本发明属于创新药物研发技术领域，具体涉及一种具有降血脂功能的保健胶囊。
背景技术：
据国内外流行病学研究,高血脂症的患病率升高与社会经济状况紧密相关。随着社会经济的好转，生活质量的改善，高脂血症的患病率也日益升高。我国高脂血症患病率表现为经济发达地区的患病率较高，显示出经济发达程度与高脂血症的患病率相关。高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。常见的动脉粥样硬化性疾病有冠心病包括心肌梗塞、心绞痛及碎死、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病。这些心脑血管性疾病的发病率高,危害大，死亡率约占人类总死亡率的半数左右。高血脂还会导致肝部功能损伤，长期会导致脂肪肝，使血管经常处于痉挛状态。高血脂会危害冠状动脉，形成粥样硬化，损害动脉血管内皮，形成血管硬化。因此必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。
西药降血脂目前主要有两大类，以降低总胆固醇和低密度脂蛋白为主的他汀类，包括洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等降低甘油三醋为主的贝特类，如非诺贝特、利贝特、环丙贝特和氯贝丁醋等。但它们都有一定程度的副作用如腹痛、腹泻、腹胀、恶心、转氨酶升高、鼻塞、头痛、咽痛、流感综合症、鼻窦炎、胸痛、失眠、厌食、肝肾功能异常、肌肉疼痛等。寻找开发具有降低血脂作用的保健品，配合药物治疗，有效地降低血脂并降低副作用，已引起了人们的广泛关注。我们为提高人们的健康水平，满足市场需要，尝试开发一种具有降血脂功能的保健品。
技术实现要素：
为了解决上述的技术问题,本发明提供了一种成本低廉、降血脂效果优良的以泽泻精粉、麦冬精粉和山楂精粉为原料制备的降血脂胶囊。本发明的胶囊在科学论证和实验的基础上,以泽泻精粉、麦冬精粉、山楂精粉等组分优化配方制成硬胶囊。随后进行相关功能学实验和毒理学评价研究，证实了其是一种安全无毒具有显著降血脂功能的复方降血脂胶囊。
本发明的复方降血脂胶囊，包括下述重量份数的组分：泽泻精粉100-200份、麦冬精粉100-200份、山楂精粉300-400份。
优选的，本发明的复方降血脂胶囊，包括下述重量份数的组分：泽泻精粉150份、麦冬精粉150份、山楂精粉350份。
本发明的复方降血脂胶囊的制备，包括下述的步骤：
（1）取新鲜的洗净的原药材，去皮，切块，然后与乙醇溶液混合后一起投入至粉碎机中粉碎；乙醇溶液为药材重量的1-3倍，浓度为40%-70%；
（2）将粉碎后的物料送入砂轮磨中进一步粉碎；
（3）将步骤（2）中经砂轮磨粉碎后的物料投入带滤网的离心机中，可溶性物质及小颗粒杂质在离心力的作用下穿过滤网随溶剂分离出，精粉留在滤网上，再取体积浓度为30%的乙醇溶液洗涤滤网内的精粉，离心分离，将所得的精粉真空干燥；
（4）将干燥后的精粉投入至浸提罐内，加入体积浓度≥50%的乙醇溶液浸提，然后经粗磨机研磨，输送至旋液分离器，分离出淀粉、色素、无机盐，再加入体积浓度为30%的乙醇溶液清洗、离心分离，研磨机研磨，离心脱水，微波干燥；
（5）将各组分按照泽泻精粉100-200份、麦冬精粉100-200份、山楂精粉300-400份的比例混合；
（6）取步骤（5）中混合好的原料，送入胶囊填充室进行胶囊填充，胶囊充填室与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除，室内控制18-25℃，相对湿度50%-60%，得降血脂胶囊；
（7）胶囊合格度检测。
本发明的有益效果在于，将泽泻精粉、麦冬精粉和山楂精粉相结合，协同作用，具有调节血脂作用，可降低血胆固醇、甘油三醋、低密度脂蛋白胆固醇和升高高密度脂蛋白胆固醇，抑制动脉粥样硬化斑块的形成，保护血管内皮细胞，抑制脂质在肝脏沉积。
本发明的优势在于，所用原料均为国家食品药品监督管理局规定的“药食两用”的物质，在安全性上具有保证。另外，本发明所用配伍符合中医药配伍规律，能够最大限度的发挥出各组分的综合疗效，从而取得较好的治疗效果。
具体实施方式
下面结合实施例及附表对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
实施例一：复方降血脂胶囊的制备
（1）取新鲜的洗净的原药材，去皮，切块，然后与乙醇溶液混合后一起投入至粉碎机中粉碎。乙醇溶液为药材重量的1-3倍，浓度为40%-70%；
（2）将粉碎后的物料送入砂轮磨中进一步粉碎；
（3）将步骤（2）中经砂轮磨粉碎后的物料投入带滤网的离心机中，可溶性物质及小颗粒杂质在离心力的作用下穿过滤网随溶剂分离出，精粉留在滤网上，再取体积浓度为30%的乙醇溶液洗涤滤网内的精粉，离心分离，将所得的精粉真空干燥；
（4）将干燥后的精粉投入至浸提罐内，加入体积浓度≥50%的乙醇溶液浸提，然后经粗磨机研磨，输送至旋液分离器，分离出淀粉、色素、无机盐，再加入体积浓度为30%的乙醇溶液清洗、离心分离，研磨机研磨，离心脱水，微波干燥；
（5）将各组分按照泽泻精粉150份、麦冬精粉150份、山楂精粉350份的比例混合；
（6）取步骤中混合好的原料，送入胶囊填充室进行胶囊填充，胶囊充填室与外室保持相对负压，粉尘由吸尘装置排除，室内控制18-25℃，相对湿度50%-60%，得降血脂胶囊；
（7）胶囊合格度检测，崩解时限25分钟。
实施例二：复方降血脂胶囊的降血脂功能
实验动物及饲养：
实验动物种属、周龄、性别及来源：fgf21基因敲除小鼠购自美国jax实验室，于我校实验动物中心自行繁殖、饲养。8周龄雄性fgf21基因敲除小鼠及同窝野生型对照小鼠（各16只）用于本实验。每12小时交替照明，温度20±2℃。
实验分组及方法：1）对照组：8周龄雄性sd大鼠，8只，不进行任何处理；2）模型组：8周龄雄性sd大鼠，8只，高脂饲料诱导；3）低剂量组：8周龄雄性sd大鼠，8只，高脂诱导，灌胃给药50mg/kg；4）高剂量组：8周龄雄性sd大鼠，8只，高脂诱导，100mg/kg。以上各组动物诱导4周后，麻醉处死动物，摘眼球取血，静置2小时后，3000rpm离心10min，取上层血清。指标检测采用商业化试剂盒（南京建成），相关操作遵守试剂盒说明书。
高血脂发生时，血中总胆固醇、甘油三酯水平会显著升高。
实施例三：复方降血脂胶囊的降血脂功能
实验动物及饲养：
实验动物种属、周龄、性别及来源：fgf21基因敲除小鼠购自美国jax实验室，于我校实验动物中心自行繁殖、饲养。8周龄雄性fgf21基因敲除小鼠及同窝野生型对照小鼠（各16只）用于本实验。每12小时交替照明，温度20±2℃。
实验分组及方法：1）对照组：8周龄雄性sd大鼠，8只，不进行任何处理；2）模型组：8周龄雄性sd大鼠，8只，高脂饲料诱导；3）低剂量组：8周龄雄性sd大鼠，8只，高脂诱导，灌胃给药50mg/kg；4）高剂量组：8周龄雄性sd大鼠，8只，高脂诱导，100mg/kg。以上各组动物诱导4周后，麻醉处死动物，摘眼球取血，静置2小时后，3000rpm离心10min，取上层血清。指标检测采用商业化试剂盒（南京建成），相关操作遵守试剂盒说明书。
高血脂发生时，血中低密度脂蛋白水平会显著升高，高密度脂蛋白水平会显著下降。
表一是各组动物的血清血脂水平，研究结果表明，模型组相对对照组，血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平显著升高，血清高密度脂蛋白水平显著降低；低剂量组和高剂量组相对模型组，血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平显著下降，血清高密度脂蛋白水平显著升高。
上述实施例是本发明较佳的发明方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其它的任何未背离本发明的精神实质与原理下所做的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
表一各组动物血清学水平（mean±sd,n=8）
注：tc:总胆固醇；tg:甘油三酯；ldl:低密度脂蛋白；hdl:高密度脂蛋白。***，p＜0.001，同对照组组比较；###，p＜0.001，同模型组比较。