用于具有对准和顺应性加压的外翻导管的设备和方法与流程

相关申请的交叉引用本申请要求于2017年7月3日提交的申请号为62/528,422的美国临时申请的优先权，该美国专利申请通过引用整体并入本文。
背景技术：
：本申请特别适用于外翻导管，该外翻导管的特征在于内导管、外导管以及连接到两个导管的外翻膜。内导管可以包含内腔，以通过流体或介质，药物或治疗剂，器械或装置以及其他导管。对于医师和医疗专业人员而言，患者血管和体腔的接入系统通常使用各种导丝和导管技术或外翻导管。外翻导管利用一种穿越动作，其中球囊被反转，并在可压缩或不可压缩的流体或介质产生的液压的影响下由内向外滚动，或以推进力外翻通过血管。外翻球囊被称为滚动或外展球囊、外翻膜、局部定位性导管或线性外翻导管，诸如5,364,345；5,372,247；5,458,573；5,472,419；5,630,797；5,902,286；5,993,427；6,039,721；3,421,509和3,911,927号美国专利中的那些；所有这些都通过引用整体并入本文。这些被归类为外翻球囊，用于以无摩擦的方式穿过血管、腔体、管或导管。换言之，外翻球囊可以穿过管而不会对被穿过的壁施加任何剪切力。由于这种作用和缺乏剪切力，可以减少由此造成的创伤，并降低穿孔的风险。此外，由于通过血管的运动机制，管或血管的近端部分中的材料和物质不会被推进或前进到管或血管的更远端部分。另外，由于外翻导管由内向外展开，未受污染或未接触的球囊材料被安放在血管壁内。在反转或未展开状态下，球囊被安置在导管体内，不能与患者或医师接触。当球囊被加压和外翻时，球囊材料在不接触血管外部任何元件的情况下由内向外滚动。外翻球囊导管的另一优点是，相对于需要被“推入”并穿过血管或标准的导管，由于液压力“拉动”球囊膜穿过血管或导管，因此该接入方法对于患者更为舒适。外翻导管被称为扩张导管。扩张外翻导管的代表性示例包括5,364,345和4,863,440号美国专利，这两个专利都通过引用整体并入本文。还已经描述了带有附加元件的外翻导管，附加元件诸如用于控制外翻导管内的器械的手柄。代表性示例为5,346,498号美国专利，其通过引用整体并入本文中。外翻球囊导管可以由带内腔的内导管或通腔(或经腔)构成。通腔可用于通过器械、介质、材料、治疗剂、内窥镜、导丝或其他器械。在5,374,247和5,458,573号美国专利中有带通腔的外翻导管的代表性样例。另外，诸如在5,074,845号美国专利中，已经描述了带有腰部或球囊直径变窄的外翻导管，该专利通过引用整体并入本文。此外，不孕症在美国是影响八分之一夫妇的症状。授精是不孕症的早期治疗方法之一。宫内授精或iui是一种非常常见的手术，因为它是在不育夫妇的早期准备中。大多数辅助生殖诊所在尝试诸如ivf的更昂贵的治疗方法之前，至少要执行3个iui周期。而且，当将诸如胚胎的生殖材料传送到子宫腔中时，真空效应可能会无意间从子宫腔中移除生殖材料。在现有系统中，当移植导管从第二外导管或引导导管(例如，“内部”导管)缩回时，缩回在子宫腔内产生真空压力。这种真空压力是在子宫腔内通过移除和向后移动内导管内的移植导管而产生的。胚胎移植完成后，胚胎学家可以检查移植导管，以验证胚胎或生殖材料确实放置在子宫中，并没有由于真空效应而被拉回到移植导管中。一旦移除外导管，也可以对该导管进行同样的程序。如果外翻膜旋转或扭曲，则胚胎移植导管的通过可能会受到阻碍。球囊膜内的扭曲也可能降低外翻膜穿过腔或腔体或按预期展开的能力。如果内导管相对于固定的外导管绕其中心轴旋转，则可能会在球囊膜中发生扭曲。通过旋转内导管，连接在外导管和内导管两者之间的球囊膜变得扭曲。在外翻球囊的这种特定情况下，球囊膜中的扭曲可能显著影响外翻系统的性能。在将装置插入患者体内之前，在使用或准备导管期间，外翻膜中可能发生扭曲。当导管系统需要多次外翻和回缩来完成患者体内的手术时，外翻膜也可能发生扭曲。同样，气囊系统中的扭曲可能作为制造过程的副产品而无意间发生。在使用手柄系统的装置配置中，防旋转特征可以是特别有利的。如前面所述，手柄对于驱动内导管以及控制内导管腔内的器械、其他导管、介质和材料的进退非常有用。操纵手柄可能会无意中使外导管内的内导管系统旋转，从而在球囊膜中产生扭曲。通过在内导管腔内引入和移除多个器械和装置，可以加剧这种情况。具有其中球囊膜扭曲或无意的旋转的外翻导管系统将使外翻导管的使用能够更稳定和更安全。在外翻系统内未扭转的球囊膜提供受阻最少的通道。由于球囊膜和内导管的长度以及球囊膜材料的类型，一些外翻导管系统将更易于球囊扭曲。在一些临床应用中，由于临床医师可能需要为完成手术或获得对身体中所需的目标位置的访问权限而执行的操作，更弯曲的解剖结构可能会引起更大的球囊扭曲可能性。如前面所述，可以通过手柄和棘轮系统来完成保持内导管、外导管和球囊膜的对准。对准特征是通过棘轮和手柄来完成的，其防止内导管的旋转。本文描述的系统是针对内导管设备的，其提供对准或防旋转能力，而不需要导管系统外部的附加组件组，如轨道、导轨、棘轮或手柄。外翻导管的另一临床问题是，在球囊膜翻转时，医师可能会无意中拉动或拉长内导管。过度伸长可能会拉伸球囊膜或损坏导管组件。机械上防止这种情况发生的特征将有利于导管系统。外翻导管的另一问题是准备导管时的加压步骤。现有技术中描述的一种选择是使用具有指示导管系统内部压力的压力计的充气装置。具有压力计的充气装置，或者在导管系统内建立一个完整的压力计，可能很昂贵。使用单独的、可重复使用的压力计增加执行该程序所需的组件的数量。具有调节和指示导管系统内的压力大小的简单机构将是有利的。对于更专业的手术，能够根据医疗程序调节内部压力可能特别有利。对于ivf手术中使用的外翻导管，在两阶段胚胎移植手术完成完全外翻时，有利于稳定内导管。两阶段胚胎移植是通过将膜翻过宫颈管并进入子宫腔，然后将加载后的胚胎移植导管穿过内导管并最终放入子宫内来执行的。该操作分两步进行，不孕症专家将通知胚胎学家，内导管已经外翻并且现在已经在子宫腔内就位。然后，胚胎学家将抽取一个或多个胚胎并将其加载到胚胎移植导管的远端中，以便最终通过内导管插入，以放置到子宫腔中。这是完成该过程的第二阶段。在由胚胎学家执行的加载步骤期间，稳定并向用户指示内导管就位的机构将是有益的。外翻导管的另一问题是通过内部加压来准备系统。该准备步骤可能因用户而异，并且外翻系统的过高加压和过低加压可能会对装置的性能产生负面影响。对胚胎移植手术的另一改进将是有助于使用经阴道超声的系统。也消除了对窥镜的需求的系统将有利于患者的舒适度。另一改进的领域是为胚胎专家和医师执行移植手术操作使胚胎移植导管更容易操作的配件。技术实现要素：公开了一种可用于子宫入路手术的外翻球囊系统。外翻球囊系统可用于ivf和子宫内授精手术，尿失禁诊断和治疗手术，传送输卵管内插入物、介质或诊断器械，体腔扩张，进入体腔内并密封，或其组合。该系统可以具有用于插入的手柄。外翻球囊系统可用于进入子宫、膀胱、输尿管、肾脏、导管、脉管系统的血管、鼻腔通道、其他体腔或其组合。可以通过内导管腔将装置、工具、器械、内窥镜、药物、治疗剂、采样装置(刷子、活检和抽吸机构)或其组合传送到靶位。外翻球囊系统可以具有内部对准机构，其防止球囊膜的转动和旋转。外翻球囊系统可以具有在球囊反转期间防止内导管过度伸长的内部机构。外翻球囊系统可以具有顺应性加压设备，该顺应性加压设备可以在导管系统内提供预定压力，并向用户提供系统处于适当操作压力的指示物。另一实施例可以将外翻球囊系统自动加压到预定量。外翻球囊系统可以具有整体的加压系统，其提供指示物并且具有将球囊系统的加压状态从加压迅速转变为非加压的能力。也可以选择中间的加压程度。外翻球囊系统可以具有在完全外翻阶段稳定内导管并向用户提供导管系统处于胚胎移植过程中适当步骤的指示物的机构。外翻球囊系统可以具有近端毂连接器(proximalhubconnector)，其帮助医师和胚胎专家将胚胎移植导管传送至传送导管。外翻球囊系统可以成形为具有有助于无需窥镜和/或持钩的子宫入路的远端特征。外翻导管系统可以具有使胚胎移植导管的操作更容易的配件。附图说明图1a至1e是使用外翻球囊系统的方法的远端变化的纵向横截面视图。图2a示出具有在拆卸配置中的传送导管、胚胎移植导管和加压注射器的外翻球囊系统。图2b示出在组装和完全外翻配置中的外翻球囊系统的变化。图2c示出图2b的外翻球囊系统，其胚胎移植导管超出外翻球囊膜的远端。图3a示出使用外翻球囊系统的方法的变型的横截面视图，该外翻球囊系统具有在外翻过程期间超出外翻球囊膜的远端的柔性尖端引导线，引导外翻球囊系统越过宫颈管中的陷凹(cul-de-sac)。图3b示出图3a中所示的方法的横截面视图，其中在完成越过宫颈管中的陷凹时，柔性尖端引导线超出外翻球囊膜的远端。图4示出具有旋塞阀配置以保持加压的外翻球囊系统的变型。图5a示出具有内部对准机构的外翻球囊系统的变型的特写图，该内部对准机构防止球囊膜转动和旋转。图5b是内部对准机构和传送导管管道的匹配几何形状的变型的横截面轴向视图。图5c示出对准件的变型。图6示出具有防止球囊翻转期间内导管过度伸长的内部机构的外翻球囊系统的变型。图7a、图7b和图7c示出具有顺应性加压设备的外翻球囊系统，该顺应性加压设备向导管系统内提供预定压力，并向用户提供系统处于适当操作压力的指示物。图8示出具有自动将外翻球囊系统加压至预定量的机构的外翻球囊系统的变型。图9a示出具有整体加压系统的外翻球囊系统的变型，该加压系统提供指示物并且具有在外翻球囊系统的完全外翻状态下将球囊系统的加压状态从加压迅速转变为非加压的能力。图9b示出具有整体加压系统的外翻球囊系统的变型，该加压系统提供指示物并且具有在外翻过程期间将球囊系统的加压状态从高增压迅速转变为低增压、再回到高增压或多个中间加压状态的能力。图10示出具有在完全外翻阶段稳定内导管并向用户提供导管系统处于胚胎移植过程中适当步骤的指示物的机构的外翻球囊系统的变型。图11示出具有近端毂连接器的外翻球囊系统，该连接器辅助医师和胚胎专家将胚胎移植导管传送至传送导管。图12a和图12a'示出成形为具有有助于无需窥镜的子宫入路的远端特征的外翻球囊系统的变型。图12b以轴向视图示出有助于无需窥镜的子宫入路的远端(例如，橡子尖端(acorntip))特征。图13示出具有控制内导管的平移的手柄的外翻球囊系统的侧视图。图14a和图14a'示出具有能够改变外翻球囊的工作长度的、可平移且可调节的远端尖端的外翻导管球囊系统的变型。图14b和图14b'示出处于延伸位置的可平移且可调节的远端尖端，以及由此产生的外翻球囊的工作长度。图15a和图15a'示出胚胎移植导管的保护管系统，其有助于导管的操作和运输。图15b、图15b'和图15b”示出在分离配置中的用于加载胚胎的胚胎移植导管的保护管系统。图15c示出在重新连接模式下用于胚胎移植导管的运输的胚胎移植导管的保护管系统。具体实施方式公开了一种可用于穿过诸如子宫颈管的脉管的外翻球囊系统(也被称为外翻导管系统)。外翻球囊系统可用于经由子宫颈进入子宫腔。子宫颈管是可以伸展或扩张的单腔血管。外翻球囊系统可以具有能够用一只手操作的控制系统。外翻导管系统的加压状态可以用使用者的一只手来改变和控制。图1a至1e示出外翻导管系统可以具有径向外导管、球囊膜和径向内导管。内导管可以具有内导管腔(例如，通腔)。内导管腔的远端可以是开放或封闭的。内导管可以具有内导管腔，或者是实心棒或柔性心轴，或者包含多个腔，用于其他药剂、工具、导管、器械、内窥镜和其他介质的传送。内导管可以由多种聚合材料制成，并且具有更柔性的远端和更刚性的近端。结合远端线圈或弹簧，可以增强远端柔韧性，以提供远端柔韧性和从内导管的管腔扭动得到的支撑。内导管的内腔可以由诸如特氟龙的润滑材料制成或涂覆有润滑涂层，以有助于器械、工具或其他导管穿过内腔。外翻球囊系统可以具有介质体积。介质体积可以是内导管和外导管之间靠近球囊膜的连续开放体积。球囊膜的径向外部末端周边可以连接到外导管的远端末端。球囊膜的径向内部末端周边可以连接到内导管的远端末端。图1a示出外翻导管系统可以处于未加压配置。介质体积可以是未膨胀也未加压的。球囊膜可以是松弛的。图1b示出外翻导管系统可以处于加压且未外翻的配置。例如在外翻导管系统的近端的诸如泵的加压装置可以与介质体积流体连通。加压装置可以在介质压力下向介质体积传送流体介质，诸如气动气体或液压液体介质(例如，盐水、水、培养基、空气、二氧化碳、注入空气的流体、充二氧化碳的流体或其组合)。当处于外翻配置时，外翻球囊中的介质压力可以为大约2个至大约5个大气压，并且更高的介质压力可以从大约5个至10个大气压，例如，为身体中更困难或更狭窄的通道提供更大的外翻能力。球囊膜可能膨胀并处于张紧状态。球囊膜可阻塞内导管腔的远侧端口。图1c示出外翻导管系统可以处于膨胀且部分外翻的配置。如箭头所示，内导管可相对于外导管向远端平移，并越出外导管。内导管的远端末端可以在球囊膜的远端末端的近侧。内导管的远端末端可以在外导管的远端末端的近侧或末端。球囊膜可以阻塞内导管腔的远侧端口，或者可以打开以允许内导管腔与靶位之间的流体连通。图1d示出外翻导管系统可以处于膨胀、完全外翻和完全向远端延伸的配置。如箭头所示，内导管可以相对于外导管向远端平移，直到内导管的远端末端在纵向上超出球囊膜的远端末端或与球囊膜的远端末端共端。内导管腔的远侧端口可以畅通无阻地进入并且与靶位流体连通。在完全膨胀的配置中，球囊膜可以形成膨胀的外翻球囊。外翻球囊可以具有在膨胀且完全外翻的配置中的球囊外径和球囊长度。球囊外径可以为大约2mm至大约20mm，更小范围为大约2mm至大约7mm，例如大约3.0mm。外径可以是恒定的，或者可以随外翻球囊的长度变化。例如，为了在宫颈管中使用，外翻球囊外径的最近侧部分可以被配置成具有比外翻球囊膜的其余部分更小的外径。作为示例，外翻球囊的第一近侧部分可以具有较小的球囊外径，诸如对于从外导管的远端末端起大约5mm至10mm的长度，球囊外径为大约2mm至4mm，并且外翻球囊的长度的其余部分(例如，沿外翻球囊从大约4cm至大约7cm)可以具有从大约4mm至大约7mm的球囊外径。球囊的内表面和腔可以涂覆有润滑材料，以有助于滚动和展开外翻球囊膜的内表面。例如，为了血管内增加的摩擦力或保持力，球囊膜的外表面可以被配置有脊、凸起、凸块、凹槽和附加的表面或机械特征或其组合。外翻球囊长度可以为大约2cm至大约10cm，更小范围为大约3.5cm至大约8.5cm(例如，用于更长的子宫腔长度中)，再小范围为大约5cm至大约7.5cm。图1e示出外翻导管系统可以处于膨胀且部分或完全外翻的配置。如箭头所示，工具、液体、气体或其组合可以通过内导管腔平移，越出内导管腔的远侧端口并进入靶位。该工具可以是活检工具、观察镜、超声波探头、插塞、烧灼工具或其组合。可以从内导管腔的近端施加抽吸至靶位，例如通过内导管腔从靶位去除碎屑。为了在ivf手术中使用，胚胎移植导管通过内导管腔进行平移，以放置胚胎或者诸如配子或精子的其他生殖材料。为了回缩和重新定位或移除球囊膜，可以向近侧拉动内导管以将球囊膜拉回到外导管内。球囊膜可以被放气或降低介质压力，并且整个系统可以从靶位撤回。图2a示出外翻球囊系统具有传送导管、胚胎移植导管和加压注射器。图2b示出处于完全外翻配置的外翻球囊系统的变型。外翻球囊系统可以配备有远端开口或预定阀。图2c示出向远端超出外翻球囊膜的远端的胚胎移植导管。外翻导管系统可以进入体腔(例如子宫腔或输卵管)以将工具(例如器械)、生殖介质或材料(例如胚胎、体外受精(ivf)或授精产品，诸如激素)、造影剂、染料、治疗剂、治疗子宫内膜的硬化剂、充气介质或其组合传送或引入到进入腔体。例如，可以用通过内导管腔插入的移植导管将生殖介质传送到子宫腔。图2b示出移植导管或授精导管可以具有移植连接器，诸如鲁尔阴连接器、应变消除长度和移植管。移植导管可以容纳生殖介质。可以通过移植连接器和应变消除长度来传送传送力，例如正流体压力，以将移植管的内容物推送到靶位中。移植导管可以附接到进入端口或通过进入端口插入。移植管可以容纳胚胎，例如用于体外受精或ivf中。胚胎移植导管可以通过系统传送胚胎到子宫腔并传送有助于胚胎着床的其他药剂，诸如促进胚胎对子宫内膜的粘附的材料。胚胎移植导管可以具有远端配置，其可以促进胚胎在子宫内膜壁内或子宫内膜下表面内的着床。胚胎移植导管可以容纳精子，并通过系统传送精子至子宫腔用于宫内授精手术。移植导管可以容纳诸如药物、治疗剂、器械、内窥镜、细胞学刷、其他导管或其组合的材料并通过系统将其传送或放置到子宫腔中。移植导管可以连接至真空源，以从子宫腔或其他体腔和内腔抽吸材料。在将外翻球囊在血管或体腔内外翻之前，可以将移植导管和/或材料加载到内导管腔中。例如，在子宫腔中传送生殖材料的情况下，移植导管可以在移植管中被加载以清洗和准备好的精液，并且可以将移植导管安放于内导管腔中。内导管可以被延伸，并且外翻球囊可以外翻和展开通过子宫颈并进入子宫腔。移植导管可以同时或随后行进通过内导管腔进入子宫腔。一旦完全外翻或者当移植导管从内导管伸出或露出并超出外翻球囊膜时，移植导管中的生殖材料可以通过注射器、挤压球、活塞或其他压力系统被放置。第二传送导管，诸如第二授精、ivf或药物传送导管，可以被同时插入到进入端口或第二进入端口中。第二传送导管可以与移植导管同时或随后被部署到靶位。胚胎移植导管可以在外翻球囊和内导管腔内向远侧行进。移植导管可以在子宫腔内放置生殖材料(例如，精子)。图3a示出在翻转过程期间延伸超出外翻球囊膜的远端末端的柔性尖端引导线的横截面视图，其引导外翻球囊系统越过子宫颈管或内子宫颈中的陷凹。(外翻球囊膜远端可以处于或紧邻子宫颈管中的陷凹。)柔性尖端引导线远端可以平移地行进越过陷凹的开口，并且定位于朝向子宫腔或在子宫腔内的入口或开口内。传送导管系统可以配备有柔性尖端引导线，其允许医师将球囊的前缘转向或引导至子宫内的正确路径，例如有助于通过宫颈管并进入子宫腔内。例如，当内子宫颈内存在诸如c形截面缺陷或疤痕、陷凹或隐窝(crypt)的缺陷时，可以使用传送导管系统。经由经腹或经阴道超声，这种缺陷是可见的。传送导管的回声通过加压流体或空气或两者的组合得到增强，其产生通过超声波被可视化的回声密度差异。柔性尖端引导线可以被引入越过陷凹开口并朝向子宫腔或靶位，例如，以避开缺陷或陷凹。可以减小或消除内部球囊压力，例如，以使柔性尖端引导线行进越过外翻球囊膜的远端。当外翻球囊压力低或为零时，可以将柔性尖端引导线穿过放气的球囊膜并行进越过陷凹开口。一旦柔性尖端引导线越过开口并朝向靶位行进，就可以重新建立外翻球囊膜压力，并且内导管的行进可以继续，直到外翻球囊的前端远端移动经过或远离陷凹开口。图3b示出在完成越过子宫颈管中的陷凹的外翻过程时，柔性尖端引导线远端向远侧超出外翻球囊膜远端的横截面视图。在该视图中，外翻球囊系统已朝向子宫腔行进并进入子宫腔内，而没有进入陷凹。一旦经过开口并朝向子宫腔或靶位置，柔性尖端引导线可以在完全外翻完成时被移除，或在那之前通过使外翻球囊压力再膨胀以允许柔性尖端引导线的移除。图4示出具有旋塞阀配置以保持加压的外翻球囊系统的变型。外翻球囊膜或系统可以完全外翻。旋塞阀安放在y型接头上，医师可以在手术期间使用该接头以握持外翻球囊系统。旋塞阀的位置可以提供外翻球囊系统的加压状态的指尖控制。在完成内导管的外翻步骤时，可以迅速去除外翻球囊膜的加压状态。加压状态的去除可以发生在胚胎移植导管插入之前、期间或之后。可选地，加压状态的去除可以发生在从胚胎移植导管放置胚胎之前、期间或之后。更进一步，加压状态的去除可以发生在胚胎移植导管的移除之前、期间或之后。一旦从外翻球囊系统去除加压状态，并且在已经将胚胎放置在子宫腔内之后，就可以将整个外翻球囊系统从子宫腔撤回。图5a示出具有内部对准机构的外翻球囊系统的变型，该内部对准机构可以防止例如关于传送导管的球囊膜的转动和旋转。内部对准机构可以具有对准件或者是对准件。内部对准机构可以限制或消除球囊系统关于自身和/或相对于传送导管的扭曲。球囊系统内的多次扭曲可能会阻碍胚胎移植导管或其他器械和工具通过外翻球囊系统的行进。对准件可以位于y型接头和止血阀远侧的外管内，当内导管在外翻过程期间行进或回缩时，止血阀保持外翻球囊系统内的加压。图5b示出内部对准机构和传送导管管道的匹配几何形状的横截面轴向视图。传送导管外管的径向内表面和/或外表面可以是d形的。内导管上的对准件可以在外管的d形内被键连接(例如，具有与外管有点类似的d形)以限制或消除内导管相对于外管的旋转。对准件可以由具有润滑涂层的材料、特氟龙或在外管中移动时减小对准件的摩擦的其他材料制成。外管外表面和/或内表面可以具有d形、卵形、椭圆形或其组合，在对准件上具有匹配的d形、卵形、椭圆形或其组合，其可以限制或消除内导管相对于外管的旋转。对准件形状可以被配置为贯穿整个内导管管道主体的外表面。在该配置中，外表面的形状将能够与外管的内部几何形状匹配。这些表面可以彼此键连接以限制或消除内导管对外管的旋转，并且止血阀可以与内导管的外表面一致或相称，以在外翻过程期间保持加压。作为示例，内导管管道可以被配置有轨道表面或突出物，其与外管内部几何形状内的一个或多个容置物匹配或键连接。图5c示出被配置为与外管的内部几何形状内匹配的花键的对准件的另一实施例。花键外表面与外管的内部几何形状接合，以限制或消除内导管相对于外管的旋转。花键表面呈现最小的边缘或角，其减小接触外管内壁的表面积的量。表面积的缩小减小了对准件在外管内移动时的摩擦。图6示出一种具有内部机构止动器的外翻球囊系统的变型，该止动器防止在球囊反转期间内导管过度伸展，其中在传送导管的外管上有传送导管外管褶皱(crimp)。在外翻和反转过程期间或在准备外翻球囊系统期间的使用中，最终用户或医师可能会无意中回缩外翻球囊系统并过度伸展球囊膜。过度伸展可能会拉伸、削弱或损坏球囊膜。可视指示物或标记是有用的，但如果最终用户不勤勉或在指示容易看到的环境内，则可能无法防止过度伸展。止动器位于内导管管道主体上，并定位于已发生完全反转的点。在完全反转时，止动器可以接触机械棘爪、褶皱、止动件或y型接头的远端，并防止内导管的进一步回缩，从而消除球囊膜在完全反转状态之外的过度伸展。止动器可以机械地接触内置在外管中的其他机械结构，诸如图6所示的褶皱或外管内径的减小，其中止动器将接合褶皱外管内径的减小，以在物理上防止内导管在完全反转状态之外的进一步回缩。图7a、图7b和图7c示出具有顺应性加压设备的外翻球囊系统，该顺应性加压设备可以向导管系统内提供预定压力，并向用户提供系统处于适当操作压力的指示物。图7a示出内置在外翻球囊系统内的顺应性构件。可从附接到顺应性构件的注射器向顺应性构件填充或注入流体。顺应性构件可以被配置为单独的组件或配件，以帮助最终用户准备外翻球囊系统。当外翻球囊系统发生加压时，顺应性构件膨胀并成为该系统包含压力的可视指示物。顺应性构件可以由硅胶管或球囊制成。被配置为管或球囊的诸如聚氨酯、橡胶、乳胶的其他弹性材料是可行的。图7b示出受在压力下注入的流体介质的影响，顺应性构件可以在径向和纵向上扩展。顺应性构件管壁的扩展可以减弱外翻球囊系统内的流体压力。这可以允许由最终用户注入的流体的量发生变化，其可能会影响外翻球囊系统中的压力上升。外翻球囊中的空气量可以为外翻球囊系统提供一定的顺应性，因此顺应性构件可以提供流体量的范围而不超过外翻球囊系统的推荐工作压力。外翻导管系统可以在例如大约2至4个大气压的压力范围内进行操作，标称压力为大约3个大气压。为了在宫颈管内行进并且进入子宫腔，可以在外翻过程之前、期间和/或之后执行外翻球囊系统内任何残留空气的去除。这可以用于例如宫颈紧窄或狭窄的情况。为了达到3个大气压的工作压力，可以将压力计和/或(例如，具有压力计的)充气装置连接到外翻球囊系统。为了达到3个大气压的工作压力，可以为外翻球囊系统规定在最终使用前可以由最终用户注入的准确的流体体积量。这可以例如通过测量外翻球囊系统中的流体量和空气量，来实现3个大气压的工作压力。顺应性构件对外翻球囊系统的附接可以在很宽的流体量范围内实现恒定的流体压力，例如，在导管准备过程期间为最终用户的勤勉提供较大的容差。例如，顺应性构件可以附接到具有3cc流体的推荐填充体积的外翻球囊系统。为了测试目的，在测量准备具有变化的流体体积量的外翻导管系统时，系统的内部压力在所有流体量中不会变化(很大)超出3个大气压的标称压力，即使当有意将流体量翻倍超出指示量时，外翻球囊系统的内部压力仍保持在系统的运行工作范围内。对于本试验，可以使用50个具有0.250英寸的内径、0.500英寸的外径和1.5cm的硅胶管长度的硬度计硅胶管来构造顺应性构件。在硅胶管的末端可以是具有附接环的鲁尔阳连接器和鲁尔阴连接器，以将硅胶管机械地附着到鲁尔连接器上。在实践中，对于顺应性构件的这种构造，当硅胶管充满流体时，径向壁可以扩展并且硅胶管的总长度可以响应于流体增加的体积而增加。由于顺应性构件可以容纳额外的流体量，因此外翻球囊构件的内部流体压力可以稳定在或接近期望的标称压力量。外翻球囊系统和顺应性构件内的流体量外翻球囊系统内产生的内部压力3cc盐水3.0大气压4cc盐水3.0大气压5cc盐水3.2大气压6cc盐水3.3大气压如在上述数据表中所见，产生的内部压力可以保持在2至4个大气压的范围内，且处于或接近3个大气压的标称压力。在这组实验中，采用顺应性构件的这种配置，2倍的流体体积的量仅使内部压力增加了10％。通过改变顺应性构件的硬度、弹性属性、长度和壁厚，可以获得其他标称压力量。顺应性构件可以提供防止过度加压的安全裕度，过度加压可能损坏球囊系统，和/或提供在其运行工作参数之外进行操作的外翻球囊系统。在具有更关键或更严格的压力容差的外翻球囊系统中，或者在由于操作者或解剖因素导致的内部压力变化可能产生超出期望的性能规范的内部压力的情况下，顺应性构件可以与泄压阀结合使用。图7c示出顺应性构件可以位于外翻球囊系统的外管上。顺应性构件可以在传送导管的近端上。顺应性构件可能会随着内部压力而膨胀。顺应性构件的位置可以向医师提供关于外翻球囊系统的加压状态的可视指示物，并且由于其顺应性属性而影响外翻球囊系统的内部压力。顺应性构件可以由硅酮、聚氨酯、pvc、橡胶、乳胶或其他弹性材料制成，并且可以成形为导管或预制的球囊。在该位置，整个顺从性构件在使用期间可以由医师握持。在需要更高的内部压力情况下，可以在保持外翻球囊系统的位置控制的同时，抓握并挤压整个顺应性构件。沿周向挤压顺应性构件可以在外翻球囊系统的内部压力中产生小幅度上升，这对于推进外翻球囊通过紧窄或狭窄通道可以是有利的。另外，放松对顺应性构件的抓握将使顺应性构件和外翻球囊系统立即返回到先前的操作压力范围。在一些应用中，使顺应性构件脉动并从而在外翻球囊系统内提供脉动压力峰值的能力，对于期望外翻球囊以小且不连续的步伐或在内部压力略微增加时行进的紧窄或狭窄通道可以是有利的。图8示出外翻球囊系统可以具有能够自动将外翻球囊系统加压到预定量的机构。在侧视图中，附接到外翻球囊系统并与其可控地(例如，通过鲁尔锁或阀)流体连通的流体盒可以具有注射器柱塞和弹簧部件。流体盒可以具有能够充满可以用于向外翻球囊供应内部压力的流体的腔室。注射器柱塞和弹簧部件可以具有弹簧，该弹簧可以以已知的弹簧常数或k系数将柱塞驱动到腔室中。弹簧和k系数可以被选择并配置成将预定的内部压力传送到外翻球囊系统。弹簧可以为外翻球囊系统提供顺应性，以将内部压力保持在操作范围内，并且如同顺应性构件，弹簧可以对流体量的变化、在其外翻和反转时的外翻球囊系统本身以及作用在外翻球囊系统上的任何解剖力作出响应。注射器柱塞和弹簧部件可以替换注射器柱塞和气压罐或者与注射器柱塞和气压罐结合使用，其中具有预定内部气压的空气罐替换弹簧。来自空气罐的压力可以作用在柱塞上，并将外翻球囊系统内的流体量驱动到预定的内部压力范围。气压罐可以预先填充有二氧化碳气体、空气、其他惰性气体或其组合。图9a示出具有整体加压系统的外翻球囊系统，该整体加压系统可以提供指示物，并且具有如下能力：通过操纵钟形阀使流体从恒压源到单独的储液罐，在外翻球囊系统的完全外翻状态下将球囊系统的加压状态从加压迅速转变为非加压。钟形阀的制动可以引导流体通过单向阀回到恒压源中。例如，第一钟形阀可以释放到储液罐中，而第二钟形阀可以返回到恒压源。旋塞阀用于准备并以流体填充外翻球囊系统。该系统还可以具有单向阀。单向阀可以在钟形阀内(或是钟形阀本身)，或者可以与钟形阀分开。外翻球囊系统可以具有填充端口。图9b示出具有整体加压系统的外翻球囊系统，该整体加压系统提供指示物，并且具有在外翻过程期间将球囊系统的加压状态从高增压迅速转变为低增压、再回到高增压或多个中间加压状态的能力。储液罐上的开关阀分流器和隔膜可以打开和关闭从恒压源和储液罐进入外翻球囊系统的流体通道。按压储液罐的柱塞或隔膜使流体量返回到外翻球囊系统中，并与恒压源连通。当流体被转移到储液罐中时，外翻球囊系统内的内部压力下降到或处于接近零大气压。按压储液罐的隔膜柱塞可以将流体通过单向阀推入至恒压源腔室中。当流体被推动通过单向阀并进入恒压源腔室时，通过隔膜表面从凸轮廓到凹轮廓的弯曲部可以促进隔膜上的手动下压力。进入恒压源腔室的流体可以流过单向阀以进入腔室。一旦分流器被翻转回到外翻球囊系统，恒压源可以将流体注回到外翻球囊中。单向阀、止回阀或转向阀的其他组合可以允许外翻球囊系统中的流体压力从操作压力状态或零压力状态迅速变化，而不必重新连接到外翻导管到单独供应的流体源，或不移动外翻导管在体腔内的位置。恒压源可以被配置成供应变化量的力用于提供外翻导管系统的内部压力。恒压源可以配备有恒定压力调节器，该调节器可以调节供应到外翻球囊系统的内部压力的量。压力调节可以提供从3个大气压的压力到2个、1个或0.5个大气压的压力的变化，这些压力仍可以为外翻球囊提供结构形状，但会减小外翻力的大小或外翻球囊的总直径。例如，外翻球囊可以在几乎完全外翻的时刻具有其从3个大气压的压力调节的内部压力，但是随后当胚胎学家正在加载胚胎移植导管时，或者当胚胎移植导管正在穿过内导管时，或者在整个外翻导管被反转或从子宫腔移除而没有将球囊反转回到传送导管中时，其将具有被调节到0.5个或1个大气压的压力的内部压力。在医师的指尖控制下，不必使用连接到外翻导管系统的充气装置，其他程度的压力也是可能的。图10示出具有在完全外翻阶段稳定内导管并向用户提供导管系统处于胚胎移植过程中适当步骤的指示物的机构的外翻球囊系统。当内导管近端毂接触传送导管的y型接头的帽盖时，内导管和外翻球囊可以达到完全外翻。y型接头帽盖上的容置物被配置成接受近端毂的远端表面并与之匹配。内导管近端毂与y型接头的帽盖的接触抬高弹出式锁定片，作为接合位置的可视指示物。(弹出式锁定片在图10中被示出在抬高和接合的位置。)当两个表面接合并锁定时，匹配动作可以是可听见的或可触知的，或两者兼有。对于胚胎移植手术，当两个表面接合并锁定时，胚胎学家将提供胚胎移植导管以穿过内导管。按下弹出式锁定片以解锁将从匹配表面释放内导管近端毂。这两个表面也可以在没有锁定的情况下接合，或者以机械或摩擦配合接合，通过医师的轻微回缩可以克服该机械或摩擦配合。作为另一实施例，两个表面的匹配动作还可以机械地打开y型接头上的转向阀，以在完成完全外翻过程时消除外翻球囊系统内的内部压力来减小外翻球囊的轮廓。图11以侧向横截面视图示出具有近端毂连接器的外翻球囊系统，该连接器辅助医师和胚胎专家将胚胎移植导管传送至传送导管。内导管近端毂可以具有较大的漏斗口，以为胚胎学家或医师提供更容易的靶来将胚胎移植导管的远端安放到外翻导管系统中。近端毂的漏斗也可以具有后部延伸，其提供用于在胚胎移植导管插入的最后步骤期间，诸如在插入到外翻导管中时搁置胚胎移植导管的近端的平台。这对于诸如玻璃注射器的重量较重的胚胎注射器可能特别有益，因为它们可能会在胚胎移植导管上产生额外的向下的力。图12a和图12a'示出成形为具有有助于无需窥镜的子宫入路的远端特征的外翻球囊系统。在胚胎移植手术期间，尽量减少对患者的子宫、子宫颈和阴道的操作使患者更舒适，并对于减少因操作或对操作的反应可能在手术期间自发产生的子宫收缩量也起到重要作用。子宫收缩可能会对手术期间胚胎的植入有不良影响。已经证明，窥镜本身的插入会引起子宫收缩，并使患者不适。图12a和图12b中的外翻导管系统的实施例也有助于经阴道超声探头在胚胎移植手术期间的使用。经阴道超声提供比经腹超声更高的视觉质量，其中经腹超声探头需要通过患者的骨盆区域提供声波，该区域可能有不同程度的腹部脂肪。而且，具有充满的膀胱的患者会增强腹部超声，这也可能增加手术的不适。由于现有的胚胎移植导管系统需要将装置插入子宫颈的窥镜，因此在胚胎移植手术期间很难使用经阴道超声探头。图12a和图12b所示的实施例被设计为提供进入阴道和按压阴道后表面的刚性。传送导管远端的成角或弯曲可以将外翻导管的远侧末端引向宫颈口。如图12b所示，通过在橡子尖端的任一侧上具有平坦表面，使橡子尖端成形以与经阴道超声探头并排放置。在实践中，医师会将经阴道探头放入阴道中并沿着子宫颈。外翻导管系统将与经阴道探头一起引入，直到橡子尖端位于外宫颈。经阴道超声探头的存在将在阴道内创造出通路，且在大多数情况下创造出空间，以无需窥镜就可以肉眼确认在外宫颈的位置。然后将把外翻球囊安放到子宫颈管中。对于外翻导管系统，外翻导管与内子宫颈和子宫腔接触的部分被全部包含在传送导管内，不接触阴道的表面或其中的流体，从而进一步避免了在手术期间对窥镜的需求。重新参照图12a，传送导管的后侧具有弧形的弯曲支撑件。弯曲支撑件可以设计成保持远端曲率，以便进入阴道并将远侧橡子尖端放在外宫颈。弯曲支撑件具有刚性以在阴道中稍微向下推动，以使阴道组织远离子宫颈回缩。图12a中插入的照片示出传送导管的曲率。图12b示出在橡子尖端的两侧具有平坦表面的远端，有助于沿经阴道超声探头的任一侧放置，而不管医师是用右手还是用左手。图12b示出橡子尖端可以具有远端孔和平坦侧面。图13示出具有控制内导管的平移的手柄和控制器装置的外翻球囊系统的侧视图。手柄可以在不增加外翻导管系统长度的情况下，使外翻导管系统的总工作长度的大小最小化。作为示例，在外翻导管系统内安放手柄所需的工作空间可以增加到需要安放在系统内的传送导管、内导管和胚胎移植导管的总长度。增加这些系统的长度可能导致在胚胎学实验室内处理问题，例如，在实验室中，在具有侧壁的小型培养箱内执行胚胎移植导管内的胚胎的加载，侧壁会影响胚胎注射器的操作和在培养箱内的胚胎培养皿内胚胎移植导管的远端的放置。手柄可以减少手柄和控制器机构所占用的工作长度的量，同时在使用期间仍为内导管的行进提供单手操作。控制器机构可以平移地推进和/或回缩内导管。手柄可以包含齿轮控制器机构，用于在使用期间接合和平移内导管。手柄具有适合医师的手掌和手指的后部，而无需为了与控制器机构接合将内导管穿过手柄部分安放。手柄可以是具有由拇指驱动的齿轮的手枪式握把。可以将手柄合并到外翻导管系统中，以与经阴道超声一起使用。图14a和图14a'示出具有可以改变外翻球囊的工作长度的可平移且可调节的远端尖端的外翻球囊系统。可平移且可调节的远端尖端可以在其近端具有连接器并在其远端具有橡子尖端，该橡子尖端可以在传送导管的远端上行进或回缩。如图14a'所示，可平移且可调节的远端尖端的行进可以减小体腔内的外翻球囊的总长度，而不会影响胚胎移植导管的近端上的标记。图14b示出在延伸位置处的可平移且可调节的远端尖端，以及由此产生的外翻球囊和外翻球囊膜的工作长度。作为示例，具有5cm长的外翻球囊的外翻球囊系统具有在传送导管上行进3cm的可平移且可调节的远端尖端。如图14b'所示，在体腔中产生的外翻球囊的新工作长度为2cm。可平移且可调节的远端尖端的近端上的连接器可以旋转以接合传送导管的d形管的边缘。一旦在锁定位置旋转，可平移且可调节的远端尖端可以被配置成不再在传送导管上移动或滑动。通过旋转解锁连接器可以将移动返回到可平移且可调节的远端尖端。其他类型的连接器可以包括旋转阀，该旋转阀通过在传送导管的外管上的摩擦来抵抗移动，并且可以扭开以允许移动。连接器的另一示例是夹子，该夹子可以具有由用户驱动的结合和脱离位置。图15a和15a'示出胚胎移植导管的保护管系统，其可以有助于导管的操作和运输。可以将保护管与两个管组件组装在一起运送给用户，两个管组件具有彼此附接的阳连接部和阴连接部，且胚胎移植导管在保护管的腔内。图15b、图15b'和图15b”示出在分离配置中的用于加载胚胎的胚胎移植导管的保护管系统。在靠近胚胎移植导管远端的点处，将在阴端的管组件的阴连接部与在阳端的阳连接部分开，使胚胎移植导管的远侧长度暴露在显微镜视野下工作并加载胚胎和/或生殖材料。图15b”示出用胚胎注射器加载胚胎时胚胎移植导管的操作。图15c示出在重新附接模式下用于运输胚胎移植导管的胚胎移植导管的保护管系统。一旦加载了胚胎和生殖材料，阴连接部可以重新附接到阳连接部以运输至患者和传送导管系统。当阴端附接到阳端时，例如具有生殖材料的胚胎移植导管的远端可以被保护管系统径向地覆盖。可以分开在保护管中阳端和阴端之间的重新附接点，例如，提供进入胚胎移植导管的远端的机构以便在显微镜下或在胚胎培养箱内进行操作，并且进一步将其重新连接以将生殖材料运输给患者并完成胚胎移植手术。2015年5月12日公布的9,028,401号美国专利；2015年8月11日公布的9,101,391号美国专利；2018年4月24日公布的9,949,756号美国专利；2014年9月24日提交的14,495,726号美国专利申请；2014年10月27日提交的14,525,043号美国专利申请；以及2013年11月11日提交的61/902,742号美国临时申请；2014年4月9日提交的61/977,478号美国临时申请；2014年5月30日提交的62/005,355号美国临时申请；和2014年6月3日提交的62/007,339号美国临时申请，均通过引用整体并入本文。上述专利和专利申请的要素可以与本文其他地方公开的要素相结合。本文中描述为单数的任意元素都可以为复数的(即，被描述为“一”的任意事物都可以多于一个)。属元素的任意种元素可以具有该属的任意其他种元素的特征或要素。本文中传送的介质可以是本文所描述的任意流体(例如，液体、气体或其组合)。本文所引用的专利和专利申请均通过引用整体并入本文。出于说明清楚的原因，个别图中可能缺少某些元素。用于执行本公开的上述配置、元素或完整的部件和方法及其元件，以及本公开的多方面的变型可以以任意组合彼此组合和修改。本文中描述的所有装置、设备、系统和方法可用于医疗(例如诊断、治疗或康复)或者非医疗目的。当前第1页12