一种皮肤放射损伤防护剂及其制备方法与流程

文档序号:18267790发布日期:2019-07-27 09:20阅读:174来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体涉及一种皮肤放射损伤防护剂及其制备方法。
背景技术
:当前,放射线已被广泛用于军事,工业、农业和医疗等领域,而且随着核技术的开发和利用,核辐射突发事件随时可以发生,国内已经发生几起事故性照射,由此导致各种放射性损伤,尤其是在医疗领域中,由放射线治疗导致的放射线皮肤黏膜损伤,这种损伤与一般皮肤损伤烧伤不同,不立刻发病,潜伏期长短不一,一旦发病久病不愈,所以在发生发射损伤后,及时对受照射人员进行正确的医学救治处理,可以最大限度地减少人员伤亡和远期的危害,限制或减轻放射损伤所造成的后果。放射治疗作为恶性肿瘤最重要的治疗手段之一,其最常见的不良反应即为放射性皮肤损伤,即放射性皮炎,据统计,约85%接受放射治疗的肿瘤患者可出现程度不一的放射性皮肤损伤,放射性皮肤损伤多发于机体的浅表部位,因机体的浅表部位恶性肿瘤的放疗高级两点设置较浅,分布在皮肤组织的射线剂量相对较高,研究发现,皮肤照射累积剂量达5gy时出现皮肤红斑,20-40gy时出现上皮组织脱落及皮肤溃疡,放射性皮肤损伤症状轻者表现为局部皮肤红斑、干燥、脱皮、脱毛、刺痒,重者表现为局部皮肤疼痛,水肿渗湿、湿性脱皮等,随着照射剂量的累积,部分患者出现放射局部皮肤溃疡、出血、坏色、感染等,并可因此中断放疗,严重影响肿瘤患者的生活质量及治疗效果。一些药物用来防治放射性皮肤损伤具有满意疗效,但由于取材的特殊性,难以在日常诊疗活动中普遍开展。临床研究已经证实,中药具有很好的防辐射作用,但诸多研究中防治放射性皮肤损伤的中药处方组方繁复、处方各异、制备工艺繁琐,不便于临床推广。技术实现要素:本发明的目的是提供一种皮肤放射损伤防护剂及其制备方法。一种皮肤放射损伤防护剂,包括下述重量份的原料:洋甘菊提取物10-20份、仙人掌提取物5-8份、车前草提取物12-16份、乳木果油3-8份、啤酒花提取物3-5份、紫草10-15份、芦根10-15份、海茜10-15份、虎杖10-15份。进一步地,所述一种皮肤放射损伤防护剂,包括下述重量份的原料:洋甘菊提取物12-18份、仙人掌提取物6-7份、车前草提取物13-15份、乳木果油4-6份、啤酒花提取物3-4份、紫草12-14份、芦根12-14份、海茜12-14份、虎杖12-14份。进一步地,所述一种皮肤放射损伤防护剂,包括下述重量份的原料:洋甘菊提取物15份、仙人掌提取物6份、车前草提取物13份、乳木果油5份、啤酒花提取物4份、紫草12份、芦根12份、海茜12份、虎杖12份。所述一种皮肤放射损伤防护剂的制备方法,包括以下步骤:(1)将紫草放入水中,回流提取,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液,得紫草提取物;(2)将芦根、海茜、虎杖分别放入乙醇中,回流提取,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液得芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物;(3)将紫草提取物、芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物加入乳木果油中混合搅拌均匀,得混合液;(4)向混合液中依次加入洋甘菊提取物、仙人掌提取物、车前草提取物、啤酒花提取物并混合搅拌均匀,得所述皮肤放射损伤防护剂。进一步地,步骤(1)中,所述紫草与水的重量比为1:80-100,回流提取的温度为100℃,回流提取的时间为8-12h。进一步地,步骤(1)中,步骤(1)中,待回流完毕过滤除去滤渣后,向所得滤液中加入活性炭除色,所加活性炭的量为滤液重量的5%,待除色后过滤除去滤渣,得紫草提取物。进一步地,步骤(2)中,乙醇的浓度为70%-75%,乙醇的用量与各原料的重量比均为10-12:1,回流提取的温度为80-85℃,回流提取的时间为1-2h。进一步地,步骤(4)中,待混合搅拌均匀之后进行杀菌,得所述皮肤放射损伤防护剂。进一步地,所述杀菌为微波杀菌。进一步地,所述微波杀菌的温度为75-80℃,微波杀菌的时间为10-15min。洋甘菊提取物来自菊科植物菊的头状花絮,内含挥发油、胆碱、水苏碱、氨基酸、黄酮类及维生素b,可以平衡皮肤油脂分泌、可以消炎杀菌抗过敏起到修复的作用,可以祛痘,去粉刺。仙人掌提取物为仙人掌科植物仙人掌的根及茎的提取物,具有减肥、降血糖、抑菌、消炎的功效。仙人掌对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡状芽孢杆菌均有抑制作用。车前草提取物是一种利水渗湿药,车前草提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、青霉和假丝酵母等常见食物致病菌的抑制作用显著,对常见植物病原真菌具有很好的抑制作用。车前草的乙醇提取物内含有总多酚,具有明显清除dpph自由基和abts自由基的能力,各相的抗氧化活性与总多酚含量成正比。此外,车前草多糖可通过提高体内抗氧化酶的活性,来减轻细胞内部的自由基损伤。而车前草多糖还可提高机体免疫系统的免疫活性,增强免疫力。乳木果油的提取源自“乳油木”,“乳油木”是一种具有神奇保养功效的植物,适用于关节软组织润滑、关节软组织修复、滑膜修复、有效缓解及治愈关节软组织病变引起的各种不适病症。乳木果油所含有的植物固醇及维生素e等不皂化成分,可充分滋润肌肤、还能抵御紫外线,且这些成分还具有极佳的修复、抗炎功能,甚至能帮助伤口的愈合,它可以保护皮肤免受阳光和恶劣气候的侵蚀,加快伤口的愈合,治疗轻度的刺激。啤酒花提取物可用于防止皮肤老化和抗皱的化妆品,可防止皮肤损害和皮肤发炎,提取物尚可用作抗菌剂、紧肤剂、保湿剂、过敏抑制剂等。紫草味苦、性寒,具有凉血、活血、清热、解毒的功效,常用来治疗温热斑疹,湿热黄疸,紫癜,吐、衄、尿血,淋浊,热结便秘,烧伤,湿疹,丹毒,痈疡等症状。芦根为单子叶植物禾本科芦苇的新鲜或干燥根茎,味甘、性寒,对于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛具有良好的功效。海茜,中药名,味咸、性寒,具有抗感染、抗溃疡的作用,具有抗凝血、降血脂、能减轻动脉粥样硬化,抑制血小板聚集,轻度促进纤维蛋白溶解的作用。虎杖虎杖属蓼科、蓼属,味苦、微寒,具有清热解毒、利胆退黄、散瘀定痛的功效,常用来治疗关节痹痛、经闭、跌打损伤、痈肿疮毒等。所述一种皮肤放射损伤防护剂的制备方法,包括以下步骤:(1)将紫草放入水中,回流提取,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液,得紫草提取物;(2)将芦根、海茜、虎杖分别放入乙醇中,回流提取,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液得芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物;(3)将紫草提取物、芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物加入乳木果油中混合搅拌均匀,得混合液;(4)向混合液中依次加入洋甘菊提取物、仙人掌提取物、车前草提取物、啤酒花提取物并混合搅拌均匀,得所述皮肤放射损伤防护剂。进一步地,步骤(1)中,所述紫草与水的重量比为1:80-100,回流提取的温度为100℃,回流提取的时间为8-12h。进一步地,步骤(1)中,待回流完毕过滤除去滤渣后,向所得滤液中加入活性炭除色,所加活性炭的量为滤液重量的5%,待除色后过滤除去滤渣,得紫草提取物。进一步地,步骤(2)中,乙醇的浓度为70%-75%,乙醇的用量与各原料的重量比均为10-12:1,回流提取的温度为80-85℃,回流提取的时间为1-2h。进一步地,步骤(4)中,待混合搅拌均匀之后进行杀菌,得所述皮肤放射损伤防护剂。进一步地,所述杀菌为微波杀菌。进一步地,所述微波杀菌的温度为75-80℃,微波杀菌的时间为10-15min。本发明的有益效果为:本发明所述一种皮肤放射损伤防护剂的各原料有机地结合在一起具有活血止痛、止血生肌的功效,能杀菌、促进伤口愈合,能保持皮肤表面的湿润性,避免干痒现象的发生,且药物中的有效成分可快速渗入皮肤中直击病灶,能快速治愈受损皮肤,减轻患者的痛苦。具体实施方式实施例一一种皮肤放射损伤防护剂,包括下述重量份的原料:洋甘菊提取物10kg、仙人掌提取物5kg、车前草提取物12kg、乳木果油3kg、啤酒花提取物3kg、紫草10kg、芦根10kg、海茜10kg、虎杖10kg。所述一种皮肤放射损伤防护剂的制备方法,包括以下步骤:(1)将紫草放入水中,回流提取,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液,得紫草提取物;(2)将芦根、海茜、虎杖分别放入乙醇中,回流提取,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液得芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物;(3)将紫草提取物、芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物加入乳木果油中混合搅拌均匀,得混合液;(4)向混合液中依次加入洋甘菊提取物、仙人掌提取物、车前草提取物、啤酒花提取物并混合搅拌均匀,得所述皮肤放射损伤防护剂。实施例二一种皮肤放射损伤防护剂,包括下述重量份的原料:洋甘菊提取物12kg、仙人掌提取物6kg、车前草提取物14kg、乳木果油5kg、啤酒花提取物4kg、紫草12kg、芦根12kg、海茜12kg、虎杖12kg。所述一种皮肤放射损伤防护剂的制备方法,包括以下步骤:(1)将紫草放入水中,所述紫草与水的重量比为1:80,在100℃的条件下回流提取8h,待回流完毕过滤除去滤渣,向所得滤液中加入活性炭除色,且所加活性炭的量为滤液重量的5%,待除色后过滤除去滤渣,浓缩滤液,得紫草提取物;(2)将芦根、海茜、虎杖分别放入浓度为70%的乙醇中,乙醇的用量与各原料的重量比均为10:1,在温度为80℃的条件下回流提取1h,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液得芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物;(3)将紫草提取物、芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物加入乳木果油中混合搅拌均匀,得混合液;(4)向混合液中依次加入洋甘菊提取物、仙人掌提取物、车前草提取物、啤酒花提取物并混合搅拌均匀,然后进行微波杀菌,所述微波杀菌的温度为75℃,在此温度下杀菌10min得所述皮肤放射损伤防护剂。实施例三一种皮肤放射损伤防护剂,包括下述重量份的原料:洋甘菊提取物15kg、仙人掌提取物7kg、车前草提取物14kg、乳木果油5kg、啤酒花提取物4kg、紫草14kg、芦根14kg、海茜14kg、虎杖14kg。所述一种皮肤放射损伤防护剂的制备方法,包括以下步骤:(1)将紫草放入水中,所述紫草与水的重量比为1:90,在100℃的条件下回流提取11h,待回流完毕过滤除去滤渣,向所得滤液中加入活性炭除色,且所加活性炭的量为滤液重量的5%,待除色后过滤除去滤渣,浓缩滤液,得紫草提取物;(2)将芦根、海茜、虎杖分别放入浓度为72%的乙醇中,乙醇的用量与各原料的重量比均为11:1,在温度为82℃的条件下回流提取1.5h,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液得芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物;(3)将紫草提取物、芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物加入乳木果油中混合搅拌均匀,得混合液;(4)向混合液中依次加入洋甘菊提取物、仙人掌提取物、车前草提取物、啤酒花提取物并混合搅拌均匀,然后进行微波杀菌,所述微波杀菌的温度为78℃,在此温度下杀菌12min得所述皮肤放射损伤防护剂。实施例四一种皮肤放射损伤防护剂,包括下述重量份的原料:洋甘菊提取物20kg、仙人掌提取物8kg、车前草提取物16kg、乳木果油8kg、啤酒花提取物5kg、紫草15kg、芦根15kg、海茜15kg、虎杖15kg。所述一种皮肤放射损伤防护剂的制备方法,包括以下步骤:(1)将紫草放入水中,所述紫草与水的重量比为1:100,在100℃的条件下回流提取12h,待回流完毕过滤除去滤渣,向所得滤液中加入活性炭除色,且所加活性炭的量为滤液重量的5%,待除色后过滤除去滤渣,浓缩滤液,得紫草提取物;(2)将芦根、海茜、虎杖分别放入浓度为75%的乙醇中,乙醇的用量与各原料的重量比均为12:1,在温度为85℃的条件下回流提取2h,待回流完毕过滤除去滤渣,浓缩滤液得芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物;(3)将紫草提取物、芦根提取物、海茜提取物和虎杖提取物加入乳木果油中混合搅拌均匀,得混合液;(4)向混合液中依次加入洋甘菊提取物、仙人掌提取物、车前草提取物、啤酒花提取物并混合搅拌均匀,然后进行微波杀菌,所述微波杀菌的温度为80℃,在此温度下杀菌15min得所述皮肤放射损伤防护剂。本发明所述皮肤放射损伤防护剂对皮肤放射损伤患者的治疗效果:选择100例接受放射治疗的肿瘤患者,年龄范围为52-65岁,随机平均分成两组,两组照射部位基本相同,以6mv直线加速器x射线照射,照射剂量dt为50-70gy,平均60gy,每周5次,每次2gy。防护组自照射开始至照射结束20天照射局部皮肤涂抹本发明所述皮肤放射损伤防护剂,每天1次,对照组涂抹去炎松软膏每天1次,观察两组皮肤的损伤程度。根据rtog急性放射损伤分级标准进行评分:0级评为0分:皮肤无明显变化;ⅰ级评为1分,暗色红斑;ⅱ级评为2分,鲜色红斑,片状湿性脱皮;ⅲ级评为3分,湿性脱皮,凹陷性水肿;ⅳ级评为4分,溃疡、出血、坏死;实验结果如表1所示:表1项目0级ⅰ级ⅱ级ⅲ级ⅳ级实施例一76%16%8%00实施例二80%13%7%00实施例三72%15%13%00实施例四81%12%7%00对照组033%50%11%6%从表1可以看出,本发明所述一种皮肤放射损伤防护剂治疗皮肤放射损伤的效果,明显优于对照组的治疗效果。出其他各种形式的产品,但不论在其细节上作任何变化,凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案,均落在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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