一种快速促进生发的药物的制作方法

[0001]
本发明涉及一种快速促进生发的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料制成的，治疗多种疾病包括肿瘤西医治疗过程引起的脱发、头发稀疏、毛发早白等。


背景技术：

[0002]
脱发是较为常见疾病，发病后给患者的形象与心理带来一定的不良影响。随着人们生活节奏的加快，精神过度紧张、睡眠不足、经常熬夜、劳累过度、饮食不当等不良影响司空见惯，一些人处于亚健康状态，脱发的发病率有逐年升高与年轻化的趋势。
[0003]
脱发的形成常常是一种或多种疾病所致。有效治疗脱发，特别是通过中药安全有效地治疗脱发，不仅对改善患者的外表形象，而且对改善患者身心健康、消除亚健康状态也是非常重要的一环。临床研究资料显示，脱发患者常常存在或轻或重的免疫力低下、内分泌功能失调、皮肤感染、微循环障碍、过敏反应、体质下降等临床表现，因此，运用安全有效的药物治愈脱发，本身就是对患者身心健康的有效呵护。
[0004]
但目前从市场上来看，治疗脱发、头发稀疏、毛发早白，疗效显著、副作用小、服用方便的药物少之又少。针对发病率较高的脱发，研究开发一种安全有效的治疗药物，对众多的患者无疑是一个福音。根据这一情况，天津市中医传承工作室导师、北辰医院资深主任中医师王忠民教授对脱发患者进行了广泛而深入的临床研究。
[0005]
发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、综合治疗脱发效果显著的药物，特别是运用药食两用中药研制出该类药物，更具有非常重要的现实意义，也是发明人的出发点与最终目的。但该类治疗脱发的中成药，纵观当今的药物市场，尚属空白。


技术实现要素：

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本发明的目的是提供一种快速促进生发的药物。现代医学研究发现，雄激素性秃发发病机制与体内雄激素或二氢睾酮与额顶部毛囊上的受体结合，致使毛囊微小化，令毛囊生长期缩短，进而过早进入休止期引发秃发。同时，秃发还与皮肤感染、炎症反应、过敏与微循环障碍等因素相关，本发明药物通过药理研究与临床观察证明，具有抗炎、抑菌、调节免疫、促进局部血液循环和雌激素样作用，对促进毛发生长具有积极作用。“发为血之余”，中药内服具有调节自身脏腑功能，促进气血循环，促进脱发皮损区域气血流畅，对毛发生长十分有益。
[0007]
中医认为，脱发与五脏中的肾、肝、脾以及气血有关。气血充足流畅，脏腑功能如常，头发则得以滋养，方可乌黑如常。肾藏精，精生血其荣在发；肝藏血主疏泄，疏泄正常气血方可畅达；脾主运化，水谷精微物质经脾运化而生气血。故此，毛发生长如常须肾、肝、脾等脏功能正常，方可避免脱发、头发稀疏、毛发早白等。
[0008]
一种快速促进生发的药物，以传统的辨证施治为基本准则，主要从上述三脏入手。补肾兼以养血，疏肝佐以理气，健脾兼顾益气，化瘀辅以通经活络，达到滋养毛囊而生发的
目的。用药君臣佐使分明，配方恰如其分，辨证与辨病结合，中医与西医合参，所用药物均经现代医学有关药理实验证明，其调理脏腑气血、增强局部血液循环、促进毛发再生的显效性与可靠性，证明其改善体质、增强免疫功能、促进身心健康的显效性与可靠性，而且每味药物均提示没有毒副作用，是一种综合治疗多种疾病引发脱发、头发稀疏、毛发早白等的优良药物。
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本发明是以如下技术方案实现的。一种快速促进生发的药物，其特征在于它是以下述重量份的原料用常规制备方法制成：枸杞子10-60份，黄精10-55份，桑椹子10-60份，肉苁蓉10-50份，黄芪10-60份，大枣10-45份，桃仁10-45份，红花10-50份，龙眼肉10-55份，黑芝麻10-50份，火麻仁10-50份，核桃仁10-60份，当归10-55份，生姜10-50份，山楂10-50份，花椒10-50份。
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上述原料药及用量配方，是发明人经多年与多家医疗机构联合临床试验才得出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。
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本发明药物选择枸杞子、黄精、桑椹子、肉苁蓉、黄芪、大枣、桃仁、红花、龙眼肉、黑芝麻、火麻仁、核桃仁、当归、生姜、山楂、花椒进行配伍，各味药物功效之间产生协同作用，从而达到补肾填精、活血化瘀、益气生发的疗效。
[0012]
本发明药物中枸杞子滋补肾阴，益精生发，现代药理研究证实，其抗衰老、增强免疫力等作用尤为显著；黄精滋肾填精，益气养阴，对肾精亏虚、气阴不足导致的脱发有较好疗效，具有抗菌、延缓衰老、增强免疫力功能、抗疲劳等作用；桑椹子补血养阴，滋肾填精生发，其抗氧化、抗衰老、抗诱变等作用突出；肉苁蓉补肾壮阳，益精补血，对人体下脑垂体、性腺、胸腺等部位的老化均有明显的延缓作用，治疗肾虚脱发具有一定效果；黄芪系补气健脾之要药，对气血亏虚引起的脱发效果明显，具有抗疲劳、抗衰老、抗菌抗病毒、促进免疫功能等作用；大枣补中益气，养血安神，对气血不足引发的脱发治疗有效，具有抗氧化、增强免疫、抗疲劳等作用；桃仁活血化瘀，促进血液循环，有益于毛发再生，其抗氧化、抗衰老、免疫调节等作用明显；红花活血化瘀，解郁安神，可改善脏腑组织血液供应，其抗疲劳、抗衰老作用良好；龙眼肉补益心脾，养血安神，可稳定焦躁情绪，具有良好的抗疲劳、抗应激、抗氧化、抗菌、抗衰老、增强免疫等作用；黑芝麻补肾益肝，养血润燥，乌发美容，滋阴解毒，生肌生发，富含大量维生素e，之外还含叶酸、卵磷脂、蛋白质等，对脱发、头发早白的治疗具有一定效果，具有抗衰老、调节免疫等作用；火麻仁润肠通便，对血虚津亏引发的脱发有益，具有抗氧化、调节免疫、抗凝血与抗血栓形成等作用；核桃仁补气养血，补肾固精，乌发健脑，美容益智，具有抗氧化、抗衰老、增强免疫力等作用；当归补血养血，活血润燥，具有抗炎、消除自由基、调节免疫、抗凝血等作用；生姜温胃止呕，除湿化痰，含挥发油，可有效刺激毛囊，促进毛发再生长；山楂消食健胃，行气散瘀，其强心脏、降血压、降血脂、防肿瘤，助消化等作用尤为显著，并有抗氧化、抗衰老等功效；花椒含挥发油，《名医别录》《药性论》记载花椒具有“坚齿发”“主生发”等作用。
[0013]
该方组合，具有补肾填精、活血化瘀、益气生发等功能，有效治疗多种疾病引发的脱发、头发稀疏、毛发早白等，见效尤其迅速，效果显著，无毒副作用。诸药配合相得益彰，完全符合中医辨证施治的基本原则，也符合辨病与辨证相结合的基本特色。
[0014]
不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究与动物试验结论。
[0015]
本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药
研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液。可以将各原料药水煎后浓缩成煎液得有效成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。
[0016]
本发明药物也可采用半仿生提取法(sbe)、超临界流体萃取(sfe)、微波提取(mae)、酶提取(ete)、超声波提取(uae)、半仿生提取(seb)、压榨提取(pe)、连续逆流提取(cce)、组织破碎提取(ste)、免加热提取(hfe)、常温超高压提取(u hpe)、空气爆破提取(aee)等方法提取有效成分，上述提取方式均在本发明药物的保护范围。
[0017]
本发明优选的采用如下胶囊剂型。
[0018]
所述药物的制备方法，按如下步骤进行：
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(1）按比例称取原料，备用；
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(2)将所述重量比的枸杞子、黄精、桑椹子、肉苁蓉、黄芪、大枣、桃仁、红花、龙眼肉、黑芝麻、火麻仁、核桃仁、当归、生姜、山楂、花椒16味药验收合格后交付专业中药制药厂提取；
[0021]
(3)由药厂依照中药提取常规方法与程序进行提取；
[0022]
(4)将提取的药粉分装成瓶装胶囊剂，每瓶60粒，每粒含中药提取药粉0.45g；
[0023]
(5)由药厂将成品交付临床试验。
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本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：
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1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色；
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2、本发明药物无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用没有发现任何副作用；
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3、本发明药物对脱发、头发稀疏、毛发早白不仅有良好的治疗效果，也有良好的预防保健作用，适用范围广泛；
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4、本发明药物均精选于卫生部规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗中脱发、头发稀疏或毛发早白患者可长期服用；
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5、本发明药物具有良好的兼顾性，对中老年人容易出现的便秘、失眠、虚劳、乏力等症状，具有一定的兼顾治疗作用；
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6、本发明药具有良好的补肾、健脾、疏肝等作用，对中老年人的亚健康状态，具有较好的调节作用，可明显缓解由此产生的诸多疾病症状；
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7、本发明药物标本兼治，见效迅速。
具体实施方式
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以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。
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实施例1：胶囊剂制备
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将枸杞子24kg、黄精18kg、桑椹子22kg、肉苁蓉15kg、黄芪18kg、大枣10kg、桃仁12kg、红花10kg、龙眼肉8kg、黑芝麻12kg、火麻仁12kg、核桃仁10kg、当归12kg、生姜12kg、山楂15kg、花椒6kg配料完毕，由中药制药厂代提取加工，制成中药胶囊剂，每粒0.45g。
[0035]
实施例2：片剂制备
[0036]
将枸杞子24kg、黄精18kg、桑椹子22kg、肉苁蓉15kg、黄芪18kg、大枣10kg、桃仁12kg、红花10kg、龙眼肉8kg、黑芝麻12kg、火麻仁12kg、核桃仁10kg、当归12kg、生姜12kg、山
楂15kg、花椒6kg配料完毕，由中药制药厂代提取加工，制成中药片剂，每片0.5g。
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本发明药物临床观察
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一、一般情况
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为证实本发明药物临床治疗效果，于2013年3月-2013年5月，在三甲医院中医门诊观察脂溢性脱发患者152例，年龄19-50岁，按数字随机表法分为观察组与对照组。观察组76例，其中男65例，女11例；年龄为19-50岁，平均年龄(30.3
±
12.9)岁：病程5个月-11年，平均病程(1.2
±
0.56)年。对照组76例，其中男66例，女10例；年龄为19-50岁，平均年龄(30.5
±
12.7)岁；病程6个月-11.5年，平均病程(1.2
±
0.55)年。两组性别、年龄、病程等一般资料，经统计学处理无显著性差异，具有可比性(p＞0.05)。
[0040]
诊断标准：油脂分泌旺盛，头发油腻，或头屑明显，伴有瘙痒，头发干燥；头发呈弥漫性缓慢脱落，或头发明显稀疏。
[0041]
入选标准：符合本症诊断，年龄在19-50岁，积极配合治疗并顺利完成规定疗程者，治疗前未曾用糖皮质激素或免疫抑制剂，1周内未服用过中药或抑制雄性激素的药物。
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排除标准：甲状腺功能减退或亢进、甲状旁腺或垂体功能低下、性腺功能减退症、糖尿病等内分泌性脱发，药物性脱发、症状性脱发及女性产后脱发，哺乳期或妊娠期妇女，不符合入选标准或资料不全影响疗效判断者。
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二、试验方法
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对照用药：观察组服用一种快速促进生发的药物，胶囊剂(江苏颐海药业有限责任公司代加工生产)，每粒0.45g，每日3次，每次4粒；对照组口服胱胺酸片(山西临汾云鹏药业有限公司生产)每次50mg，每日3次，维生素b6片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产)每次10mg，每日3次。两组均连续用药3个月，均在治疗期间停服及外用相关药物，均忌食辛辣刺激之品，注意清淡饮食。
[0045]
疗效标准：毛发停止脱落，基本无油腻感、无瘙痒、无脱屑、无干燥，＞80％皮损处生长新发或毳毛为痊愈；60％皮损处有新发生长，油腻感与脂性脱屑明显减少，瘙痒明显减轻为显效；30％皮损处有新发生长，油腻感与脂性脱屑有部分减少，瘙痒程度部分缓解为有效；无新发生长，油腻感与脂性脱屑无减少，瘙痒无缓解为无效。
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统计处理：采用spss15.0统计软件进行统计学分析，两组疗效比较采用χ2检验，p＜0.05为有统计学差异。
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疗效分析：观察组76例中获痊愈54例(71.1％)，显效17例(22.4％)，有效3例(3.9％)，无效2例(2.6％)，总有效率为97.4％；对照组76例中获痊愈26例(34.2％)，显效19例(25.0％)，有效13例(17.1％)，无效18例(23.7％)，总有效率为76.3％。临床观察结果表明，一种快速促进生发的药物治疗脱发的效果，特别在痊愈率方面，明显优于对照组，总有效率具有统计学差异(p＜0.05)，具有一定的推广价值。