一种中药组合物在用于制备治疗牙痛的药物中的应用的制作方法

文档序号:17260861发布日期:2019-03-30 09:38阅读:370来源:国知局
本发明属于医药领域,具体涉及一种中药组合物在用于制备治疗牙痛的药物中的应用。
背景技术
:牙痛是一种常见疾病。其表现为:牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。牙痛是口腔疾患中常见的症状之一,多是由于龋齿、牙龈炎、牙周炎、牙髓炎等引起的,一旦发作起来让人疼痛难忍。目前治疗牙痛主要采用服用止痛类西药的方法,有一定副作用,不适用于过敏性体质、孕产妇等病人。除西药外,中药治疗牙痛的药物有牙清散,对牙周炎、牙髓炎、牙肿、风火牙痛等有一定的治疗效果。牙清散为外用药粉,可以直接用于患处。然而,牙清散治疗牙痛的效果有限。申请号为201810598059.3的专利公开了一种牙痛药及中药卷条,主要特点是由以下百分比重量份药物制成:葱子30-70%,韭菜子30-70%,并提供一种中药卷条剂型,采用火点燃,吸烟、口腔含烟、吐出用药方式,用于治疗牙痛,缓解龋齿、牙龈炎引起的牙痛。但是该发明的牙痛药使用并不方便。因此开发一种中药组合物及其在用于制备治疗牙痛的药物中的应用。本发明的中药组合物制备的药物穴位按摩以治疗牙痛,有效率高的同时无副作用,适用范围广。技术实现要素:有鉴于此,本发明的目的在于提供一种中药组合物在制备治疗牙痛的药物中的应用。本发明的中药组合物采用传统中药为原料,毒副作用小。使用本发明的中药组合物制备的治疗牙痛的药物按摩合谷穴、太阳穴和颊车穴,可有效治疗牙痛。为实现上述目的,本发明的技术方案为:一种中药组合物在制备治疗牙痛的药物中的应用,其特征在于,所述中药组合物配方如下:苍术80重量份、陈皮80重量份、厚朴80重量份、白芷120重量份、茯苓120重量份、大腹皮120重量份、生半夏80重量份、甘草浸膏10重量份、广藿香油0.8体积份和紫苏叶油0.4体积份。如无特殊指定,本发明中药组合物配方中的重量份的重量单位和体积份的体积单位是匹配关系。即:当重量份的重量单位为kg时,体积份的体积单位为l;当重量份的重量单位为g时,体积份的体积单位为ml。本发明所提及的厚朴优选姜制厚朴。本发明的中药组合物的制备方法包括如下步骤:取配方量的所述厚朴用乙醇回流提取,得厚朴的乙醇提取液;将配方量的所述苍术、所述陈皮和所述白芷用水作介质蒸馏提取,得蒸馏提取混合液;将所述配方量的大腹皮用水煎煮并过滤,得大腹皮煎煮液;将所述配方量的茯苓用水作介质煮沸后,并冷却至70-90℃至充分浸润并过滤,得茯苓温浸液;取配方量的生半夏用水介质充分浸泡,得半夏浸泡液;并取相当于生半夏重量比0.06-0.1倍的干姜,再次煎煮,得半夏和干姜得混合浸泡液;将所述乙醇提取液、蒸馏提取混合液、大腹皮煎煮液、茯苓温浸液及所述半夏和干姜得混合浸泡液充分混合,浓缩至密度为1.10-1.20的膏状物,并加入配方量的所述甘草浸膏,将所述膏状物与所述甘草浸膏混合并回收乙醇,加入辅料吐温80与所述配方量的广藿香油、紫苏叶油的混合液及余量的水介质,用氢氧化钠调节ph值至5.8-6.2,得所述中药组合物。本发明的中药组合物用于治疗时,可以直接以溶液形式给予,还可根据需要制备任意药学可接受的剂型。所述药学可接受剂型包括本发明的中药组合物以及可选的一种或多种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂并在上述制备过程中合适的步骤加入。本发明所使用的术语“药学上可接受的”是指这样的化合物、原料、组合物和/或剂型,它们在合理医学判断的范围内,适用于与患者组织接触而无过度毒性、刺激性、变态反应或与合理的利益/风险比相对称的其他问题和并发症,并有效用于既定用途。本发明的中药组合物制备得到的治疗牙痛的药物制剂通过外用按摩给药。具体为使用本发明的药物制剂按摩合谷穴、太阳穴和颊车穴,且按摩牙痛位置的对侧穴位。如左侧牙痛,则以药物按摩身体右侧的合谷穴、太阳穴和颊车穴。优选的,所述治疗牙痛的药物可以为任意药学可接受剂型。优选的,所述制备治疗牙痛的药物还包括药学可接受载体和/或助剂。优选的,所述制备治疗牙痛的药物还包括其他活性成分。优选的,所述牙痛为龋齿、牙龈炎、牙周炎或牙髓炎所致疼痛。进一步,所述牙痛为龋齿、牙龈炎、牙周炎或牙髓炎所致牙龈红肿、遇冷热刺激痛或面颊部肿胀。优选的,本发明的中药组合物可以与包括但不限于如下治疗牙痛的药物联合使用:布洛芬、甲硝唑、牙周康、炎痛喜康、罗红霉素、尼美舒利颗粒、牛黄解毒片、头孢克肟等。本发明的有益效果在于:本发明的中药组合物采用传统中药为原料,且为外用药,采用穴位按摩的方法使用,不需口服。其毒副作用小,治疗牙痛效果明显,并且适用范围广,使用方便。具体实施方式以下将对本发明的优选实施例进行详细描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件,所举实施例是为了更好地对本发明的内容进行说明,但并不是本发明的内容仅限于所举实施例。所以熟悉本领域的技术人员根据上述
发明内容对实施方案进行非本质的改进和调整,仍属于本发明的保护范围。实施例1苍术80g,陈皮80g,厚朴(姜制)80g,白芷120g,茯苓120g,大腹皮120g,生半夏80g,甘草浸膏10g,广藿香油0.8ml,紫苏叶油0.4ml。取配方量的所述厚朴用乙醇回流提取,得厚朴的乙醇提取液;将配方量的所述苍术、所述陈皮和所述白芷用水作介质蒸馏提取,得蒸馏提取混合液;将所述配方量的大腹皮用水煎煮并过滤,得大腹皮煎煮液;将所述配方量的茯苓用水作介质煮沸后,并冷却至70-90℃至充分浸润并过滤,得茯苓温浸液;取配方量的生半夏用水介质充分浸泡,得半夏浸泡液;并取相当于生半夏重量比0.06-0.1倍的干姜,再次煎煮,得半夏和干姜得混合浸泡液。将所述乙醇提取液、蒸馏提取混合液、大腹皮煎煮液、茯苓温浸液及所述半夏和干姜得混合浸泡液充分混合,浓缩至密度为1.10-1.20的膏状物,并加入配方量的所述甘草浸膏,将所述膏状物与所述甘草浸膏混合并回收乙醇,加入辅料吐温80与所述配方量的广藿香油、紫苏叶油的混合液,加水至1025ml,调节ph至5.8-6.2,静置,滤过得澄清溶液,灭菌,灌装得溶液剂。实施例2临床病例病例选择:全部45病例牙痛病人均来自2016年3月至2017年9月重庆市涪陵区中医院口腔科门诊病人,其中年龄最小6岁,最大75岁,平均42岁。分组:随机分为两组,分别为实验组和对照组。其中实验组共23病例,患者年龄最大72岁,最小7岁,平均42.2岁;对照组共22病例,患者年龄最大75岁,最小6岁,平均41.8岁。组别之间男女比例,年龄分布,病程时间均无显著差异,具有可比性。诊断标准参照《口腔、皮肤科疾病诊断标准》(2001年科学出版社出版,作者是周长江,钱学冶)。排除标准:已知对试验药物相关成分过敏者;有严重的免疫功能低下,或需长期服用皮质激素及免疫抑制剂者;有严重的心、肝、肾功能损害者;患有神经精神疾病或严重血液循环系统及内分泌疾病者;1周内应用过抗病毒药物及免疫调节剂;妊娠及哺乳期妇女;近期有酗酒史或药物滥用史者;3个月内参加过其他药物试验者。治疗方法:①实验组每人发放实施例1制备得到的溶液剂,用溶液剂按摩牙痛对侧的合谷穴、太阳穴和颊车穴,每个穴位按摩20-30s,反复3-5遍,为一次治疗。每天治疗三次,持续七天。②对照组服用布洛芬缓释胶囊,一次一粒,一日2次。疗效标准:痊愈:疼痛、冷热刺激痛或红肿完全消失;有效:疼痛、冷热刺激痛或红肿显著减轻;无效:疼痛、冷热刺激痛或红肿无明显变化,或反而加重。二、临床结果表1临床结果组别n痊愈有效无效总有效率%实验组23147291对照组22109386结论:本发明的中药组合物制备的治疗牙痛的药物,外用穴位按摩,对牙痛7天有效率为91%。对照组7天总有效率为86%。本发明的中药组合物制备的药物外用治疗牙痛有效、可靠,且无明显的不良反应,适用范围广。而对照组(西药布洛芬),虽然有效,但有一定副作用,不适于长时间服用,且适用范围有一定限制。最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。当前第1页12
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