本发明具体涉及一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
：痔疮，或者称痔，是临床上一种最常见的肛门疾病，在中国传统医学中有大量的文献记载。英国人thomson在1975年提出了痔的近代西医概念：痔是直肠下端的肛垫出现了病理性肥大。根据发生部位的不同，痔可分为内痔、外痔和混合痔。目前认为内痔是肛垫的支持结构、血管丛及动静脉吻合支发生的病理性改变或移位。外痔是齿状线远侧皮下血管丛的病理性扩张或血栓形成。混合痔是内痔和外痔混合体。无论内痔还是外痔都可能发生血栓，当血液凝结块时会引起患者疼痛，严重影响工作生活质量。目前治疗痔疮的方法有很多，如用栓塞法、激光、电流、冷冻等使内痔核萎缩；手术切除、药浴、熏蒸治疗外痔；多种方法联合治疗混合痔。但是这些方法见效慢，常常反复发作。中药在治疗痔疮方面，有独特的效果，如市售的马应龙痔疮栓。虽然其已得到市场的广泛认可，但是总有效率比较低，患者使用后也有复发。中国专利cn103751717a公开了一种治疗痔疮的药物组合物，其可外用，也可口服，但是其药物种类多，使用疗程长，治愈率相对低。技术实现要素：为解决上述问题，本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：乌梅7～13份、射干7～13份、五倍子7～13份、苦参12～18份、火麻仁7～13份、煅牡蛎20～40份。进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：乌梅10份、射10份、五倍子10份、苦参15份、火麻仁10份、煅牡蛎30份。进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。更进一步，所述制剂为口服制剂。更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、糖浆或口服液。本发明还提供了一种前述中药组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：(1)按照前述配比称取原料药；(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。进一步地，步骤(1)所述原料药中乌梅需蒸制晾晒，射干需焙烧。进一步地，步骤(1)所述原料药中五倍子需除垢，火麻仁需炒制。本发明最后还提供了前述中药组合物在制备治疗痔疮的药物中的用途。本发明中药组合物中，乌梅收敛止血，射干抗炎消肿，五倍子收湿敛疮，苦参解毒消肿，火麻仁润肠通便，煅牡蛎软坚散结。本发明为纯中药口服制剂，对急性脱痔、血痔疗效最佳，效果显著；对慢性内外、混合痔及脱肛也均有明显疗效，具有较强的实际应用价值，易于推广使用。我国中医明代《外科启旋》分为24痔：气痔、血攻痔、翻花痔、子母痔、内痔、脱肛痔、雌雄痔、泊肠痔等。《丹溪心法》指出：“痔者皆因脏腑本虚，气血下坠，结聚肛门，宿滞不散，冲突为痔”。中医治疗多用枯痔散、生熟三黄汤、防风秦艽汤，肛部止痛多用五倍子散、田螺水。本发明在古代经典的基础上，结合20多年研究改进成方，经近千例临床使用证明效果显著，特此申请专利，继以把我中医中药之国粹发扬光大。显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式实施例1、本发明药物的制备处方：乌梅10克、射干10克、五倍子10克、苦参15克、火麻仁10克、煅牡蛎30克。制备方法：乌梅蒸制晾晒，射干焙烧，五倍子除垢，火麻仁炒制与煅牡蛎、苦参研为细末混合压板成胶囊或练蜜为丸剂，共85粒。实施例2、本发明药物的制备处方：乌梅7克、射干13克、五倍子7克、苦参18克、火麻仁7克、煅牡蛎40克。制备方法：乌梅蒸制晾晒，射干焙烧，五倍子除垢，火麻仁炒制与煅牡蛎、苦参研为细末混合压板成胶囊或练蜜为丸剂，共92粒。实施例3、本发明药物的制备处方：乌梅13克、射干7克、五倍子13克、苦参12克、火麻仁13克、煅牡蛎20克。制备方法：乌梅蒸制晾晒，射干焙烧，五倍子除垢，火麻仁炒制与煅牡蛎、苦参研为细末混合压板成胶囊或练蜜为丸剂，共78粒。以下通过试验例来说明本发明的有益效果。试验例1、临床病例(一)收治患者标准外痔患者62例，其中男性48例，女性14例，年龄20-61岁。王某，男40岁；赵某某，男22岁；骆某某，男35岁；郑某，男31岁；郑某某，男，50岁；张某某，男，47岁；冯某某，女，20岁；王某某，女，53岁；刘某某，男，50岁；杨某某，男，43岁；王某，男38岁；王某某，女，48岁；王某，女，51岁；周某某，男，53岁；许某某，男，47岁；刘某，男，51岁；谢某，女，47岁；卫某，男53岁；任某某，女，41岁；王某某，男，57岁；杨某某，女，37岁；马某，男，53岁；崔某，男，45岁；王某某，女，41岁；杨某某，女，37岁；罗某某，男，57岁；付某某，男，43岁；陈某，男，54岁；王某某，男，55岁；陈某某，男，61岁；蒋某某，男，59岁；陈某某，男，50岁；纪某某，男，51岁；潘某某，男55岁；陈某某，男，55岁；陈某某，男，55岁；季某，男，33岁；王某，男，43岁；王某某，男，53岁；刘某某，女，42岁；李某某，女，55岁；李某，男，47岁；贾某某，男，41岁；郑某某，男，55岁；贾某某，男，55岁；马某某，男，54岁；张某某，女，55岁；贾某某，男，60岁；郑某某，男，59岁；郑某，男，59岁；王某，女，43岁；杨某某，男，44岁；古某某，男，44岁；王某某，女，53岁；胡某，男，57；卫某某，男，41岁；贾某某，男，40岁；高某某，男，54岁。高某某，男，60岁；范某某，男，51岁；潘某某，男，55岁；陈某，男，53岁。内痔患者59例，其中男性36例，女性23例，年龄34-60岁。郭某某，女，39岁；华某某，男，40岁；高某某，男，50岁；刘某某，女，50岁；李某，男，50岁；薛某某，男，55岁；田某，女40岁；王某某，女42岁；王某，女，36岁；王某，男，40岁；张某某，男，47岁；徐某，女，45岁；于某，男，47岁；李某，女，53岁；李某，男55岁；陈某某，男，60岁；李某某，男，56岁；王某，男，43岁；李某，男，36岁；李某某，女43岁；刘某，男，55岁；陈某某，男，48岁；叶某某，男，39岁；叶某某，男，41岁；胡某某，男，63岁；丁某某，男，51岁；马某，女，51岁；黄某某，女，43岁；魏某，女，44岁；于某，男，55岁；刘某某，男，53岁；苏某某，男，47岁；王某，男，39岁；赵某，男，44岁；薛某某，男，54岁；王某，女，43岁；丁某，女61岁；徐某某，男，57岁；赵某某，女，43岁；刘某，女，44岁；范某，女45岁；张某某，女，38岁；洪某某，男，60岁；王某某，男，34岁；王某某，女，45岁；杨某某，女48岁；庞某某，男，43岁；汪某，男，60岁；吴某，男，54岁；董某某，女50岁；马某某，女，47岁；王某，男，59岁；王某某，女43岁；张某，女40岁；张某某，男，48岁；姚某某，男，50岁；王某某，男，41岁；马某，男，44岁；蒙某，女37岁。混合痔患者58例，其中男性33例，女性21例，年龄33-62岁。樊某某，男，47岁；李某某，男，47岁；董某某，男，50岁；王某某，女，40岁；董某某，女，37岁；胡某某，男，55岁；陈某某，男，56岁；于某某，男，47岁；樊某某，男，36岁；付某某，女，37岁；董某某，女，38岁；刀某某，女，40岁；宋某某，女，40岁；魏某某，男，62岁；王某某，男，45岁；郑某某，女，44岁；陈某，女，37岁；王某某，女，41岁；胡某某，女，45岁；张某，男，47岁；张某某，男，53岁；王某某，男，40岁；赵某，女，37岁；郭某，男，60岁；郭某某，男，56岁；陈某某，女47岁；周某某，女，55岁；刁某某，男，63岁；樊某某，男，57岁；苏某，男，57岁；王某某，女，47岁；林某，女，36岁；张某，男，51岁；胡某，男，53岁；陈某某，男，47岁；董某某，男，43岁；于某某，男，53岁；宋某某，男，54岁；王某某，男，45岁；杨某某，女，47岁；陈某，男，33岁；赵某某，男，55岁；洪某某，男，55岁；郭某，男，53岁；陈某某，男，47岁；王某某，女，51岁；苏某某，女，41岁；陈某某，女，47岁；张某某，女，41岁；董某某，女，43岁；杨某某，男53岁；胡某某，男，45岁；宋某某，男，55岁；王某，男，63岁；杨某某，男，62岁；樊某某，男，57岁；陈某，男，47岁；张某某，男，53岁。(二)诊断标准患者肛门处均疼痛难忍、或便血、或内核脱出鸡蛋大小、坐立不安，慢性外痔患者伴有局部瘙痒，有异物，反复清洗不净。(三)治疗标准治疗原则：痔疮因肠胃淤血浊气下注肛门成病，宜作为肠胃病中医治疗，不宜简单手术或局部外治。治疗方针：中医中药治疗，注意饮食规律和休息，疲劳和饮酒过量都容易引发。(四)治疗方法给药方法治疗组：取实施例1制备的药物，口服，一日三次，一次五粒，一个疗程3天。对照组：马应龙痔疮栓，外用，每天早晚或大便后用，一日两次，或遵医嘱。不宜长期使用。(五)治疗方式治疗时间：10天疗效判定：治愈：三个疗程症状消失，痔块内收消除，肛门功能正常；有效：用药三天止痛止血，局部收敛，症状缓解，痔块缩小；无效：十天症状和体征均无明显变化。(六)治疗结果治愈有效无效总有效率本发明药物95％98％2％97％市售药物50％50％50％50％临床结果表明：本发明药物组合物通过10天用药疗程，总有效率达到了97％，对急性脱痔、血痔疗效最佳，效果显著；对慢性内外、混合痔及脱肛也均有明显疗效，具有较强的实际应用价值，易于临床推广使用。当前第1页12