一种低应力五爪听小骨假体的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种低应力五爪听小骨假体。

背景技术：

由于疾病、外伤或先天畸形，中耳听小骨（由三个小骨组成，别称听骨链，从外向内依次为：锤骨、砧骨、镫骨，镫骨由镫骨弓与镫骨底板组成，后者与内耳外淋巴液接触，是中耳将振动传递至内耳的最后结构）通常受到损伤。最多见的是砧骨受损。如果砧骨损伤导致鼓膜和镫骨底板之间的不连续或固定，那么从鼓膜传来的振动就无法有效传递至镫骨头，从而导致传导性听力损失。当受损的砧骨被听小骨假体置换后，从鼓膜传来的振动将被听小骨假体传递至镫骨头部，进而部分或全部补偿砧骨受损导致的传导性听力损失。此外，生理状态的听骨链有锤砧关节、砧镫关节、镫骨环韧带、鼓膜与锤骨间软链接以及锤骨及砧骨的韧带，使得鼓膜听骨链系统可以缓冲中耳腔压力变化。该种替代砧骨的听小骨假体又称作部分人工听骨或部分听小骨假体。

目前，部分听小骨假体一般由顶盘、连杆与夹具构成，从而代替砧骨。现有的听小骨假体在使用时发现，于二者接触部位顶盘在与鼓膜接触，当中耳腔压力变化致使鼓膜受到的切应力与法向应力过大，会对接触部位鼓膜造成损伤、穿孔，甚至植入体脱出；顶盘与连杆固定，这种硬连接的方式无法缓冲中耳腔压力变化致鼓膜在与人工听骨接触部位的法向应力与切应力显著增加；另外，镫骨夹一般为四爪、七爪或八爪，与镫骨头相连时存在过松或过紧的问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种低应力五爪听小骨假体，该听小骨假体能够减少与鼓膜之间的应力，减轻损伤鼓膜，且中耳气压变化时通过顶盘与连杆间角度自适应调节易于适应鼓膜位置变化，从而缓冲中耳压力变化；通过调节夹子叶片厚度，实现可以固定于镫骨头，但不会对镫骨压力过大导致缺血、脱钙、坏死；另外方便与镫骨头相连、松紧适宜。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种低应力五爪听小骨假体，包括顶盘、连杆与镫骨夹，顶盘设有筋条，所述顶盘底部设有内陷的凹腔，使顶盘呈盖状、且顶盘外周形成环形边沿；顶盘与连杆之间通过球窝关节相连；所述镫骨夹为五爪结构。

进一步的，所述顶盘的筋条呈s形。

进一步的，所述球窝关节内设有缓冲弹簧。

进一步的，所述顶盘呈圆形或椭圆形。

进一步的，所述球窝关节位于顶盘中心或偏心位置。

本发明的有益效果是：

一、改变顶盘的结构，使顶盘在与鼓膜相接触时，能够减少接触应力，以及避免鼓膜与顶盘相对倾斜时产生的锐角对鼓膜造成的损伤,甚至鼓膜穿孔或植入体脱出；

二、将顶盘上的筋条设置成s形，能够扩大手术操作时的视野，减少出现的盲区，减少听小骨假体质量；

三、通过球窝关节将顶盘与连杆进行连接，可以自适应地调整顶盘与连杆之间的角度，适于不同程度中耳压力变化导致鼓膜与顶盘之间相对位置改变；

四、球窝关节内设置缓冲弹簧能够缓冲部分中耳气压变化，减小顶盘对鼓膜的压力，进而减小顶盘对鼓膜的损伤，减小植入体脱出率；

五、将镫骨夹设置成五爪结构，使镫骨夹在与镫骨连接时松紧适宜，既不会因为过紧损伤镫骨，也不会由于过松而脱落。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明：

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明的仰视立体图；

图3是本发明的侧视图。

具体实施方式

结合图1～3所示，本发明提供一种低应力五爪听小骨假体，包括顶盘1、连杆2与镫骨夹3；顶盘1设有筋条4，筋条4呈s形；所述顶盘1底部设有内陷的凹腔5，使顶盘呈盖状、且顶盘外周形成环形边沿6；顶盘1与连杆2之间通过球窝关节7相连，作为优选的，球窝关节7内设有缓冲弹簧8；镫骨夹3为五爪结构，五爪具体为后方两爪、前方一爪、两侧方各一爪，后方的两爪使镫骨夹与镫骨头后方的镫骨肌腱相吻合；双侧的两爪稍向内倾斜，易于嵌入镫骨头下方的镫骨弓之间的空隙中；前方的一爪，使得人工听骨与镫骨头不至于向后方滑动，起到固定人工听骨位置作用；此外，该设计通过调整各爪结构的弹性，便于使用过程中取出重新安放而不损伤镫骨以及镫骨环韧带；顶盘1呈圆形或椭圆形；球窝关节7位于顶盘1中心，也可以设于偏心位置。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制；任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同替换、等效变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

技术特征：

技术总结
本发明公开一种低应力五爪听小骨假体，包括顶盘、连杆与镫骨夹，顶盘设有筋条，所述顶盘底部设有内陷的凹腔，使顶盘呈盖状、且顶盘外周形成环形边沿；顶盘与连杆之间通过球窝关节相连；所述镫骨夹为五爪结构；改变顶盘的结构，使顶盘在与鼓膜相接触时，能够减少接触应力，以及避免倾斜放置时产生的锐角对鼓膜造成的损伤；通过球窝关节将顶盘与连杆进行连接，可以灵活方便地调整顶盘与连杆之间的角度，适于不同中耳压力变化时缓冲人工听骨对鼓膜的切应力；将镫骨夹设置成五爪特定厚度结构，使镫骨夹在与镫骨连接时松紧适宜，既不会因为过紧损伤镫骨，也不会由于过松而脱落。

技术研发人员：王杰;小池卓二;赵非;惠一楠;王德伟
受保护的技术使用者：安徽奥弗智能微创医疗器械有限公司
技术研发日：2019.03.18
技术公布日：2019.05.17