本发明属于药物组合物技术领域，具体涉及一种改善视力的药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
长期用眼造成用眼过度以致视物模糊、眼睛干涩、头昏痛、近视以及散光等屈光不正问题等影响着越来越广的人群。世界卫生组织最新研究报告称，目前中国近视患者人数多达6亿，几乎是中国总人口数量的一半。我国高中生和大学生的近视率均已超过七成，并逐年增加，青少年近视率高居世界第一，小学生的近视率也接近40％。近视的成因复杂，含糖饮料摄入过多、电子产品蓝光伤害、坐姿不正导致的肌肉变形、眼球肌营养不良、微量元素缺乏、过度用眼、户外运动量小等等都是导致近视的诱因。目前，近视矫正除了配戴眼镜、激光手术等手段，再就是中医针灸、艾灸、眼保健按摩仪、护眼贴等手段，矫正近视见效慢。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种改善视力的药物组合物及其制备方法和应用。本发明提供的药物组合物能够诱导泪腺分泌功能、形成泪膜；激活增进代谢与神经递质生成的活性酶；改善微循环与眼液渗透压，舒缓肌肉紧张或肌营养不良导致的眼轴拉长、屈光不正；增进视神经传导功能，达到改善视力的功效，而且见效快。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
一种改善视力的药物组合物，包括以下重量份的组分：
人参提取物1～5份、枸杞提取物1～5份、决明提取物0.5～3份、野菊花提取物0.1～0.2份、生育酚0.05～0.12份、精油0.3～1份、甘油磷酸肌醇胆碱盐0.04～0.12份、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛黄酸钠共聚物0.04～0.16份、白千层叶油0.09～0.26份、辣薄荷油0.09～0.26份、视黄醇棕榈酸酯0.13～0.22份、抗菌抑敏剂0.1～0.5份和增溶剂0.1～0.5份；
所述人参提取物包括人参皂苷、精胺和胆胺，所述人参皂苷、精胺和胆胺的质量百分含量分别为10％～90％、0.1％～0.6％和0.1％～0.6％；
所述枸杞提取物包括甜菜碱和色氨酸，所述甜菜碱和色氨酸的质量百分含量分别为1％～30％和3％～12％；
所述决明提取物包括大黄酚和决明素，所述大黄酚和决明素的质量百分含量分别为1％～15％和1％～90％；
所述野菊花提取物包括叶黄素，所述叶黄素的质量百分含量为1％～80％。
优选地，所述精油为金黄洋甘菊精油和/或白花春黄菊精油。
优选地，所述白千层叶油中含有以下质量浓度的活性成分：月桂烯0.2mg/ml、石竹烯0.2mg/ml和桉叶素0.2mg/ml。
优选地，所述所述抗菌抑敏剂包括1,2-戊二醇、丙二醇、1,2-己二醇、羟乙基纤维素、乙酸钠、异丙醇、苯氧乙醇、乙基己基甘油和氯苯甘醚中的一种或几种。
优选地，所述增溶剂包括异十六烷和/或聚山梨醇酯-60。
本发明还提供了一种精华露，包括上述技术方案所述组合物、甘油、芦荟叶汁和水。
优选地，以所述精华露的总量计，所述组合物的质量百分含量为30％～70％。
本发明还提供了上述技术方案所述精华露的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所述人参提取物、枸杞提取物、决明提取物、野菊花提取物、精油、白千层叶油、辣薄荷油与水混合，得到第一预混料；
(2)将所述芦荟叶汁、甘油与所述步骤(1)得到的第一预混料混合，得到第二预混料；
(3)将所述视黄醇棕榈酸酯、甘油磷酸肌醇胆碱盐、生育酚和丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛黄酸钠共聚物制备成粉末；
(4)将所述步骤(3)得到的粉末与步骤(2)得到的第二预混料混合，得到第三预混料；
(5)将所述的抗敏抑菌剂、增溶剂与所述步骤(4)得到的第三预混料混合，得到精华露。
优选地，所述步骤(3)中粉末的粒径≤180μm。
本发明上述技术方案提供的药物组合物或精华露在制备矫正近视和/或缓解视疲劳产品中的应用。
本发明提供的药物组合物，能够激活细胞代谢酶所需辅助因子、神经递质生长因子、改善眼球肌张力、肌营养不良、视神经及视网膜营养因子不足、泪腺分泌不足问题，增进修复角膜划痕所需的泪膜黏蛋白层、脂质层、水液层特殊营养因子和溶菌酶运输。体验感强、视力改善速度快，表皮渗透，易吸收，不与眼球直接接触，安全、易携、易操作，每天坚持，不但可以稳定巩固近视改善效果，而且具有持续矫正近视与非器质病变性散光的功效。
具体实施方式
本发明提供了一种改善视力的药物组合物，包括以下重量份的组分：人参提取物1～5份、枸杞提取物1～5份、决明提取物0.5～3份、野菊花提取物0.1～0.2份、生育酚0.05～0.12份、精油0.3～1份、甘油磷酸肌醇胆碱盐0.04～0.12份、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛黄酸钠共聚物0.04～0.16份、白千层叶油0.09～0.26份、辣薄荷油0.09～0.26份、视黄醇棕榈酸酯0.13～0.22份、抗菌抑敏剂0.1～0.5份和增溶剂0.1～0.5份；所述人参提取物包括人参皂苷、精胺和胆胺，所述人参皂苷、精胺和胆胺的质量百分含量分别为10％～90％、0.1％～0.6％和0.1％～0.6％；所述枸杞提取物包括甜菜碱和色氨酸，所述甜菜碱和色氨酸的质量百分含量分别为1～30％和3～12％；所述决明提取物包括大黄酚和决明素，所述大黄酚和决明素的质量百分含量分别为1％～15％和1％～90％；所述野菊花提取物包括叶黄素，所述叶黄素的质量百分含量为1％～80％。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为1～5份的人参提取物，优选为2份。在本发明中，所述人参提取物包括人参皂苷、精胺和胆胺，所述人参皂苷、精胺和胆胺的质量百分含量分别为10％～90％、0.1％～0.6％和0.1％～0.6％；优选分别为80％、0.5％和0.5％。本发明对所述人参提取物的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品或常规方法提取得到的人参提取物均可。在本发明实施例中，所述人参提取物优选陕西森弗天然制品有限公司生产。
在本发明中，所述人参提取物中的胆胺不仅活化血液，有助于活化过氧化物酶(cat)的辅助因子血清素(heme)，还可以迅速激活血红素加氧酶(ho)，ho-2主要分布在中枢神经系统及睾丸，ho-2产生的co在神经信号传递中起重要作用，与co发挥神经递质的作用密切相关，有助于视神经传导的改善，胆胺还参与loc蛋白质连接酶家族的活化，可以介导生长素，细胞分裂素和茉莉酸作用后根细胞中产生的细胞毒性蛋白质的降解，改善视网膜光敏度，在肌醇与胆碱的协同，使眼球肌与眼周肌肉组织更好地吸收生育酚，改善肌营养不良，并产生抗氧化作用。
在本发明中，所述人参提取物中的精胺不仅活化血液，有助于活化过氧化物酶(cat)的辅助因子血清素(heme)，消除过氧化氢和酚类、胺类、醛类、苯类毒性，还可以迅速激活血红素加氧酶(ho)，ho-2主要分布在中枢神经系统及睾丸，ho-2产生的co在神经信号传递中起重要作用，与co发挥神经递质的作用密切相关，有助于视神经传导的改善，精胺还参与loc蛋白质连接酶家族的活化，可以介导生长素，细胞分裂素和茉莉酸作用后根细胞中产生的细胞毒性蛋白质的降解，改善视网膜光敏度，在肌醇与胆碱的协同下，使眼球肌与眼周肌肉组织更好地吸收生育酚，改善肌营养不良，并产生抗氧化作用。
在本发明中，所述人参提取物中的人参皂苷不仅活化血液，有助于活化过氧化物酶(cat)的辅助因子血清素(heme)，还可以迅速激活血红素加氧酶(ho)，ho-2主要分布在中枢神经系统及睾丸，ho-2产生的co在神经信号传递中起重要作用，与co发挥神经递质的作用密切相关，有助于视神经传导的改善。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为1～5份的枸杞提取物，优选为2～4份，更优选为3份。在本发明中，所述枸杞提取物包括甜菜碱和色氨酸，所述甜菜碱和色氨酸的质量百分含量分别为1％～30％和3％～12％，优选分别为20％和10％。本发明对所述枸杞提取物的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品或常规方法提取得到的枸杞提取物均可。在本发明实施例中，所述枸杞提取物中优选陕西森弗天然制品有限公司生产。
在本发明中，所述枸杞提取物中的甜菜碱可以作为替代l-甲硫氨酸的甲基供体、巯基供体可以结合hg2+离子，减少重金属毒性。用于降解眼球中谷氨酸浓度，近而矫正近视的生物机制。
在本发明中，所述枸杞提取物中的色氨酸与精油的中不饱和脂肪酸协同，可促进神经递质血清素(heme)的合成，改善神经传导，血清素(heme)以辅基形式，参与活化过氧化物酶(cat)，消除过氧化氢和酚类、胺类、醛类、苯类毒性，有助于缓解白内障和玻璃体退化。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.5～3份的决明提取物，优选为1～2.5份，更优选为2份。在本发明中，所述决明提取物包括大黄酚和决明素，所述大黄酚和决明素的质量百分含量分别为1％～15％和1％～90％，优选分别为2％和30％。本发明对所述决明提取物的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品或常规方法提取得到的决明提取物均可。在本发明实施例中，所述决明提取物中优选陕西森弗天然制品有限公司生产。
在本发明中，所述决明提取物中的大黄酚可促进视网膜细胞中视紫质(rhodopsin)的再生成，大黄酚还可调节角朊细胞基因表达，减少玻璃膜疣的产生，增强蓝光过虑能力，降低眼球中的自由基，缓解视物模糊、眼干涩、眼胀、眼痛、畏光视疲劳症状。
在本发明中，所述决明提取物中的决明素可促进视网膜细胞中视紫质(rhodopsin)的再生成。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.1～0.2份的野菊花提取物，优选为0.15份。在本发明中，所述野菊花提取物包括叶黄素，所述叶黄素的质量百分含量为1％～80％，优选为50％。本发明对所述野菊花提取物的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品或常规方法提取得到的野菊花提取物均可。在本发明实施例中，所述野菊花提取物优选陕西森弗天然制品有限公司生产。在本发明中，所述野菊花提取物中的叶黄素可促进视网膜细胞中视紫质(rhodopsin)的再生成。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.05～0.12份的生育酚，优选为0.1份。本发明对所述生育酚的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品即可。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.3～1份的精油，优选为0.4～0.8份，更优选为0.6份。本发明对所述精油的种类没有特殊限定，优选为金黄洋甘菊提取物中的精油和/或白花春黄菊提取物中的精油，所述金黄洋甘菊提取物中的精油和/或白花春黄菊提取物中的精油的质量百分含量分别优选为50％。本发明对所述精油的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品即可，当所述的精油优选为金黄洋甘菊精油和白花春黄菊精油时，两者的质量比优选为1:1。在本发明实施例中，所述金黄洋甘菊提取物中的精油和白花春黄菊提取物中的精油优选陕西森弗天然制品有限公司生产。在本发明中，所述精油作为皮下渗透载体。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.04～0.12份的甘油磷酸肌醇胆碱盐，优选为0.05～0.1份，更优选为0.08份。在本发明中，所述甘油磷酸肌醇胆碱盐优选肌醇和胆碱质量百分含量分别为5％和20％。本发明对所述甘油磷酸肌醇胆碱盐的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品即可。在本发明中，所述甘油磷酸肌醇胆碱盐中的肌醇能够使眼球肌与眼周肌肉组织更好地吸收生育酚，改善肌营养不良，并产生抗氧化作用。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.04～0.16份的丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛黄酸钠共聚物，优选为0.05～0.15份，更优选为0.1份。本发明对所述丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛黄酸钠共聚物的来源没有特殊限定，优选采用含有质量百分含量为30％牛磺酸的常规的市售产品。在本发明中，所述牛磺酸具有调节晶体渗透压的作用。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.09～0.26份的白千层叶油，优选为0.1～0.2份，更优选为0.15份。本发明对所述白千层叶油的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品即可。本发明所述白千层叶油中含有以下质量浓度的活性成分：月桂烯0.2mg/ml、石竹烯0.2mg/ml和桉叶素0.2mg/ml。在本发明中，所述白千层叶油可促进视网膜细胞中视紫质(rhodopsin)的再生成，同时，增强泪液中溶菌酶的抑菌活性，特别是对于lyg1(溶菌酶g1蛋白质编码基因)突变后致使溶菌酶活性不足引起的细菌毒源性弱视，具有显著视力矫正作用。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.09～0.26份的辣薄荷油，优选为0.1～0.2份，更优选为0.15份。本发明对所述辣薄荷油的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品即可。在本发明中，所述辣薄荷油具有促进药物透过皮肤、清凉和抗炎的作用。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.13～0.22份的视黄醇棕榈酸酯，优选为0.15～0.2份，更优选为0.18份。本发明对所述视黄醇棕榈酸酯的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品即可。在本发明中，所述视黄醇可促进视网膜细胞中视紫质(rhodopsin)的再生成。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.1～0.5份的抗菌抑敏剂，优选为0.2～0.4份，更优选为0.3份。本发明对所述抗菌抑敏剂的种类没有特殊限定，优选1,2-戊二醇、丙二醇、1,2-己二醇、羟乙基纤维素、乙酸钠、异丙醇、苯氧乙醇、乙基己基甘油和氯苯甘醚中的一种或几种，当所述抗菌抑敏剂优选为两种或以上时，各组分以等质量比进行混合。本发明对所述抗菌抑敏剂的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品即可。
本发明提供的药物组合物包括重量份数为0.1～0.5份的增溶剂，优选为0.2～0.4份，更优选为0.3份。本发明对所述增溶剂的种类没有特殊限定，优选异十六烷和/或聚山梨醇酯-60，当所述增溶剂优选为异十六烷和聚山梨醇酯-60时，异十六烷和聚山梨醇酯-60以等质量比进行混合。本发明对所述增溶剂的来源没有特殊限定，采用常规的市售产品即可。
本发明还提供了一种精华露，包括上述技术方案所述组合物、甘油、芦荟叶汁和水。
本发明对所述甘油的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
本发明对所述芦荟叶汁的种类没有特殊限定，优选为库拉索芦荟叶汁。本发明对所述芦荟叶汁的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。在本发明实施例中，所述库拉索芦荟叶汁优选珠海远大美业生物科技有限公司提供。
在本发明中，以所述精华露的总量计，所述组合物的质量百分含量优选为30％～70％，更优选为50％。
在本发明中，以所述精华露的总量计，所述芦荟汁叶的质量百分含量优选为5％～15％，更优选为10％。
在本发明中，以所述精华露的总量计，所述甘油的质量百分含量优选为1％～3％，更优选为2％。
在本发明中，以所述精华露的总量计，所述水的质量百分含量优选为20％～50％，更优选为30％。
本发明还提供了上述技术方案所述精华露的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所述人参提取物、枸杞提取物、决明提取物、野菊花提取物、精油、白千层叶油、辣薄荷油与水混合，得到第一预混料；
(2)将所述芦荟叶汁、甘油与所述步骤(1)得到的第一预混料混合，得到第二预混料；
(3)将所述视黄醇棕榈酸酯、甘油磷酸肌醇胆碱盐、生育酚和丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛黄酸钠共聚物制备成粉末；
(4)将所述步骤(3)得到的粉末与步骤(2)得到的第二预混料混合，得到第三预混料；
(5)将所述的抗敏抑菌剂、增溶剂与所述步骤(4)得到的第三预混料混合，得到精华露。
本发明将所述人参提取物、枸杞提取物、决明提取物、野菊花提取物、精油、白千层叶油、辣薄荷油与水混合，得到第一预混料。
本发明对所述水的温度没有特殊限定，优选采用25～50℃的水，更优选为30～40℃的水。
本发明将所述芦荟叶汁、甘油与得到的第一预混料混合，得到第二预混料。
本发明对所述混合的方式没有特殊限定，采用常规制备精华露中物料混合的方式即可。
本发明将所述视黄醇棕榈酸酯、甘油磷酸肌醇胆碱盐、生育酚和丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛黄酸钠共聚物制备成粉末。
本发明对上述所述组分制备成的粉末的粒径没有特殊限定，所述粉末的粒径优选为≦180μm。
本发明将得到的粉末与得到的第二预混料混合，得到第三预混料。
本发明对所述混合的方式没有特殊限定，采用常规制备精华露中物料混合的方式即可。
本发明将所述的抗敏抑菌剂、增溶剂与得到的第三预混料混合，得到精华露。
本发明对所述混合的方式没有特殊限定，采用常规制备精华露中物料混合的方式即可。
本发明提供的上述技术方案所述药物组合物或精华露在制备矫正近视和/或缓解视疲劳产品中的应用。
本发明对上述所述药物组合物和精华露的使用方法没有特殊限定，优选以按摩眼部穴位的使用方式，所述需要按摩的眼部十个穴位的位置分别是：攒竹穴：眉毛内侧眉头边缘凹陷处。鱼腰穴：在额部，瞳孔直上，眉毛中。丝竹穴：在眉梢凹陷处。太阳穴：位于头部侧面,眉梢和外眼角中间向后一横指凹陷处。瞳子髎：在面部，目外眦旁，眼眶外侧缘1厘米处。球后穴：眼眶下缘外1/4与内3/4交界处。承泣穴：双眼平视时，瞳孔直下，眼球与眶下缘之间。四白穴：双眼平视时，瞳孔正中央下约二厘米处(或目正视，瞳孔直下，当眶下孔凹陷处)睛明穴：眼部内侧，内眼角稍上方凹陷处。迎香穴：在鼻翼外缘中点旁，当鼻唇沟中间。
下面将结合本发明中的实施例，对本发明提供的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
实施例2
实施例3
实施例4
采用本发明实施例1制备的精华露委托珠海远大美业生物科技有限公司制作的灌装走珠式按摩笔进行测试。通过走珠按摩笔对眼周穴位及皮下筋膜组织的按压舒解，快速将精华露导入皮下肌肉及神经。
测试时间：2018年10月13日-2019年1月8日
测试地点：北京、江苏、四川、广东、河南、重庆、山东、浙江、广东、河北、湖北、深圳、香港
首轮参加现场测试人数：1520人
参与测试机构：包括专业眼科医院(诊所)、深圳狮子会、靶向基因及各省分支机构、康美汇北京、无锡公司、修曼健康管理连锁、细胞云健康管理、山东曼诺、禅睿文化等健康管理运营机构，第20届中国国际高新技术产业交易会8号馆国家重大科技成果展靶向基因展位，共分7周岁以下、8-17周岁、18-40岁、40岁以上四个年龄段进行测试数据收集。
7周岁以下近(弱)视儿童组(近视500～650度之间)，通过视力表前后对照测试，80％受试小朋友，普遍在8分钟之内，双目视力平均改善3行以上(改善约100度～150度)，10％受试小朋友改善6行(改善约200度～300度)；10％受试小朋友改善1～2行(改善约50度～80度)。
8-17周岁近视青少年儿童组(近视200-400度之间)，在8分钟之内，通过视力表前后对照测试，80％双目改善3行以(改善约50～150度)；
18-40周岁成年人(300～500度之间)，在8分钟之内，通过视力表前后对照测试，50％双目改善2行(改善约50～150度)，15位弱视受试者(600～900度)，有10位改善5行，1位改善6行；
40周岁以上成年人(300～500度之间)，在8分钟之内，通过视力表前后对照测试，40％双目改善1行、30％双目改善2行，10％双目改善3行、20％双目改善4行。北京和苏州有2位中年男士在体验测试现场都报告一次性改善7行。深圳前华为工程师吴先生报告，试用45天，改善视力50度，期间配了两次眼镜，眼镜度数每次降低25度。
有眼健康问题的受试者第一次试用后，100％都反应，眼部疲劳明显改善，视物明显清晰、色彩锐亮；30位干眼症、白内障受试者，试用一天后，感觉泪腺分泌增强，眼干眼涩与视物清晰度得到明显改善。
由以上实验结果可知，本发明提供的药物组合物不仅能够改善视力，而且改善视力速度快。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。