一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置及方法与流程

本发明涉及超声波清洗、医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置及方法。

背景技术：

外耳道盯聆，俗称“耳屎”，是外耳道腺体分泌的一种物质。外耳道盯聆一般分为干性和湿性，湿性的盯聆也被称为油性耳屎，其存在外耳道内不容易自我清理，容易堆积在一起，随着盯聆中水分的蒸发而变硬，从而堵塞外耳道口，进而影响听力。另外婴幼儿由于耳道狭小、分泌旺盛、肌肉松弛、下领关节活动无力等原因，也容易造成盯聆堆积。因此婴幼儿和油耳朵人群需定期清理盯聆。然而，自行清理盯聆或采取不当的方法会引起各种并发症，如外耳道损伤、外耳道炎、鼓膜穿孔等，现行做法是由医生用专业的设备配以专业的手法冲洗。

现行主流的外耳道冲洗方法如下:冲洗装置采用压力将温生理盐水对着外耳道后上壁注入，通过水流去除盯聆。该操作需由专业医护人员完成。冲洗装置一般采用50ml注射器，同时多个专利(例如:中国专利，授权号:cn100531811c，美国专利，no.4206756,no.5364343)公开了多种类型的冲洗装置。上述专利所公开的冲洗装置虽结构上有所差异，但原理均为通过带压力的水流去除盯聆。然而盯聆有大有小，干湿不一，且带有油性难以一次冲洗干净。盯聆如一次冲洗不净，必须滴药数天，软化后再找医生冲洗。因此每次看医生所需费力费时且费用高，给患者造成一定负担。

因此，设计一种更加方便有效的用于外耳道耵聍的软化冲洗装置及方法意义重大。

技术实现要素：

本发明的一个目的在于克服现有技术缺陷，提供一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，极大地加快液体（药液）浸泡软化耵聍的时间，使得提升其清洗的有效率、安全性。

本发明的另一个目的在于克服现有技术缺陷，提供一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，有效地防止超声波进行软化耵聍过程中对耳膜的损伤。

特别地，本发明提供了一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，包括内管、定位耳套、液体存储器、超声波屏蔽部件和数字超声波产生模块；

所述内管包括第一端和第二端，所述第一端用于伸入外耳道内，所述第一端安装有超声波屏蔽部件，所述定位耳套通过限位旋钮安装在所述第二端，所述定位耳套用于限定将所述内管伸入外耳道深度；

所述内管内设有第一流道和第二流道，所述内管的侧壁靠近所述第一端处设有出液孔，所述第一流道和第二流道的出口均设于所述出液孔处，所述第一流道的另一侧与所述液体存储器连通以用于将液体输送至所述出液孔处；所述第二流道的另一侧与内置有数字超声波产生模块的密封盒相连，所述第二流道用于将超声波通过所述第二流道内的气体传递至所述出液孔处；至少部分的所述第二流道位于所述第一流道内部，使得所述第一流道内的液体包覆部分的所述第二流道；

所述超声波屏蔽部件安装在所述第一端，包括挡帽和遇水膨胀胶条，所述遇水膨胀胶条套设在所述第一端与所述出液孔之间的所述内管外壁上，所述挡帽为圆形结构，所述挡帽的中部固定安装在所述第一端，所述挡帽的边缘部分粘接在所述遇水膨胀胶条与所述出液孔之间的所述内管外壁上，所述挡帽的边缘部分与所述内管外壁粘接处设有若干吸水通道，所述液体通过所述吸水通道与所述遇水膨胀胶条接触，以使得所述遇水膨胀胶条膨胀后将所述胶带顶开，从而所述挡帽展开并与外耳道内壁贴合。

可选地，所述挡帽内设有容置空间，所述容置空间内设有纳米级二氧化硅颗粒与水的悬浮溶液；

所述挡帽由硅胶材料制成。

可选地，所述超声波屏蔽部件作为一次性使用部件可拆卸式地安装在所述第一端。

可选地，所述第一端与所述出液孔之间的内管内设有一用于屏蔽超声波的真空层；

所述真空层内的气压低于1kpa。

可选地，所述内管内部为封闭的，所述内管内部气压低于1kpa。

可选地，还包括外管，所述外管可移动地套设在所述内管上，所述外管上设有用于限制所述外管在所述内管上的位置的限位旋钮，所述定位耳套安装在所述外管上。

可选地，所述出液孔周围设有用于与外耳道内耵聍贴合的凸缘。

可选地，还包括人机交互模块，用于与所述数字超声波产生模块通过无线或有线相连接；所述数字超声波产生模块置于密封盒内，所述第二流道出口处设有防水透声材料，以防止所述液体逆流至所述第二流道内；所述人机交互模块用于设定超声波的参数，超声波的参数包括频率范围、强度和时长；人机交互模块独自包含通信单元、控制单元和输入输出单元。

可选地，数字超声波产生模块负责产生数字超声波，数字超声波产生模块封装在密封盒内部，数字超声波产生模块独自包含通信单元、控制单元、数字信号产生单元、数模转换单元、功率放大单元、超声换能器和电池；其中，控制单元通过通信单元与人机交互模块相连，根据人机交互模块的输入参数，控制数字信号产生单元产生相应的频率范围的数字信号，输出到数模转换单元产生相应的模拟信号；同时控制单元控制功率放大单元将所述模拟信号放大到人机交互模块所设定的强度，然后输出到超声换能器产生超声波；电池负责数字超声波产生模块各个单元的供电。

本发明还提供了一种外耳道耵聍的软化冲洗方法，采用如前所述的用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，通过气体传播将超声波直接传递至耵聍处，利用超声波的空化作用使得液体快速软化耵聍，并通过超声波屏蔽部件防止超声波对耳膜的损伤；具体包括以下步骤：

使用耳镜观察耵聍位置，将用于外耳道耵聍的软化冲洗装置伸入外耳道，使得出液孔朝向耵聍，将定位耳套置于合适位置并卡在耳朵上，旋紧限位旋钮固定；

将液体存储器放置高处或挤压所述液体存储器，使得液体流至耵聍处；液体通过吸水通道与遇水膨胀胶条接触，以使得所述遇水膨胀胶条膨胀后将胶带顶开，从而挡帽展开并与外耳道内壁贴合；

开启数字超声波产生模块，控制超声波参数，包括频率范围、强度、时长；使得超声波直接传递至耵聍处，并使耵聍处的液体产生微气核空化泡，促进耵聍的软化；

待耵聍完全软化后，取下定位耳套，拉出内管，通过所述挡帽将耵聍推出外耳道。

本发明提供的一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置及方法，基于数字超声波的空化作用，通过第二流道内的气体将超声波传递至耵聍处，使得耵聍在液体（药液）的侵泡下快速软化，避免了现有技术中需要多次向耳道内滴入药液，需要几天时间的软化才能进行耵聍的取出，本发明提供的一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，通过数字超声波的空化作用，能够将几天时间的软化缩短了5-20分钟，使得用户一次即可取出耵聍，极大地提升其清洗的有效率、安全性和便捷性。

本发明提供的一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置及方法，由于其是基于数字超声波的空化作用，使得超声波对耳膜的损害最小化。

根据下文结合附图对本发明具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本发明的上述以及其他目的、优点和特征。

附图说明

后文将参照附图以示例性而非限制性的方式详细描述本发明的一些具体实施例。附图中相同的附图标记标示了相同或类似的部件或部分。本领域技术人员应该理解，这些附图未必是按比例绘制的。附图中：

图1是本发明一实施例一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的结构示意图；

图2是本发明另一实施例一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的结构示意图；

图3是本发明一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的超声波屏蔽部件的结构示意图；

图4是根据图3所示的超声波屏蔽部件的a-a处的截面示意图；

图5是本发明一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的超声波屏蔽部件展开后的结构示意图；

图6是本发明一实施例中的一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的超声波屏蔽部件的结构示意图；

图7是本发明一实施例中的一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的超声波屏蔽部件展开后的结构示意图。

其中，内管1、定位耳套2、液体存储器3、超声波屏蔽部件4，数字超声波产生模块5，第一端11和第二端12，限位旋钮6，第一流道13，第二流道14，出液孔7，密封盒8，挡帽41；遇水膨胀胶条42，吸水通道43，胶带44，容置空间45，内管内部16，真空层15，凸缘71，外管9，人机交互模块10，防水透声材料17。

具体实施方式

图1是本发明一实施例一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的结构示意图。如图1所示，本发明提供了一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，一般性地可以包括内管1、定位耳套2、液体存储器3、超声波屏蔽部件4和数字超声波产生模块5。内管1包括第一端11和第二端12。第一端11用于伸入外耳道内靠近鼓膜处，或者第一端11深入至耵聍和鼓膜间的某一位置。第一端11安装有超声波屏蔽部件4。超声波屏蔽部件4用于阻止或减小超声波传递至鼓膜处的震动。定位耳套2通过限位旋钮6安装在第二端12，定位耳套2可以在第二端12上移动并选择合适位置固定。定位耳套2用于限定将内管1伸入外耳道的深度。即，将内管1伸入外耳道内合适深度时，将定位耳套2卡在外耳廓上，并通过限位旋钮6将定位耳套2固定在内管1上，使得对内管1伸入外耳道的深度进行固定。内管1采用金属材质、玻璃或树脂材料制成，其直径大小以能够伸入外耳道为宜。

内管1内设有第一流道13和第二流道14。内管1的侧壁靠近第一端11处设有出液孔7。第一流道13和第二流道14的出口均设于出液孔7处。第一流道13的另一端与液体存储器3连通以用于将液体输送至出液孔7处。第二流道14的另一端与内置有数字超声波产生模块5的密封盒8相连。第二流道14用于将超声波通过第二流道14内的气体传递至出液孔7处。为了防止出液孔7处的液体进入第二流道14，在第二流道14的出口处设置有防水透声材料17，以防止所述液体逆流至所述第二流道14内。防水透声材料17采用呼吸纸类的高分子薄膜状防水材料，其同时还可以增加超声波与液体的耦合面，使得将超声波的能量更好地传递至出液孔7处的液体中。第一流道13和第二流道14可以并排设置，也可以为套管式设置。如图1所示，采用套管式设置，至少部分的第二流道14位于第一流道13内部，使得第一流道13内的液体包覆部分的第二流道14。采用套管式设置，可以使得液体包覆部分的第二流道14，液体起到阻隔超声波传递至耳道内的作用，使降低超声波传递至耳道内的能量，并使超声波的能量更大化地传递至出液孔7处，提高效率。其中，至少部分的第二流道14是指至少包括在内管1内部的第二流道14被第一流道13包覆。由于将第二流道14的出口处设置在第一流道13的出口处，且第二流道14的出口处设置在第一流道13的出口内，使得超声波经由第二流道14内的气体直接传递至出液孔7处的耵聍附近，使得超声波直接作用于耵聍附近的液体中，提高超声波的使用效率，且可以使得较小功率的超声波即可实现对耵聍的软化作用，以进一步降低超声波对鼓膜的不良影响。出液孔7周围设有用于与外耳道内耵聍贴合的凸缘71，凸缘71使得液体由出液孔7处流出后更好地与耵聍接触。

图3是本发明一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的超声波屏蔽部件的结构示意图。图5是本发明一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的超声波屏蔽部件展开后的结构示意图。如图3和图5所示，超声波屏蔽部件4安装在第一端11的端部，包括挡帽41和遇水膨胀胶条42。遇水膨胀胶条42套设在第一端11与出液孔7之间的内管1外壁上。挡帽41为圆形结构。挡帽41为硅胶材料制成。挡帽41的中部固定安装在第一端11的端部。挡帽41的边缘部分通过胶带44粘接在遇水膨胀胶条42与出液孔7之间的内管1外壁上。挡帽41的边缘部分与内管1外壁粘接处设有若干吸水通道43。吸水通道43形成若干个毛细管结构，使得液体能够通过吸水通道43与遇水膨胀胶条42接触，以使得遇水膨胀胶条42膨胀后将挡帽41的边缘部分与胶带44顶开（撑开），从而挡帽41展开并与外耳道内壁贴合。挡帽41展开后的形状与外耳道的截面相适应。从而，挡帽41展开后能够阻止超声波向耳道更深处（例如鼓膜处）传递。如图4所示，为图3的a-a处的截面图，吸水通道43均匀分布在内管1外壁上，遇水膨胀胶条42为连续的圆环状，使得当某一处通过吸水通道43吸水后，整个遇水膨胀胶条42都能够吸收到水分进而膨胀。

超声波屏蔽部件4可以作为一次性使用部件可拆卸式地安装在第一端11。而内管1及其他部分可置于消毒柜中进行消毒并重复使用。

进一步地，在另一个实施例中，如图6和图7所示，在挡帽41内设有容置空间45。容置空间45内设有纳米级二氧化硅颗粒与水的悬浮溶液。当超声波传递经过容置空间45时，超声波的能量使得纳米级二氧化硅颗粒与水的悬浮溶液中产生震荡，通过纳米级二氧化硅颗粒间的相互碰撞吸收超声波的能量，使得超声波的能量迅速被削弱，从而进一步地屏蔽超声波。

进一步地，第一端11与出液孔7之间的内管1内设有一用于屏蔽超声波的真空层15。真空层15内的气压低于1kpa。需要注意的是，在此所限制的真空层15内的气压低于1kpa，是基于内管1的材质所限定的。真空层15内的气压越低，则其屏蔽超声波的能力越强。当内管1采用的材质为玻璃时，真空层15内的气压低于1kpa；当内管1采用的材质为不锈钢时，真空层15内的气压可低于0.1kpa。进一步地，内管1内部16为封闭的，内管内部16气压低于1kpa，可以进一步地屏蔽超声波。

在另一个实施例中，如图2所示，还包括外管9。外管9可移动地套设在内管1上，外管9上设有用于限制外管9在内管1上的位置的限位旋钮6。定位耳套2安装在外管9上。外管9的材质可以是硅胶，可以增加软化冲洗装置的使用舒适性。

本发明提供的用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，还包括人机交互模块10，用于与数字超声波产生模块5通过无线或有线相连接。数字超声波产生模块5置于密封盒8内。第二流道14出口处设有防水透声材料17，以防止液体逆流至所述第二流道14内。人机交互模块10用于设定超声波的参数，超声波的参数包括频率范围、强度和时长。人机交互模块10独自包含通信单元、控制单元和输入输出单元。数字超声波产生模块5负责产生数字超声波，数字超声波产生模块5封装在密封盒8内部，数字超声波产生模块5独自包含通信单元、控制单元、数字信号产生单元、数模转换单元、功率放大单元、超声换能器和电池；其中，控制单元通过通信单元与人机交互模块相连，根据人机交互模块的输入参数，控制数字信号产生单元产生相应的频率范围的数字信号，输出到数模转换单元产生相应的模拟信号；同时控制单元控制功率放大单元将所述模拟信号放大到人机交互模块所设定的强度，然后输出到超声换能器产生超声波。电池负责数字超声波产生模块各个单元的供电。

上述用于外耳道耵聍的软化冲洗装置的人机交互模块包含通信单元(可采用无线或有线通信方式)、控制单元和输入输出单元(如:显示屏、led灯、按键)。人机交互模块也可用其他类型终端设备(如:遥控器、手机、电脑)代替。人机交互模块用于设定超声波的参数，包括频率范围、强度和时长。数字超声波产生模块5包含通信单元(可采用无线或有线通信方式)、控制单元、数字信号产生单元、数模转换单元、功率放大单元、超声换能器，电池。控制单元通过通信单元与人机交互模块相连，根据人机交互模块的输入参数，控制数字信号产生单元产生相应的频率范围的数字信号，输出到数模转换单元产生相应的模拟信号。控制单元控制功率放大单元将上述模拟信号放大到人机交互模块所设定的强度，然后输出到超声换能器，产生超声波。电池负责数字超声波产生模块各个单元的供电。数字超声波产生模块负责产生数字超声波，封装在密封盒8内，从而使其产生的超声波经第二流道14内的气体传递至出液孔7处。

本发明提供的用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，通过气体传播将超声波直接传递至耵聍处，利用超声波的空化作用使得液体快速软化耵聍，并通过超声波屏蔽部件4防止超声波对耳膜（鼓膜）的损伤。

本发明提供的用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，具体在使用时，包括以下步骤：

使用耳镜观察耵聍位置，将用于外耳道耵聍的软化冲洗装置伸入外耳道，使得出液孔7朝向耵聍，将定位耳套2置于合适位置并卡在耳朵上，旋紧限位旋钮6固定；

将液体存储器3放置高处或挤压液体存储器3，使得液体流至耵聍处；液体通过吸水通道43与遇水膨胀胶条42接触，以使得遇水膨胀胶条42膨胀后将胶带44顶开，从而挡帽41展开并与外耳道内壁贴合；

开启数字超声波产生模块5，控制超声波参数，包括频率范围、强度、时长；使得超声波直接传递至耵聍处，并使耵聍处的液体产生微气核空化泡，促进耵聍的软化；

待耵聍完全软化后，取下定位耳套2，拉出内管1，通过挡帽41将耵聍推出外耳道。

在拉出内管1的过程中，挡帽41由于与耳道的内壁相适应，且为软质的硅胶材料制成，使得挡帽41可以将软化的耵聍随着内管的拉出而刮出（推出）。

本发明提供的用于外耳道耵聍的软化冲洗装置及方法，基于数字超声波的空化作用，通过第二流道内的气体将超声波传递至耵聍处，使得耵聍在液体（药液）的侵泡下快速软化，避免了现有技术中需要多次向耳道内滴入药液，需要几天时间的软化才能进行耵聍的取出，本发明提供的一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置，通过数字超声波的空化作用，能够将几天时间的软化缩短了5-20分钟，使得用户一次即可取出耵聍，极大地提升其清洗的有效率、安全性和便捷性。

本发明提供的一种用于外耳道耵聍的软化冲洗装置及方法，由于其是基于数字超声波的空化作用，且设有超声波屏蔽部件4以防止超声波对耳膜（鼓膜）的损伤，并通过多重屏蔽结构的设计使得超声波对耳膜的损害实现最小化。

至此，本领域技术人员应认识到，虽然本文已详尽示出和描述了本发明的多个示例性实施例，但是，在不脱离本发明精神和范围的情况下，仍可根据本发明公开的内容直接确定或推导出符合本发明原理的许多其他变型或修改。因此，本发明的范围应被理解和认定为覆盖了所有这些其他变型或修改。