本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
乳腺疾病是一种常见病、多发病，是危害妇女身心健康的主要疾病，主要分为乳腺炎、乳腺增生、乳腺导管增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿、乳腺癌六大类。西医认为，乳腺炎通常是由于真菌感染引起的炎症。乳腺囊肿是乳腺结构不良、炎症等原因导致乳腺腺叶或小叶导管上皮脱落或其他物质阻塞导管以后，腺叶的乳汁排出不畅，乳汁在乳内积存致使导管扩张形成囊肿。乳腺增生与乳腺纤维腺瘤发病的主要原因在于乳腺小叶内的纤维细胞对雌激素的敏感性异常增高，从而使纤维细胞过度增生而成肿块、肿瘤。乳腺癌是一种发生在乳腺导管上皮及末梢导管上皮的恶性肿瘤，其发病的主要原因是乳房腺上皮细胞在多种致癌因子作用下，发生了基因突变，致使细胞增生失控。对此，西医常采用的治疗方法，通常是将肿块、肿瘤通过手术切除，和/或使用消炎止痛或激素类药物进行治疗，以抑制其生长。但临床发现，西医疗法不仅副作用大，且治标不治本，治愈后一旦停药，仍有大量复发。
中医认为，乳房与肝脾肾三经以及冲任两脉关系最为密切，平素情志抑郁、恼怒易伤肝，思虑过度则伤脾，致使肝失条达，肝气横逆犯脾胃，脾失健运，气机升降失司，气滞血瘀，痰浊内生，聚而为核，蕴结于乳房，乳房经脉阻塞不通而引起乳房疼痛。肾为五脏之本，肾气化生天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，冲任之气血，上行为乳，下行为经。若肾气不足，则冲任失调，气血瘀滞，积瘀聚于乳房成为结块。中医药在治疗乳腺疾病具有具有毒副作用小、安全可靠的特点，但目前报道的中药组方治疗效果并不理想，虽然对乳腺增生具有一定的疗效但对于已经形成肿块、肿瘤的乳腺疾病治疗效果有限，而且停药之后病情会复发无法有效地解决临床上复杂的乳腺疾病。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物具有抗炎、排毒、散结、凉血、活血止痛、化瘀功效，可有效缓解疼痛，缩小乳房肿块和肿瘤，对乳腺炎、乳房肿块、乳腺增生、乳腺肿瘤等多种乳腺疾病具有良好的治疗作用，治愈率高，对淋巴肿瘤、肺部肿瘤也具有明显疗效，且无副作用，复发率低。
为了实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：
本发明提供一种中药组合物，由紫背天葵、猫爪草、桑黄、紫河车、蜣螂虫、九香虫、蝼蛄、白蚤休、蜻蜓、蒲公英、拳参、乳香、没药、徐长卿、五爪龙根、橘核、泽漆和生甘草组成。
紫背天葵，味甘，微酸，性凉。具清热解毒、润肺止咳、散瘀消肿、生津止渴之功效，治外感高热、中暑发烧，肺热咳嗽，伤风声嘶，痈肿疮毒，跌打肿痛等症。
猫爪草：甘·辛·平归肝·肺经。药理及临床作用：具有解毒、散结、抗炎作用，对结核杆菌有抑制作用，用于治疗肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。临床中发现猫爪草中成分软脂酸可诱生肿瘤坏死因子，具有抗肿瘤的作用。
桑黄，味微苦，性寒。归肝、肾经。具有活血，止血，化饮，止泻功效。用于血崩，血淋，脱肛泻血，带下，经闭，症瘕积聚，癖饮，脾虚泄泻。
紫河车，性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。主治:虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。
蜣螂虫：咸·寒归肝·胃·大肠经，能破血消癥又能拔毒生肌，镇惊痫，具有泻火解毒之功，用于治疗热毒疮痈，通二便。
九香虫：咸·温归脾·肝·肾经。药理及临床作用：善于行气止痛；性温入肾，又兼可温肾助阳；可治肺虚久咳，补气养阴，益血；健胃生津。
蝼蛄：咸·寒归膀胱经。有较强的利水消肿作用，并能通二便。善治淋巴结核。对瘰疬，痛肿恶疮有很好的治疗作用。
白蚤休：苦·微寒归心肺·肝经。药理及临床作用：清热解毒之力颇强，抗炎镇痛并能消肿。既有平喘，镇咳作用，又有止血作用，对于乳腺等多种肿瘤的细胞均有明显疗效作用。
蜻蜓：咸·湿归肾经。药理及临床作用：补肾益精，扶阳强阴，秘精；清肺止咳；凉血散瘀，抗肿瘤。
蒲公英：苦·甘·寒归肝·胃经。药理与临床主要作用：善于消痛散结，具有利湿通淋，清热解毒、抗肿瘤、抗氧化，利尿通乳的作用。同时具有抗病毒、有激发集体免疫功能的作用，增强细胞免疫功能。
拳参，具有清热镇惊，理湿消肿、清热利湿、凉血止血、解毒散结功效。主治热病惊搐，破伤风，赤痢，痈肿，瘰疬；肺热咳嗽、热病惊痫、赤痢、热泻、吐血、衄血、痔疮出血、痈肿疮毒。
乳香：辛苦·漫归心·肝·脾经。药理及临床作用：辛香温通走窜，内能宣通脏腑气血，外能透达疏利经络，既能活血祛瘀又能行气散滞，既能活血消肿止痛又能祛腐消痈生机。
没药：味苦辛，温，无毒，入肝、脾、心、肾经。有活血止痛、消肿生肌等功效，主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。
徐长卿：辛·湿归肝·胃经。药理与临床主要作用：可辛散温通，有较好的祛风止痛作用。有止咳，利水，消肿，活血解毒之功。
五爪龙根：味酸苦，寒，无毒；入心、肝、胃三经。功效与作用，凉血活血通络，性寒，主要作用是清热，解毒，消肿，利水。可清肺热同时还有益气健脾，滋阴养肾的作用
橘核：苦·平·归肾·膀胱经，药理与临床作用：具有行气散结止肺、疏肝理气的作用，适合于治疗乳房结块及疝气睾丸肿痛，临床用于急性乳腺炎效果明显。
泽漆：辛苦、微寒、有毒、归大肠·小肠·肺经。药理与临床：内服利水消肿，化痰散结，外用治淋巴结核，解毒散结，退热。
生甘草，味甘，平，归心、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明上述18种中药中，紫背天葵、猫爪草、桑黄、紫河车、蜣螂虫为君药，九香虫、蝼蛄、白蚤休、蜻蜓、蒲公英、拳参、徐长卿、五爪龙根、橘核、泽漆为臣药，乳香、没药为佐药，生甘草为使药。
本发明遵循君臣佐使配伍理论，将18种中药组合，得到的组合物具有显著地抗炎、排毒、散结、凉血、活血止痛、化瘀功效，并能够提高自身免疫力，对乳腺炎、乳房肿块、乳腺增生、乳腺肿瘤等多种乳腺疾病具有良好的治疗作用，治愈率达90％以上。对淋巴肿瘤、肺部肿瘤也具有明显疗效，且无副作用，复发率低。
在一些实施方案中，本发明中药组合物由如下重量份的原料组成：
紫背天葵5～10份、猫爪草10～15份、桑黄5～10份、紫河车8～15份、蜣螂虫10～15份、九香虫6-10份、蝼蛄6～10份、白蚤休5～8份、蜻蜓2.5～4份、蒲公英5～8份、拳参5～8份、乳香5～8份、没药5～8份、徐长卿5～8份、五爪龙根6～8份、橘核3～5份、泽漆8～10份和生甘草5～8份。
在一些具体实施方案中，本发明中药组合物由如下重量份的原料组成：
紫背天葵10份、猫爪草10份、桑黄10份、紫河车10份、蜣螂虫10份、九香虫8份、蝼蛄8份、白蚤休5份、蜻蜓2.5份、蒲公英5份、拳参5份、乳香5份、没药5份、徐长卿5份、五爪龙根8份、橘核5份、泽漆10份和生甘草5份。
在另一些具体实施方案中，本发明中药组合物由如下重量份的原料组成：
紫背天葵5份、猫爪草15份、桑黄5份、紫河车8份、蜣螂虫15份、九香虫6份、蝼蛄6份、白蚤休8份、蜻蜓4份、蒲公英8份、拳参8份、乳香8份、没药8份、徐长卿8份、五爪龙根6份、橘核3份、泽漆8份和生甘草8份。
在另一些具体实施方案中，本发明中药组合物由如下重量份的原料组成：
紫背天葵8份、猫爪草12份、桑黄5份、紫河车15份、蜣螂虫10份、九香虫10份、蝼蛄10份、白蚤休6份、蜻蜓3份、蒲公英6.5份、拳参8份、乳香6份、没药7份、徐长卿6份、五爪龙根8份、橘核4份、泽漆9份和生甘草6份。
本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，取紫背天葵、猫爪草、桑黄、紫河车、蜣螂虫、九香虫、蝼蛄、白蚤休、蜻蜓、蒲公英、拳参、乳香、没药、徐长卿、五爪龙根、橘核、泽漆和生甘草，粉碎后过筛，混合均匀，得到中药组合物。
本发明中，原料粉碎和混合的顺序没有特殊限定，可以将各原料分别粉碎再混合，也可以将各原料先混合再粉碎。
在一些实施方案中，所述过筛为过8目筛。
本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗乳腺疾病的药物中的应用。
其中，所述乳腺疾病包括乳腺炎、乳腺增生、乳腺导管增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿和乳腺癌。
本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。
其中，所述肿瘤包括乳腺肿瘤、淋巴肿瘤和肺肿瘤。
本发明还提供一种治疗乳腺疾病的中药制剂，包含本发明中药组合物和药学上可接受的辅料。
其中，所述中药制剂的剂型为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、丸剂或糖浆剂。
本发明中药组合物由紫背天葵、猫爪草、桑黄、紫河车、蜣螂虫、九香虫、蝼蛄、白蚤休、蜻蜓、蒲公英、拳参、乳香、没药、徐长卿、五爪龙根、橘核、泽漆和生甘草组成。本发明遵循君臣佐使配伍理论，将18种中药组合，得到的组合物具有显著地抗炎、排毒、散结、凉血、活血止痛、化瘀功效，并能够提高自身免疫力，对乳腺炎、乳房肿块、乳腺增生、乳腺肿瘤等多种乳腺疾病具有良好的治疗作用，治愈率高。对淋巴肿瘤、肺部肿瘤也具有明显疗效，且无副作用，复发率低。
具体实施方式
本发明公开了一种中药组合物及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
对所公开的实施例的说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
本发明采用的试材皆为普通市售品，皆可于市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1
由以下重量份的原料制备而成：紫背天葵10份、猫爪草10份、桑黄10份、紫河车10份、蜣螂虫10份、九香虫8份、蝼蛄8份、白蚤休5份、蜻蜓2.5份、蒲公英5份、拳参5份、乳香5份、没药5份、徐长卿5份、五爪龙根8份、橘核5份、泽漆10份和生甘草5份。
制备方法为：取上述质量份的原料，粉碎后过筛，混合均匀。
实施例2
由以下重量份的原料制备而成：紫背天葵5份、猫爪草10份、桑黄10份、紫河车10份、蜣螂虫6份、九香虫8份、蝼蛄6份、白蚤休5份、蜻蜓1.5份、蒲公英5份、拳参5份、乳香5份、没药5份、徐长卿5份、五爪龙根8份、橘核5份、泽漆10份和生甘草5份。
制备方法为：取上述质量份的原料，粉碎后过筛，混合均匀。
实施例3临床功效试验
将实施例1的中药组合物按照现有相同的工艺制成水丸，进行临床试验。
治疗病例共计48例，均为女性，年龄范围在18-65岁，所有病例经医院诊断为乳腺小叶增生或乳腺恶性肿瘤或乳腺良性肿瘤(含纤维瘤或乳腺囊性增生)，经医院及其他方法治疗均无效果的情况下，采用本发明实施例1的中药组合物进行治疗，乳腺恶性肿瘤病例4例，乳腺良性肿瘤(含纤维瘤或乳腺囊性增生)8例，乳腺小叶增生36例。
其中乳腺恶性肿瘤病例4例经过治疗，全部治愈。
其中乳腺良性肿瘤(含纤维瘤或乳腺囊性增生)8例，7列经治疗已治愈，1列正在治疗过程中，具有明显效果，原来是3.2×2.1的肿物经过内服本药丸2个月现己缩小为1.2×0.8。
其中乳腺小叶增生36例，29列经治疗已治愈，7列正在治疗过程中，症状具有明显好转。
其中，判断标准如下：
治愈：疼痛消失，肿块(肿瘤)消失，且维持1年以上；
有效：偶痛或触之稍痛，肿块(肿瘤)缩小80％以上；
无效：疼痛无改变，肿块(肿瘤)大小无改变。
经随访，治愈的病例中，3年内无复发情况，并且在治疗期间无任何不适或无毒副反应发生。
实施例4典型病例
将实施例1和实施例2的中药组合物按照现有相同的工艺制成水丸，用于如下典型病例的治疗。
1、张某，女，44岁，患有乳腺增生长达15年，增生34×31mm的肿物，伴随疼痛症状，未接受医院手术，服用本发明实施例1的中药组合物2个月后肿物缩小到12×0.9mm，且肿块变软，疼痛消失。
2、欧阳女士，女，57岁，患有乳腺增生8年，增生4.6×3.5mm和3.1×1.8mm的肿物，未接受医院手术，服用本发明实施例1的中药组合物半个月后肿物缩小到1.0×0.7mm，继续服用2个月，肿块消失，至今2年未复发。
3、杨女士，女，49岁，患有乳腺增生20年，增生12.8×10.4的肿物。患者曾多处治疗均无效果，经过3个多月服用本药丸己缩小为1.3×0.8。
4、付女士，女，34岁，患有乳腺增生4年增生3.8×2.1的肿物，现经过一个月的本药内服现宿小为0.8×0.6。
5、华女士，女，33岁，患有乳腺增生5年，原来是2.1×1.3经过一个月的内服本药丸己缩小为0.5×0.3，经过三个月的服用本药方去复查乳腺小叶增生己消失。
6、叶女士，女，52岁，患有乳腺纤维瘤6年，原来是3.2×2.1的肿物经过内服本药丸2个月现己缩小为1.2×0.8。
7、王女士，女，63岁，患有双侧乳腺癌，该患者经过大小医院的诊治都无效，经过服用本药方二个月就感肿瘤变软变小了，经过近8个月的治疗肿瘤全部消失直到68岁末复发。
8、冯女士，女，43岁，经香巷医院诊为乳腺癌，因不愿意手术切除而服用本药方，经过一个月的治疗乳腺就有明显的变软的感觉且疼痛减轻，经过4个月的服用本药方该患者到同济医院切片复查，末发现癌细胞了。
9、欧阳女士，女，45岁，患者乳腺小叶增生及纤维瘤，该患者在医院做了纤维瘤手术，术后半年患者又长了两个纤维瘤，经服用本药方一个月后肿瘤就变软变小4个月后乳腺小叶增生及纤维瘤全部消失至今63岁未发。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。