负高压糖尿病足创面治疗装置的双向密封部的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种密封件，具体涉及到一种负高压糖尿病足创面治疗装置的双向密封部。

背景技术：

世界卫生组织定义糖尿病足为因下肢神经病变和血管病变导致的足部感染、足部溃疡和/或深层组织的破坏，是糖尿病晚期严重的并发症之一。糖尿病人长期血糖控制不佳，导致体内代谢紊乱，引起血管病变，尤其与因足部供血严重不足而导致的足部神经病变、感觉异常、保护性功能缺失有关，极易发生溃疡、感染，伴随经久不愈甚至面临截肢的严重风险。有关医学报道已经指出——由于糖尿病足而引起的截肢占所有截肢的半数以上，足见该病的巨大危害性。除病人自身意识因素之外，造成上述现状的主要原因在于：1、现有技术中对推迟动脉严重阻塞的预防性手段不足；2、现有技术当中对糖尿病足，特别是足部创面的治疗手段十分有限，且成效不甚理想。

就对足部已呈感染、溃疡等情况的病人而言，除了配合血糖的有效控制之外，对足部创面进行直接而有效的治疗是最为急迫而且重要的医治手段。

负高压糖尿病足创面治疗装置是一种治疗糖尿病足创面的新型设备，可以实现在负压、高压和高氧治疗手段中自由切换。但其目前存在的问题在于足部伸入口处的密封不甚牢靠。

技术实现要素：

本发明的目的在于，提供一种全新结构的伸入口密封件，以保证患者将足部伸入设备之中后，可以简便快捷的构建强密封性环境。

为了达到上述目的，本发明提供了以下多种技术方案：

技术方案1：一种负高压糖尿病足创面治疗装置的双向密封部，其特征在于，包括一中心密封体以及固定在所述中心密封体外周缘的连接密封件；其中所述中心密封体由两个密封组件对向扣合而成；所述密封组件包括面板，位于所述面板中部开设有伸入口，位于所述伸入口处安装有一朝单向收口的弹性膜套；所述对向扣合的两个密封组件于各自面板的外缘部分密封连接。

负高压糖尿病足创面治疗装置是一种既可进行负压引流治疗，且又可进行高压治疗的医学设备，通常具备一箱体，足部伸入该箱体内接受负高压环境治疗。本发明所述的负高压糖尿病足创面治疗装置的双向密封部，即连接箱体与足部，使得箱体内部构成可靠密封环境。

双向密封部依靠固定在中心密封体外周缘的连接密封件密封连接。中心密封体的两个密封组件，分别适合正压和负压环境，即当箱体内为负压时，其中一个密封组件负责承载由外向内的大气压力，而当箱体内为正压时，另一个密封组件负责承载由内向外的气体压力。

患者足部穿过伸入口，被两个弹性膜套同时包覆。单向收口的弹性膜套是提供与患者足腿部位置密封的关键部件。收口的设计使得弹性膜套与患者足腿部贴合紧密，密封性大大提高。

另外，若以箱体为参照物，箱体内外为参照方向。弹性膜套若为向外收口，当箱体内部呈负压状态时，外部大气压压力由外向内的施加在面板和弹性膜套上，而施加在弹性膜套上的压力会使弹性膜套与患者足腿部贴合更为紧密，且该紧密程度与施加压力成正比，而施加压力又与负压大小成正比，因此本结构能够保证中心密封体中的一个密封组件在各种负压值下均可获得可靠的密封效果。同理，弹性膜套若为向内收口，当箱体内部呈正压状态时，箱体内部气压压力由内向外的施加在面板和弹性膜套上，施加在弹性膜套上的压力会加强弹性膜套与患者足腿部贴合的紧密程度，从而保证了中心密封体中的另一个密封组件在各种正压值下均可获得可靠的密封效果。由此我们可知，中心密封体既适合正压密封，又适合负压密封。

本技术方案所提供的结构，无需常规方法的绳带捆绑、粘结与填充，即可获得非常可靠的密封效果，且该密封效果不受正负压种类影响，亦不受正负压值大小影响。在治疗前，患者直接将足部伸入伸入口中，即可完成对箱体内部密封环境的构建，简单而快捷。不同于一般绳带，弹性膜套本身具备一定变形余量，不会出现对足腿部造成过分挤压而引起血液流通困难的情况发生，对糖尿病足的治疗意义重大。

当然，为了进一步加强密封的可靠性，用户可事先在弹性膜套、或与弹性膜套接触的人体部位涂抹密封油或密封膏，如凡士林等物质。亦可根据不同患者的腿型指定形状合适的弹性膜套，以保证在压力施加时，各处的密封强度相同。

对技术方案1进行优化而得到的技术方案2：所述弹性膜套包括膜周壁，所述膜周壁的两端分别为缩口和扩口，所述扩口密封的固定在所述伸入口上；空间上呈对向设置的两个密封组件，其分别包括的两个弹性膜套的缩口相互碰触。该优选技术方案所提供的结构设计，其目的在于在提高患者穿戴舒适感的同时，保证了最优的密封效果。弹性膜套的收口高度越高，缩口直径越小，密封效果越好。但过小的直径容易是患者不适，而过高的收口高度又会给患者穿戴来了不便。两个弹性膜套的收口相互碰触，该结构使得彼此相互之间没有重叠部分，患者足腿部位于中心密封体区域又没有束缚断层，从而可同时兼顾密封性和舒适性。

对技术方案2进行优化而得到的技术方案3：所述膜周壁的所述缩口设置有呈反向扩张状的外延体。在该优选技术方案中，膜周壁收口后外翻，患者在接触时，不会因收口外缘的割裂而带来强烈不适。

对技术方案2进行优化而得到的技术方案4：所述膜周壁的各处平滑可导。本优选技术方案是对技术方案2进行的进一步完善，更好的加强患者的舒适程度。

对技术方案1进行优化而得到的技术方案5：所述面板呈内凹状，所述内凹方向背离所述弹性膜套的收口方向。如上述优选的技术方案所示，面板为凹板，两密封组件扣合在一起时形成一类似空心圆环的结构，不仅方便工业制造，兼顾外观优良，并且使中心密封体受压时结构更加稳定。

对技术方案1进行优化而得到的技术方案6：位于所述面板4的外周缘上固定有环形按压膜，所述中心密封体所包括的两个所述环形按压膜共同组成所述连接密封件。依照上述方案所述的结构，箱体顶部的外缘部位可以实现设计环形凹槽。环形按压膜首先铺设在环形凹槽上，而后利用环形按压件将环形按压膜压入环形凹槽内，从而使中心密封体外周缘与箱体顶部外缘之间构成可靠密封效果。

对技术方案1进行优化而得到的技术方案7：位于所述面板上设置有单向气阀，所述单向气阀的开启方向与所述弹性膜套的收口方向同向。上述结构可以看作，位于外侧的单向气阀开启方向向内，而位于内侧的单向气阀开启方向向外。当箱体内部呈负压时，外侧的单向气阀打开，此时大气压只施加在靠近内部的密封组件上，具体的向上收口的弹性膜套收到压力。而当箱体内部呈正压时则正好相反。如此设计可以使得密封更为可靠，设备损耗更小，使用寿命更长。

对技术方案7进行优化而得到的技术方案8：位于所述面板上还设置有手动泄压阀。当完成正压或负压治疗时，中心密封体内的气压恢复很慢或无法恢复，此时患者开启手动泄压阀以使内外部相互平压。

对技术方案1进行优化而得到的技术方案9：所述面板中部开设的伸入口呈正圆形结构。伸入口的形状多样，正圆形结构设计的优点在于力学性能好，工业制造难度低。

对技术方案1进行优化而得到的技术方案10：所述缩口所在平面和所述扩口所在平面相互平行，且两平面垂直距离为2～15厘米。弹性膜套对患者足腿部的包覆高度以2～15厘米最为合适，不仅有助于密封环境的构建，亦会使整个装置整体体积小型化。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

能够非常简单而快捷的构建可靠的密封环境。

附图说明

图1为本发明的一种负高压糖尿病足创面治疗装置的双向密封部的立体结构示意图。

图2为图1双向密封部的立体爆炸示意图。

图3为图2双向密封部安装在箱体上并为负压状态时的工作状态结构剖视图。

图4为面板中部内凹结构的密封部件的立体结构示意图。

其中，附图标记为：

1、中心密封体；

2、密封组件；

3、弹性膜套；

4、面板；

5、环形按压膜；

6、伸入口；

7、膜周壁；

8、缩口；

9、扩口；

10、外延体；

11、单向气阀；

12、手动泄压阀。

具体实施方式

为了使阅读者能够更好的理解本发明之设计宗旨，特提供下述具体实施例，以使得阅读者能够形象的理解本发明所涉及到结构、结构组成、作用原理和技术效果。其中的内容包括各零部件之结构、配合关系、静力方向、以及合力之形成方式与结果等。

阅读者应该明白，下述实施例只供分析与理解之用，本发明之技术方案并非局限于此。在阅读者通过阅读实施例内容和理解本发明宗旨之后，根据提供的实施方案所做出的一系列变形、等效替换、特征元素之糅合等，均应理解为被囊括在本发明的精神之内。

阅读者应当特别注意的，各具体实施方案所对应的附图以为辅助理解的形式存在，能够方便阅读者通过理解具体形象化的下位概念以充分理解本发明所涉及的技术理念之抽象化的上位概念。在对本发明的整体理解和与其他除本发明所提供的技术方案之外的技术方案进行比对时，不应当以附图之表象作为唯一参考依据，还应在理解了本发明理念之后，依照附图或不依照附图做出的一系列变形、等效替换、特征元素之糅合、非必要技术特征元素之删减重组、现有技术中常见的非必要技术特征元素之合理增加重组等，均应理解为被囊括在本发明的精神之内。

由于本发明对技术方案无法进行穷举，下述情形也应理解为被包括在本发明的精神之内：

1、在它之结构利用了与本发明技术基本相同的原理、或实现了与本发明技术基本相同的功能、又或得到了与本发明技术基本相同的有益效果的情况下，该它之结构的变形或变形方式为在本领域技术或极相近技术领域中为常见的手段，则它之结构被包括在本发明的精神之内。

2、本具体实施例涉及的有益效果指向所举的具体实施例中之具体结构特征，该有益效果可以为：被本发明宗旨所囊括的下位所得；亦可以为新的所得，即由上位概念引申的具体下位结构而得到的必然所得。当它之结构所带来的它之有益效果虽未对应或未完全对应实施例中提及的上述有益效果或根据本发明宗旨所明确指出的有益效果，但它之有益效果可根据本发明设计理念和宗旨合理推导而出时，则它之结构被包括在本发明的精神之内。

以下为具体实施例。

参照图1、2和3，本实施例介绍了一种结构的负高压糖尿病足创面治疗装置的双向密封部，包括中心密封体1，中心密封体1由两个结构完全相同但呈镜面放置的密封组件2扣合而成。密封组件2由内及外依次包括弹性膜套3、面板4以及环形按压膜5。面板4中部开设伸入口6，弹性膜套3安装在伸入口6处。伸入口6为圆形，与呈环形的面板4同心。具体结构为，弹性膜套3主体为膜周壁7，膜周壁7上缘为缩口8，下缘为扩口9，扩口9与伸入口6密封固定连接。环形按压膜5密封固定在面板4的外周缘处，其材质可以选择不透气软质材料，如铝箔、不透气树脂薄膜等。弹性膜套3的高度为7厘米，用户可以在2～15厘米之间任意选用。

本实施例可以做进一步衍生：

1、实施例2，参照图1、2和3，两个密封组件2扣合时，弹性膜套3之间在缩口8位置相互碰触。

2、实施例3，参照图4，弹性膜套3位于缩口8的位置设置有一外延体10，该外延体10相对于缩口8呈反向扩张状。

3、实施例4，弹性膜套3的具体形状为正圆形收口柱状，各处平滑可导，薄厚均匀。

4、实施例5，参照图1，位于面板4上设置有单向气阀11，单向气阀11的开启方向与弹性膜套3的收口方向同向，位于面板4上还设置有手动泄压阀12。

5、实施例6，参照图4，环形面板4中部环形下凹，弹性膜套3收口方向为上方，伸入口6与弹性膜套3呈自然相切状。

本装置在使用时，首先与箱体装配呈一体，而后患者将足部伸入箱体内部，于脚踝或小腿处被弹性膜套3所包裹，即完成整个密封构建。