一种用于除螨的药物及其制备方法与流程

本发明属于皮肤科
技术领域：
，涉及一种用于除螨的药物及其制备方法。
背景技术：
：蠕形螨，一种永久性小型寄生螨，属真螨目，蠕形螨科。该螨虫主要寄生于人体毛囊和皮脂腺中，可致毛囊扩张、上皮变形和皮脂腺分泌阻塞等病变，也与“酒糟鼻”、毛囊炎、痤疮、脂溢性皮炎等皮肤病发生有关。国内人群对于蠕形螨的感染率在不断上升，而面部的蠕形螨感染，对人们的身心健康最为影响。目前，对于蠕形螨的主要治疗药物是2％甲硝唑霜和10％硫磺软膏。2％甲硝唑霜，用甲硝唑霜治疗毛囊虫皮炎，避免了口服药物所引起的不良反应，疗效确切、价格低廉，但甲硝唑属于抗菌素不利于长期使用；10％硫磺软膏有特殊气味，患者常常难以坚持而影响疗效。技术实现要素：为了达到上述目的，本发明提供一种用于除螨的药物及其制备方法，解决了现有技术中存在的甲硝唑属于抗菌素不利于长期使用、10％硫磺软膏有特殊气味，患者常常难以坚持而影响疗效的问题。本发明的另一目的是提供一种上述药物的制备方法。为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是，一种用于除螨的药物，包括以下组分：乙醇、忍冬花提取物、黄檗提取物、香精、色素，将0.5-0.8g忍冬花提取物、0.5-0.6g黄檗提取物、2g香精、1g色素溶于1l乙醇中。进一步的，所述乙醇浓度为35.5-39％。进一步的，所述用于除螨的药物，包括以下组分：乙醇、忍冬花提取物、黄檗提取物、香精、色素，将0.8g忍冬花提取物、0.6g黄檗提取物、2g香精、1g色素溶于1l乙醇中。进一步的，所述乙醇浓度为38.5％。本发明的采用的另一技术方案是，一种用于除螨的药物的制备方法，包括以下步骤：将0.5-0.8g忍冬花提取物，0.5-0.6g黄檗提取物，溶解于100-130ml无水乙醇中，加入2g香精，1g色素，再加入255-260ml的无水乙醇，混匀，加水至1000ml，混合均匀，过滤，即得。其中，灰毡毛忍冬花挥发性有机物，经gc-ms测定，共检出45个组分：其中烃类物质有10种占挥发性有机物总量的44.03％，酸类化合物有8种占24.14％，醇类化合物有9种占6.34％，酯类化合物有9种占8.452％，酮类物质有6种占8.85％。相对含量大于1％的组分有22种：其中棕榈酸含量最高达到了12.34％，其次是正十九烷、正二十九烷、二十一烷、十五烷及正三十二烷等5种化合物的总含量为35.10％。灰毡毛忍冬花挥发性有机物具有较好的抗炎抗菌功效。黄檗提取物：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮，用于湿热泻痢疮疡肿毒，湿疹瘙痒，对杀灭螨虫起到辅助作用。忍冬花、黄檗提物和乙醇是本发明的药效成份，经过杀螨实验证明，本处方所设定的浓度为最佳浓度，过低则无效，过高可能产生人体皮肤不适或副作用。香精：使产品具有一定香气，易于消费者接受。色素：使产品具有一定的色泽，外观使消费者满意，易于接受。制备方法中乙醇分两次加入，第一次是溶解各种组分，第二次是用于稀释。本发明的有益效果是：本发明所制备的一种用于除螨的药物，与传统治疗蠕形螨的药物相比，不含抗生素，可以长期使用，本发明的药物无特殊不良气味(本发明的药物具有宜人的芳香气味，来源于本药物含有的天然提取物及香精)，不会影响患者的使用，并且使用本发明的药物来除螨，疗效好、无副作用、见效快，制备该药物的方法简单、效率高。本发明的药物不但可用于人体皮肤杀灭蠕形螨，效果优于甲硝唑，且较市场同类产品更有效快速杀灭尘螨，可用于床垫、枕头，被褥等物品，用途广泛；同时，本产品具有挥发性，发挥作用后不残留、无痕迹，患者顺应性好。附图说明为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是螨虫感染者筛查样本图。图2是蠕形螨显微镜观察(10倍镜下)图。具体实施方式下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1将0.5g忍冬花提取物，0.5g黄檗提取物，溶解于100ml无水乙醇中，加入2g香精，1g色素，再加入255ml的无水乙醇，混匀，加水至1000ml，混合均匀，过滤，即得。实施例2将0.8g忍冬花提取物，0.6g黄檗提取物，溶解于120ml无水乙醇中，加入2g香精，1g色素，再加入265ml的无水乙醇，混匀，加水至1000ml，混合均匀，过滤，即得。实施例3将0.7g忍冬花提取物，0.5g黄檗提取物，溶解于130ml无水乙醇中，加入2g香精，1g色素，再加入260ml的无水乙醇，混匀，加水至1000ml，混合均匀，过滤，即得。实施例4将0.9g忍冬花提取物，0.8g黄檗提取物，溶解于300ml无水乙醇中，加入2g香精，1g色素，再加入450ml的无水乙醇，混匀，加水至1000ml，混合均匀，过滤，即得。实施例5将0.4g忍冬花提取物，0.4g黄檗提取物，溶解于100ml无水乙醇中，加入2g香精，1g色素，再加入150ml的无水乙醇，混匀，加水至1000ml，混合均匀，过滤，即得。对于5组实施例所制备的用于除螨的药物，其中实施例2所制备的药物疗效最好，实施例1和实施例3所制备的药物疗效次之，实施例4所制备的药物，其中乙醇的浓度是75％，其浓度过高，对人体皮肤有刺激，不适合使用，实施例5所制备的药物乙醇的浓度是25％，其浓度过低，杀死螨虫效果差，不适合使用；在下述实施例效果验证中采用实施例2所制备的药物来和现有技术中用于除螨的药物来进行实验。70％-75％的乙醇浓度高，使蛋白凝固变性效果好，但是相应地对皮肤的刺激性高。实施例效果验证1.实验材料准备实验动物：蠕形螨和尘螨实验组1.：药物组，使用实施例2制备的药物实验组2：甲硝唑对照组，2％甲硝唑，溶于38.5％乙醇实验组3：乙醇对照组，使用38.5％乙醇实验组4：生理盐水对照组，使用生理盐水实验组5：喜运亨对照组。2.实验方法(1)蠕形螨感染者的筛查初筛采用透明胶纸法。要求蠕形螨感染者在晚上睡前将透明胶布粘贴于鼻和鼻翼两侧，次晨取下粘贴于玻片上，送至实验室镜检。细筛采用挤压法。挑选初筛阳性的蠕形螨感染者，在实验室使用痤疮压迫器刮取鼻翼两侧皮肤，将刮取物置于载玻片上，加一滴生理盐水铺开，镜检。(2)蠕形螨杀螨实验挑选细筛阳性的蠕形螨感染者，如图1所示，在实验室使用挤压法取皮脂腺分泌物于双凹载玻片。在显微镜下挑选活螨虫(运动的)，加入80微升药液进行处理，盖上盖玻片后，在显微镜4×10倍镜下拍摄视频或人工观察，如图2所示，虫体停止运动记为死亡，记录死亡时间(精确到min)，未死亡的于270min后停止观察。(3)尘螨杀螨实验①尘螨样品取自学生寝室被褥、床单，经吸尘器吸取的纺织纤维。②将纺织纤维放置入平皿中，于显微镜4×10倍镜下观察，确认是否有活尘螨。③将活尘螨置于凹玻片上，加入80微升药液进行处理，盖上盖玻片后，于显微镜4×10倍镜下观察。④尘螨死亡的判定：每分钟持续观察尘螨30s，尘螨没有运动，换同组的另一位同学观察，两位同学连续两次观察尘螨没有运动，判定为死亡(死亡时间记录精确到min)。3.统计学分析使用spss17.0软件，对获取的数据进行统计学分析。各组死亡时间采用anova检验，p<0.05即具有显著性差异。采用snk检验方法进行事后两两比较，p<0.05即既有显著性差异。4.螨虫感染者筛查结果共筛查1600名20岁群体(在校学生)，经初筛后检出螨虫阳性人数56人，进行细筛活虫检查和药物实验。表1蠕形螨死亡时间原始数据分组样本量(人)死亡时间min(x±s)药物组2034.5±12.038.5％乙醇组2122.0±11.0甲硝唑组2261.5±20.0喜运亨组22133.2±37.4生理盐水组20140.4±23.6表2蠕形螨死亡时间anova检验平方和df均方f显著性组间254640.954463660.238118.8240.000组内53575.180100535.752总数308216.133104表3蠕形螨死亡时间将显示同类子集中的组均值。a.将使用调和均值样本大小＝20.962。b.组大小不相等。将使用组大小的调和均值。将不保证i类错误级别。表4尘螨死亡时间原始数据表5尘螨死亡时间anova检验平方和df均方f显著性组间82601.340420650.33520.6830.000组内94847.90095998.399总数177449.24099表6尘螨死亡时间将显示同类子集中的组均值。a.将使用调和均值样本大小＝20.000。5.实验结论(1)本发明药物对蠕形螨效果与甲硝唑组、生理盐水组、喜运亨组存在显著差异。(2)本发明药物对尘螨效果与甲硝唑组、生理盐水组、38.5％乙醇组存在显著差异。本发明所研究的药物对蠕形螨有效，比临床使用的甲硝唑作用效果好；对尘螨也有效，与临床使用的喜运亨效果差不多，但会好一些。而单独用乙醇对蠕形螨有效，对尘螨效果不好，但临床也很少单独使用乙醇治疗蠕形螨感染。本发明的药物，在临床应用中，将其涂抹在蠕形螨患者的皮肤表面，每天适量涂抹2-3次，坚持一周时间，在涂抹本发明药物期间，并未发现有任何的毒副作用。当前第1页12