一种用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法与流程

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法。

背景技术：

肝炎是由肝病毒引起的一种传染病，肝炎久治不愈，病程超过半年，有可能转为慢性的肝炎。而现有的治疗病毒性肝炎的药物存在疗程长，疗效不稳定，目前用于治疗慢性肝炎的药物有很多，西药保肝利胆或者抗病毒治疗，大多数中药物只是针对药效缓慢，治疗周期长。

中医理论认为肝藏血，主疏泄，性喜条达，脾之运化，亦赖肝气之疏泄。慢性肝炎因邪毒入侵，蕴结于肝，迁延反复不愈，致肝失疏泄，横逆犯脾，脾失健运，气血化生乏源；肝失疏泄，肝气郁结，气久，必将影响血行，损伤正气，故形成久病多瘀，久病多虚之势，朔本寻源，其治在肝，其因在郁，针对病机应以祛邪扶正并举为宜，故五灵丸选用柴胡为君疏肝解郁以顺肝性，臣以赤芝，补中益脾以培土，取“见肝之病，当先实脾，知肝传脾”之意，君臣相配，疏肝健脾。佐以丹参活血祛瘀与柴胡相佐，一气一血，使气血调畅，加之“丹参一味，功同四物”，活血养血；佐以五味子，五味悉俱，酸咸为主，酸以入肝，滋阴养肝，咸宜走肾，滋水涵木，肝肾乙癸同源，精血互资，与柴胡相伍，一散一收，辛以散邪行气，酸以敛肝益肾，相反相成，既使肝气调畅，又令精血充沛；柴胡又为肝之引经药，秉少阳生发之气，引诸药直入肝经而为使。诸药合用，标本兼顾，祛邪而不伤正，扶正而不恋邪，共凑疏肝健脾扶正活血之功。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法，解决现有制备方法工艺复杂、效果不佳的问题。

本发明的实现过程如下：

一种用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比分别称取：柴胡2900-3100g、灵芝1450-1600g、丹参2900-3050g、五味子2950-3100g；

(2)将步骤(1)称取的2950-3100g五味子与部分丹参混合粉碎，过筛得到第一细粉和第一残渣；

(3)将步骤(1)称取的2900-3100g柴胡粉碎，过筛得到柴胡细粉和柴胡残渣；

(4)将步骤(1)称取的1450-1600g灵芝碎成灵芝片，将所述灵芝片用70％乙醇浸渍10-20天，过滤得到灵芝残渣和灵芝滤液，回收灵芝滤液并浓缩，得到灵芝浸膏；

(5)步骤(4)得到的灵芝残渣与剩余丹参、第一残渣、柴胡残渣混合，加水煎煮1-2小时，过滤，滤液浓缩成混合浸膏；

(6)将步骤(2)得到的第一细粉、步骤(3)得到的柴胡细粉、步骤(4)得到的灵芝浸膏与步骤(5)得到的混合浸膏混合均匀，干燥，粉碎成粉末状，加入炼蜜制成五灵丸。

进一步，步骤(2)所述部分丹参的质量为步骤(1)称取的丹参质量的1/3。

进一步，步骤(2)所述第一细粉的粒度为90-110目。

进一步，步骤(3)所述柴胡细粉的粒度为90-110目。

进一步，步骤(4)所述灵芝片的长度为2-5cm，厚度为0.2-0.5cm；所述乙醇的体积为能够浸没灵芝片即可。

进一步，步骤(5)所述加水煎煮过程中，固液质量比为1:5。

进一步，步骤(4)所述灵芝浸膏的相对密度为1.13-1.18，步骤(5)所述混合浸膏的相对密度为1.13-1.18。

进一步，步骤(6)所述干燥的温度为50-60℃。

进一步，步骤(6)所述炼蜜的加入量为每100g粉末加入炼蜜78-80g。

进一步，步骤(2)所述的部分丹参与步骤(5)所述的剩余丹参的质量之和为步骤(1)称取的2900-3050g丹参。

本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸是改善肝功能治疗慢性肝炎的中药，通过抑制肝细胞微粒中转氨酶的活力，诱导微粒体产生细胞色素，增强肝细胞的解毒能力，并促进肝细胞的修复并对慢性肝炎、病毒性肝炎产生良好的治疗效果。本发明所涉及的炼蜜工艺为现有技术，将粉末和炼蜜加工成蜜丸的温度为105℃。

本发明的积极效果：

(1)本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸可以改善肝血循环，有助于肝细胞的代谢，促进肝细胞对氧与营养物质的摄取，起到保护肝细胞的作用；

(2)本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸可以减轻肝脏病变，促使细胞恢复；

(3)本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸可以保护肝细胞亚微结构，诱导酶活力的降低；

(4)本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸可以改善肝功能，促进蛋白质的合成；

(5)本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸可以减轻与防止肝纤维化与脂变；

(6)本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸可以调节机体免疫功能；

(7)本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸可以对乙肝抗原有一定的抑制作用。

附图说明

图1为本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备工艺流程图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

为了解决现有制备方法工艺复杂、效果不佳的问题，本发明提供一种用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法。

本发明以柴胡、五味子、丹参、灵芝为主药组成，所述原料均为原药材。本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸为棕褐色的小蜜丸，气微，味甜，微苦、辛。使用方法为口服，每次8粒，一日3次。

本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸是由疏肝健脾药和活血化瘀药组成，各原料组分是经反复筛选并科学配伍所得。由于肝藏血，主疏泄，性喜条达，脾之运化，亦赖肝气之疏泄。慢性肝炎因邪毒入侵，蕴结于肝，迁延反复不愈，致肝失疏泄，横逆犯脾，脾失健运，气血化生乏源；肝失疏泄，肝气郁结，气久，必将影响血行，损伤正气，故形成久病多瘀，久病多虚之势，朔本寻源，其治在肝，其因在郁，针对病机应以祛邪扶正并举为宜，故选用柴胡为君疏肝解郁以顺肝性，臣以赤芝，补中益脾以培土，取“见肝之病，当先实脾，知肝传脾”之意，君臣相配，疏肝健脾。佐以丹参活血祛瘀与柴胡相佐，一气一血，使气血调畅，加之“丹参一味，功同四物”，活血养血；佐以五味子，五味悉俱，酸咸为主，酸以入肝，滋阴养肝，咸宜走肾，滋水涵木，肝肾乙癸同源，精血互资，与柴胡相伍，一散一收，辛以散邪行气，酸以敛肝益肾，相反相成，既使肝气调畅，又令精血充沛；柴胡又为肝之引经药，秉少阳生发之气，引诸药直入肝经而为使。诸药合用，标本兼顾，祛邪而不伤正，扶正而不恋邪，共凑疏肝健脾扶正活血之功。

实施例1

本实施例所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比分别称取：柴胡2900g、灵芝1450g、丹参3000g、五味子3000g；

(2)将步骤(1)称取的3000g五味子与1000g丹参混合粉碎，过筛得到第一细粉和第一残渣，所述第一细粉的粒度为100目；

(3)将步骤(1)称取的2900g柴胡粉碎，过筛得到柴胡细粉和柴胡残渣，所述柴胡细粉的粒度为100目；

(4)将步骤(1)称取的1450g灵芝碎成灵芝片，所述灵芝片的长度为2-5cm，厚度为0.2-0.5cm，将所述灵芝片用70％乙醇浸渍15天，所述乙醇的体积为能够浸没灵芝片即可；过滤得到灵芝残渣和灵芝滤液，回收灵芝滤液并浓缩，得到灵芝浸膏，所述灵芝浸膏的相对密度为1.13-1.18；

(5)步骤(4)得到的灵芝残渣与2000g丹参、第一残渣、柴胡残渣混合，加水煎煮1.5小时，所述加水煎煮过程中，固液质量比为1:5，过滤，滤液浓缩成混合浸膏，所述混合浸膏的相对密度为1.13-1.18；

(6)将步骤(2)得到的第一细粉、步骤(3)得到的柴胡细粉、步骤(4)得到的灵芝浸膏与步骤(5)得到的混合浸膏混合均匀，干燥，所述干燥的温度为60℃，粉碎成粉末状，加入炼蜜制成五灵丸，所述炼蜜的加入量为每100g粉末加入炼蜜80g。

实施例2

本实施例所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比分别称取：柴胡3100g、灵芝1600g、丹参2900g、五味子3000g；

(2)将步骤(1)称取的3000g五味子与966g丹参混合粉碎，过筛得到第一细粉和第一残渣，所述第一细粉的粒度为90目；

(3)将步骤(1)称取的3100g柴胡粉碎，过筛得到柴胡细粉和柴胡残渣，所述柴胡细粉的粒度为110目；

(4)将步骤(1)称取的1600g灵芝碎成灵芝片，所述灵芝片的长度为2-5cm，厚度为0.2-0.5cm，将所述灵芝片用70％乙醇浸渍20天，所述乙醇的体积为能够浸没灵芝片即可；过滤得到灵芝残渣和灵芝滤液，回收灵芝滤液并浓缩，得到灵芝浸膏，所述灵芝浸膏的相对密度为1.13-1.18；

(5)步骤(4)得到的灵芝残渣与1934g丹参、第一残渣、柴胡残渣混合，加水煎煮1小时，所述加水煎煮过程中，固液质量比为1:5，过滤，滤液浓缩成混合浸膏，所述混合浸膏的相对密度为1.13-1.18；

(6)将步骤(2)得到的第一细粉、步骤(3)得到的柴胡细粉、步骤(4)得到的灵芝浸膏与步骤(5)得到的混合浸膏混合均匀，干燥，所述干燥的温度为50℃，粉碎成粉末状，加入炼蜜制成五灵丸，所述炼蜜的加入量为每100g粉末加入炼蜜78g。

实施例3

本实施例所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比分别称取：柴胡3000g、灵芝1500g、丹参3050g、五味子2950g；

(2)将步骤(1)称取的2950g五味子与1016g丹参混合粉碎，过筛得到第一细粉和第一残渣，所述部分丹参的质量为步骤(1)称取的丹参质量的1/3，所述第一细粉的粒度为110目；

(3)将步骤(1)称取的3000g柴胡粉碎，过筛得到柴胡细粉和柴胡残渣，所述柴胡细粉的粒度为90目；

(4)将步骤(1)称取的1500g灵芝碎成灵芝片，所述灵芝片的长度为2-5cm，厚度为0.2-0.5cm，将所述灵芝片用70％乙醇浸渍10天，所述乙醇的体积为能够浸没灵芝片即可；过滤得到灵芝残渣和灵芝滤液，回收灵芝滤液并浓缩，得到灵芝浸膏，所述灵芝浸膏的相对密度为1.13-1.18；

(5)步骤(4)得到的灵芝残渣与2034g丹参、第一残渣、柴胡残渣混合，加水煎煮2小时，所述加水煎煮过程中，固液质量比为1:5，过滤，滤液浓缩成混合浸膏，所述混合浸膏的相对密度为1.13-1.18；

(6)将步骤(2)得到的第一细粉、步骤(3)得到的柴胡细粉、步骤(4)得到的灵芝浸膏与步骤(5)得到的混合浸膏混合均匀，干燥，所述干燥的温度为55℃，粉碎成粉末状，加入炼蜜制成五灵丸，所述炼蜜的加入量为每100g粉末加入炼蜜80g。

实施例4

本实施例所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比分别称取：柴胡3050g、灵芝1600g、丹参3000g、五味子3100g；

(2)将步骤(1)称取的3100g五味子与1000g丹参混合粉碎，过筛得到第一细粉和第一残渣，所述第一细粉的粒度为110目；

(3)将步骤(1)称取的3050g柴胡粉碎，过筛得到柴胡细粉和柴胡残渣，所述柴胡细粉的粒度为110目；

(4)将步骤(1)称取的1600g灵芝碎成灵芝片，所述灵芝片的长度为2-5cm，厚度为0.2-0.5cm，将所述灵芝片用70％乙醇浸渍14天，所述乙醇的体积为能够浸没灵芝片即可；过滤得到灵芝残渣和灵芝滤液，回收灵芝滤液并浓缩，得到灵芝浸膏，所述灵芝浸膏的相对密度为1.13-1.18；

(5)步骤(4)得到的灵芝残渣与2000g丹参、第一残渣、柴胡残渣混合，加水煎煮1.5小时，所述加水煎煮过程中，固液质量比为1:5，过滤，滤液浓缩成混合浸膏，所述混合浸膏的相对密度为1.13-1.18；

(6)将步骤(2)得到的第一细粉、步骤(3)得到的柴胡细粉、步骤(4)得到的灵芝浸膏与步骤(5)得到的混合浸膏混合均匀，干燥，所述干燥的温度为55℃，粉碎成粉末状，加入炼蜜制成五灵丸，所述炼蜜的加入量为每100g粉末加入炼蜜78g。

从临床试验来看，本发明所述五灵丸对慢性乙型肝炎的病人(中医称肝郁脾虚兼血瘀证)的治疗效果明显，综合疗效评价，总有效率达78％。临床试验的用药过程也未出现明显的不良反应，是临床上值得推广的药物。

临床试验采用随机、双盲双模拟试验方法，选择年龄30-50岁的男性或女性，中医辨证为肝郁脾虚兼血瘀证，西医诊断符合慢性乙型肝炎，并具有肝功能损伤(alt≥2-5倍正常值)的患者100例，给予本发明所制备的五灵丸，每次8粒，一日三次，连服4周为1疗程。经12周临床治疗降酶疗效评价：本发明组显效55例，有效23例，总有效率78％。临床试验证明本发明所制备的五灵丸治疗乙型病毒性肝炎均有确切的降酶疗效，降alt作用患者治疗前后均进行了血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、b超及心电图检查，均未发现明显异常变化，在用药过程中也未出现明显与本治疗药物相关的不良反应。

本发明所述用于改善肝功能治疗慢性肝炎的五灵丸中的五味子抑制肝细胞微粒中转氨酶的活力，诱导微粒体产生细胞色素，增强肝细胞的解毒能力，并促进肝细胞的修复；灵芝具有扶正固本、补肝、益脾的功效，灵芝多糖，具有促进蛋白质的合成，改善造血功能又到细胞色素p450，调节免疫功能，起到了强肝抗过敏作用。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作出的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施仅限于这些说明。对于本发明所属领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，都应该视为属于本发明的保护范围。