技术领域：
：本发明涉及医药保健品
技术领域：
，具体涉及一种有助于改善睡眠质量的足浴包。
背景技术：
：失眠症多由长期精神过度紧张、身体过度疲劳、意外打击、强烈刺激、过度伤痛、焦虑、极度兴奋、病体虚弱等原因引起，是大脑皮质兴奋和抑制平衡失调而导致的一种功能性疾病。中医学认为足部是足三阴经、足三阳经的起止点，与全身所有脏腑经络均有密切关系。刺激足部可以起到调整脏腑功能、增强体质的作用，而且对消除疲劳、改善睡眠大有裨益。传统的西药治疗失眠症往往副作用大，对药物依赖性强。而中医药治疗失眠症见效缓慢、服药时间长。足浴粉是一种使用方便的保健产品，通过泡脚能够取得改善睡眠质量的效果。现有足浴粉的配方采用数十种中药复配而成，成分复杂，成本高，且疗效有限。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题在于提供一种有助于改善睡眠质量的足浴包，该足浴包的中药配方简单，使用安全性高，对睡眠质量的改善效果显著。本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：一种有助于改善睡眠质量的足浴包，由塑料外包装袋、无纺布内包装袋和药粉组成，所述药粉由5-30份姜提取物、10-50份细辛、10-50份红花、10-50份高山玉桂、5-30份艾叶、5-30份苏木、5-30份白芷、5-30份当归、1-15份花椒制成，以干重计；其制备方法为：将药粉装入无纺布内包装袋中，利用紫外线进行杀菌处理，并采用塑料外包装袋密封包装，即得足浴包。所述紫外线的波长为240-280nm，强度为60-100w/cm2。所述药粉的制备方法为：将细辛、红花、高山玉桂、艾叶、苏木、白芷、当归、花椒混合后利用粉碎机制成粉体，过筛，再加入姜提取物，混合均匀。所述姜提取物由生姜提取而成，其提取方法为：将生姜榨汁后过滤得到姜汁，将姜汁搅拌提取，静置后过滤，滤液用大孔吸附树脂吸附，再用水洗脱，合并洗脱液，将洗脱液浓缩汁含水量低于5％后真空干燥，经烘干、粉碎后过筛，即得姜提取物。所述洗脱用水量为姜汁重量的3-5倍。所述大孔吸附树脂选用非极性大孔吸附树脂。所述非极性大孔吸附树脂优选d4006、d4020、x-5中的一种。所述姜提取物由生姜提取而成，其提取方法为：将生姜榨汁后过滤得到姜汁，向姜汁中加入提取试剂，搅拌提取，静置后过滤，滤饼经烘干、粉碎后过筛，即得姜提取物。所述提取试剂的用量为姜汁质量的2-5％。所述提取试剂为β-环糊精。为了进一步改善提取试剂对生姜活性成分的提取效果，本发明还对β-环糊精进行了酯化改性处理，具体技术方案如下：所述提取试剂为β-环糊精/l-组氨酸酯化物，其制备方法为：向水中加入l-组氨酸和β-环糊精，并加热至70-80℃保温搅拌形成浆体，再滴加浓硫酸，继续于70-80℃保温搅拌，待酯化度不变时停止加热，所得浆体经真空干燥后经研磨制成粉体，即得提取试剂。所制提取试剂经红外测试发现酯基，酯化度达到40-50％。本发明所用中药的说明：生姜：味辛，性温，有驱寒发汗、化痰止咳、和胃、止呕、温暖、兴奋、解毒、增进血行、驱散寒邪等功效。细辛：味辛，性温，解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。红花：味辛，性温，通经，活血，主治妇女病。高山玉桂：味辛，性温，有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经之功效.用于阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，经闭经痛等。艾叶：味辛、苦，性温，温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，外治皮肤瘙痒。苏木：味甘、咸，性凉，活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，骨折筋伤，瘀滞肿痛，经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，痈疽肿痛。白芷：味辛，性温，祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。当归：味甘、辛，性温，补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。主血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。花椒：味辛，性温，有温中行气、逐寒、止痛、杀虫等功效。本发明的有益效果是：(1)本发明利用所述九味中药制备药粉，遵循严格的君臣佐使配伍关系，其中生姜作为君药，细辛和红花作为臣药，高山玉桂、艾叶和苏木作为佐药，白芷、当归和花椒作为使药，中药所含有效成分经透皮吸收，能够消除疲劳、减压安神，从而有效改善睡眠质量。(2)本发明通过采用不同的提取方法来制备姜提取物，尤其通过提取试剂的使用来有效提取生姜中的挥发油和姜辣素，同时避免使用大孔吸附树脂分离纯化活性成分时存在的活性成分被吸附在树脂上难以洗脱的问题，并以粉末化形式来增强姜提取物的稳定性，进而通过提高姜提取物中的活性成分含量来优化药粉改善睡眠质量的功效。具体实施方式：为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。以下实施例1-3中所使用的中药均为同批同产地采购的中药。实施例1药粉的制备：将26g细辛、22g红花、18g高山玉桂、15g艾叶、12g苏木、10g白芷、8g当归、3g花椒混合后利用粉碎机制成粉体，过120目筛，再加入10g姜提取物，混合均匀。姜提取物的制备：将生姜榨汁后过滤得到姜汁，将2000g姜汁加热至45℃搅拌提取5h，静置8h后过滤，滤液用d4006大孔吸附树脂吸附，再用2000g水洗脱，合并洗脱液，将洗脱液浓缩汁含水量低于5％后于0.08mpa、60℃真空干燥，经70℃烘干、粉碎后过120目筛，即得姜提取物。足浴包的制备：将药粉装入无纺布内包装袋中，利用紫外线进行杀菌处理，紫外线波长250-260nm，强度80w/cm2，并采用塑料外包装袋密封包装，即得足浴包。实施例2药粉的制备：将26g细辛、22g红花、18g高山玉桂、15g艾叶、12g苏木、10g白芷、8g当归、3g花椒混合后利用粉碎机制成粉体，过120目筛，再加入10g姜提取物，混合均匀。姜提取物的制备：将生姜榨汁后过滤得到姜汁，向2000g姜汁中加入80gβ-环糊精，搅拌提取5h，静置8h后过滤，滤饼经70℃烘干、粉碎后过120目筛，即得姜提取物。姜提取物产量的计算公式为：姜提取物产量＝提取物总重量-(加入的提取试剂的重量-溶液饱和时提取试剂的溶解量)。足浴包的制备：将药粉装入无纺布内包装袋中，利用紫外线进行杀菌处理，紫外线波长250-260nm，强度80w/cm2，并采用塑料外包装袋密封包装，即得足浴包。实施例3药粉的制备：将26g细辛、22g红花、18g高山玉桂、15g艾叶、12g苏木、10g白芷、8g当归、3g花椒混合后利用粉碎机制成粉体，过120目筛，再加入10g姜提取物，混合均匀。β-环糊精/l-组氨酸酯化物的制备：向400g水中加入40gl-组氨酸和40gβ-环糊精，并加热至70-80℃保温搅拌形成浆体，再滴加1g浓硫酸，继续于70-80℃保温搅拌5h，停止加热，所得浆体经0.08mpa、60℃真空干燥后经研磨制成粉体，即得提取试剂。姜提取物的制备：将生姜榨汁后过滤得到姜汁，向2000g姜汁中加入80gβ-环糊精/l-组氨酸酯化物，搅拌提取5h，静置8h后过滤，滤饼经70℃烘干、粉碎后过120目筛，即得姜提取物。姜提取物产量的计算公式为：姜提取物产量＝提取物总重量-(加入的提取试剂的重量-溶液饱和时提取试剂的溶解量)。足浴包的制备：将药粉装入无纺布内包装袋中，利用紫外线进行杀菌处理，紫外线波长250-260nm，强度80w/cm2，并采用塑料外包装袋密封包装，即得足浴包。实施例4分别对实施例1-3所制足浴包进行ph值、重金属含量和有害菌群检测，检测结果如表1所示。表1项目实施例1实施例2实施例3ph(25℃，1％溶液)6.66.46.8汞含量mg/kg未检出未检出未检出砷含量mg/kg未检出未检出未检出铅含量mg/kg未检出未检出未检出大肠菌群mpn/100g未检出未检出未检出金黄色葡萄球菌mpn/100g未检出未检出未检出分别测定实施例1-3所制姜提取物中的挥发油和姜辣素总含量，测定结果如表2所示。表2项目实施例1实施例2实施例3挥发油和姜辣素的总含量g/(10g姜提取物)2.12.83.5由表2可知，实施例2和实施例3通过提取试剂的使用能够明显提高生姜中挥发油和姜辣素的提取率，并且实施例3通过对提取试剂β-环糊精的酯化改性处理还能进一步提高生姜中挥发油和姜辣素的提取率。本发明实施例1-3所制足浴包治疗临床失眠症患者的疗效测试：对象选择：筛选300例患有失眠症的临床志愿者，男180名，女120名，年龄在30-50岁，病程在2-8个月，睡眠时间在4-6h，间断使用安眠药入睡，但不依赖，经临床诊断为轻度失眠。诊断标准：参照《中国精神障碍分类方案与诊断标准》，临床表现为入睡困难，易醒，醒后再入睡困难，疲乏，白天困倦不适等，至少每周发生＞3次并持续＞1个月，失眠症引起明显的苦恼、精神活动效率下降、记忆力下降等，并排除脑、躯干或精神疾病等因素引起的失眠症。疗效判定标准：痊愈-正常入睡，每晚睡眠＞6h，中途不醒；显效-正常入睡，每晚睡眠＞4h，中途偶醒；好转：症状好转，睡眠时间较前增加＜3h；无效：失眠症状未见好转或加重。将300例患者随机平均分为3组，每组100例，分别采用实施例1-3所制足浴包，足浴包的使用方法为：取一个足浴包，拆开塑料外包装袋后将无纺布内包装袋连同药粉放入泡脚盆中，加入2l沸水，搅拌后静置10min，再加冷水调节水温至45℃，静态泡脚25min，随时添加热水使水温保持在45℃。每天泡脚一次，连续7天为1个疗程，共观察4个疗程，每个足浴包中含有药粉200g。记录疗效，结果如表3所示。表3组别例数痊愈/例显效/例好转/例无效/例总有效率/％实施例1100631691288实施例210070185593实施例310079172298由表3可知，本发明足浴包对轻度失眠的疗效显著，尤其随着实施例2和实施例3中姜提取物中有效成分含量的提高，足浴包对轻度失眠的疗效进一步提高。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。当前第1页12