一种通用型自动切换精密配药器及其使用方法与流程

本发明涉及医疗设备领域，具体涉及一种通用型自动切换精密配药器及其使用方法。

背景技术：

临床静脉用药，医护人员配药时需要切割安培瓶，而切割安培瓶时会一次性产生大量玻璃碎屑，据权威专刊统计，切割一次安培瓶会产生1千多颗可以统计的玻璃碎屑微粒，常规一例安培瓶用药处方为6-8支，配药一次会产生上万颗左右的不溶玻璃碎屑微粒，加上配药器具及药液自带的残留微粒，可见临床常规安培瓶配药时产生的微粒污染极其严重。同样，医护人员穿刺西林瓶配药时，临床一次静脉滴注处方剂量通常在5-6瓶西林瓶粉剂，每瓶均需穿刺一次以上，每穿刺一次都会产生大量不溶性胶塞微粒污染，加之输液器具及药品本身自带的残留微粒，造成极其严重的微粒污染。切割安培瓶产生的玻璃碎屑微粒、穿刺溶媒瓶橡胶塞和西林瓶橡胶塞脱落的橡胶微小颗粒，在静脉滴注或肌肉注射时被带入药液注射进人体中，这些被微粒污染的药液及配药器具和药剂自带的残留杂质微粒注入人体后，会终身伴随着人体血液循环，对人体造成严重危害，如红细胞等易凝聚在微粒上形成血栓阻塞血管、进入肺毛细血管影响肺功能，引起血小板减少和过敏反应，刺激组织产生炎症形成肿块等。

所以，为了人类的健康，临床配药阶段必须实现精密过滤，但是目前没有一款配药器在静脉滴注或肌肉注射时，既适用于西林瓶，同时又适用于安培瓶的精密过滤，并且现有过滤材料无法实现真正意义上的精密过滤。

现有专利cn105943383a公开了一种单向过滤配药注射针，属于医疗器械技术领域，发明涉及一种单向过滤配药注射针，包括针管、针座和过滤装置，针管固定在针座的前端，其特征在于：所述针座的药液通道中设有过滤装置，所述过滤装置中设有相互隔离的抽液通道和推液通道，抽液通道和推液通道的进出口均与药液通道连接，所述抽液通道的出口端设有过滤膜，所述抽液通道中设有抽液单向阀机构，所述推液通道中设有推液单向阀结构。本单向过滤配药注射针在抽液和推液时，药液分别通过抽液通道和推液通道流动，而在抽液过程中被过滤出的杂质被隔离在抽液通道的抽液单向阀机构和出口端的过滤膜之间，保证了抽液和推液双向都安全。

现有技术配药装置中，强调的所谓单向配药装置，通常采用的是设想在针座内部安装多个单向阀门，而常规针座的外径为5mm左右，可操作内径只有约3mm左右，可见不管从生产工艺角度，还是从经济、社会效益角度出发，在针座内部设计安装多套阀门，其并不具备现实操作性；另外，有个别专利强调加装过滤膜，但由于普遍采用纤维膜，而不管是植物纤维或聚合物纤维膜采取的都是叠加渗透过滤，由纤维搭建而成，在过滤过程中会对滤液产生吸附并造成纤维及颗粒脱落，对滤液造成二次污染；另外，人体毛细血管内径平均为7-9微米，最小为4微米，超过4微米的颗粒就会在心、肝、肺、脑、肾、肌肉、皮肤等毛细血管中，较大颗粒直接造成血栓塞，较小的形成肉芽肿，此外微粒还能直接引起热源性发热反应等，而以纤维膜等传统网状滤膜的上述特性，事实上很难过滤4微米以下的小微粒。另外，现有一次性药液转换过滤器不具备既适用西林瓶同时又适用于安培瓶过滤配药。

技术实现要素：

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明目的在于提供一种通用型自动切换精密配药器，既适用安培瓶药液精密过滤配药，同时又适用于西林瓶精密过滤配药，该通用型自动切换精密配药器安全、卫生、使用方便。

为实现以上目的，本发明提供的具体技术方案如下：

一种通用型自动切换精密配药器，包括穿刺针、过滤腔接头、过滤腔、基座、针筒接头和密封装置，其特征在于，所述穿刺针的底端连接有过滤腔接头；所述基座内部上端设有过滤腔，穿刺针通过过滤腔接头置于过滤腔中，所述基座底端连接有针筒接头；所述穿刺针内沿轴线方向上设有通道a，通道a贯穿至过滤腔接头底部，过滤腔接头包括轴线重合且连接在一起的上圆柱体和下圆柱体，上圆柱体直径小于下圆柱体，下圆柱体上端面沿径向延伸出一长方体结构，下圆柱体上部垂直于通道a的方向上设有通道d，通道d延伸至长方体结构中，所述基座的内部沿竖直方向上并排设有通道b和通道c，通道b和通道a通过过滤腔交汇连通；通道b的下端口和通道c的下端口交汇于针筒接头上端面；通道c上端口与通道d交汇连通。

进一步地，所述过滤腔安装有初滤膜和精滤膜两道过滤膜。

更进一步地，所述初滤膜和精滤膜两道过滤膜均采用重离子微孔过滤膜。

更进一步地，所述初滤膜可以过滤清除直径范围是5-15微米的微粒，精滤膜可以过滤清除直径范围是0.01-5微米的微粒，初滤膜和精滤膜两道过滤膜提高了药液流速和防堵塞。

更进一步地，所述两道过滤膜之间采用多功能安装圈直接固定，无需另外焊接，如热熔或微波焊等，直接物理形式固定可以提高安装效率，减少可能产生不必要的污染程序；且多功能安装圈的边圈横切面呈等腰三角形，外边圈为三角形的边，内圈为三角形边对应的锐角，以使过滤膜过滤面积最大化。

更进一步地，所述过滤腔接头设有密封装置；

更进一步地，所述密封装置为正压密封装置；

更进一步地，所述正压密封装置为正立圆台空腔结构；

更进一步地，所述正立圆台空腔结构内部放置一个表面光滑的小圆珠，所述小圆珠直径大于正立圆台空腔的上底面直径，小于正立圆台空腔的下底面直径。

进一步地，所述基座的内部设有密封装置，通道c上端口通过密封装置与通道d交汇连通；

进一步地，所述密封装置为负压密封装置；

更进一步地，所述负压密封装置为倒立圆台空腔结构，所述倒立圆台空腔结构通过其上底面与通道d交汇连通；所述倒立圆台空腔结构通过其下底面与通道c交汇连通；

更进一步地，所述倒立圆台空腔内部放置一个表面光滑的小圆珠，所述小圆珠直径小于倒立圆台空腔的上底面直径，大于倒立圆台空腔的下底面直径。

更进一步地，表面光滑的小微小圆珠在所述正立圆台空腔或倒立的圆台空腔结构内部可以上下自由运动，从而实现密封作用。

进一步地，所述针筒接头的内横截面积沿远离基座的方向逐渐增大，其大小和临床使用的针筒注射头外横截面积相符。

更进一步地，所述针筒接头的外表面设有外螺纹，所述注射针筒头端设有内螺纹卡口。

本发明的另一目的在于，提供一种通用型自动切换精密配药器的使用方法，分西林瓶、安培瓶2种使用方法，具体步骤以下：

一、西林瓶使用步骤

步骤(1)：将所述配药器与配药针筒连接牢固后，将穿刺针穿刺于溶媒瓶中，抽吸溶媒；

步骤(2)：抽吸的溶媒经过过滤腔接头内的正压密封装置时，此时针筒的抽吸产生负压而非正压，小圆珠由于负压及溶媒的推力，处于正立圆台空腔的下端，而小圆珠直径小于正立圆台空腔的下底面直径，所以该装置会自动打开，溶媒会顺利通过，流向初滤膜和精滤膜两道过滤膜，同样原理，此时负压，基座内负压密封装置内的小圆珠，会密封住倒立的圆台空腔的下底面通道，实现单通道过滤抽吸；

步骤(3)：经初滤膜和精滤膜的过滤，将穿刺溶媒瓶橡胶塞形成的微粒污染及配药器具和溶媒自带的残余微粒过滤隔开；

步骤(4)：将所需计量溶媒注入西林瓶时，此时由于是正压，基座内倒立于圆台内的小圆珠会由于气流和药液的作用力而向上，打开倒立圆台的下底面通道，从而使药液能够注入西林瓶中，相同原理，此时正压，过滤腔接头内正压密封装置中的小圆珠，会向上密封住正立的圆台空腔上底面通道，溶媒随即从通道c单通进入西林瓶，无需担心过滤腔内过滤膜上因过滤产生的大量微粒污染到西林瓶中；

步骤(5)：西林瓶内药剂溶解后，向溶媒瓶回注溶解的药液，此时由于穿刺西林瓶产生了胶塞微粒污染、配药器具和药剂自带残留微粒，推注时由于是正压，同步骤(4)原理，无需担心过滤膜上微粒污染到溶媒瓶中，实现安全回注药液，配药全过程即告完成。

二、安培瓶使用方法

步骤(1)：将所述配药器与配药针筒连接牢固后，用穿刺针抽吸安培瓶中药液；

步骤(2)：由于切割安培瓶产生了大量的玻璃碎屑微粒，药液经过过滤腔接头时，抽吸产生负压，小圆珠在负压及药液作用推力下，处于正立圆台下端，而小圆珠直径小于正立圆台空腔的下底面直径，所以该装置会自动打开，药液会顺利通过，流向初高效过滤膜，同样原理，因为此时是负压，所以负压密封装置此时会被小圆珠密封住倒立圆台空腔的下底面通道，实现单通道过滤抽吸；

步骤(3)：经初滤膜和精滤膜的过滤，将切割安培瓶产生的大量玻璃碎屑污染微粒、配药器具和药液自带的残余微粒过滤隔开，可以安全地直接肌肉注射进入人体；

步骤(4)：向溶媒瓶回注时从安培瓶内抽吸的药液，此时推注时由于是正压，同理，无需担心过滤膜上因过滤产生的微粒污染到溶媒瓶中，实现安全回注药液，配药全过程即告完成；

优选地，配药器的螺旋接头和配药针筒(注射器)外螺旋口紧密结合，不松脱，防止临床常用的针头针筒间直通式接头常常滑脱的风险，改变国内临床重配药效率、轻配药安全的习惯；

优选地，配药器通道b、通道c通过光滑珠体在圆台空腔体内上下自由运动，从而实现了通道间自动切换，双重精密过滤，既适合安培瓶又适合西林瓶两种过滤形式，过滤后的各种危害微粒被隔离于过滤腔中，无法污染注射人体的药液。既解决了临床静脉滴注用药的精密过滤，又解决了临床进行肌肉注射时一直无法精密过滤的现状；

优选地，过滤腔内，上下过滤膜的安装固定，采用多用途安装圈直接固定，其既是上下过滤膜的安装圈，又可以代替胶水或各种焊接方式，而用物理方式直接固定双重过滤膜，减少胶水使用的污染、或减少复杂的焊接工艺，并且边圈下压住的过滤膜同时起到密封圈或密封垫片的作用；

优选地，多用途安装圈的边圈横切面呈等腰三角形，外边圈为三角形的边，内圈为三角形边对应的锐角，以使过滤膜过滤面积最大化，该设计可以在狭小的空间里，尽最大可能扩大过滤膜的过滤面积，提高流速和过滤效率；

优选地，所有抽取溶媒瓶、西林瓶和安培瓶药液环节时，均能够通过过滤腔内第一道初滤膜，把5-15微米的微粒过滤掉，从而把穿刺溶媒瓶、西林瓶产生的胶塞微粒、切割安培瓶产生的大量玻璃碎屑、配药器具及药剂自带残留的微粒清除；

优选地，通过过滤腔内第二道精滤膜的过滤，把剩余的0.01-5微米的微粒过滤掉，从而把穿刺橡溶媒瓶、西林瓶产生的胶塞微粒、切割安培瓶产生的玻璃碎屑、配药器具及药剂自带残留的较小微粒及药剂自带的较小微粒过滤清除，分级过滤可以保证快流速及防止堵塞；

优选地，初滤膜和精滤膜为核孔膜中的重离子微孔滤膜，材质由纯聚合物(聚酯膜材)制成，亲水性好，不会有任何可迁移的物质至滤液中，没有纤维膜的纤维或粒子脱落，防止对滤液造成二次污染现象；

优选地，重离子微孔滤膜的孔径由圆柱形直孔贯穿膜基体，孔径精确，表面光滑，滤速快，孔径大小均匀一致，截留性好，分离效率能达到100％；

本发明提供的通用型自动切换精密配药器，具有以下有益效果：

(一)操作简洁方便，配药器过滤时在双通道间自动切换，解决了以往药液转换器只能适用于西林瓶的配药，不适用于安培瓶配药，本发明既适合安培瓶又适合西林瓶两种过滤配药形式，过滤后的各种危害微粒被隔离于过滤腔中，使得即将注射人体的药液不被污染；

(二)正、倒立的圆台空腔体结构内置一小圆珠，轻松实现通道间自动切换，无需担心过滤的各种大量不溶性微粒被二次回注溶媒瓶中或被注射进人体中，污染的药液对人体健康造成不可逆的伤害；

(三)以往临床只在静滴时可以精密过滤，肌注时一直无法精密过滤，本发明既解决了临床静脉滴注时用药的精密过滤，又解决了临床进行肌肉注射时一直无法精密过滤的现状；

(四)圆台空腔内小圆珠上下自由运动的设计，实现过滤通道和洁净通道间自动切换，设计简洁实用，加工方便，使得通道间自动切换的配药器，其生产工艺和社会经济效益变为现实；

(五)通过初、精滤膜双重精密过滤，可以把0.01-15微米的微粒过滤掉，从而把穿刺溶媒瓶、西林瓶产生的胶塞微粒、切割安培瓶产生的大量玻璃碎屑、配药器具及药剂自带残留的微粒及时清除干净，同时可以保证流速，防堵塞；

(六)本发明采用的重离子微孔过滤膜，属于筛孔型过滤介质，具有几何意义孔径的最大特性，可以将0.01-15微米的各种外径微粒清除，分离效率能达到100％，从而确保药液不受污染，保护人类健康；

(七)本发明采用的重离子微孔过滤膜，材质为聚合物薄膜，没有粒子、纤维等脱落，因此不会像其他纤维素膜等传统网状滤膜一样，在过滤过程中会对滤液产生吸附并造成纤维及颗粒等脱落，对滤液造成二次污染，注入人体后造成对人体的伤害。

附图说明

图1为一种通用型自动切换精密配药器的整体示意图；

图2为一种通用型自动切换精密配药器的正压密封装置结构示意图；

图3为一种通用型自动切换精密配药器的负压密封装置结构示意图；

图4为初滤膜或精滤膜多用途安装圈的装置结构示意图；

附图标记：1-穿刺针；2-过滤腔接头；3-正压密封装置；4-过滤腔；5-初滤膜；6-精滤膜；7-基座；8-针筒接头；9-负压密封装置；10-通道a；11-通道b；12-通道c；13-通道d；14-精滤膜安装圈、15-多用途安装圈、16-阻拦圈a、17-阻拦圈b、18-小圆珠a、19-小圆珠b。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。

本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。

如图1至图2所示，本发明提供一种通用型自动切换精密配药器，

包括穿刺针1、过滤腔接头2、过滤腔4、基座7、针筒接头8和正压密封装置3、负压密密封装置9，其特征在于，所述穿刺针1的底端连接有过滤腔接头2；所述基座7内部上端设有过滤腔4，穿刺针1通过过滤腔接头2置于过滤腔4中，所述基座7底端连接有针筒接头8；所述穿刺针1内沿轴线方向上设有通道a10，通道a10贯穿至过滤腔接头2底部，过滤腔接头2包括轴线重合且连接在一起的上圆柱体和下圆柱体，上圆柱体直径小于下圆柱体，下圆柱体上端面沿径向延伸出一长方体结构，下圆柱体上部垂直于通道a10的方向上设有通道d13，通道d13延伸至长方体结构中，所述基座7的内部沿竖直方向上并排设有通道b11和通道c12，通道b11和通道a10通过过滤腔4交汇连通；通道b11的下端口和通道c12的下端口交汇于针筒接头上端面；通道c12上端口与通道d13的交汇连通。

所述两道过滤膜均采用重离子微孔过滤膜，材质由聚酯膜材制成，亲水性好，不会有任何可迁移的物质至滤液中，没有纤维膜的纤维或粒子脱落，防止对滤液造成二次污染现象，重离子微孔滤膜的孔径由圆柱形直孔贯穿膜基体，孔径精确，表面光滑，滤速快，孔径大小均匀一致，截留性好，分离效率能达到100％，所述初滤膜5可以过滤清除直径范围是5-15微米的微粒，所述精滤膜6可以过滤清除直径范围是0.01-5微米的微粒。

所述初滤膜5和精滤膜6中间设有多用途安装圈15，所述精滤膜6下面设有精滤膜安装圈14，所述多用途安装圈直接固定初滤膜5和精滤膜6，其既是上下过滤膜的安装圈，又可以代替胶水或热熔、超声等各种焊接方式，而用物理方式直接固定双重过滤膜，减少胶水使用的污染、或减少复杂的焊接工艺，并且边圈下压住的过滤膜同时起到密封圈或密封垫片的作用，并且，多用途安装圈的边圈横切面呈等腰三角形，外边圈为三角形的边，内圈为三角形边对应的锐角，以使过滤膜过滤面积最大化，该设计可以在狭小的空间里，尽最大可能扩大过滤膜的过滤面积，提高流速和过滤效率，图4中a过滤膜过滤通过面积明显大于b过滤膜过滤面积。

所述过滤腔接头2内设有正压密封装置3，所述正压密封装置为正立圆台空腔结构，所述正压密封装置3设有小圆珠a18，所述小圆珠a18的直径大于正立圆台空腔的上底面直径，小于正立圆台空腔的下底面直径，所述正压密封装置3设有阻拦圈a16，所述基座7内设有负压密封装置9，所述负压密封装置为倒立圆台空腔结构，所述负压密封装置9设有小圆珠b19，所述小圆珠b19的直径小于倒立圆台空腔的上底面直径，大于倒立圆台空腔的下底面直径，所述负压密封装置9设有阻拦圈b17，所述配药器通道b11、通道c12通过光滑的小微小圆珠a18、b19在圆台空腔体内的上下自由运动，见图2、3示意图，从而实现了这两个通道间自动切换，同时既适合安培瓶又适合西林瓶两种过滤形式，过滤后的各种危害微粒被隔离于过滤腔中，无法污染注射人体的药液。既解决了临床静脉滴注用药的精密过滤，又解决了临床进行肌肉注射时一直无法精密过滤的现状。

所述针筒接头8的外表面设有外螺纹，可以和配药针筒(注射器)外螺旋口紧密结合，不松脱，防止临床常用的针头针筒间直通式接头常常滑脱的风险，改变国内临床重配药效率、轻配药安全的习惯。

在本实施例中，西林瓶安培瓶各自使用步骤如下：

一、西林瓶使用步骤为：

(1)将所述穿刺针1穿刺于溶媒瓶中，使配药器与配药针筒连接牢固后，抽吸溶媒；

(2)将抽吸的溶媒经过过滤腔接头2内的正压密封装置时，此时由于针筒的抽吸产生负压而非正压，小圆珠a18由于负压及溶媒的推力，而处于正立圆台下端，而小圆珠a18直径小于正立圆台空腔下底面直径，所以该装置会自动打开，溶媒会顺利通过，流向初高效过滤膜，同样原理，此时负压时，基座内负压密封装置内的小圆珠a19，会密封住倒立的圆台空腔下底面通道，实现单通道过滤抽吸；

(3)将溶媒经初滤膜5初滤，可以把直径范围为5-15微米的微粒过滤掉，从而把穿刺橡胶塞形成污染的较大微粒及配药器具和药剂自带的较大微粒过滤清除；再经过精滤膜6精密过滤，可以把直径范围为0.01-5微米的微粒过滤掉，从而把穿刺橡胶塞形成的极小微粒污染及配药器具和药剂自带的极小微粒过滤清除，分级过滤可以保证流速及防止堵塞，使得穿刺溶媒瓶橡胶塞形成的微粒污染及配药器具和溶媒自带的残余微粒过滤隔开；

(4)将所需计量溶媒注入西林瓶时，此时由于是正压，基座内倒立于圆台的小圆珠a19会由于气流和药液的作用力而向上，打开倒立圆台下底面通道，从而使药液能够注入西林瓶中，相同原理，此时正压，过滤腔接头内正压密封装置中的小圆珠a18，会向上密封住正立的圆台上底面通道，溶媒随即从通道c12单通道进入西林瓶，无需担心过滤腔内过滤膜上因过滤产生的大量微粒污染到西林瓶中；

(5)将西林瓶内药剂溶解后，向溶媒瓶回注溶解的药液，此时由于穿刺西林瓶产生了胶塞微粒污染、配药器具和药剂自带残留微粒，推注时由于是正压，同步骤4原理，无需担心过滤膜上微粒污染到溶媒瓶中，实现安全回注药液，配药全过程即告完成。

二、安培瓶使用步骤为：

(1)将所述穿刺针1穿刺于溶媒瓶中，使配药器与配药针筒连接牢固后，抽吸溶媒；

(2)由于切割安培瓶产生了大量的玻璃碎屑微粒，药液经过过滤腔接头2内的正压密封装置3时，抽吸产生负压，小圆珠a18在负压及药液作用推力下，处于正立圆台空腔的下端，而小圆珠a18直径小于正立圆台空腔下底面直径，所以该装置会自动打开，药液会顺利通过，流向初滤膜5和精滤膜6精密过滤，同样原理，因为此时是负压，所以负压密封装置9此时会被小圆珠b19密封住倒立圆台空腔下底面通道，实现单通道过滤抽吸；

(3)将溶媒经初滤膜5初滤，可以把直径范围为5-15微米的微粒过滤掉，从而把切割安培瓶产生的较大玻璃碎屑微粒及配药器具和药剂自带的较大微粒过滤清除；再经过精滤膜6精密过滤，可以把直径范围为0.01-5微米的微粒过滤掉，从而把切割安培瓶产生的极小玻璃碎屑微粒及配药器具和药剂自带的极小微粒过滤清除，分级过滤可以保证流速及防止堵塞，使得穿刺溶媒瓶橡胶塞形成的微粒污染及配药器具和溶媒自带的残余微粒过滤隔开；

(4)向溶媒瓶回注从安培瓶内抽吸的药液，此时推注时由于是正压，同西林瓶使用步骤的原理，无需担心初滤膜5和精滤膜6上因过滤产生的微粒污染到溶媒瓶中，实现安全回注药液，配药全过程即告完成；

其中，本实施例中的通用型自动切换精密配药器既适用于西林瓶，又适用于安培瓶精密过滤配药；解决了静脉滴注和肌肉注射所有注射方式所用药剂配药时的精密过滤。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。