颅骨用固定钛板的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种颅骨缺损修复手术用固定钛板。

背景技术：

现今由于交通事发越发的增多、生活环境更加的不安全、饮食结构搭配的不合理、老龄化普遍的出现等因素，颅脑外伤，脑卒中，颅内、颅骨相关的肿瘤的发病率呈逐年增高的趋势。相对于药物保守治疗，去骨瓣减压术显得更加有意义，既是颅内压急剧增高和脑疝的急救措施又是预防措施。然去骨瓣减压术后留下骨窗，不仅影响患者外貌，还对脑组织的保护、脑脊液的正常循环产生不利影响。可出现颅骨缺损综合症、癫痫发作、脑积水等并发症。因此对于颅骨缺损面积大于3x3Cm的患者通常需行术中或延期颅骨缺损修补，以纠正大面积颅骨缺损引起的低颅压综合症及颅骨畸形所行成的美容和心理问题，并保护脑组织避免再受损伤。当前颅骨缺损修补术中应用比较常见的材料有：1、骨水泥；2、钛合金属板；3、羟基磷灰石；4、多孔聚乙烯；5、自体骨瓣。这些材料中因钛金属材料具有良好的生物相容性，易塑形，易裁剪，易于紧贴置入面，能承受一定强度，高韧性，抗冲击力强，而且质量较轻，耐腐蚀，顺磁适应性强，广泛被各神经外科医生接受。如一专利号ZL90200378.X的中国实用新型专利《钛网片》披露这样一种颅骨缺损修复手术用固定结构，其在钛基板上制成具有棱形网孔的钛网板，采用钛金属板具有化学性能稳定、生物组织适应性好、强度高、无磁性、质轻、不影响X光造影等优点，但前述专利存在以下缺陷，钛基板为一整块平板，手术时，需要医生将其弯曲成贴近颅骨的近似半球面(塑形)，增加医生手术时间，而且弯曲需要较高技艺。

临床工作中，使用钛板行颅骨缺损修补术发现：缺少经验的医生对钛钉的固定部位不确定，如此累加就增加了手术医师的劳动强度，需要医生根据经验和分析才好确定钛钉的固定部位，增加了手术时间、麻醉时间和塑型安装时间；术中为了使钦网边缘与颅骨贴附严密，防止翘起就增加了钦钉的用量；易造成钛板变形、移位，钛丝外露，拔钉，出现感染，钛板断裂，脑积水，癫痫等并发症。这些存在的不足之处都严重影响手术质量，影响术后恢复及远期生活质量。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是针对上述现有技术提供一种固定位置确定、使用时无需额外塑形的颅骨用固定钛板。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种颅骨用固定钛板，其特征在于：包括直接弯曲成型而成的呈圆弧形拱起状的钛基板，所述钛基板的周缘具有多个沿钛基板弧面方向向外延伸的固定耳，固定耳沿圆周间隔设置，各固定耳上均开有一个用以插入钛钉的主定位孔。

进一步改进，上述钛基板上开有多个工艺穿孔。工艺孔可以是圆孔、条形孔或其它异形孔，工艺孔的设置使得钛基板增加变形空间，钛基板更易被弯曲成型，同时弯曲成型过程中周缘不易起皱，另外工艺孔的设置还可减轻产品的重量。

为更好将钛基板与颅骨固定，上述钛基板的中部开有用以插入钛钉的中部定位孔。通过钛钉穿过中部定位孔与颅骨的固定，结合前面钛钉穿过多个沿圆周间隔设置的主定位孔与颅骨的固定，确保整个钛基板能更贴近颅骨的外表面，颅骨修补后的外观更理性，钛基板与颅骨固定更牢靠。

作为优选，上述中部定位孔为上表面圆直径大于下表面圆直径的通孔。这样使用普通钛钉即可完成安装固定，使用方便。

作为优选，上述固定耳的周缘呈弧形。周缘呈圆弧能更好保护皮肤组织。

作为优选，上述主定位孔为上表面圆直径大于下表面圆直径的通孔。这样使用普通钛钉即可完成安装固定，使用方便。

若钛基板展开外形呈圆盘状，则上述固定耳以有5个为佳。若钛基板展开外形呈花瓣状，则上述固定耳可以有5个或6个。

更进一步改进，上述钛基板的周缘具有多片沿圆周间隔布置的花瓣部，各花瓣部的外沿设有一个固定耳。钛基板采用类似的花瓣状，同时花瓣部与花瓣部之间有间隙，使得钛基板更易被弯曲成型，利于生产制造，而且变形位置的增加，保证钛基板周边不会起皱。

每个所述花瓣部上开有一个工艺穿孔。工艺孔可以是圆孔、条形孔或其它异形孔，工艺孔的设置使得钛基板增加变形空间，钛基板更易被弯曲成型，同时弯曲成型过程中周缘不易起皱，另外工艺孔的设置还可减轻产品的重量。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：构成本固定钛板的钛基板外形为直接弯曲成型而成的呈圆弧形拱起状，成型后的产品直接为与颅骨表面匹配的拱起状，无需医生在手术时额外塑形，使用更方便，节省手术时间；钛基板的周缘具有多个沿钛基板弧面方向向外延伸的固定耳，固定耳沿圆周间隔设置，各固定耳上均开有一个用以插入钛钉的主定位孔，固定耳的位置已经确定，手术时，医生只需将钛钉穿过主定位孔便可将钛板固定在颅骨上，不需要根据经验和分析来确定钛钉固定部位，缩短手术时间，通过设于边缘的多个固定位，可将钛板固定牢靠，避免钛板变形，利于手术操作。

附图说明

图1为本实用新型第一个实施例展开的结构示意图；

图2为本实用新型第一个实施例的预成型截面图；

图3为图1的A-A向剖视图；

图4为本实用新型第二个实施例展开的结构示意图；

图5为本实用新型第三个实施例展开的结构示意图；

图6为本实用新型第四个实施例展开的结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图实施例对本实用新型作进一步详细描述。

如图1～3所示，为本实用新型的第一个实施例。

一种颅骨用固定钛板，包括直接弯曲成型而成的呈圆弧形拱起状的钛基板1，钛基板1采用符合GB/T13810-2007纯钛材料，有良好的生物相容性。

本实施例中钛基板1在展开状态下称圆形，钛基板1的周缘具有5个沿钛基板1弧面方向向外延伸的固定耳2，固定耳2的周缘呈圆弧形。固定耳2沿圆周均匀间隔设置，各固定耳2上均开有一个用以插入钛钉的主定位孔3a。钛基板1的中部开有用以插入钛钉的中部定位孔3b。主定位孔3a和中部定位孔3b为上表面圆直径大于下表面圆直径的通孔。钛基板1上开有多个工艺穿孔4。工艺孔有圆孔，有弧形孔。

如图4所述，为本实用新型的第二个实施例，

本实施例与第一个实施例的不同点在于，钛基板1呈雪花片状。固定耳2有6个且沿圆周均匀间隔设置。

如图5所述，为本实用新型的第三个实施例，

一种颅骨用固定钛板，包括直接弯曲成型而成的呈圆弧形拱起状的钛基板1，钛基板1的周缘具有6片沿圆周间隔布置的花瓣部11，故本实施例中的钛基板1采用类似的花瓣状，同时花瓣部11与花瓣部11之间有间隙，使得钛基板1更易被弯曲成型，利于生产制造，而且变形位置的增加，保证钛基板1周边不会起皱。

各花瓣部11的外沿设有一个固定耳2。每个所述花瓣部11上开有一个工艺穿孔4。

如图6所述，为本实用新型的第四个实施例，

本实施例和第三个实施例相比不同点在于，少掉一个花瓣部11和一个固定耳2。适合颅骨有缺失的状态下使用。