血流控制器械的制作方法

文档序号:20904328发布日期:2020-05-29 12:19阅读:110来源:国知局
血流控制器械的制作方法

本申请实施例涉及医疗设备领域,尤指一种用于控制血管内血流流速的血流控制器械。



背景技术:

在外科手术过程中,在针对血流比较丰富的组织和器官进行处理时,为避免操作过程中出血过多,常会通过控制该组织及器官的主要血管的血流流速的方法,以期减少组织供血,从而降低目标组织、器官在手术过程中的出血过多的风险。例如,在肝脏切除手术中,常会通过阻断肝门血管血流来减少肝脏切除手术过程中的出血风险。

目前,临床上经常使用的方法是将需要控制血流的血管通过手术解剖暴露后,利用一根有弹性的缠绕线以包绕目标血管,并通过扎紧所述缠绕线来对目标血管进行施压从而控制所述目标血管的血流;另一种方法是通过止血钳对目标血管进行钳夹,从而控制目标血管的血流。

然而,当前的血管血流控制的操作仍存在有如下不足:1、无论是利用缠绕线还是钳夹,在腔镜下,由于受到操作空间的极大限制而变得难于操作,也制约了许多可能存在大出血的手术在腔镜下顺利、安全的完成;2、利用钳夹控制血流的操作可能会对血管造成损害,且也无法有效达到控制血流的目的;3、钳夹头部没有足够的曲度,无法针对具有特殊结构的目标血管进行钳夹操作,而若钳夹头部的曲度过大,则又存在无法顺利通过腔镜操作孔的问题,限制了其在腔镜下的应用。4、腔镜下为使缠绕线能够包绕目标血管,需要进行多个步骤的操作,所增加的操作难度以及操作风险,亦限制了该方法在腔镜下的应用范围。

有鉴于此,需要提供一种在手术过程中可以控制装置曲度、并环绕目标血管以对血管的血流进行控制的血流控制器械,特别是符合腔镜操作条件限制的手术辅助装置。



技术实现要素:

鉴于上述问题,本申请的主要目的在于提供一种血流控制器械及其操作方法,通过周向锁合目标血管以减缓所述血管内的血流速度或完全阻断所述血管内的血流,具有操作方便且血流控制精确的优点。

本申请的一实施例提供一种血流控制器械,用于控制血管内的血流流速,其包括:鞘管,所述鞘管的内部形成有收纳部,并具有位于所述鞘管的远端的远端开口;血管固定件,其可滑动地装设于所述鞘管中,且所述血管固定件的相对两端分别具有锁合端与自由端,其中,所述血管固定件可收纳于所述鞘管的所述收纳部中,或可外露于所述鞘管以产生弯曲变形而周向环绕于所述血管上,所述锁合端用于可分离地锁合至所述鞘管上,以使周向环绕于所述血管上的所述血管固定件形成锁合环,而将所述血管周向锁合于所述锁合环内;以及控制组件,其用于控制所述血管固定件沿着所述鞘管的轴向而相对于所述鞘管的本体朝第一方向或相反于所述第一方向的第二方向移动;其中,在所述血管固定件收纳于所述收纳部中的情况下,借由所述控制组件以控制所述血管固定件相对于所述鞘管朝所述第一方向移动,以令所述血管固定件的所述锁合端经由所述远端开口从所述鞘管内伸出,使得所述血管固定件外露于所述鞘管;以及在所述锁合端锁合于所述鞘管上而形成所述锁合环的情况下,借由所述控制组件以控制所述血管固定件的所述自由端相对于所述鞘管朝所述第一方向或所述第二方向移动,以通过调节所述锁合环的环径大小而调整所述锁合环施加于所述血管上的压力大小,从而控制所述血管内的血流流速。

可选的,于本申请的实施例中,当控制组件控制所述血管固定件的所述自由端相对于所述鞘管朝所述第二方向移动时,所述锁合环的所述环径逐渐缩小,所述锁合环施加于所述血管上的压力逐渐增加,借以逐步减缓所述血管内的血流流速,或完全阻断所述血管内的血液流动;当控制组件控制所述血管固定件的所述自由端相对于所述鞘管朝所述第一方向移动时,所述锁合环的所述环径逐渐增大,所述锁合环施加于所述血管上的压力逐渐减小,借以逐步增加所述血管内的血流流速。

可选的,于本申请的实施例中,所述鞘管上还设有鞘管锁合件,其可分离地锁合所述血管固定件的所述锁合端而形成所述锁合环。

可选的,于本申请的实施例中,于所述鞘管锁合件上还设有锁合位置与释放位置,其中,当所述锁合端位于所述锁合位置时,所述锁合端与所述鞘管锁合件相互锁合,当所述锁合端位于所述释放位置时,所述锁合端与所述鞘管锁合件可相互分离。

可选的,于本申请的实施例中,所述锁合端设有第一磁吸元件,且所述鞘管锁合件的所述锁合位置设有第二磁吸元件,以利用磁吸原理使得所述锁合端定位于所述鞘管锁合件的所述锁合位置上。

可选的,于本申请的实施例中,所述鞘管锁合件还包括开关单元,用于提供所述锁合端与所述鞘管锁合件相互锁合或相互分离。

可选的,于本申请的实施例中,所述控制组件还包括驱动件,其用于提供驱动力以驱动所述血管固定件相对于所述鞘管朝所述第一方向移动。

可选的,于本申请的实施例中,所述控制组件还包括:控制本体,其固定连接所述鞘管;滑移件,其设置于控制本体中并固定连接所述血管固定件的所述自由端,所述滑移件可沿着所述控制本体的轴向相对于所述控制本体双向移动,以带动所述血管固定件的所述自由端相对于所述鞘管移动;以及锁紧件,其可在释放状态与锁紧状态之间切换,借以限定所述滑移件相对于所述控制本体的移动行程,其中,当所述锁紧件切换至所述释放状态时,所述滑移件可相对于所述控制本体移动,当所述锁紧件切换至所述锁紧状态时,所述滑移件被定位于所述控制本体的预定位置。

可选的,于本申请的实施例中,所述控制组件还包括:控制本体,其具有轴向贯穿所述控制本体的轴腔,所述轴腔具有非圆形的轴腔截面,所述控制本体可相对于所述鞘管周向转动;限定件,其可活动地设置于所述鞘管的近端,且可分离地嵌设于所述控制本体的所述轴腔内,所述限定件具有与所述轴腔截面相适配的限定件截面,以供所述限定件可随着所述控制本体而相对于所述鞘管周向转动,所述限定件上还设有第一限定部;以及滑移件,所述滑移件穿设于所述轴腔中,并具有位于所述滑移件的相对两端的第一端与第二端,其中,所述第一端在所述控制本体的近端外露于所述控制本体,所述第二端经由所述鞘管的所述近端而固定连接所述血管固定件的所述自由端,以使所述滑移件相对于所述鞘管周向固定,于所述滑移件上还设有第二限定部,且所述滑移件可沿着所述鞘管的轴向相对于所述鞘管朝所述第一方向或所述第二方向移动;且其中,通过控制所述控制本体相对于所述鞘管进行周向转动,以带动所述限定件相对于所述滑移件周向转动,以令所述限定件的所述第一限定部与所述滑移件上的所述第二限定部相互卡合或相互释放,其中,当所述限定件的所述第一限定部与所述滑移件上的所述第二限定部处于相互释放状态时,所述滑移件可相对于所述鞘管朝所述第一方向或所述第二方向双向自由移动;当所述限定件的所述第一限定部与所述滑移件上的所述第二限定部处于相互锁合状态时,仅可通过对所述第一端施加作用力而令所述滑移件相对于所述鞘管朝所述第二方向单向移动。

可选的,于本申请的实施例中,所述滑移件的所述第二限定部还包括分段限位结构,用于提供所述滑移件相对于所述鞘管朝所述第二方向进行分段式位移及定位。

可选的,于本申请的实施例中,所述限定件与所述滑移件可分别从所述控制本体中脱离,以将所述控制本体从所述血流控制器械上卸除。

可选的,于本申请的实施例中,所述血管固定件为中空件,且所述血流控制器械还包括导向件,其可穿设于所述血管固定件中并提供预设弯曲形态,所述导向件用于促使所述血管固定件从所述收纳部中移出,且令外露于所述鞘管的所述血管固定件可随着所述导向件的所述预设弯曲形态而产生弯曲变形。

可选的,于本申请的实施例中,所述血流控制器械还包括压力调节件,其设置在所述锁合环的内圈,以夹设于所述锁合环与所述血管之间,所述压力调节件用于令施加于所述血管的不同位置上的所述压力趋于平衡,并用于细微调节施加于所述血管上的所述压力大小。

可选的,于本申请的实施例中,所述压力调节件为囊体。

可选的,于本申请的实施例中,所述血流控制器械还包括换向结构,所述换向结构具有第一入口、第二入口、第一出口、以及换向单元,所述换向单元用于在第一传输状态与第二传输状态之间提供切换,其中,当所述换向单元切换至所述第一传输状态时,令所述第一入口与所述第一出口轴向平行以形成第一传输通道,当所述换向单元切换至所述第二传输状态时,令所述第二入口与所述第一出口轴向平行以形成第二传输通道。

可选的,于本申请的实施例中,所述血流控制器械还包括电子控制组件,其具有:设定单元,其用于提供设定最大压力阈值;警报单元,其用于输出警报信号;压力感测单元,其用于感测所述血管固定件所形成的所述锁合环施加于所述血管上的所述压力,并输出压力感测值;以及控制单元,其用于接收所述压力感测单元所输出的所述压力感测值,并分析所述压力感测值是否超出所述最大压力阈值,并于分析所述压力感测值超出所述最大压力阈值时,令所述警报单元输出所述警报信号。

可选的,于本申请的实施例中,所述电子控制组件还包括计时器,用于提供计时,并输出相应的计时数值;其其中,所述设定单元还包括提供设定最长操作时间,所述控制单元还包括接收所述计时器所输出的所述计时数值,并当分析所述计时数值超过所述最长操作时间时,令所述警报单元输出所述警报信号。

本申请还提供一种血流控制器械的操作方法,其包括:提供所述血流控制器械,且令所述血流控制器械的所述血管固定件收纳于所述鞘管的所述收纳部中;当所述血流控制器械抵达待阻断的所述血管处时,借由所述控制组件以控制所述血管固定件相对于所述鞘管朝所述第一方向移动,以令所述血管固定件的所述锁合端经由所述远端开口从所述鞘管内伸出,而将所述血管固定件从所述收纳部中推出以外露于所述鞘管;令外露于所述鞘管的所述血管固定件产生弯曲变形而周向环绕于所述血管上;令所述血管固定件的所述锁合端锁合至所述鞘管上,以使周向环绕于所述血管上的所述血管固定件形成锁合环,而将所述血管周向锁合于所述锁合环内;借由所述控制组件以控制所述血管固定件的所述自由端相对于所述鞘管朝所述第二方向移动,以使所述锁合环的环径减小而针对所述血管施行血管阻断操作,从而减缓所述血管内的血流流速或完全阻断所述血管内的血液流动;当针对所述血管的所述血管阻断操作结束时,借由所述控制组件以控制所述血管固定件的所述自由端相对于所述鞘管朝所述第一方向移动,且令所述血管固定件的所述锁合端与所述鞘管相互分离,以解除对所述血管的周向锁合,从而令所述血管内的血流流速恢复。

由以上技术方案可见,本申请实施例通过移动收纳于鞘管内的血管固定件以使其外露,使得外露的血管固定件产生弯曲变形而周向环绕于血管上,且通过将血管固定件的锁合端锁合于鞘管上以形成锁合环,而使所述血管周向锁合于所述锁合环内,而后在通过控制血管固定件的自由端相对于鞘管移动,以通过调节所述锁合环的环径大小而调整所述锁合环施加于所述血管上的压力大小,从而达到减缓所述血管内的血流流速或者完全阻断所述血管内的血流的目的,借以达到精确控制血管内的血流流速的技术效果,可控制用于缠绕血管的器械曲度,并具有操作方便,损伤小的优点,尤其适用于腔镜手术。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1至图3为本申请的一实施例的血流控制器械处于不同使用状态的示意图;

图4a及图4b为本申请的血流控制器械的侧视示意图;

图5为本申请的血流控制器械形成锁合环的一实施例示意图;

图6a及图6b为本申请的血流控制器械形成锁合环的另一实施例示意图;

图7a及图7b为本申请的导向件的实施例示意图;

图8a至图8e为本申请的另一实施例的血流控制器械处于不同使用状态的结构示意图;

图9为本申请的压力调节件的实施例示意图;

图10a及图10b为本申请的换向结构的实施例示意图;以及

图11a为本申请的电子控制组件的结构设置示意图,图11b为所述电子控制组件的系统架构示意图。

元件标号

1血流控制器械

11鞘管

110收纳部

111鞘管的远端(远端开口)

112鞘管锁合件(锁合槽)

112a锁孔

1121锁合位置

1121a限位凸部

11211第二磁吸元件

1122释放位置

1123开关单元

11231拨动件

11232锁舌

113鞘管的近端(近端开口)

12血管固定件

120锁合环

121锁合端

121a限位凹槽

121b锁柱

121c锁槽

1211第一磁吸元件

122自由端

13控制组件

131驱动件

132控制本体

1321轴腔

133滑移件

1331连接部

1332活塞

134锁紧件

135限定件

1351第一限定部

136滑移件

1361第一端

1363第二限定部

13641/13642分段限位部(分段限位结构)

13641a/13642a引导面

13641b/13642b限定面

14导向件

15压力调节件

161第一入口

162第二入口

163第一出口

164换向单元

17电子控制组件

171设定单元

172警报单元

173压力感测单元

174控制单元

175计时器

2血管

具体实施方式

为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案,下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例,本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例,都应当属于本申请实施例保护的范围。

请参阅图1至图3以及图4a与图4b,其中,图1至图3为本申请的血流控制器械1处于不同使用状态的立体示意图。图4a及图4b为显示血流控制器械1处于不同使用状态的侧视示意图。如图所示,本申请的血流控制器械1主要用于控制血管2的血流速度,其主要包括鞘管11、血管固定件12以及控制组件13。

鞘管11的内部为中空,并形成有收纳部110,于鞘管11的远端(即远离操作者的一端)形成有远端开口111,于鞘管11的近端(即靠近操作者的一端)亦形成有近端开口113。

血管固定件12可滑动地装配于鞘管11中,并可沿着鞘管11的轴向而相对于鞘管11的本体进行双向移动,亦即,图4a及图4b中所示的第一方向f1或相反于第一方向的第二方向f2。于本实施例中,血管固定件12可整体收纳于鞘管11的收纳部110中,亦可在受到外力驱动时(例如后述的驱动件131)相对于鞘管11的本体朝第一方向f1移动,以经由鞘管11的远端开口111从鞘管11内部伸出,而部分地或整体地外露于鞘管11,且外露的血管固定件12可产生弯曲变形而周向环绕于待阻断的血管2上(如图1所示的状态)。

于另一实施例中,血管固定件12可设计为中空管,血流控制器械1还包括有导向件14,其可穿设于血管固定件12中,导向件14例如为刚性结构并用于提供预设弯曲形态,导向件14可用于推动血管固定件12从收纳部110中移出,且令外露于鞘管11的血管固定件12能随着设置在其内部的导向件14所提供的预设弯曲形态而产生弯曲变形,以使血管固定件12所产生的弯曲变形符合预期,以适用于各种具有特殊结构的血管。

再者,于血管固定件12的两侧末端分别为锁合端121与自由端122。其中,在血管固定件12外露于鞘管11的情况下,锁合端121可分离地与鞘管11上进行锁合,以使周向环绕于血管2上的血管固定件12形成一个锁合环120,从而将待阻断的血管2周向锁合于所形成的锁合环120内(如图2所示的状态)。

于本申请中,鞘管11上还设有鞘管锁合件112,其可分离地与血管固定件12的锁合端121相互锁合而形成锁合环120,于一实施例中,在鞘管锁合件112上还设有锁合位置1121与释放位置1122,其中,当锁合端121位于锁合位置1121时,锁合端121与鞘管锁合件112相互锁合,当锁合端121位于释放位置1122时,锁合端121可与鞘管锁合件112相互分离。具体而言,请参阅图5,鞘管锁合件112例如为设置在鞘管11的管壁上的一锁合槽112,且在锁合槽112中设有锁合位置1121与释放位置1122,其中,在锁合位置1121设有限位凸部1121a,相应的,于血管固定件12的锁合端121设有限位凹槽121a,血管固定件12的锁合端121可经由释放位置1122插置于锁合槽112中,并由释放位置1122滑移至锁合位置1121,以使锁合槽112的限位凸部1121a与锁合端121的限位凹槽121a的相互卡合,得令锁合端121被锁合在锁合槽112中。反之,当血管固定件12的锁合端121从锁合槽112内的锁合位置1121滑移至释放位置1122时,由于锁合槽112的限位凸部1121a与锁合端121的限位凹槽121a之间的相互卡合状态被解除,使锁合端121可从锁合槽112中脱离。于本申请的一实施例中,血管固定件12的锁合端121上还设有第一磁吸元件1211,且于鞘管锁合件112的锁合位置1121还设有第二磁吸元件11211,以利用磁吸原理使得锁合端121定位于鞘管锁合件112的锁合位置1121上,而无法轻易地从锁合位置1121滑移至释放位置1122,以确保在手术过程中,血管2能被牢固地周向锁合于锁合环120。

需说明的是,鞘管锁合件112的结构设置并不以上述为限,于其他实施例中,鞘管锁合件112也可包括开关单元1123,用于提供锁合端121与鞘管锁合件112相互锁合或相互分离。具体而言,请配合参阅6a及图6b,其中,鞘管锁合件112包括设置在鞘管11的管壁上的一锁孔112a,开关单元1123还包括拨动件11231与设置在锁孔112内的锁舌11232,血管固定件12的锁合端121还包括锁柱121b,且锁柱121b的外径与锁孔112a的孔径相适配,于锁柱121b上还形成有锁槽121c,通过对拨动件11231施加作用力,以令锁舌11232内缩而开放锁孔112a的内部,使得锁合端121的锁柱121b可插置于锁孔112a中,而后释放施加于拨动件11231上的作用力,以使锁舌11232回复原位并卡合于锁柱121b的锁槽121c中,从而令锁柱121b被锁定在鞘管锁合件112的锁孔112a内。此外,也可通过对拨动件11231施加作用力,以令锁舌11232内缩,而释放锁舌11232与锁槽121c之间的卡合状态,得令锁合端121的锁柱121b从鞘管锁合件112的锁孔112a中脱离。

控制组件13用于控制血管固定件12沿着鞘管11的轴向而相对于鞘管11的本体朝第一方向f1或相反于第一方向的第二方向f2移动。于本实施例中,血管固定件12在初始使用状态下为整体收纳在鞘管11的收纳部110中,此时,医生可通过操作控制组件13以令血管固定件12相对于鞘管11的本体朝第一方向移动,使得血管固定件12的锁合端121经由鞘管11的远端开口111从鞘管11内伸出,以将血管固定件12从收纳部110中推出而外露于鞘管11。请配合参阅图4a及图4b,于本实施例中,控制组件13还包括驱动件131,其用于提供驱动力以驱动血管固定件12相对于鞘管11朝第一方向f1移动。其中,驱动件131例如为设置在鞘管11内部的弹簧,以利用弹簧的弹性回复力将血管固定件12从收纳部110中推出(请容后详述)。

此外,在血管固定件12的锁合端121锁合于鞘管11上而形成锁合环120的情况下,可通过操作控制组件13以控制血管固定件12的自由端122相对于鞘管11朝第一方向f1或第二方向f2移动,以调节锁合环120的环径大小,从而调整锁合环120施加于血管2上的压力大小,借以控制所述血管内的血流流速。具体而言,当通过控制组件13以控制血管固定件12的自由端122相对于鞘管11朝第二方向f2(即接近操作者的方向)移动时,锁合环120的环径逐渐缩小,使得锁合环120施加在血管2上的压力逐渐增加,借以逐步减缓血管2内的血流流速,或完全阻断血管2内的血液流动(如图3所示的状态)。反之,当通过控制组件13以控制血管固定件12的自由端122相对于鞘管11朝第一方向f1(即远离操作者的方向)移动时,锁合环120的环径逐渐增大,使得锁合环120施加于血管2上的压力逐渐减小,借以逐步增加血管2内的血流流速(亦即,令被阻断的血管2内的血流流速逐步恢复)。

于一实施例中,控制组件13包括有控制本体132、滑移件133和锁紧件134。其中,控制本体132固定连接至鞘管11,操作者可通过握持于控制本体132的适当位置上针对器械执行相关操作。

滑移件133设置于控制本体132中并固定连接血管固定件12的自由端122,其中,滑移件133可沿着控制本体132的轴向而相对于控制本体132双向移动,以带动血管固定件12的自由端122相对于鞘管11的本体移动。如图4a及图4b所示,于本实施例中,滑移件133例如为滑移件,其一端具有固定连接自由端122的连接部1331,于本实施例中,连接部1331可设置在鞘管11内部并位于自由端122和驱动件131之间。滑移件133的另一端还包括设置在控制本体132内的活塞1332,以借由活塞1332而驱动滑移件133平缓地相对于控制本体132移动。

锁紧件134可在释放状态与锁紧状态之间切换,用于限定滑移件133相对于控制本体132的移动行程,其中,当锁紧件134切换至释放状态时,滑移件133(活塞1332)可相对于控制本体132移动,而当锁紧件134切换至锁紧状态时,滑移件133(活塞1332)即被定位于控制本体132的预定位置。再者,也可通过令锁紧件134处于锁紧状态,而令驱动件(弹簧)131处于压缩状态,当锁紧件134从锁紧状态切换至释放状态时,处于压缩状态的驱动件(弹簧)131被释放,以借由驱动件131所提供的弹性回复力,令滑移件133的连接部1331推动收纳部110中的血管固定件12朝第一方向f1移动而外露于鞘管11。

请继续参阅图8a至图8e,于本申请的另一实施例中,控制组件13还包括控制本体132、限定件135、以及滑移件136。

控制本体132的内部具有轴向贯穿控制本体132的轴腔1321,其中,轴腔1321具有非圆形的轴腔截面,控制本体132可相对于鞘管11周向转动。

限定件135可活动地连接于在鞘管11的近端113,并可分离地嵌设在控制本体132的轴腔1321内(如图8e所示),其中,限定件135具有与轴腔截面相适配的限定件截面,以于限定件135嵌设于轴腔1321中时,可随着控制本体132相对于鞘管11的周向转动而同步相对于鞘管11进行周向转动,于限定件135上还设有第一限定部1351。于本实施例中,轴腔1321的轴腔截面与限定件135的限定件截面可设置为六边形,然,并不以此为限,亦可设置为其他非圆形的截面。

滑移件136穿设于控制本体132的轴腔1321中,且控制本体132可相对于滑移件136周向转动,滑移件136的相对两端分别设置有第一端1361与第二端(未示出),其中,滑移件136的第一端1361在控制本体132的近端(即接近操作者的一端)从轴腔1321中伸出并外露于控制本体132,滑移件136的第二端则依次经由限定件135以及鞘管11的近端开口113进入鞘管11的内部,并固定连接至血管固定件12的自由端122,且滑移件136相对于鞘管11为周向固定,亦即滑移件136无法相对于鞘管11的本体进行周向转动,但可沿着鞘管11的轴向相对于鞘管11的本体朝第一方向f1或第二方向f2进行移动,其中,滑移件136的第二端与自由端122之间的连接方式可参考图4a及图4b所示的实施方式。此外,于滑移件136上还设有第二限定部1363。

操作者可通过操作控制本体132相对于鞘管11进行周向转动,以带动嵌设于轴腔1321内的限定件135亦相对于鞘管11的本体进行周向转动,如上所述,由于滑移件136相对于鞘管11的本体为周向固定,因此,当限定件135相对于鞘管11的本体进行周向转动时,亦同时相对于滑移件136进行周向转动,借以使得限定件135的第一限定部1351与滑移件136上的第二限定部1363相互卡合或相互释放,其中,当限定件135的第一限定部1351与滑移件136上的第二限定部1363处于相互释放状态时,滑移件136可相对于鞘管11朝第一方向f1或第二方向f2双向自由移动;而当限定件135的第一限定部1351与滑移件136上的第二限定部1363处于相互锁合状态时(即图8b所示的状态),仅可通过对滑移件136的第一端1361施加作用力而令滑移件136相对于鞘管11朝第二方向f2进行单向移动。

于一实施例中,滑移件136上的第二限定部1363还包括有分段限位结构,用于提供滑移件136相对于鞘管11仅朝第二方向f2进行分段式位移及定位。具体而言,如图8b所示,于分段限位结构中设有多个分段限位部13641/13642,各分段限位部13641/13642分别具有一引导面13641a/13642a与一限定面13641b/13642b,其中,在限定件135的第一限定部1351与滑移件136上的第二限定部1363处于相互锁合的状态下,当向滑移件136的第一端1361施加作用力以令其沿第二方向f2移动时,借由分段限位部13642的引导面13642a以引导限定件135的第一限定部1351由分段限位部13642移动至分段限位部13641中,当施加在第一端1361上的作用力被释放时,限定件135的第一限定部1351抵顶于分段限位部13641的限定面13641b上,并借由限定面13641b而限制限定件135的第一限定部1351由分段限位部13641反向移动至分段限位部13642中,借以仅提供滑移件136相对于鞘管11进行单向位移以及分段定位的目的,并使得血管固定件12所形成的锁合环120的环径逐步地减小,以精确控制锁合环120施加在血管2上的压力的大小(即从图8c所示的状态逐步转换为图8d所示的状态),从而逐步减缓血管2内的血流速度,直至完全阻断血管2内的血流。于本实施例中,分段限位结构例如为设置在滑移件136上的限位齿条。

再者,本申请的限定件135与滑移件136可分别从控制本体132的轴腔1321中脱离,以于手术过程中,当血管固定件12针对血管2的阻断状态达到预期时,可供医生将控制本体132单独从血流控制器械1上卸除,从而便于后续的手术操作。滑移件136例如由软性材料所制成。

请继续参阅图9,于本申请的另一实施例中,所述血流控制器械1还包括有压力调节件15,其设置在血管固定件12所形成的锁合环120的内圈,并夹设于锁合环120与待阻断的血管2之间,以借由压力调节件15而令施加于血管2的不同位置上的压力趋于平衡,从而起到细微调节血管固定件12对于血管2的阻断压力,以及使得血管2周向受力均匀的作用。于本实施例中,压力调节件15可设计为囊体,例如水囊结构或气囊结构。

请配合参阅图10a及图10b,于另一实施例中,血流控制器械1还包括有换向结构,其中,换向结构具有一第一入口161、第二入口162、第一出口163、以及换向单元164,其中,换向单元164用于在第一传输状态与第二传输状态之间提供切换,其中,当换向单元164切换至第一传输状态时,可令第一入口161与第一出口163轴向平行以形成第一传输通道,而当换向单元164切换至第二换向状态时,可令第二入口162与第一出口163轴向平行以形成第二传输通道。具体而言,在执行手术操作时,可首先令换向单元164切换至第一传输状态(如图10a所示的状态),以使第一入口161与第一出口163轴向平行以形成第一传输通道,于此状态下,血流控制器械1的鞘管11、血管固定件12、以及导向件14等组件可经由第一传输通道插入患者的体腔内,且由于导向件14为刚性结构,因此血管固定件12可在导向件14的引导下而顺利抵达待阻断的血管2的位置处,同时,借由导向件14可促使血管固定件12从收纳部110中伸出以外露于鞘管11,且令外露的血管固定件12在导向件14的作用下完全变形而周向环绕于待阻断的血管2上,且当血管固定件12的锁合端121锁合于外鞘11上以形成锁合环120后,可经由第一传输通道撤出导向件14。而后,可令换向单元164切换至第二传输状态(即图10b所示的状态),以使第二入口162与第一出口163轴向平行以形成第二传输通道,而供其他腹腔镜手术器械经由所形成的第二传输通道进入患者的体腔内。

请继续参阅图11a及图11b,于本实施例中,血流控制器械1还包括电子控制组件17,其具有设定单元171、警报单元172、压力感测单元173、以及控制单元174。

设定单元171用于提供操作者预先设定一最大压力阈值,也就是提供设置血管固定件12可施加于待阻断的血管2上的最大压力值,从而防止压力过大而对血管2造成损伤。警报单元172用于输出警报信号。压力感测单元173可例如设置在血管固定件12的内圈,以用于感测血管固定件12所形成的锁合环120施加于血管2上的压力大小,并输出相应的压力感测值。控制单元174则用于接收压力感测单元173所输出的压力感测值,并分析所感测到的压力感测值是否超出了设定单元171所设定的最大压力阈值,并当分析出所接收的压力感测值超出了所设定的最大压力阈值时,即令警报单元172输出警报信号,以提醒操作者及时调整锁合环120的环径大小。

于另一实施例中,电子控制组件17中还可设置计时器175,用于提供计时,并输出相应的计时数值。操作者也可通过设定单元171预设一最长操作时间,亦即,血管2处于阻断状态下的最长时间,当血管2的阻断操作完成时,计时器175即启动计时并输出相应的计时数值至控制单元174,以供控制单元174当分析出当前的计时数值超出预设的最长操作时间时,即令警报单元172输出警报信号,以提醒操作者及时调整锁合环120的环径大小。

本申请的血流控制器械1的操作方法主要包括:提供一血流控制器械1,于初始状态下,血流控制器械1的血管固定件12收纳于鞘管11的收纳部110中。当血流控制器械1抵达待阻断的血管2处时,可借由控制组件13以控制血管固定件12相对于鞘管11朝第一方向f1移动,以令血管固定件12的锁合端121经由远端开口111从鞘管11内伸出,而将血管固定件12从收纳部110中推出以外露于鞘管11。而后,外露于鞘管11的血管固定件12可产生弯曲变形而周向环绕于待阻断的血管2上,再将血管固定件12的锁合端121锁合至鞘管11上,以使周向环绕于血管2上的血管固定件12形成锁合环120,而将待阻断的血管2周向锁合在所形成的锁合环120内。接着,借由控制组件13以控制血管固定件12的自由端122相对于鞘管11朝第二方向f2移动,以使所形成的锁合环120的环径逐步减小,从而针对待阻断的血管2施行血管阻断操作,以减缓血管2内的血流流速或完全阻断所述血管内的血液流动。当针对血管2的血管阻断操作结束时,可借由控制组件13以控制血管固定件12的自由端122相对于鞘管11朝第一方向f1移动,且令血管固定件12的锁合端121与鞘管11相互分离,以解除血管固定件12对于血管2的周向锁合状态,从而令血管2内的血流流速恢复。

于一实施例中,当使用如图1至图4b所示的血流控制器械1执行血管阻断操作时,首先,通过换向结构所形成的第一传输通道而令血流控制器械1的鞘管11及内置于其中的血管固定件12移动至患者体内待阻断的血管2位置处;接着,操作者可通过将锁紧件134切换至释放状态,而令血管固定件12在驱动件131的驱动下经由鞘管11的远端开口111从收纳部110中移出以外露于鞘管11,外露的血管固定件12可产生弯曲变形而周向环绕于待阻断的血管2上(如图1及图4b所示的状态),再通过将血管固定件12的锁合端121锁合至鞘管11的鞘管锁合件112上,以使血管固定件12形成锁合环120以周向锁合待阻断的血管2于其中,借以完成血流控制器械1的预置操作(如图2所示的状态)。

在切割脏器组织时,操作者可通过体外滑动控制本体132内的活塞1332(即令活塞1332相对于控制本体132朝第二方向f2移动),而带动血管固定件12的自由端122相对于鞘管11朝第二方向f2移动,使得血管固定件12所形成的锁合环120的环径逐渐减小,且通过调节锁紧件134的状态以及活塞1332在控制本体132内的滑动行程即可控制锁合环120的环径大小,借以调节血管2内的血流流速。而后,操作者可通过将锁紧件134由释放状态切换至锁紧状态,即可实现针对血管2的持续阻断(如图3所示)。当血管阻断操作结束时,操作者通过体外打开锁紧件134以使其切换至释放状态,使得血管固定件12的自由端122可相对于鞘管11朝第一方向f1移动,如此即可恢复血管2内的供血。再通过解除血管固定件12的锁合端121与鞘管锁合件112之间的锁合状态,即可实现血管固定件12的撤离。

于另一实施例中,当使用如图6a、图6b、图8a至图8e所示的血流控制器械1执行血管阻断操作时,首先,同样通过换向结构所形成的第一传输通道而令血流控制器械1的鞘管11及内置于其中的血管固定件12部分移动至患者体内待阻断的血管2的位置处;而后,推动血管固定件12以令其经由鞘管11的远端开口111从收纳部110中移出以外露于鞘管11,外露的血管固定件12可产生弯曲变形而周向环绕于待阻断的血管2上,再通过将血管固定件12的锁合端121锁合至鞘管11的鞘管锁合件112上,以使血管固定件12形成锁合环120以周向锁合待阻断的血管2于其中,借以完成血流控制器械1的预置操作(如图8c所示的状态)。

在切割脏器组织时,操作者可通过旋转控制本体132,使得嵌设于控制本体132的轴腔1321内的限定件135相对于滑移件136周向转动,以令限定件135上的第一限定部1351与滑移件136上的第二限定部1363相互对齐(相互锁合),在通过朝第二方向f2拉动滑移件136的第一端1361,即可令滑移件136相对于鞘管11朝第二方向f2移动,从而带动血管固定件12的自由端122相对于鞘管11朝第二方向f2单向移动,使得血管固定件12所形成的锁合环120的环径逐渐减小,且通过令限定件135上的第一限定部1351定位于第二限定部1363不同分段限位部13642中,即可控制锁合环120的环径大小,借以调节血管2内的血流流速,如此即可实现针对血管2的持续阻断(如图8d所示)。此时,操作者可将控制本体132从血流控制器械1上卸除,仅留下滑移件136顺着第一传输通道延伸至体外,以便于后续的手术操作,且由于限定件135上的第一限定部1351与滑移件136上的第二限定部1363处于单向自锁状态,故可确保血管2在手术过程中保持阻断的状态。

当血管阻断操作结束时,可顺着滑移件136重新置入控制本体132,以使限定件135重新嵌设于控制本体132的轴腔1321内,并通过体外旋转控制本体132,即可实现限定件135的第一限定部1351与滑移件136的第二限定部1363之间的相互解锁,使得血管固定件12的自由端122可相对于鞘管11朝第一方向f1移动,从而可恢复血管2内的供血状态。再通过解除血管固定件12的锁合端121与鞘管锁合件112之间的锁合状态,即可实现血管固定件12的撤离。

综上所述,本申请的血流控制器械通过令外露的血管固定件弯曲变形并锁合至外鞘上以形成锁合环,从而周向锁合待阻断的血管,再通过操作控制组件以令血管固定件的自由端相对于鞘管移动,以调节所形成的锁合环的环径大小,进而调整所述锁合环施加于待阻断的血管上的压力大小,从而实现减缓所述血管内的血流流速或者完全阻断所述血管内的血流的目的,且能达到精确控制血管内的血流流速的技术效果。

此外,在完成针对血管的血流阻断操作后,可将控制本体从血流控制器械上切除,以便与后续手术操作,且借由换向结构在第一传输通道与第二传输通道之间切换,可供分别置入血流控制器械的相关组件或提供置入其他腹腔镜手术器械,因此,本申请尤其适用于腔镜手术,并具有操作方便,损伤小的优点。

最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本申请实施例的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。

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