本发明涉及医用材料技术领域，尤其涉及一种阴道基质材料及其制备方法。
背景技术：
阴道闭锁发生畸形或是先天性的无阴道通常可见于性别发育呈畸形或是mrkh综合征(无阴道综合征)、先天性无子宫等，例如ais(雄激素的不敏感性综合征)或是其它脏器的发育出现异常等，均会导致阴道组织缺失或盘底损伤和机能退化，这些疾病会造成盆腔器官脱垂，是妇产科常见的疾患。这些疾患给患者躯体带来痛苦的同时，也给患者造成了巨大的精神和心理压力，严重影响中老年妇女的健康和生活质量。采用有效的措施对这两种疾患进行针对性的治疗具有非常重要的意义。
现阶段，对阴道组织缺失、盘底损伤和机能退化实施治疗的方式较多，最常见的一种治疗方式是采用组织工程医用补片对阴道进行重建。脱细胞基质材料是常见的组织工程医用补片，它是是通过物理、化学和生物的方法处理基质材料，进行脱细胞处理、除去相关的抗原后获得的材料。它除去了天然材料中的细胞成分，保留了基质成分，有效降低了天然材料的免疫原性，同时能够保持基质材料的基本结构和性能(如宏观编织结构、微观孔隙结构、物理机械强度等。其应用在阴道成形术中能克服传统人工阴道重建术损伤人体自身组织的缺点，是一种有潜力的重建阴道的方法。
脱细胞基质材料在使用过程中也存在着一些问题。人们发现无论是长期或是短期留置在人体内的生物材料，常会引起各种细菌感染，这些感染一旦发生，即使应用正常剂量上百倍的药物也不能有效治疗，人体自身的免疫系统也不能清除这些细菌。其次，这种材料在使用过程中还存在降解的风险。
已有专利cn1284265a记载的方法制成的细胞外基质，其碱液的浓度高，浸泡的时间长，处理温度高，造成纤维消化，出现塌陷和空隙层，这将造成产品应用时细胞不能长入，对终产品的使用造成影响。其碱液浓度低、浸泡时间短，处理温度低，造成细胞脱不干净，引起基体的免疫反应，造成产品使用失败。
因此，开发一种生物活性、生物力学性能更佳，对阴道组织缺失、盘底损伤和机能退化疗效显著，抗菌抗感染性能佳的阴道基质材料具有非常重要的意义。
技术实现要素：
为了克服现有技术中的缺陷，本发明提供一种阴道基质材料及其制备方法，该制备方法简单易行，制备成本低廉；制备得到的阴道基质材料保留了组织细胞外基质原有的基本支架结构、主要生物化学成分和生物力学强度；有效去除了动物组织中会引起人体免疫排异反应的抗原；改进了组织基质的柔韧性、悬垂性和伤口曲面整合性能，制备的脱细胞基质材料同人体阴道相近，保有天然阴道组织基质的生物完整性，对阴道组织缺失、盘底损伤和机能退化疗效显著，抗菌抗感染性能佳，使用安全。
为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是，一种阴道基质材料的制备方法，包括如下步骤：
步骤s1原料的收集和灭菌：取盆底重建手术中剪取的阴道壁组织材料，剪碎，清洗，滤干，利用γ射线辐射消毒使其达到无菌状态；
步骤s2原料的初处理：将经过步骤s1制备得到的组织材料加入到水或生理盐水中，匀浆，离心，弃上清，后用生物缓冲液3-5次，滤干，得到下层组织；
步骤s3脱细胞处理：将经过步骤s2制备得到的下层组织置于脱细胞液中，在双频超声环境中超声脱细胞处理，低频频率范围为20-40khz，低频处理5-10min；高频频率为70-90khz，高频处理10-20min，后在35-40℃下震荡处理10-15天，滤干，得到脱细胞组织；
步骤s4清洗：将经过步骤s3制备得到的脱细胞组织采用清洗液在超声清洗机18-22℃下进行清洗3-5次，每次10-15分钟，后用蒸馏水清洗3-5次，然后将得到的材料放置于冷冻干燥机中，于-65～-85℃冻干30-40h，并于0℃真空干燥20-30h，最后将冷冻干燥后的脱细胞基质置于室温下保存备用；
步骤s5抗菌改性：将经过步骤s4制备得到的脱细胞基质材料，在50～80℃下，加入pbs缓冲液，处理30～50min；然后加入改性剂，处理4～8小时；弃去反应废液，清洗，滤干，再置于冷冻干燥机中-80℃冻干30-40h，得到阴道基质材料；所述改性剂是由h-组氨酰-精氨酸(cas：77369-21-2)与环氧氯丙烷制成。
进一步地，步骤s1中所述剪碎为剪碎至大小为(1-3)cm×(0.5-1)cm。
进一步地，步骤s2中所述生物缓冲液为dipso缓冲液与tris缓冲液按质量比1:(3-5)混合而成。
进一步地，所述脱细胞液由如下质量百分比的各成分通过混匀后制成：氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂0.3％-0.5％、水溶性超支化聚氨基酸0.1％-0.3％、亮肽素0.1％，余量为蒸馏水。
优选地，所述氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂的制备方法，包括如下步骤：
ⅰ将氨基三甲叉膦酸、3-氯-1,2-丙二醇油酸酯加入有机溶剂中，在30-40℃下搅拌反应4-6小时，后旋蒸除去溶剂，并用乙醚洗涤3-5次，再旋蒸除去乙醚，得到乙烯基氨基三甲叉膦酸；
ⅱ将经过步骤ⅰ制备得到的乙烯基氨基三甲叉膦酸、3-丙-2-烯酰氧基丙烷-1-磺酸钠、2-乙烯氧基乙醇、引发剂加入到四氢呋喃中，在氮气或惰性气体氛围65-75℃下回流搅拌反应，后旋蒸除去四氢呋喃，即可。
优选地，步骤ⅰ中所述氨基三甲叉膦酸、3-氯-1,2-丙二醇油酸酯、有机溶剂的质量比为1:1.25:(7-10)。
优选地，所述有机溶剂选自乙醚、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯中的至少一种。
优选地，步骤ⅱ中所述乙烯基氨基三甲叉膦酸、3-丙-2-烯酰氧基丙烷-1-磺酸钠、2-乙烯氧基乙醇、引发剂、四氢呋喃的质量比为0.2:1:2:(0.02-0.04):(10-15)。
优选地，所述引发剂为偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈中的至少一种；所述惰性气体选自氦气、氖气、氩气中的一种。
进一步地，步骤s3中所述下层组织、脱细胞液的质量比为1:(20-40)。
优选地，所述超声脱细胞处理的温度范围为23-33℃；超声功率为5000w。
优选地，步骤s3中所述震荡频率为100-150r/min。
优选地，所述清洗液为pbs溶液。
优选地，步骤s5中所述脱细胞基质材料、pbs缓冲液、改性剂的质量比为1:(20-50):0.1。
优选地，所述改性剂的制备方法，包括如下步骤：将h-组氨酰-精氨酸、环氧氯丙烷、碱性催化剂加入到n,n-二甲基甲酰胺中，在30-50℃下搅拌反应6-8小时，后过滤除去不溶物，再旋蒸除去n,n-二甲基甲酰胺和未反应的反应物，得到改性剂。
优选地，所述h-组氨酰-精氨酸、环氧氯丙烷、碱性催化剂、n,n-二甲基甲酰胺的质量比为1:1.78:(0.3-0.5):(10-15)。
优选地，所述碱性催化剂选自碳酸钠、碳酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾中的至少一种。
进一步地，一种阴道基质材料，按照上述一种阴道基质材料的制备方法制成。
采用上述技术方案所产生的有益效果在于：
(1)本发明提供的阴道基质材料，制备工艺简单，原料易得，制备成本低廉，对设备和反应条件要求不高，能满足规模化生产需求，临床实用性强。
(2)本发明提供的阴道基质材料，保留了组织细胞外基质原有的基本支架结构、主要生物化学成分和生物力学强度；有效去除了动物组织中会引起人体免疫排异反应的抗原；改进了组织基质的柔韧性、悬垂性和伤口曲面整合性能，制备的脱细胞基质材料同人体阴道相近，保有天然阴道组织基质的生物完整性，对阴道组织缺失、盘底损伤和机能退化疗效显著，抗菌抗感染性能佳，使用安全。
(3)本发明提供的阴道基质材料，由于改性剂分子含有多个环氧基，可以与脱细胞基质材料中的氨基等产生多点结合，形成较高程度的交联，从而降低脱细胞基质材料的抗原性，改善其物理机械性能和耐降解性；在脱细胞液中加入氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂、水溶性超支化聚氨基酸、亮肽素，协同作用不仅能使细胞脱除充分，还能抑制脱除过程中分散酶的活性，保证基质材料的完整性。
具体实施方式
为了使本技术领域人员更好地理解本发明的技术方案，并使本发明的上述特征、目的以及优点更加清晰易懂，下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
其中，实施例中涉及到的原料均为商业购买。
实施例1
一种阴道基质材料的制备方法，包括如下步骤：
步骤s1原料的收集和灭菌：取盆底重建手术中剪取的阴道壁组织材料，剪碎，清洗，滤干，利用γ射线辐射消毒使其达到无菌状态；所述剪碎为剪碎至大小为1cm×0.5cm；
步骤s2原料的初处理：将经过步骤s1制备得到的组织材料加入到水或生理盐水中，匀浆，离心，弃上清，后用生物缓冲液3次，滤干，得到下层组织；所述生物缓冲液为dipso缓冲液与tris缓冲液按质量比1:3混合而成
步骤s3脱细胞处理：将经过步骤s2制备得到的下层组织置于脱细胞液中，在双频超声环境中超声脱细胞处理，低频频率范围为20khz，低频处理5min；高频频率为70khz，高频处理10min，后在35℃下震荡处理10天，滤干，得到脱细胞组织；所述下层组织、脱细胞液的质量比为1:20；所述超声脱细胞处理的温度范围为23℃；超声功率为5000w；所述震荡频率为100r/min；
步骤s4清洗：将经过步骤s3制备得到的脱细胞组织采用pbs溶液在超声清洗机18℃下进行清洗3次，每次10分钟，后用蒸馏水清洗3次，然后将得到的材料放置于冷冻干燥机中，于-65℃冻干30h，并于0℃真空干燥20h，最后将冷冻干燥后的脱细胞基质置于室温下保存备用；
步骤s5抗菌改性：将经过步骤s4制备得到的脱细胞基质材料，在50℃下，加入pbs缓冲液，处理30min；然后加入改性剂，处理4小时；弃去反应废液，清洗，滤干，再置于冷冻干燥机中-80℃冻干30h，得到阴道基质材料；所述改性剂是由h-组氨酰-精氨酸与环氧氯丙烷制成；所述脱细胞基质材料、pbs缓冲液、改性剂的质量比为1:20:0.1；
所述脱细胞液由如下质量百分比的各成分通过混匀后制成：氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂0.3％、水溶性超支化聚氨基酸0.1％、亮肽素0.1％，余量为蒸馏水。
所述氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂的制备方法，包括如下步骤：
ⅰ将氨基三甲叉膦酸1kg、3-氯-1,2-丙二醇油酸酯1.25kg加入乙醚7kg中，在30℃下搅拌反应4小时，后旋蒸除去乙醚，并用乙醚洗涤3次，再旋蒸除去乙醚，得到乙烯基氨基三甲叉膦酸；
ⅱ将经过步骤ⅰ制备得到的乙烯基氨基三甲叉膦酸0.2kg、3-丙-2-烯酰氧基丙烷-1-磺酸钠1kg、2-乙烯氧基乙醇2kg、偶氮二异丁腈0.02kg加入到四氢呋喃10kg中，在氮气氛围65℃下回流搅拌反应，后旋蒸除去四氢呋喃，即可。
所述改性剂的制备方法，包括如下步骤：将h-组氨酰-精氨酸1kg、环氧氯丙烷1.78kg、碳酸钠0.3kg加入到n,n-二甲基甲酰胺10kg中，在30℃下搅拌反应6小时，后过滤除去不溶物，再旋蒸除去n,n-二甲基甲酰胺和未反应的反应物，得到改性剂。
一种阴道基质材料，按照上述一种阴道基质材料的制备方法制成。
实施例2
一种阴道基质材料的制备方法，包括如下步骤：
步骤s1原料的收集和灭菌：取盆底重建手术中剪取的阴道壁组织材料，剪碎，清洗，滤干，利用γ射线辐射消毒使其达到无菌状态；所述剪碎为剪碎至大小为1.5cm×0.6cm；
步骤s2原料的初处理：将经过步骤s1制备得到的组织材料加入到水或生理盐水中，匀浆，离心，弃上清，后用生物缓冲液4次，滤干，得到下层组织；所述生物缓冲液为dipso缓冲液与tris缓冲液按质量比1:3.5混合而成；
步骤s3脱细胞处理：将经过步骤s2制备得到的下层组织置于脱细胞液中，在双频超声环境中超声脱细胞处理，低频频率范围为25khz，低频处理6min；高频频率为75khz，高频处理12min，后在36℃下震荡处理11天，滤干，得到脱细胞组织；所述下层组织、脱细胞液的质量比为1:25；所述超声脱细胞处理的温度范围为25℃；超声功率为5000w；所述震荡频率为115r/min。
步骤s4清洗：将经过步骤s3制备得到的脱细胞组织采用pbs溶液在超声清洗机19℃下进行清洗4次，每次11分钟，后用蒸馏水清洗4次，然后将得到的材料放置于冷冻干燥机中，于-70℃冻干32h，并于0℃真空干燥22h，最后将冷冻干燥后的脱细胞基质置于室温下保存备用；
步骤s5抗菌改性：将经过步骤s4制备得到的脱细胞基质材料，在60℃下，加入pbs缓冲液，处理35min；然后加入改性剂，处理5小时；弃去反应废液，清洗，滤干，再置于冷冻干燥机中-80℃冻干32h，得到阴道基质材料；所述改性剂是由h-组氨酰-精氨酸与环氧氯丙烷制成；所述脱细胞基质材料、pbs缓冲液、改性剂的质量比为1:35:0.1；
所述脱细胞液由如下质量百分比的各成分通过混匀后制成：氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂0.35％、水溶性超支化聚氨基酸0.15％、亮肽素0.1％，余量为蒸馏水。
所述氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂的制备方法，包括如下步骤：
ⅰ将氨基三甲叉膦酸1kg、3-氯-1,2-丙二醇油酸酯1.25kg加入丙酮8kg中，在33℃下搅拌反应4.5小时，后旋蒸除去丙酮，并用乙醚洗涤3次，再旋蒸除去乙醚，得到乙烯基氨基三甲叉膦酸；
ⅱ将经过步骤ⅰ制备得到的乙烯基氨基三甲叉膦酸0.2kg、3-丙-2-烯酰氧基丙烷-1-磺酸钠1kg、2-乙烯氧基乙醇2kg、偶氮二异庚腈0.025kg加入到四氢呋喃12kg中，在氦气氛围68℃下回流搅拌反应，后旋蒸除去四氢呋喃，即可。
所述改性剂的制备方法，包括如下步骤：将h-组氨酰-精氨酸1kg、环氧氯丙烷1.78kg、碳酸钠0.35kg加入到n,n-二甲基甲酰胺12kg中，在35℃下搅拌反应6.5小时，后过滤除去不溶物，再旋蒸除去n,n-二甲基甲酰胺和未反应的反应物，得到改性剂。
一种阴道基质材料，按照上述一种阴道基质材料的制备方法制成。
实施例3
一种阴道基质材料的制备方法，包括如下步骤：
步骤s1原料的收集和灭菌：取盆底重建手术中剪取的阴道壁组织材料，剪碎，清洗，滤干，利用γ射线辐射消毒使其达到无菌状态；所述剪碎为剪碎至大小为2cm×0.8cm；
步骤s2原料的初处理：将经过步骤s1制备得到的组织材料加入到水或生理盐水中，匀浆，离心，弃上清，后用生物缓冲液4次，滤干，得到下层组织；所述生物缓冲液为dipso缓冲液与tris缓冲液按质量比1:4混合而成；
步骤s3脱细胞处理：将经过步骤s2制备得到的下层组织置于脱细胞液中，在双频超声环境中超声脱细胞处理，低频频率范围为30khz，低频处理8min；高频频率为80khz，高频处理15min，后在38℃下震荡处理13天，滤干，得到脱细胞组织；所述下层组织、脱细胞液的质量比为1:30；所述超声脱细胞处理的温度范围为27℃；超声功率为5000w；所述震荡频率为130r/min；
步骤s4清洗：将经过步骤s3制备得到的脱细胞组织采用pbs溶液在超声清洗机20℃下进行清洗4次，每次13分钟，后用蒸馏水清洗4次，然后将得到的材料放置于冷冻干燥机中，于-75℃冻干35h，并于0℃真空干燥25h，最后将冷冻干燥后的脱细胞基质置于室温下保存备用；
步骤s5抗菌改性：将经过步骤s4制备得到的脱细胞基质材料，在70℃下，加入pbs缓冲液，处理40min；然后加入改性剂，处理6小时；弃去反应废液，清洗，滤干，再置于冷冻干燥机中-80℃冻干35h，得到阴道基质材料；所述改性剂是由h-组氨酰-精氨酸与环氧氯丙烷制成；所述脱细胞基质材料、pbs缓冲液、改性剂的质量比为1:35:0.1。
所述脱细胞液由如下质量百分比的各成分通过混匀后制成：氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂0.4％、水溶性超支化聚氨基酸0.2％、亮肽素0.1％，余量为蒸馏水。
所述氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂的制备方法，包括如下步骤：
ⅰ将氨基三甲叉膦酸1kg、3-氯-1,2-丙二醇油酸酯1.25kg加入二氯甲烷8.5kg中，在35℃下搅拌反应5小时，后旋蒸除去溶剂，并用乙醚洗涤4次，再旋蒸除去乙醚，得到乙烯基氨基三甲叉膦酸；
ⅱ将经过步骤ⅰ制备得到的乙烯基氨基三甲叉膦酸0.2kg、3-丙-2-烯酰氧基丙烷-1-磺酸钠1kg、2-乙烯氧基乙醇2kg、偶氮二异庚腈0.03kg加入到四氢呋喃13kg中，在氖气氛围69℃下回流搅拌反应，后旋蒸除去四氢呋喃，即可。
所述改性剂的制备方法，包括如下步骤：将h-组氨酰-精氨酸1kg、环氧氯丙烷1.78kg、氢氧化钠0.4kg加入到n,n-二甲基甲酰胺13kg中，在40℃下搅拌反应7小时，后过滤除去不溶物，再旋蒸除去n,n-二甲基甲酰胺和未反应的反应物，得到改性剂。
一种阴道基质材料，按照上述一种阴道基质材料的制备方法制成。
实施例4
一种阴道基质材料的制备方法，包括如下步骤：
步骤s1原料的收集和灭菌：取盆底重建手术中剪取的阴道壁组织材料，剪碎，清洗，滤干，利用γ射线辐射消毒使其达到无菌状态；所述剪碎为剪碎至大小为2.5cm×0.8cm；
步骤s2原料的初处理：将经过步骤s1制备得到的组织材料加入到水或生理盐水中，匀浆，离心，弃上清，后用生物缓冲液5次，滤干，得到下层组织；所述生物缓冲液为dipso缓冲液与tris缓冲液按质量比1:4.5混合而成；
步骤s3脱细胞处理：将经过步骤s2制备得到的下层组织置于脱细胞液中，在双频超声环境中超声脱细胞处理，低频频率范围为35khz，低频处理9min；高频频率为85khz，高频处理18min，后在39℃下震荡处理14天，滤干，得到脱细胞组织；所述下层组织、脱细胞液的质量比为1:38；所述超声脱细胞处理的温度范围为31℃；超声功率为5000w；所述震荡频率为140r/min；
步骤s4清洗：将经过步骤s3制备得到的脱细胞组织采用pbs溶液在超声清洗机21℃下进行清洗5次，每次14.5分钟，后用蒸馏水清洗5次，然后将得到的材料放置于冷冻干燥机中，于-80℃冻干39h，并于0℃真空干燥29h，最后将冷冻干燥后的脱细胞基质置于室温下保存备用；
步骤s5抗菌改性：将经过步骤s4制备得到的脱细胞基质材料，在75℃下，加入pbs缓冲液，处理45min；然后加入改性剂，处理7.5小时；弃去反应废液，清洗，滤干，再置于冷冻干燥机中-80℃冻干39h，得到阴道基质材料；所述改性剂是由h-组氨酰-精氨酸与环氧氯丙烷制成；所述脱细胞基质材料、pbs缓冲液、改性剂的质量比为1:48:0.1。
所述脱细胞液由如下质量百分比的各成分通过混匀后制成：氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂0.45％、水溶性超支化聚氨基酸0.25％、亮肽素0.1％，余量为蒸馏水。
所述氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂的制备方法，包括如下步骤：
ⅰ将氨基三甲叉膦酸1kg、3-氯-1,2-丙二醇油酸酯1.25kg加入乙酸乙酯9.5kg中，在39℃下搅拌反应5.5小时，后旋蒸除去乙酸乙酯，并用乙醚洗涤5次，再旋蒸除去乙醚，得到乙烯基氨基三甲叉膦酸；
ⅱ将经过步骤ⅰ制备得到的乙烯基氨基三甲叉膦酸0.2kg、3-丙-2-烯酰氧基丙烷-1-磺酸钠1kg、2-乙烯氧基乙醇2kg、引发剂0.035kg加入到四氢呋喃14.5kg中，在氩气氛围74℃下回流搅拌反应，后旋蒸除去四氢呋喃，即可；所述引发剂为偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈按质量比3:5混合而成。
所述改性剂的制备方法，包括如下步骤：将h-组氨酰-精氨酸1kg、环氧氯丙烷1.78kg、碱性催化剂0.48kg加入到n,n-二甲基甲酰胺14.5kg中，在48℃下搅拌反应7.8小时，后过滤除去不溶物，再旋蒸除去n,n-二甲基甲酰胺和未反应的反应物，得到改性剂；所述碱性催化剂为碳酸钠、碳酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾按质量比1:2:4:3混合而成。
一种阴道基质材料，按照上述一种阴道基质材料的制备方法制成。
实施例5
一种阴道基质材料的制备方法，包括如下步骤：
步骤s1原料的收集和灭菌：取盆底重建手术中剪取的阴道壁组织材料，剪碎，清洗，滤干，利用γ射线辐射消毒使其达到无菌状态；所述剪碎为剪碎至大小为3cm×1cm；
步骤s2原料的初处理：将经过步骤s1制备得到的组织材料加入到水或生理盐水中，匀浆，离心，弃上清，后用生物缓冲液5次，滤干，得到下层组织；所述生物缓冲液为dipso缓冲液与tris缓冲液按质量比1:5混合而成；
步骤s3脱细胞处理：将经过步骤s2制备得到的下层组织置于脱细胞液中，在双频超声环境中超声脱细胞处理，低频频率范围为40khz，低频处理10min；高频频率为90khz，高频处理20min，后在40℃下震荡处理15天，滤干，得到脱细胞组织；所述下层组织、脱细胞液的质量比为1:40；所述超声脱细胞处理的温度范围为33℃；超声功率为5000w；所述震荡频率为150r/min；
步骤s4清洗：将经过步骤s3制备得到的脱细胞组织采用pbs溶液在超声清洗机22℃下进行清洗5次，每次15分钟，后用蒸馏水清洗5次，然后将得到的材料放置于冷冻干燥机中，于-85℃冻干40h，并于0℃真空干燥30h，最后将冷冻干燥后的脱细胞基质置于室温下保存备用；
步骤s5抗菌改性：将经过步骤s4制备得到的脱细胞基质材料，在80℃下，加入pbs缓冲液，处理50min；然后加入改性剂，处理8小时；弃去反应废液，清洗，滤干，再置于冷冻干燥机中-80℃冻干40h，得到阴道基质材料；所述改性剂是由h-组氨酰-精氨酸与环氧氯丙烷制成；所述脱细胞基质材料、pbs缓冲液、改性剂的质量比为1:50:0.1。
所述脱细胞液由如下质量百分比的各成分通过混匀后制成：氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂0.5％、水溶性超支化聚氨基酸0.3％、亮肽素0.1％，余量为蒸馏水。
所述氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂的制备方法，包括如下步骤：
ⅰ将氨基三甲叉膦酸1kg、3-氯-1,2-丙二醇油酸酯1.25kg加入乙酸乙酯10kg中，在40℃下搅拌反应6小时，后旋蒸除去溶剂，并用乙醚洗涤5次，再旋蒸除去乙醚，得到乙烯基氨基三甲叉膦酸；
ⅱ将经过步骤ⅰ制备得到的乙烯基氨基三甲叉膦酸0.2kg、3-丙-2-烯酰氧基丙烷-1-磺酸钠1kg、2-乙烯氧基乙醇2kg、偶氮二异丁腈0.04kg加入到四氢呋喃15kg中，在氮气氛围75℃下回流搅拌反应，后旋蒸除去四氢呋喃，即可。
所述改性剂的制备方法，包括如下步骤：将h-组氨酰-精氨酸1kg、环氧氯丙烷1.78kg、氢氧化钾0.5kg加入到n,n-二甲基甲酰胺15kg中，在50℃下搅拌反应8小时，后过滤除去不溶物，再旋蒸除去n,n-二甲基甲酰胺和未反应的反应物，得到改性剂。
一种阴道基质材料，按照上述一种阴道基质材料的制备方法制成。
对比例1
一种阴道基质材料，按照中国发明专利cn201510584734.3实施例1的制备方法制备而成。
对比例2
一种阴道基质材料，制备方法及配方与实施例1基本相同，不同的是所述脱细胞液中用tritonx-100替代氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂。
对比例3
一种阴道基质材料，制备方法及配方与实施例1基本相同，不同的是所述脱细胞液中没有添加水溶性超支化聚氨基酸。
对比例4
一种阴道基质材料，制备方法及配方与实施例1基本相同，不同的是没有进行抗菌改性。
对本发明实施例1-5及对比例1-4所得产品进行性能测试，测试方法如下：
(1)残留细胞检测：将各例中的阴道基质材料用常规苏木素-伊红染色(×200)和dapi(×200)染色，结果表明，实施例1-5、对比例1、3、4中所述阴道基质材料中均无细胞结构存在；对比例2中所述阴道基质材料中有少许细胞结构存在，可见氨基三甲叉膦酸基乙二醇醚基表面活性剂对脱细胞效果更佳。
(2)残留dna检测：将各例中的阴道基质材料和未处理过的盆底重建手术中剪取的阴道壁组织材料经dna检测试剂和检测，结果表明，本发明
实施例1-5的方法能显著降低核酸含量，进一步证明本发明实施例1-5的方法能完全去除细胞。
(3)抗张强度检测：使用拉伸(压缩)试验机，将材料裁剪成条状试样，裁剪后在相对湿度40％-60％，温度为22℃±2℃的条件下放置2小时后立即进行试验。将试样两端固定在拉伸试验机的夹头上，以100mm/min的速度依次向外拉伸直到试样断裂，以n为单位记录下试样断裂时的力，实施例1-5及对比例1-4测试结果依次为210n、220n、225n、232n、240n、180n、200n、206n、190n。结果可见，本发明阴道基质材料力学性能更佳，且抗菌改性有利于提高材料力学性能。
(4)生物学性能检测：检测项目包括热原、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内反应、急性全身毒性、ames试验、小鼠淋巴瘤细胞突变试验、染色体畸变、植入、亚慢性毒性，结果表明本发明实施例生物学性能更佳。
(5)抗菌性能检测：将各例中的材料进行抗菌性检测，抗菌率依次为98.4％、99.0％、99.5％、99.7％、100％、90.1％、97.0％、96.8％、91.0％，可见，通过抗菌改性，本发明中的材料抗菌性能更佳。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。