一种用于治疗糖尿病的复方蛇莲合剂的制作方法

文档序号:17776156发布日期:2019-05-28 20:11阅读:588来源:国知局
本发明涉及药物领域,具体涉及一种用于治疗糖尿病的复方蛇莲合剂。
背景技术
:糖尿病是一种由于胰岛素分泌绝对火相对不足引起的内分泌系统疾病,由于人体细胞对糖类的摄取和利用降低,患者体内的血糖处于较高水平。糖尿病不仅导致体内细胞和组织糖、脂肪和蛋白质代谢障碍,长期的高糖刺激还可以引起严重并发症并累及肾脏、心脑血管等主要脏器。现代医学认为2型糖尿病的致病因素包括遗传、环境改变、内分泌系统以及免疫系统功能紊乱等,主要的治疗方法包括降低膳食中碳水化合物的摄入、促进胰岛素的分泌、提高外周组织对胰岛素的敏感性以及抑制糖类吸收等。虽然西药可以在短时间内降低患者的血糖水平,降低并发症的发生,但长时间应用可能造成患者对药物敏感性下降,必须加大剂量等问题。同时,对于患者免疫系统以及慢性炎症的控制疗效不佳,因而其疗效存在一定局限。技术实现要素:本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足,提供一种用于治疗糖尿病的复方蛇莲合剂。为实现上述目的,本发明采用的技术方案是:它包含如下重量份组分:苦参9份、白味莲12-25份、翻白草30份、黄芪30-120份、葛根20-60份、山药20-50份、巴戟天20份、丹参30-50份、仙鹤草15份、三颗针10份、炒苍术l0份、云苓l0份、玄参l0份、炒山楂l0份。白味莲、三颗针、苦参清热利湿,散瘀化痰,祛除引起糖尿病的痰热病因;丹参活血祛瘀凉血,清心除烦,缓解患者的临床症状;山药,葛根益气健脾,生津止渴,改善患者烦渴的症状;黄芪、巴戟天补气健脾,升阳举陷,益气固表,利尿消肿,共奏健脾益气、升清降浊之效。采用上述方案后,本发明有益效果为:本发明所述的一种用于治疗糖尿病的复方蛇莲合剂,可以有效控制患者血糖水平、减轻患者多饮、尿频等糖尿病症状,对2型糖尿病具有明显的治疗作用。具体实施方式下面对本发明作进一步的说明。实施例1:它包含如下重量份组分:苦参9份、白味莲12份、翻白草30份、黄芪30份、葛根20份、山药20份、巴戟天20份、丹参30份、仙鹤草15份、三颗针10份、炒苍术l0份、云苓l0份、玄参l0份、炒山楂l0份;实施例2:它包含如下重量份组分:苦参9份、白味莲25份、翻白草30份、黄芪120份、葛根60份、山药50份、巴戟天20份、丹参50份、仙鹤草15份、三颗针10份、炒苍术l0份、云苓l0份、玄参l0份、炒山楂l0份;实施例3:它包含如下重量份组分:苦参9份、白味莲20份、翻白草30份、黄芪85份、葛根40份、山药35份、巴戟天20份、丹参40份、仙鹤草15份、三颗针10份、炒苍术l0份、云苓l0份、玄参l0份、炒山楂l0份;实施例4:它包含如下重量份组分:苦参9份、白味莲15份、翻白草30份、黄芪110份、葛根45份、山药35份、巴戟天20份、丹参35份、仙鹤草15份、三颗针10份、炒苍术l0份、云苓l0份、玄参l0份、炒山楂l0份。本发明的用于治疗糖尿病的复方蛇莲合剂通过下述药理试验,表明本发明可以有效控制患者血糖水平、减轻患者多饮、尿频等糖尿病症状,对2型糖尿病具有明显的治疗作用;药理试验:随机选取210例糖尿病患者,按照入院编号随机分成对照组和观察组,对照组和观察组各105例;其中对照组患者男性52例,女性53例,年龄55.8±10.8周岁,病程2.0±1.2年;观察组患者男性57例,女性48例,年龄58.6±10.4周岁,病程2.2±1.3年;统计学分析表明两组患者在年龄、性别以及病程的分布上不存在统计学差异,结果具有可比性;2型糖尿病的诊断采用1997年ada的标准进行;患者的胰岛素抵抗使用胰岛素释放试验进行检测;纳入标准:患者符合2型糖尿病的诊断标准,并伴随以胰岛素抵抗以及胰岛素水平相对不足;患者出现包括口干、多饮、尿频以及形体消瘦等临床症状;患者自愿参加本次试验研究,并签署知情同意书;排除标准:不符合2型糖尿病诊断标准,或为1型糖尿病患者:合并心脑血管、肝脏、肾脏等主要脏器严重病变;妊娠及哺乳期妇女;出现严重糖尿病并发症的患者;严重感染、肿瘤、自身免疫性疾病及其他全身疾病患者;未签署知情同意书等其他情况;对照组患者接受常规西药治疗,药物包括促胰岛素分泌类药物、胰岛素增敏剂以及α-糖苷酶抑制剂,按照原有医生处方进行治疗;观察组患者接受本发明复方蛇莲合剂进行治疗;治疗过程中按照患者的临床症状以及中医辨证类型随症加减;两组患者在治疗8周后比较疗效。两组患者于治疗开始前1天以及治疗结束后1天测定空腹血糖水平、餐后两小时血糖水平、糖化血红蛋白含量等指标;疗效评价按照以下标准进行:显著有效:患者口干、多饮、尿频等症状消失或明显改善、血糖水平明显减低并恢复正常;有效:患者患者口干、多饮、尿频等症状得到改善、血糖水平明显减低但未恢复正常水平;无效:患者血糖水平未得到降低,甚至出现增高,同时临床症状未得到改善。所有资料使用microsoftexcel软件进行收集和整理,并使用spss18.0进行统计学分析;计数资料使用χ2检验分析差异的显著性,计量资料使用平均值±标准偏差的形式表示,并使用studentt检验分析差异的显著性;p<0.05认为差异具有显著性,并具有统计学意义;试验结果如下:1、两组患者治疗前后血糖水平的比较治疗前后两组患者的血糖水平比较如表1所示;结果表明对照组和观察组患者在接受治疗后空腹血糖以及餐后两小时血糖水平均明显降低,且治疗前后的血糖水平具有显著性差异(p<0.001)。说明西药以及中药治疗对于控制患者的血糖水平均具有明显作用。同时,对比观察组和对照组患者治疗后的血糖水平,我们发现:治疗后观察组患者空腹血糖明显低于对照组患者,且差异具有统计学意义(t=10.434,p<0.001);治疗后观察组患者餐后两小时血糖明显低于对照组患者,且差异具有统计学意义(t=8.74,p<0.001);提示中药治疗对于控住患者血糖的作用由于西药治疗。表1两组患者治疗前后血糖水平的比较(mmol)2、两组患者治疗前后糖化血红蛋白水平的比较:两组患者治疗前后糖化血红蛋白水平如表2所示;结果表明药物治疗后,两组患者糖化血红蛋白水平均明显减低。另外,接受复方蛇莲合剂治疗的观察组患者糖化血红蛋白水平低于对照组患者(t=3.815,p=0.0002),差异具有统计学意义。表2两组患者治疗前后糖化血红蛋白水平的比较(mg/dl)分组病例数(n)治疗前治疗后t值p值对照组1057.85±1.816.92±1.544.023<0.001观察组1057.56±1.896.26±0.846.458<0.0013、两组患者治疗前后糖化血红蛋白水平的比较:两组患者疗效的比较如表3所示;结果表明对照组和观察组患者的疗效具有明显差异(χ2=11.832,p=0.0027),且观察组患者的疗效明显优于对照组。表3对照组和观察组的疗效比较分组病例数显著有效有效无效对照组105354317观察组10562367试验结果表明:本发明复方蛇莲合剂对于2型糖尿病患者具有明显的治疗作用,可以有效降低患者的血糖水平,降低糖化血红蛋白含量,其对血糖以及糖化血红蛋白含量的降低作用略优于西药治疗;另外,复方蛇莲合剂在控制患者症状方面较西药具有明显的优势,特别是在控制多饮和尿频等症状方面,复方蛇莲合剂起效较快,可以在短时间内控制患者的症状,效果明显。以上所述,仅用以说明本发明的技术方案,而非限制本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其它修改或者等同替换,只要不脱离本发明技术方案的精神和范围,均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。当前第1页12
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