具有插管安全机构的静脉内导管组件的制作方法

背景技术：

静脉内(iv)导管组件是各种类型的脉管接入装置之一。套针式外周iv导管是常见的iv导管构造。顾名思义，套针式导管可以安装在具有尖锐的远侧末端的插管器针上。插管器针可以是皮下注射针，其联接到针组件以帮助引导针并促进针与导管的协作。至少导管的远侧部分的内表面可以紧密地接合插管器针的外表面，以防止导管脱落，从而便于将导管插入血管。导管和插管器针可以组装成使得插管器针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端。此外，导管和插管器针可以组装成使得在插入期间插管器针的斜面面朝上，远离病人的皮肤。导管和插管器针可以以浅角度穿过皮肤插入血管。

为了验证插管器针和/或导管在血管中的适当放置，使用者可以确认有血液“闪回”到与针组件相关联的闪回腔室中。闪回通常导致出现少量血液，这在针组件内或在插管器针和导管之间是可见的。一旦确认导管的远侧末端被适当地放置到血管中，使用者就可以在插管器针和导管的远侧通过向下按压血管上方的皮肤而对血管施加压力。该手指压力可以暂时阻塞血管，减少通过插管器针和导管的更多血流。

然后，使用者可以从导管中撤出插管器针。可以将插管器针撤出到在远侧末端上延伸的针尖盖或针盖中，并防止意外针刺。通常，针尖盖可以包括外壳、套筒或其它类似装置，其设计成在从导管和病人撤出插管器针时捕捉或捕获远侧末端。在撤出插管器针之后，可以将导管留在适当的位置，以提供病人的静脉内通路。

插管器针组件与导管组件的导管部分的分离对使用者和区域内的其他人来说存在许多潜在危险。如上所述，如果没有适当地固定远侧末端，则存在意外针刺的风险。另外，由于插管器针已经与病人的脉管系统中的血液接触，所以血液可能存在于插管器针的外部以及插管器针的管腔内部。当插管器针从导管中撤出时，存在血液将从远侧末端滴下或与其它表面接触而将人和设备暴露于血液的风险。

另外，已经观察到，从导管组件中撤出插管器针可能会将能量赋予针组件的部件。例如，在撤出插管器针期间，可能会(无意地或有意地)将弯曲力施加到插管器针。当针由于其脱离导管组件并释放储存的能量而颤动和摇动时，插管器针上的弯曲力可能会导致血液从插管器针上飞溅或喷洒。因此，本领域中存在对于提供具有增强的针安全性的导管组件的装置、系统和方法的需要。

技术实现要素：

本公开总体上涉及静脉内导管组件以及相关装置、系统和方法。在一些实施例中，所述导管组件可以用于输注和/或血液采集。在一些实施例中，所述导管组件可以包括导管适配器，该导管适配器可以包括远侧端部、近侧端部和形成管腔的内表面。在一些实施例中，所述管腔可以在导管适配器的近侧端部和远侧端部之间延伸。

在一些实施例中，所述导管组件可以包括插管座，该插管座可以构造成相对于导管适配器从远侧、未锁定位置滑动到近侧、锁定位置。在一些实施例中，插管座可以包括内部部分和/或外部部分。在一些实施例中，外部部分可以至少部分地包围内部部分。在一些实施例中，内部部分可以设置在导管适配器的管腔内。

在一些实施例中，内部部分可以包括第一互锁部分，而导管适配器的内表面可以包括第二互锁部分。在一些实施例中，当插管座处于锁定位置时，第一互锁部分和第二互锁部分可以互锁或联接在一起，这样可以防止插管座相对于导管适配器移动。在一些实施例中，当插管座处于未锁定位置时，第一互锁部分和第二互锁部分可以脱开，这样可以允许插管座相对于导管适配器在与导管适配器的纵向轴线对准的方向上移动。

在一些实施例中，第一互锁部分可以包括接收部分，而第二互锁部分可以包括接合部分。替代地，在一些实施例中，第一互锁部分可以包括接合部分，而第二互锁部分可以包括接收部分。在一些实施例中，接收部分可以包括一个或多个凹槽，而接合部分可以包括一个或多个对应的突起。在一些实施例中，当插管座处于锁定位置时，接合部分和接收部分可以互锁或联接在一起。在一些实施例中，当插管座处于锁定位置时，插管可以完全设置在导管适配器内。

在一些实施例中，导管组件可以包括插管，该插管可以包括远侧末端。在一些实施例中，插管可以包括长形的管状杆以及由长形的管状杆形成的内腔。在一些实施例中，管状杆可以包括凹口，该凹口可以提高第一次穿刺的成功率并允许观察血液闪回。在一些实施例中，插管可以从插管座向远侧延伸。更详细地，在一些实施例中，插管可以从插管座的内部部分向远侧延伸。

在一些实施例中，插管座的外部部分可以是大致圆柱形的和/或设置在导管适配器外部。在一些实施例中，外部部分可以构造成沿着导管适配器的外表面向近侧滑动，直到插管座到达锁定位置。在一些实施例中，响应于插管座的外部部分沿着导管适配器的外表面向近侧滑动，插管可以向近侧撤回到导管适配器中。在一些实施例中，插管座的外部部分可以构造成向近侧滑动到锁定位置，在该锁定位置，插管座可以相对于导管适配器锁定，从而防止插管从导管组件中移除，降低针刺伤害的风险，并阻止导管组件的再次使用。在一些实施例中，当插管座处于锁定位置时，远侧末端可以设置在导管适配器内，也降低了针刺伤害的风险。在一些实施例中，插管座的外部部分可以包括抓握部，该抓握部可以构造成在将导管组件插入病人的血管中时由使用者抓握。在一些实施例中，当使用者抓握抓握部并使插管座的外部部分滑动到锁定位置时，插管座可以滑动到锁定位置。

在一些实施例中，导管组件可以包括楔形件，该楔形件可以是漏斗状的。在一些实施例中，楔形件可以由金属构成。在一些实施例中，导管组件的导管管(cathetertube)可以连接到楔形件。在一些实施例中，楔形件可以构造成将导管管联接到导管适配器。在一些实施例中，楔形件可以设置在管腔的远侧部分中。在一些实施例中，楔形件可以摩擦地楔入管腔的远侧部分。在一些实施例中，当插管座处于锁定位置时，插管的远侧末端可以设置在楔形件内，这样可以防止导管管被远侧末端刮削。

在一些实施例中，导管组件可以包括隔膜，该隔膜可以设置在导管适配器的管腔内。在一些实施例中，隔膜可以靠近楔形件和/或位于楔形件的近侧。在一些实施例中，当插管被撤出并且插管座处于锁定位置时，凹口可以设置在隔膜内，这样可以防止流体从凹口泄漏出和/或进入导管适配器的管腔中。

在一些实施例中，导管组件可以包括安全翼形血液采集套件。在这些和其它实施例中，导管组件可以包括翼形元件，该翼形元件可以联接到导管适配器。在一些实施例中，翼形元件可以包括一个或多个翼，所述翼可以从导管适配器向外延伸并且可以固定到患者的皮肤。在一些实施例中，当插管座处于未锁定位置时，插管座的远侧端部可以设置成靠近或邻接翼形元件。在一些实施例中，翼形元件可以用作插管座的止动件，其接触插管座并防止插管座滑动超过翼形元件。在一些实施例中，当具有翼形元件的导管组件插入病人的血管中时，导管管可以提高病人的舒适度。

附图说明

为了易于理解本发明的上述和其它特征和优点，将参考附图中所示出的具体实施例对以上简要描述的具有插管安全机构的导管组件进行更详细的描述。应当理解，这些附图仅描述了典型的实施例，因此不应被认为是对其范围的限制，将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释本发明，在附图中：

图1是根据一些实施例的示例性导管组件的上部透视图，其示出了处于未锁定位置的插管座；

图2是根据一些实施例的图1的导管组件的剖视图，其示出了处于未锁定位置的插管座；

图3是根据一些实施例的图1的导管组件的上部透视图，其示出了处于锁定位置的插管座；

图4是根据一些实施例的图1的导管组件的剖视图，其示出了处于锁定位置的插管座；以及

图5是根据一些实施例的图1的导管组件的一部分的放大剖视图，其示出了处于锁定位置的插管座。

具体实施方式

通过参考图1-5，将最好地理解所述发明目前优选的实施例，其中，相同的部件始终由相同的附图标记表示。容易理解的是，可以以各种不同的构造来布置和设计如本公开中的图1-5中大体描述和图示的本发明的部件。因此，以下对导管组件以及相关装置、系统和方法的实施例的更详细的描述并非旨在所要求保护的本发明的范围，而仅仅是本发明的一些实施例的代表。

本公开总体上涉及导管组件以及相关装置、系统和方法。现在参考图1-2，在一些实施例中，导管组件10可以包括导管适配器12，该导管适配器可以包括远侧端部14、近侧端部16和形成管腔的内表面18。在一些实施例中，所述管腔可以在导管适配器12的近侧端部16和远侧端部18之间延伸。

在一些实施例中，导管组件10可以包括插管座20，该插管座可以构造成相对于导管适配器12从远侧、未锁定位置(如图1-2所示)滑动到近侧、锁定位置(如图3-5所示)。在一些实施例中，插管座20可以包括内部部分22和/或外部部分24。在一些实施例中，内部部分22可以至少部分地设置在导管适配器12的管腔内。

在一些实施例中，插管座20的内部部分22可以包括第一互锁部分，导管适配器12的内表面18可以包括第二互锁部分。在一些实施例中，当插管座20处于未锁定位置时，第一互锁部分和第二互锁部分可以脱开，这样可以允许插管座20相对于导管适配器12在与导管适配器12的纵向轴线30对准的方向上移动。在一些实施例中，第一互锁部分可以包括一个或多个凹槽26，而第一互锁部分可以包括一个或多个对应的突起28。另外地或者替代地，在一些实施例中，第一互锁部分可以包括一个或多个突起28，而第二互锁部分可以包括一个或多个凹槽26。

在一些实施例中，导管组件10可以包括楔形件32，该楔形件可以是漏斗状的。在一些实施例中，导管组件10的导管管34可以与楔形件32联接。例如，楔形件32的颈部部分可以以摩擦或过盈配合的方式插入导管管34的近侧端部。在一些实施例中，楔形件32和导管管34可以一体形成。在一些实施例中，楔形件32可以构造成将导管管34联接到导管适配器12。在一些实施例中，楔形件32可以摩擦地楔入管腔的远侧部分。

在一些实施例中，导管组件10可以包括插管36，该插管可以是插管器针。在一些实施例中，插管36可以包括尖锐的远侧末端38。在一些实施例中，楔形件32可以由金属、塑料或其它刚性材料构成，以防止导管管34被远侧末端38刮削。在一些实施例中，插管36可以包括长形的管状杆和由长形的管状杆形成的内腔。在一些实施例中，管状杆可以包括凹口40，该凹口可以提高第一次穿刺的成功率。在一些实施例中，插管36可以从插管座20向远侧延伸。更详细地，在一些实施例中，插管36可以联接到插管座20的内部部分22，并从该内部部分向远侧延伸。在一些实施例中，导管组件10的流体通路可以延伸通过插管座20的内部部分22和插管36。在一些实施例中，内部部分22可以与管件(未示出)联接，该管件可以为流体通路的一部分。

在一些实施例中，导管组件10可以包括隔膜42，该隔膜可以设置在导管适配器12的管腔内。在一些实施例中，隔膜42可以位于楔形件32的近侧。在一些实施例中，隔膜42可以靠近并接触楔形件32，这样可以在插管座20处于锁定位置时便于与凹口40对准。在一些实施例中，隔膜42可以包括可以预先切出的一个或多个狭缝，或者隔膜42可以是无狭缝的。在一些实施例中，隔膜42可以由弹性材料构成。在一些实施例中，隔膜42可以由硅和/或聚四氟乙烯构成。

在一些实施例中，导管组件10可以包括翼形元件44，该翼形元件可以联接到导管适配器12。在一些实施例中，翼形元件44可以围绕导管适配器12的外部延伸。在一些实施例中，翼形元件44可以包括一个或多个翼46，所述翼可以从导管适配器12向外延伸。在一些实施例中，当插管座20处于未锁定位置时，插管座20的远侧端部可以设置成靠近翼形元件44。在一些实施例中，翼形元件44可以用作插管座20的止动件，其接触插管座20并防止插管座20向远侧滑动超过翼形元件44。另外地或者替代地，在一些实施例中，内部部分22和外部部分24之间的一个或多个接合部48可以限制插管座20向远侧的移动。在一些实施例中，当具有翼形元件44的导管组件10插入病人的血管中时，导管管34可以提高病人的舒适度。

现在参考图3-5，在一些实施例中，当插管座20处于锁定位置时，第一互锁部分和第二互锁部分可以互锁或联接在一起，这样可以防止插管座20相对于导管适配器12移动。在一些实施例中，第一互锁部分可以包括接收部分，而第二互锁部分可以包括接合部分。替代地，在一些实施例中，第一互锁部分可以包括接合部分，而第二互锁部分可以包括接收部分。在一些实施例中，接收部分可以包括一个或多个凹槽26，而接合部分可以包括与凹槽26对应的一个或多个突起28。在一些实施例中，当插管座20处于锁定位置时，接合部分和接收部分可以互锁或联接在一起。在一些实施例中，当插管座20处于锁定位置时，插管36可以完全设置在导管适配器12内。

在一些实施例中，当插管座20处于锁定位置时(如图3-5所示)，插管36的远侧末端38可以设置在楔形件32内，这样可以防止导管管34被远侧末端38刮削。在一些实施例中，当将插管36向近侧撤回到导管适配器12中使得插管座20处于锁定位置时，凹口40可以设置在隔膜42内，这样可以防止流体从凹口40泄漏出和/或进入导管适配器12的管腔。在一些实施例中，凹口40可以与流体通路流体连通，使得如果凹口没有被隔膜42密封或阻挡，则行进通过流体通路的流体可以通过凹口40离开插管36。

在一些实施例中，特定凹槽26可以构造成在锁定位置接合特定突起28。例如，特定凹槽26可以以卡扣配合或过盈配合的方式接合特定突起28。如图1和图3所示，在一些实施例中，特定凹槽26可以形成在插管座20的内部部分22的两个突起50之间，所述两个突起可以从内部部分22的外表面向外延伸。在一些实施例中，所述两个突起50可以接触导管适配器12的内表面18，所述内表面可以在管腔内支撑内部部分22。在一些实施例中，特定突起28可以接触内部部分22的外表面，所述特定突起可以在管腔内支撑内部部分22。在一些实施例中，外部部分24的内表面可以包括第一互锁部分，而导管适配器12的外表面可以包括第二互锁部分。

在一些实施例中，外部部分24可以至少部分地包围内部部分22。在一些实施例中，内部部分22可以至少部分地设置在导管适配器12的管腔内。在一些实施例中，插管座20的外部部分24可以是大致圆柱形的和/或设置在导管适配器12的外部。

在一些实施例中，外部部分24可以构造成沿着导管适配器12的外表面向近侧滑动，直到插管座20到达锁定位置。在一些实施例中，响应于插管座20的外部部分24沿着导管适配器12的外表面向近侧滑动，插管36可以向近侧撤回到导管适配器12中。在一些实施例中，插管座20的外部部分24可以构造成向近侧滑动到锁定位置，在该锁定位置，插管座20可以相对于导管适配器12锁定，从而防止插管36从导管组件12中移除，降低针刺伤害的风险，并阻止导管组件12的再次使用。在一些实施例中，当插管座20处于锁定位置时，远侧末端38可以设置在导管适配器内，也降低了针刺伤害的风险。在一些实施例中，插管座20的外部部分24可以包括抓握部52，该抓握部可以构造成在将导管组件12插入病人的血管中时由使用者抓握。在一些实施例中，抓握部52可以包括一个或多个肋或其它突起以便于抓握。

在一些实施例中，当使用者抓握抓握部并将插管座20的外部部分24滑动到锁定位置时，插管座20可以滑动到锁定位置。在一些实施例中，锁定位置可以被动地激活。更详细地，在一些实施例中，插管座20可以以被动方式滑动到锁定位置，除了在导管引入中通常使用的那些步骤之外不需要额外的步骤。在一些实施例中，当插管座20处于未锁定位置和锁定位置之间时，插管座20可以沿着导管适配器12向近侧或向远侧自由地移动，这样可以允许诸如例如在罩住插管36期间调节远侧末端38。

在不脱离本文广泛描述以及以下要求保护的结构、方法或其他必要特征的情况下，可以以其他具体形式实施本发明。例如，应当理解，导管组件10可以包括任何数量的互锁部分，所述互锁部分可以包括能够防止导管适配器12和插管座20之间的运动的任何种类的机构。作为另一个示例，插管座20可以包括一个或多个适配器或连接器和/或可以联接到管件，这样可以允许将另一个装置连接到导管组件10。所描述的实施例和示例在所有方面都应被认为仅是说明性的而非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求指示，而不是由前面的描述指示。在权利要求的等效物的含义和范围内的所有变化都包含在权利要求的范围内。