本发明属中药保健品的技术开发领域，具体涉及一种预防和治疗呼吸系统疾病中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：吸烟，不仅仅危害人体健康，还会对社会产生不良的影响。烟叶里含有毒质烟碱，也叫尼古丁，1克重的烟碱能毒死300只兔或500只老鼠，如果给人注射50毫克烟碱，就会致死。吸烟对呼吸道危害最大，很容易引起喉头炎、气管炎，肺气肿等咳嗽病。吸烟的时候烟从口入，经过喉咙、气管、支气管、进入血液里。雾霾对人们的健康产生严重影响，雾霾通常是指空气中直径不大于2.5微米的颗粒物，这些颗粒物由于能够直接被人体吸入肺部，从而对人体呼吸系统造成严重威胁，长时间处于pm2.5过高的情况下，会提高肺癌的发病机率。如何预防和治疗因吸烟或雾霾天气而引起的呼吸系统疾病？本发明人采用传统药食两用，包括百合、杏仁、陈皮、甘草、普洱茶等10味药材配制而成了一种功能性食品饮料，具有很好的清热解毒、养阴润肺、止咳化痰的效果。长期服用，有助提正气，有效对抗抽烟、雾霾等给人体带来的危害及不适。百合，是百合科百合属多年生草本球根植物，原产于中国，主要分布在亚洲东部、欧洲、北美洲等北半球温带地区，可食，亦作药用。百合不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用，中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，主阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚；痈肿；湿疮等症状。白果，味甘，微苦、涩，性温。具有生津、止渴、清热等功效，可食用，也可入药。中医认为，白果具有通畅血管、保护肝脏、改善大脑功能、润皮肤、抗衰老、治疗老年痴呆症、脑供血不足、敛肺气、定痰喘、止带浊、止泻泄、解毒、缩小便，主治哮喘痰嗽、带下白浊、小便频数、遗尿等病症。芦根，甘，寒。归肺、胃经。可食用，也可入药，具有清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿等功效。用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛等病症。杏仁，是蔷薇科杏的种子，主要含有蛋白质、脂肪、糖、微量苦杏仁苷。可食用，也可入药。归肺、脾、大肠经，具有止咳平喘，润肠通便等作用。陈皮，味苦、辛，性温。归肺、脾经。可食用，也可入药。具有理气健脾，燥湿化痰功效，主要用于预防和治疗脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多等病症。荷叶，性平，归心，肝经。可食用，也可入药，具有清心解暑、散瘀止血、消风祛湿的功效，主治暑热烦渴，小儿惊痫，妇人血逆昏迷，跌伤呕血，月经不调，崩漏，湿疮疥癣等病症。薄荷，土名叫“银丹草”，为唇形科植物，即同属其他干燥全草，可食用，也可入药。具有辛凉性发汗解热作用，主治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。香薷，辛，微温，入肺、胃经。可食用，也可入药。具有发汗解暑，行水散湿，温胃调中等作用。主治夏月感寒饮冷，头痛发热，恶寒无汗，胸痞腹痛，呕吐腹泻，暑热咳嗽等病症。普洱茶，具有降低血脂、减肥、抑菌助消化、暖胃、生津、止渴、醒酒解毒等多种功效。可清胃生津、消食化痰、解酒解毒、利尿散寒，止咳化痰、降低血脂胆固醇等作用。甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经。可食用，也可入药。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药等作用。用于治疗脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性都等作用。上述诸药合用，具有清热解毒、养阴润肺、止咳化痰的效果。长期服用，有助提正气，有效对抗抽烟、雾霾等给人体带来的危害。技术实现要素：本发明一种预防和治疗呼吸系统疾病中药组合物及其制备方法，是精选传统药食两用的10味药材，经科学方法制备而成的功能性食品饮料，有清热解毒、养阴润肺、止咳化痰的效果。长期服用，有助提正气，有效对抗抽烟、雾霾等给人体带来的危害及不适。本发明是经下述技术方案实现的：一种预防和治疗呼吸系统疾病中药组合物及其制备方法，是由如下重量份的原料组成：百合100-150份、白果100-150份、芦根100-150份、杏仁80-100份、陈皮80-100份、荷叶30-70份、薄荷80-100份、香薷80-100份、普洱茶30-70份、甘草30-70份。一种预防和治疗呼吸系统疾病的中药组合物及其制备方法还可以由如下重量份的原料组成：百合120-140份、白果120-140份、芦根120-140份、杏仁85-95份、陈皮85-95份、荷叶40-60份、薄荷85-95份、香薷85-95份、普洱茶40-60份、甘草40-60份。一种预防和治疗呼吸系统疾病的中药组合物及其制备方法优选与由如下重量份的原料组成：百合135份、白果135份、芦根135份、杏仁90份、陈皮90份、荷叶54份、薄荷90份、香薷90份、普洱茶54份、甘草54份。本发明一种预防和治疗呼吸系统疾病中药组合物及其制备方法，其制备方法包括如下步骤：(1)取上述任一重量份的原料组成中的陈皮、薄荷置多功能提煮罐中，加14-16倍量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，至蒸馏液无味，停止蒸馏，所得挥发油加入一定量的吐温-80研磨至包裹完全，得挥发油包裹液，与蒸馏后的水溶液分别另器保存，备用；(2)将上述提取挥发油后的药渣与其他重量份的八味药材加入提取罐中，加水煎煮两次，第一次加入上述蒸馏后的水溶液并补加水至10-12倍量，煎煮2-3小时，第二次加水8-10倍量，煎煮1-2小时，合并两次煎煮液，过滤，得过滤液，备用；(3)将上述过滤液减压浓缩至50～60℃时比重为1.10～1.20的清膏，得清膏，备用；制备成口服液体制剂：(4)取上述挥发油包裹液、清膏至洁净的容器中，加入0.1-1.0％防腐剂、0.1-30％的矫味剂，加水配制成1000-2000份的溶液，搅拌，过滤，灌装，即得。所述所得挥发油加入一定量的吐温-80研磨至包裹完全，是指将挥发油用少量乙醇溶解后，加入吐温-80研磨至熔融状态。所述防腐剂包括苯甲酸、苯甲酸钠、山梨醇、山梨酸一种或几种以上混合物。所述矫味剂包括蔗糖、乳糖、果糖、甜菊素、阿斯巴甜、草莓香精、橘子香精、山楂香精、柠檬酸中的一种或多种。制备方法(2)中所述过滤是指用80-100目筛网过滤。制备方法(4)中所述过滤是指用0.25-0.60um的微孔滤膜过滤。本发明一种预防和治疗呼吸系统疾病中药组合物及其制备方法，其制备方法优选与：(1)取陈皮90份，薄荷90份置多功能提煮罐中，加15倍量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，至蒸馏液无味，停止蒸馏，所得挥发油加入一定量的吐温-80研磨至包裹完全，得挥发油包裹液，与蒸馏后的水溶液分别另器保存，备用；(2)将上述提取挥发油后的药渣与百合135份，白果135份，芦根135份，杏仁90份，荷叶54份，香薷90份，甘草54份和普洱茶54份加入提取罐中，加水煎煮两次，第一次加入上述蒸馏后的水溶液并补加水至12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，用100目筛网过滤，得过滤液，备用；(3)将上述过滤液减压浓缩至50～60℃时比重为1.10～1.20的清膏，得清膏，备用；(4)取上述挥发油包裹液、清膏至洁净的容器中，加入0.5％苯甲酸钠和0.3％柠檬酸，加水配制成2000份的溶液，搅拌，用0.25um微孔滤膜过滤，灌装，即得。制备成固体口服制剂：取上述制备方法(3)中制得的清膏，干燥，粉碎成细粉，和取上述挥发油包裹液，可按片剂的制备方法制备成片剂，也可按胶囊剂的制备方法制备成胶囊剂，还可以按颗粒剂制备方法制备成颗粒剂。本发明一种具有预防和治疗呼吸系统疾病中药组合物及其制备方法，该中药组合物具有清热解毒、养阴润肺、止咳化痰的效果，长期服用，有助提正气，有效对抗抽烟、雾霾等给人体带来的危害及不适。有益效果本发明一种预防和治疗呼吸系统疾病中药组合物及其制备方法，是精选包括百合、杏仁、陈皮、甘草、普洱茶等传统药食两用的10味药材，经科学方法配制而成的功能性食品饮料，有清热解毒、养阴润肺、止咳化痰的效果。长期服用，有助提正气，有效对抗抽烟、雾霾等给人体带来的危害及不适。具体实施例实施例1(制备口服液体制剂)(1)取陈皮80份，薄荷80份置多功能提煮罐中，加14-16倍量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，至蒸馏液无味，停止蒸馏，所得挥发油加入一定量的吐温-80研磨至包裹完全，得挥发油包裹液，与蒸馏后的水溶液分别另器保存，备用；(2)将上述提取挥发油后的药渣与百合100份，白果100份，芦根100份，杏仁80份，荷叶30份，香薷80份，甘草30份和普洱茶30份加入提取罐中，加水煎煮两次，第一次加入上述蒸馏后的水溶液并补加水至12倍量，煎煮3小时，第二次加水10倍量，煎煮2小时，合并两次煎煮液，用100目筛网过滤，得过滤液，备用；(3)将上述过滤液减压浓缩至50～60℃时比重为1.10～1.20的清膏，得清膏，备用；(4)取上述所得挥发油包裹液、清膏至洁净的容器中，加入0.1％苯甲酸和0.1％的甜菊素，加水配制成1000份，搅拌，用0.25um微孔滤膜过滤，灌装，即得。实施例2(1)取陈皮90份，薄荷90份置多功能提煮罐中，加15倍量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，至蒸馏液无味，停止蒸馏，所得挥发油加入一定量的吐温-80研磨至包裹完全，得挥发油包裹液，与蒸馏后的水溶液分别另器保存，备用；(2)将上述提取挥发油后的药渣与百合135份，白果135份，芦根135份，杏仁90份，荷叶54份，香薷90份，甘草54份和普洱茶54份加入提取罐中，加水煎煮两次，第一次加入上述蒸馏后的水溶液并补加水至12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，用100目筛网过滤，得过滤液，备用；(3)将上述过滤液减压浓缩至50～60℃时比重为1.10～1.20的清膏，得清膏，备用；(4)取上述挥发油包裹液、清膏至洁净的容器中，加入0.5％苯甲酸钠和0.3％柠檬酸，加水配制成2000份的溶液，搅拌，用0.25um微孔滤膜过滤，灌装，即得。实施例3(1)取陈皮100份，薄荷100份置多功能提煮罐中，加14倍量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，至蒸馏液无味，停止蒸馏，所得挥发油加入一定量的吐温-80研磨至包裹完全，得挥发油包裹液，与蒸馏后的水溶液分别另器保存，备用；(2)将上述提取挥发油后的药渣与百合130份、白果130份、芦根130份、杏仁90份、荷叶45份、香薷90份、普洱茶50份、甘草50份加入提取罐中，加水煎煮两次，第一次加入上述蒸馏后的水溶液并补加水至11倍量，煎煮1.5小时，第二次加水9倍量，煎煮1.5小时，合并两次煎煮液，过滤，得过滤液，备用；(3)将上述过滤液减压浓缩至50～60℃时比重为1.10～1.20的清膏，得清膏，备用；(4)取上述挥发油包裹液、清膏至洁净的容器中，加入0.2％苯甲酸钠和15％蔗糖，加水配制成1500份的溶液，搅拌，用0.25um滤膜过滤，灌装，即得。实施例4(1)取陈皮95份、薄荷95份置多功能提煮罐中，加16倍量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，至蒸馏液无味，停止蒸馏，所得挥发油加入一定量的吐温-80研磨至包裹完全，得挥发油包裹液，与蒸馏后的水溶液分别另器保存，备用；(2)将上述提取挥发油后的药渣与百合140份、白果140份、芦根140份、杏仁85份、荷叶50份、香薷85份、普洱茶50份、甘草60份加入提取罐中，加水煎煮两次，第一次加入上述蒸馏后的水溶液并补加水至12倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，用120目筛网过滤，得过滤液，备用；(3)将上述过滤液减压浓缩至50～60℃时比重为1.10～1.20的清膏，得清膏，备用；(4)取上述挥发油包裹液、清膏至洁净的容器中，加入0.5％山梨酸和3％橘子香精，加水配制成2000份的溶液，搅拌，用0.50um微孔滤膜过滤，灌装，即得。实施例5(1)取陈皮80份，薄荷80份置多功能提煮罐中，加15倍量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，至蒸馏液无味，停止蒸馏，所得挥发油加入一定量的吐温-80研磨至包裹完全，得挥发油包裹液，与蒸馏后的水溶液分别另器保存，备用；(2)将上述提取挥发油后的药渣与百合150份、白果140份、芦根150份、杏仁90份、荷叶60份、薄荷80份、香薷90份、普洱茶50份、甘草50份加入提取罐中，加水煎煮两次，第一次加入上述蒸馏后的水溶液并补加水至12倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，用100目筛网过滤，得过滤液，备用；(3)将上述过滤液减压浓缩至50～60℃时比重为1.10～1.20的清膏，得清膏，备用；(4)取上述挥发油包裹液、清膏至洁净的容器中，加入0.2％苯甲酸和0.3％甜菊素，加水配制成1000份的溶液，搅拌，用0.65um微孔滤膜过滤，灌装，即得。实施例6将上述实施例2所得灌装后的药品进行动物祛痰实验，验证本发明的治疗作用。采用实验方法为气管酚红法：建立标准曲线：准确称量0.20g酚红，用5％碳酸氢钠溶液配制成1000ml的标准溶液。选取昆明种小鼠(40只)，共分成5组，每组8只，体重25±2g，采用燃烧法模拟雾霾环境，正常对照组和模型对照组分别进行生理盐水灌胃，实验方法给药组分成高、中、低三个剂量组0.25g/10g、0.12g/10g、0.06g/10g，给药一周后，模型组、给药组分别腹腔注射酚红溶液0.1ml/10g，30min后处死动物，解剖分离气管，抽得冲洗呼吸道的碳酸氢钠溶液，离心，用紫外分光光度计测得小鼠吸收度0d值，在标准曲线上查对应的酚红浓度，测得小鼠的酚红排泌量，如表1所示：表1：酚红排泌量对比表组别数量(n)酚红排泄浓度正常组815.33±2.1模型组825.07±3.25高剂量组821.98±6.62中剂量组821.69±2.52低剂量组819.01±1.74从表1中能够看出，本发明高、中剂量组有明显的治疗作用。实施例7将上述实施例2所得灌装后的药品进行临床效果监测：选取由于雾霾天气导致的支气管炎、外感咳嗽的患者共100例，每种疾病的患者50例，其中男性患者50例、女性患者50例，年龄在20-70岁之间，口服实施例2所得药品，一日3次，每次20-30ml，外感咳嗽7天为一个疗程，支气管炎半个月为一个疗程。疗效判断标准如下：显效：咳嗽症状痊愈，基本正常工作生活。好转：咳嗽症状减轻，基本正常生活。无效：症状无改善，影响正常生活。表2外感咳嗽服药效果对比表样品显效好转无效实施例28992支气管炎服药效果对比表如表3所示：表3支气管炎服药效果对比表样品显效好转无效实施例28776研究证明，本发明对由于雾霾天气引起的咳嗽、支气管炎均有很好的疗效。实施例8对上述实施例1至实施例5进行稳定性试验，考察药液的澄清度：试验方法：取上述实施例1至实施例6制备的药液各10支，每支10ml，放置37℃恒温箱中，每月检查一次，共检查12个月，每个实施例中如果发现一支有轻微浑浊或浑浊或严重浑浊，就可以按规定进行判断。(检查结果见下表)。澄清用“-”表示，轻微浑浊用“+”表示；浑浊用“++”表示；严重浑浊用“+++”表示。结论：经稳定性试验考察，实施例2从第1个月至第12个月，药液始终保持澄清状态，未发现轻微浑浊或浑浊等现象；所以，实施例2为优选制备方案。当前第1页12