一种生发的中药组合物及其制备方法与流程

本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及一种可生发的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
：现代社会，随着生活方式的变化、生活节奏的加快，竞争日益激烈，同时环境污染和饮食结构的不健康，脱发人群逐渐增多，从老年人到年轻人，脱发症的产生已低龄化、年轻化，止脱生发成为现代社会关注的重点目前社会中生发的产品众多但参差不齐，有西药激素调节，见效快，但毒副作用较大，价格较高，停药后复发率较高；有口服的中药汤剂、口服液等，但口服汤剂多有不便，长期服用难以坚持，现代制剂又存在添加众多辅料，可能加重肝肾损伤；外用洗发类产品效果欠佳，成分复杂，含有化工产品，对头发头皮造成损伤。由于脱发症的原因较为复杂，治疗上尚无特效药物，脱发症的治疗仍是医学界的难题。因此，迫切需要研制更安全有效的生发产品。技术实现要素：本发明的目的就是针对现有技术存在的缺陷，利用中医药理论，针对各类型脱发病症，进行辨证配伍组方，标本兼治，提供一种安全有效的生发外用中药组合物及制备方法和用途。本发明的第一个目的在于提供一种新的生发外用中药组合物，该组合物包含以下原料药：生姜，何首乌，骨碎补，墨旱莲，桑葚子，五味子，女贞子，当归，黑芝麻，天麻，红花，人参，陈皮。上述中药组合物包含以下重量份的原料药：生姜10-30，何首乌10-30，骨碎补1-10，墨旱莲1-10，桑葚子1-10，五味子1-10，女贞子1-10，当归1-10，黑芝麻1-10，天麻1-8，红花1-8，人参1-8，陈皮1-6。优选地，上述中药组合物包含以下重量份的原料药：生姜15-25，何首乌15-25，骨碎补2-8，墨旱莲2-8，桑葚子2-8，五味子2-8，女贞子2-8，当归2-8，黑芝麻1-5，天麻1-5，红花1-5，人参1-5，陈皮1-3。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物包含以下重量份的原料药：生姜18，何首乌16，骨碎补5，墨旱莲5，桑葚子5，五味子5，女贞子5，当归5，黑芝麻2，天麻2，红花2，人参2，陈皮1。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物包含以下重量份的原料药：生姜20，何首乌20，骨碎补6，墨旱莲6，桑葚子6，五味子6，女贞子6，当归6，黑芝麻2，天麻2，红花2，人参2，陈皮1。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物包含以下重量份的原料药：生姜24，何首乌18，骨碎补6，墨旱莲6，桑葚子6，五味子5，女贞子5，当归5，黑芝麻3，天麻2，红花2，人参2，陈皮1。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物中所述生姜为干生姜。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物中所述何首乌为制何首乌。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物中所述骨碎补为烫骨碎补。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物中所述桑葚子为干燥后的桑椹。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物中女贞子为酒女贞子或蒸女贞子。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物中当归为酒当归。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物中所述红花为其炮制品，如炒红花、红花炭、醋红花。本发明辨证论治，以益气活血、疏通经脉来治疗各种类型的脱发性疾病，不仅可以促进新陈代谢功能，促进发根营养吸收，而且可以活血化瘀和刺激毛囊生长。本发明中何首乌补血生发，骨碎补活血生发，共为君药；生姜解表散寒控油，黑芝麻补气补益肝肾，天麻息风止痉扩张毛细血管及毛囊，人参大补元气，五味子益气生津，女贞子滋补肝肾，共为臣药；墨旱莲、红花、当归、桑葚子佐之补血之效，为佐药；陈皮导气，引药下行，为使药。以上诸药合用，共凑益气活血、疏通经脉之功，起生发之功效。(1)生姜姜科植物姜zingiberofficinalerosc.的新鲜根茎。辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。生姜含挥发油0.25％～3.0％，主要成分为姜醇、姜烯、水芹烯、莰烯、柠檬醛、芳樟醇、甲基庚烯酮、壬醛、d-龙脑等。尚含辣味成分姜辣素，分解则变成油状辣味成分姜烯酮和结晶性辣味成分姜酮、姜萜酮的混合物。又含天门冬素、哌啶酸-2以及谷氨酸、天门冬氨酸、丝氨酸、甘氨酸等。此外，尚含有树脂状物质及淀粉。药理作用：生姜可用于消化系统、循环和呼吸系统等，具有促进胃液和游离盐酸分泌、止吐、调节肠张力、调节中枢和呼吸系统、抗菌抗原虫等作用。(2)何首乌蓼科植物何首乌polygonummultiflorumthunb.的块根。苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。解毒，消痈，截疟，润肠通便。用于疮痈，瘰疬，风疹瘙痒，久疟体虛，肠燥便秘。制何首乌为何首乌的炮制品，其可补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚。主要含蒽醌类化合物，主要成分为大黄酚、大黄素、大黄素甲醚、大黄酸、芦荟大黄素，还含卵磷脂、粗脂肪等。药理作用：何首乌中蒽醌类成分具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抗菌、润肠通便、抗肿瘤及提高免疫力、抗衰老及促进学习记忆力能力等作用。制何首乌可使血液红细胞数及血红蛋白含量增高。(3)骨碎补水龙骨科植物槲蕨drynariafortunei(kunze)j.sm.的干燥根茎。苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。槲蕨根茎含淀粉16.4％、葡萄糖5.37％，还含柚皮甙。药理作用：槲蕨根茎水煎剂灌胃对实验性大鼠骨损伤愈合有促进作用，对大鼠实验性关节炎具有刺激骨关节软骨细胞代偿性增生作用，骨碎补双氢黄酮甙能增加体外培养大白鼠乳鼠心肌细胞的搏动频率，骨碎补还可用于防治链霉素毒性及过敏反应、治疗鸡眼。(4)墨旱莲菊科植物鳢肠ecliptaprostratal.的干燥地上部分。甘、酸，寒。归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。墨旱莲含有多种活性成分，已报道的分离化学成分主要有三萜皂甙、黄酮类化合物、多种噻吩化合物、香草醚类化合物，甾体类等。药理作用：具有止血作用、对中枢神经系统镇静及镇痛作用、治疗痢疾、治疗白喉等作用、抗菌作用。(5)桑葚子桑科植物桑的果穗。甘、酸、性寒。归肝、肾经。滋阴养血、生津、润肠、主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩、腰酸耳鸣、须发早白、失眠多梦、津伤口渴、消渴、肠燥便秘。桑椹子中含糖、糅酸、苹果酸及维生素b1、b2，c和胡萝卜素。桑椹油的脂肪酸主要由亚油酸和量的硬脂酸、油酸等组成。药理作用：增强免疫功能，桑椹水煎剂有中度激发淋巴细胞转化的作用等。(6)五味子木兰科植物五味子schisandrachinensis(turcz.)baill.的干燥成熟果实。酸、甘，温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。五味子含五味子素、脱氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯、a、b、c、d、e、f、g、h、j、k1、k2、k3、l1、l2、m1、m2、n2，o，r等。药理作用：对神经系统各级中枢均有兴奋作用，对大脑皮层的兴奋和抑制过程均有影响，使之趋于平衡。对呼吸系统有兴奋作用，有镇咳和祛痰作用。能降低血压。能利胆，降低血清转氨酶，对肝细胞有保护作用。有与人参相似的适应原样作用，能增强机体对非特异性刺激的防御能力。能增加细胞免疫功能，使脑、肝、脾脏sod活性明显增强，故有提高免疫，抗氧化、抗衰老作用。对金色葡萄球菌、肺炎杆菌、肠道沙门氏菌、绿脓杆菌等均有抑制作用。(7)女贞子木犀科植物女贞ligustrumlucidumait.的干燥成熟果实。甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。女贞子中含女贞子甙(nuzhenide)、洋橄榄苦甙(oleuropein)、齐墩果酸(oleanolicacid)、4-羟基-b-苯乙基-b-d-葡萄糖甙、桦木醇(betulin)等。药理作用：具有降血脂及抗动脉硬化、降血糖、抗肝损伤、提高机体免疫功能、抑制网状内皮系统的吞噬活性、抗炎、抗癌、抗突变、双向调节内分泌系统、提高造血能力、尚有强心、扩张冠状血管、扩张外周血管等心血管系统作用；利尿、止咳，缓泻，抗菌等作用。(8)当归伞形科植物当归angelicasinensis(oliv.)diels的干燥根。甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。根含挥发油。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及δ2,4-二氢酞酐。挥发油成分复杂，单是低沸点部分就有10多种，其中有多种烃类，包括3种萜烯。药理作用：可治疗肌肉、关节疼痛及神经痛、慢性气管炎、月经病、高血压病、带状疱疹、鼻炎等。(9)黑芝麻胡麻科植物芝麻的黑色种子。甘，平。归肝、脾、肾经。补益肝肾；养血益精；润肠通便。主肝肾不足所致的头晕耳鸣、腰脚痿软、须发早发、肌肤干燥；肠燥便秘；妇人乳少；痈疮湿疹；风癞疬疡；小儿瘰疬；汤火伤；痔疮。黑芝麻种子含脂肪油，油中含油酸、亚油酸、棕榈酸、硬脂酸、花生油酸、廿四烷酸的甘油脂，并含芝麻素、芝麻林素、芝麻酚、维生素e、植物甾醇、卵磷脂等成分。尚含胡麻甙、蛋白质及寡糖类、车前糖、芝麻糖。以及少量磷、钾及细胞色素、叶酸，烟酸、蔗糖、戊聚糖和多量的钙等。药理作用：黑芝麻具有降血糖、促肾上腺、抗炎、致泻作用，黑芝麻中的亚油酸可使血中胆固醇含量降低，有防治冠状动脉硬化的作用。(10)天麻兰科植物天麻gastrodiaelatablume.的干燥块茎。甘、平。归肝经。息风止痉，平抑肝阳，祛风通络，用于小儿惊风，疯癫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。其中药成分为天麻甙，也称天麻素，其化学组成为对-羟甲基苯-β-d-吡喃葡萄糖甙；另含天麻醚甙，其化学组成为双-(4-羟苄基)-醚-单-β-d-吡喃葡萄糖甙。药理作用：具有镇静、抗惊厥、保护脑神经细胞、抗眩晕、降压、抗血小板聚集、抗血拴、抗炎、镇痛、抗心肌缺血、保护心肌细胞、改善记忆、延缓衰、增强免疫功能等。(11)红花菊科植物红花carthamustinctoriusl.的干燥花。性辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁剌痛，跌扑损伤，褡疡肿痛。红花主要含红花苷、新红花苷、红花醌苷、红花素、红花黄色素、二十九烷、β-谷甾醇、棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸、二棕榈酸、甘油酯、油酸、亚油酸，花中的挥发油主要成分为多炔类的混合物，其他还鉴定了85种成分。此外，红花中还含有木聚糖类，脂肪油、红花多糖及16种氨基酸，其中赖氨酸的含量为0.8％。药理作用：红花有扩张血管、增加血流量、改善微循环和抑制血小板聚集等作用，对血栓性脑血管疾病有疗效，对脑梗塞动物的脑组织有保护作用。(12)人参五加科植物人参panaxginsengc.a.mey.的干燥根。甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。根中含人参皂甙0.4％，少量挥发油。油中主要成份为人参烯0.072％。还有皂甙、人参炔醇。此外尚含有单糖类、人参酸，多钟维生素，多种氨基酸、胆碱、酶，精胺。药理作用：人参对中枢神经系统具有兴奋作用，而大量时反而有抑制作用；对心肌及血管有直接作用；加强机体对有害因素的抵抗力；对因肾上腺素引起的高血糖动物有降低血糖的作用；能促进动物的性腺功能；改善贫血等。(13)陈皮芸香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。陈皮含挥发油1.5％(压榨法)至2％(蒸馏法)，油中主要成分为d-柠檬烯，还含β-月桂烯α-及β-蒎烯等，另含黄酮类成分橙皮甙、新橙皮甙、柑橘素、二氢川陈皮素及5-去甲二氢川陈皮素；又报道川陈皮含橙皮甙约8.4％，川陈皮素约0.15％.另含辛弗林(对羟福林)0.28％-2.54％.药理作用：陈皮所含挥发油，对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气；陈皮煎剂、醇提物等能兴奋心肌，但剂量过大时反而出现抑制，还可使血管产生轻度的收缩，迅速升高血压，陈皮中的果胶对高脂饮食引起的动脉硬化也有一定的预防作用；陈皮所含挥发油有刺激性被动祛痰作用，使痰液易咯出；可使肾血管收缩，使尿量减少；陈皮煎剂与维生素c、维生素k并用，能增强消炎作用。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物，其中还包含可药用辅料。本发明的中药组合物可以制成各种外用制剂，比如搽剂、纳米乳剂、凝胶剂、透皮贴剂、散剂、洗剂、气雾剂、喷雾剂、微乳凝胶剂、贴剂、脂质体凝胶剂、泡沫制剂。在一个具体的实施方案中，本发明的中药组合物，其中还包含化妆品基质。本发明的中药组合物可以制成各种化妆品，比如护发素、头发喷雾、洗发水、精华素、生发液。本发明的另一目的，是制备本发明的中药组合物的方法。本发明中药组合物可以这样制备：将上述原料药干燥研成粉末，混匀，得到有效成分。本发明中药组合物还可以这样制备：方法一：将上述原料药水提，得所述中药组合物的有效成分；方法二：将上述原料药水提发酵，得所述中药组合物的有效成分。本发明中药组合物所含的有效成分的制备步骤中，水提条件为：加所述原料药总重量的6-12倍水，煎煮1-3小时后浸泡24-72小时；水提发酵条件为：加所述原料药总重量的6-12倍水，煎煮1-3小时后浸泡24-72小时得煎煮液；煎煮液冷却至30-50℃，加入酵母和醋酸后密封1-2月。现有技术中大都采用工业乙醇或白酒浸泡对外用生发中药组合物进行醇提，以促进中药原料药药材有效成分的溶解，提高提取率。本发明中不使用工业乙醇提取、不使用白酒浸泡，如方法二则是利用水提发酵技术，本发明的制备工艺降低工业化成本，安全无毒，也可适用于家庭使用。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的制备方法中，还可以加入盐、醋精、食用香精中的一种或几种，优选地，醋精为1％食用大米酿制醋精。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的制备方法一：取重量份原料药，烘焙后置于提取罐中，加所述原料药总重量的10倍量水，煎煮1小时后浸泡24小时，得有效成分。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的制备方法二：取重量份原料药，烘焙后置于提取罐中，加所述原料药总重量8-10倍量水，煎煮1-2小时后浸泡24小时得煎煮液；煎煮液冷却至30-50℃，加入酵母和醋酸后将罐密封1-2月后得发酵液，过滤，得有效成分。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的制备方法二：发酵液中还可以加入微量盐、1％食用大米酿制醋精、食用香精。制得的有效成分可以直接入药使用或加入可药用辅料或化妆品基质制备成所需制剂或化妆品。本发明的中药组合物的有效成分可以筛选辅料制成各种外用制剂，比如搽剂、凝胶剂、透皮贴剂、散剂、洗剂、气雾剂、喷雾剂等，也可制备纳米乳机、微乳凝胶剂、贴剂、脂质体凝胶剂、泡沫制剂等新型生发外用制剂，能达到透皮效果好，作用时间长等优异效果。本发明的中药组合物的有效成分也可以制成各种化妆品，比如护发素、头发喷雾、洗发水、精华素、生发液。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的有效成分制成的生发液可以这样制备：将有效成分装瓶后，得生发液。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的有效成分制成的精华素可以这样制备：将有效成分中加入甘油、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、葡萄籽油、抗氧化剂，余量为水，混合后加热至60-80℃，搅拌均匀后，得精华素。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的有效成分制成的凝胶剂可以这样制备：将卡波姆加入适量水溶胀完全，用氢氧化钠调ph值至5-7；将有效成分与丙二醇、适量水混合后，搅拌均匀，加入适量氮酮，再次搅拌均匀，得凝胶剂。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的有效成分制成的微乳凝胶剂可以这样制备：将乙醇、亚油酸甘油酯、微乳浓缩液混匀后加入有效成分，充分溶解得均匀透明的微乳液；称取凝胶基质，加入水中，搅拌后静置，溶胀混匀后，将微乳液缓慢加入其中，再加入氮酮，搅拌均匀，调ph值为6-8，得微乳凝胶剂。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的有效成分制成的贴剂可以这样制备：将有效成分加热浓缩后加入硅酮压敏胶，混匀后，涂布于防粘材料上，65-85℃干燥，与背衬材料复合，冲切，得贴剂。在一个具体的实施方案中，本发明中药组合物的有效成分制成的纳米乳剂可以这样制备：将有效成分、豆磷脂、油酸与精制大豆油混匀，加热至65-80℃，至澄明，得到油溶液，将泊洛沙姆、丙二醇分散至注射用水中，搅拌同时加入有效成分的油溶液得油-水相分散体系中，制成粗乳剂，加水，将粗乳剂在压力100-150mpa的条件下，通过乳匀机乳化，乳化结束后可于110-120℃，灭菌，分装，得纳米乳剂。上述制备方法仅对本发明所提制法进行列举，但不应将此理解为本发明制备方法仅仅限于上述所列举方法。本发明的第三个目的，是提供上述中药组合物用于制备生发药物中的应用。本发明中，如无特别说明，其中：术语“水提”是指原料药水煎煮后取汁的过程。术语“水提发酵”是指原料药经水提后的煎煮液(包含药渣)经过酵母和醋酸发酵后，某些药物成分在煎煮液中溶解度增大，而达到煎煮液中提取物含量提高的过程。术语“有效成分”，是指原料药经提取或发酵之后起治疗作用的提取物的溶液。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：1、本发明结合现代中药药理研究，以益气活血、疏通经脉为主，采用本发明的中药组合物生发，标本兼治，处方运用灵活且费用低廉。2、本发明中药组合物的制备中未使用工业产品，安全无毒，可适用于家庭使用。3、采用本发明的中药组合物制成外用制剂或化妆品，疗效显著，不复发，使用便利，刺激性小。附图说明图1为本发明中药组合物对个体试验例中的病例1使用前和使用后的效果对比图；其中，1.1显示了使用前的头顶部位头发生长状况，1.2显示了使用三个月后的头顶部位的头发生长状况。图2为本发明中药组合物对个体试验例中的病例2使用前和使用后的效果对比图：其中，2.1显示了使用前的头顶前部头发生长状况，2.2显示了使用一个月后的头顶前部头发生长状况。图3为本发明中药组合物对个体试验例中的病例3使用前和使用后的效果对比图：其中，3.1显示了使用前的头顶前部头发生长状况，3.2显示了使用六个月后的头顶前部头发生长状况。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。实施例1-8本发明中药组合物的制备实施例1取干生姜10g，何首乌10g，骨碎补1g，墨旱莲1g，桑葚子1g，五味子1g，女贞子1g，当归1g，黑芝麻1g，天麻1g，红花1g，人参1g，陈皮1g，烘焙后置于提取罐中，加310ml水，煎煮1小时后浸泡24小时得160ml煎煮液；煎煮液冷却至40℃，加入酵母和醋酸后将罐密封2月后得155ml发酵液；发酵液中加入微量盐、1％食用大米酿制醋精、食用香精，过滤，得140ml有效成分，装瓶后，得生发液。实施例2取干生姜15g，何首乌15g，骨碎补2g，墨旱莲2g，桑椹2g，五味子2g，酒女贞子2g，当归2g，黑芝麻2g，天麻2g，红花2g，人参2g，陈皮2g，烘焙后置于提取罐中，加380ml水，煎煮2小时后浸泡48小时得225ml煎煮液；煎煮液冷却至40℃，加入酵母和醋酸后将罐密封1月后得220ml发酵液；发酵液中加入1％食用大米酿制醋精，过滤，得198ml有效成分；将12g蛋黄磷脂、4g油酸加入到100g精制大豆油中，加热至85℃，混合至澄明，得到300ml油溶液；将12g泊洛沙姆、22g丙二醇分散至注射用水中得水相，在搅拌条件下，滴加油溶液得油-水相分散体系中，制成粗乳剂，加水至1000ml；将所得到的粗乳剂在压力100mpa的条件下，通过乳匀机进一步乳化，乳化结束后可于110℃、20min灭菌，分装，得纳米乳剂。实施例3取干生姜18g，制何首乌16g，骨碎补5g，墨旱莲5g，桑椹5g，五味子5g，蒸女贞子5g，当归5g，黑芝麻2g，天麻2g，红花2g，人参2g，陈皮1g，烘焙后置于提取罐中，加700ml水，煎煮2小时后浸泡24小时得430ml煎煮液；煎煮液冷却至50℃，加入酵母和醋酸后将罐密封2月后得425ml发酵液；发酵液中加入微量盐、1％食用大米酿制醋精，过滤，得395ml有效成分，将有效成分加热至100℃，浓缩1小时后加入200g硅酮压敏胶，混匀后，涂布于防粘材料上，65-85℃干燥，与背衬材料复合，冲切，得贴剂。实施例4取干生姜20g，何首乌20g，骨碎补6g，墨旱莲6g，桑葚子6g，五味子6g，女贞子6g，当归6g，黑芝麻2g，天麻2g，红花2g，人参2g，陈皮1g，烘焙后置于提取罐中，加850ml水，煎煮2小时后浸泡24小时得485ml煎煮液；煎煮液冷却至50℃，加入酵母和醋酸后将罐密封2月后得480ml发酵液；发酵液中加入微量盐、1％食用大米酿制醋精、食用香精，过滤，得460ml有效成分，装瓶后，得生发液。实施例5取干生姜20g，何首乌15g，烫骨碎补5g，墨旱莲5g，桑葚子5g，五味子5g，女贞子5g，当归5g，黑芝麻2g，天麻1g，红花1g，人参1g，陈皮1g，烘焙后置于提取罐中，加640ml水，煎煮1小时后浸泡72小时得485ml煎煮液；煎煮液冷却至30℃，加入酵母和醋酸后将罐密封1月后得480ml发酵液；发酵液中加入微量盐、1％食用大米酿制醋精、食用香精，过滤，得465ml有效成分，将有效成分中加入23g甘油、70g二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、37g葡萄籽油，3g抗氧化剂，补充余量至500ml，混合后加热至60℃，搅拌均匀后，得精华素。实施例6取干生姜24g，制何首乌18g，骨碎补6g，墨旱莲6g，桑葚子6g，五味子5g，女贞子5g，当归5g，黑芝麻3g，天麻2g，炒红花2g，人参2g，陈皮1g，烘焙后置于提取罐中，加800ml水，煎煮2小时后浸泡48小时得煎煮液675ml；煎煮液冷却至60℃，加入酵母和醋酸后将罐密封1.5月后得发酵液660ml，过滤，得645ml有效成分；将100g卡波姆加入适量水溶胀完全后，用微量氢氧化钠调节ph值至6，将有效成分与1000g丙二醇、2000ml水混合后，搅拌均匀，加入80g氮酮，再次搅拌均匀，得凝胶剂。实施例7取干生姜24g，何首乌20g，烫骨碎补8g，墨旱莲6g，桑椹6g，五味子6g，女贞子5g，当归5g，黑芝麻2g，天麻2g，红花2g，人参2g，陈皮2g，烘焙后置于提取罐中，加900ml水，煎煮2小时后浸泡48小时得640ml煎煮液；煎煮液冷却至60℃，加入酵母和醋酸后将罐密封2月后得发酵液635ml；发酵液中加入微量盐、1％食用大米酿制醋精、食用香精，过滤，得610ml有效成分，装瓶后，得生发液。实施例8取干生姜25g，何首乌25g，骨碎补8g，墨旱莲8g，桑葚子8g，五味子8g，女贞子8g，当归8g，黑芝麻5g，天麻5g，红花5g，人参5g，陈皮3g，烘焙后置于提取罐中，加1100ml水，煎煮1小时后浸泡24小时得煎煮液890ml；煎煮液冷却至50℃，加入酵母和醋酸后将罐密封2月后得发酵液883ml；发酵液中加入微量盐、1％食用大米酿制醋精、食用香精，过滤，得845ml有效成分。将40g乙醇、40g亚油酸甘油酯混匀后加入上述有效成分，充分溶解得均匀透明的微乳液；称取10g凝胶基质，加入50g水中，搅拌后静置，溶胀混匀后，将微乳液缓慢加入其中，再加入5g氮酮，搅拌均匀，调ph值为7，得微乳凝胶剂。以下通过测试试验例来进一步阐述本发明中药组合物在生发方面的有益效果。群体试验例：1、试验药物及对象本发明：实施例6制得的凝胶剂对比药物1：章光101育发剂(北京章光101科技股份有限公司，批准文号：g20140397)对比药物2：非那雄胺片(保法止，杭州默沙东制药有限公司，国药准字：j20150142)试验记录病例96名31-65岁年龄段的斑秃、全秃、秃顶患者，其中男50人、女46人，分为三组，生发液组39人，其中男16人，女23人；101对照组39人，其中男16人，女23人；非那雄胺组18人，全部为男性(非那雄胺片仅适用于治疗男性秃发)。2、试验方法本发明组：每位患者洗净并擦干头发，然后将实施例4制得的生发液10ml涂抹到头皮上，按揉3-5分钟，每天一次，使用六个月(秃顶使用三个月时就可以使头发生长出来，而使用六个月使头发固定)。101对照组：每位患者洗净并擦干头发，然后将对比药物1章光101育发剂10ml涂抹到头皮上，按揉3-5分钟，每日两次，使用六个月。非那雄胺组：每位男性患者每天一次，一次一片(1mg)，口服对比药物2非那雄胺片六个月。3、疗效评价标准1)显效：停止脱发，无发区域重新长出头发；2)有效：停止脱发，部分无发区域重新长出绒毛；3)无效：脱发无改善，无发处没长出新头发。4、治疗结果治疗三个月后总体治疗情况如下：组治疗病例显效有效无效总有效率本发明组391617684.6％101对照组3912141367.7％非那雄胺组18041422.2％治疗六个月后总体治疗情况如下：组治疗病例显效有效无效总有效率本发明组39289294.8％101对照组391911976.9％非那雄胺组1848666.7％六个月治疗期结束后，再过六个月回访情况如下：结果表明，本发明的生发液用于生发，与传统外用中药育发剂、西药相比，具有见效快、疗程短、治愈率高、复发率低优势，值得临床推广和应用。个体试验例：病例1：季某，女48岁，头顶掉发严重，大量脱发，有秃顶趋势。患者自述曾内服大量药物进行调理，但是未改善脱发问题。患者于2018年7月使用本发明实施例4制得的生发液每日一次，一周内脱发问题大大改善，使用至一个月后长出新头发，继续使用至三个月，头发密度已正常。后回访无复发。使用前后对比图如图1所示。病例2：宋某，女，33岁，产后脱发，油性发质，患者自述在洗发后头发脱落最为明显，近一年时间无明显好转，夜晚多梦、盗汗，失眠。患者自2018年7月使用本发明实施例4制得的生发液每日一次，一周内脱发问题已改善，继续使用至一个月后，头发密度已正常。后回访无复发。使用前后对比图如图2所示。病例3：李某，男，55岁，严重秃顶，头顶及后脑勺部发量极少，患者自述发病已有10余年，曾服用各类药物、使用章光101育发剂，均未见效果。患者于2018年8月使用本发明实施例4制得的生发液每日一次，一周内脱发问题改善，一个月内长出绒毛。因各种原因无法坚持每日使用，且使用至两个月停止使用，半个月后恢复至三五日使用一次，六个月后后脑勺部和头顶部发量明显增多，现继续使用。使用前后对比图如图3所示。病例4：张某，男，32岁，脱发类型为斑秃，表现为头侧面一块头发全部脱落，有家族遗传史，自述曾服用多种中西药物均未见效，脱发有增无减。患者于2018年9月使用本发明实施例7制得的生发液每日一次，一个月后，头皮开始长出绒毛，使用六个月后，原秃顶部位头发变黑变粗，后回访无复发。以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。当前第1页12