本发明涉及注射液，具体地，涉及一种提高硫酸庆大霉素注射液稳定性的方法。
背景技术：
硫酸庆大霉素注射液为氨基糖甙类广谱抗生素，对多种革兰阴性菌及阳性菌都具有抑菌和杀菌作用。对绿脓杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌、沙门氏菌属、大肠杆菌及变形杆菌等革兰阴性菌和金葡菌等作用较强。硫酸庆大霉素注射液的作用机制是与细菌核糖蛋白体亚单位上的特异性蛋白牢固结合，干扰核糖蛋白体功能，阻止蛋白质合成，并引起翻译信使核糖核酸(mrna)上密码的错误而合成无功能蛋白质。
硫酸庆大霉素注射液的保质期一般在24个月，要知道较短的保质期不利于药物的保存和流通，进而限制了硫酸庆大霉素注射液在市场的占有率。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种提高硫酸庆大霉素注射液稳定性的方法，该方法能够提高硫酸庆大霉素注射液的保质期，同时该方法具有工序简单和操作简便的优点。
为了实现上述目的，本发明提供了一种提高硫酸庆大霉素注射液稳定性的方法，包括：
1)将硫酸庆大霉素、辅料、水混合以得到混合液；
2)向混合液中通入氮气以排出氧气；
3)将体系置于金属容器中，然后对金属容器进行加热；
4)将冷却后的体系置于容器中，然后将容器置于液氮中静置；
5)将静置后的体系置于γ射线下进行照射，然后取出以得到硫酸庆大霉素注射液。
在上述技术方案中，本发明通过水蒸气、液氮冷却以及γ射线照射的共同作用以达到高效灭菌的效果，进而延长硫酸庆大霉素注射液的保质期，从而有利于硫酸庆大霉素注射液的保存和运输，以提高其市场前景。
本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
本发明提供了一种提高硫酸庆大霉素注射液稳定性的方法，包括：
1)将硫酸庆大霉素、辅料、水混合以得到混合液；
2)向混合液中通入氮气以排出氧气；
3)将体系置于金属容器中，然后对金属容器进行加热；
4)将冷却后的体系置于容器中，然后将容器置于液氮中静置；
5)将静置后的体系置于γ射线下进行照射，然后取出以得到硫酸庆大霉素注射液。
在上述方法的步骤1)中，混合的方式和时间可以在宽的范围内选择，但是为了提高各物料之间的混合效果，优选地，在步骤1)中，混合采用超声震荡的方式进行；更优选地，在步骤1)中，超声震荡的时间为5-15min。
在本发明的步骤2)中，体系的溶氧值可以在宽的范围内选择，但是为了延长硫酸庆大霉素注射液的保质期，优选地，在步骤2)中，通氮结束以后，体系的溶氧值为0.4-0.6mg/l。
在本发明的步骤3)中，水蒸气的通入时间可以在宽的范围内选择，但是为了延长硫酸庆大霉素注射液的保质期，优选地，在步骤3)中，以1l的体系为标准，水蒸气的通入时间为40-60min。
在本发明的步骤3)中，冷却后的温度可以在宽的范围内选择，但是为了延长硫酸庆大霉素注射液的保质期，优选地，在步骤3)中，冷却后的温度为30-45℃。
在本发明的步骤4)中，静置的时间可以在宽的范围内选择，但是为了延长硫酸庆大霉素注射液的保质期，优选地，在步骤4)中，静置的时间为2-4h。
在本发明的步骤5)中，照射的时间可以在宽的范围内选择，但是为了延长硫酸庆大霉素注射液的保质期，优选地，在步骤5)中，照射的时间为1-3min。
在本发明的步骤5)中，γ射线的具体种类可以在宽的范围内选择，但是为了延长硫酸庆大霉素注射液的保质期，优选地，在步骤5)中，γ射线为60co-γ射线。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
实施例1
1)将硫酸庆大霉素、辅料、水超声震荡10min以得到混合液；
2)向混合液中通入氮气以排出氧气使得体系的溶氧值为0.5mg/l；
3)将体系置于金属容器中，然后对金属容器进行加热(加热温度为140℃，加热时间为3h)；
4)将冷却后的体系置于容器中，然后将容器置于液氮中静置3h；
5)将静置后的体系置于60co-γ射线下进行照射2min，然后取出以得到硫酸庆大霉素注射液。
实施例2
1)将硫酸庆大霉素、辅料、水超声震荡5min以得到混合液；
2)向混合液中通入氮气以排出氧气使得体系的溶氧值为0.4mg/l；
3)将体系置于金属容器中，然后对金属容器进行加热(加热温度为120℃，加热时间为4h)；
4)将冷却后的体系置于容器中，然后将容器置于液氮中静置2h；
5)将静置后的体系置于60co-γ射线下进行照射1min，然后取出以得到硫酸庆大霉素注射液。
实施例3
1)将硫酸庆大霉素、辅料、水超声震荡15min以得到混合液；
2)向混合液中通入氮气以排出氧气使得体系的溶氧值为0.6mg/l；
3)将体系置于金属容器中，然后对金属容器进行加热(加热温度为160℃，加热时间为2h)；
4)将冷却后的体系置于容器中，然后将容器置于液氮中静置4h；
5)将静置后的体系置于60co-γ射线下进行照射3min，然后取出以得到硫酸庆大霉素注射液。
检测例1
通过定期检测硫酸庆大霉素注射液中的有效成分含量以及含菌量，然后判断上述硫酸庆大霉素注射液保质期，具体结果见表1。
表1
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。
另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。
此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。