一种淋球菌专用采样管的制作方法

本实用新型属于生物医疗采样器领域，具体涉及一种淋球菌专用采样管。

背景技术：

淋球菌是一种奈瑟菌科奈瑟菌属革兰阴性双球菌，适宜的温度为35~37℃，由于其对温度极其敏感，如果未能及时接种选择性培养皿，很有可能会造成培养假阴性。目前，根据淋病疫情监测结果，男性淋病报病患者远远高于女性淋病患者，男女比为：≥5:1，且文献报道淋病男性报告病例数明显超过女性报告病例数，男女报病性别比例在逐年增大。根据中华人民共和国卫生行业标准——淋病诊断标准（ws268-2007），淋病确证病例应根据流行病学史，临床症状以及实验室检测结果三个方面来做诊断。其中实验室检测结果对淋病确证病例诊断至关重要，对于男性病例而言，可以通过直接显微镜涂片进行确诊；但对于女性病例，需要淋球菌培养结果进行诊断。从性病病例报告结果看到，男女比例差距很大，说明女性病例发现不足，而主要原因就是淋球菌样本培养失败。

此外，在临床实践中很大比例男性淋病确证病例，可以通过直接显微镜镜检到革兰阴性双球菌，但其淋球菌培养不出来。现有的无菌采样拭子在采样完成后仅放在普通塑料管中，没有保温措施。但如果无法及时接种到选择性培养基中，且没有合适的保温措施，基本上无法成功培养淋球菌。无法检测到淋球菌不仅会影响诊断耽误治疗，而且缺乏有效规范治疗，极易引起淋球菌耐药。此外，目前全球发现多例淋球菌耐药病例，持续高比例的耐药特别是对于头孢药物的耐药菌种可能会造成淋病未来无药可治的局面。根据who西太区淋球菌耐药监测计划，我国药物敏感性监测方案采用国际认可的方法（琼脂稀释法、e-test法）都需要进行淋球菌培养，这是进行淋球菌耐药的前提和基础。其后再根据需要进行个体淋球菌耐药检测，同时在淋病人群中耐药监测，可以为临床治疗选择合适药物方案提供依据，避免药物滥用及耐药。因此，提高淋球菌培养成功率，对于淋球菌耐药监测至关重要。

技术实现要素：

所要解决的问题：针对以上问题，本实用新型提供一种淋球菌专用采样管，具有保温效果，提供适宜淋球菌生长环境，保证淋球菌活性，提高检验准确率。结构简单，方便使用。

技术方案

一种淋球菌专用采样管，包括管体、管盖、拭子，所述的拭子装配管盖上，所述的管体与管盖可拆卸连接；所述的管体分为三层，从内向外依次为内壁、隔热层、自热层、保温层。

更进一步的，所述的管盖中间设有拭子限位结构。

更进一步的，所述的管盖与管体设有下压式旋转打开结构。

更进一步的，所述的自热层分为自热管壁和普通管壁，间隔排布。

更进一步的，所述的自热层内有自热材料。

更进一步的，所述的自热材料为水凝胶氧化铁热剂自热层或活性炭氧化铁自热层。

更进一步的，所述的隔热层为真空结构，在管体顶部设有膜口。

更进一步的，所述的内壁外侧设有温度指示条，且为两级高温一次性指示条，在30~37度作为有效温度，超过30度显色，显色不褪色；颜色越深温度越高，超过37摄氏度变成很暗的颜色。

更进一步的，所述的保温层为pvc层。

更进一步的，所述的一种淋球菌专用采样管为抽真空包装。

更进一步的，所述的拭子分为男用拭子和女用拭子。

有益效果

本实用新型提供一种淋球菌专用采样管有保温效果，以营造一种适合淋球菌存活的温暖湿润环境，本装置可以有效提高淋球菌培养成功率。自热层在有效时间内保持温度37摄氏度。有效时间较长，隔热层和保温层都可有效控制热传递。

1所述的管盖中间设有拭子限位结构，防止拭子移位，在运输过程中保持其不受污染，且不接触管壁，不会减少样本检测量。

2所述的管盖与管体设有下压式旋转打开结构，下压可以打开隔热层膜口让空气进入自热层发生反应。

3所述的自热层分为自热管壁和普通管壁，间隔排布，节约材料，预热均匀。

4所述的自热层内有自热材料，起到自热作用。

5所述的自热材料为水凝胶氧化铁热剂自热层或活性炭氧化铁自热层，放热缓慢，温度可控，成本低廉，工艺成熟。

6所述的隔热层为真空结构，在管体顶部设有膜口，该膜口与管盖接触，可用管盖下压打开。

7所述的内壁外侧设有温度指示条，开封前变色说明自热层启动，本试管作废；使用过程中开盖后观察颜色没发生变化则说明自热层没有发挥作用，试管作废；如果使用后检测时发现颜色太深超过37℃对应的颜色，则样品可能不具备检测条件，建议重新采样。

8所述的保温层为pvc层，与内壁同材质，可以一次成型。

9所述的一种淋球菌专用采样管为抽真空包装，有效防止自热层启动。

10男性和女性取样拭子不同，男性取尿道样本，拭子相对短而细，女性取宫颈标本，拭子相对长且粗。所以在技术方案里建议根据男性女性病人不同，分为男用采样拭子，女性采样拭子。

附图说明

图1为一种淋球菌专用采样管剖面结构示意图；

图2为一种淋球菌专用采样管管体剖面结构示意图；

图3为一种淋球菌专用采样管管体横截面结构示意图；

1-保热层；2-自热层；3-隔热层；4-普通管壁；5-自热管壁；6-内壁；7-温度显示条；8限位结构；9-拭子；10-管盖。

具体实施方式

实施例1

如图1、2、3所示一种淋球菌专用采样管，包括管体、管盖10、拭子9，所述的拭子9装配管盖10上，所述的管体与管盖10可拆卸连接；所述的管体分为三层，从内向外依次为内壁6、隔热层3、自热层2、保温层1。有效保温时间可以为6-12小时。

更进一步的，所述的管盖10中间设有拭子限位结构8。

更进一步的，所述的管盖10与管体设有下压式旋转打开结构。

更进一步的，所述的自热层分为自热管壁4和普通管壁5，间隔排布。

更进一步的，所述的自热层2内有自热材料。

更进一步的，所述的自热材料为水凝胶氧化铁热剂自热层或活性炭氧化铁自热层。

更进一步的，所述的隔热层3为真空结构，在管体顶部设有膜口。

更进一步的，所述的内壁外侧设有温度指示条7，且为两级高温一次性指示条，超过30度显色，显色不褪色；颜色越深温度越高，超过37摄氏度变成很暗的颜色。

更进一步的，所述的保温层1为pvc层。

更进一步的，所述的一种淋球菌专用采样管为抽真空包装。