一种胸腔放疗用真空垫联合热塑体膜固定装置的制作方法

本发明涉及医疗器械
技术领域：
，具体涉及一种胸腔放疗用真空垫联合热塑体膜固定装置。
背景技术：
：随着计算机技术、影像技术和放疗设备的迅猛发展，肿瘤的放疗进入精确定位、精确计划、精确放疗时代，胸腹部肿瘤患者在放疗过程中极易受到自身解剖特点(如腹式呼吸、心脏跳动、皮肤牵拉、体重、皮下脂肪厚度等)的影响，其放疗体位的固定技术存在较大的难度，摆位重复性相对较差。因此，合理应用体位固定技术，提高摆位准确性成为精确放疗的重要前提和保障。肿瘤放疗是一个较长过程，患者需要进行多次重复摆位治疗，而体位固定技术是保证放疗精确度关键因素，特别是胸腹部肿瘤患者，其体位受多因素的影响，选择合适的固定技术显得尤为重要。国内研究结果显示热塑体膜固定技术和真空垫固定能有效提高盆腔部和腹部肿瘤患者在治疗过程中的摆位精确度。采用单纯真空垫固定体位，患者由于腹式呼吸、心脏跳动、进食情况和皮肤牵拉等因素的影响，摆位过程中上下误差特别大，且患者体表标记点因出汗而模糊不清，需要经常补线，从而造成人为摆位误差；采用单纯体膜固定体位，患者背部皮肤不能充分与固定体膜的底板接触，在扣上体膜的同时会使患者的身体造成旋转现象，造成左右摆位误差大；采用真空垫+体膜固定患者，患者身体的背部及两侧软组织可与真空垫充分接触而不移动，且上肢、头部及下肢得到合适的支撑固定，在照射过程中体位保持不变，不但保护了周围正常组织和器官，而且使得靶区的剂量进一步提高而周围正常组织的剂量明显降低，达到放疗的良好效果，因而在临床上应值得推广应用。技术实现要素：针对上述存在的技术问题，本发明提供了一种患者体位舒适、固定重复性好、治疗摆位简便快捷的胸腔放疗用真空垫联合热塑体膜固定装置。本发明的技术方案为：一种胸腔放疗用真空垫联合热塑体膜固定装置，包括固定底板、真空垫、热塑体膜；固定底板中心位置设置有矩形通孔，固定底板前后两端中部均纵向设置有有机玻璃条，固定底板左右两侧均设置有活动卡扣和刻度标尺，活动卡扣成对设置，活动卡扣包括u型夹和活动插销，固定底板上设置有滑动槽，u型夹活动卡接在滑动槽内，u型夹上螺纹连接有调节丝杆，活动插销与活动卡扣连接处设置有复位弹簧，两个刻度标尺分别位于两个活动卡扣之间；真空垫上设置有充气口，充气口上活动设置有密封盖，充气口内部活动卡接设置有防漏塞，真空垫用于平铺在固定底板上，对放疗患者进行体位固定；热塑体膜左右两端活动设置有连接板，连接板上设置有固定卡孔，热塑体膜通过连接板与固定底板上的活动卡扣活动连接，固定卡孔与活动插销活动插接。进一步地，固定底板采用碳纤维复合材料制成，碳纤维复合材料包括树脂材料、聚甲基丙烯酸甲酯类聚合物、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚羟基烷基酸酯类聚合物、聚对二氧杂环已酮及其共聚物中的至少两种的组合物，碳纤维复合材料具有增强作用和更高的力学强度、生物相容性，不会对人体产生任何危害。进一步地，真空垫所用的材料从上至下依次包括抑菌透气层、增强纤维网层、pvc膜层、拉丝布层，材料的制备方法为：(1)将增强纤维网层、pvc膜层分别进行加温预热后进行贴合形成气密层；(2)将拉丝布层作为基材，在拉丝布层的两面均匀涂抹粘结浆料，并分别与抑菌透气层和气密层进行贴合，采用压辊压实，烘干定型即可，使用增强纤维网层、pvc膜层、拉丝布层制成的真空垫具有极强的承载力，而且还具有优异的物理强度、弹性、抗老化性、环保性，使用寿命更长，大大降低了生产成本。进一步地，步骤(2)中，粘结浆料为聚氨酯、聚丙烯酸酯或环氧树脂中的一种或两种以上的混合物。进一步地，热塑体膜采用聚四氯乙烯薄膜，聚四氯乙烯薄膜的制备方法为：步骤一：将聚四氯乙烯树脂粉末、润滑剂、纳米二氧化硅搅拌混合，在25-60℃温度条件下静置8-15小时，形成聚四氯乙烯物料；步骤二：将上述聚四氯乙烯物料在30-50℃温度条件下，通过推压机挤出棒状物，然后经压辊在40-80℃下压制成聚四氟乙烯基带；步骤三：将上述聚四氟乙烯基带在放在150-220℃的烘箱中进行纵向拉伸，然后进行脱脂处理后得到脱脂基带；步骤四：将上述脱脂基带在压光机上在90-150℃温度条件下进行横向拉伸，最后烧结热定型即得上述聚四氟乙烯薄膜；使用该方法制得的热塑体膜，具有很好的延展性和弹性，能够较好的为患者进行体位塑性，减小摆位误差，提高胸腔放疗的安全性和有效性。进一步地，步骤一中润滑剂为硬脂酸、硬脂酸甲酯、硬脂酸丁酯、硬脂酸钙、硬脂酸锌、月桂酸铅、以及氧化聚乙烯蜡中的一种或至少两种的组合物。进一步地，防漏塞内部中空，防漏塞上设置有弧形槽和导气孔，充气口内壁左右两侧均设置有导向凸起，导向凸起与弧形槽活动卡接，充气口中部设置有进气槽；使用时，将充气装置与充气口连接，防漏塞在充气装置的挤压作用下，弧形槽沿着导向凸起向下移动，使得导气孔与进气槽重合，使用完毕，移除充气装置，防漏塞在真空垫内部压强作用下向上移动，导气孔与进气槽相错位，达到密封的目的。本发明的工作原理为：使用时，将真空垫放尽空气变软后平铺在固定底板上，用手或小木块将变软的真空垫向固定底板的矩形通孔处及固定底板粘上去的有机玻璃条填满，患者平躺或俯卧于变软的真空垫上，使用抽真空装置抽真空少许使真空垫变成半软状态，盖上密封盖，根据放疗体位要求而塑形；将热塑体膜放在70℃恒温水箱中软化，然后将变软的热塑体膜平铺在患者身上，将连接板活动卡接在u型夹内部，并使用活动插销与连接板上的固定孔插接固定，最后通过调节丝杆对热塑体膜进行调节，开始塑性，在热塑体膜与真空垫相接触的左右两侧贴上医用胶布并划线标记，且在真空垫的侧面注明患者的姓名、时间及真空垫与热塑体膜的方向，同时在患者相对应的上下部划线标记打激光点。与现有技术相比，本发明的有益效果：采用本发明进行胸腔放疗，患者身体的背部及两侧软组织可与真空垫充分接触而不移动，且上肢、头部及下肢得到合适的支撑固定，在照射过程中体位保持不变，不但保护了周围正常组织和器官，而且使得靶区的剂量进一步提高而周围正常组织的剂量明显降低，达到放疗的良好效果；防漏塞的设置，使用时，将充气装置与充气口连接，防漏塞在充气装置的挤压作用下，弧形槽沿着导向凸起向下移动，使得导气孔与进气槽重合，使用完毕，移除充气装置，防漏塞在真空垫内部压强作用下向上移动，导气孔与进气槽相错位，起到很好的密封效果；活动卡扣的设置，便于对热水体膜进行固定，使得塑形更加便捷、准确。附图说明图1是本发明的固定底板的结构图；图2是本发明的固定底板的俯视图；图3是本发明的活动卡扣的结构图；图4是本发明的真空垫的结构图；图5是本发明的本发明的防漏塞与充气口的连接示意图；图6是本发明的热塑体膜的结构图；图7是本发明的热塑体膜的俯视图；其中，1-固定底板、10-矩形通孔、11-有机玻璃条、12-活动卡扣、120-u型夹、121-活动插销、122-调节丝杆、123-复位弹簧、13-刻度标尺、14-滑动槽、2-真空垫、20-充气口、200-导向凸起、201-进气槽、21-密封盖、22-防漏塞、220-弧形槽、221-导气孔、23-抑菌透气层、24-增强纤维网层、25-pvc膜层、26-拉丝布层、3-热塑体膜、30-连接板、31-固定卡孔。具体实施方式实施例：如图1、2、3所示的一种胸腔放疗用真空垫联合热塑体膜固定装置，包括固定底板1、真空垫2、热塑体膜3；固定底板1中心位置设置有矩形通孔10，固定底板1前后两端中部均纵向设置有有机玻璃条11，固定底板1左右两侧均设置有活动卡扣12和刻度标尺13，活动卡扣12成对设置，活动卡扣12包括u型夹120和活动插销121，固定底板1上设置有滑动槽14，u型夹120活动卡接在滑动槽14内，u型夹120上螺纹连接有调节丝杆122，活动插销121与活动卡扣12连接处设置有复位弹簧123，两个刻度标尺13分别位于两个活动卡扣12之间；固定底板1采用碳纤维复合材料制成，碳纤维复合材料为树脂材料、聚甲基丙烯酸甲酯类聚合物、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物的组合物；碳纤维复合材料具有增强作用和更高的力学强度、生物相容性，不会对人体产生任何危害；如图3、4所示，真空垫2上设置有充气口20，充气口20上活动设置有密封盖21，充气口内部活动卡接设置有防漏塞22，防漏塞22内部中空，防漏塞22上设置有弧形槽220和导气孔221，充气口20内壁左右两侧均设置有导向凸起200，导向凸起200与弧形槽220活动卡接，充气口20中部设置有进气槽201；使用时，将充气装置与充气口20连接，防漏塞22在充气装置的挤压作用，弧形槽220沿着导向凸起200向下移动，使得导气孔221与进气槽201重合，使用完毕，移除充气装置，防漏塞22在真空垫2内部压强作用下向上移动，导气孔221与进气槽201相错位，达到密封的目的；真空垫2用于平铺在固定底板1上，对放疗患者进行体位固定；真空垫2所用的材料从上至下依次包括抑菌透气层23、增强纤维网层24、pvc膜层25、拉丝布层26，材料的制备方法为：1将增强纤维网层24、pvc膜层25分别进行加温预热后进行贴合形成气密层；2将拉丝布层26作为基材，在拉丝布层26的两面均匀涂抹粘结浆料，粘结浆料为聚氨酯、聚丙烯酸酯和环氧树脂中的混合物，并分别与抑菌透气层23和气密层进行贴合，采用压辊压实，烘干定型即可；使用增强纤维网层24、pvc膜层25、拉丝布层26制成的真空垫具有极强的承载力，而且还具有优异的物理强度、弹性、抗老化性、环保性，使用寿命更长，大大降低了生产成本。如图5、6、7所示，热塑体膜3上下两端活动设置有连接板30，连接板30上设置有固定卡孔31，热塑体膜3通过连接板30与固定底板1上的活动卡扣12活动连接，固定卡孔31与活动插销121活动插接；热塑体膜3采用聚四氯乙烯薄膜，聚四氯乙烯薄膜的制备方法为：步骤一：将聚四氯乙烯树脂粉末、润滑剂、纳米二氧化硅搅拌混合，在350℃温度条件下静置11小时，形成聚四氯乙烯物料，其中润滑剂为硬脂酸、硬脂酸甲酯、硬脂酸丁酯、硬脂酸钙、硬脂酸锌、月桂酸铅和氧化聚乙烯蜡中的组合物；步骤二：将上述聚四氯乙烯物料在40℃温度条件下，通过推压机挤出棒状物，然后经压辊在62℃下压制成聚四氟乙烯基带；步骤三：将上述聚四氟乙烯基带在放在189℃的烘箱中进行纵向拉伸，然后进行脱脂处理后得到脱脂基带；步骤四：将上述脱脂基带在压光机上在128℃温度条件下进行横向拉伸，最后烧结热定型即得上述聚四氟乙烯薄膜；使用该方法制得的热塑体膜，具有很好的延展性和弹性，能够较好的为患者进行体位塑性，减小摆位误差，提高胸腔放疗的安全性和有效性。使用时，将真空垫2放尽空气变软后平铺在固定底板1上，用手或小木块将变软的真空垫2向固定底板1的矩形通孔10处及固定底板1粘上去的有机玻璃条11填满，患者平躺或俯卧于变软的真空垫2上，使用抽真空装置抽真空少许使真空垫2变成半软状态，盖上密封盖21，根据放疗体位要求而塑形；将热塑体膜3放在70℃恒温水箱中软化，然后将变软的热塑体膜3平铺在患者身上，将连接板30活动卡接在u型夹120内部，并使用活动插销121与连接板30上的固定孔31插接固定，最后通过调节丝杆122对热塑体膜3进行调节，开始塑性，在热塑体膜3与真空垫2相接触的左右两侧贴上医用胶布并划线标记，且在真空垫2的侧面注明患者的姓名、时间及真空垫2与热塑体膜3的方向，同时在患者相对应的上下部划线标记打激光点。应用例1、分别对真空垫、热塑体膜和真空垫+热塑体膜三种固定方法在摆位治疗验证时出现的移动误差进行统计，统计结果如表1所示：表12、240例胸腹部肿瘤患者使用3种不同固定方法摆位测量偏差均值结果(mm,x±s)，统计结果如表2所示：项目例数上下前后左右真空垫603.5±0.52.5±0.52.5±0.5热塑体膜602.5±0.54.5±0.55.5±0.5真空垫+热塑体膜1201.5±0.51.5±0.51.5±0.5表2最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。当前第1页12