一种下颌骨骨折外固定器及其固定方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种下颌骨骨折外固定器及其固定方法。

背景技术：

目前，据统计口腔颌面部创伤约占全身创伤的10％～20％，因交通事故或其他事故造成的人体骨骼的创伤普遍存在，其中人体颌面骨骨折的患者呈上升趋势，临床颌骨骨折的治疗通常采用切开复位内固定术，主要表现在先将骨骼外软组织切开然后采用骨钉或钢板、钢丝及其他装置在组织内进行骨内固定来治疗颌面骨骨折，该手术方式可能出现以下并发症：创伤面感染、颌骨内异物存留、人体对异物的排斥反应、尤其是针对儿童实施内固定术则会影响以后儿童颌骨的发育等。

但是临床上内固定术应用比较广泛，这不但对患者产生负面的心理作用，而且有时在骨折情况康复后需要再次对患者进行创伤来取出内固定物，这在一定程度上给患者造成了二次创伤，无论对医护人员还是患者本身都带来了难以克服的困难；

虽然现有技术中也存在一些外固定器，如申请号为201020689219.4的改进型颌骨骨折外固定器以及申请号为97245416.0的多功能微型下颌骨骨折复位外固定器，但是上述外固定器均存在着结构复杂、实际使用不便的问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种结构简单、固定稳定性好以及使用方便的下颌骨骨折外固定器及其固定方法。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：本发明提供一种下颌骨骨折外固定器，包括外固定杆和成对设置的锁紧组件，所述外固定杆上设置有贯通槽，所述锁紧组件包括锁紧螺钉、设置在所述锁紧螺钉上且位于所述贯通槽两侧的上锁紧螺母和下锁紧螺母，所述贯通槽上与所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母相接触的棱边上设置有槽边倒角，并形成槽边倒角倾斜面，所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母与所述贯通槽相接触的一端均设置有螺母倒角，并形成螺母倒角倾斜面，所述螺母倒角倾斜面能够与两侧所述槽边倒角倾斜面相接触，所述锁紧螺钉包括依次连接的第一外螺纹段、第二外螺纹段和尖端，所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母间隔设置在所述第一外螺纹段上。

优选的，所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母的两端均设置有所述螺母倒角；或者所述上锁紧螺母的两端均设置有所述螺母倒角，所述下锁紧螺母的另一端不设置所述螺母倒角；或者所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母的另一端均不设置所述螺母倒角。

优选的，所述外固定杆上、下面的所述槽边倒角均为第一倒角，并均形成第一槽边倒角倾斜面，所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母的一端上设置的所述螺母倒角均为第三倒角，并均形成第一螺母倒角倾斜面，所述第一螺母倒角倾斜面均能够与两侧所述第一槽边倒角倾斜面相接触；或者所述外固定杆上、下面的所述槽边倒角分别为第一倒角和第二倒角，并分别形成第一槽边倒角倾斜面和第二槽边倒角倾斜面，所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母的一端上设置的所述螺母倒角分别为第四倒角和第五倒角，并分别形成第一螺母倒角倾斜面和第二螺母倒角倾斜面，所述第一螺母倒角倾斜面能够与两侧所述第一槽边倒角倾斜面相接触，所述第二螺母倒角倾斜面能够与两侧所述第二槽边倒角倾斜面相接触。

优选的，所述下锁紧螺母与所述第一外螺纹段固定连接或螺纹连接，其中，当所述下锁紧螺母与所述第一外螺纹段固定连接时，所述下锁紧螺母与所述第一外螺纹段相焊接或一体成型。

优选的，所述外固定杆为一字形结构，所述外固定杆上仅设置有一个所述贯通槽，所述贯通槽为u型结构。

优选的，所述外固定杆上设置有加压组件，所述加压组件包括弧形加压板、螺纹杆和螺帽，所述u型结构的底部且沿所述贯通槽长度方向上设置有一与所述螺纹杆配合连接的螺纹孔，所述弧形加压板置于所述贯通槽内。

优选的，所述弧形加压板与所述螺纹杆相焊接或者螺栓连接，所述螺纹杆和所述螺帽一体成型。

优选的，所述外固定杆为u形结构，所述外固定杆包括依次相连接的第一侧杆、第一底杆、第二底杆和第二侧杆，所述第一侧杆通过螺栓或螺钉可调节角度的与所述第一底杆相连接，所述第二侧杆通过螺栓或螺钉可调节角度的与所述第二底杆相连接，所述第一侧杆和所述第二侧杆的结构相同或者互为镜像，所述第一侧杆、所述第一底杆、所述第二底杆和所述第二侧杆上均设置有供所述锁紧组件放置的所述贯通槽，所述贯通槽的尺寸及形状相同或不同，所述第一底杆和所述第二底杆上分别设置有相配合的卡槽和连接卡块，所述卡槽外壁上设置有若干螺纹孔，所述卡槽与所述连接卡块通过螺钉或螺栓连接。

优选的，所述第一侧杆和所述第一底杆上分别呈弧形设置有连接凸起和连接凹槽，所述第二侧杆和所述第二底杆上分别呈弧形设置有所述连接凸起和所述连接凹槽，所述连接凹槽的数量大于所述连接凸起的数量；优选的，所述贯通槽的截面为矩形或u形。

本发明还提供一种下颌骨骨折外固定方法，包括如下步骤：

当下颌骨骨折外固定器中的外固定杆为一字形结构时，医护人员将成对锁紧螺钉的第二外螺纹段分别固定在病人下颌骨的非骨折段内，其中，所述锁紧螺钉的固定方向为竖直固定或横向固定，当竖直固定时，将所述第二外螺纹段设置在下颌骨的非骨折段内，所述第二外螺纹段的深入下颌骨内的长度不大于10mm，当横向固定时，将所述第二外螺纹段设置在下颌骨的非骨折段内，所述第二外螺纹段的深入下颌骨内的长度为对侧骨质，完成所述锁紧螺钉固定工作；

随后医护人员将成对设置的所述锁紧螺钉均通过上锁紧螺母和下锁紧螺母固定在所述外固定杆上，其中，所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母上的螺母倒角倾斜面均能够与所述外固定杆上贯通槽两侧的槽边倒角倾斜面相接触，完成所述锁紧螺钉连接工作；

若两所述锁紧螺钉对下颌骨产生的压力需要进行调节，则旋进加压组件，使得所述加压组件中的弧形加压板与靠近的一所述锁紧螺钉相接触，所述弧形加压板对所述锁紧螺钉施加压力，完成进一步加压工作；

当下颌骨骨折外固定器中的外固定杆为u形结构时，医护人员将成对锁紧螺钉的第二外螺纹段分别固定在病人下颌骨的非骨折段内，其中，所述锁紧螺钉的固定方向为竖直固定或横向固定，当竖直固定时，将所述第二外螺纹段设置在下颌骨的非骨折段内，所述第二外螺纹段的深入下颌骨内的长度不大于10mm，当横向固定时，将所述第二外螺纹段设置在下颌骨的非骨折段内，所述第二外螺纹段的深入下颌骨内的长度为对侧骨质，完成所述锁紧螺钉固定工作；

随后医护人员将成对设置的所述锁紧螺钉均通过上锁紧螺母和下锁紧螺母固定在所述外固定杆上，其中，所述上锁紧螺母和所述下锁紧螺母上的螺母倒角倾斜面均能够与所述外固定杆上贯通槽两侧的槽边倒角倾斜面相接触，完成所述锁紧螺钉连接工作；

若两所述锁紧螺钉对下颌骨产生的压力需要进行调节，则调节连接卡块伸入卡槽的长度，使得第一底杆和第二底杆相向运动，并通过螺钉或螺栓将所述连接卡块与所述拉槽固定，完成进一步加压工作；

若第一侧杆与所述第一底杆之间的夹角和/或第二侧杆与所述第二底杆之间的夹角需要调节时，则将第一侧杆和/或第二侧杆进行转动，转动完成之后通过螺钉或螺栓将第一侧杆与所述第一底杆和/或第二侧杆与所述第二底杆固定。

本发明相对于现有技术取得了以下有益效果：

1、本发明提供的下颌骨骨折外固定器及其固定方法中采用在外固定杆上开设有容纳锁紧螺钉的贯通槽，且贯通槽的槽边和上、下锁紧螺母上均设置有相配合倒角倾斜面的方式，不仅使得外固定杆和锁紧螺钉可分离，便于手术进行，还使得上、下锁紧螺母与外固定杆的接触面增大，实现了外固定杆和锁紧螺钉牢固固定的技术目的。

2、本发明提供的下颌骨骨折外固定器及其固定方法中采用在一字形外固定杆上设置加压组件的方式，使得外固定杆不仅能够将多个锁紧螺钉连接为一体，还能够对连接后的锁紧螺钉施加压力，进而保证外固定器对下颌骨的固定效果。

3、本发明提供的下颌骨骨折外固定器及其固定方法中采用将外固定杆设置为u形结构，且在u形结构的侧壁和底壁上均设置贯通槽的方式，使得固定器不仅能够进行螺钉的竖向或横向固定，还能够同时进行竖向和横向固定加压，提高了固定器的适用范围；进一步的，采用在第一底杆和第二底杆上分别设置相配合的卡槽和连接卡块的方式，使得外固定杆可以进行调节，进而保证外固定器对下颌骨不同角度的固定效果；更进一步的，采用第一侧杆与第一底杆以及第二侧杆与第二底杆均可调节角度连接的方式，使得手术过程中可以进行转动，进而提高了外固定的便捷性。

4、本发明提供的下颌骨骨折外固定器及其固定方法中采用在第一侧杆和第一底杆上分别呈弧形设置有连接凸起和连接凹槽，第二侧杆和第二底杆上分别呈弧形设置有连接凸起和连接凹槽的方式，使得发生转动后的第一侧杆和第二侧杆，在螺钉或螺栓和卡接的共同作用下，完成第一侧杆和第二侧杆的固定，提高结构连接稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明下颌骨骨折外固定器为一字形结构的整体结构示意图；

图2为图1中锁紧组件的整体结构示意图；

图3为图1中去除锁紧组件的整体结构示意图；

图4为本发明下颌骨骨折外固定器为u形结构的整体结构示意图；

图5为图4中第一侧杆和第一底杆的连接结构示意图；

图6为图4中第二侧杆和第二底杆的连接结构示意图；

图7为图4的爆炸状态下的剖视图；

其中，1-外固定杆、2-锁紧组件、3-贯通槽、4-锁紧螺钉、5-上锁紧螺母、6-下锁紧螺母、7-槽边倒角倾斜面、8-第一外螺纹段、10-第二外螺纹段、11-尖端、14-加压组件、15-弧形加压板、16-螺纹杆、17-螺帽、18-第一侧杆、19-第一底杆、20-第二底杆、21-第二侧杆、22-卡槽、23-连接卡块、24-连接凸起、25-连接凹槽、26-螺母倒角倾斜面。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种结构简单、固定稳定性好以及使用方便的下颌骨骨折外固定器及其固定方法。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

本发明提供一种下颌骨骨折外固定器，包括外固定杆1和成对设置的锁紧组件2，外固定杆1上设置有贯通槽3，锁紧组件2包括锁紧螺钉4、设置在锁紧螺钉4上且位于贯通槽3两侧的上锁紧螺母5和下锁紧螺母6，贯通槽3上与上锁紧螺母5和下锁紧螺母6相接触的棱边上设置有槽边倒角，并形成槽边倒角倾斜面7，上锁紧螺母5和下锁紧螺母6与贯通槽3相接触的一端均设置有螺母倒角，并形成螺母倒角倾斜面26，螺母倒角倾斜面26能够与两侧槽边倒角倾斜面7相接触，锁紧螺钉4包括依次连接的第一外螺纹段8、第二外螺纹段10和尖端11，上锁紧螺母5和下锁紧螺母6间隔设置在第一外螺纹段8上。

其中，螺母倒角倾斜面26与槽边倒角倾斜面7的倾斜角度相同或相似，使得两倾斜面能够相贴合，以增强上锁紧螺母5和下锁紧螺母6与外固定杆1的连接稳固性；倒角角度可以根据具体情况确定，若45°、60°等；固定器中各外侧边均设置有倒圆角，避免人体损伤；且采用在外固定杆1上开设有容纳锁紧螺钉4的贯通槽3，且贯通槽3的槽边和上、下锁紧螺母6上均设置有相配合倒角倾斜面的方式，不仅使得外固定杆1和锁紧螺钉4可分离，便于手术进行，还使得上、下锁紧螺母6与外固定杆1的接触面增大，实现了外固定杆1和锁紧螺钉4牢固固定的技术目的。

为了便于使用，本发明中上锁紧螺母5和下锁紧螺母6的两端均设置有螺母倒角；或者为了降低制造成本，上锁紧螺母5的两端均设置有螺母倒角，下锁紧螺母6的另一端不设置螺母倒角；或者上锁紧螺母5和下锁紧螺母6的另一端均不设置螺母倒角。

为了丰富螺母的种类，不局限与一种结构形式，本发明中外固定杆1上、下面的槽边倒角均为第一倒角，并均形成第一槽边倒角倾斜面，上锁紧螺母5和下锁紧螺母6的一端上设置的螺母倒角均为第三倒角，并均形成第一螺母倒角倾斜面，第一螺母倒角倾斜面均能够与两侧第一槽边倒角倾斜面相接触；或者外固定杆1上、下面的槽边倒角分别为第一倒角和第二倒角，并分别形成第一槽边倒角倾斜面和第二槽边倒角倾斜面，上锁紧螺母5和下锁紧螺母6的一端上设置的螺母倒角分别为第四倒角和第五倒角，并分别形成第一螺母倒角倾斜面和第二螺母倒角倾斜面，第一螺母倒角倾斜面能够与两侧第一槽边倒角倾斜面相接触，第二螺母倒角倾斜面能够与两侧第二槽边倒角倾斜面相接触。

为了丰富下锁紧螺母6的固定形式，本发明中下锁紧螺母6与第一外螺纹段8固定连接或螺纹连接，其中，当下锁紧螺母6与第一外螺纹段8固定连接时，下锁紧螺母6与第一外螺纹段8相焊接或一体成型。

如图1-3所示，本发明中外固定杆1为一字形结构，外固定杆1上仅设置有一个贯通槽3，贯通槽3为u型结构；当然，作为一种变形形式，贯通槽3可以为矩形结构、长圆结构等，此时贯通槽3的数量可以适当调整，如1个、2个、3个或多个。

本发明中外固定杆1上设置有加压组件14，加压组件14包括弧形加压板15、螺纹杆16和螺帽17，u型结构的底部且沿贯通槽3长度方向上设置有一与螺纹杆16配合连接的螺纹孔，弧形加压板15置于贯通槽3内；即采用在一字形外固定杆1上设置加压组件14的方式，使得外固定杆1不仅能够将多个锁紧螺钉4连接为一体，还能够对连接后的锁紧螺钉4施加压力，进而保证外固定器对下颌骨的固定效果，当贯通槽3可以为矩形结构、长圆结构等结构时，此时加压组件14的数量可以适应性变化，如在长圆结构贯通槽3的两侧均设置有加压组件14。

本发明中弧形加压板15与螺纹杆16相焊接或者螺栓连接，螺纹杆16和螺帽17一体成型。

如图4-7所示，本发明中外固定杆1为u形结构，外固定杆1包括依次相连接的第一侧杆18、第一底杆19、第二底杆20和第二侧杆21，第一侧杆18通过螺栓或螺钉可调节角度的与第一底杆19相连接，第二侧杆21通过螺栓或螺钉可调节角度的与第二底杆20相连接，第一侧杆18和第二侧杆21的结构相同或者互为镜像，第一侧杆18、第一底杆19、第二底杆20和第二侧杆21上均设置有供锁紧组件2放置的贯通槽3，贯通槽3的尺寸及形状相同或不同，第一底杆19和第二底杆20上分别设置有相配合的卡槽22和连接卡块23，卡槽22外壁上设置有若干螺纹孔，卡槽22与连接卡块23通过螺钉或螺栓连接(或挤压锁紧)；即采用将外固定杆1设置为u形结构，且在u形结构的侧壁和底壁上均设置贯通槽3的方式，使得固定器不仅能够进行竖向或横向固定，还能够同时进行螺钉的竖向和横向固定，提高了固定器的适用范围；卡槽22与连接卡块23的位置可以互换。

本发明中第一侧杆18和第一底杆19上分别呈弧形设置有连接凸起24和连接凹槽25，第二侧杆21和第二底杆20上分别呈弧形设置有连接凸起24和连接凹槽25，连接凹槽25的数量大于连接凸起24的数量；即采用第一侧杆18与第一底杆19以及第二侧杆21与第二底杆20均可调节角度连接的方式，使得手术过程中可以进行转动，进而提高了外固定的便捷性；采用连接凹槽25的数量大于连接凸起24的数量的方式，使得第一侧杆18可以相对第一底杆19进行转动预设角度值(即相邻连接凹槽25之间的角度)；连接凹槽25与连接凸起24的设置位置可以互换；优选的，贯通槽3的截面为矩形或u形。

本发明中还提供一种下颌骨骨折外固定方法，包括如下步骤：

当下颌骨骨折外固定器中的外固定杆1为一字形结构时，医护人员将成对锁紧螺钉4的第二外螺纹段10分别固定在病人下颌骨的非骨折段内，其中，锁紧螺钉4的固定方向为竖直固定或横向固定，当竖直固定时，将第二外螺纹段10设置在下颌骨的非骨折段内，第二外螺纹段10的深入下颌骨内的长度不大于10mm，当横向固定时，将第二外螺纹段10设置在下颌骨的非骨折段内，第二外螺纹段10的深入下颌骨内的长度为对侧骨质，完成锁紧螺钉4固定工作；

随后医护人员将成对设置的锁紧螺钉4均通过上锁紧螺母5和下锁紧螺母6固定在外固定杆1上，其中，上锁紧螺母5和下锁紧螺母6上的螺母倒角倾斜面26均能够与外固定杆1上贯通槽3两侧的槽边倒角倾斜面7相接触，完成锁紧螺钉4连接工作；

若两锁紧螺钉4对下颌骨产生的压力需要进行调节(需要对一个锁紧螺钉紧固后，在对另一个为紧固的锁紧螺钉进行调节，调节完成后在将另一个锁紧螺钉固定)，则旋进加压组件14，使得加压组件14中的弧形加压板15与靠近的一锁紧螺钉4相接触，弧形加压板15对锁紧螺钉4施加压力，完成进一步加压工作；

当下颌骨骨折外固定器中的外固定杆1为u形结构时，医护人员将成对锁紧螺钉4的第二外螺纹段10分别固定在病人下颌骨的非骨折段内，其中，锁紧螺钉4的固定方向为竖直固定或横向固定，当竖直固定时，将第二外螺纹段10设置在下颌骨的非骨折段内，第二外螺纹段10的深入下颌骨内的长度不大于10mm，当横向固定时，将第二外螺纹段10设置在下颌骨的非骨折段内，第二外螺纹段10的深入下颌骨内的长度为对侧骨质，完成锁紧螺钉4固定工作；

随后医护人员将成对设置的锁紧螺钉4均通过上锁紧螺母5和下锁紧螺母6固定在外固定杆1上，其中，上锁紧螺母5和下锁紧螺母6上的螺母倒角倾斜面26均能够与外固定杆1上贯通槽3两侧的槽边倒角倾斜面7相接触，完成锁紧螺钉4连接工作；

若两锁紧螺钉4对下颌骨产生的压力需要进行调节(需要对一个锁紧螺钉紧固后，在对另一个为紧固的锁紧螺钉进行调节，调节完成后在将另一个锁紧螺钉固定)，则调节连接卡块23伸入卡槽22的长度，使得第一底杆19和第二底杆20相向运动，并通过螺钉或螺栓将连接卡块23与拉槽固定，完成进一步加压工作；

若第一侧杆18与第一底杆19之间的夹角和/或第二侧杆21与第二底杆20之间的夹角需要调节时，则将第一侧杆18和/或第二侧杆21进行转动，转动完成之后通过螺钉或螺栓将第一侧杆18与第一底杆19和/或第二侧杆21与第二底杆20固定。

本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。