一种螺钉套件结构的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体是一种螺钉套件结构。

背景技术：

传统手术中，如软骨或软组织修复固定手术、肩袖或其他肌腱受伤时的修复手术、采用组织工程软骨修复关节或半月板缺损、修复或重建肿瘤切除、外伤或先天性疾病引起的耳、鼻、气管、睑板等的缺损、缺失等手术，通常需要通过外科手术来修复损伤和促进康复，这些手术中，一般需要使用铆钉、钉、缝合线、可吸收钉或凝胶等来进行固定。由于软骨生物强度较低，修复后的软骨或软组织脱落概率较大，手术失败率较高，许多患者需进行二次手术，成本较高。

在上述手术的传统操作方法中存在以下缺点：缝线操作耗时较长，固定效果不佳、处理步骤较繁琐；螺钉固定强度和软骨或再生软骨强度不匹配；凝胶固定强度小；线固定也是由于强度不匹配，锁紧不当，易对软骨、软组织或肌腱造成损伤；螺钉拉紧缝合线时，螺钉从松质骨中拔除风险较大，这都为患者的恢复带来了隐患。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种螺钉套件结构，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种螺钉套件结构，包括基准螺钉、卡线螺钉、紧线螺钉、固定套筒和缝合线，所述基准螺钉、卡线螺钉和紧线螺钉均设置有操作口、防退齿和骨长入槽，固定套筒包括套筒主体和套筒更换头，套筒更换头安装在套筒主体上，套筒主体通过不同的套筒更换头分别与基准螺钉、卡线螺钉和紧线螺钉相固定，缝合线安装在操作口中。

作为本发明进一步的方案：基准螺钉上设置有第一操作口，基准螺钉的头端与第一操作口之间设置有u型过线孔，缝合线安装在u型过线孔中，u型过线孔通过缝合线出口与第一操作口相连通，第一操作口为六角形，第一操作口顶端的相对两侧开设有第一卡线槽。

作为本发明进一步的方案：基准螺钉的外壁设置有固定螺纹，固定螺纹的间距内均匀分布有防退齿和骨长入槽，骨长入槽位于防退齿前进方向后侧，骨生长过程中长入骨长入槽后会进一步增加基准螺钉的防退效果，防退齿向前进方向一侧及轴向向头端一侧均设有斜角，便于基准螺钉旋进动作。

作为本发明进一步的方案：卡线螺钉的外形与基准螺钉外形结构相似，卡线螺钉的尾端设有第二操作口，第二操作口与基准螺钉的第一操作口结构相同，卡线螺钉的头端一侧开设有第二卡线槽，第二卡线槽与外壁的连接处做圆角处理，防止划伤缝合线，第二卡线槽与第二操作口之间的外壁上设有第一过线槽，便于固定后对缝合线进行微调，同时不会因卡线螺钉与骨壁的夹紧作用而磨损缝合线，卡线螺钉不同于基准螺钉之处在于，卡线螺钉的外壁设有防脱齿，取代了基准螺钉的固定螺纹，保证卡线螺钉只能直上直下动作，防脱齿朝向第二操作口一侧并且与骨壁垂直，防脱齿朝向头端一侧做斜角处理，确保卡线螺钉具有向下运动和向上防脱功能的特点，防脱齿均匀排列于第二卡线槽两侧，卡线螺钉外壁垂直第二卡线槽的方向均匀设置有防转齿和卡线螺钉骨长入槽，单独相连的防转齿及卡线螺钉骨长入槽与基准螺钉上的防退齿和骨长入槽结构相同，不同之处在于，卡线螺钉外壁上相对设置的防转齿和卡线螺钉骨长入槽采用镜像结构，防转齿、卡线螺钉骨长入槽与防脱齿相间设置。

作为本发明进一步的方案：紧线螺钉包括紧线外螺钉和紧线内螺钉，紧线外螺钉的外壁结构设置与卡线螺钉相同，紧线外螺钉的尾端设置有第三操作口，第三操作口为圆孔结构，紧线外螺钉的头端设置有第三卡线槽，第三操作口与第三卡线槽之间设有第一内螺纹，第一内螺纹朝向头端一侧设有绕线槽，紧线外螺钉与卡线螺钉不同之处在于，紧线外螺钉未设置第一过线槽，防止缝合线固定后因应力关系松解。

作为本发明进一步的方案：紧线内螺钉包括外六角操作端、第一外螺纹和绕线柱，绕线柱的顶端采用膨大结构，且开有第四卡线槽，绕线槽的半径大于绕线柱的半径，绕线槽的半径与绕线柱的半径差值大于缝合线的直径。

作为本发明进一步的方案：套筒主体包括手柄和杆体，杆体顶端的内部设置有内六角固定孔，内六角固定孔顶端的两侧设有u型固定臂。所述套筒主体可以用来固定紧线螺钉，加装套筒更换头后可以用来固定基准螺钉和卡线螺钉。

作为本发明进一步的方案：套筒更换头包括相连的外六角固定柱和工字型操作头，工字型操作头两侧设置有第二过线槽，防止固定基准螺钉和卡线螺钉的过程中磨损缝合线，套筒更换头可以用来固定基准螺钉和卡线螺钉。

作为本发明进一步的方案：将套筒主体替换为第二套筒，第二套筒包括第二套筒主体和限位套，第二套筒主体在顶端外壁设置有一圈第二外螺纹，第二外螺纹与u型固定臂之间设置有便于限位套螺旋滑动的滑动轴，限位套内设第二内螺纹和滑动孔，滑动孔的长度短于滑动轴，滑动孔的长度和滑动轴长度的差值大于紧线螺钉第三操作口的深度。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本产品设计合理，基准螺钉出厂时预装有缝合线，术者按需选择好预固定位置后，可以将其作为固定软骨、软组织或肌腱的基点，通过卡线螺钉固定过程孔（除最后一个孔），固定过程中术者可以调节缝合线的松紧，最后一个孔使用紧线螺钉将两条缝合线的线端同时卡接加固，加固过程中可以通过紧线内螺钉按需调节收紧缝合线；

本产品在整个手术过程固定位置自由，缝合线的松紧度可以自由调节，固定完成后的螺钉防脱效果好，减少了因缝合线过紧造成的软骨、软组织或肌腱损伤，提高了术者的手术效率，具有广阔的应用前景。

附图说明

图1为螺钉套件结构中基准螺钉和缝合线配合的结构示意图。

图2为螺钉套件结构中基准螺钉的立体图。

图3为螺钉套件结构中基准螺钉的正视图。

图4为螺钉套件结构中基准螺钉的俯视图。

图5为螺钉套件结构中基准螺钉a-a方向的剖视图。

图6为螺钉套件结构中卡线螺钉的立体图。

图7为螺钉套件结构中卡线螺钉的正视图。

图8为螺钉套件结构中卡线螺钉的俯视图。

图9为螺钉套件结构中卡线螺钉b-b方向的剖视图。

图10为螺钉套件结构中紧线螺钉的立体图。

图11为螺钉套件结构中紧线螺钉的正视图。

图12为螺钉套件结构中紧线螺钉的俯视图。

图13为螺钉套件结构中紧线螺钉c-c方向的剖视图。

图14为螺钉套件结构中紧线外螺钉的正视图。

图15为螺钉套件结构中紧线外螺钉的俯视图。

图16为螺钉套件结构中紧线外螺钉d-d方向的剖视图。

图17为螺钉套件结构中紧线内螺钉的正视图。

图18为螺钉套件结构中紧线内螺钉的俯视图。

图19为螺钉套件结构中紧线内螺钉e-e方向的剖视图。

图20为螺钉套件结构中套筒主体的立体图。

图21为螺钉套件结构中套筒主体f处的放大图。

图22为螺钉套件结构中套筒主体的正视图。

图23为螺钉套件结构中套筒主体h处的放大图。

图24为螺钉套件结构中套筒主体的俯视图。

图25为螺钉套件结构中套筒主体g处的放大图。

图26为螺钉套件结构中套筒更换头的立体图。

图27为螺钉套件结构中套筒更换头的俯视图。

图28为螺钉套件结构中第二套筒的正视图。

图29为螺钉套件结构中第二套筒i-i方向的剖视图。

图30为螺钉套件结构中第二套筒主体的正视图。

图31为螺钉套件结构中限位套的正视图。

图32为螺钉套件结构中限位套j-j方向的剖视图。

图33为螺钉套件结构的主视图。

其中：1-基准螺钉，2-卡线螺钉，3-紧线螺钉，4-套筒主体，5-套筒更换头，6-第二套筒，7-缝合线，11-u型过线孔，12-第一操作口，13-第一卡线槽，14-固定螺纹，15-防退齿，16-骨长入槽，21-第二卡线槽，22-第一过线槽，23-防脱齿，24-防转齿，25-卡线螺钉骨长入槽，26-第二操作口，31-紧线外螺钉，32-紧线内螺钉，41-内六角固定孔，42-u型固定臂，43-手柄，51-外六角固定柱，52-工字型操作头，53-第二过线槽，61-第二套筒主体，62-限位套，111-缝合线出口，311-第一内螺纹，312-绕线槽，313-第三卡线槽，314-第三操作口，321-外六角操作端，322-第一外螺纹，323-绕线柱，324-第四卡线槽，611-滑动轴，612-第二外螺纹，621-滑动孔，622-第二内螺纹。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种螺钉套件结构，包括基准螺钉1、卡线螺钉2、紧线螺钉3、固定套筒和缝合线7，所述基准螺钉1、卡线螺钉2和紧线螺钉3均设置有操作口、防退齿15和骨长入槽16，固定套筒包括套筒主体4和套筒更换头5，套筒更换头5安装在套筒主体4上，套筒主体4通过不同的套筒更换头5分别与基准螺钉1、卡线螺钉2和紧线螺钉3相固定，缝合线7安装在操作口中，通过基准螺钉1、卡线螺钉2和紧线螺钉3的灵活组合使用，增加了软骨及软组织的固定效果，降低了缝合线7加固过程中对软骨及软组织的损伤概率，提高了术者的手术效率，基准螺钉1、卡线螺钉2和紧线螺钉3均近似子弹造型，便于固定。

基准螺钉1上设置有第一操作口12，基准螺钉1的头端与第一操作口12之间设置有u型过线孔11，缝合线7安装在u型过线孔11中，u型过线孔11通过缝合线出口111与第一操作口12相连通，第一操作口12为六角形，第一操作口12顶端的相对两侧开设有第一卡线槽13。

基准螺钉1的外壁设置有固定螺纹14，固定螺纹14的间距内均匀分布有防退齿15和骨长入槽16，骨长入槽16位于防退齿15前进方向的后侧，骨生长过程中长入骨长入槽16后会进一步增加基准螺钉1的防退效果，防退齿15向前进方向一侧及轴向向头端一侧均设有斜角，便于基准螺钉1旋进动作。

卡线螺钉2的外形与基准螺钉1外形结构相似，卡线螺钉2的尾端设有第二操作口26，第二操作口26与基准螺钉1的第一操作口12结构相同，卡线螺钉2的头端一侧开设有第二卡线槽21，第二卡线槽21与外壁的连接处做圆角处理，防止划伤缝合线7，第二卡线槽21与第二操作口26之间的外壁上设有第一过线槽22，便于固定后对缝合线7进行微调，同时不会因卡线螺钉2与骨壁的夹紧作用而磨损缝合线7，卡线螺钉2不同于基准螺钉1之处在于，卡线螺钉2的外壁设有防脱齿23，取代了基准螺钉1的固定螺纹14，保证卡线螺钉2只能直上直下动作，防脱齿23朝向第二操作口26一侧并且与骨壁垂直，防脱齿23朝向头端一侧做斜角处理，确保卡线螺钉2具有向下运动和向上防脱功能的特点，防脱齿23均匀排列于第二卡线槽21两侧，卡线螺钉2外壁垂直第二卡线槽21的方向均匀设置有防转齿24和卡线螺钉骨长入槽25，单独相连的防转齿24及卡线螺钉骨长入槽25与基准螺钉1上的防退齿15和骨长入槽16结构相同，不同之处在于，卡线螺钉2外壁上相对设置的防转齿24和卡线螺钉骨长入槽25采用镜像结构，防转齿24、卡线螺钉骨长入孔26与防脱齿23相间设置。

套筒主体4包括手柄43和杆体，杆体顶端的内部设置有内六角固定孔41，内六角固定孔41顶端的两侧设有u型固定臂42。套筒主体4可以用来固定紧线螺钉3，加装套筒更换头5后可以用来固定基准螺钉1和卡线螺钉2。

套筒更换头5包括相连的外六角固定柱51和工字型操作头52，工字型操作头52两侧设置有第二过线槽53，防止固定基准螺钉和卡线螺钉的过程中磨损缝合线，套筒更换头可以用来固定基准螺钉1和卡线螺钉2。

实施例2

一种螺钉套件结构，包括基准螺钉1、卡线螺钉2、紧线螺钉3、固定套筒和缝合线7，所述基准螺钉1、卡线螺钉2和紧线螺钉3均设置有操作口、防退齿15和骨长入槽16，固定套筒包括套筒主体4和套筒更换头5，套筒更换头5安装在套筒主体4上，套筒主体4通过不同的套筒更换头5分别与基准螺钉1、卡线螺钉2和紧线螺钉3相固定，缝合线7安装在操作口中，通过基准螺钉1、卡线螺钉2和紧线螺钉3的灵活组合使用，增加了软骨及软组织的固定效果，降低了缝合线7加固过程中对软骨及软组织的损伤概率，提高了术者的手术效率，基准螺钉1、卡线螺钉2和紧线螺钉3均近似子弹造型，便于固定。

紧线螺钉3由紧线外螺钉31和紧线内螺钉32组合而成，紧线外螺钉31的外壁结构设置与卡线螺钉2相同，紧线外螺钉31的尾端设置有第三操作口314，第三操作口314为圆孔结构，紧线外螺钉31的头端设置有第三卡线槽313，第三操作口314与第三卡线槽313之间设有第一内螺纹311，第一内螺纹311朝向头端一侧设有绕线槽312，紧线外螺钉31与卡线螺钉2不同之处在于，紧线外螺钉31未设置第一过线槽22，防止缝合线7固定后因应力关系松解。

紧线内螺钉32包括外六角操作端321、第一外螺纹322和绕线柱323，绕线柱323的顶端采用膨大结构，且开有第四卡线槽324，绕线槽312的半径大于绕线柱323的半径，绕线槽312的半径与绕线柱323的半径差值大于缝合线7的直径。

将套筒主体4替换为第二套筒6，第二套筒6包括第二套筒主体61和限位套62，第二套筒主体61在顶端外壁设置有一圈第二外螺纹612，第二外螺纹612与u型固定臂42之间设置有便于限位套62螺旋滑动的滑动轴611，限位套62内设第二内螺纹622和滑动孔621，滑动孔621的长度短于滑动轴611，滑动孔621的长度和滑动轴611长度的差值大于紧线螺钉3的第三操作口314的深度。

本套件与传统方法中的螺钉或钉线固定方式相比，术者可以根据手术需求选择不同的螺钉组合来实现对软骨、软组织或肌腱的固定，固定过程中缝合线7可以进行微调，以达到更好的固定效果。当固定所需缝合线收紧力度较大时，建议使用基准螺钉1和紧线螺钉3的组合方式；当固定所需缝合线收紧力度适中或区域收紧力度不同时，建议使用基准螺钉1（首钉）、卡线螺钉2（过程钉）和紧线螺钉3（末钉）的组合方式；当固定所需缝合线收紧力度较小时，建议使用基准螺钉1和卡线螺钉2的组合方式。

本产品的使用方法不限于以上建议组合方式，术中可以根据需要和使用经验搭配其他不同的组合方式来达到相对最好的手术效果。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。