一种主动脉内植入式机械循环辅助装置的制作方法

本发明涉及心力衰竭患者使用心脏辅助器件结构设计技术领域，尤其涉及一种主动脉内植入式机械循环辅助装置。

背景技术：

心力衰竭(heartfailure)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。

对于nyha三级和早起四级心脏衰竭患者，单纯使用药物以及无法控制，而不适合高风险、高成本的心脏外科手术的患者，经研究和实验表明，严重的不适合接收心脏移植或lvad植入术(左心室辅助人工心脏)等手术。且植入同类型的器械都具有较高的风险。

然而，在全世界每年患者上百万，对于他们并没有很好地治疗方法，有30％左右的患者，后期心衰导致死亡。

由此可见，对于nyha三级和早起四级心脏衰竭患者，以及单纯使用药物无法控制，且不适用心脏外科手术的患者，并没有一种可以很好地治疗器材满足使用。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种风险低，手术操作简单，可以适用各种病情患者使用的主动脉内植入式机械循环辅助装置。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种主动脉内植入式机械循环辅助装置，包括：动力装置、驱动装置和固定装置，所述动力装置一端连接所述驱动装置。

在一种优选的实施方式中，所述动力装置和驱动装置外壁固定连接所述固定装置，或者所述动力装置外壁固定连接所述固定装置。

在一种优选的实施方式中，所述固定装置固定在待治疗患者的降主动脉血管内壁，使所述驱动装置驱动血液流动。

在一种优选的实施方式中，所述驱动装置包括：驱动叶轮、隔挡筒和连接杆，所述动力装置的动力输出端驱动连接所述驱动叶轮；所述隔挡筒尾端通过所述连接杆与动力装置连接驱动叶轮的一端部固定连接；使驱动叶轮设在隔挡筒内部。

在一种优选的实施方式中，所述固定装置包括：连接部、固定部和过滤部；所述连接部的两端分别与固定部、隔挡筒前端固定连接；所述固定部的另一端与过滤部连接；所述过滤部的另一端连接所述动力装置远离驱动叶轮的一端。

在一种优选的实施方式中，连接杆设置三根。

在一种优选的实施方式中，连接杆为网状结构。

在一种优选的实施方式中，驱动叶轮的叶片端部均加工为钝头结构。

在一种优选的实施方式中，所述连接部呈敞口状结构。

在一种优选的实施方式中，所述过滤部结构与所述连接部结构呈对称结构。

在一种优选的实施方式中，所述固定部总体结构呈筒状结构。

在一种优选的实施方式中，所述过滤部呈半圆弧状。

在一种优选的实施方式中，整个固定装置均为记忆金属编织而成，在连接部密度最疏，在过滤部处密度最大。

进一步优选的，记忆金属为镍钛合金丝。

在一种优选的实施方式中，还包括：电源装置；所述电源装置的电源输出端连接动力装置的电源输入端。

在一种优选的实施方式中，所述电源装置设在所述动力装置的壳体内部。

在一种优选的实施方式中，所述电源装置设在待治疗患者腋窝皮肤下，所述电源装置的电源输出端通过导线与动力装置的电源输入端连接。

在一种优选的实施方式中，电源装置包括：内部天线、整流平滑电路、充电电路和电池；所述内部天线、整流平滑电路、充电电路和电池，依次连接。

在一种优选的实施方式中，所述动力装置为磁驱动器。

本发明的主动脉内植入式机械循环辅助装置，具有如下有益效果：

该主动脉内植入式机械循环辅助装置，包括：动力装置、驱动装置和固定装置，所述动力装置一端连接所述驱动装置；动力装置和驱动装置外壁固定连接所述固定装置，或者所述动力装置外壁固定连接所述固定装置。固定装置固定在待治疗患者的降主动脉血管内壁，使驱动装置驱动血液流动。解决了现有技术中，对于nyha三级和早起四级心脏衰竭患者，以及单纯使用药物无法控制，且不适用心脏外科手术的患者，并没有一种可以很好地治疗器材满足使用的缺陷。该主动脉内植入式机械循环辅助装置，总体结构简单，可以通过介入手术的方式将整个装置送入到患者降主动脉位置处，增加血液流向患者各个器官的血流量，满足器官的血液供给；降低手术风险，适用范围广，尤其是可以针对单纯使用药物已经无法控制，且手术风险较高的患者。

附图说明

图1为根据本公开一种实施方式的主动脉内植入式机械循环辅助装置的外部结构示意图；

图2为图1根据本公开一种实施方式的主动脉内植入式机械循环辅助装置的内部结构示意图；

图3为根据本公开另一种实施方式的主动脉内植入式机械循环辅助装置的内部结构示意图；

图4为根据本公开再一种实施方式的主动脉内植入式机械循环辅助装置的外部结构示意图；

图5为图4所示根据本公开再一种实施方式的主动脉内植入式机械循环辅助装置的内部结构示意图；

图6为根据本公开第四种实施方式的主动脉内植入式机械循环辅助装置的内部结构示意图；

图7为图6所示根据本公开第四种实施方式的主动脉内植入式机械循环辅助装置剖开隔挡筒时的结构示意图。

【主要组件符号说明】

1、动力装置；

2、驱动装置，21、驱动叶轮，22、隔挡筒，23、连接杆；

3、固定装置，31、连接部，32、固定部，33、过滤部；

4、导线。

具体实施方式

下面结合附图及本发明的实施例对本发明的主动脉内植入式机械循环辅助装置作进一步详细的说明。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施方式例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

如图1、图2、图3、图4、图5、图6和图7所示，该主动脉内植入式机械循环辅助装置，包括：为血液流动提供抽吸动力来源的动力装置1、旋转驱动血液加速流动增加血液流向重要器官流量的驱动装置2、使整个辅助装置固定在患者降主动脉内部的固定装置3，当然的，动力装置1的动力输出端(优选的输出轴)一端连接驱动装置2，带动驱动装置加速血液的流动。

为了保证动力装置1和驱动装置2在降主动脉血管中的位置固定，保证使用患者在使用过程的安全性，该动力装置1和驱动装置2外壁固定连接固定装置3，(即；固定装置3与驱动装置2、动力装置1均连接)，或者动力装置1外壁固定连接固定装置3(附图未示出)，由于驱动装置2和动力装置1之间处于连接状态，所以只要是能够将体积较大的动力装置1固定，即可实现对驱动装置2的连接，保证整个装置在降主动脉内部的位置固定，满足对血液的加速作用。

当然的为了在降主动脉内部的固定作用，该固定装置3固定在待治疗患者的降主动脉血管内壁，使驱动装置2位置固定，并可以驱动血液流动。该主动脉内植入式机械循环辅助装置，总体结构简单，可以通过介入手术的方式将整个装置送入到患者降主动脉位置处，增加血液流向患者各个器官的血流量，满足器官的血液供给；降低手术风险，适用范围广，尤其是可以针对单纯使用药物已经无法控制，且手术风险较高的患者。

为了实现对血液的驱动作用，该驱动装置2包括：主要起到对血液驱动作用的驱动叶轮21、为驱动叶轮21提供足够的运转空间且保证驱动叶轮与血管之间隔离的隔挡筒22、将隔挡筒22与动力装置1之间连接作用的连接杆23。动力装置1的动力输出端(可以是输出轴)驱动连接驱动叶轮21，两者之间的驱动叶轮21的转轴可以直接与输出轴一体成型或者固定连接，降低体积，且保证在血液内部不易产生杂污，进一步保证患者的使用安全性。隔挡筒22尾端通过连接杆23与动力装置1连接驱动叶轮21的一端部固定连接；使驱动叶轮21设在隔挡筒22内部。

优选的，连接杆23设置三根，保证动力装置1与隔挡筒22之间的连接强度。进而保证了连接杆23之间的间隙，从而使得，驱动叶轮21抽吸血液过程中，可以更加顺利的通过连接杆23之间的间隙流出，实现辅助装置更好的加速血液流动的效果。

优选的，连接杆23为网状结构，在满足足够血液流出的前提下，连接杆23直接为与隔挡筒22一体成型，连接杆23的网状结构直接为裁切而成。进一步优选的，连接杆23、隔挡筒22以及动力装置1的外壳一体成型，保证密封效果和整个装置的整体性，进而提高患者的使用安全性。

优选的，驱动叶轮21的叶片端部均加工为钝头结构，降低对血液的损伤。且驱动叶轮21设置两个，保证驱动叶轮21足够大，且血液可以顺利的进入驱动叶轮21的作用面，保证对血液的加速作用。

为了实现固定装置3与降主动脉之间的固定强度，且可以保证最大程度的对降主动脉的损伤。该固定装置3包括：与驱动装置2端部连接作用，在一定程度上具有一定的引流作用的连接部31；圆筒状，且和降主动脉血管内壁之间摩擦支撑，且保证降主动脉内壁可以有足够的生命活力空隙的固定部32；可以对经过辅助装置的所有血管过滤作用，进而最大限度的保证患者使用安全的过滤部33，优选的，连接部31、固定部32和过滤部33一体编织而成。连接部31的两端分别与固定部32、隔挡筒22前端固定连接，保证固定部32对整个动力装置1和驱动装置2的固定强度。固定部32的另一端与过滤部33连接；过滤部33的另一端连接动力装置)远离驱动叶轮21的一端。由于经过辅助装置的所有血液均要经过过滤部33，从而通过对过滤部33结构的设计，保证过滤部33对经过的所有血液过滤作用，保证患者的使用安全。

为了连接部31更好的对血液的引流作用，更有利于血液经过驱动叶轮21处，经过抽吸加速保证对器官血液供给。该连接部31呈敞口状结构，在隔挡筒22处的尺寸最小，在连接部31与固定部32交界处体积最大，且交界处处于整个辅助装置靠近降主动脉血管的最上游位置。

为了保证过滤部33更好的过滤效果，且可以将过滤的污物收集到整个过滤部33的最下游位置，避免对过滤部33的堵塞，保证了整个过滤部33的使用寿命。该过滤部33结构与连接部31结构呈对称结构。

为了保证固定部32的支撑强度，且避免固定装置3对降主动脉内壁的损伤，该固定部32总体结构呈筒状结构(当然固定装置3整个结构所有位置均为网格结构)。筒状结构可以与降主动脉血管内壁支撑，通过足够的支撑力，将整个辅助装置固定在医护人员设定的降主动脉位置处。

为了加工制造方便，该过滤部33也可以为呈半圆弧状结构。

优选的，整个固定装置3均为记忆金属编织而成，在连接部31密度最疏，在过滤部33处密度最大。

进一步优选的，记忆金属为镍钛合金丝。

整个辅助装置在患者体外连接而成，再通过介入设备通过患者的腋动脉送入到患者的降主动脉位置处，满足对经过降主动脉的血液加速的作用。为了保证动力装置的能量供给，该辅助装置还包括：电源装置；电源装置的电源输出端连接动力装置的电源输入端。

为了提高整个辅助装置的整体性，避免导线连接结构不方便患者使用，该电源装置设在动力装置1的壳体内部。

为了方便对电源装置的更换，以及外部设备更加顺利的对电源装置充电，该电源装置设在待治疗患者腋窝皮肤下(为了方便介入，尤其是降低介入路程，降低介入手术过程中影响血管的范围，选择在腋动脉介入)，电源装置的电源输出端通过导线4与动力装置1的电源输入端连接。

优选的，导线4在连接部、固定部和过滤部围成的空腔中穿过，在固定部和连接部交界位置处传出，直接到沿腋动脉到患者腋窝位置，并与植入在患者皮肤表面下方的电源装置连接。

优选的，电源装置包括：内部天线、整流平滑电路、充电电路和电池；所述内部天线、整流平滑电路、充电电路和电池，依次连接；内部天线可以接收由外部天线发生的无线信号。由内部天线收到的信号被输入到整流平滑电流，转换为直流。充电电路基于整流平滑电路的电力发生电流，而对电池进行充电。

通过可充电的电池装置，降低了电源装置的更换，延长了辅助装置的可使用寿命。

优选的，动力装置1为磁驱动器。磁驱动器具有较好的性能，且可以密封在壳体内部，保证旋转的输出，且保证患者的使用安全。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。