L形细窄型解剖视频咽喉镜的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种医疗用于显露声门引导气管导管进行气管插管的可视装置，尤其涉及一种l形细窄型解剖视频咽喉镜。

背景技术：

可视咽喉镜的应用为气管插管尤其是困难气管插管提供了一种更安全有效的方法，目前常见的几种可视装置在提高气管插管成功率、减少气管插管损伤等方面与传统直接咽喉镜比较，具有明显的优势。由于目前临床常用的可视咽喉镜，多是在传统直接咽喉镜的基础上加上摄像头后制作而成，由于镜体的形状限制，使镜头角度和实际解剖位置不能理想契合，有些特殊解剖变异的病人口腔和声门之间角度过陡，镜头有时难以对准声门,使声门位置显露和判断发生困难，因此也存在一定的使用限制。在使用目前该类可视喉镜时，较大部分病人由于镜头和声门之间角度和距离契合度不够的关系，即使充分调整头颈位置，声门显露的范围也常不够完全。

某些可塑型观察用内窥镜，该类产品虽可塑型成符合实际解剖弧度，但固定支撑作用差，实际操作中难以克服组织的阻挡，使用中易变形，因而难以保持理想的解剖弧度，使镜头对准声门，在特殊困难病人常无法控制和调整到准确位置，难以保证镜头有充分的景深导致图像模糊，使得声门显露困难。

目前固定形状的可视喉镜置入口腔的部分，整体多以一个弧面设计。并且该弧形成的角度均大于120度。由于口腔舌尖平面和咽喉部声门平面在自然体位时形成的角度约成90度，这使得该类镜体形状与口咽喉实际解剖弧度不够贴近，暴露咽喉部声门时要求调整头颈位置在合适的角度，而且仍需要较大的提拉力。

目前也有提出增加镜体角度的方案，甚至有提出60度角镜体，但小于90度的镜体在置入口腔时容易受舌体阻挡的影响而难以顺利置入使镜头端到达声门上区对准声门，操作比较困难。

目前常用的上述可视咽喉镜，除镜体角度和实际解剖角度契合不足外，镜体的舌面宽度均大于20mm，过大的宽度和体积在一些特殊解剖异常的病人，比如口腔间隙病理性过小，张口度过小，颈椎损伤颈椎活动受限以及小儿等困难气道病人，多会出现镜体置入困难甚至无法置入口腔。

申请人于2018年6月11日申请的发明专利公开了一种l形解剖视频咽喉镜（cn108670183a）,其存在如下缺陷：

1、镜体的尺寸大（宽度介于20-25mm，高度介于15-17mm），过大的宽度和体积在一些特殊解剖异常的病人，比如口腔间隙病理性过小，张口度过小，颈椎损伤颈椎活动受限以及小儿等困难气道病人，多会出现镜体置入困难甚至无法置入口腔。由于镜体体积过大，在不同个体病人的使用时，适用范围受到限制。

2、“由所述手柄部起至下方向右延长部起始处镜头端处设有尺寸均一、呈三面封闭的气管导管导引槽，该气管导管导引槽为外侧全开放的侧方无限制凹槽”。三面封闭的气管导管导引槽，外侧全开放，有突出边檐，使镜体置入口腔时容易受到组织阻挡，给置入及调整操作增加难度，且容易产生操作误差。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种l形细窄型解剖视频咽喉镜，其形状更符合自然解剖弧度，使声门显露更确切和容易。由于体积更小更细窄，且镜体四面封闭、无突出边檐，无论正常人或是口腔间隙病理性变小的病人，小儿等，在置入口腔后由于通过性更好，因此不易受组织遮挡的影响，适用范围更广。大大提高操作便利性和准确性。

本发明设计所针对的是使之成为能最大限度贴近实际口咽喉自然解剖弧度的形状，使镜体置入口腔后无需特别用力提拉即可轻松调整到达咽喉部，借助于最恰当的角度，使镜头能最大限度不受口咽组织影响遮挡而显露声门。狭窄的设计，使镜体体积更小，通过性更好，置入口腔更顺滑更容易调整位置，应用范围更广，尤其适合口腔间隙病理性变小，头颈部活动受限，小儿等困难气道病人。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种形状上与自然解剖角度更契合又能便于通过细狭口腔间隙的细窄的l形解剖视频咽喉镜。包括显示器、镜头和镜体；所述镜体侧视呈“l”形，所述镜体的主体是中空结构，中空部分为用于置入镜头的镜头通道管，所述镜体截面呈中空的拱形，四面封闭、无突出边檐，镜体截面整体宽度≤10mm；所述镜体“l”形上方较长部分为手柄部，长度介于100-180mm（例如160mm），截面高度≤15mm；所述镜体“l”形下方较短部分为口腔置入部，长度介于60-90mm（例如70mm），截面高度≤10mm；所述手柄部和所述口腔置入部之间的转角连接部的转角角度为90-110度；手柄部顶端为镜头置入口，与所述显示器连接；距口腔置入部远端30mm-35mm处为镜头端，镜头端内设有镜头，所述镜头与所述显示器有线或无线连接。

作为本发明优选的技术方案，所述镜体截面的宽度一致，高度在手柄部高于口腔置入部，即所述镜体的手柄部的高度大于口腔置入部的高度，或者二部分高度一致；转角连接部以20mm或30mm半径的圆角相连接。

作为本发明优选的技术方案，所述口腔置入部的镜头端到口腔置入部远端为一平行延长板，该平行延长板从“l”形镜体的内侧（小弯侧）延伸，该平行延长板的长为30-35mm，宽为15mm，厚度≤2mm；所述镜体的口腔置入部内侧(小弯侧)的平行延长板为舌面，外侧（大弯侧）为上颚面，止于镜头端。

作为本发明优选的技术方案，所述镜体结构壁厚均≤2mm。

作为本发明优选的技术方案，所述镜体的镜头端为带有光源的镜头，镜头的中央光轴线与镜体口腔置入端舌面的平行延长板平行或呈分离的10-15度角，使中央光轴线与镜体口腔置入端处间距≥10mm。

作为本发明优选的技术方案，所述显示器、镜头与镜体一体成型，或者所述与显示器连接的镜头以软镜形式与镜体制成可脱卸式。

作为本发明优选的技术方案，所述镜体前端和各侧面边缘均为无创曲面。

作为本发明优选的技术方案，所述转角连接部的转角角度优选为90度。

作为本发明优选的技术方案，所述手柄部与所述口腔置入部远端的垂距为70-90mm。此距离约相当于成年人声门至鼻后孔的长度，距离更恰当。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

与申请人之前申请的发明专利“l形解剖视频咽喉镜（cn108670183a）”相比，本发明的区别在于：1、镜体的宽度和高度明显更小，镜体的体积明显小于现有各类产品，加之特殊角度的设计，声门显露效果很好，在不同个体病人的使用中，适用范围更广，特别适用于口腔间隙变小、头颈活动度受限小下颌的特殊困难气道病人和小儿等。2、所述镜体截面呈中空的拱形，四面封闭，无突出边檐，使镜体置入口腔时更不容易受到组织阻挡，置入及调整更顺滑。

形状上综合考虑了能最大限度贴近自然口咽喉解剖弧度，与现有常用的固定形状可视咽喉镜比较,保证镜体置入口内部分的前后点所形成的自然内夹角为90度，弯曲角度更大，但口腔置入部平面有足够长度，使得置入同样顺滑，同时，镜体细窄体积更小，更容易通过口腔间隙变小及小儿的小口腔等解剖异常造成的特殊困难气道。由于与口、咽喉、声门的自然解剖轴线的内夹角相契合，使镜头可更自然的正对咽轴线。同时细窄无翼的镜体设计，使镜体更光滑，体积更微型化。简洁的结构特点更便于口腔置入和调整镜体在口腔内和舌面移动。由于该角度可使镜头在喉室上方的咽轴线上正对声门，镜头端以远口腔置入部有足够的距离，即在有檐结构的保护下，可使镜头不被口腔内组织遮挡，保证有足够的成像景深和范围，最大限度保证镜头所显示的视野可连续无间断。手柄部与口腔置入部远端的垂距为70-90mm，此距离约相当于成年人声门至鼻后孔的长度，距离更恰当。镜体在自然头位置入咽喉部时，便可保证镜头端在咽轴线上正对于声门的垂直位置，清晰观察声门。连续显示的组织结构作为参照物使位置调整变得更容易。

将带有光源的成像系统（镜头，连接线，显示器）与镜体制成一体，成为一体化的便携式可视系统。也可制成可脱卸的一次性镜体，成像系统在使用时将镜头部插入镜头管通道联合使用。

本发明更符合自然解剖弧度的形状，在自然头位下可使声门显露更完全、更确切和容易，由于镜体比一般镜体更细窄，体积更小，适用范围更广，特别是口腔间隙变小、头颈活动度受限的特殊困难气道病人和小儿等。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明做进一步的详细说明。

图1为本发明实施例1所述l形细窄型解剖视频咽喉镜结构的整体正面视图；

图2为本发明实施例1所述l形细窄型解剖视频咽喉镜镜体结构的右视图和镜头端截面图（为图1的1-1方向截面图）；

图3为本发明实施例1所述l形细窄型解剖视频咽喉镜镜体结构的俯视图和手柄部镜头置入端的截面图（为图1的2-2方向截面图）；

图4为本发明实施例2所述l形细窄型解剖视频咽喉镜镜体手柄部和口腔置入部截面高度一致的特殊型号的咽喉镜结构的正面视图。

其中附图标记说明如下：

a为显示器，b为镜头，c为镜体，c1为手柄部，c2为镜头端，c3为口腔置入部，c31为口腔置入端，c4为转角连接部，d为镜头通道管,e为平行延长板。

具体实施方式

实施例1

如图1至图3所示，本发明l形细窄型解剖视频咽喉镜，包括显示器a、镜头b、镜体c,镜体c为呈“l”形的中空结构，镜体c可分为手柄部c1，转角连接部c4和口腔置入部c3，镜体c“l”形上方较长部分为手柄部c1，手柄部c1长度依不同型号介于100-180mm（在本实施例1中手柄部c1长度为160mm，见图1），手柄部c1的截面高度依不同型号≤10mm或≤15mm（在本实施例1中手柄部c1的高度为15mm，见图1）。镜体c“l”形下方较短部分为口腔置入部c3，长度依不同型号介于60-90mm（在本实施例1中口腔置入部c3长度为70mm，见图1中30mm+10mm+30mm），高度≤10mm（在本实施例1中口腔置入部c3的高度为10mm，见图1）。手柄部c1和口腔置入部c3通过转角连接部c4连接，转角连接部c4的转角角度为90-110度，90度为最优选。镜体c的“l”形手柄部c1顶端与显示器a连接，显示器a底部与镜体c连接，方向可调。l形镜体c的转角连接部c4的内侧（小弯侧）和外侧（大弯侧）圆角的为半径20mm或30mm的圆弧，将不等高的口腔置入部c3和手柄部c1渐变平滑连接。手柄部c1至镜头端c2设有软镜镜头置入的镜头通道管d，即镜体c的中空部分。手柄部c1顶端与显示器a相连，转角连接部c4圆弧的下方向右，距口腔置入部c3远端（即口腔置入端c31）30mm-35mm处为镜头端c2（镜头端c2内设有镜头b），镜头端c2至口腔置入端c31为平行延长板e，该平行延长板e从“l”形镜体的内侧延伸，该平行延长板e的长为30-35mm，宽为15mm，厚度同其他部分壁厚≤2mm；所述镜体c的口腔置入部c3内侧的平行延长板e为舌面，外侧为上颚面(止于镜头端c2)。如图2和图3所示，结构上，镜体c在镜头端c2至手柄部c1近端的截面呈拱形，外部尺寸宽为10mm，手柄部c1的高为15mm，口腔置入部c3的高为10mm。镜头b插入该视频镜头通道管d中，l形镜体c的镜头端c2为带有光源的镜头b，在镜头端c2，镜头b的中央光轴线与平行延长板e的平面平行或成10-15度分离角，使镜轴线与平行延长板e远端平面处的间距≥10mm。中空镜体c的管壁厚≤2mm。镜头b使用广角高清电子镜头，在手柄部c1顶端由连线与显示器a相连。

实施例2

如图4所示，镜体c的手柄部c1与口腔置入部c3等高，均为≤10mm，转角连接部c4以同心圆弧连接，此时转角连接部c4宽度（截面高）上下一致。其他结构与实施例1相同。

本发明结合利用现普遍使用的数码光学技术，将带有光源的电子成像系统制成与视频器置入通道管适配的视频器，包括电子摄像镜头b和显示器a。视频器镜头b与镜体c可制成一体，可消毒反复使用；也可制成脱卸式镜体，使用时将视频器镜头b置入视频镜头通道管d，镜体c一次性使用。视频器镜头b与显示器a可有线连接，也可无线连接成便携式视频显示系统。

镜体c呈“l”形，拐角呈90度，以圆角连接（范围可在90-110度），该角度使镜体c与现有其他商用镜体在相同的口腔置入深度时有更小的内夹角，可更自然的契合解剖上的口、喉、咽轴线和角度，无需特别调整头位，镜体c即可沿自然解剖弧度经口进入并达咽喉部，也无须过度提拉，即可使镜头b对准声门并使其显像。镜体c整体外形细窄，更微型化，便于减少操作阻挡，有利于置入更小的口腔间隙。镜体口腔置入部c3的平行延长板e的横面的平面宽度为15mm（见图2）。口腔置入端c31与镜头端c2的距离为30mm-35mm，加之镜体舌面的支撑所形成的檐样结构，不仅可保证镜头b与声门有自然的垂直视角，还可保证有足够的成像景深和范围，使其不易被组织覆盖致无法成像而影响连续观察。

本发明操作方法说明：

将连接显示器a的摄像镜头b(软镜)插入镜体c的镜头通道管d，打开电源呈备用状态。手握手柄部c1顶端，以镜体口腔置入端c31垂直置入平卧的病人口腔，由于镜体c弧度完全按自然解剖弧度设计，因此将镜体c经口置入后，由于镜体c前端扁平，沿舌体中央送入，在自然体位，无需调整头部位置即可使镜体c前端（镜头端c2）很容易弯向并正对于声门上。由于可减少声门暴露所需提拉力，进而减少由此可能造成的各类损伤和刺激。细窄的镜体c前端和各侧面边缘均为无创曲面，头端扁平，有利于无阻力和无创置入。镜体c弯曲弧度与口腔、上颚、咽喉解剖弧度一致，可在显示器a图像无间断连续指引下，使镜体c紧贴舌体顺解剖弧度向咽喉部滑入。舌、上颚、悬雍垂、会厌软骨、食道开口等可作为置入的明确参照定位。由于是硬质镜体，有很好的固定和支撑力，前端位置很容易控制和随时调整。镜体口腔置入端c31至会厌部时，因为有更小的弯曲度，镜头b与声门几乎已成直线，紧贴会厌谷，轻提会厌即能准确和清晰显示声门和食道开口,并可在显示器a图像指引下清晰显示声门，将带有普通导芯的气管导管塑形成镜体同形的l形，沿镜体手柄部撑开的侧方口腔间隙无阻力送入口腔内，将气管导管头端对准清晰显示的声门，即可准确置入声门送入气管内。控制导管置入气管深度，退出镜体c，气管插管即可简单完成。

本发明形状上综合考虑了既能够最大限度贴近实际口喉咽解剖弧度，又将镜体细窄化，兼顾了病理性口腔间隙变小和小儿等困难气道病人的适用性。镜体的镜头端c2在置入过程中可始终保持连续清晰的视野范围，连续显示的组织结构是调整镜体置入位置的参照物，便于保证连续无间断显示及无创置入，避免盲目估计，也便于随时精确调整镜体前端位置。

镜体弧度设计更贴近实际解剖弧度，契合度更佳，使镜体置入时无需调整头位，镜体的镜头端c2在置入后可自然位于咽轴线，无需较大的提拉力即可轻松显露声门，还可进一步减少对组织的损伤和刺激。与目前各类可视咽喉镜比较，同样的置入深度可产生自然的更小的内夹角（口轴-咽轴内夹角），使声门显露的范围更完整。也特别有利于喉头高的病人声门暴露。与目前各类可视咽喉镜比较，同一标准镜体在不同大小体型的病人使用时，无需更换大小型号，适用性更强。本发明一体设计，整个镜体更微型化。

本发明的咽喉镜体使用医用硬质材料如不锈钢，有机玻璃，医用塑料等材质。以更接近上呼吸道实际解剖的弧度设计，更有利于咽喉部显示，也便于镜体置入及置入后的位置调整。细窄的镜体设计，使镜体的通过性更好，兼顾了不同口腔间隙大小的病人。

本发明并不限于上文讨论的实施方式。以上对具体实施方式的描述旨在于为了描述和说明本发明涉及的技术方案。基于本发明启示的显而易见的变换或替代也应当被认为落入本发明的保护范围。比如，由于声门暴露范围非常充分和完全，可通过重新组合，制成用于声门部手术的可视装置。以上的具体实施方式用来揭示本发明的最佳实施方法，以使得本领域的普通技术人员能够应用本发明的多种实施方式以及多种替代方式来达到本发明的目的。