本发明涉及中药领域，具体涉及一种具有防脱生发治疗银屑病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
随着人民生活水平的提高，生活节奏也越来越快，工作学习的压力也随之而来，人们随时都处于精神紧绷的状态。在这种状态下，越来越多的人会出现严重的脱发、掉发现象，尤其是很多男士到了中年会出现斑秃，不仅影响美观，也给患者带来极大的精神痛苦和心理负担。所以育发防脱类洗护用品能够满足人们需求，给患者带来福音。日常用于洗发护理产品也日益增多，如洗发水、洗发露、精华液、育发液、育发膏、育发剂、发根营养液等。近年来，随着中药大健康的推广和人们对健康要求的提高，将安全、有效、副作用较小的中草药应用于洗发护理中，受到越来越多消费者的青睐。
银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。头皮牛皮癣患者皮肤坏损常发生于发际，呈带状，有时侯融合成片，布满整个头皮，鳞屑也比较厚，皮损处毛发与厚积的鳞屑干燥紧缩在一起形成束状，形状就如毛笔头。如果头部银屑病患者的这种情况没有得到及时的治疗，会引起更为严重的后果，皮损很可能可扩展至前发际处，侵蚀到前额数厘米。
目前，我国洗发护理产品形式仍以洗发水为主，而用于育发防脱作用的洗发水品种少，效果不太好，且没有一款洗发护理用品既能育发防脱，又能治疗银屑病。因此，研制一既能育发防脱，又能治疗银屑病的洗发护理用品具有十分重要的意义。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种具有防脱生发治疗银屑病的中药组合物及其制备方法和应用。
本发明提供了一种具有防脱生发治疗银屑病的中药组合物，它是由以下重量份的原料制备而成：五倍子45～60份、何首乌35～70份、皂荚35～40份、鳢肠30～65份、女贞子35～50份、川芎15～25份、菘蓝15～20份、生姜10～15份、大黄10～15份、甘草10～15份、桑叶1～5份、侧柏叶1～5份。
进一步地，前述中药组合物是由以下重量份的原料制备而成：五倍子50～60份、何首乌35～50份、皂荚35～38份、鳢肠30～45份、女贞子35～38份、川芎15～18份、菘蓝15～20份、生姜10～15份、大黄10～15份、甘草10～15份、桑叶1～5份、侧柏叶1～5份。
进一步地，前述中药组合物是由以下重量份的原料制备而成：五倍子45～50份、何首乌63～70份、皂荚35～40份、鳢肠60～65份、女贞子45～50份、川芎15～18份、菘蓝15～18份、生姜10～15份、大黄10～15份、甘草10～15份、桑叶1～5份、侧柏叶1～5份。
进一步地，前述中药组合物是由以下重量份的原料制备而成：五倍子45～60份、何首乌35～38份、皂荚35～40份、鳢肠50～52份、女贞子35～50份、川芎15～25份、菘蓝15～20份、生姜10～15份、大黄10～15份、甘草10～15份、桑叶1～5份、侧柏叶1～5份。
进一步地，前述中药组合物是由以下重量份的原料制备而成：五倍子45份、何首乌35份、皂荚40份、鳢肠50份、女贞子35份、川芎15份、菘蓝15份、生姜10份、大黄10份、甘草10份、桑叶1份、侧柏叶1份；
或，五倍子60份、何首乌50份、皂荚38份、鳢肠45份、女贞子38份、川芎18份、菘蓝20份、生姜15份、大黄15份、甘草15份、桑叶5份、侧柏叶5份；
或，五倍子50份、何首乌63份、皂荚35份、鳢肠65份、女贞子45份、川芎18份、菘蓝18份、生姜10份、大黄15份、甘草10份、桑叶5份、侧柏叶5份。
本发明还提供了一种制备前述的中药组合物的方法，它包括以下步骤：
(1)称取各重量配比的原料；
(2)原料混合粉碎，蒸馏水加热提取2～3次，过滤，合并滤液，得到提取液；
(3)将提取液进行醇沉脱色、得上清液，将上清液真空冷冻干燥，即得。
进一步地，步骤(2)中，所述加热提取的温度为80～100℃，每次加热提取使用8～10倍体积的蒸馏水，每次提取时间为2～3h。
本发明还提供了前述的中药组合物在制备洗发护理用品中的应用。
进一步地，所述洗发护理用品是以前述的中药组合物为有效成分，加上日化领域可以接受的辅料制备而成的。
进一步地，所述洗发护理用品为洗发水、洗发露、精华液、育发液、育发膏、育发剂或发根营养液。
本发明中药组合物是由五倍子、何首乌、皂荚、鳢肠、女贞子、川芎、菘蓝、生姜、大黄、甘草、桑叶、侧柏叶十二味中药组成。
五倍子性寒，味酸、涩，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮等功效，含有的鞣酸能够沉淀蛋白质，保护头皮，并且其煎剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌等均有明显的抑菌和杀菌作用。何首乌具有补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾的功效，含有的大黄酚和大量淀粉，具有很好的润发作用。皂荚有祛痰通窍、镇咳利尿、消肿排脓、杀虫治癣之效。鳢肠性寒，味甘酸，具有凉血，止血，补肾，益阴，治疗须发早白的功效。女贞子补肝肾，强腰膝，治疗阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。菘蓝有清热解毒、凉血消斑、利咽止痛的功效。生姜增进食欲、镇吐、活血驱寒。大黄利湿退黄、泻热通便、解毒消痈。甘草清热解毒、祛痰止咳、防治肿瘤。桑叶疏散风热、清肺润燥、平肝明目、凉血止血。侧柏叶凉血止血，化痰止咳，生发乌发。诸药配伍，达到滋肾补肝，明目乌发，清热止血，抑菌消炎的作用。
本发明的中药组合物配方，来源于医生临床使用中经验所得，在相关脱发、斑秃、银屑病症状患者中取得了良好的治疗效果；多药配伍使用，能够滋肾补肝，明目乌发，清热止血，抑菌消炎，全面调理，达到防脱生发、治疗银屑病等作用，可用于乌发早白、斑秃、银屑病等的防治；同时，本发明工艺通过醇沉脱色前后对比发现，醇沉后的液体颜色更为清澈，提取物焦味变淡，经薄层和高效液相等方法测得有效成分未流失，后又通过动物实验证明经过醇沉后的组合物对动物的刺激性减小；此外，本发明的制备方法操作简便，所使用的仪器能保证药物的有效成分作用，品质保障，容易被消费者接受，适合工业化生产。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
如果无特殊声明，本发明的实施例中采用的原料均为本领域的常用原料，实施例中所采用的方法，均为本领域的常规方法。
实施例1本发明防脱生发治疗银屑病的中药组合物的制备
(1)按照重量比例分别称取五倍子45份、何首乌35份、皂荚40份、鳢肠50份、女贞子35份、川芎15份、菘蓝15份、生姜10份、大黄10份、甘草10份、桑叶1份、侧柏叶1份。
(2)将上述各组分混合后，加入蒸馏水加热提取2～3次，每次加入10倍体积的蒸馏水，提取时间为3h，每次提取后滤布滤过，再合并滤液，得到混合物提取液。
(3)将混合提取液在乙醇中进行醇沉脱色，得到醇沉后的清澈的上清液；将上清液进行真空冷冻干燥至粉末状，即得所述具有防脱生发、治疗银屑病两者兼顾的中药组合物ⅰ。
实施例2本发明防脱生发治疗银屑病的中药组合物的制备
(1)按照重量比例分别称取五倍子60份、何首乌50份、皂荚38份、鳢肠45份、女贞子38份、川芎18份、菘蓝20份、生姜15份、大黄15份、甘草15份、桑叶5份、侧柏叶5份。
(2)将上述各组分混合后，加入蒸馏水加热提取2～3次，每次加入8倍体积的蒸馏水，提取时间为2h，每次提取后滤布滤过，再合并滤液，得到混合物提取液。
(3)将混合提取液在乙醇中进行醇沉脱色，得到醇沉后的清澈的上清液；将上清液进行真空冷冻干燥至粉末状，即得所述具有防脱生发、治疗银屑病两者兼顾的中药组合物ⅱ。
实施例3本发明防脱生发治疗银屑病的中药组合物的制备
(1)按照重量比例分别称取五倍子50份、何首乌63份、皂荚35份、鳢肠65份、女贞子45份、川芎18份、菘蓝18份、生姜10份、大黄15份、甘草10份、桑叶5份、侧柏叶5份。
(2)将上述各组分混合后，加入蒸馏水加热提取2～3次，每次加入10倍体积的蒸馏水，提取时间为3h，每次提取后滤布滤过，再合并滤液，得到混合物提取液。
(3)将混合提取液在乙醇中进行醇沉脱色，得到醇沉后的清澈的上清液；将上清液进行真空冷冻干燥至粉末状，即得所述具有防脱生发、治疗银屑病两者兼顾的中药组合物ⅲ。
实施例4本发明一种具有防脱生发治疗银屑病的洗发水的制备
洗发水的配方为：去离子水47.8％，月桂酰肌氨酸钠18％，椰油酰胺mea1％、月桂基葡糖苷6％、椰油酰羟乙磺酸酯钠1.5％、椰油酰胺丙基甜菜碱4％、乙二醇二硬脂酸酯1％、聚季铵盐-100.4％、peg-150硬脂酸酯4％、中药组合物ⅰ10％、瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵0.3％、泛醇基羟丙基硬脂基二甲基氯化铵0.3％、ppg-3苄基醚肉豆蔻酸酯0.85％、丙烯酸(酯)类共聚物4.5％、柠檬酸0.05％、edta二钠0.1％、甲基异噻唑啉酮0.1％、香精0.1％。
上述洗发水配方按洗发水制备工艺进行制备，得到洗发水膏体，采用无菌灌装入洗发水内包装瓶内，即得具有防脱生发治疗银屑病的成品洗发水。
实施例5本发明一种具有防脱生发治疗银屑病的精华液的制备
精华液的配方为：去离子水66.08％、卡波姆0.28％、甘油16.32％、椰油酰胺丙基甜菜碱3.6％、1，3-丁二醇1.44％、聚乙二醇-321.2％、β-葡萄糖0.2％、三乙醇胺0.04％、中药组合物ⅰ9.4％、山茶籽油0.1％、柠檬酸0.06％、peg-40氢化蓖麻油1.18％、香精0.08％、防腐剂0.02％。
上述精华液配方按精华液制备工艺进行制备，得到精华液液体，采用无菌罐装入精华液内包装瓶内，即得具有防脱生发治疗银屑病的成品精华液。
以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
试验例1本发明防脱生发治疗银屑病中药组合物的临床试验
本试验例将上述得到的防脱生发治疗银屑病中药组合物对脱发或银屑病患者进行临床观察实验，周期为3个月，观察实验前后各受试者的防脱生发，病情缓解情况，来考察其效果。具体如下：
(1)张小姐，26岁，研究生还未毕业，经常熬夜打游戏，作息极不规律，掉发明显，并且头发发黄分叉严重。使用本发明实施例1的中药组合物擦拭头皮3个月(每月擦拭8-10次)后，掉发明显减少，发根逐渐转黑，发质也更有光泽。
(2)华先生，44岁，随着年龄的增加，斑秃症状越来越严重，严重影响美观，给患者带来极大的心理压力。使用本发明实施例2的中药组合物擦拭头皮3个月(每月擦拭10-12次)后，斑秃部分慢慢长出了新头发。
(3)胡女士，38岁，是一名美发师，因工作需要经常染发烫发，以致掉发严重、发量少且发质干枯毛躁，没有光泽，做了很多护发护理都没有明显效果。使用本发明实施1的中药组合物擦拭头皮3个月(每月擦拭10-12次)后，发量显著增多，掉发减少，发质也慢慢变得顺滑。
(4)张先生，29岁，得了头皮银屑病已有一年多，一直治不好，严重影响其正常生活，给其造成很大的心理压力和精神压力。使用本发明实施例3的中药组合物擦拭头皮3个月(每月擦拭15-18次)后，症状有较明显好转。
(5)白先生，27岁，平时工作压力大，不停地出差应酬，生活作息不规律，年纪轻轻就已经有三分之一的白发，并且伴随着脱发，对其的形象造成很大的影响。使用本发明实施例1的中药组合物3个月(每个月洗头12-15次)后，脱发减少，头发变得乌黑有光泽，发根变粗。
本试验例将上述实施例4中的防脱生发治疗银屑病的成品洗发水对200名脱发严重的患者进行了试验。上述200名脱发病例在使用实施例4提供的防脱生发治疗银屑病的成品洗发水3个月后，有187名患者脱发问题得到有效解决，长出新发，并且发根浓密发丝也变得有光泽，有效率达到93.5％。
本试验例将上述实施例5中的防脱生发治疗银屑病的成品精华液对300名脱发严重和银屑病患者进行了试验。上述300名脱发和银屑病病例在用实施例5提供的防脱生发治疗银屑病的成品精华液使用3个月后，有192名患者脱发问题得到有效解决，有84名银屑病患者症状得到明显缓解，有效率达到92％。
综上，本发明提供的防脱生发治疗银屑病的中药组合物各药配伍使用，能够滋肾补肝，明目乌发，清热止血，抑菌消炎，全面调理，达到防脱生发、治疗银屑病的作用，可用于乌发早白、斑秃、银屑病等的防治。