介入式医疗系统和相关联的组件的制作方法
相关申请
本申请要求于2017年3月30日提交的美国临时专利申请第62/479,034号、2017年10月19日提交的美国临时申请第62/574,424号以及2018年3月29日提交的美国申请第15/940,259号的权益。
本发明公开涉及介入式医疗系统，并且更具体地涉及那些包括相对紧凑的医疗装置的介入式医疗系统以及相关联的拴系组件。
背景技术：
传统的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，一根或多根柔性细长引线联接于该脉冲发生器装置。该装置通常远离心脏而植入于皮下囊袋中，并且一根或多根引线中的每根引线都从该装置延伸至对应的电极、联接于该电极并定位在起搏部位处，在心内膜或心外膜处。有时与细长的引线相关联并且对于本领域技术人员众所周知的机械和/或mri兼容性的问题推动了可植入心脏起搏装置的发展，这些可植入心脏起搏装置完全包含在相对紧凑的包装内，整个装置构造成紧邻于起搏位置植入。设计成完全植入心脏的此类装置可称为心内装置或无引线可植入医疗装置。
递送导管可用于将心内装置经静脉递送至植入部位。该递送导管可设计成将装置引导至心脏中的适当植入位置，允许装置的正确定位，并在装置已固定在植入部位之后释放装置。然后移除递送导管并将装置保持在植入部位处。
技术实现要素：
本公开的各方面涉及栓系组件，该栓系组件可以是用于将可植入医疗装置递送至植入部位的递送导管的一部分。在一些示例中，栓系组件可以是介入式医疗系统的一部分，该介入式医疗系统包括相对紧凑的可植入医疗装置(imd)(例如，心内装置)。例如，栓系组件可由递送导管所采用，该递送导管构造成容纳装置并将装置递送至植入部位。根据本公开的各方面，栓系组件包括附连部件，该附连部件构造成接纳imd的附连构件或突出部。栓系组件的附连部件具有通道和接纳部，并且栓系组件的引线从第一位置运动至第二位置，在第一位置中，引线被配置在通道内(例如，从而使通道变窄并防止imd的附连构件运动通过该通道)在第二位置中，引线缩回到接纳部中并离开通道(例如，从而允许imd的附连构件从栓系组件释放)。
根据本公开的各方面，栓系组件是可重复使用的，因此引线可从第一位置运动至第二位置以及从第二位置运动至第一位置。在出于说明目的的一示例中，可通过使引线运动至第二位置(在该位置中引线被缩回)、将imd的附连构件经由通道插入到容器中以及使引线运动至第二位置(在该位置中引线延伸到通道中，从而防止附连构件的移除)来使imd固定于栓系组件。然后可将imd定位在植入部位处，并且可通过使引线从第二位置运动至第一位置来释放imd(从而解锁通道)。然后可通过重复前述步骤来重新装载栓系组件。在一些情况下，栓系组件可增加操作者固定用于递送至植入部位的imd的容易性，并且还可增加操作者在植入装置之后将装置从固定中释放的容易性。
在以下的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。从说明、附图以及权利要求中，本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将变得显而易见。
附图说明
图1a是示出相对紧凑的可植入医疗装置(imd)的潜在植入部位的示意图。
图1b是示出已经从导管被递送至植入部位的示例性的相对紧凑的可植入医疗装置的示意图。
图2a是根据本公开的一些方面的介入式医疗系统的平面图。
图2b是根据本公开的各方面的imd的示例性附连构件的立体图。
图2c示出了imd的附连构件的另一种示例的立体图。
图2d示出了imd的附连构件的另一种示例的立体图。
图3a是根据本公开的各方面的栓系组件的一种示例的纵向剖视图。
图3b是根据本公开的各方面的栓系组件的一示例的纵向剖视图。
图3c是根据本公开的各方面的栓系组件的一示例的另一纵向剖视图。
图3d是图3c中所示的示例性栓系组件的立体图。
图3e是根据本公开的各方面的示例性栓系组件和imd的剖视图。
图3f是根据本公开的各方面的另一种示例性栓系组件和imd的剖视图。
图3g是根据本公开的各方面的另一种示例性栓系组件和imd的剖视图。
图3h是根据本公开的各方面的另一种示例性栓系组件和imd的剖视图。
图3i是根据本公开的各方面的另一种示例性栓系组件和imd的剖视图。
图3j是根据本公开的各方面的另一种示例性栓系组件和imd的剖视图。
图3k是根据本公开的各方面的另一种示例性栓系组件和imd的剖视图。
图4a是根据本公开的各方面的介入式医疗系统的一示例的包括局部剖视图的平面图。
图4b是包括在图4a的系统中的栓系组件的一部分的纵向剖视图。
图4c是包括在图4a的系统中的栓系组件的一部分和可植入医疗装置的一部分的另一纵向剖视图。
图4d是图4a的系统的栓系组件和装置的各部分的另一剖视图。
图5a是根据本公开的各方面的包括导管组件的介入式医疗系统的一示例的平面图。
图5b是剖过图5a的系统的一部分的剖视图。
图5c是描绘了由栓系组件植入并仍固定的装置的示意图。
图6是根据本公开的各方面的用于栓系组件的示例性手柄的分解立体图。
具体实施方式
图1a是示出用于可植入医疗装置(imd)、例如心内装置的潜在植入部位的示意图。本公开的各方面总体地涉及栓系组件，该栓系组件可结合到递送导管中，该递送导管用于将imd递送至植入部位。例如，imd可固定于栓系组件，递送导管可被引导至植入部位，并且栓系组件可在植入部位处释放imd。在一种示例中，可将装置植入冠状静脉cv(经由冠状窦口csos)内的右心房ra的心耳102内。在另一种示例中，可靠近右心室rv的心尖103植入装置。在另外其它的示例中，所公开的技术可用于将装置植入任何合适的位置(例如，房间隔等)。
图1b示出了已经通过递送导管200递送的相对紧凑的imd100，操作者已经将该医疗装置100向上操作通过下腔静脉ivc和右心房ra而进入右心室rv中。imd100和递送导管200分别与在转让给美敦力(medtronic)的共同转让的美国专利第9,526,522号中描述的装置和工具类似。
在一些情况下，imd100可以是起搏器装置，其具有容纳适于执行各种起搏功能的电子部件的壳体。例如，imd100可包括执行一个或多个软件或固件程序的专用集成电路(asic)、电子电路、处理器(共享的、专用的、或成组的)和存储器、组合逻辑电路、状态机或者提供起搏功能的其它合适的部件或部件的组合。用于实现本文公开的功能的软件、硬件和/或固件的具体形式将主要通过在起搏器中采用的具体系统架构以及由起搏器采用的具体检测和治疗递送方法来确定。
imd100示出为通过固定构件115固定在植入部位处，但仍通过从导管200的远侧开口203延伸出的系绳280固定于导管200。导管200连结于装置100的保持构件121。因此，操作者经由系绳280能够测试imd100在植入部位处的固定，和/或在必要时从植入部位移除imd100，以将imd100重新定位在更合适的部位处。虽然imd100示出为具有包括多个尖齿结构的固定构件115，但应当理解的是，本公开的技术不限于任何具体的装置固定结构。例如，如本文更详细描述的，所公开的装置可用于将螺杆形固定结构(盘旋)旋转到植入部位处的组织中。
一旦对imd100的植入感到满意，操作者就可以通过释放系绳280的一长度段281的端部而将系绳280与imd100分开，并且随后拉动系绳280的另一长度段282的端部以通过递送导管200向近侧抽出整个长度282，使得系绳的长度段281向远侧被拉动并穿过装置保持构件121。
典型地，通过使系绳280穿过装置保持构件121而成环来实现利用系绳280将imd100固定至递送导管200，之后系绳280的第一长度段281和第二长度段282穿过导管200的一个或多个内腔。在该示例中，系绳280的相对端部从导管200的近侧开口201突出(如图1b的下部所示)。在一些情况下，装置100和导管200的制造商可能将两者固定在一起作为一个系统，并且将该系统以单个消毒包装的方式提供给操作者。
本公开的各方面涉及一种栓系组件，在一些情况下，该栓系组件可代替系绳280。例如，如本文更详细描述的，栓系组件可包括附连部件，该附连部件基于引线相对于附连部件的开口和通道的位置来配合并释放imd100的装置保持构件121。使用在递送导管的近端处的释放组件可重新定位引线。
因此，根据本公开的各方面，操作者可在进行植入程序时联接附连部件。此外，操作者可在植入之后从栓系组件释放imd100而不将系绳280拉过装置保持构件121。在一些情况下，使用本文所述的栓系组件释放imd100可减少与诸如系绳280之类的其它附连机构相关联的复杂度(例如，与拉动系绳280相关联的张力、系绳280的潜在的扭转或缠绕等)。此外，imd100可与本文所述的栓系组件和递送导管分开包装。在一些情况下，imd100可包括具有有限保质期的药物洗脱组分。在这种情况下，将栓系组件和递送导管与imd100分开包装可减轻关于栓系组件和递送导管的保质期考虑。
图2a是介入式医疗系统的示例的平面图，该介入医疗系统包括相对紧凑的imd300和栓系组件500，而图2b是imd300的示例性附连构件的立体图。在一些情况下，该系统还可包括递送导管组件(例如，如以下关于图5a-b的示例更详细地描述的)。
在所示的示例中，装置300包括气密密封的壳体380，该壳体380沿着装置300的纵向轴线3在其近端381与远端382之间延伸。壳体380可容纳脉冲发生器和相关联的电源，并且示出为安装至壳体远端382的电极320可经由气密密封的馈通组件电耦合于脉冲发生器。装置壳体380可由诸如钛之类的生物相容且生物稳定的金属所形成，并且可覆盖有绝缘层(例如，医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂)。在一些情况下，装置300可包括另一个电极，该电极通过移除绝缘层的一部分以暴露壳体380的金属表面而形成。该另一个电极可与电极320一同起作用，以用于双极起搏和感测。
装置300还包括护罩结构90，该护罩结构90可联接于栓系组件500，以用于将装置300部署至植入部位。在所示的示例中，装置突出构件390(本文也称为imd300的附连构件)通过护罩结构90连结于装置壳体近端381。在所示的示例中，装置突出构件390包括销(也称为支杆)，该销被焊接或以其它方式固定地附连于护罩结构90。突出构件390具有细长的保持表面395，该保持表面395与壳体近端381间隔开并且沿着长度l3延伸，该长度l3基本上正交于装置300的纵向轴线3。
护罩结构90限定具有开口900的空腔901，并且突出构件保持表面395在开口900处暴露。突出构件390横跨开口900，例如在任一端处焊接至护罩结构90的相对两侧。应当理解的是，护罩结构390和装置突出构件390仅作为示例提供，并且imd300的各种其它附连构件是可能的。
在图2a所示的示例中，栓系组件500包括细长轴510和细长引线560，该细长引线560在轴510内滑动配合地延伸。所示的轴510包括近侧部分511、远侧部分512(本文也称为附连部件)、保持区域513。虽然在本文的一些示例中将轴510描述为包括远侧部分512，但是栓系组件500的构造不限于此。即，远侧部分512可以是联接于轴510的单独部件(例如，经由压接、焊接等)。远侧部分512包括具有通道54的接纳部52，该通道54提供进入接纳部52的通路并且比接纳部52窄。
根据本公开的方面，引线560可延伸到接纳部52中，以将imd300固定至栓系组件500，并且可缩回到接纳部52中，以从栓系组件500释放imd300。例如，引线560可在轴510内移动，并且可在第一位置与第二位置之间重新定位，在第一位置中，引线560的最远侧末端延伸到接纳部52的通道54中，从而使通道54变窄，在第二位置中，最远侧末端缩回到接纳部中，从而打开通道54。因此，当引线560位于第二位置时，装置突出构件390可经由通道54插入到接纳部52中。然后，可使引线560运动至第一位置，从而阻挡通道54的一部分并防止突出构件390经由通道54从容器52中被抽出。
以这种方式，如本文中更详细描述的，当突出构件390位于接纳部52中并且引线560位于第一位置时，沿着轴线3并远离栓系组件500向imd300施加的拉力导致装置突出构件390接触引线560。因为引线560位于通道54中，所以直到引线560运动至第二位置之前，突出构件390不能运动通过通道54。根据本公开的各方面，栓系组件500是可重复使用的，其在于，引线560能够不止一次地延伸到接纳部52中以及从接纳部52缩回。即，在使引线560从第一位置运动至第二位置并且从第二位置运动至第一位置之后，栓系组件500的部件保持完整。
根据本公开的各方面，轴510可构造成使得轴510能够将施加在轴510的近端处的扭矩传递至远侧部分512(也称为附连部件)。例如，轴510可由具有足够扭转刚度的材料和部件的任何组合构成，使得在近侧部分511处(例如，近侧部分511的与远侧部分512相对的相对端)施加旋转扭矩导致远侧部分512旋转。
在出于说明目的的一示例中，轴510构造成使得轴510的近端部分511的转1圈的施加导致轴510在远侧部分512处转0.5-1圈，以用于接近1：1的扭矩传递。进一步地，轴510可由如下材料构成：这种材料沿着轴510的长度具有足够的柔性，以当部署在递送导管中时弯曲而不扭结。在一些示例中，轴510可以是中空金属缆线、举例来说比如以下参照图3i描述的示例。在其它示例中，轴510可由非金属材料构成。
根据本公开的各方面，引线560可由提供足够的柱强度和刚度的任何材料构成，使得使近端移位导致在接纳部52中的引线560的远端处的位移。此外，引线560可由在轴向载荷下不会显著压缩的材料构成(这样，该压缩可能允许引线560防止突出构件390经由通道54从接纳部52移除)。进一步地，引线560可由如下材料构成：这种材料沿着引线560的长度具有足够的柔性，以当部署在递送导管中时弯曲而不扭结。在出于说明目的的一种示例中，引线560可由医用级不锈钢或诸如镍钛诺、mp35n(具有相对高拉伸强度的镍钴基合金)或钽之类的任何其它合适的金属合金构成，但是引线560不一定是金属的。
在一些示例中，引线560可相对于轴510设置尺寸。例如，引线560可具有小于轴510的横截面尺寸，以允许引线560沿着轴线3在轴510中纵向运动。除了允许纵向运动之外，引线560的横截面尺寸与轴510的内部尺寸之间的尺寸差异可设计成，当力施加至引线560的远端时允许引线560在轴510内偏转。例如，如上所述，引线560可由柔性材料构成，使得向引线560的远端施加力致使引线560在轴510内挠曲而不会失效或扭结。在出于说明的目的一种示例中，线560的横截面尺寸可以是大约0.005英寸(例如，正或负0.0005英寸)，而轴510的横截面内部尺寸可以是大约0.015英寸(正或负0.001英寸)。
通过相对于轴510设置引线560的尺寸(并且使引线560由偏转而不扭结或失效的材料构成)，当突出构件390通过在轴510内偏转而运动至接纳部52中时，引线560可被轴向压缩。在其它示例中，如本文所述，操作者可手动地使引线560从第一位置运动至第二位置(而不是经由突出构件390迫使线560位于这两个位置之间)。
在一些示例中，引线560可具有圆形或卵形的横截面形状，这样的横截面形状可允许引线560在轴510中旋转，而不会在引线560和突出构件390两者位于通道54内时影响这两个部件之间的接触区域。在其它示例中，引线560的形状可以是正方形或矩形。
根据本发明的方面，轴510可涂覆或覆盖有电绝缘材料，以便防止在联接于imd300时与imd300的电磁干扰。示例性涂层可包括si-聚酰亚胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚对二甲苯或各种其它绝缘涂层或管件。附加地或替代地，远侧部分512可由电绝缘材料构成或涂覆有电绝缘材料。
在一些示例中，涂层或覆盖物可覆加在轴510上以改变轴510的柔性和/或刚度。这种涂层或覆盖物在本文中可称为加强部件。例如，轴510可具有例如带pet、ptfe、聚对二甲苯管件或者覆加至轴510的至少一部分(或全部)的涂层的多个部件。在该示例中，轴510沿着轴510的长度可具有不同的特性(比如扭转刚度的差异)。在出于说明目的的一示例中，如上所述，轴510可由中空金属缆线构成。此外，轴510的近侧部分的一部分可用另一种材料覆盖或涂覆，使得轴510的近侧部分具有相对高的硬度和/或扭转刚度，同时轴510的未被覆盖或涂覆的远端可更具柔性。在该示例中，加强部件可在近侧部分511处提供增强的扭矩，而不会妨碍远侧部分512的柔性。
根据本发明的各方面，轴510的组成可基于所递送的装置(比如imd300)的特性、装置被递送或固定的所验证的方式或者装置的植入部位来调整。即，例如，一些植入部位可能需要轴510弯曲至相对锐角，并且轴510可设计成适应这样的角度。作为另一种示例，该装置可具有螺旋固定元件，该螺旋固定元件旋拧到植入部位处的组织中。在该示例中，轴510可由具有足够的扭转刚度的材料构成，以将螺旋固定元件旋拧到植入部位处的组织中。
在一些情况下，栓系组件500还可包括一个或多个特征部以防止轴510旋转。例如，近侧部分511可包括止挡特征部，该止挡特征部防止轴510旋转超过期望的旋转角度(例如，180度)，在旋转期间imd300与组织接触的情况下，这可帮助防止组织损伤。在一些示例中，近侧部分511的止挡特征部可与栓系组件500的手柄相互作用。例如，止挡特征部可以是突出部或与手柄的对应特征部相配合的任何其它特征部，以防止轴510旋转超过特定的旋转角度。
图2b是imd300的示例性附连构件的立体图。如上所述，护罩结构90可联接于栓系组件500，以用于将装置300部署至植入部位。在所示的示例中，装置突出构件390(本文也称为imd300的附连构件)通过护罩结构90连结于装置壳体近端381。突出构件390具有细长的保持表面395，该保持表面395与壳体近端381间隔开并且沿着长度段l3延伸，该长度段l3基本上正交于装置300的纵向轴线3。护罩结构90限定具有开口900的空腔901，并且突出构件保持表面395在开口900处暴露。
根据本发明的各方面，栓系组件500的远侧部分512可包括有助于与imd的突出构件、比如imd300的护罩结构90进行特定相互作用的特征部。例如，在所示的示例中，远侧部分512具有大致长圆形的形状，其装配在空腔901的大致长圆形形状内。因此，在轴510具有足以将在近端511处施加的扭矩传递至远侧部分512的扭转刚度的情况下，轴510的旋转可致使远侧部分512的侧面接触空腔901的侧面，从而使imd300旋转。以这种方式，栓系组件500与imd300之间的相互作用可用于导航和/或固定imd300。
例如，在一些示例中，imd300可具有螺旋固定元件35b，该螺旋固定元件35b替换固定指状件35(例如，围绕电极320)。在该示例中，螺旋固定元件35b可旋转到植入部位处的组织中，以将imd300固定在植入部位处。根据本公开的各方面，轴510可用于将在近端511处施加的扭矩传递至远侧部分512，从而使远端旋转512。如上所述，远侧部分512可与护罩结构90相互作用，使得远侧部分512的侧面接触空腔901的侧面，从而使螺旋固定元件35b旋转到植入部位处的组织中。
根据本公开的各方面，远侧部分512和/或imd300的护罩90(或imd300的适于连接至远侧部分512的任何其它部分)可构造成允许或防止远侧部分512与护罩90之间的某些运动。例如，在一些情况下，远侧部分512和护罩90(例如，比如空腔901)可构造成允许imd300相对于轴510在特定范围内枢转。在出于说明目的的示例中，空腔901可相对于远侧部分512来设置尺寸(例如，大于远侧部分512)，以允许imd300在空腔901内垂直地(与长度l3所示的方向相反)旋转正或负30度。
图2c是可植入医疗装置的突出构件2390(本文也称为附连构件)的另一种示例的立体图。图2c示出了从装置300的近端381向近侧延伸至近侧终端的突出构件2390，该近侧终端限定有类似于突出构件390的保持表面395的保持表面2395。突出构件390、2390可由医用级不锈钢或钛形成。
尽管在本文描述的各种示例中一般示出远侧部分512具有相同的形状，但应当理解的是，本技术不限于此。例如，在一些情况下，远侧部分512的特征的尺寸可设置成并且可成形为与imd的特定突出构件、比如imd300的护罩90相配合。因此，虽然远侧部分512的接纳部52一般被示出为具有开口侧，但是在图2c的示例中，接纳部52可形成完全封闭的空间，以防止保持表面2395侧向移出接纳部52。
图2d是可以包括在系统中的可植入医疗装置3300的另一种示例的立体图(例如，替换图2a的imd300)。在所示的示例中，装置3300可构造成用于感测压力、血液分析物或其它生理特性。图2d示出了装置3300，该装置3300包括由成环缆线或引线形成的突出构件3390，该突出构件3390具有细长的保持表面3395，该保持表面3395可由本文所述的栓系组件抓持和释放。任一保持表面395、2395、3355可具有基本上圆形的轮廓或基本上平坦或方形的轮廓。
图3a是示例性栓系组件500的纵向剖视图。应当理解的是，图3a中所示的具体的内部部件以及内部部件的布置仅出于示例的目的而提供，并且这些部件的其它组或子组以及这些部件的其它布置在本公开的范围内(例如，如关于图3e-3i的示例所描述的)。
在所示的示例中，轴近侧部分511包括纵向延伸的内腔501。轴远侧部分512包括经由轴保持区域513的通道530与内腔501连通的接纳部52。同样地，虽然远侧部分512在本文的一些示例中被描述为轴510的一部分，但应当理解的是，远侧部分可以是与轴510分开的部件并且例如经由压接、焊接、螺纹连接等联接于轴510。接纳部52被示出为包括最远侧开口522、固定区域524以及从开口522延伸至固定区域524的通道54。在某些示例中，通道54的尺寸可从最远侧开口522向近侧渐缩。
引线560被示出为包括在轴内腔501中延伸的近侧部段561以及在轴通道530和轴接纳部52中延伸的远侧部段562。在一些示例中，引线560还包括在上述两个部段之间延伸的过渡部段563，该过渡部段563例如是在引线560中形成的环。引线近侧部段561在内腔501中从其近端56-p延伸至过渡部段563，并且引线近侧部段562从过渡部段563延伸至引线560的最远侧末端56-dt，该最远侧末端56-dt被示出为位于轴远侧部分512的接纳部通道54中。
引线560在轴510的内腔501、通道530和接纳部52内滑动配合地延伸，使得引线远侧部段562可在锁定位置(例如，第一位置)与释放位置(例如，第二位置)之间运动，如本文所述。在一些示例中，轴保持区域513阻止引线560的过渡部段563向远侧运动至轴远侧部分512的接纳部52中，从而限制引线最远侧末端56-dt运动通过最远侧开口522。根据所示的示例，引线过渡部段563的轮廓太大，以致于无法运动通过保持区域513的通道530。
图3a还示出了根据一些示例的弹簧构件550，该弹簧构件550绕引线近侧部分561延伸并邻抵引线过渡部段563，以将过渡部段563偏置成与保持区域513面对面地配合，从而在接纳部通道54中定位引线560的最远侧末端56-dt。弹簧构件550以盘绕件、例如医用级不锈钢盘绕件的形式示出，但弹簧构件550的另一种示例可采用具有合适弹簧性质的弹性环。
虽然图3a中所示的示例包括过渡部段563和弹簧550，但是栓系组件500的其它示例(例如，比如以下参照图3e-3f和图3i描述的那些)可不包括过渡部段563或弹簧550中的一个或两者。在这样的示例中，可使用联接于引线560的近端的释放组件来控制引线560(和最远侧末端56-dt)的位置。
在任何情况下，当引线560处于所示的弹簧偏置位置时，引线远侧部段562处于锁定位置，其中引线最远侧末端56-dt在轴接纳部通道54中延伸。因此，随着突出构件390穿过最远侧开口522并进入通道54，突出构件390面对引线最远侧末端56-dt，以抵抗其弹簧偏置向近侧推动引线560。最远侧开口522的尺寸自由地容纳装置突出构件390(或突出构件2390、3390)从中穿过，而当引线560的远侧部段562没有延伸到通道54中时，通道54的渐缩尺寸仅容纳突出构件390(2390、3390)从中穿过并进入固定区域524。
在一些示例中，比如图3a中所示的，引线远侧部段562具有预先形成的曲率，使得远侧部段562在引线过渡部段563与拐点ip之间远离轴接纳部52的纵向中心线rcl延伸，并且在拐点ip与引线最远侧末端56-dt之间朝向中心线rcl延伸。同样地，虽然图3a的示例示出了具有预先形成的曲率的引线560，但是其他示例可不包括这样的曲率(例如，比如以下参照图3e、3g、3h和3i描述的示例，在这些示例中引线560的远侧部段562基本上是平直的)。
图3b示出了突出构件390向近侧运动(相对于图3a的示例)并且将引线最远侧末端56-dt推入轴接纳部52的固定区域524中。当施加纵向力时，允许突出构件390的保持表面395进入固定区域524。
图3b示出了装置突出构件390的保持表面395进入固定区域524。此处，引线最远侧末端56-dt根据弹簧构件550的偏置而向远侧运动至远侧部段562的锁定位置，引线最远侧末端56-dt与突出构件390并排地运动并且返回到通道54中。突出构件390的保持表面395在靠近其拐点ip处抵靠远侧部段562安置。引线最远侧末端56-dt的在装置突出构件保持表面395的远侧突出到通道54(锁定位置)中的突出部阻挡通道54，并与突出构件390形成机械互锁，以将装置300固定至栓系组件500。即，向远离栓系组件500的imd300施加力导致了引线远侧部段562与突出构件390之间的接触，并且通道54以不允许突出构件390穿过的方式变窄。
为了从栓系组件500释放装置300，引线560的近端56-p(图2a、3a)可被配合以使引线远侧部段562相对于轴510和装置300向近侧运动进入前述释放位置，在该释放位置处，引线最远侧末端56-dt在固定区域524内缩回而越过突出构件保持表面395，使得末端56-dt不再阻挡通道54。
进一步参照图3a，栓系组件500的手柄570(在本文中也称为释放组件)包括第一部分571和第二部分572，其中，第一部分571被示出为联接于轴近侧部分511，并且第二部分571被示出为联接于引线近端56-p。手柄570的每个部分571、572被示出为具有夹持区域571g、572g，以有助于进行对栓系组件500的操作。图3a还示出了手柄第二部分572的柄部572s，该柄部572s互锁在手柄第一部分571的空腔571c中。
在所示的示例中，第一部分571与第二部分572之间的互锁配合允许第二部分572相对于第一部分571在第一位置与第二位置之间的有限纵向运动，第一位置在图3a中示出并且对应于引线远侧部段562的锁定位置。手柄的第二部分572沿箭头m的方向运动至第二位置，使引线560相对于轴510向近侧运动，以使引线远侧部段562进入上述释放位置。释放组件的其它示例在下文结合图5a和6进行描述。
图3d是固定于栓系组件500的装置300的立体图。返回参照图2a，结合图3d，可以看出，在一些示例中，轴远侧部段512的侧壁并非一直绕接纳部52的侧向周缘延伸。在这样的示例中，接纳部52形成为轴远侧部段512中的侧开口狭槽。当装置突出构件390运动通过接纳部开口522和通道54并进入接纳部固定区域524时，远侧部段512的这种构造为护罩结构90提供间隙。在其它示例中，栓系组件的轴的远侧部段的侧壁可以一直绕其容接纳部的侧向周缘延伸，因为这种间隙对于替代的突出构件构造不是必需的。
如上所述，在一些示例中，轴510可以如下方式构造：允许将在轴近端511处施加的旋转扭矩传递至远侧部分512。在这样的示例中，当远侧部分512联接于突出构件390时，旋转扭矩可用于使imd300旋转。例如，由于imd300联接于远侧部分512的缘故，远侧部分512的旋转(经由轴510的旋转)可进一步引起imd300的旋转。
图3e-3i示出了栓系组件500的附加的示例。在所示的示例中，栓系组件500以剖视图示出，其中装置突出构件390位于轴远侧部段512的接纳部通道54中，并且面对引线最远侧末端56-dt。同样地，应当理解的是，图3e-3i中所示的具体的内部部件以及内部部件的布置仅出于示例的目的而提供，并且这些部件的其它组或子组以及这些部件的其它布置在本公开的范围内。
图3e示出了第一示例，在该示例中，轴保持区域513的通道530被加长，以向引线远侧部段562提供附加的支承，例如以在装置突出构件390运动通过轴远侧部段512的通道54并且面对引线最远侧末端56-dt以向近侧推动引线560时，防止引线远侧部段562弯折。图3e还示出了固定区域524的轮廓的一示例，其中固定区域524的中心线scl从通道54的中心线pcl侧向偏移，中心线pcl也从引线远侧部段562的纵向范围侧向偏移。
根据本公开的各方面，固定区域524的轮廓(由接纳部52封围)包括偏移部57。当引线最远侧末端56-dt从第二位置运动至第一位置(锁定位置)时，偏移部57可提供突出构件390可行进的区域，以移出引线最远侧末端56-dt的路径。即，例如，偏移部57的轮廓使得接纳部52的尺寸从接纳部52的靠近通道54的远端增加至接纳部52的靠近轴510的近端。以这种方式，当突出构件390插入到接纳部52并通过接纳部52从接纳部52的远端运动至接纳部52的近端时，偏移部57能够适应突出构件390的水平和垂直运动。
在一些示例中，固定区域524的轮廓还可包括浮凸部52r。在这样的示例中，当突出构件390进入固定区域524时，浮凸部52r可允许引线远侧部段562的一些偏转远离固定区域中心线scl。这种偏转可有助于突出构件390更平滑地通过。
在一些示例中，固定区域524和/或通道54还可包括凹槽，引线560的至少一部分被配置在凹槽中。例如，固定区域524和/或通道54可包括在固定区域524和/或通道54的基部处的凹槽(例如，固定区域524和/或通道54的相对底部，释放器52r位所于述相对底部处)。凹槽的深度可小于引线560的厚度，使得当位于第一位置时引线仍然使通道54变窄。当突出构件390插入到接纳部52中时，这种凹槽可防止引线560在接纳部52中的侧向运动。
图3f示出了具有偏移部57的固定区域524，但是不包括用于引线远侧部段562的浮凸部。而是，引线远侧部段562被示出为具有曲率56c，该曲率56c靠近最远侧末端56-dt而形成在引线远侧部段562中，以有助于突出构件390平滑地进入固定区域524。
进一步参照图3e-f，引线560的过渡部段563示出为具有s形形状，该s形形状作为引线560可如何构造有弹簧偏置的一种示例，使得上述弹簧构件550不是必需的。如上所述，s形形状还扩大了引线560的轮廓，使得过渡部段563由轴保持区域513止挡。
图3g示出了另一种示例，在该示例中固定区域524类似地偏移并且包括浮凸部52r，但该浮凸部52r的轮廓略微不同于图3e中的轮廓。根据图3g所示的示例，引线560的过渡部段563的直径例如通过围绕过渡部段来安装套筒而增大。
图3h示出了用于轴远侧部段512的固定区域524的又一种轮廓。在图3h中，示出了固定区域524从通道54侧向偏移并且包括近侧部分524p，该近侧部分524p与保持区域通道530的远侧部分530d并排地纵向延伸。例如，近侧部分524p是突出部的一种示例，该突出部定位在偏移部57的基部处并且从接纳部52的近端延伸到接纳部52中。在一些示例中，近侧部分524p是突出部，该突出部成形为，当突出构件390从接纳部52的远端插入到接纳部52中时将imd300的突出构件390转移到偏移部57中。
图3i是具有偏移部57和近侧部分524p的栓系组件500的另一种示例。在图3i的示例中，引线560不包括弹簧构件550或过渡部段563。在该示例中，可经由联接于引线560的近侧部分511的手柄或释放组件来偏置引线560。
图3i还示出了轴510的组成的一种示例。在所示的示例中，轴510是中空绞股缆线，其包括内部部件17和外部部件19。在一些示例中，中空绞股缆线是由裹绕在一起的多根引线组成的盘绕缆线。可压缩细丝，使得细丝保持紧密接触。图3i中所示的中空绞股缆线的一种示例是由韦恩堡金属公司(fortwaynemetalsco.)制造和销售的
在一些示例中，内部部件17和外部部件19可具有允许施加在轴510的一端处的扭矩传递至轴510的另一端的节距和引线支数。在一些情况下，内部部件17和外部部件19可以是双向的，因此内部部件17的节距方向与外部部件19的节距方向相反。
根据本公开的各方面，轴510的组成具有拉伸性质，这类拉伸性质导致了沿着轴510的长度的相对低的伸长率。这样，可相对于轴510以相对高的精度来调节引线560的位置。即，轴510的工作尺寸是静态的，使得引线560的位置与轴510的位置之间的对应性保持相对恒定。
如上所述，当远侧部分512联接于突出构件390时，旋转扭矩可用于使imd300旋转。即，操作者可将旋转扭矩施加至引线560的近侧部分511(例如，经由手柄或释放组件)，这可引起远侧部分512的旋转(经由轴510的旋转)。由于imd300联接于远侧部分512的缘故，这种旋转还可引起imd300的旋转。
轴510的近侧部分511与远侧部分512之间的实际扭矩传递可以是多种因素的函数。例如，在近侧部分511与远侧部分512之间传递的扭矩可以是轴510的长度、轴510的部件组成(例如，轴510是否涂覆或覆盖有加强轴510的材料)、围绕imd300的材料/组织(以及imd300的固定部件)在植入部位处的抗性等的因数。在出于说明目的的示例中，当远端部分512保持固定时，具有带0.002英寸厚的pet热收缩的绞股缆线轴(比如图3i中所示的)的、大约50英寸长的栓系组件500相对于近侧部分511的顺时针转一圈可具有大约0.52英寸—盎司的扭矩传递(积聚)。由于编织物的特性，沿逆时针方向的扭矩可更小，例如扭矩大约是一半。
图3j是栓系组件500的另一种示例(比如图3i中所示的具有偏移部57和近侧部分524p的示例)。图3j的示例示出了装置突出构件390位于固定区域524中并且具有运动到第一位置(锁定位置)中的最远侧末端56-dt。因此，如本文所述，最远侧开口522的宽度由引线560充分地变窄，使得至少在不移除引线560或使引线560变形的情况下，装置突出构件390不能从固定区域524移除。应当理解的是，图3j中所示的示例仅出于说明的目的而提供，并且最远侧末端56-dt可在第一位置(锁定位置)中进一步延伸或缩回。
图3j中所示的示例包括套筒537。在所示的示例中，套筒537是定位在远侧部分512的外表面上并且覆盖远侧部分512的至少一部分的部件。套筒537可由硅树脂或各种其它聚合物或物质组成。在一些情况下，套筒537可以是柔性的，因此套筒537的至少一部分可以变形(例如，围绕装置突出构件390变形，如以下更详细地描述的)，而不会使套筒537的其余部分运动。在其它示例中，套筒537可以是相对刚性的。在一些情况下，套筒537可以是不导电的和/或可与远侧部分512和/或装置突出构件390电隔离。在所示的示例中，套筒537沿着轴近侧部分511延伸。在其它示例中，套筒537可仅覆盖远侧部分512中的一些或全部。
根据本公开的各方面，套筒537可用作偏置构件，该偏置构件提供用于维持装置突出构件390与远侧部分512的至少一个表面之间的接触的力。例如，套筒537可定位成和/或由合适的材料构成为，使得套筒537将装置突出构件390朝向最远侧开口522偏置并远离通道530。即，当装置突出构件390插入到最远侧开口522中时，装置突出构件390可接触套筒537。套筒537可提供抵抗装置突出构件390的、指向最远侧开口522的阻力，但是仍然允许装置突出构件390运动到固定区域524和近侧部分524p中。
如图3j所示，在装置突出构件390已经运动到固定区域524中并且引线最远侧末端56-dt已经运动到第一位置(锁定位置)中之后，套筒537继续接触装置突出构件390并使装置突出构件390朝向最远侧开口522偏置。以这种方式，套筒537提供偏置力，使得装置突出构件390维持与固定区域524的表面的接触。
根据本发明的各方面，套筒537可构造成基于保持力(例如，施加至装置突出构件390的一定量的阻力，以使装置突出构件390偏置成维持与固定区域524的表面的接触)来控制装置300在联接于栓系组件500时的运动自由度。例如，在插入了装置保持构件390之后，增大保持力可限制装置300的运动自由度。同样地，在插入了装置保持构件390之后，减小保持力可增加装置300的运动自由度。增加或减少装置300的运动自由度可能影响例如植入程序。例如，相对高的保持力可允许装置300和栓系组件500在装置300的植入期间维持线性对准。
套筒537的材料和/或套筒537相对于最远侧开口522的位置的选择可基于所期望的保持力。在一些示例中，将套筒537进一步朝向最远侧开口522地定位(和/或选择相对刚性的材料)可导致相对大的保持力。即，将套筒537进一步朝向最远侧开口522地定位(和/或选择相对刚性的材料)可导致抵靠固定区域524的表面按压装置保持构件390的相对大量的力。或者，将套筒537进一步远离最远侧开口522地定位(和/或选择相对柔性的材料)可导致相对小的保持力。即，将套筒537进一步远离最远侧开口522地定位(和/或选择相对柔性的材料)可导致抵靠固定区域524的表面按压装置保持构件390的相对小量的力。
根据本公开的各方面，套筒537可构造成减少装置突出构件390与栓系组件500之间的潜在电噪声。例如，在一些情况下，固定区域524的尺寸可设计成大于装置突出构件390，使得装置突出构件390可在固定区域524内运动，从而在装置突出构件390与固定区域524之间形成和断开接触。例如在由装置300的电极所测量时，这种断续(make-and-break)接触可能导致电噪声。如本文所述，套筒537可构造成，使得装置突出构件390维持与固定区域524的表面的接触，从而减少或消除装置突出构件390与固定区域524的表面之间的断续接触。
在一些示例中，套筒537还可构造成允许系统500作为联接于系统500的装置、比如装置300的电气管道。例如，在一些情况下，如本文所述，轴510、引线560和/或远侧部分512可以是金属的或另一种导电材料。通过维持电导体之间的接触(例如，在装置300与轴510、引线560和/或远侧部分512之间)，组件500的至少一部分可提供从近端到远端的电气管道。因此，可经由该管道在近端处测量阻抗或其它电性质。
附加地或替代地，根据本公开的各方面，套管537可构造成为栓系组件500提供电隔离。例如，在一些情况下，栓系组件500的一个或多个部件可以是电导体。如上所述，套管537可由硅树脂或其它非导电材料构成，从而将栓系组件500的导电部件与其它导体电隔离。
图3k是根据本公开的各方面的另一种示例性栓系组件和imd的剖视图，该示例(诸如图3i中所示的具有偏移部57和近侧部分524p的示例)包括插塞538。在所示的示例中，插塞538是定位在通道530内并且至少部分地延伸到固定区域524中的部件。然而，在其它示例中，假设插塞538仍然起到偏置构件的作用，其提供用于维持装置突出构件390与远侧部分512的至少一个表面之间的接触的力，该插塞538可定位在不同的位置中、例如至少部分地在偏移部57内。
类似于套筒537，插塞538可由硅树脂或各种其它聚合物或物质组成。在一些情况下，插塞538可以是柔性的，因此插塞538的至少一部分可变形(例如，绕装置突出构件390变形)。在其它示例中，插塞538可以是相对刚性的。应当理解的是，图3i中所示的插头538的具体构造是出于示例的目的而提供，并且相比所示的，插头538可更远地延伸到固定区域524中，不是如所示的延伸到通道530中那么远，等等。
根据本公开的各方面，插塞538可用作偏置构件，该偏置构件提供用于维持装置突出构件390与远侧部分512的至少一个表面之间的接触的力。例如，插塞538可定位成和/或由合适的材料构成，使得插塞538将装置突出构件390朝向最远侧开口522偏置并远离通道530。即，当装置突出构件390插入到最远侧开口522中时，装置突出构件390可接触插塞538。插塞538可提供抵抗装置突出构件390的、指向最远侧开口522的阻力，但是仍然允许装置突出构件390运动到固定区域524和近侧部分524p中。
在装置突出构件390已经运动到固定区域524中并且引线最远侧末端56-dt已经运动到第一位置(锁定位置)中之后，插塞538继续接触装置突出构件390，并使装置突出构件390朝向最远侧开口522偏置。以这种方式，套管537提供偏置力，使得装置突出构件390维持与固定区域524的表面的接触。
根据本发明的各方面，类似于如上所述的套筒537，插塞538可构造成基于保持力(例如，施加至装置突出构件390的一定量的阻力，以使装置突出构件390偏置成维持与固定区域524的表面的接触)来控制装置300在联接于栓系组件500时的运动自由度。插塞538的材料和/或插塞538相对于最远侧开口522的位置的选择可基于所期望的保持力。在一些示例中，将插塞538进一步朝向最远侧开口522地定位(和/或选择相对刚性的材料)可导致相对大的保持力。或者，将插塞538进一步远离最远侧开口522地定位(和/或选择相对柔性的材料)可导致相对小的保持力。
根据本公开的各方面，插塞538可构造成减少装置突出构件390与栓系组件500之间的潜在电噪声。例如，插塞538可构造成使得装置突出构件390维持与固定区域524的表面的接触，从而减少或消除装置突出构件390与固定区域524的表面之间的断续接触。
此外，在一些情况下，插塞538可构造成防止流体进入通道530。例如，通过定位在通道530的相对端，插塞538可防止来自植入部位的流体在植入程序期间进入通道。
图4a示出了相对紧凑的可植入医疗装置400，该可植入医疗装置400包括突出构件490，该突出构件490具有对装置突出构件390的定向进行替代的定向。图4a是该系统的平面图，其包括剖过装置400的护罩90的局部剖视图，使得可以看到突出构件490在护罩90的空腔901中延伸。(注意，装置400的其余部分可与装置300相同。)图4a的系统包括栓系组件600，该栓系组件600在许多方面可类似于栓系组件500，但组件600的细长轴610具有远侧部分612，该远侧部分612构造成适应装置突出构件490的替代定向。(注意，如以上针对组件500结合图3a-c所描述的那样，组件600示出为包括细长引线560和轴近侧部分511，并且可替代地采用结合图3e-i描述的引线560的任何替代构造。)
图4a示出了突出构件490的长度l4，该突出构件490大致垂直于空腔开口900的平面延伸，其中，突出构件490的近侧终端由例如是大致球形的末端的隆起部495限定，该隆起部495，与装置壳体近端381间隔开并且靠近空腔开口900而终止该长度l4。图4a还示出了装置400，该装置400定位成，使得突出构件隆起部495位于轴远侧部分612的接纳部62的最远侧开口622附近，其在图4b的纵向剖视图中示出。类似于栓系组件500的接纳部52，栓系组件600的接纳部62与轴近侧部分511的内腔501连通，但是轴远侧部分612的侧壁完全绕中心线rcl6延伸，并且轴远侧部分612的外部轮廓可与轴近侧部分511的外部轮廓近似等径。因此，图2a中所示的示例可允许轴510的远侧部分512施加扭矩以使imd300旋转，而在图4a的示例中，远侧部分512可绕突出构件隆起部495自由旋转。
图4b示出了轴接纳部62，该轴接纳部62包括从最远侧开口622向近侧延伸至接纳部62的固定区域624的通道623，其中，通道623的尺寸渐缩，例如，从最远侧开口622处的第一直径d1渐缩至靠近固定区域624的第二较小直径d2，并且其中，固定区域624具有从通道623扩大的尺寸，例如，固定区域624具有大于第二直径d2的直径sd。根据所示的示例，第一直径d1和固定区域直径sd两者都大于装置突出构件隆起部495的最大直径md(图4a)，而第二较小直径d2约等于最大直径md。图4b示出了引线560的远侧部段562，该远侧部段562在接纳部62中延伸并且以与在栓系组件500的接纳部52中类似的方式由保持区域613限制，保持区域613阻止引线过渡部段563运动到轴接纳部62中。图4b还示出了上述预先形成的引线远侧部段562相对于轴接纳部62的中心线rcl6的曲率，以及根据弹簧构件550的偏置而在轴接纳部通道623中延伸的引线最远侧末端56-dt。
图4c是示出了装置突出构件490的隆起部495的纵向剖视图，该隆起部495已经向近侧运动通过接纳部最远侧开口622和通道623，以面向引线最远侧末端56-dt，并抵抗弹簧构件550的偏置而向近侧推动引线560。然后，当突出构件490继续向近侧运动并将最远侧末端56-dt推入轴接纳部62的固定区域624中时，突出构件490的隆起部495也被允许进入固定区域624。参照图4d，当装置突出构件490的隆起部495进入固定区域624时，引线最远侧末端56-dt根据弹簧构件550的偏置而与突出构件490并排地向远侧运动，并返回到通道623中，使得突出构件490的隆起部495在靠近其拐点ip处抵靠远侧部段562安置。在将装置300固定至栓系组件500时，引线最远侧末端56-dt的突出部进入通道632(引线远侧部分562的锁定位置)，在装置突出部件隆起部495远侧阻挡通道632，或有效地将通道623的直径d2减小至小于突出构件隆起部495的最大直径md的直径，并且产生机械互锁以将装置400固定至栓系组件600。为了从栓系组件600释放装置400，引线560的近端56-p可被配合以使引线远侧部段560相对于轴610和装置400向近侧运动，使得引线最远侧末端56-dt经过突出构件隆起部495而缩回并进入固定区域624(引线远侧部段562的释放位置)，此时末端56-dt不再阻挡通道623。返回参照图3a，可在栓系组件600中采用手柄570，使得引线近端56-p如上所述地经由手柄第二部分572被配合。
现在转向图5a的平面图，如上所述，根据一些示例，上述递送导管组件800示出为包括在具有栓系组件500、600的任一上述示例的系统中，对应的可植入医疗装置300、400固定于该系统。图5a示出了递送导管组件800，该递送导管组件800包括细长的外管状构件850、细长的内管状构件820以及手柄组件870，外管状构件850以滑动配合的方式绕内管状构件820延伸，手柄组件870具有与内管状构件820连通的近侧端口开口807，以允许栓系组件500、600从中穿过。递送导管组件800可具有与共同转让的美国专利第9,526,522号中描述的工具非常相似的结构，除了不包括上述‘668参考文献中描述的栓系组件以实现本文公开的栓系组件500、600的任何示例。
图5a还示出了包括两部分式手柄970的栓系组件500、600，该两部分式手柄970代替上述手柄570，其中，轴近侧部分511和手柄970从导管近侧端口开口807突出。以下更详细地描述手柄970。根据所示的示例，栓系组件500、600首先装载到轴远侧部分512、612中，通过开口807装载到导管800中，使得轴远侧部分512、612从外管状构件850内腔805的远侧开口802突出，以便操作者通过上述方式将装置300、400固定至栓系组件500、600。栓系组件手柄970的第二部分972示出为相对于手柄970的第一部分971处于第一位置，该第一位置对应于栓系组件引线560的上述锁定位置。根据其中引线560由弹簧偏置的那些示例，如以下更详细描述的，在操作者将装置300、400固定至栓系组件500、600的同时，第二部分972保持在第一位置中，使得当操作者期望从固定装置释放装置300、400时，操作者例如通过使第二部分972沿箭头x的方向相对于第一部分971绕手柄970的纵向轴线旋转，来仅使第二部分972运动至第二位置，其抵抗弹簧偏置而拉动引线560。但是，根据其中引线不由弹簧偏置的替代示例，操作者使手柄第二部分972运动至第二位置，以便将引线远侧部段562缩回至上述释放位置，在该位置处，引线最远侧末端56-dt位于接纳部固定区域524、624中(以便不阻挡接纳部通道54、623)，使得操作者可以使装置突出构件395、495运动到固定区域524、624中。然后，在没有弹簧偏置的这些示例中，在完成装置300、400与栓系组件500、600的固定时，操作者使手柄第二部分972运动回到第一位置，以使引线远侧部段562与突出构件395、495并排地向远侧运动并且返回到锁定位置中，操作者将突出构件395、495保持在固定区域524、624中，并且在锁定位置中，引线最远侧末端56-dt阻挡通道54、623。
进一步参照图5a，导管组件800的外管状构件850示出为相对于内管状构件820缩回，用于例如经由手柄组件870的第一控制构件875将装置300、400固定至联接于外管状构件850的栓系组件500、600。一旦装置300、400被固定，操作者就使控制构件875沿箭头a的方向运动，使得外管状构件850相对于固定装置300、400和内管状构件820向远侧运动，以在外管状构件850的远端852处的内腔805内装载装置300、400，例如，如图5b的剖视图所示。
图5b示出了已经穿过外管状构件内腔805的最远侧开口802的装置300、400，使得形成装置300、400的固定构件的多个超弹性指状件35中的每一个从如图5a所示的松弛状态弹性变形成延伸状态，在延伸状态中，每个指状件35的自由端远离装置壳体380的远端382向远侧延伸。根据一示例，根据本领域已知的方法，已从镍钛诺管件切割而成的固定指状件35彼此一体地形成。在切割镍钛诺管件之后，根据本领域技术人员已知的方法，通过将指状件35弯曲并保持在图示的曲率(图5a)中并同时进行热处理，可使指状件115成形。固定指状件35可安装于装置壳体380的远端382，例如，以与共同转让的美国专利申请第2012/0172690号中所描述的用于固定部件102的方式类似的方式安装，该专利的描述以参见的方式纳入本文。
根据所示的示例，在操作者已使导管组件800(装置300、400装载在导管组件800中并且固定于栓系组件500、600)运动到目标植入部位附近并且将最远侧开口802紧邻其定位之后，操作者可相对于装置300、400和栓系组件500、600缩回外管状构件850，使得固定指状件35被释放以刺入植入部位处的组织，并由此将装置300、400的电极320固定成与组织紧密接触。进一步参照图5b，导管组件800的手柄组件870包括用于可选的转向组件的第二控制构件876，转向组件可用于将导管组件800导航到植入部位附近。出于说明的目的，图5c是描绘植入在患者心脏的右心室rv中的部位处的装置300、400的示意图。所示的植入部位是示例性的，因为各种其它部位可以用于植入装置300、400，以及可以用于上述其它类型的装置。图5c示出装置300、400仍然固定于栓系组件500、600，并且导管组件800从植入部位撤回一段距离，用于初步评估植入装置300、400在该部位的性能、例如电极320的心脏起搏阈值。在一些示例中，装置300包括例如安装在电极320中或绕电极320安装的类固醇洗脱构件(未示出)，该类固醇洗脱构件可用于减少穿刺组织的炎症，以维持经由电极320的有效和高效的起搏。
操作者还可通过在栓系组件轴510、610上施加拖拽力或拉力来评估装置300、400在植入部位处经由固定指状件35的固定。如果操作者确定装置300、400应该位于另外的部位处，则操作者可以通过栓系组件轴510、610施加甚至更大的、例如高达约10磅的拉力，以使装置固定指状件35从该位置脱离，同时使导管组件800的外管状构件850前进以重新装载装置300、400，用于在另一个部位处的部署。应当注意的是，当操作者通过夹持栓系组件手柄第一部分571、971(图3a，5a)来将拉力施加至栓系组件轴510、610时，栓系组件引线560与拉力隔离，从而使得引线远侧部段562保持在锁定位置中以保持装置300、400固定于栓系组件500、600。
用于栓系组件轴510、610的合适构造是允许引线560与上述拉力隔离并且还提供充分的拉伸强度和抗扭结性以用于其操纵的那些构造。轴510、610还应该构造成沿着紧邻于远侧部分512、612延伸的长度而具有增加的柔性，使得当如图5c所示地正在评估植入装置300、400时，轴510、610的刚度不干扰电极320的紧密组织接触。根据各示例，栓系组件轴510、610的近侧部分511由盘绕或编织的医用级不锈钢丝的柔性金属海波管形成，该柔性金属海波管可具有相对柔性的医用级聚合物、例如
如上所述，在操作者对装置300、400的植入部位感到满意之后，操作者可通过使手柄第二部分972运动来从栓系组件500、600释放植入装置300、400。然后，当操作者从患者体内抽出导管组件800和栓系组件500、600时，两者可再次以与上述方式相同的方式使用，以在必要时将另一个装置递送至患者体内另一个目标植入部位。
图6是栓系组件手柄970的分解立体图。图6示出了手柄第二部分972，该手柄第二部分972包括夹持区域972g以及从夹持区域972g延伸的柄部972s，其中，柄部972s构造成配合在手柄第一部分971的内腔(未示出)内并且包括形成在其中的通道972c。图6c还示出了包括销构件973的栓系组件手柄970，当装配在手柄第一部分971的孔971b内时，该销构件973延伸到手柄第一部分971内腔中，以与第二部分通道972c互锁。根据所示的示例，通道972c绕柄部972s螺旋地延伸，使得当第二部分夹持区域972如上所述地旋转时，手柄第二部分972在上述第一位置与第二位置之间纵向运动。手柄970可由任何合适的医用级金属或硬塑料形成。
前述的详细描述中，已经参考具体的示例描述了本发明。然而，可理解的是，在不背离所附权利要求书所阐述的本发明的范围的情况下，可进行各种修改和改变。
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