本公开涉及一种桑黄多糖速溶泡腾片及其制备方法。
背景技术：
公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本公开的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
桑黄属担子菌纲、多孔菌目、多孔菌科、针层孔菌属(phellinus)，别名桑臣、树鸡、胡孙眼、桑黄菰、桑黄菇、针层孔菌、梅树菌。现代医学研究发现桑黄有多种药理作用，在抗菌、免疫调节、抑制汗腺分泌、抗肿瘤、抗纤维化、消炎、镇痛、抗氧化等方面有显著疗效。其中，桑黄多糖是桑黄的一种有效活性成分，经过相关的研究报道，桑黄中起主要抗肿瘤作用的正是桑黄多糖，这些研究发现，桑黄多糖能够有效的抑制肿瘤细胞的生长，而且还能防止肿瘤细胞的转移。
目前市场上对于桑黄产品的开发和研究比较少，仅仅包括桑黄口服液、桑黄酒、桑黄醋酸饮料、桑黄护肤品等，而以桑黄多糖制成的桑黄多糖速溶泡腾片产品及其相应的制备方法尚未见有关报道。
技术实现要素：
针对以上背景技术，本公开提供了一种桑黄多糖速溶泡腾片及其制备方法，该多糖速溶泡腾片吸湿性低、崩解快速。
具体的，本公开采用以下技术方案：
本发明人在开始着手研究和制备以桑黄多糖为主要原料的速溶泡腾片时，采用的是常规制备泡腾片的辅料，但是发现，桑黄多糖原料与一般的主原料不同，其吸潮、吸湿性严重，尤其是在多糖含量较高的情况下，这将导致在制备过程中粘冲率较高，从而使得压片过程非常困难，还会导致成品的吸湿性较大，从而影响产品质量和泡腾效果。基于此本公开的第一个目的是提供一种桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量份的原料组成：
桑黄多糖1～50份，酸剂15～25份，碱剂10～20份，润滑剂0.2～2份，矫味剂0.1～0.5份，粘合剂1～6份，吸潮剂0.2～0.5份，聚乙二醇60005～10份，聚乙二醇1000010～25份。
由于主原料的特殊性，发明人精心筛选和优化了各原料和各配比。
优选的，所述桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量份的原料组成：
桑黄多糖20～40份，酸剂20～25份，碱剂10～15份，润滑剂0.5～1.5份，矫味剂0.2～0.4份，粘合剂2～5份，吸潮剂0.2～0.5份，聚乙二醇60005～10份，聚乙二醇1000015～25份。
进一步优选的，所述桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量份的原料组成：
桑黄多糖28份，酸剂22份，碱剂14份，润滑剂1.3份，矫味剂0.3份，粘合剂4份，吸潮剂0.4份，聚乙二醇600010份，聚乙二醇1000020份。
在本公开中，所述桑黄多糖可以通过常规的商业途径或者自制得到。优选的，所述桑黄多糖纯度为40w/w％及以上；进一步优选的，所述桑黄多糖纯度为70w/w％及以上。
优选的，所述酸剂为柠檬酸、富马酸、酒石酸或苹果酸等。
考虑到能最大程度的避免粘冲问题，所以酸剂进一步优选为富马酸或己二酸。
优选的，所述碱剂为碳酸氢钠或碳酸钠。
优选的，所述润滑剂为硬脂富马酸钠，经过试验验证，流动性好，能够避免粘冲以及使泡腾液可以获得良好的口感。
优选的，所述矫味剂为赤藓醇、甜蜜素或阿斯巴甜等。
考虑到能最大程度的避免粘冲问题，进一步优选的，所述矫味剂为赤藓醇，赤藓醇甜度相当于蔗糖的60～70％，具有不吸潮的特点。
优选的，所述粘合剂为聚维酮、淀粉浆、聚乙烯醇、海藻酸钠和/或乙醇等。
进一步优选的，所述粘合剂为含有聚维酮的乙醇溶液，聚维酮和乙醇的质量比例为5～10:95～90。
优选的，所述吸潮剂为氯化钙和明胶的混合物，质量比例为1:(0.1～0.3)，氯化钙采用食品级或药品级氯化钙。
本公开的第二个目的是提供所述桑黄多糖速溶泡腾片的制备方法，该方法包括以下步骤：
第一预混颗粒的制备：
将桑黄多糖、吸潮剂和熔融的聚乙二醇10000混合，搅拌均匀，制备软材，制粒，干燥，获得第一预混颗粒；
第二预混颗粒的制备：
将酸剂和熔融的聚乙二醇6000混合，搅拌均匀，制备软材，制粒，干燥，获得第二预混颗粒；
第三预混颗粒的制备：
将碱剂、矫味剂和粘合剂混合，搅拌均匀，制备软材，制粒，干燥，获得第三预混颗粒；
泡腾片的制备：
将第一预混颗粒、第二预混颗粒、第三预混颗粒和润滑剂混合，搅拌均匀，压片，获得所述桑黄多糖速溶泡腾片。
在压片时，颗粒的粒径大小会影响泡腾片产品的质量，颗粒粒径和比例不合适泡腾片表面会出现不光洁、麻面、花斑等现象。所以在本公开中压片时，需控制第一预混颗粒、第二预混颗粒、第三预混颗粒和润滑剂的粒径，经过试验验证，优选的，第一预混颗粒和第二预混颗粒的粒径均小于等于80目，第三预混颗粒的粒径小于等于24目，润滑剂的粒径小于等于50目。采用此粒径比例范围的物料，得到的泡腾片表面光洁。
在第一预混颗粒的制备中：
优选的，熔融的聚乙二醇10000的温度为45～50℃，温度不宜过高或过低，过高的话，桑黄多糖活性降低。
优选的，干燥条件为40～50℃烘干，温度不宜过高或过低，过高的话，桑黄多糖活性降低。
优选的，软材采用过筛制粒，筛网包括尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢等筛网。
在第二预混颗粒的制备中：
优选的，熔融的聚乙二醇6000的温度为60～75℃。
优选的，干燥条件为70～80℃烘干。
优选的，软材采用过筛制粒，筛网包括尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢等筛网。
在第三预混颗粒的制备中：
优选的，粘合剂为含有聚维酮的乙醇溶液，其制备方法为：将质量比例5～10:95～90的聚维酮和乙醇混合均匀，使聚维酮自然膨胀，再次混合均匀，即为粘合剂。
优选的，干燥条件为70～80℃烘干。
优选的，软材采用过筛制粒，筛网包括尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢等筛网。
本公开的第三个目的是提供所述桑黄多糖速溶泡腾片在制备抗肿瘤或抗氧化保健品或药品中的应用。
与本发明人知晓的相关技术相比，本公开其中的一个技术方案具有如下有益效果：
(1)相比于常规的泡腾片，为了解决粘冲性比较严重和成品吸潮性的技术难题，本公开设计和筛选优化了各个原料种类、原料含量以及工艺方法，具体是：本公开采用了特定的吸潮剂，以及采用了熔融的聚乙二醇10000包裹桑黄多糖原料和吸潮剂，然后再与酸性颗粒和碱性颗粒进行压片，经过试验验证，能够有效避免上述技术难题。
(2)本公开采用主原料、酸和碱分别制粒的工艺方法，能够有效解决在高含量桑黄多糖的情况下压片机容易发生粘冲的问题。
(3)采用本公开的方法制备得到的泡腾片，多糖含量高，表面光洁，硬度适中，崩解速度快，泡腾效果好。
(4)本公开将桑黄多糖制备成泡腾片，稳定性好，便于保存和携带，服用方便，而且特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本公开提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本公开的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作和/或它们的组合。
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本公开的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本公开的技术方案。
实施例1
一种桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量百分比的原料组成：
桑黄多糖(纯度大于等于70％)28％，酸剂：富马酸22％，碱剂：碳酸氢钠14％，润滑剂：硬脂富马酸钠1.3％，矫味剂：赤藓醇0.3％，粘合剂4％，吸潮剂：氯化钙和明胶的混合物0.4％，聚乙二醇600010％，聚乙二醇1000020％，其中，氯化钙和明胶的质量比例为1:0.2。
所述桑黄多糖速溶泡腾片是通过以下方法制备得到：
(1)第一预混颗粒的制备：
将桑黄多糖原料、吸潮剂和聚乙二醇10000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇10000加热熔融(50℃)，再与桑黄多糖和吸潮剂进行混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于50℃烘干，制备得到第一预混颗粒，备用。
(2)第二预混颗粒的制备：
将酸剂和聚乙二醇6000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇6000加热熔融(70℃)，再与酸剂混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第二预混颗粒，备用。
(3)第三预混颗粒的制备：
a、粘合剂浆液的制备：将质量比例5:95的聚维酮和乙醇混合均匀，使聚维酮自然膨胀，再次混合均匀，即为粘合剂浆液；
b、将碱剂和矫味剂粉碎和过80目筛，将碱剂、矫味剂和粘合剂浆液混合，搅拌均匀，制备软材，过24目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第三预混颗粒，备用。
(4)泡腾片的制备：
将第一预混颗粒、第二预混颗粒、第三预混颗粒和过50目筛的润滑剂混合，搅拌均匀，采用直径为2cm的旋转式压片机进行压片，制备得到所述桑黄多糖速溶泡腾片，记为样品1。
实施例2
一种桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量百分比的原料组成：
桑黄多糖(纯度大于等于70％)32.5％，酸剂：富马酸25％，碱剂：碳酸氢钠15％，润滑剂：硬脂富马酸钠1％，矫味剂：赤藓醇0.2％，粘合剂3％，吸潮剂：氯化钙和明胶的混合物0.3％，聚乙二醇60008％，聚乙二醇1000015％，其中，氯化钙和明胶的质量比例为1:0.3。
所述桑黄多糖速溶泡腾片是通过以下方法制备得到：
(1)第一预混颗粒的制备：
将桑黄多糖原料、吸潮剂和聚乙二醇10000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇10000加热熔融(50℃)，再与桑黄多糖和吸潮剂进行混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于50℃烘干，制备得到第一预混颗粒，备用。
(2)第二预混颗粒的制备：
将酸剂和聚乙二醇6000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇6000加热熔融(70℃)，再与酸剂混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第二预混颗粒，备用。
(3)第三预混颗粒的制备：
a、粘合剂浆液的制备：将质量比例8:92的聚维酮和乙醇混合均匀，使聚维酮自然膨胀，再次混合均匀，即为粘合剂浆液；
b、将碱剂和矫味剂粉碎和过80目筛，将碱剂、矫味剂和粘合剂浆液混合，搅拌均匀，制备软材，过24目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第三预混颗粒，备用。
(4)泡腾片的制备：
将第一预混颗粒、第二预混颗粒、第三预混颗粒和过50目筛的润滑剂混合，搅拌均匀，采用直径为2cm的旋转式压片机进行压片，制备得到所述桑黄多糖速溶泡腾片，记为样品2。
实施例3
一种桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量百分比的原料组成：
桑黄多糖(纯度大于等于70％)28％，酸剂：柠檬酸22％，碱剂：碳酸氢钠14％，润滑剂：硬脂富马酸钠1.3％，矫味剂：阿斯巴甜0.3％，粘合剂4％，吸潮剂：氯化钙和明胶的混合物0.4％，聚乙二醇600010％，聚乙二醇1000020％，其中，氯化钙和明胶的质量比例为1:0.2。
所述桑黄多糖速溶泡腾片是通过以下方法制备得到：
(1)第一预混颗粒的制备：
将桑黄多糖原料、吸潮剂和聚乙二醇10000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇10000加热熔融(50℃)，再与桑黄多糖和吸潮剂进行混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于50℃烘干，制备得到第一预混颗粒，备用。
(2)第二预混颗粒的制备：
将酸剂和聚乙二醇6000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇6000加热熔融(70℃)，再与酸剂混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第二预混颗粒，备用。
(3)第三预混颗粒的制备：
a、粘合剂浆液的制备：利用冲浆法制备5(w/w)％的淀粉浆液；
b、将碱剂和矫味剂粉碎和过80目筛，将碱剂、矫味剂和粘合剂浆液混合，搅拌均匀，制备软材，过24目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第三预混颗粒，备用。
(4)泡腾片的制备：
将第一预混颗粒、第二预混颗粒、第三预混颗粒和过50目筛的润滑剂混合，搅拌均匀，采用直径为2cm的旋转式压片机进行压片，制备得到所述桑黄多糖速溶泡腾片，记为样品3。
实施例4
一种桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量百分比的原料组成：
桑黄多糖(纯度大于等于70％)28％，酸剂22％，碱剂14％，润滑剂1.3％，矫味剂0.3％，粘合剂4％，吸潮剂0.4％，聚乙二醇600010％，聚乙二醇1000020％。
所述桑黄多糖速溶泡腾片是通过以下方法制备得到：
(1)第一预混颗粒的制备：
将桑黄多糖原料、吸潮剂和聚乙二醇10000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇1000加热熔融(50℃)，再与桑黄多糖和吸潮剂进行混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于50℃烘干，制备得到第一预混颗粒，备用。
(2)第二预混颗粒的制备：
将酸剂和聚乙二醇6000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇6000加热熔融(70℃)，再与酸剂混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第二预混颗粒，备用。
(3)第三预混颗粒的制备：
a、粘合剂浆液的制备：将质量比例5:95的聚维酮和乙醇混合均匀，使聚维酮自然膨胀，再次混合均匀，即为粘合剂浆液；
b、将碱剂和矫味剂粉碎和过80目筛，将碱剂、矫味剂和粘合剂浆液混合，搅拌均匀，制备软材，过24目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第三预混颗粒，备用。
(4)泡腾片的制备：
将第一预混颗粒、第二预混颗粒、第三预混颗粒和过50目筛的润滑剂混合，搅拌均匀，采用直径为2cm的旋转式压片机进行压片，制备得到所述桑黄多糖速溶泡腾片，记为样品4。
实验例1
一种桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量百分比的原料组成：
桑黄多糖(纯度大于等于70％)28％，酸剂：富马酸22％，碱剂：碳酸氢钠14％，润滑剂：硬脂富马酸钠1.3％，矫味剂：赤藓醇0.3％，粘合剂4％，填充剂：甘露醇0.4％，聚乙二醇600010％，聚乙二醇1000020％。
所述桑黄多糖速溶泡腾片是通过以下方法制备得到：
(1)第一预混颗粒的制备：
将桑黄多糖原料、填充剂和聚乙二醇10000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇1000加热熔融(50℃)，再与桑黄多糖和填充剂进行混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于50℃烘干，制备得到第一预混颗粒，备用。
(2)第二预混颗粒的制备：
将酸剂和聚乙二醇6000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇6000加热熔融(70℃)，再与酸剂混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第二预混颗粒，备用。
(3)第三预混颗粒的制备：
a、粘合剂浆液的制备：将质量比例5:95的聚维酮和乙醇混合均匀，使聚维酮自然膨胀，再次混合均匀，即为粘合剂浆液；
b、将碱剂和矫味剂粉碎和过80目筛，将碱剂、矫味剂和粘合剂浆液混合，搅拌均匀，制备软材，过24目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第三预混颗粒，备用。
(4)泡腾片的制备：
将第一预混颗粒、第二预混颗粒、第三预混颗粒和过50目筛的润滑剂混合，搅拌均匀，采用直径为2cm的旋转式压片机进行压片，制备得到所述桑黄多糖速溶泡腾片，记为样品5。
实验例2
一种桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量百分比的原料组成：
桑黄多糖(纯度大于等于70％)28％，酸剂：富马酸38％，碱剂：碳酸氢钠24％，润滑剂：硬脂富马酸钠1.3％，矫味剂：赤藓醇0.3％，粘合剂8％，吸潮剂：氯化钙和明胶的混合物0.4％，其中，氯化钙和明胶的质量比例为1:0.2。
所述桑黄多糖速溶泡腾片是通过以下方法制备得到：
(1)粘合剂浆液的制备：将质量比例5:95的聚维酮和乙醇混合均匀，使聚维酮自然膨胀，再次混合均匀，即为粘合剂浆液；
(2)碱性颗粒的制备：
将桑黄多糖原料、碱剂、矫味剂和吸潮剂分别粉碎和过80目筛，加入其总量一半粘合剂浆液，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到碱性颗粒，备用。
(3)酸性颗粒的制备：
将酸剂粉碎和过80目筛，加入剩余粘合剂浆液，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到酸性颗粒，备用。
(4)泡腾片的制备：
将碱性颗粒、酸性颗粒和50目筛的润滑剂混合，搅拌均匀，采用直径为2cm的旋转式压片机进行压片，制备得到所述桑黄多糖速溶泡腾片，记为样品6。
实验例3
一种桑黄多糖速溶泡腾片，其是由以下重量百分比的原料组成：
桑黄多糖(纯度大于等于70％)28％，酸剂：富马酸22％，碱剂：碳酸氢钠14％，润滑剂：硬脂富马酸钠1.3％，矫味剂：赤藓醇0.3％，粘合剂4％，吸潮剂：氯化钙和明胶的混合物0.4％，聚乙二醇600010％，聚乙二醇1000020％，其中，氯化钙和明胶的质量比例为1:0.2。
所述桑黄多糖速溶泡腾片是通过以下方法制备得到：
(1)第一预混颗粒的制备：
将桑黄多糖原料、吸潮剂和聚乙二醇10000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇10000加热熔融(50℃)，再与桑黄多糖和吸潮剂进行混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于50℃烘干，制备得到第一预混颗粒，备用。
(2)第二预混颗粒的制备：
将酸剂和聚乙二醇6000分别粉碎和过80目筛，然后将聚乙二醇6000加热熔融(70℃)，再与酸剂混合均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第二预混颗粒，备用。
(3)第三预混颗粒的制备：
a、粘合剂浆液的制备：将质量比例5:95的聚维酮和乙醇混合均匀，使聚维酮自然膨胀，再次混合均匀，即为粘合剂浆液；
b、将碱剂和矫味剂粉碎和过80目筛，将碱剂、矫味剂和粘合剂浆液混合，搅拌均匀，制备软材，过80目尼龙筛制粒，于70℃烘干，制备得到第三预混颗粒，备用。
(4)泡腾片的制备：
将第一预混颗粒、第二预混颗粒、第三预混颗粒和过80目筛的润滑剂混合，搅拌均匀，采用直径为2cm的旋转式压片机进行压片，制备得到所述桑黄多糖速溶泡腾片，记为样品1。
稳定性考察：
样品经过一年时间的密闭、自然放置，室温0～37℃，并在一定时间检验，结果如表1所示。其中，崩解时限、ph值、硬度、发泡量均按照《中华人民共和国药典》相关规定进行测定。
表1样品的质量分析
样品1～4分别为实施例1～4制备得到的，由表1可得，样品1～4不仅粘冲率比较低而且随着储藏时间的延长，其稳定性比较好。而实验例1中没有添加吸潮剂，得到的泡腾片的粘冲率较高，而且随着储藏时间的延长，其崩解时限较长、ph较高、硬度较低和发泡量较少，说明再储藏过程其有一定的吸潮性，稳定性较差；实验例2采用常规的工艺制备桑黄多糖泡腾片，虽然崩解时限较短，但是压片时粘冲概率高，影响泡腾片的生产效率；实验例3中压片时的颗粒为较均一细颗粒，得到的泡腾片表面无光泽，有的凸凹不平。
上述实施例为本公开较佳的实施方式，但本公开的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本公开的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本公开的保护范围之内。