一种祛癍凝胶膏剂的制作方法

文档序号:17079278发布日期:2019-03-09 00:03阅读:266来源:国知局

本发明属于中药生产技术领域,具体涉及一种祛癍凝胶膏剂。



背景技术:

被各类创伤后引发的正常皮肤构造的表面状态和构造病理学转变的统称为瘢痕,虽然是人体创伤修复进程中特定产物,但发展跨越必然的限度时,必定会造成各类并发症,从而对患者的生存质量造成一定影响。瘢痕在生活中出现比较普遍,无论结果轻重,面积大小,形成原因,几乎每个人都曾经经历过或正在经历,而现在的祛癍痕产品的质量参差不齐,人们对于疗效较好的产品需求正在应运而生。目前已有的祛瘢痕重要的防治方式有压力诊疗、硅凝胶成品、激光诊疗、手术诊疗及药物诊疗等。

社会的不断发展,生活水平不断提高,人们对于自己皮肤护理,斑痕,痘痘,瘢痕等各种外在美更加注重,对化妆的产品要求也越来越高,对那些含天然成分,含有中药的化妆品越来越受大众的欢迎。药妆,相宜本草,雪花秀等品牌,各个国家都有涉及中医药的品牌,可见中医药受大众之喜爱。

采用中医祛斑痕古代已有大量记载。在《刘涓子鬼遗方》卷第五,《备急千金要方》卷六,《太平圣惠方》卷第四十,《医方类聚》卷七十八、头面门中有大量古法灭瘢方的记载。灭瘢方(《医方类聚》卷七十八·头面门(《千金月令》))。组成:萱草花不拘少。用法,取花晒干,细研,蜜调涂瘢上。灭瘢方(《太平圣惠方》卷第四十)。组成:白附子15g生用,弥陀僧15g,牡蛎15g烧为粉,芎苑15g,白茯苓15g。用法,捣细罗为散,每夜,旋取以酥调,敷瘀斑上。

在近现代,刘谋升利用复方艾叶煎浸洗,配以外擦丁艾;张国华以乌梅50g、五倍子、蜈蚣、苦参、生地黄、麝香组成乌倍膏;王玉珍等用瘢痕涂膜(由丹参、川芎、五倍子、苦参、冰片等12味中药经科学方法提取精制成新型外用新药);邹世光用经验方(皂角刺、白花蛇舌草、威灵仙、生南星、蒲公英、连翘、夏枯草、生乳没等)做成糊膏剂治疗瘢痕均取得显著疗效。刘向前等用加味桃核承气汤进行动物试验结果显示其可抑制瘢痕组织中羟脯氨酸含量的增加,减少模型兔硬膜外瘢痕组织的形成。赵万军用活血止痛汤(主要成分:川芎、苏木、当归、红花、伸筋草、桂枝等)进行动物实验,结果显示:该方能减少成年兔硬膜外瘢痕中tgf-b1的表达。

丹参为活血化瘀之要药,广泛应用于治疗各种淤血病症。临床常用于治疗急慢性肝炎、乙型肝炎;冠心病、心绞痛;动脉粥样硬化、缺血性中风等,丹参注射液已在美国做第三期临床研究。根据民间经验将丹参、生姜、蜂蜜熬制成膏涂抹于患处可用于治疗瘢痕。有研究取丹参4份,生姜3份共35g研磨成粉,用适量蜂蜜调和成膏状,外用于瘢痕处。2次/日,次/10min,月/疗程,瘢痕的治疗有效率达到87.5%。丹参酮ⅱa是中药丹参的有效脂溶性成分。关于对丹参酮ⅱa淡化瘢痕研究较多。已有实验证明丹参酮ⅱa具有抗增生性瘢痕作用。吴志远等建立兔耳增生性瘢痕,结论表明兔耳增生性瘢痕组织能够被丹参酮ⅱa能够抑制。刘嘉楠等发现治疗烧伤植皮创面的患者时,植皮的成活率可以被丹参酮ⅱa磺酸钠注射液有效的提高,并且对创面愈合有良好的促进作用。有关于治疗增生性瘢痕的研究表明,丹参素能有效抑制成纤维细胞和胶原纤维的过度增生。姜会庆等研究丹参素对成纤维细胞的作用,结论表现为成纤维细胞核转录因子nf-kb的活性能被丹参素有效克制,并且能诱导其发生凋亡,nf-1的活性能被抑制从而调控胶原的合成与分泌。牡丹皮能清热凉血、活血祛瘀,可用于抗血栓形成、消炎、抗过敏。近年来有研究表明,牡丹皮提取物具备一定的克制纤维化的作用。心肌纤维化、肝纤维化和肺纤维化能被牡丹皮提取物有效控制。

丹皮酚是牡丹皮的有效部位,常被用于治疗各种皮肤疾病。王玫等的研究发现,由tnf-α诱导引起的真皮成纤维化能被丹皮酚有效控制。且丹皮酚可促进炎症因子il-1β和il-8表达水平的下调。

由我国近代闻名的中医施今墨先生用过临床辨证施治的经验方剂双丹方现收载在《施今墨对药临床经验集》。方剂由两味清热凉血药丹参和牡丹皮组成。丹参味苦微寒,能活血行滞,通经止痛,凉血消痈;牡丹皮味苦辛微寒,能清热凉血,活血化瘀,且退虚热。二药为相须配伍。能清热活血,是活血化瘀的经典方剂。丹参、牡丹皮的药对组成相须配伍,具有清热凉血活血的作用。袁颖对丹参和牡丹皮配伍后的清热活血作用进行了实验研究,以热毒血瘀证模型家兔为实验对象,观察家兔的发热情况、血液黏稠度、血沉指标、hct和血液凝集速度,实验结果表明丹参与牡丹皮合用比单味药具有更好的祛血瘀和控制体温上升作用。

祛除瘢痕一般剂型为颗粒剂,霜,软膏,膜剂,捈剂,也有凝胶等剂型。其中祛瘢痕凝胶研究较多,硅酮凝胶,二氧化碳点阵激光联合硅酮凝胶较为常用。近年来,凝胶膏剂也大量出现,对于凝胶膏剂的初黏力,持黏力,剥离强度在15版药典中也有了详细的描述,凝胶膏剂黏附力按照通则0952第一法测定。凝胶膏剂为一种新型的制剂,可贴于皮肤表面,携带方便,载药量大,毒副作用较小,越来越受人青睐。然而目前带有中药有效成分的凝胶膏剂的研究并没有取得突破性进展。

本发明正是在上述内容基础上,拟进行一种包含中药双丹有效成分,安全有效的祛斑凝胶膏剂的研究。



技术实现要素:

本发明的目的就在于为解决现有技术的不足而提供一种祛癍凝胶膏剂。

本发明的目的是以下述技术方案实现的:

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下重量份的原料制备而成:聚乙烯醇1.8-2.2、微粉硅胶0.4-0.6、甘油0.08-0.12、中药提取物0.08-0.12,透明质酸钠0.008-0.012、薄荷脑0.008-0.012;所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为(2.5-3.5):1:(5-7)。

优选的,它是由以下重量份的原料制备而成:聚乙烯醇2.0、微粉硅胶0.5、甘油0.1、中药提取物0.1,透明质酸钠0.01、薄荷脑0.01,所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为3:1:6。

所述牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,粉碎,首先用10-14倍质量水浸泡1.5-3h,浸泡温度为35-45℃,然后用水蒸气蒸馏3-5h,收集蒸馏液,在2-6℃冷凝20-28h析晶,然后抽滤,室温下干燥,即得。

所述牡丹皮水蒸馏提取物为白色或微黄色的针状结晶,具有牡丹皮样特殊气味,味微辣,主要成分为丹皮酚。

所述丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入体积分数90-95%乙醇回流提取2-4h,提取温度为80-95℃,固液比为1:(4-8),收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入6-10倍质量的水提取2-4h,提取温度为60-90℃,收集提取液,浓缩,干燥,即得

所述丹参醇提取物主要成分为丹参酮ⅱa,述丹参水提取物主要成分为丹参素。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)取聚乙烯醇、甘油、透明质酸钠、薄荷脑,加水在90-98℃下使聚乙烯醇完全溶解,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;直至溶质完全溶解;

(2)冷却,当水凝胶温度降至18-26℃,将其涂布于载体上;

(3)置于-(18-20)℃冷冻交联8-12h,即得。

所述步骤(1)中获得的溶液总重为聚乙烯醇重量的8-12倍。

本发明以牡丹皮和丹参两味中药为原料,获取三个有效成分不同的提取物,添加聚乙烯醇、微粉硅胶、甘油等药用辅料,成功研制出一种具有良好祛癍效果的凝胶膏剂,该凝胶膏剂具有平整、柔软、均匀的外观,成型性、粘性、柔韧性好,且原料易得,制造工艺简单,值得推广应用。

具体实施方式

实施例1

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下重量份的原料制备而成:聚乙烯醇1.8-2.2、微粉硅胶0.4-0.6、甘油0.08-0.12、中药提取物0.08-0.12,透明质酸钠0.008-0.012、薄荷脑0.008-0.012;所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为(2.5-3.5):1:(5-7)。

优选牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的牡丹皮,去除里边的杂质,将牡丹皮放入高速万能粉碎机粉碎三秒,首先用10-14倍质量水浸泡1.5-3h,浸泡温度为35-45℃,然后用水蒸气蒸馏3-5h,至没有白色馏出液,收集蒸馏液,在2-6℃冷凝20-28h析晶,然后抽滤,室温下干燥48h左右即得。牡丹皮水蒸馏提取物主要成分为丹皮酚,为白色或微黄色的针状结晶,具有牡丹皮样特殊气味,味微辣,在甲醇和乙醇中易溶,冷水不溶,热水可溶,可随水蒸气馏出,熔点49-51℃,在紫外光区有剧烈吸收。丹皮酚的提取方式主要有煎煮法、水蒸气蒸馏法、乙醇提取法、co2超临界流体萃取法等。其中煎煮法丹皮酚损耗较多;醇提液后续处理相对其他方式较为麻烦,丹皮酚损耗较多;流体萃取成本较高;水蒸气蒸馏操作方便,得率高,生产成本比较低,因此本发明优选选用水蒸气蒸馏法获取得到丹皮酚。

15版药典规定,丹参的提取方式主要有水煎煮法、乙醇加热回流法、乙醇-水提取法。丹参酮ⅱa为脂溶性物质,具有抗肿瘤、抗心脑血管疾病、抑菌抗炎、保护心肌、抗肝硬化、治疗冠心病、修复脑损伤部位、治疗糖尿病肾病等多种药理作用。丹参素是水溶性物质,可以选择水提。本发明要采用丹参酮ⅱa和丹参素两种有效成分,因此丹参提取选择一个同时提取两个有效成分最多的提取方法,采用水提、醇提结合。

优选丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的丹参,去除里边的杂质,加入体积分数90-95%乙醇回流提取2-4h,提取温度为80-95℃,固液比为1:(4-8),收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入6-10倍质量的水提取2-4h,提取温度为60-90℃,收集提取液,浓缩,干燥,用研钵研磨成粉末,即得。丹参醇提取物主要成分为丹参酮ⅱa,丹参水提取物主要成分为丹参素。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)取聚乙烯醇、甘油、透明质酸钠、薄荷脑,加适量蒸馏水,并加热,当温度达到90-98℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;得到的溶液总重为聚乙烯醇重量的8-12倍;

(2)冷却,当水凝胶温度降至18-26℃,将其涂布于载体上;载体可采用拒水无纺布;

(3)置于-(18-20)℃冷冻交联8-12h,即得;待其融化后,可对其黏性、硬度、柔韧性、反复揭帖性进行评价。

实施例2

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下原料制备而成:聚乙烯醇2.0g、微粉硅胶0.5g、甘油0.1g、中药提取物0.1g,透明质酸钠0.01g、薄荷脑0.01g,所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为3:1:6。

优选牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的牡丹皮,去除里边的杂质,将牡丹皮放入高速万能粉碎机粉碎三秒,首先用12倍质量水浸泡2h,浸泡温度为40℃,然后用水蒸气蒸馏4h,至没有白色馏出液,收集蒸馏液,在4℃冷凝24h析晶,然后抽滤,室温下干燥48h,即得。

丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的丹参,去除里边的杂质,加入体积分数95%乙醇回流提取2次,提取温度为85℃,每次2h,固液比为1:6,收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入8倍质量的水提取两次,每次2h,提取温度为80℃,收集提取液,浓缩,干燥,用研钵研磨成粉末,即得。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

取聚乙烯醇、甘油,加0.01g透明质酸钠、0.01g薄荷脑,加蒸馏水至19g,并加热,当温度达到95℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;最后加水至20g,直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;冷却,当水凝胶温度降至22℃,将其涂布于拒水无纺布上;置于-20℃冷冻交联10h。

试验例

1、实验因素及水平的选择

要制作凝胶膏剂,其药用辅料的添加必不可少,基质主要包含黏着剂、填充剂、保湿剂,可以根据其实际情况加入塑形剂、防腐剂。通过大量文献的查阅、前期的预试验确定其基质组成为:透明质酸钠为黏合剂、聚乙烯醇为成膜剂、甘油为保湿剂、中药提取物为有效成份、微粉硅胶为填充剂,水、醇为溶剂,薄荷可给人清凉感。根据预实验结果,凝胶膏剂有效成分组方以微粉硅胶、聚乙烯醇、甘油配比多指标设计正交设计实验因素水平表,根据理论分析和单因素考察结果,对基质理化性质和外观性状影响较大的聚乙烯醇有效成份(a)、微粉硅胶(b)、甘油(c)、丹皮酚、丹参素、丹参酮a(d)设为因素,每个因素取3个水平,选用l9(43)正交设计实验表1。

成型性考察指标与评分标准

感官综合评价主要考虑膏体的整体外观形状、膏体均匀性、反复揭贴性和柔软舒适性4项指标,且每项10分,以4项得分总和为该项得分,具体见表2。

3、最佳制备工艺

按下述步骤制备样品;取聚乙烯醇、甘油,加0.01g透明质酸钠、0.01g薄荷脑,加蒸馏水至19g,并加热,当温度达到95℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物(牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物与丹参水提取物质量比为3:1:6);最后加水至20g,直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;冷却,当水凝胶温度降至22℃,将其涂布于拒水无纺布上;置于-20℃冷冻交联10h,待其融化后,根据评分标准表标进行评价对其黏性、硬度、柔韧性、反复揭帖性进行评价(其余步骤同实施例2)。综合评分结果见表3。

本实验采用极差分析法,对各因素的综合平均值k和r值的大小进行分析。比较表3中k值大小可知,聚乙烯醇(a)、微粉硅胶(b)、甘油(c)、中药粉末(d)的添加量对双丹凝胶膏剂的感官状态有不同程度的影响,rc>rb>rd>ra,说明各个因素对膏剂的感官质量影响主要顺序为甘油(c)>微粉硅胶(b)>中药粉末(d)>聚乙烯醇(a)。根据k值得出:凝胶膏剂最佳工艺配方是a3b3c1d1,即a聚乙烯醇加入量为2.0g,b微粉硅胶加入量为0.5g,c甘油加入量为0.1g,d有效物质加入量为0.1g,最佳工艺不在所做的9组正交实验内。按照所得的最佳配比,根据其制备工艺制备三组,按照其感官标准评分,分值均在35分以上。最佳配比情况下,膏体持黏性、外观、均匀性、膏体柔软舒适性和反复揭贴性均较之前好。

验证实验

为进一步考察所优选制备工艺条件的可靠性及稳定性,按照所筛选出的基质处方和工艺制备3批凝胶膏剂,并对其进行综合评分。综合评价分数均>35分,说明该制备工艺合理,稳定性良好,具体结果见表4。

本发明制备得到的凝胶膏剂:

①通过凝胶内水分的汽化和薄荷脑的挥发,达到降温的作用,降温温和;不会冻伤皮肤;含有薄荷脑成分,具有镇静、止痛、消肿、消炎等作用;

②含透明质酸钠成分,具有保湿修复功能。

③微粉硅胶可以增大凝胶硬度,通过试验,采用适量的微粉硅胶取得了合适的粘度韧度;

④凝胶膏剂无液体滴漏且粘性大,直接贴敷于作用部位,不易掉落,使用方便;

⑤选择中药的有效成分,降低其毒副作用,更为安全。

实施例2

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下原料制备而成:聚乙烯醇2.0g、微粉硅胶0.5g、甘油0.1g、中药提取物0.1g,透明质酸钠0.01g、薄荷脑0.01g,所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为3:1:6。

牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的牡丹皮,去除里边的杂质,将牡丹皮放入高速万能粉碎机粉碎三秒,首先用12倍质量水浸泡2h,浸泡温度为40℃,然后用水蒸气蒸馏4h,至没有白色馏出液,收集蒸馏液,在4℃冷凝24h析晶,然后抽滤,室温下干燥48h,即得。

丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的丹参,去除里边的杂质,加入体积分数95%乙醇回流提取2次,提取温度为85℃,每次2h,固液比为1:6,收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入8倍质量的水提取两次,每次2h,提取温度为80℃,收集提取液,浓缩,干燥,用研钵研磨成粉末,即得。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

取聚乙烯醇、甘油,加0.01g透明质酸钠、0.01g薄荷脑,加蒸馏水至19g,并加热,当温度达到95℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;最后加水至20g,直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;冷却,当水凝胶温度降至22℃,将其涂布于拒水无纺布上;置于-20℃冷冻交联10h。

实施例3

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下原料制备而成:聚乙烯醇2.0g、微粉硅胶0.5g、甘油0.12g、中药提取物0.09g,透明质酸钠0.01g、薄荷脑0.01g,所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为3:1:7。

牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的牡丹皮,去除里边的杂质,将牡丹皮放入高速万能粉碎机粉碎三秒,首先用12倍质量水浸泡3h,浸泡温度为42℃,然后用水蒸气蒸馏4h,至没有白色馏出液,收集蒸馏液,在4℃冷凝28h析晶,然后抽滤,室温下干燥48h,即得。

丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的丹参,去除里边的杂质,加入体积分数90%乙醇回流提取2次,提取温度为85℃,每次2h,固液比为1:8,收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入8倍质量的水提取两次,每次2h,提取温度为80℃,收集提取液,浓缩,干燥,用研钵研磨成粉末,即得。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

取聚乙烯醇、甘油,加0.01g透明质酸钠、0.01g薄荷脑,加蒸馏水至19g,并加热,当温度达到98℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;最后加水至20g,直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;冷却,当水凝胶温度降至20℃,将其涂布于拒水无纺布上;置于-20℃冷冻交联10h。

实施例4

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下原料制备而成:聚乙烯醇2.2g、微粉硅胶0.5g、甘油0.1g、中药提取物0.11g,透明质酸钠0.009g、薄荷脑0.008g,所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为3:1:6。

牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的牡丹皮,去除里边的杂质,将牡丹皮放入高速万能粉碎机粉碎三秒,首先用14倍质量水浸泡2.5h,浸泡温度为35℃,然后用水蒸气蒸馏5h,至没有白色馏出液,收集蒸馏液,在4℃冷凝24h析晶,然后抽滤,室温下干燥48h,即得。

丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的丹参,去除里边的杂质,加入体积分数95%乙醇回流提取2次,提取温度为90℃,每次2h,固液比为1:8,收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入10倍质量的水提取两次,每次2h,提取温度为90℃,收集提取液,浓缩,干燥,用研钵研磨成粉末,即得。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

取聚乙烯醇、甘油,加透明质酸钠、薄荷脑,加蒸馏水至19g,并加热,当温度达到92℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;最后加水至20g,直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;冷却,当水凝胶温度降至18℃,将其涂布于拒水无纺布上;置于-20℃冷冻交联8h。

实施例5

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下原料制备而成:聚乙烯醇1.9g、微粉硅胶0.6g、甘油0.08g、中药提取物0.1g,透明质酸钠0.012g、薄荷脑0.01g,所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为3.5:1:6。

牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的牡丹皮,去除里边的杂质,将牡丹皮放入高速万能粉碎机粉碎三秒,首先用12倍质量水浸泡2h,浸泡温度为40℃,然后用水蒸气蒸馏5h,至没有白色馏出液,收集蒸馏液,在2℃冷凝20h析晶,然后抽滤,室温下干燥48h,即得。

丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的丹参,去除里边的杂质,加入体积分数90%乙醇回流提取2次,提取温度为80℃,每次2h,固液比为1:6,收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入8倍质量的水提取两次,每次2h,提取温度为75℃,收集提取液,浓缩,干燥,用研钵研磨成粉末,即得。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

取聚乙烯醇、甘油,加透明质酸钠、薄荷脑,加蒸馏水至19g,并加热,当温度达到95℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;最后加水至20g,直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;冷却,当水凝胶温度降至22℃,将其涂布于拒水无纺布上;置于-18℃冷冻交联10h。

实施例6

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下原料制备而成:聚乙烯醇2g、微粉硅胶0.4g、甘油0.09g、中药提取物0.1g,透明质酸钠0.01g、薄荷脑0.012g,所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为3:1:6。

牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的牡丹皮,去除里边的杂质,将牡丹皮放入高速万能粉碎机粉碎三秒,首先用12倍质量水浸泡2h,浸泡温度为40℃,然后用水蒸气蒸馏4h,至没有白色馏出液,收集蒸馏液,在4℃冷凝24h析晶,然后抽滤,室温下干燥48h,即得。

丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的丹参,去除里边的杂质,加入体积分数90%乙醇回流提取2次,提取温度为95℃,每次2h,固液比为1:6,收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入8倍质量的水提取两次,每次2h,提取温度为70℃,收集提取液,浓缩,干燥,用研钵研磨成粉末,即得。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

取聚乙烯醇、甘油,加透明质酸钠、薄荷脑,加蒸馏水至19g,并加热,当温度达到95℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;最后加水至20g,直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;冷却,当水凝胶温度降至22℃,将其涂布于拒水无纺布上;置于-18℃冷冻交联10h。

实施例7

一种祛癍凝胶膏剂,它是由以下原料制备而成:聚乙烯醇1.8g、微粉硅胶0.5g、甘油0.1g、中药提取物0.12g,透明质酸钠0.011g、薄荷脑0.09g,所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成,其质量比为2.5:1:5。

牡丹皮水蒸馏提取物通过以下步骤制备获得:取牡丹皮,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的牡丹皮,去除里边的杂质,将牡丹皮放入高速万能粉碎机粉碎三秒,首先用12倍质量水浸泡2h,浸泡温度为40℃,然后用水蒸气蒸馏4h,至没有白色馏出液,收集蒸馏液,在4℃冷凝24h析晶,然后抽滤,室温下干燥48h,即得。

丹参醇提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,先剔除伪品,以及霉变、虫蛀的丹参,去除里边的杂质,加入体积分数90%乙醇回流提取2次,提取温度为85℃,每次2h,固液比为1:6,收集提取液,浓缩干燥,即得;所述丹参水提取物通过以下步骤制备获得:取丹参,加入8倍质量的水提取两次,每次2h,提取温度为85℃,收集提取液,浓缩,干燥,用研钵研磨成粉末,即得。

如上所述的祛癍凝胶膏剂的制备方法,包括以下步骤:

取聚乙烯醇、甘油,加透明质酸钠、薄荷脑,加蒸馏水至19g,并加热,当温度达到95℃时,恒温,待聚乙烯醇完全融化至澄清透明、无絮状物时,再加入用水溶解后的微粉硅胶和中药提取物;最后加水至20g,直至溶质完全溶解;未出现气泡和透明絮状物;冷却,当水凝胶温度降至22℃,将其涂布于拒水无纺布上;置于-18℃冷冻交联10h。

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