一种辅助治疗癌症的药物的制作方法

文档序号:18896759发布日期:2019-10-18 21:22阅读:429来源:国知局

本发明属于医药生物技术领域,具体涉及一种辅助治疗癌症的药物。



背景技术:

癌症是对可影响到人体任何部位的一大组疾病的通用术语。使用的其他术语还包括恶性肿瘤和赘生物。

癌症的定义特征之一是异常细胞迅速产生,其生长超过正常界限,并因此而能够侵袭体内的临近部位并向其他器官蔓延。这一过程被称为转移。转移是癌症致死的主要原因。手术、放疗、化疗和分子靶向药物是治疗癌症的几大主要手段。其中手术和放疗为局部治疗,化疗和分子靶向药物治疗为全身治疗。另外还有内分泌治疗、生物治疗等。一些微创治疗方法,如介入治疗、电化学治疗、激光治疗、微波热疗、超声热疗、冷冻治疗、射频治疗等有时也能取得治疗效果。放疗和化疗都是治疗恶性肿瘤的主要方法,各有优势。放疗是用各种不同能量的射线照射肿瘤来杀灭癌细胞,是一种局部治疗方法。而化疗是应用化学药物治疗恶性肿瘤,是全身治疗方法。二者杀灭癌细胞的原理有所不同:化疗药物作用于细胞周期的某一阶段,对处于休眠的g0期细胞杀伤作用不强,而放射线作用于细胞的dna,对各期细胞都有较强杀伤力。有些对化疗不太敏感的细胞放疗仍然有效,所以常将放疗、化疗联合使用,争取最大限度地杀灭癌细胞。经过放化疗患者,可出现周身疲乏无力、精神萎靡、出虚汗、嗜睡等。免疫功能下降:化疗药物可损害患者的免疫系统,导致免疫功能缺陷或下降。免疫功能指标如e-玫瑰结试验、ch50、c3补体、t细胞亚群,nk细胞活性、白介素ii等,在化疗后均可不同程度地较化疗前下降。大部分抗肿瘤化疗药物有免疫抑制作用。骨髓抑制:大多数化疗药物均可引起骨髓抑制,表现为白细胞和血小板下降,甚者红细胞、血色素下降等。消化障碍:食欲下降、饮食量减少、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻或便秘等。很多化疗药物通过刺激胃肠道粘膜引发上述症状。炎症反应:发热、头晕、头痛、口干、口舌生疮等。心脏毒性:部分化疗药物可产生心脏毒性,损害心肌细胞,患者出现心慌、心悸、胸闷、心前区不适、气短等症状,甚至出现心力衰竭。心电图检查可出现t波改变或s-t段改变等。肾脏毒性:有些化疗药大剂量可引起肾功能损害而出现腰痛、肾区不适等。肺纤维化:环磷酰胺、长春新碱、博莱霉素等可引起肺纤维化,拍胸片可见肺纹理增粗或呈条索状改变。对既往肺功能差的患者来说更为危险,甚者可危及生命。静脉炎:绝大多数化疗药物的给药途径是静脉滴注,可引起不同程度的静脉炎,病变的血管颜色变成暗红色或暗黄色,局部疼痛,触之呈条索状。严重者可导致栓塞性静脉炎,发生血流受阻。神经系统毒性:主要是指化疗药物对周围末梢神经产生损害作用,患者可出现肢端麻木,肢端感觉迟钝等。如长春新碱、长春花碱、长春酰胺、诺威本等均可出现不同程度的神经毒副反应。肝脏毒性:几乎所有的化疗药物均可引起肝功能损害,轻者可出现肝功能异常,患者可出现肝区不适。甚者可导致中毒性肝炎。

中药可以全面调理人体脏腑,补气养血,扶正祛邪,有效控制病情,缓解痛苦,延长生命,中药不但提高放化疗药物的临床药效,而且能抑制其副作用,从而起到增效减毒的作用。



技术实现要素:

基于上述原因,申请人经过多年临床研究,得到一种新的药物组合物,该药物组合物中蒲公英、独活、瓜蒌仁、桔梗、浙贝母、桂枝、连翘,进一步增加富硒提取物,药理学研究表明,本发明药物组合物,具有辅助治疗癌症的作用。

本发明药物组合物中:独活,味辛、苦,性微温,祛风除湿,痛痹止痛,为方中君药;瓜蒌仁,性味:甘、微苦,寒,清热化痰,宽胸散结,为方中君药;蒲公英,性味:苦甘,寒,清热解毒,利尿散结,为方中臣药;桔梗,性味:辛,平,宣肺,利咽,祛痰,排脓,为方中臣药;浙贝母,性味:苦,寒,清热化痰止咳,解毒散结消痈,为方中臣药;桂枝,性味:辛甘,温,发汗解肌,温经通阳,为方中佐药;连翘,性味:苦,凉,清热,解毒,散结,消肿,为方中使药。方中独活与瓜蒌皮合为君药,以达到宽胸、行气、止痛;辅以蒲公英、桔梗、浙贝母,以期达到散结、祛湿、排脓等;加入桂枝、连翘后,七味中药共奏祛除外邪、客邪、血滞、散结之功效。从而达到辅助治疗癌症的作用。

本发明属于医药生物技术领域,可以作为癌症的辅助治疗药物。

本发明所述的富硒提取物包括但不限于:富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉、富硒麦芽粉等。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种药物组合物,该药物组合物原料为蒲公英、独活、瓜蒌仁、桔梗、浙贝母、桂枝、连翘和富硒提取物。

该药物组合物原料蒲公英5-15重量份、独活20-30重量份、瓜蒌仁20-30重量份、桔梗20-30重量份、浙贝母35-45重量份、桂枝20-30重量份、连翘20-30重量份、富硒提取物0.1-2重量份。

其中所述的富硒提取物包括:富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉提取物、富硒麦芽粉提取物等。

本发明所述的药物组合物,可以用于肿瘤患者手术后、放疗、化疗后,有利于癌症患者手术后、放疗、化疗后的机体恢复。

该药物组合物在制备辅助治疗肿瘤细胞药物中的应用。

该药物组合物在制备辅助治疗癌症药物中的应用。

其中药物组合物制备成药物制剂。

其中药物组合物制备成口服制剂。

其中药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

本发明所述的富硒提取物中硒含量为50μg/g-4000μg/g。

本发明所述的原料来源见表1

表1本发明原料来源

本发明所述中药组方,是在临床实践中的验方,经过多次临床应用获得的,并通过现代药理学试验验证;在临床实践中,因意外发现本发明中药处方与有机硒合用后,获得更加有利于癌症患者的效果,特别是对于化疗后的癌症患者的身体机能的恢复。

具体实施例

以下以具体实施例来说明本发明的技术方案,但本发明的保护范围不限于此。

本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举,本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式,本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。尽管以下本发明的实施方案进行了描述,但本发明并不局限于上述的具体实施方案和应用领域,下述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的,而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本发明权利要求所保护的范围的情况下,还可以做出很多种的形式,这些均属于本发明保护之列。

本发明下述试验,是在多次创造性试验的基础上,以本发明所要保护的技术方案为基础,总结的研发人员的结论性试验。

下述试验委托沈耀(香河)科技有限公司完成。

试验1对肺癌荷瘤小鼠的作用

试验1组:蒲公英10g、独活25g、瓜蒌仁25g、桔梗25g、浙贝母40g、桂枝25g、连翘25g;

取上述中药,加去离子水1800ml,回流提取2小时,提取液备用,药渣加去离子水1500ml,回流提取1小时,提取液备用,药渣加去离子水1200ml,回流提取1小时,合并提取液,浓缩干燥,得到提取物34.4g,得到试验用原料。

试验2组:蒲公英10g、独活25g、瓜蒌仁25g、桔梗25g、浙贝母40g、桂枝25g、连翘25g,富硒荠菜粉提取物1g;

取上述中药(不包括富硒荠菜粉提取物),加去离子水1800ml,回流提取2小时,提取液备用,药渣加去离子水1500ml,回流提取1小时,提取液备用,药渣加去离子水1200ml,回流提取1小时,合并提取液,浓缩干燥,得到提取物34.3g,加入富硒荠菜粉提取物1g,得到试验用原料35.3g。

试验方法:取18-22g的雄性c57bl/6小鼠(spf级),取对数生长期lewis肺癌细胞,用无菌pbs稀释成2×107/ml单细胞悬液,取0.2ml细胞悬液皮下接种于小鼠左前肢腋下。小鼠接种后第10d,当肿瘤体积达到0.05~0.1cm3后,将小鼠随机分组,每组8只,对照药组:尾静脉注射注射用环磷酰胺0.1ml(注射用环磷酰胺0.1g,25ml生理盐水溶解完全,哈尔滨三联药业股份有限公司生产),每2天注射一次;各试验组:尾静脉注射注射用环磷酰胺0.1ml(注射用环磷酰胺0.1g,25ml生理盐水溶解完全,哈尔滨三联药业股份有限公司生产),每2天注射一次;第一次给药半小时后,灌胃给予各试验组试验用原料0.75g/kg,每天给药1次;模型对照组给予生理盐水。于接种lewis肺癌细胞第35d处死各组小鼠,称取小鼠体重,取瘤称重,计算抑瘤率;取小鼠胸腺,计算胸腺指数。

抑瘤率(%)=(对照组平均瘤重-实验组平均瘤重)/对照组平均瘤重×100%;

胸腺指数(mg/g)=胸腺重量(mg)/小鼠重量(g)。

试验结果见表2、表3。

表2不同试验组抑瘤率

注:与模型对照组比较,**p<0.01。

试验结论:该试验表明,对照药组肿瘤重量显著低于模型对照组,具有极显著差异,而试验组肿瘤重量数值虽然低于对照药组,但与对照药组比较没有统计学意义;从抑瘤率数据来分析,试验2组的抑瘤率最高,充分说明,本发明中药组合物与有机硒组合后,能够提高肺癌患者的生存质量。

表3不同试验组胸腺指数比较

注:与模型组比较*p<0.05;与对照组比较#p<0.05。

试验结论:环磷酰胺常引起免疫功能低下、肝肾损伤和骨髓抑制等不良反应,而本发明中药组合物与有机硒组合后,可以提高脾胸腺指数,充分说明本发明的药物组合物,能够有效改善化疗药物不良反应,对肺癌化疗患者具有一定的辅助作用。

制备实施例

实施例1

本发明药物组合物:蒲公英500g、独活2000g、瓜蒌仁2000g、桔梗2000g、浙贝母3500g、桂枝2000g、连翘2000g、富硒碎米荠粉提取物10g。

取上述中药(不包括富硒碎米荠粉提取物),加去离子水140l,回流提取2小时,提取液备用,药渣加去离子水110l,回流提取1小时,提取液备用,药渣加去离子水85l,回流提取1小时,合并提取液,浓缩干燥,得到提取物2785g,加入富硒荠菜粉提取物10g,得到原料2795g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

实施例2

本发明药物组合物:蒲公英1500g、独活3000g、瓜蒌仁3000g、桔梗3000g、浙贝母4500g、桂枝3000g、连翘3000g、富硒西兰花粉提取物200g。

取上述中药(不包括富硒西兰花粉提取物),加去离子水210l,回流提取2小时,提取液备用,药渣加去离子水185l,回流提取1小时,提取液备用,药渣加去离子水145l,回流提取1小时,合并提取液,浓缩干燥,得到提取物4192g,加入富硒西兰花粉提取物200g,得到原料4392g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

实施例3

本发明药物组合物:蒲公英1000g、独活2500g、瓜蒌仁2500g、桔梗2500g、浙贝母4000g、桂枝2500g、连翘2500g,富硒荠菜粉提取物100g;

取上述中药(不包括富硒荠菜粉提取物),加去离子水180l,回流提取2小时,提取液备用,药渣加去离子水150l,回流提取1小时,提取液备用,药渣加去离子水120l,回流提取1小时,合并提取液,浓缩干燥,得到提取物3442g,加入富硒荠菜粉提取物100g,得到试验用原料3542g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

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