吻合器手柄系统及吻合器的制作方法

本发明涉及一种吻合器手柄系统及吻合器，属于医疗设备领域。

背景技术：

吻合器适用于中食道、胃、十二指肠、小肠、结肠及直肠等吻合时使用。特别适用于显露和操作困难的食道、胃吻合和中段直肠癌切除后结肠直肠低位端端吻合术，是目前在重建手术中已普遍采用的一种外科手术器械。该产品采用订书机原理，通过延管状周边二排呈交错排列的吻合针，在手术中对脏器进行吻合对接。吻合器具有吻合口径大小一致，粘膜对合整齐，吻合口牢度可靠，止血效果及血运保持良好以及吻合切除一次完成，操作方便的优点。不仅可大大缩短手术时间，减少出血量，手术创伤轻，并可提高手术质量，减少手术并发症。

现有的吻合器的工作方式为通过将组织压缩在抵钉座和钉仓面之间并适当保压后，分布在圆周上的缝合钉同时被推钉片推出，将处于钳口之间的组织缝合并切断肠管内部的组织。然而，在压榨组织的过程中，往往是人为或电动的控制压榨后的距离。因为目前的器械只控制压榨后的距离，所以对于不同厚度的组织可能会导致压榨力不一致。可能压榨力较大导致过压，把组织压烂。也可能压榨力不足，导致成钉时组织位移，最终达不到较好的吻合效果。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种吻合器手柄系统及吻合器，在压榨组织的过程中能同时控制组织压榨力和闭合距离，避免因为端部执行器压力不一致而导致出现组织受损、成钉效果差等问题。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：一种吻合器手柄系统，用于与端部执行器连接，所述吻合器手柄系统包括工作头、设置在所述工作头内且用于驱动所述端部执行器击发的击发组件、设置在所述工作头内且用于驱使所述端部执行器闭合的闭合组件，以及连接并驱动所述击发组件和闭合组件的驱动组件，所述工作头包括相对设置的末端和头端，所述头端设有用于安装所述端部执行器的安装部，所述驱动组件设置在所述末端，连接并驱动所述闭合组件相对于所述工作头朝所述末端或头端方向移动；所述驱动组件包括用于提供驱动力的驱动电机，所述驱动电机设有安全扭矩范围，当所述闭合组件朝向所述末端方向移动，且所述驱动电机运转超过所述安全扭矩范围时，所述驱动组件停止驱动所述闭合组件向所述末端移动。

进一步地，所述工作头内设置有击发识别区，所述闭合组件上设置有与所述击发识别区配合的击发识别部。

进一步地，所述工作头内还设有区域感应器和控制电路，所述区域感应器设置在所述工作头的末端处，所述区域感应器具有识别区域，定义为所述击发识别区，当所述击发识别部处于所述击发识别区内时，所述区域感应器传递信号给所述控制电路。

进一步地，所述闭合组件包括用于与所述端部执行器和所述驱动组件对接的闭合杆，所述击发识别部设置在所述闭合杆的末端。

进一步地，所述工作头内还设有固定支架，所述击发组件和闭合组件设置在所述固定支架上。

进一步地，所述固定支架包括两个对称设置的弯管支架，所述闭合组件设置在两个所述弯管支架之间。

进一步地，所述击发组件包括设置在所述弯管支架上击发杆以及与所述击发杆螺旋配接的击发环。

本发明还提供了一种吻合器，其包括端部执行器和所述的吻合器手柄系统，所述端部执行器包括钉仓组件和抵钉座，所述钉仓组件固定安装在所述安装部上，所述钉仓组件包括用于容置缝合钉的钉仓和用于推钉的推钉片，所述推钉片与所述击发杆连接，以将所述缝合钉朝向抵钉座推出。

进一步地，所述闭合杆上设有穿刺轴，所述穿刺轴连接所述抵钉座，以使所述闭合杆带动所述抵钉座相对于钉仓组件移动。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明的吻合器手柄系统及吻合器通过采用设定有安全扭矩范围的驱动电机对闭合组件和击发组件进行驱动，当驱动电机驱动闭合组件进行闭合(向末端方向移动)时，若驱动电机运转超过其设定的安全扭矩范围后会自动停止工作，以使闭合组件停止移动，然后判断击发识别部是否在击发识别区内，(即判断是否满足击发距离要求)决定是否完成击发。故，该吻合器手柄系统及吻合器在压榨组织的过程中能同时控制组织压榨力和闭合距离，避免因为端部执行器压榨力不一致而导致出现组织受损、成钉效果差等问题。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

附图说明

图1为本发明一实施例所示的吻合器手柄系统的头端部分的侧面剖视图；

图2为本发明一实施例所示的吻合器手柄系统的末端部分的侧面剖视图；

图3为本发明一实施例所示的吻合器手柄系统中的区域感应器的结构示意图；

图4为本发明一实施例所示的吻合器手柄系统的头端的结构示意图；

图5为本发明一实施例所示的吻合器手柄系统的末端的结构示意图；

图6至图8为本发明一实施例所示的管型吻合器的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“轴线方向”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

请参见图1至图5，本发明一实施例所示的吻合器手柄系统，该吻合器手柄系统用于与端部执行器2连接，其包括工作头1、设置在工作头1内且用于驱动端部执行器2击发的击发组件3、设置在工作头1内且用于驱使端部执行器2闭合的闭合组件4，以及连接并驱动击发组件3和闭合组件4的驱动组件(未图示)。具体的，工作头1包括相对设置的末端(图1中箭头a所指方向)和头端(图1中与箭头a所指相反的方向)，在其头端设有用于安装端部执行器2的安装部101，驱动组件设置在末端，其连接并驱动闭合组件4相对于工作头1朝末端或头端方向(靠近或远离端部执行器2)移动。驱动组件包括用于提供驱动力的驱动电机(未图示)，该驱动电机设有安全扭矩范围，当闭合组件4朝向末端方向移动，且驱动电机运转超过安全扭矩范围时，驱动组件停止驱动闭合组件4向末端移动，以避免压榨力过大夹伤组织。

本发明的吻合器手柄系统还包括设置在工作头1外表面上的操作按钮10，以及设置在其内的控制电路13，控制电路13与驱动组件和操作按钮10电连接。在工作头1的内部还设置有击发识别区14，击发识别区14设置在闭合组件4的末端一侧，且闭合组件4上设置有与该击发识别区14配合的击发识别部(未标号)。具体的，工作头1内设有区域感应器15，区域感应器15设置在工作头1的末端处，并固定在支撑架(未图示)上。该区域感应器15包括至少两个位置感应器151，两个位置感应器151之间的间隔区域定义为击发识别区14，当击发识别部处于击发识别区14内时，区域感应器15传递信号给控制电路13。诚然，在其他实施例中，击发识别区14可以通过在工作头1上设置视窗进行观察，或者，通过设置震动、提示音等方式进行提示，以使使用者知晓闭合组件4处于击发识别区14中。

本发明的驱动组件还包括连接驱动电机的输入轴(未图示)和连接该输入轴与闭合组件43及击发组件3的传动组件(未图示)，该驱动组件各结构的连接方式为现有常规手段，在此不进行阐述。

在本发明中，闭合组件包括用于与所述端部执行器和所述驱动组件对接的闭合杆41，击发识别部设置在闭合杆41的末端处。击发组件3包括由驱动组件驱动的击发杆31以及与击发杆31螺旋配接的击发环32，在本实施例中，击发杆31的数量为两个，诚然，在其他实施例中，其数量可根据实际需要进行选择。在工作头1内还设有固定支架1，其通过两个对称设置的弯管支架121形成，击发组件3中的两个击发杆31分别设置在该固定支架12的上下两侧，闭合组件4则是设置在固定支架12的中间位置上，并且击发组件3和闭合组件4与固定支架12机械连接。击发杆31在其末端卡扣式连接有击发片311，击发片311和闭合杆41穿过切换轴5设置，切换轴5内插入有分别连接击发杆31和闭合杆41的击发轴51和闭合轴52，且击发轴51上设有击发轴滑块511，击发轴51和闭合轴52固定在与驱动组件连接的滑轨53上。切换轴5还包括与击发轴51连接的轴承54、与闭合轴52连接的轴套55，以及起固定作用的轴架56，其为现有结构，在此不再阐述。

本发明中，上述的吻合器手柄系统可应用于不同种类的吻合器，在此以管型吻合器为例进行说明。

请结合图6至图8，本发明一实施例所示的管型吻合器，其采用上述的吻合器手柄系统并安装有端部执行器2。具体的，端部执行器2包括钉仓组件21和抵钉座22，钉仓组件21固定安装在安装部101上，闭合杆41的头端上设有穿刺轴411，穿刺轴411连接抵钉座22并由闭合杆41驱使运动，以使闭合杆41带动抵钉座22相对于钉仓组件21移动。钉仓组件21包括用于容置缝合钉的钉仓211和用于推钉的推钉片212，并且订仓211内凹形成有用于容置组织的空腔213。击发环32与该推钉片212连接，以使击发杆31带动推钉片212将缝合钉朝向抵钉座22的方向推出。

本发明的管型吻合器主要包括闭合系统、击发系统和端部执行器三个系统：闭合系统：由穿刺轴413、连接穿刺轴413的闭合杆41、与闭合杆41连接的闭合轴52以及驱动组件和传动装置组成；击发系统：由击发环32、与击发环32连接的击发杆31、与击发杆31连接的击发轴51以及驱动组件和传动装置组成；端部执行器：由抵钉座22和钉仓组件21组成。该管型吻合器的工作原理为：

初始时，端部执行器2处于打开状态，抵钉座22与钉仓组件21分离，随后使用者通过操控操作按钮10使驱动组件驱动闭合杆41带动抵钉座22向末端方向(钉仓组件21方向)移动，在该闭合过程中，当夹闭到组织后，驱动闭合杆41移动的驱动力以及驱动电机的运转扭矩逐渐增加，当其超过所设定的安全扭矩范围后会自动停止工作，以使闭合杆41停止移动，然后判断击发识别部是否在击发识别区14内(即判断是否满足击发距离要求)，再决定是否完成击发。当所压榨的组织为正常厚度时，闭合杆41末端的击发识别部处于击发识别区14内，且驱动电机处于安全扭矩范围，此时通过操控操作按钮10即可完成击发。而当所压榨的组织较厚时，驱动电机超出安全扭矩范围，同时，闭合杆41的末端无法到达击发识别区14内，使该管型吻合器不能触动击发，以起到保护组织的作用。该设计方法能保证组织压榨牢固，避免出现因为压榨力不够而导致成钉时组织位移、成钉效果差等情况。

综上所述：本发明的吻合器手柄系统及吻合器通过采用设定有安全扭矩范围的驱动电机对闭合组件和击发组件进行驱动，当驱动电机驱动闭合组件进行闭合(向末端方向移动)时，若驱动电机运转超过其设定的安全扭矩范围后会自动停止工作，以使闭合组件停止移动，然后判断击发识别部是否在击发识别区内，(即判断是否满足击发距离要求)决定是否完成击发。故，该吻合器手柄系统及吻合器在压榨组织的过程中能同时控制组织压榨力和闭合距离，避免因为端部执行器压榨力不一致而导致出现组织受损、成钉效果差等问题。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。