一种治疗晚期肝癌中药组合物及其制备方法与流程

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗晚期肝癌中药组合物及其制备方法。

背景技术：

目前，业内常用的现有技术是这样的：

肝癌(livercancer，lc)是常见的消化系统恶性肿瘤，其发病率和病死率在恶性肿瘤中位居前列。中国在世界上属于肝癌高发地区。原发性肝癌多为肝细胞型，少数为胆管细胞型与混合型，可以通过血液、淋巴循环、种植等途径播散到其他组织和脏器。当前其治疗手段是手术为主的综合治疗，因肝癌早期比较隐匿，一般确诊时大多到了中晚期手术价值并不高且其他手段的治疗效果也有限。当前晚期肝癌治疗，易复发、易转移、过程久、风险大、花费高、病人身心压力大等。大量研究证明不少中药(如茯苓、黄芪、白花蛇舌草、郁金等)对肝癌确有治疗或/和辅助治疗效果。且兼有易耐受、不易耐药(或逆转耐药)以及多机制、多靶点的作用特点，有助于提高患者的生存质量，应用前景良好。中医药治疗注重辨证，兼顾恶性肿瘤疾病特点和肠道微生态平衡对疾病发生发展的影响因素，有利于其临床症状的改善、肠道微生态环境的平衡及机体自身免疫力的调节。这为晚期肝癌治疗提供了新的思路。鉴于此，本发明从抗肿瘤机制、性味归经特点、肠道微生态调节等方面对抗肝癌中药进行组方。

综上所述，现有技术存在的问题是：

(1)当前晚期肝癌治疗，易复发、易转移、过程久、风险大、花费高、病人身心压力大等；

(2)易耐药；

(3)不易耐受，患者生活质量差。

解决上述技术问题的难度：

(1)晚期肝癌因肿瘤细胞已经大面积播散，手术治疗及放化疗价值不是太大；

(2)晚期肝癌患者身体状况较差，对手术耐受差，且易造成肿瘤细胞的进一步扩散，选择手术有较大局限性；

(3)放化疗的选择性差，毒性大，病人不易耐受，生活质量差，且易耐药，造成复发和转移，还对机体的免疫系统有损害，机体自我调节和康复能力受损。其治疗价值已显瓶颈。

解决上述技术问题的意义：

(1)抑制复发和转移，抑制耐药或逆转耐药，可改善预后，提高5年生存率；

(2)易耐受，恢复机体自身调节能力可以有效的改善生活质量；

(3)放化疗治疗手段费用较高，减少其在晚期肝癌的应用有助于减少患者经济负担。

技术实现要素：

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种治疗晚期肝癌中药组合物及其制备方法，

本发明是这样实现的，一种治疗晚期肝癌中药组合物由：大蒜10重量份、白芷10重量份、山楂10重量份、续断10重量份、灵芝10重量份、黄芪10重量份、当归10重量份、五味子10重量份、三七10重量份、大枣10重量份、莪术10重量份、首乌10重量份、补骨脂10重量份、刺五加10重量份、冬凌草10重量份、知母10重量份、白术10重量份、陈皮10重量份、红景天10重量份、川牛膝10重量份、熟地10重量份、山药10重量份、杜仲10重量份、莱菔子10重量份组成。

下面结合药理学分析对本发明应用效果作详细的描述。

大蒜：味辛、性温、归脾胃肺经；广谱抗菌、降脂、抗肿瘤；诱导肝癌细胞凋亡。

白芷：味辛、性温、归胃大肠肺经；解热、镇痛、抗炎、抑制病原微生物、中枢兴奋、抑制肠道平滑肌、抗肿瘤；诱导肝癌细胞凋亡。

山楂：味酸甘、微温、归脾胃肝经；降脂、抗心肌缺血、抗菌、改善血液流变性、调节免疫；诱导肝癌细胞凋亡。

续断：性微温、味苦辛、归肝肾经；促进骨折愈合、抗骨质疏松、松弛子宫平滑肌、抗炎、调节免疫；诱导肝癌细胞凋亡。

灵芝：性平、味甘、归心肺肝肾经；增强免疫；抗肿瘤、保肝、降血糖、抗衰老、抗氧化、降血脂、抗动脉粥样硬化。

黄芪：性微温，味甘、归肺脾经；提高机体非特异性抵抗力、促进胃肠运动、利尿、抗肾损伤、促进造血、延缓衰老、抗肝损伤、降糖、降脂、降压；增强机体免疫功能。

当归：味甘辛、性温、归肝心脾经；促进造血、调节血压、抑制子宫平滑肌收缩、抗肝损伤、抗炎镇痛、抗凝血、改善微循环、降脂；增强机体免疫功能。

五味子：味酸甘、性温、归肺心肾经；保肝、镇静、催眠、抗惊厥、抗抑郁、抗肿瘤；增强机体免疫。

三七：味甘微苦、性温、归肝胃经；抗血栓形成、抗脑缺血、抗心肌损伤、抗心律失常、抗炎、降脂、调节免疫、保护肝肾、改善学习记忆、抗疲劳、延缓衰老；诱导肝癌细胞分化/衰老。

大枣：味甘、性温、归脾胃心经；提高免疫、延缓衰老；诱导肝癌细胞分化/衰老。

莪术：味辛苦、性温、归肝脾经；抗血小板聚集、抗凝血、改善血液流变性、抗肿瘤、抗组织纤维化、镇痛；抑制肝癌细胞增殖/生长。

首乌：味苦甘涩、性微温、归肝心肾经；延缓衰老、增强免疫、降脂、抗动脉粥样硬化、提高记忆；抑制肝癌细胞增殖/生长。

补骨脂：味辛苦、性温、归肾脾经；性激素样作用、调节肠运动、平喘、提高免疫、抗骨质疏松、抗前列腺增生；抑制结肝癌细胞侵袭/转移。

刺五加：味辛微苦、性温、归脾肾心经；抗疲劳、提高免疫、抗氧化、抗肿瘤；抑制结肝癌细胞侵袭/转移。

冬凌草：味苦甘、性微寒、归脾胃肝经；抗肿瘤、抗菌；诱导自噬。

知母：味苦甘、性寒、归肾脾胃经；抗病原微生物、解热、抗炎、抑制钠泵、降糖、改善学习记忆、抗肿瘤；诱导自噬。

白术：味苦甘、性温、归脾胃经；促进胃肠运动、提高免疫、抑制子宫平滑肌收缩、利尿。

陈皮：味苦辛、性温、归肺脾经；调节胃肠运动、抗过敏、平喘、抗肿瘤、降脂、抗氧化。

红景天：味甘苦、性平、归肺心经；提高免疫、增强机体非特异性抵抗力、抗脑缺血、降脂。

川牛膝：味甘微苦、性平、归肝肾经；改善微循环、降压、增强免疫。

熟地：味甘、性微温、归肝肾经；促进造血、降糖、增强记忆、增强免疫。

山药：味甘、性平、归脾肺肾经；调节胃肠功能、降糖、增强免疫、延缓衰老、保肝。

杜仲：味甘，性温、归肝肾经；降压、促进骨折愈合、抗疲劳、性激素样作用、增强免疫、延缓衰老。

莱菔子：味辛甘、性平、归脾肺胃经；镇咳、祛痰、调节胃肠道运动、降压。

进一步，治疗晚期肝癌中药组方为：(1)诱导肿瘤细胞凋亡中药：大蒜10重量份、白芷10重量份、山楂10重量份、续断10重量份；(2)调节免疫中药：灵芝10重量份、黄芪10重量份、当归10重量份、五味子10重量份；(3)诱导肿瘤细胞分化/衰老中药：三七10重量份、大枣10重量份；(4)抑制肿瘤细胞增值/生长中药：莪术10重量份、首乌10重量份；(5)抑制肿瘤细胞增值/生长中药：补骨脂10重量份、刺五加10重量份；(6)诱导肿瘤细胞自噬中药：冬凌草10重量份、知母10重量份。

进一步，所述中药组方包括：诱导凋亡抗肝癌中药4味、调节免疫抗肝癌中药4味、诱导分化/衰老抗肝癌中药2味、抑制增殖/生长抗肝癌中药2味、抑制侵袭/转移抗肝癌中药2味、诱导自噬抗肝癌中药2味、温苦肺肾抗肝癌中药4味、补虚/清热/消食抗肝癌中药4味。

进一步，所述治疗晚期肝癌中药组合物：入组药材在24味加减，必要时可根据患者的中医辨证及病情特征进行调整，并建议联用益生菌等微生态制剂。

本发明提供的治疗晚期肝癌中药组合物的制备方法包括以下步骤：

第一步，称取本发明所需各中药的份量，一起放入砂锅、陶瓷或者瓦罐之类的器皿里(不可以用铁锅和铝锅)；

第二步，加冷水淹过药表面2-3cm并浸泡2小时；

第三步，加武火煮至沸腾；

第四步，再用文火煎20分钟；

第五步，：将药汁倒出，药渣再用文火煎20分钟后倒出药汁；

第六步，二煎药汁与一煎药汁混合。

进一步，本发明实施例提供的治疗晚期肝癌中药组合物服用方法包括：

饭后1小时服用，每天3次，5天为一疗程，一个疗程结束后停药2日然后继续下一疗程，服用3个月，评估患者病情后再行加减或调整用药。

综上所述，本发明的优点及积极效果为：本发明的目的在于提供一种用于治疗晚期肝癌的中药组方，以解决现行晚期肝癌手术治疗价值不高，放化疗治疗易复发、易转移、耐药，毒性大、不易耐受、患者生活质量差，费用高等缺陷。实现改善预后，提高5年生存率和患者生活质量的目的。

1.本发明创造性的应用中西结合观念“目标调节+整体调节+微生态调节”思路治疗晚期肝癌。

2.本发明解决晚期肝癌治疗易复发、转移、耐药问题所采用的技术方案是，利用中药抗肿瘤多机制多靶点的特点，对晚期肝癌以具诱导凋亡和免疫调节的抗肝癌中药为主，其他抗瘤机制全覆盖来组方，该思路即发明内容1中的目标调节，尽管目标调节所应用的均为中药，但其组方思路来自于以还原论为基础的西医学。目标调节部分由以下中药饮片组成：(1)诱导肿瘤细胞凋亡中药：大蒜10重量份、白芷10重量份、山楂10重量份、续断10重量份；(2)调节免疫中药：灵芝10重量份、黄芪10重量份、当归10重量份、五味子10重量份；(3)诱导肿瘤细胞分化/衰老中药：三七10重量份、大枣10重量份；(4)抑制肿瘤细胞增值/生长中药：莪术10重量份、首乌10重量份；(5)抑制肿瘤细胞增值/生长中药：补骨脂10重量份、刺五加10重量份；(6)诱导肿瘤细胞自噬中药：冬凌草10重量份、知母10重量份。

3.根据发明内容2所述，按抗瘤机制入组的治疗晚期肝癌中药，其特征在于包含：调节免疫、诱导分化/衰老、抑制增殖/生长、抑制侵袭/转移、诱导自噬、诱导凋亡等6种类型。晚期时肿瘤细胞已明显扩散，应以调节免疫和诱导凋亡的中药品种为主，其他抗瘤机制全覆盖。

4.本发明解决晚期肝癌治疗患者生活质量差、机体调节或康复能力受损问题所采用的技术方案是，利用中药整体调节能力和肠道微生态调节能力来恢复或改善机体调节或康复能力。该思路即发明内容1中的整体调节和微生态调节，其组方思路均来自于以系统论为基础的中医学。这两部分由以下中药组成：(1)整体调节：白术10重量份、陈皮10重量份、红景天10重量份、川牛膝10重量份；(2)肠道微生态调节：熟地10重量份、山药10重量份、杜仲10重量份、莱菔子10重量份。

5.根据发明内容4所述，整体调节中药，其特征在于应使用性温、味苦、归肺肾经的抗肝癌药物。由于晚期肝癌时机体自稳系统已经严重损害并快速向崩溃进展，宜使用性温、味苦、归肺肾经药物，且尽量不使用大毒和有毒中药，以免干扰系统修复。

6.根据发明内容4所述，肠道微生态调节中药，其特征在于应使用补虚、清热、消食类中药。由于肿瘤的发生、发展与肠道微生态失衡关系紧密，利用补虚、清热、消食类中药调节肠道微生态平衡对晚期肝癌的治疗有一定的价值。

附图说明

图1是本发明实施例提供的治疗晚期肝癌中药组合物制备方法的流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面结合附图对本发明的应用原理作详细的描述。

本发明实施例提供的治疗晚期肝癌中药组合物由：大蒜10重量份、白芷10重量份、山楂10重量份、续断10重量份、灵芝10重量份、黄芪10重量份、当归10重量份、五味子10重量份、三七10重量份、大枣10重量份、莪术10重量份、首乌10重量份、补骨脂10重量份、刺五加10重量份、冬凌草10重量份、知母10重量份、白术10重量份、陈皮10重量份、红景天10重量份、川牛膝10重量份、熟地10重量份、山药10重量份、杜仲10重量份、莱菔子10重量份组成。

下面结合药理学分析对本发明应用效果作详细的描述。

大蒜：味辛、性温、归脾胃肺经；广谱抗菌、降脂、抗肿瘤；诱导肝癌细胞凋亡。

白芷：味辛、性温、归胃大肠肺经；解热、镇痛、抗炎、抑制病原微生物、中枢兴奋、抑制肠道平滑肌、抗肿瘤；诱导肝癌细胞凋亡。

山楂：味酸甘、微温、归脾胃肝经；降脂、抗心肌缺血、抗菌、改善血液流变性、调节免疫；诱导肝癌细胞凋亡。

续断：性微温、味苦辛、归肝肾经；促进骨折愈合、抗骨质疏松、松弛子宫平滑肌、抗炎、调节免疫；诱导肝癌细胞凋亡。

灵芝：性平、味甘、归心肺肝肾经；增强免疫；抗肿瘤、保肝、降血糖、抗衰老、抗氧化、降血脂、抗动脉粥样硬化。

黄芪：性微温，味甘、归肺脾经；提高机体非特异性抵抗力、促进胃肠运动、利尿、抗肾损伤、促进造血、延缓衰老、抗肝损伤、降糖、降脂、降压；增强机体免疫功能。

当归：味甘辛、性温、归肝心脾经；促进造血、调节血压、抑制子宫平滑肌收缩、抗肝损伤、抗炎镇痛、抗凝血、改善微循环、降脂；增强机体免疫功能。

五味子：味酸甘、性温、归肺心肾经；保肝、镇静、催眠、抗惊厥、抗抑郁、抗肿瘤；增强机体免疫。

三七：味甘微苦、性温、归肝胃经；抗血栓形成、抗脑缺血、抗心肌损伤、抗心律失常、抗炎、降脂、调节免疫、保护肝肾、改善学习记忆、抗疲劳、延缓衰老；诱导肝癌细胞分化/衰老。

大枣：味甘、性温、归脾胃心经；提高免疫、延缓衰老；诱导肝癌细胞分化/衰老。

莪术：味辛苦、性温、归肝脾经；抗血小板聚集、抗凝血、改善血液流变性、抗肿瘤、抗组织纤维化、镇痛；抑制肝癌细胞增殖/生长。

首乌：味苦甘涩、性微温、归肝心肾经；延缓衰老、增强免疫、降脂、抗动脉粥样硬化、提高记忆；抑制肝癌细胞增殖/生长。

补骨脂：味辛苦、性温、归肾脾经；性激素样作用、调节肠运动、平喘、提高免疫、抗骨质疏松、抗前列腺增生；抑制结肝癌细胞侵袭/转移。

刺五加：味辛微苦、性温、归脾肾心经；抗疲劳、提高免疫、抗氧化、抗肿瘤；抑制结肝癌细胞侵袭/转移。

冬凌草：味苦甘、性微寒、归脾胃肝经；抗肿瘤、抗菌；诱导自噬。

知母：味苦甘、性寒、归肾脾胃经；抗病原微生物、解热、抗炎、抑制钠泵、降糖、改善学习记忆、抗肿瘤；诱导自噬。

白术：味苦甘、性温、归脾胃经；促进胃肠运动、提高免疫、抑制子宫平滑肌收缩、利尿。

陈皮：味苦辛、性温、归肺脾经；调节胃肠运动、抗过敏、平喘、抗肿瘤、降脂、抗氧化。

红景天：味甘苦、性平、归肺心经；提高免疫、增强机体非特异性抵抗力、抗脑缺血、降脂。

川牛膝：味甘微苦、性平、归肝肾经；改善微循环、降压、增强免疫。

熟地：味甘、性微温、归肝肾经；促进造血、降糖、增强记忆、增强免疫。

山药：味甘、性平、归脾肺肾经；调节胃肠功能、降糖、增强免疫、延缓衰老、保肝。

杜仲：味甘，性温、归肝肾经；降压、促进骨折愈合、抗疲劳、性激素样作用、增强免疫、延缓衰老。

莱菔子：味辛甘、性平、归脾肺胃经；镇咳、祛痰、调节胃肠道运动、降压。

进一步，所述治疗晚期肝癌中药组方为：(1)诱导肿瘤细胞凋亡中药：大蒜10重量份、白芷10重量份、山楂10重量份、续断10重量份；(2)调节免疫中药：灵芝10重量份、黄芪10重量份、当归10重量份、五味子10重量份；(3)诱导肿瘤细胞分化/衰老中药：三七10重量份、大枣10重量份；(4)抑制肿瘤细胞增值/生长中药：莪术10重量份、首乌10重量份；(5)抑制肿瘤细胞增值/生长中药：补骨脂10重量份、刺五加10重量份；(6)诱导肿瘤细胞自噬中药：冬凌草10重量份、知母10重量份。

进一步，所述中药组方包括：诱导凋亡抗肝癌中药4味、调节免疫抗肝癌中药4味、诱导分化/衰老抗肝癌中药2味、抑制增殖/生长抗肝癌中药2味、抑制侵袭/转移抗肝癌中药2味、诱导自噬抗肝癌中药2味、温苦肺肾抗肝癌中药4味、补虚/清热/消食抗肝癌中药4味。

进一步，本发明实施例提供的治疗晚期肝癌中药组合物：入组药材在24味加减，必要时可根据患者的中医辨证及病情特征进行调整，并建议联用益生菌等微生态制剂。

如图1所示，本发明实施例提供的治疗晚期肝癌中药组合物的制备方法包括以下步骤：

s101：称取本发明所需各中药的份量，一起放入砂锅、陶瓷或者瓦罐之类的器皿里(不可以用铁锅和铝锅)；

s102：加冷水淹过药表面2-3cm并浸泡2小时；

s103：加武火煮至沸腾；

s104：再用文火煎20分钟；

s105：将药汁倒出，药渣再用文火煎20分钟后倒出药汁；

s106：二煎药汁与一煎药汁混合。

进一步，本发明实施例提供的治疗晚期肝癌中药组合物服用方法包括：

饭后1小时服用，每天3次，5天为一疗程，一个疗程结束后停药2日然后继续下一疗程，服用3个月，评估患者病情后再行加减或调整用药。

下面结合具体实施例，对本发明所提方法的有效性进行验证。

(1)本发明提供的中药组方中各中药饮片均为市售。

(2)实施例1

男，73岁，原发性肝癌晚期，消瘦虚弱，之前接受2次介入治疗，疗效不理想，要求出院放弃治疗，经其家人做思想工作患者同意接受中药调理，经服该中药处方2个月，原发病灶缩小1/2,患者体重逐渐增加、生活基本能自理，患者精神状态明显改善，继续服药调养。

(3)实施例2

女，59岁，原发性肝癌晚期，肝内巨大肿块，腹胀、腹水、肝区疼痛感强烈，患者消瘦虚弱，精神状态极差，生活不能自理。经评估手术价值不高，患者要求放弃治疗，后建议其回家后中药调理，经服该中药处方3个月，肝内肿块大为缩小，腹胀、腹水、肝区疼痛等状况得到明显改善，患者精神状态也得到较大改善，明显对生活变得相对乐观，生活基本能自理，继续服药调养。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。