一种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的制作方法

本申请涉及肺静脉封堵情况判断的技术领域，尤其涉及一种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管。

背景技术：

经过研究表明，心房颤动的绝大多数干扰源都是来自于肺静脉(肺静脉有四条，都与左心房相通)。心脏分为左、右心房和左、右心室，位于右心房上部的窦房结规律地发放脉冲指令，电信号在房室结发生短暂延搁后，通过传导系统达到整个心脏，使心脏产生同步协调的收缩。窦房结每发生一次冲动，心脏就跳动一次，在医学上称为“窦性心律”，它是人体正常心律，频率在每分钟60-100次。

然而，心脏内正常的电传导系统可能会受到来自窦房结之外的不规则电信号干扰，造成心跳过速、不规律跳动，进而发展为心律失常。最常见的一种心律失常就是心房颤动，发病时，病人心房会发生快速且不规则的颤动，心房颤动导致发生卒中的风险增加五倍，死亡率增高两倍，发生心衰的风险也会增高三倍，极大地影响了患者的健康。

目前，对心房颤动的主流治疗方式有药物治疗以及导管消融治疗两种。根据能量源的不同，导管消融治疗又分为射频导管消融、冷冻球囊消融、激光球囊消融、超声消融等多种方式，就目前而言，前两种导管消融方式较为成熟。导管消融的主要原理是破坏左心房与各个肺静脉接口处的组织，使其永久丧失进行电传导的能力，进而隔离来自肺静脉的电信号干扰，使这些干扰信号无法通过被消融的组织，进而无法传入心脏，心脏的电传导系统由此恢复正常。

传统的射频导管消融是单点式的消融，需要在肺静脉与左心房的接口处逐点进行消融，最后所有的消融点形成一个环状，隔离所有来自肺静脉的电信号干扰。冷冻球囊消融则是先使用冷冻球囊将肺静脉口封堵起来，然后在球囊内部喷射冷的流体，通过低温的方式一次性破坏整个肺静脉口的组织，其消融的效率较单点式射频消融有较大优势。进入左心房内的冷冻消融手术器械主要包括：可调弯鞘管、冷冻球囊消融导管及电信号检测导管。在冷冻球囊消融过程中，需要来判断肺静脉口的封堵情况。肺静脉口的封堵情况代表着冷冻球囊与肺静脉口组织的接触情况，这极大地影响着手术的成功率。现有技术中通过从冷冻球囊远端向肺静脉内喷射造影剂的方式确认，若造影剂保持在肺静脉而不进入左心房，则表明冷冻球囊已经将肺静脉口完全堵塞，但是这种方式会增加x射线的照射时间，对医生和患者的健康也都有一定的影响，向患者体内注射造影剂，也会影响患者的健康，尤其是对患者的肾功能产生一定的不良影响。此外，通过心脏内超声(intracardiacechocardiography，简称ice)导管，基于彩色超声也可以判断冷冻球囊对肺静脉口的封堵情况，若封堵情况不佳，血液在血液与肺静脉口之间的空隙流动，进而在超声图像上显示不同的颜色，若封堵情况良好，则看不到不同的颜色。但是这种方式需要再插入一根单独的ice导管，较大地增加患者的经济负担。

因此，如何提供一种能够快速、安全无害、精准地且低成本获取肺静脉封堵情况的的方案是本领域亟待解决的技术问题。

技术实现要素：

本申请的目的在于提供一种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管，解决现有技术中肺静脉封堵判断方式存在影响人体健康、成本高的技术问题。

为达到上述目的，本申请提供一种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管，包括：消融封堵器、鞘管、电信号检测导管及封堵检测处理器；其中，

所述消融封堵器，为在充气或受信号控制进行膨胀的膨胀型封堵器，设有内部导丝腔；所述消融封堵器的一端从所述鞘管内推出，另一端设有内部导丝腔出口；

所述鞘管，为具有中空内腔的导管，其近端部分与所述消融封堵器相连接；

所述电信号检测导管，近端部分从所述内部导丝腔出口穿出，远端部分为弯曲电极导管，在所述弯曲电极导管内腔内设置有标测电极及图像采集器；

所述封堵检测处理器，与所述图像采集器相连接，接收所述图像采集器的采集图像。所述封堵检测处理器接收所述图像采集器的采集图像后，按照预设处理策略处理后进行展现。

可选地，其中，所述消融封堵器，为冷冻球囊。

可选地，其中，所述图像采集器，为超声换能器。

可选地，其中，所述电信号检测导管的远端弯曲成环形。

可选地，其中，所述标测电极与图像采集器在所述电信号检测导管上相间分布。

可选地，其中，所述电信号检测导管的尾端弯曲成j型，中间部分弯曲成环形，所述标测电极位于中间环形部分。

可选地，其中，所述图像采集器，位于所述电信号检测导管远端的头端部分。

可选地，其中，所述电信号检测导管的中间部分弯曲成环形，尾端弯曲成j型；所述标测电极位于中间环形部分，所述图像采集器位于所述电信号检测导管远端的头端部分。

可选地，其中，所述标测电极与图像采集器在所述电信号检测导管上相间分布，且在相邻所述标测电极之间设置有大于或等于两个的所述图像采集器。

可选地，其中，所述封堵检测处理器，包括：图像处理单元及消融封堵控制单元；

所述图像处理单元，与所述图像采集器相连接，接收所述图像采集器的采集图像，按照预设处理策略处理后进行展现；

所述消融封堵控制单元，与所述图像处理单元及消融封堵器相连接，接收处理后的所述采集图像，与预存的标准图像对比判定封堵情况良好时，控制所述消融封堵器启动冷冻消融。

本申请的可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管，实现的有益效果至少如下：

(1)本申请的可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管，将超声探头集成在电信号检测导管上，利用超声探头采集图像进行处理和合成，基于彩色超声多普勒对冷冻球囊在肺静脉的封堵情况进行判断，替代了喷射造影剂判断封堵方式，减少了x射线的照射时间，消除了喷射造影对患者和医患人员身体健康的影响，提升了其安全性。

(2)本申请的可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管，将超声探头集成在电信号检测导管上，利用超声探头采集图像进行处理和合成，基于彩色超声多普勒对冷冻球囊在肺静脉的封堵情况进行判断，相对于ice判断封堵的方式，减少了导管的插入数量，减轻了患者的痛苦，还降低了治疗成本。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管插入左心房的示意图；

图2为本实用新型实施例1中一种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的结构示意图；

图3为本实用新型实施例1中第二种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的结构示意图；

图4为本实用新型实施例1中第三种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的结构示意图；

图5为本实用新型实施例2中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管插入左心房后血液流向示意图；

图6为本实用新型实施例3中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管插入左心房后肺静脉封堵良好的截面示意图；

图7为本实用新型实施例4中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管插入左心房后肺静脉封堵不佳的截面示意图；

图8为本实用新型实施例5中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的一种电信号检测导管的结构示意图；

图9为本实用新型实施例5中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的一种电信号检测导管与消融封堵器及鞘管连接的结构示意图；

图10为本实用新型实施例5中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的一种电信号检测导管的形状转变示意图；

图11为本实用新型实施例5中电信号检测导管中超声探头的超声相控阵电子聚焦和电子偏转的示意图。

具体实施方式

下面结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

实施例1

如图1及图2所示，图1为本实用新型实施例中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管插入左心房的示意图；图2为本实用新型实施例中一种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的结构示意图。现有的冷冻球囊消融手术在左心房中大致包括如下步骤：

步骤1、将电信号检测导管弯曲成环形，推送至肺静脉检测电位。

步骤2、冷冻消融球囊导管从可调弯鞘管内推出，在左心房内充气膨胀。

步骤3、推送冷冻消融球囊导管至肺静脉口，对肺静脉口进行封堵。

步骤4、喷射造影剂(在x光下可显影)，判断肺静脉口的封堵情况。

步骤5、若封堵情况良好(造影剂不会从球囊的一侧流动到另一侧)，则向球囊内注入低温流体进行消融。

步骤6、消融完成后，冷冻球囊放气，与电信号检测导管一同撤回到鞘管内。

除了上述的方式之外，还可以通过测量血压和温度变化的方式来判断冷冻球囊是否将肺静脉完全堵塞。除此之外，还可以利用光线传感器对冷冻球囊与组织接触处的温度和应变进行测量，利用温度变化和轴应变变化与波长漂移之间的关系，通过波长的漂移测量温度和应变。但是，这些方法判断肺静脉封堵的准确性有待提高。本实施例中通过图像采集图采集超声图像，基于多普勒的方法判定冷冻球囊导管的封堵情况，准确性和安全性都较现有技术的方式有着极大地提升。具体地，该用于肺静脉封堵检测的电信号检测导管，包括：消融封堵器101、鞘管102、电信号检测导管103及封堵检测处理器104。

其中，消融封堵器101，为在充气或受信号控制进行膨胀的膨胀型封堵器，设有内部导丝腔；消融封堵器的一端从鞘管102内推出，另一端设有内部导丝腔出口，内部导丝腔出口是内部导丝腔在端部的开口，电信号检测导管103位于内部导丝腔中，且经过内部导丝腔出口穿出内部导丝腔。

鞘管102，为具有中空内腔的导管，其近端部分与消融封堵器101相连接。电信号检测导管103，其近端部分134从所述内部导丝腔出口穿出，远端部分为弯曲电极导管，在弯曲电极导管133内腔内设置有标测电极131及图像采集器132。封堵检测处理器104，与图像采集器132通过无线或有线的方式相连接，接收图像采集器的采集图像，按照预设处理策略处理后进行展现。无线通信连接方式可以是通过蓝牙、zigbee、近场通信(nfc)、wifi、移动网络(3g，4g或5g)等无线通信的方式连接。

在一些可选的实施例中，消融封堵器，为冷冻球囊。

通过使用本实施例的可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管，上述步骤4就变为：封堵检测处理器将电信号检测导管上图像采集器采集到的超声图像按照预设的标准化处理策略处理后进行展现，医护人员基于图像看到封堵情况不佳的部位会有明显的颜色差异，判定封堵不佳，需要基于显示的图像，对冷冻球囊导管的位置进行调整；若医护人员基于图像看到封堵的部位无颜色差异，判定封堵情况良好，即可启动冷冻消融。

在一些可选的实施例中，在封堵不佳情况时，封堵检测处理器根据获取到的封堵部位图像分析冷冻球囊导管及待封堵部位情况，与预存的标准封堵图像对比得到封堵差异参数，并按照封堵差异参数控制对冷冻球囊导管的位置进行调整，直至检测到冷冻球囊导管将待封堵部位封堵完好为止，将封堵完好的图像进行展现。如此通过自动智能化检测和控制，在冷冻球囊导管封堵不良时自动调整封堵情况，减少了医护人员的操作，提升了治疗的效率和速度。

在一些可选的实施例中，还可以利用封堵检测处理器检测图像采集的环境参数，根据该环境参数与预先存储的环境参数及图像采集参数对照表获取图像采集参数，控制利用获取的图像采集参数进行图像采集，有利于从最好的图像采集条件下采集图像，进而提升了封堵情况检测判定的准确性。

在一些可选的实施例中，图像采集器，为超声换能器。优选地，本实施例的超声换能器的频率范围可以在5mhz-40mhz之间，其中，典型的频率为：5mhz、8mhz、9mhz、10mhz、12mhz、20mhz、40mhz。

在一些可选的实施例中，电信号检测导管的远端弯曲成环形，标测电极与图像采集器在电信号检测导管上相间分布。

在一些可选的实施例中，图像采集器(如超声换能器)可以是长方体或其它的便于放入电信号检测导管的形状(如多面体)，使其可以嵌入到电信号检测导管中但不可随意滑动，优选地，可以通过胶水，环氧树脂(epoxy)的固定方式将图像采集器及标测电极固定在电信号检测导管的管腔内。图像采集器及标测电极上不同两点之间的最大距离不超过电信号检测导管的直径，可选地，与电信号检测导管的直径的比例在0.5至1之间，这样的设置基本确保图像采集器及标测电极可以嵌入到电信号检测导管中。

一般地，电信号检测导管的直径大约为1mm，此时可以设置标测电极的数目为3个至20个之间，更优选地，为8个或10个，图像采集器与标测电极在电信号检测导管上相间分布。一般地，单个标测电极的长度大约为1mm。电极之间的距离为4.1mm(8个)或5.8mm(10个)，标测电极的长度及尺寸也可以根据电信号检测导管的直径对应设置。还可以根据电信号检测导管的直径大小设置对应合适数量及直径大小的图像采集器及标测电极。

在一些可选的实施例中，如图3所示，为本实施例中第二种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的结构示意图。与图2中不同的是，电信号检测导管的尾端弯曲成j型，中间部分弯曲成环形，标测电极131位于中间环形部分，图像采集器132，位于电信号检测导管远端的头端部分。

在一些可选的实施例中，电信号检测导管的中间部分弯曲成环形，尾端弯曲成j型；标测电极位于中间环形部分，图像采集器位于电信号检测导管远端的头端部分。

在一些可选的实施例中，标测电极与图像采集器在电信号检测导管上相间分布，且在相邻标测电极之间设置有大于或等于两个的图像采集器。

在一些可选的实施例中，如图4所示，为本实施例中第三种可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的结构示意图。封堵检测处理器104，包括：图像处理单元141及消融封堵控制单元142。

图像处理单元141，与图像采集器132相连接，接收图像采集器的采集图像，按照预设处理策略处理后进行展现。

消融封堵控制单元142，与图像处理单元141及消融封堵器101相连接，接收处理后的采集图像，与预存的标准图像对比判定封堵情况良好时，控制消融封堵器启动冷冻消融。

消融封堵控制单元基于图像处理单元处理采集图像得到的结果判定，自动控制消融封堵器在封堵良好的情况进行冷冻消融，大大降低了医护人员的操作，提升了用于肺静脉封堵检测的电信号检测导管的智能性。可选地，还可以在封堵良好的情况下，生成启动冷冻消融指令进行展现并生成提示消息(如警示声)，并按照预设的倒计时策略开始倒计时，在倒计时结束后自动开启冷冻消融。在倒计时结束前收到停止指令后停止开启冷冻消融。

实施例2

如图1至5所示，图5为本实施例中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管插入左心房后血液流向示意图，肺静脉血液按照图中a方向流向左心房，消融封堵器101在充气或受信号控制进行膨胀封堵肺静脉，阻塞肺静脉以便阻止血液离开肺静脉进入患者的心脏的左心房中。可选地，可增加设置传感器(如压力传感器)记录血压测量值进行进行阻塞评估，传感器可以设置在围绕电信号检测导管103外围，呈带状分布。以压力传感器为例进行说明，预先检测并存储肺静脉完全封堵下的压力范围、肺静脉部分封堵下的压力范围及肺静脉完全未封堵下的压力范围，在实际检测时，测得实际的肺静脉封堵压力值与上述的压力范围对比，当实际压力范围落在肺静脉完全封堵下的压力范围内时，判定肺静脉完全封堵；当实际压力范围落在肺静脉完全未封堵下的压力范围内时，判定肺静脉完全未封堵；当实际压力范围落在肺静脉部分封堵下的压力范围内时，判定肺静脉部分封堵，在肺静脉部分封堵时，可以重新定位消融封堵器101，再获取测量值直至肺静脉完全封堵。电信号检测导管103被定位在肺静脉内以用于标测肺静脉组织和感测肺静脉远端内的血压等情况，拍摄超声图像，以颜色、线条或声音等方式进行展现，医护人员基于展现判断封堵情况，继而进行后续的冷冻消融操作。

实施例3

如图1至5和图6所示，图6为本实施例中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管插入左心房后肺静脉封堵良好的截面示意图。图6中截面图是垂直于图5中a方向上的截面图，可以以颜色或线条或声音等方式呈现给医生。601是不规则的肺静脉管壁，602是消融封堵器的外壁，消融封堵器在充气或受信号控制进行膨胀完全封堵肺静脉，此时，肺静脉无血液流向左心房。基于电信号检测导管的图像采集器采集到无血液从肺静脉流向左心房的图像。若医护人员基于图像看到封堵的部位封堵情况良好，即可启动冷冻消融。或者在判定肺静脉封堵情况良好后自动启动冷冻消融。或者在判定肺静脉封堵情况良好后进入自动启动冷冻消融倒计时，并展现肺静脉封堵采集图，在倒计时结束并未收到取消启动冷冻消融时，自动启动冷冻消融。

实施例4

如图1至5和图7所示，图7为本实施例中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管插入左心房后肺静脉封堵不佳的截面示意图。图7中截面图是垂直于图5中a方向上的截面图，可以以颜色或线条或声音等方式呈现给医生。701是不规则的肺静脉管壁，702是消融封堵器的外壁，消融封堵器在充气或受信号控制进行膨胀未完全封堵肺静脉，此时，肺静脉血液703从消融封堵器外壁外围流向左心房。基于电信号检测导管的图像采集器采集到有血液从肺静脉流向左心房的图像，此时，不能启动冷冻消融。需要医护人员根据采集到的图像判断调整消融封堵器进行重新定位，直至完全封堵肺静脉。

实施例5

如图1至10所示，图8为本实施例中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的一种电信号检测导管的结构示意图；图9为本实施例中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的一种电信号检测导管与消融封堵器及鞘管连接的结构示意图；图10为本实施例中可评估肺静脉封堵情况的标测电极导管的一种电信号检测导管的形状转变示意图。该电信号检测导管包括：牵引导管801和弯曲电极导管802，弯曲电极导管802内腔内设置有标测电极及图像采集器。可选地，标测电极有8个，均匀分布在弯曲电极导管的表面上，图像采集器位于标测电极之间。该电信号检测导管是从消融封堵器101、鞘管102的内部的空腔中穿出来的，图中远端端头为消融封堵器的远端端头。该电信号检测导管的牵引导管801和弯曲电极导管802之间通过连接构件803连接。可以实现电信号检测导管从直线的形态到弯曲环状的形态之间的转变。电信号检测导管的标测电极与图像采集器(探头)，探头具有多种安装方式，探头的数量大于等于1，当探头数量为1的时候为可控制位置的探头，通过控制器可以调整探头在电信号检测导管中移动，或者按照预设的移动控制策略自动控制探头进行移动。更优选地，该探头的数量为2个以上，实际可以在标测电极之间的每个空位内放置1个或1个以上的探头。

图像采集器(超声探头)

对于图像采集器(超声探头)，医学超声成像中用相控阵换能器快速移动声束对被检测器官成像。超声相控阵换能器的工作原理是基于惠更斯-菲涅耳原理。超声波相控阵技术，是类似相控阵雷达、声纳和其它波动物理学应用，依据惠更斯(huyghens-fresnel)原理：波动场的任何一个波阵面等同一个次级波源；次级波场可以通过该波阵面上各点产生的球面子波叠加干涉计算得到，并显示保真的(或几何校正的)回波图像，所生成材料内部结构的图像类似于医用超声波图像。

当各阵元被同一频率的脉冲信号激励时，它们发出的声波是相干波，即空间中一些点的声压幅度因为声波同相叠加而得到增强，另一些点的声压幅度由于声波的反相抵消而减弱，从而在空间中形成稳定的超声场。超声相控阵换能器的结构是由多个相互独立的压电晶片组成阵列，每个晶片称为一个单元，按一定的规则和时序用电子系统控制激发各个单元，使阵列中各单元发射的超声波叠加形成一个新的波阵面，如图11所示，为电信号检测导管中超声探头的超声相控阵电子聚焦和电子偏转的示意图。同样，接收反射波时，按一定的规则和时序控制接收单元并进行信号合成和显示。因此可以通过单独控制相控阵探头中每个晶片的激发时间，从而控制产生波束的角度、聚集位置和焦点尺寸。

超声检测时需要对物体内某一区域进行成像，为此必须进行声束扫描。常用的快速扫描方式是机械扫描和电子扫描，这两种方式均可获得图像显示，在超声相控阵成像技术中通常结合在一起使用。超声相控阵成像技术是通过控制换能器阵列中各阵元的激励(或接收)脉冲的时间延迟，改变由各阵元发射(或接收)声波到达(或来自)物体内某点时的相位关系，实现聚焦点和声束方位的变化，完成成像的技术。超声相控阵中的每个阵元被相同脉冲采用不同延迟时间激发，通过控制延迟时间控制偏转角度和焦点。实际上，焦点的快速偏转使得对试件实施二维成像成为可能。

超声波相控阵技术的关键是采用了全新的发生于接收超声波的方法，采用许多精密复杂的、极小尺寸的、相互独立的压电晶片阵列(列如36、64甚至多达128个晶片组装在一个探头壳体内)来产生和接收超声波束，通过功能强大的软件和电子方法控制压电晶片阵列各个激发高频脉冲的相位和时序使其相互干涉叠加产生可控制形状的超声场，从而得到预先希望的波阵面、波束入射角度和焦点位置。因此，超声波相控阵实质上是利用相位可控的换能器阵列来实现的。

超声波相控阵探头的每个压电晶片都可以独立接受信号控制(脉冲和时间变化)，通过软件控制，在不同的时间内相继激发阵列探头中的各个单元，由于激发顺序不同，各个晶片激发的波有先后，这些波的叠加形成新的波前，因此可以将超声波的波前聚焦并控制到一个特定的方向，可以以不同角度辐射超声波束，可以实现同一个探头在不同深度聚焦(电子聚焦)。此外，从电子技术上为阵列确定相位顺序和相继激发的速度可以使固定在一个位置上的探头发出的超声波束动态地“扫描”或“扫调”通过一个选定的波束角范围，而不需要对探头进行人工操作。相控阵探头的关键特性包括：电子焦距长度调整、电子线性扫描和电子波束控制/偏角。

超声相控阵换能器的晶片不同组合构成不同的相控阵列，目前主要有三种阵列类型：线形阵列(晶片成间隔状直线形分布在探头中)、面形(二维矩阵)阵列和圆(环)形阵列。相控阵超声波的探头特性参数包括：频率、波长、阵列的晶片总数、声场控制方向的总孔径、晶片长度，非控制方向孔径、每个晶片的宽度、两个有效晶片之间的间距以及晶片分割间隙。探头上的斜楔或靴块的参数包括：声速、角度、第一晶片高度、第一晶片偏移量等。目前超声波相控阵探头可达到的一般特性：工作频率：1mhz-7.5mhz(最高可达到10mhz)；压电材料：多为复合压电材料，也有采用有机高分子压电材料，晶体尺寸可达到0.8*0.8mm或更小；电压单元数目：16-256个单元(目前常见的为16、32、64和128单元)；压电单元间隔：最小可达到0.1毫米；带宽(-6db)：典型为60％—80％；单元灵敏度偏差：可达到±2db。

尽管已描述了本申请的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本申请范围的所有变更和修改。显然，本领域的技术人员可以对本申请进行各种改动和变型而不脱离本申请的精神和范围。这样，倘若本申请的这些修改和变型属于本申请权利要求及其等同技术的范围之内，则本申请也意图包含这些改动和变型在内。