一种储药器组件及给药泵系统的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种储药器组件及给药泵系统。

背景技术：

胰岛素泵的基本功能是模拟胰腺的分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，达到控制糖尿病的目的。现有的胰岛素泵主要包括给药器和储药器，储药器一般为一次性用品，内部存放胰岛素药液，药液用完后便废弃。

储药器能够完成对胰岛素药液的抽药操作，也需要与泵体配合完成对人体的供药操作；同时，由于储药器为一次性用品，在确保安全卫生的情况下，还需考虑产品的成本问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的主要目的是提供一种储药器组件及给药泵系统，具有使用操作简便，成本低的优点。

为实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种储药器组件，包括外壳、活塞组件及针体；所述外壳的一个端面为对接面，与端面相邻的一个侧面为抵接面，所述外壳内设有药液腔、电池腔和针管腔；所述药液腔和所述电池腔的开口均设于所述对接面从而与所述外壳的外部连通；所述活塞组件包括活塞及与所述活塞连接的拉杆，所述活塞位于所述药液腔内，所述拉杆远离所述活塞的一端穿出所述药液腔的开口从而位于所述外壳之外；所述针管腔的开口位于所述抵接面上，所述针体设于所述针管腔内，所述针管腔与所述药液腔连通。

可选地，还包括抽药器，所述抽药器包括抽药钢针和钢针底座，所述钢针底座上设有凹槽，所述凹槽的底部与所述抽药钢针的一端连通，所述凹槽内设有胶垫；所述抽药钢针远离所述凹槽的一端用于连接药瓶，所述针体能够穿过所述胶垫从而与所述抽药钢针靠近所述凹槽的一端连通。

可选地，药液腔及活塞的横截面的形状为非圆形，活塞的外壁上套设有密封圈，密封圈与药液腔内壁贴合，使活塞与药液腔密封链接。

可选地，所述抽药器还包括背板，所述背板与所述抵接面贴合，且两者通过卡扣组件卡接；所述钢针底座设于所述背板的内壁上。

可选地，所述抽药钢针外侧包围有限位套筒，抽药钢针的轴线与所述限位套筒的轴线重合，所述限位套筒与所述背板连接。

可选地，所述外壳内还设有卡接腔，所述卡接腔内设有卡接组件，该卡接组件用于连接留置针组件的底板上的卡钩，所述卡接腔的开口设于所述外壳的抵接面上。

可选地，所述背板上设有用于封挡所述药液腔开口的限位板，所述限位板上设有穿孔，所述拉杆的一端穿过所述穿孔从而与所述活塞连接；所述拉杆的外壁设有限位凸起，所述限位凸起位于所述限位板和所述活塞之间，且限位凸起的外径大于所述穿孔内径。

可选地，所述背板的两侧分别设有凸耳；所述背板的中部设有中空孔。

可选地，所述拉杆的端部设有外螺纹，所述活塞上设有螺纹槽，所述拉杆与所述活塞可拆卸式螺纹连接。

可选地，所述卡接组件包括卡扣，用于连接留置针组件的底板上的卡钩，所述卡扣的一端与所述卡接腔的内壁之间设有弹簧；所述外壳的外侧设有与所述卡扣连接的推钮，所述弹簧弹力作用在所述卡扣上从而保持所述卡扣与卡钩卡接，推动所述推钮带动所述卡扣压缩弹簧从而使所述卡扣与卡钩分离。

本发明还提供一种给药泵系统，包括给药器、电池及上述储药器组件。

可选地，所述给药器包括壳体、传动组件及电路板组件；所述传动组件及电路板组件所述设于所述壳体内，所述壳体的一个端面为对接面，所述壳体的对接面能够与所述外壳的对接面对接；所述传动组件包括电机、齿轮箱、同轴且螺纹连接的丝杆及推杆，所述电机与所述电路板组件连接，所述电机、所述齿轮箱及所述推杆呈u形布置，该u形开口朝向所述对接面，所述电机的输出端与所述齿轮箱的一端连接，所述齿轮箱的另一端与所述丝杆连接，所述推杆远离所述齿轮箱的一端穿过所述对接面从而位于所述壳体的外侧，且能够与所述活塞抵接；所述电路板组件包括印制电路板、电池连接器和柔性电路板，所述电机与所述柔性电路板连接，所述电池连接器与所述印制电路板连接，所述电池连接器上设有金属触点，所述金属触点凸出于所述对接面从而位于所述壳体的外侧，所述电池设于所述电池腔内，所述金属触点能够与所述电池的金属触点接触。

根据本发明的技术方案，针体与药液腔连通，在进行抽药操作时，针体连接药液瓶，抽动活塞，在内压的作用下将药液瓶中的药液抽入到药液腔中，之后，将针体与药液瓶分离；使用时，需要将针体连接到皮下留置针上，利用给药器推动活塞，将药液由药液腔中挤出，经过针体注入皮下留置针，达到注射药液的目的。其中，外壳中还包括电池腔，电池腔用于容纳电池，电池并非固定设置在电池腔内，电池腔仅起到容纳的作用，其与电池非可分离关系，因此，储药器组件废弃时电池部分可分离卸下，重复使用。

本发明提供的储药器组件及给药泵系统，结构简单，抽药、储药操作简便快捷；同时，与电池之间为可分离结构，废弃时可卸下电池重复使用，以达到节约资源，降低成本的目的。

附图说明

为了说明而非限制的目的，现在将根据本发明的优选实施例、特别是参考附图来描述本发明，其中：

图1是储药器组件的结构示意图；

图2是外壳的主视图

图3是图2中a-a处的剖视图；

图4是抽药器的结构视图；

图5是给药泵系统的结构示意图。

图中：

1：外壳；2：对接面；3：药液腔；4：电池腔；5：针管腔；6：活塞；7：拉杆；8：针体；9：抽药钢针；10：钢针底座；11：背板；12：卡扣组件；13：限位套筒；14：限位板；15：穿孔；16：限位凸起；17：卡接腔；18：卡扣；19：弹簧；20：推钮；21：凸耳；22：中空孔；100：给药器；200：电池；300：储药器组件。

具体实施方式

以下以胰岛素泵系统为例进行说明。图1是储药器组件的结构示意图；图2是外壳的主视图；图3是图2中a-a处的剖视图；图4是抽药器的结构视图。如图1-4所示，本实施例提供一种储药器组件，其中，包括外壳1、活塞6组件及针体8；外壳1的一个端面为对接面2，与端面相邻的一个侧面为抵接面，外壳1内设有药液腔3、电池腔4和针管腔5；药液腔3和电池腔4的开口均设于对接面2从而与外壳1的外部连通；活塞6组件包括活塞6及与活塞6连接的拉杆7，活塞6位于药液腔3内，拉杆7远离活塞6的一端穿出药液腔3的开口从而位于外壳1之外；针管腔5的开口位于抵接面上，针体8设于针管腔5内，针管腔5与药液腔3连通。

本实施例中，外壳1为透明材质制成，如透明塑料，使用者可直观的观察到药液腔内的药液状况，包括药液的剩余量、是否含有气泡等。

针管腔5优选地位置为位于远离对接面的一端的中部，其中，该位置不影响药液腔3和电池腔4的布置，同时，针管腔5的位置与助针器和皮下留置针组件中的相应部件的位置保持一致，从而使助针器、给药泵系统、以及皮下留置针组件三者具有通用性。

本实施例中，药液腔3及活塞6的横截面的形状为非圆形，活塞6的外壁上套设有密封圈，密封圈与药液腔3内壁贴合，使活塞6与药液腔3密封链接。优选地，药液腔3及活塞6的横截面的形状为圆角矩型、椭圆形或多端圆弧组合的类椭圆形，采用非圆形设计，可避免活塞6相对药液腔3出现自转、倾斜等状况，进而提高密封效果，同时能够有效压缩产品厚度。其中，在活塞6的外壁上可套设多个独立的密封圈，或者，套设一个较大的密封圈，在密封圈上设置多层凸起的密封材料。

储药器组件使用时包括抽药操作及供药操作，抽药操作是将药液瓶中的药液抽入到药液腔3中，供药操作是将药液腔3中的药液注射到人体皮下。本实施例中，为了方便抽药操作，该储药器组件，还包括抽药器，抽药器包括抽药钢针9和钢针底座10，钢针底座10上设有凹槽，凹槽的底部与抽药钢针9的一端连通，凹槽内设有胶垫，胶垫具有良好的密封效果；抽药钢针9远离凹槽的一端用于连接药瓶，针体8能够穿过胶垫从而与抽药钢针9靠近凹槽的一端连通。

抽药器为一个外置的接头，其作用是连接药液瓶，使用时，将钢针底座10与插入到针管腔5内，针体8穿过凹槽内的胶垫与抽药钢针9连通；针体8与抽药钢针9连通后，利用抽药钢针9连接药液瓶。为了方便抽药器与外壳1连接，该抽药器还包括背板11结构，钢针底座10与针管腔5连接后，背板11与外壳1的抵接面贴合，背板11与抵接面之间通过卡扣组件12固定，利用卡扣组件12可实现抽药器与外壳1之间的快速、准确地连接，且连接后具有一定配合强度，连接牢固。其中，优选地，卡扣组件12为可拆卸结构，包括开口和用于与开口卡接的凸起，开口和凸起分别设置在背板11和抵接面上，两者卡接时，凸起穿入到开口内，能够保证抽药器背板11与储药器的配合强度。分开时，对背板11手动的施加一定的外力，使其上的开口与凸起分离。优选地，为了方便分离操作，在背板11的两侧设置凸耳21，该凸耳21可设置在靠近卡接组件12的位置，并且在背板11的中部设置中空孔22，中空孔部分为一空缺口，这样，在抽药器与外壳分离操作时，先用手指把持住凸耳21，再利用空闲的手指可穿过该中空孔22按压在外壳1上并用力推动外壳1，储药器即从背板11中脱离，所以该凸耳21及中空孔22使得储药器与抽药器分离操作简便，且能够实现快速操作。

本实施例中，抽药钢针9外侧包围有限位套筒13，抽药钢针9与限位套筒13的轴线重合，限位套筒13与背板11连接。限位套筒13为药液瓶的插接口，药液瓶的瓶口插接到限位套筒13内，在插接过程中便完成了抽药钢针9与药液瓶的连接，操作简单快捷，其中，在限位套筒13上沿其高度方向设置一条或多条缺口，以适用不同口径的药液瓶；同时，本实施例中，钢针底座10的凹槽与抽药钢针9之间设置抽药通道，该抽药通道的轴线与抽药钢针轴线之间的夹角呈90°，将抽药钢针9设置为与背板11平行，其能够限位套筒13的安装角度，使得抽药器仅仅在高度方向有一定的增大，避免厚度增加过大，使其结构更加合理。

本实施例中，外壳1内还设有卡接腔17，卡接腔17内设有卡接组件，该卡接组件用于连接留置针组件的底板上的卡钩，卡接腔17的开口设于外壳1的抵接面上。储药器使用时连接给药器、留置针组件一起使用，给药器和储药器拼接形成一个整体，与留置针组件的底板连接，为了使给药器和储药器与底板连接稳定，在给药器上设置卡接腔，利用卡接腔内的卡接组件与底板上的卡钩连接。

优选地，卡接组件包括卡扣18，用于连接留置针组件的底板上的卡钩，卡扣18的一端与卡接腔17的内壁之间设有弹簧19；外壳1的外侧设有与卡扣19连接的推钮20，弹簧19弹力作用在卡扣18上从而保持卡扣18与卡钩卡接，推动推钮20带动卡扣18压缩弹簧19从而使卡扣18与卡钩分离。

本实施例中，背板11上设有用于封挡药液腔3开口的限位板14，限位板14上设有穿孔15，拉杆7的一端穿过穿孔15从而与活塞6连接；拉杆7的外壁设有限位凸起16，限位凸起16位于限位板14和活塞6之间，且限位凸起16的外径大于穿孔15内径。限位板14的作用的避免拉杆7晃动发生偏离，以及防止将活塞6拔出。其中，穿孔15的孔径略大于拉杆7的外径，使得拉杆7可在穿孔15内正常伸缩，但又不会发生大幅度的偏离；当拉杆7向外拉伸一定程度后，限位板14阻挡限位凸起16，拉杆7无法继续再向外拉伸，进而避免将活塞6拔出。

储药器中，拉杆7仅在抽药操作时使用，因此，其需要于活塞6之间为可拆卸连接，本实施例中，拉杆7的端部设有外螺纹，活塞6上设有螺纹槽，拉杆7与活塞6可拆卸式螺纹连接。在未进行抽药操作前，拉杆7连接在活塞6上，抽药操作完成后，旋转拉杆7使其与活塞6分离，拉杆7废弃即可。

如图5所示，本发明还提供一种给药泵系统，包括给药器100、电池200及上述储药器组件300。给药器100、储药器组件300和电池200为三个独立的结构，使用时拼接成给药泵系统，其中，储药器组件300为一次性使用部分，储药器组件300中的药液用完之后，即取下废弃，不能重复使用，其中，在储药器组件300的外壳1上可粘贴相应的防水标贴，以达到提醒储药器组件300为“一次性用品”的目的；而电池200及给药器100则是重复使用部分，电池200采用充电电池，配置有适配器，可充电重复使用，在储药器组件300中设置有放置电池200的电池腔4，拼接时电池200放置在电池腔4内，储药器组件300废弃时，将电池200取出，可再次使用。

本实施例中，电池200远离其上触点的一端设有一个或多个向外延伸的柱体，相应的在储药器组件300的电池腔4内，相应设有容置该柱体的空间，此设计方式的目的在于，避免电池200安装位置错误，且能实现快速安装。

本实施例中，给药器100包括壳体、传动组件及电路板组件；传动组件及电路板组件设于壳体内，壳体的一个端面为对接面，壳体的对接面能够与外壳1的对接面2对接；传动组件包括电机、齿轮箱、同轴且螺纹连接的丝杆及推杆，电机与电路板组件连接，电机、齿轮箱及推杆呈u形布置，该u形开口朝向壳体的对接面，电机的输出端与齿轮箱的一端连接，齿轮箱的另一端与丝杆连接，推杆远离齿轮箱的一端穿过对接面从而位于壳体的外侧，且能够与活塞6抵接。

电路板组件包括印制电路板、电池连接器和柔性电路板，电机与柔性电路板连接，电池连接器与印制电路板连接，电池连接器上设有金属触点，金属触点凸出于对接面从而位于壳体的外侧，电池200设于电池腔4内，金属触点能够与电池的金属触点接触；印制电路板呈l形，该l形一条边位于对接面与电机的远离齿轮箱的一端之间，另一条边位于电机及推杆之间。

因此可以看出给药器内并无电源供应，电池是设置在储药部分，只有当二者扣合时给药器才有可能动作。这一方面保证了无药时给药部分不会有误动作从而不当给药，另一方面保证了在需要给药时必然有电源供应，从而提高了给药的安全性和可靠性。

给药泵系统使用时：电池200充电保持足够电量，储药器组件300中抽入药液，如胰岛素药液。以下为以胰岛素液为例，轻弹外壳1，并推动活塞6，排出药液中的气泡，电池200置于储药器组件的电池腔4内，电池200上的金属触点处于储药器组件300的对接面2处，储药器组件300中补满胰岛素液后活塞6的外端也位于对接面2处；将储药器组件300的对接面2和给药器100的对接面对接形成整体结构。

电池200为电机供电，电机的输出轴转动，驱动齿轮箱中的齿轮组转动，驱动力传递至丝杆，丝杆自传使得推杆提升高度，推杆与活塞6相互抵接从而推动活塞6移动，活塞6将胰岛素由针管挤出，其中，针管连接皮下留置针，由皮下留置针将医疗器械到人体内。

当储药器组件300中的胰岛素药液用尽后，将储药器组件300与给药器分离，取出电池200，将储药器组件300废弃，新的储药器组件300抽入胰岛素药液，放入电池200后与给药器100连接，给药泵系统继续使用。

本实施例提供的给药泵系统，储药器组件300外壳的对接面设置向外延伸的环形卡接口，给药器100壳体靠近对接面的一端能够插入到环形卡接口内，连接时，给药器100的对接面和储药器组件的对接面相对设置，并向其中一者或两者施加朝向对接处的力，从而使给药器100与储药器组件300卡接连接；其中，可在给药器100的壳体和/或储药器组件300的外壳的表面设置防滑层，如凸起的条棱或点，可增大摩擦力，方便施力操作。

当需要分离时，使用者一手握住给药器100，另一手握住储药器组件300，同时向上或向下以对接处为施力点施力，便可听到“咔”的一声，此时将给药器100和储药器组件300分离。该给药泵系统拼装、拆装操作简单方便。

以上是以胰岛素泵为例进行了说明，在实现中，上述技术方案可应用于其他需要自动多次皮下推注的给药装置。

上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。