专利名称：外耳道后壁赝复体的制作方法
技术领域：
本发明属于医学工程领域，更具体而言，涉及一种外耳道后壁赝复体。
背景技术：
根据是否保留外耳道后壁，乳突根治术可分为完壁式(canal wall up， CWU)和开放式(canal wall down, CWD)两种术式。
完壁式乳突根治术完整地保留了外耳道后壁，有利于保存听力，但也因此 常难以将后鼓室内的病灶清除干净，致使术后容易复发，实践中，常有多次复 发和反复手术的情况发生。
开放式乳突根治术的基本原则是清除鼓室、鼓窦和乳突内的所有病灶，并 使鼓窦、乳突腔和鼓室形成一个与外耳道相通的空腔。为了彻底清除病灶而采 用开放式手术时，必须去除外耳道后壁，因此在清除病灶后，即使能进行听骨 链重建、鼓室成形术，但由于外耳道的结构和功能受到破坏，势必影响听力。
发明内容
本发明的目的在于提供一种外耳道后壁赝复体，其用于在开放式乳突根治 术后重建外耳道后壁从而克服现有技术的不足，实现既彻底清除病灶，又尽可 能保存听力的理想效果。
本发明的外耳道后壁赝复体包括外耳道后壁支架，该外耳道后壁支架是可 替代外耳道后壁的弧形假体。本文中所用的"弧形"并非必需是严格意义上的 具有相同曲率的圆形的一部分，其也包括具有一定弧度的弧形。弧形假体的弧 度为使得该假体与进行开放式乳突根治术后残留的外耳道前壁、上壁及下壁正 好贴合，以形成完整的外耳道。该假体可由Medpor或者任何本领域已知的或 未来知晓的适合的材料制成，其厚度可以根据需要进行调节。
所述外耳道后壁支架具有内侧面、与内侧面相对的外侧面、外耳道面和乳 突腔面。其中内侧面在邻近残留外耳道上壁处的前上方设有半圆形豁口，该豁口相当于鼓窦入口，是连通鼓室与乳突腔的通道。在外耳道后壁支架邻近内侧 面的整个外耳道面设有突起缘，该突起缘相当于鼓环以利于支撑重建鼓膜，该 突起缘的宽度以足以支撑鼓膜为宜。外耳道后壁支架内侧面的中下部设有凹 槽，该凹槽的尺寸可以在术中根据面神经嵴的大小进行修改。向该凹槽涂抹生 物胶后，其可稳定地卡在面神经嵴的表面，从而维持赝复体的稳定。在外耳道 后壁支架邻近外侧面的乳突腔面外设有隧道，然而本发明并不局限于此，当外 耳道后壁支架较厚时，该隧道可在外侧面内穿入所述外耳道后壁支架中，而当 该外耳道后壁支架较薄、重建外耳道宽敞时，该隧道可由所述后壁支架的外耳 道面向外耳道内突出。使用记忆合金片穿过该隧道，并穿出该隧道两端，由于 记忆合金片在体温下膨胀，其伸出的两端可以卡紧于残留的外耳道上壁和下壁 之间，从而进一步维持赝复体的稳定。本领域技术人员应理解，除了记忆合金 外，任何现有技术中已知的或未来知晓的其它可用于支撑的材料也可用于本发 明的赝复体。外耳道后壁支架的乳突腔面中设有凹部，需要时，该凹部可使乳 突腔充填体的插入部分卡入以进一步稳定外耳道后壁支架。
可选择地，本发明的外耳道后壁赝复体还包括与外耳道后壁支架嵌合的乳
突腔充填体。乳突腔充填体可由Medpor或者任何本领域己知的或未来知晓的 适合的材料制成，其内充满气房，相当于乳突气房的作用，或用实性材料充填 乳突腔。乳突腔充填体可呈正方体、长方体或其它不规则的形状，其在近外耳 道后壁面处伸出有插入部分，该插入部分可卡入所述外耳道后壁支架的乳突腔 面的凹部，在填充乳突腔缺损的同时，进一步稳定外耳道后壁支架。
利用本发明的外耳道后壁赝复体可以恢复/模拟外耳道、乳突的形态和功能。
本发明的目的还在于提供一种外耳道后壁赝复体在开放式乳突根治术中 的应用，其可以用于在开放式乳突根治术后重建外耳道后壁。
本发明的目的还在于提供一种外耳道后壁赝复体在需要进行外耳道后壁 重建的手术中的应用。
本发明的目的还在于提供一种乳突腔充填体在需要进行乳突腔充填的手 术中的应用。
下面结合附图，详细说明本发明的外耳道后壁赝复体，其中 图1示出人体仰卧时，头部左侧视图2示出现有技术施用完壁式乳突根治术的外耳道横截面的示意图; 图3示出施用开放式乳突根治术的外耳道横截面的示意图； 图4示出根据本发明的外耳道后壁赝复体的立体示意图； 图5示出图4的外耳道后壁赝复体的乳突腔面的示意图；和
图6示出与图4的外耳道后壁赝复体嵌合的乳突腔充填体的立体图。
具体实施例方式
图l示出人体仰卧时，头部左侧视图。在本发明的一个实施例中，以人左 耳为例，说明本发明的外耳道后壁赝复体。
图2和3分别示出施用完壁式乳突根治术和开放式乳突根治术后的外耳道 横截面的示意图，其中外耳道由前壁2、上壁3、后壁1和下壁4组成。出于 简洁的目的，图中只示出了鼓窦5、颞线6、乳突腔7等相关组件部分。
图4示出根据本发明外耳道后壁赝复体的外耳道后壁支架，其为弧形假体 10，该弧形假体10的弧度为使得其与开放式乳突根治术后残留的外耳道前壁 2、上壁3及下壁4正好吻合，从而形成完整的外耳道。该弧形假体10可由 Medpor或者任何本领域已知的或未来知晓的适合的材料制成，其厚度可以根 据需要进行调节，只要其能成为硬性支撑假体即可。弧形假体10包括内侧面 12、外侧面13、外耳道面14和乳突腔面15。其中内侧面12的前上方(即， 邻近残留的外耳道上壁3处)设有半圆形的豁口 16，该豁口 16相当于鼓窦入 口，是连通鼓室与乳突腔的通道；邻近内侧面12的整个外耳道面14设有突起 缘17，相当于鼓环，以利于支撑重建鼓膜。该突起缘17的宽度以足以支撑鼓 膜为宜，通常该宽度不超过5mm，以避免影响鼓膜功能。
如图4所示，内侧面12的中下部设有凹槽18，该凹槽18可稳定地卡在 面神经嵴101的表面，从而维持赝复体的稳定。根据本领域公知的常见面神经 嵴的大小来制备凹槽18，并可以在术中根据面神经嵴101的大小对凹槽18的 尺寸进行修改。通过向凹槽涂抹生物胶使其与面神经嵴卡紧。
图4示出了在邻近外侧面13的乳突腔面 设有隧道19，然而本发明并 不局限于此。当弧形假体10较厚时，该隧道19可在外侧面13内穿入弧形假体10中，而当该弧形假体10较薄、重建外耳道宽敞时，该隧道19可从外耳 道面14内向外耳道内突出。使用记忆合金片穿过该隧道19，并穿出该隧道19 两端，该隧道19具有任何可行的截面形状，例如，弧形、正方形、矩形等， 以及其宽度可大至整个赝复体的宽度，可达25mm;厚度为使得伸出的两端不 致引起外耳道狭窄为度，如不超过3mm。由于记忆合金片在体温下膨胀，使 其伸出的两端可以卡紧于残留的外耳道上壁3和下壁4之间，以进一步维持赝 复体的稳定。应指出，本领域技术人员已知的或者将来知晓的任何具有支撑作 用的材料都在本发明的范围内。
进一步地，图5示出根据图4的外耳道后壁赝复体的乳突腔面的又一实施 例的示意图。由图5可见，该赝复体乳突腔面15中可设有凹部20，该凹部截 面可以为任何形状，例如矩形、正方形、不规则多边形等。在另一实施例中， 该凹部20可以为多个。需要时，乳突腔充填体21的插入部分21a可卡入该凹 部20，该凹部20的尺寸可以在术中根据乳突腔充填体插入部分21a的尺寸进 行修改(或根据凹部20的尺寸对插入部分21a的尺寸进行修改)，以使插入 部分21a与凹部20牢固连接，从而在填充乳突腔缺损的同时，进一步稳定外 耳道后壁支架。显然，乳突腔充填体21的插入部分21a的数量应与凹部20相 一致。
与外耳道后壁支架嵌合的乳突腔充填体21可用Medpor或者任何本领域已 知的或未来知晓的适合的材料制成，其内充满气房，相当于乳突气房的作用， 或实性材料充填乳突腔。乳突腔充填体可呈正方体、长方体或其它不规则的形 状，该充填体大小根据常见乳突腔大小制备，使其前后径与乳突腔大小相吻合 以利于维持假体的稳定。实践中，可以在术中根据乳突腔的尺寸来修剪乳突腔 充填体，在前后径不足时，可以从该充填体上部削取小块进行充填，以使其更 好地适应不同患者的需求。在乳突腔充填体21近外耳道后壁面(即本发明的 外耳道后壁支架的乳突腔面15)处伸出一个插入部分21a，如上所述，该插入 部分21a可卡入乳突腔面15的凹部20，在填充乳突腔缺损的同时，进一步稳 定外耳道后壁支架。图6示出了乳突腔充填体21的插入部分21a的一个实施 例的示意图。
使用时，只需向凹槽18涂抹生物胶，使其稳定地卡在面神经嵴的表面， 以维持赝复体的稳定；由于记忆合金片在体温下膨胀，从而该记忆合金片伸出的两端可以卡紧于术后残留的外耳道上壁3和下壁4之间，从而维持赝复体的 稳定；或者还可以将乳突腔充填体21的插入部分21a卡入弧形假体10的乳突 腔面15的凹部20，进一步稳定弧形假体10。
应指出，附图仅用于更好地说明本发明，其中的部件形状、比例仅为示意 性地，而不以任何方式限制本发明。此外应理解，本发明外耳道后壁赝复体各 部件的尺寸均以与本领域技术人员已知的普通和常见的耳道、乳突腔、神经嵴 相配合，在实践中，本领域技术人员可以对其尺寸进行适当修改。
将本发明的外耳道后壁赝复体植入到进行开放式乳突根治术后的患者或 因先天性外耳道闭锁、骨性耳道缺损而进行外耳道重建的患者，可以重建外耳 道的结构并恢复其功能。
本发明的外耳道后壁赝复体也可用于其它任何需要进行外耳道重建的手 术中，例如，外伤或肿瘤术后造成骨性耳道壁缺损。
本发明的外耳道后壁赝复体采用多种方式、多层面地维持假体的稳定性。
本发明的外耳道后壁赝复体使用方便，工业上可批量制备的赝复体具有相 同或相似的形态结构，仅需在术中根据每个患者的具体情况稍加修整，即可直 接应用。
上文以具体实施方式
的形式示例性地描述了本发明，但是本领域熟练技术 人员能够联想到那些现有技术中已知的或目前可能无法预见而将来知晓的本 领域普遍使用的替代方案、修改、变型、改进和基本上等同的技术方案。因此， 所附权利要求意欲涵盖这些替代方案、修改、改进和基本上等同的技术方案。
权利要求
1、一种外耳道后壁赝复体，包括外耳道后壁支架，所述外耳道后壁支架是在垂直于外耳道方向的截面上为弧形的假体，该弧形假体的弧度与开放式乳突根治术后残留的外耳道前壁、上壁及下壁正好吻合，从而形成完整的外耳道。
2、 权利要求1所述的外耳道后壁赝复体，其特征在于，所述外耳道后壁支架包括内侧面，包括在邻近外耳道上壁处的豁口，该豁口用于连通鼓室与鼓窦和 乳突腔；以及在内侧面中下部的凹槽，该凹槽能稳定地卡在面神经嵴的表面； 与内侧面相对的外侧面；外耳道面，其在邻近内侧面处设有突起缘以利于支撑重建鼓膜；和 乳突腔面，包括在邻近外侧面处的隧道。
3、 权利要求1所述的外耳道后壁赝复体，其特征在于，所述外耳道后壁 支架包括内侧面，包括在邻近外耳道上壁处的豁口，该豁口用于连通鼓室与鼓窦和 乳突腔；以及在内侧面中下部的凹槽，该凹槽能稳定地卡在面神经嵴的表面； 与内侧面相对的外侧面，包括穿入其中的隧道； 外耳道面，其在邻近内侧面处设有突起缘以利于支撑重建鼓膜；和 与外耳道面相对的乳突腔面。
4、 权利要求1所述的外耳道后壁赝复体，其特征在于，所述外耳道后壁 支架包括内侧面，包括在邻近外耳道上壁处的豁口，该豁口用于连通鼓室与鼓窦和 乳突腔；以及在内侧面中下部的凹槽，该凹槽能稳定地卡在面神经嵴的表面； 与内侧面相对的外侧面；外耳道面，其在邻近内侧面处设有突起缘以利于支撑重建鼓膜，以及包括 由外耳道面向外耳道内突出的隧道；和 与外耳道面相对的乳突腔面。
5、 权利要求2-4中任一项所述的外耳道后壁赝复体，其特征在于，所述 乳突腔面上还包括凹部。
6、 权利要求2-5中任一项所述的外耳道后壁赝复体，其特征在于，所述 隧道内穿过支撑材料，使得该支撑材料伸出的两端卡紧于残留外耳道上壁和下 壁之间。
7、 权利要求2-6中任一项所述的外耳道后壁赝复体，其特征在于，所述 凹槽通过生物胶稳定地卡在面神经嵴的表面。
8、 权利要求5所述的外耳道后壁赝复体，还包括与乳突腔面的凹部嵌合 的乳突腔充填体。
9、 权利要求8所述的外耳道后壁赝复体，其特征在于，所述乳突腔充填 体通过插入部分卡入乳突腔面的凹部。
10、 权利要求l-9中任一项所述的外耳道后壁赝复体在开放式乳突根治术 或其它任何需要进行外耳道重建的手术中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种外耳道后壁赝复体，包括外耳道后壁支架，所述外耳道后壁支架为厚度可以根据需要进行调节的弧形假体，其弧度与进行开放式乳突根治术后残留的外耳道前壁、上壁及下壁正好吻合，从而形成完整的外耳道。本发明的外耳道后壁赝复体可以在开放式乳突根治术或其它任何需要进行外耳道重建的手术中重建外耳道从而恢复/模拟外耳道、乳突的形态和功能。
文档编号A61F11/00GK101579266SQ20091008688
公开日2009年11月18日 申请日期2009年6月10日 优先权日2009年6月10日
发明者杨仕明, 邹艺辉, 韩东一 申请人:中国人民解放军总医院