包括支架和织物的支架组件的制作方法

本实用新型涉及包括金属支架和附接到其上的织物材料的医疗支架装置和组件，以及用于它们的制造和组装的方法。特别地，本实用新型适用于作为无管支架移植物的医疗应用。

背景技术：

支架是插入到解剖容器或导管的管腔中以保持通道打开的金属管或聚合物管。例如，支架可用于血管系统、泌尿生殖道和胆管，以及在体内的多种其他应用。血管内支架已经广泛用于各种血管中狭窄症、狭窄和动脉瘤的治疗。这些装置被植入血管内以打开和/或加强血管的塌陷或部分闭塞的部分。

支架通常是开放式的，并且在通常未扩展的插入直径与大于未扩展的插入直径的扩展的植入直径之间是径向可扩张的。支架在构型上通常是柔性的，这允许它们被插入穿过血管并符合血管中的曲折路径。支架通常以径向压缩状态插入并通过自膨胀机构来膨胀，或通过使用球囊导管来膨胀。

将支架和移植物结合以形成复合医疗装置也是已知的。移植物是管状装置，其可以由多种材料形成，包括纺织物和非纺织物材料。这样的复合医疗装置为血液流动通过血管的弱化部分提供了额外的支撑。在血管内应用中，支架/移植物组合的应用变得越来越重要，因为该组合不仅有效地允许血液通过，并且还确保植入物将保持打开和稳定。然而，移植物的织物材料是通过缝合或缝纫操作连接至支架结构的。该操作会减少复合装置的整体纵向柔性。纵向柔性对于这种支架/移植物腔内假体是特别重要的，因为该装置必须通过血管的曲折路径被腔内递送到植入部位。在一些情况下，内套筒和外套筒是通过支架的支柱之间的开放区域而互相热接合的。

在将织物材料连接到支架或将织物材料附接到支架时遇到的困难是在支架（其通常是金属的或与织物材料相异的其它材料）之间难以获得适当的接合。因此，用于将织物材料附接至支架的材料和方法起到重要的作用。例如，使用聚四氟乙烯，由于其化学惰性的特性，仅有很少的材料能较好地结合到聚四氟乙烯上。聚四氟乙烯材料的表面难以润湿，难以有效地渗透较小的孔尺寸以获得良好的机械结合。

因此，需要一种便于将织物材料或膜附接到医疗支架的方法。进一步地，需要一种通过简单的技术连接织物或非织物材料的选择。

技术实现要素：

根据具体实施方式，一种支架组件包括：（a）由支柱网络形成的支架，所述支架具有内表面和外表面；以及（b）多孔织物材料，覆盖所述内表面和所述外表面中的至少一个表面的至少一部分，并且通过聚合物粘合剂粘合到所述支架，所述聚合物粘合剂在所述支柱和所述织物材料之间介导以在它们之间粘合；其中：（i）按长度计，在所述支架的第一表面区域内的所述网络的所述支柱的至少90%的组合长度是被涂覆有聚合物粘合剂；（ii）按面积计，至少70%的织物材料被设置为：（a）在所述支架的第二表面区域内的一个或多个支架区域部分中的每个支架区域部分内，以及（b）各支柱的最近距离不大于2mm，通过在织物材料的孔内存在聚合物粘合剂而变得无孔；（iii）按面积计，织物材料的至少70%的部分是：（a）被设置在所述一个或多个支架区域部分中的每一个部分内，并且被设置在所述第二表面区域内；以及（b）各支柱的最近距离是至少3mm，以没有聚合物粘合剂的多孔为特征；以及（iv）所述聚合物粘合剂的厚度不小于1微米且不大于70微米。

在一些具体实施例中，它可以是：（i）所述支柱网络包括由相交位置限定的多个支柱区段，（ii）所述支架区域部分包括n侧单元，所述n侧单元各自包括由n个相交位置限定的n个支柱区段，其中n是等于至少3且至多6的整数，并且（iii）所述第二表面区域包括至少10个支架区域部分。

在一些具体实施例中，它可以是：（i）所述支柱网络是以弯曲部限定的支柱区段的波状环为特征的；（ii）所述支架区域部分包括波状环；以及（iii）所述第二表面区域包括至少5个支架区域部分。

在一些具体实施例中，它可以是：所述第一表面区域包括所述支架的至少80%的表面积，以及所述第二表面区域包括所述支架的至少80%的表面积。

在一些具体实施例中，用机械处理对所述支柱的至少一部分进行表面处理，使得所述经处理的表面的表面积增加。

在一些具体实施例中，所述多聚物粘合剂的厚度是不小于5mm和不大于40mm。

在一些具体实施例中，它可以是：（i）按面积计，至少70%的织物材料被设置为：（a）在所述支架的第二表面区域内的一个或多个支架区域部分中的每个支架区域部分内，以及（b）各支柱的最近距离不大于2mm，通过在织物材料的孔内存在聚合物粘合剂而变得无孔；以及（ii）按面积计，织物材料的至少70%的部分是：（a）被设置在所述一个或多个支架区域部分中的每一个部分内，并且被设置在所述第二表面区域内；以及（b）各支柱的最近距离是至少3mm，以没有聚合物粘合剂的多孔为特征。

在一些具体实施例中，它可以是：（i）粘合剂涂层在从多个粘合剂涂覆的支柱中的每一个支柱的各自相反的方向上形成横向延伸的一对粘合剂涂覆翼，以及（ii）将所述织物粘合到所述支架的所述表面包括将所述织物粘合到每个粘合剂涂覆翼的至少一部分。

在一些具体实施例中，所述支架组件包括互相纵向位移的第一和第二支架组件区段，其中：所述支柱网络具有多个相交位置，在所述多个相交位置处，相交部和/或弯曲部限定支柱区段，每个支柱区段具有各自的面向外的表面和面向内的表面，它们对应于所述支架组件的外表面和内表面，以及对应于两个各自的横向表面；以及至少一些支柱区段和至少一些相交位置涂覆有聚合物粘合剂，以致：（a）第一支架组件区段和第二支架组件区段是至少部分地涂覆有聚合物粘合剂涂层，在各自相交位置或接近于各自相交位置的至少一些各自的支柱区段的一个或两个横向表面上具有各自的第一涂层厚度和第二涂层厚度，所述第一和第二涂层厚度彼此至少有10%不同，以及（b）所述第一支架组件区段的径向强度是比所述第二支架组件区段的径向强度大至少20%。

在一些具体实施例中，它可以是：所述多孔织物材料覆盖所述内表面和所述外表面中的每一个表面的至少一部分，其中所述织物的附接是无光泽的，并且内表面覆盖织物与在无粘合剂涂层的支架区域部分内的外表面织物之间没有直接粘合。

根据具体实施方式，一种支架组件包括：（a）由支柱网络形成的金属支架，所述支架具有内部主表面和外部主表面；（b）聚合物粘合剂涂层，覆盖至少一些所述支柱的至少一部分，并具有不小于1微米且不大于70微米的厚度；以及（c）织物，至少部分地覆盖两个主表面的至少一个表面，并通过粘合剂涂层粘合到那里，以致第一表面具有不少于50%的覆盖值，第二表面具有第一表面的覆盖值的最大50%的覆盖值，其中，（i）粘合剂涂层在从多个粘合剂涂覆的支柱中的每一个支柱的各自相反的方向上形成横向延伸的一对粘合剂涂覆翼，以及（ii）将所述织物粘合到所述支架的所述表面包括将所述织物粘合到每个粘合剂涂覆翼的至少一部分。

在一些具体实施例中，所述第二表面的覆盖值可以是0。

在一些具体实施例中，所述织物可以是无孔的不透液的膜。在一些具体实施例中，所述织物可以是多孔织物。

在一些具体实施例中，如从粘合剂涂覆翼的边缘测量到对应的粘合剂涂覆的支柱的金属基底的边缘，每个粘合剂涂覆翼可以具有至少1mm的最小宽度。

在一些具体实施例中，如从粘合剂涂覆翼的边缘测量到对应的粘合剂涂覆的支柱的金属基底的边缘，每个粘合剂涂覆翼可以具有最大3mm的最大宽度。

在一些具体实施例中，所述支架组件包括互相纵向位移的第一和第二支架组件区段，其中：（i）所述支柱网络具有多个相交位置，在这些相交位置处，相交部和/或弯曲部限定支柱区段，每个支柱区段具有各自的面向外的表面和面向内的表面，它们对应于所述支架组件的外表面和内表面，以及对应于两个各自的横向表面；以及（ii）至少一些支柱区段和至少一些相交位置涂覆有聚合物粘合剂，以致：（a）第一支架组件区段和第二支架组件区段是至少部分地涂覆有聚合物粘合剂涂层，在各自相交位置或接近于各自相交位置的至少一些各自的支柱区段的一个或两个横向表面上具有各自的第一涂层厚度和第二涂层厚度，所述第一和第二涂层厚度是彼此不同的，以及（b）所述第一支架组件区段的径向强度是比所述第二支架组件区段的径向强度大至少20%。

在一些具体实施例中，聚合物粘合剂的厚度可以是在不小于5mm且不大于40mm的范围内。

在一些具体实施例中，它可以是：（i）所述支柱网络包括多个由相交位置限定的支柱区段；（ii）n侧单元包括由n个相交位置限定的n个支柱区段，其中n是一个3至6之间的整数；以及（iii）金属支架的至少70%的表面积是以n侧单元为特征的。

在一些实施例中，它可以是：（i）支柱网络包括多个由带限定的支柱区段的波状环；以及（ii）所述金属支架的至少70%的表面积是以波状环为特征的。

本实用新型公开了便于将织物材料附接至医疗支架的方法。在本实用新型的一个实施例中，公开了一种便于将织物材料附接到医用支架的方法。所述方法包括以下步骤：在所述支架的一个或多个支柱的表面上涂覆具有预先确定的官能团的聚合物，从而在支架的支柱上形成聚合物膜层，将支柱的表面涂覆高达90%，其中所述支柱的所述表面是由聚合物以至少30%的所述支柱壁厚度的圆形方式涂覆的，并且其中所述支柱的所述表面的每个侧面或一个或多个侧面进一步包括从1mm到3mm的聚合物翼，通过施加热将织造或非织造织物附接到支架的支柱。

在本实用新型的一个具体实施例中，还公开了另一种便于将织物材料附接至医疗支架的方法。该方法是通过溶剂键合技术来完成的。所述方法包括以下步骤：用具有官能团的聚合物涂覆所述支架的一个或多个支柱的表面，从而在支架的支柱上形成聚合物膜层，将支柱的表面涂覆高达90%，其中所述支柱的所述表面是由聚合物以至少30%的所述支柱壁厚度的圆形方式涂覆的，并且其中所述支柱的所述表面的每个侧面或一个或多个侧面进一步包括从1mm到3mm的聚合物翼，将溶剂喷涂在支架的支柱上，将织造或非织造的织物附接到支架的支柱，以及将所述织物附接的支架在烘箱中干燥预定的时间。

在一个实施例中，所述支架的支柱是用聚合物包封并且通过施加热和压力来附接织物材料。在一些实施例中，聚合物被熔化并流入多个织物材料和支架之间的具有强粘合性的织物特性的多个孔中。在一个实施例中，所述织物的熔点是比聚合物的熔点高至少10℃。在一些实施方案中，所述织物材料是电纺纤维和穿孔的热塑性聚氨酯（tpu）膜。在一些实施例中，聚合物膜对于两侧的每个支柱具有1-3mm的宽度。聚合物膜的壁厚度为20-80微米或5-70微米或10-40微米。

附图说明

下面将结合附图对本实用新型作进一步说明，其中，在附图中示出的组件和特征的尺寸被选择以便于呈现的方便和清楚，而不一定是按比例的。在这些附图中：

图1a和图1b显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的以n侧的单元为特征的支架。

图2a和图2b显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的以波状环为特征的支架。

图3和图4显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的具有不同类型的相交位置的支架设计。

图5显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的涂覆有聚合物粘合剂的支架的示意图。

图6显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的支架组件的示意图。

图7a和图7b是根据本实用新型的具体实施方式所述的通过使聚合物粘合剂进入织物中的孔内而将织物粘合到支架的横截面示意图。

图8显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的用于将织物材料附接到包括金属合金的支架的方法的流程图。

图9a和图9b显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的以支架组装区段为特征的支架组件。

图10a和图10b是根据本实用新型的具体实施方式所述的涂覆有聚合物粘合剂的交叉支柱的示意图。

图11显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的用于产生径向可压缩的支架组件的方法的流程图，所述支架组件包括纵向位移的支架组件区段，这些支架组件区段具有不同的各自径向强度。

图12a和图12b是本实用新型的具体实施方式所述的被提供为便于将织物粘合到支架的粘合剂涂覆翼部的横截面示意图。

图13显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的用于产生包括金属支架的支架组件的方法的流程图，该金属支架是由支柱网络形成的，并具有内部主表面和外部主表面。

图14和图15显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的支架设计的实施例，其中，织物材料可被附接到支架的部分。

图16a至图16e显示了根据本实用新型的具体实施方式所述的包含不同形状和设计的支架的具体实施例的示意图。

具体实施方式

本实用新型在这里将参考附图仅以示例的方式进行描述。现在对于附图细节的特别标注，应强调的是，所示的细节仅仅是示例性的，并且仅出于对本实用新型的优选实施例的说明性讨论的目的，并且以被认为是本实用新型的原理和概念方面的最有用且容易理解的描述的原因来呈现。在这个方面，不试图以更详细的方式示出本实用新型的结构细节，这对于本实用新型的基础性理解是必要的。在所有这些附图中，类似的附图标记通常用于表示类似的元件。下标的附图标记（例如，101）或字母修饰的附图标记（例如，100a）是被用于表示在单个附图中的元件的多个分离的外观，例如，101是元件10的单个外观（在多个外观之外），而100a是元件100的单个外观（在多个外观之外）。

为了方便起见，在本文的描述的上下文中，在此存在各种术语。在这里或本申请中的其他地方明确或隐含地提供了各种术语的定义所达到的程度，这些定义被理解为与相关领域的技术人员对所定义的术语的使用一致。此外，这样的定义将在与这种使用一致的最广泛的可能的意义上被解释。

如本文所采用的，术语“支架组件”是指医疗支架和织物盖、套管或附接件等组件，它们被附接到支架的支柱。支架组件可以是通常被称为支架移植物的支架。支架组件可以另外包括在组件中使用的材料，例如引物、涂层、粘合剂和聚合物或弹性体。

在一些实施例中，支架组件包括支架和多孔织物材料。在其他实施例中，支架组件包括支架和非多孔织物，其可以是液体不可渗透的。所述织物可以是片材或套筒（例如，圆柱体）的形式。

具体实施方式的第一个讨论

在图1a和图1b中示出了支架的第一示例。支架101是由支柱102的网络形成的。支架101具有内表面151和外表面152。如图所示，表面151、152的每个表面包括支柱102的表面，以及在支柱102之间的开放空间108。支柱102的网络可以包括由相交位置112限定的多个支柱区段110。支架102的每个表面151、152的区域可被认为包括多个支架区域部分。

在图1a和图1b中示出的实施例中，支架区域部分包括4侧单元120，每个侧单元包括4个支柱区段（例如，支柱区段1101、1102、1103、1104），它们是由4个相交位置（例如，相交位置112a、112b、112c、112d）所限定。更一般地，在这些实施例中，支架区域部分可以包括n侧单元，每个单元包括由n个相交位置限定的n个支柱区段，其中n是一个3至6的整数，所述单元可以具有规则的多边形形状或不规则形状。根据支架设计，支柱区段110可以大部分是直的或弯曲的。支架101可以具有至少1个、至少10个、至少20个、至少50个、至少100个或更多个这种n侧单元。n侧单元可以构成支架101的表面151、152的一个或多个区域，或者可以考虑构成整个支架表面。

现在参考图2a和图2b，示出了支架设计的另一个示例，其中支柱102的网络是以弯曲部113限定的支柱区段102的波状环130为特征。弯曲部113是相交位置的另一种形式，类似于图1b的相交位置112，在弯曲部，它们标记了支柱区段102相交的位置。支架101可以被认为包括多个支架区域部分，在图2a和图2b中示出的实施例中，支架区域部分包括波状环130（例如，1301、1302、1303）。支架101可以具有至少1个、至少5个、至少10个、至少20个波状环130。这些波状环130可以构成支架101的表面151、152的一个或多个区域，或者可以考虑构成整个支架表面。

图3和图4示出了以n侧单元120为特征的支架101的附加示例，其中相交位置112不同于例如在图1a和图1b中所示的那些相交位置。在图3中，相交位置112包括重叠的钩。在图4中，4侧单元120被横向压缩，并且构成的支柱区段是稍微弯曲的；各自的相交位置112是被定位在两个这样的相邻“曲线”彼此接触的位置处。尽管具有与n侧单元120和相交位置112的较早示例不同的形式，实际设计不是本实用新型的材料，并且可以使用任何合适的支柱设计。类似地，在这些实施例中，图2a和图2b的波状环130可以是较不规则的形状和/或可以具有更复杂的形状。

图5示出了根据实施例的涂覆有聚合物以形成聚合物粘合剂层104的支架101的视图。通常，医用支架或支架101是微小的管，包括多个或多个支柱102的网络，所述支柱102被配置为形成网状结构。支柱102的宽度通常在1-2mm之间，但是根据具体的支架设计，支柱102的宽度可以更窄或更宽。根据本实用新型所述，支架101的支柱102的表面可以涂覆有聚合物粘合剂。在这些实施例中，粘合剂层104可包括对于它的热塑性和弹性体性质而选择的热塑性弹性体。合适的热塑性弹性体的实例包括苯乙烯嵌段共聚物、热塑性聚烯烃弹性体、热塑性聚氨酯、热塑性共聚酯和热塑性聚酰胺。

我们现在参考图6，其示出了支架组件101，其包括具有支柱102的支架101，该支柱102被涂覆有聚合物粘合剂104，并且部分地被织物材料106所覆盖。在一个实施例中，织物材料106通过溶剂粘合技术而被附接到支柱102。在另一个实施例中，织物材料106借助于热和压力应用附接到支柱102。在一些实施例中，织物材料106由工业中用于支架套筒、覆盖物和移植物的任何期望的纤维材料制成，例如但不限于：电纺纤维、膨胀聚四氟乙烯（eptfe）或热塑性聚氨酯（tpu）膜。织物材料106可以通过任何已知的制造技术来制造，而不限于编织、无纺、针织的或电纺技术。

在一些实施例中，多孔织物材料可以被设置为以内表面151和外表面152中的至少一个表面的至少一部分所覆盖，并且通过在支柱102和织物材料106之间介接以在其间结合的聚合物粘合剂104粘结到金属支架100。

正如图6所示，在一些实施例中，按长度计，的长度，在支架的第一表面区域内的网络的支柱102的组合长度的至少60%长度，在其他实施例中，支柱102的至少70%、至少80%、或至少90%的组合长度可以涂覆有聚合物粘合剂104。

正如在图7a和图7b中示意性地示出的，可以期望：聚合物粘合剂104进入织物106中的孔107，作为使织物106之间粘合/粘合更有效的方式。回到图6，聚合物粘合剂104是被施加（或膨胀/流动/被压力挤压）为靠近支柱102，以便进入织物106中的孔107并且不被发现远离支柱102。在这些实施例中，对于包括一个或多个支架区域部分的给定区域（或多个区域），织物材料106的至少70%或至少80%的面积是“靠近于支柱102”，被呈现为非多孔的（意味着至少90%的非多孔性），通过在织物材料106的孔107内存在聚合物粘合剂104。“靠近于支柱102”可以被解释为在0.5mm内，或在1.0mm内，或在2.0mm内，其中该距离是从支柱102的侧边缘侧向测量的。类似地，在那些区域中，织物106占织物材料的部分的至少70%或至少80%的区域是“远离支柱102”，这些区域是以孔107为特征，这些孔107是自由的（意指至少90%是自由的），远离支柱102可以被解释为至少1mm、至少2mm或至少3mm，该距离是从支柱102的横向边缘横向位移的。

根据一些实施例，聚合物粘合剂104的厚度不小于1微米且不大于70微米。在一些实施例中，聚合物粘合剂104的厚度不小于5微米且不大于40微米。

在这些实施例中，支柱102是用聚合物104和织物材料106通过施加热和压力而附接到其上。在一些实施例中，织物106是以裸金属支柱102和聚合物粘合剂104而被接合（也就是，接触），然后被施加以便在它们之间粘合。在一些实施例中，聚合物104熔化并流入多个孔107为特征的织物106，使得在织物材料106和支柱102之间能强粘合。在一些实施例中，织物106的熔点是比聚合物的熔点大至少10℃。

在图8中的流程图示出了用于将织物材料106附接至包括金属合金的支架101的方法，其中，支架100是由支柱102的网络形成，并且具有外表面151和内表面152。该方法包括：

步骤s01，将多孔织物材料106与支柱102的至少一些表面相接合；以及

步骤s02，施加聚合物粘合剂104，以便将多孔织物材料106与支柱102的至少一些表面相粘合。所述施加是这样的：（i）按长度计，在所述支架的第一表面区域内的所述网络的所述支柱的至少90%的组合长度是被涂覆有聚合物粘合剂；（ii）按面积计，至少70%的织物材料被设置为：（a）在所述支架的第二表面区域内的一个或多个支架区域部分中的每个支架区域部分内，以及（b）各支柱的最近距离不大于2mm，通过在织物材料的孔内存在聚合物粘合剂而变得无孔；（iii）按面积计，织物材料的至少70%的部分是：（a）被设置在所述一个或多个支架区域部分中的每一个部分内，并且被设置在所述第二表面区域内；以及（b）各支柱的最近距离是至少3mm，以没有聚合物粘合剂的多孔为特征；以及（iv）所述聚合物粘合剂的厚度不小于1微米且不大于70微米。

具体实施方式的第二个讨论

将聚合物粘合剂精确地施加到支柱上是合乎需要的，因为它促进对支架或支架组件的物理参数的控制，例如径向强度（也称为径向阻力）。在这些实施例中，支架的区段的径向强度（刚度度量）可以与在支柱的相交位置处或附近的聚合物粘合剂涂层的横向厚度成函数关系，假设所有其他（材料、支柱厚度）保持恒定。

对于径向强度的精确控制，可以在不同的区段中设置具有不同径向强度的支架。现在参考图9a和9b（类似于图2a和图2b，除了在图9a和9b中，先前附图的波状环130是被用于包含支架区段131），在一个实施例中，支架区段1312可具有比支架区段1311和1313更高的径向强度（例如，至少20%更高，至少50%更高，或至少80%更高），取决于施加在相交位置112或邻近于相交位置112的聚合物结合的厚度（在图2a和图2b中未示出）。这样的区段是显然部限于以图2a和图2b所示的波状环为特征的支架，并可以替代地或附加地包括以n侧单元为特征的支架表面区域。术语“邻近于”是用于表示在一个“邻近范围”内，其中，一个支柱102的聚合物粘合剂104与在相交位置112的另一个支柱102的聚合物粘合剂104进行交叉，正如在图10a和10b示意性地显示的。

在图10a和10b中，可以看出，聚合物粘合剂104可以不同的横向厚度而被施加，特别地，取决于期望的径向强度，也就是，尽管附随于本说明书的附图未按比例绘制，在图10a中的聚合物粘合剂104的厚度已经被故意地和夸大地示出为比在图10b中厚得多。对于本领域技术人员显而易见的是，图10a和10b的图示同样适用于支架表面区域，其中相交位置是以弯曲部为特征的（类似于图2a和2b中的那些）。

在这些实施例中，径向可压缩覆盖的支架组件100包括彼此纵向位移的第一和第二支架组件区段131，支架组件100具有外表面152和内表面151，并且支架组件包括：（a）由支柱102的网络形成的径向可压缩支架101，所述网络具有多个相交位置112，在所述多个相交位置112处相交部和/或弯曲部限定支柱区段110，每个支柱区段110具有相应的面向外与面向内的表面，其对应于支架组件的外表面152和内表面151，以及两个各自的横向的表面；（b）施加到支柱102的聚合物粘合剂104，以便至少部分地涂覆支柱区段110中的至少一些区域和相交位置112中的至少一些位置；织物106覆盖内表面151和外表面152中的至少一个表面的至少一部分，以便与聚合物粘合剂104接触，其中所述接触的至少80%的特征在于：聚合物粘合剂104是在织物106和支柱区段110或相交位置112在相应的接触点之间形成粘结。第一和第二支架组件区段131至少部分地涂覆有聚合物粘合剂104，聚合物粘合剂104在各自的相交位置112处或附近具有在至少一些相应的支柱区段110的一个或两个横向的表面上的各自的第一和第二厚度，所述第一厚度和所述第二厚度彼此不同。在一些实施例中，第一支架组件区段131的径向强度大于第二支架组件区段131的径向强度。在一些实施例中，厚度是彼此不同的，相差至少10%，以及区段131的径向强度是相差至少20%。

这些实施例可以有益地与本文公开的其他实施例中的任何实施例相组合，例如，相对于由n侧单元（正如在图1a和图1b中）为特征的支柱网络，相对于以波状环（正如在图2a和图2b中）为特征的支柱网络，或相对于所述聚合物粘合剂的厚度范围。在这些实施例中，支柱102的网络可以包括由相交位置112限定的多个支柱区段110，其中n侧单元包括由n个相交位置112限定的n个支柱区段110，其中n是3至6的整数，并且至少70%或至少80%的金属支架的表面积是以n侧单元为特征。在这些实施例中，支柱102的网络包括由弯曲部限定的多个波状环130，并且至少70%的表面积或至少80%的金属支架101是以波状环130为特征的。在这些实施例中，聚合物粘合剂104的厚度不小于1微米且不大于70微米。

在图11中的流程图示出了用于产生径向可压缩的支架组件100的方法，该支架组件包括具有各自不同的径向强度的纵向位移的支架组件区段131，支架组件100包括由支柱102的网络形成的径向可压缩支架101，所述网络具有多个相交位置112，在所述多个相交位置112处的相交部和/或弯曲部限定支柱区段110，每个支柱区段110具有各自面向外的表面和面向内的表面，对应于支架组件的外表面152和内表面151，以及两个相应的横向的表面。所述方法包括：

步骤s11，将织物材料106与支柱102的至少一些表面相接合；以及

步骤s12，施加聚合物粘合剂104，以便将织物材料106与支柱102的至少一些表面相结合，所述施加使得织物106由此结合到至少一些支柱区段102中和一些相交位置112。所述施加包括：在第一支架组件区段131的位置或邻近于各自相交位置112处，在至少一些各自的支柱区段110的一个或两个横向的表面上施加第一涂布厚度；以及在第二支架组件区段131的位置或邻近于各自相交位置112处，在至少一些各自的支柱区段110的一个或两个横向的表面上施加第二涂布厚度；各自的支架组件区段131具有不同的径向强度，径向强度与涂层厚度成函数关系。

具体实施方式的第三个讨论

根据这些实施例，可能期望将无孔织物材料粘合到支架，也就是，在没有粘合剂填充孔的情况下，以提高接合的效率。例如，在支架支柱的任一侧上的粘合剂材料的横向“翼”可以被提供以增加聚合物粘合剂和织物之间的粘合接触面积。这些翼是被横向地提供，也就是，将涂层局部地平行于支架的表面，而不必在支柱的面向内或面向外的表面上增厚涂层。

这些翼的示例是在图12a和图12b中示出。在图12a中，翼109从支柱102横向地形成，并且聚合物涂层104延伸到支柱102的两侧。在图12b中，这些翼109是与织物106的表面的对应区域相结合的。

在这些实施例中，织物106可以覆盖支架101的表面151、152中的全部、部分或没有一个表面。覆盖值反映了覆盖表面的程度。例如，100%的覆盖值意味着表面被完全覆盖，50%覆盖值意味着覆盖了表面面积的50%，0%覆盖值意味着表面根本没有织物覆盖。

在这些实施例中，支架组件100包括：由支柱102的网络形成的金属支架101，具有内部主表面151和外部主表面152；聚合物粘合剂涂层104，覆盖至少一些支柱102的至少一部分，并且具有不小于1微米且不大于70微米的厚度（在一些实施例中为5-40微米）；以及织物106，其至少部分地覆盖两个主表面151、152中的至少一个表面，并且通过粘合剂涂层104粘结到其上，使得第一表面（也就是，内表面151或外表面152）具有不小于50%的覆盖值，和第二表面（也就是，两个表面151、152中的另一个表面）具有第一表面的覆盖值的最多50%的覆盖值。在一个示例中，第一表面具有超过90%的覆盖值并且第二表面具有0%的覆盖值。在另一个示例中，第一表面具有50%的覆盖值并且所述第二表面具有10%的覆盖值。进一步地，在多个粘合剂涂覆的支柱102中的每一个支柱的各自相反的方向上，粘合剂涂层104形成横向延伸的一对粘合剂涂覆翼109，在一些实施例中，织物106到支架101的表面的粘合包括将织物106粘合到每个粘合剂涂覆翼109的至少一部分，所述第二表面的覆盖值为零。在一些实施例中，织物106可以是无孔的不透液的膜。

在图13中的流程图示出了用于制造支架组件100的方法，支架组件100包括金属支架101，它是由支柱102的网络形成的，并且具有内部主表面151和外部主表面152，以及（ii）不透液的织物106，它至少部分地覆盖两个主表面151、152中的单独一个主表面的。所述方法包括：

步骤s21，对支柱102的至少一些表面进行表面处理；

步骤s22，将无孔织物106接合到经表面处理的支柱102的至少一些表面上，在金属支架101的内部主表面151或者外部主表面152上；以及

步骤s23，将聚合物粘合剂104施加到经表面处理的支柱102的至少一些表面的至少一部分上，其中所述施加包括：（i）形成一对聚合物粘合剂涂覆翼109，在各自的相反方向上从粘合剂涂覆的表面处理的支柱102横向地延伸，以及（ii）将织物106粘合到每个聚合物粘合剂涂覆翼109的至少一部分上。在一些实施例中，所述施加包括涂漆。

总体讨论

根据这些实施例，图14和图15示出了用于将织物材料106附接至医疗支架101的示例。在一个实施例中，支架101的一些部分可以由聚合物膜或层104覆盖，支架101的一些部分可以由织物材料106覆盖，支架101的另一些部分可以是开放的108，也就是，不被任何材料覆盖。

图16a至16e示出了包含本实用新型的实施例的支架组件100的不同形状和设计的示例。如图所示，支架组件100可以被配置为任何期望的形状，并且不限于圆锥形或圆柱形或管状形状。

根据本实用新型，所公开的用于将织物材料106附接至医疗支架的方法是简单且廉价的过程。这些方法消除了对支架组件100的微小支柱102的复杂的缝合或缝补过程的要求。进一步，定制的织物或纤维材料106可与所需的聚合物一起使用，用于制造高质量的支架组件100。

本文中所描述的所有方法步骤可以全部或部分地组合，可以与任何其他方法步骤结合，并且可以以任何顺序执行。

对于本领域技术人员显而易见的是，织物（例如，支架套管或移植物）中的孔的功能可以在织造的织物的情况下不同地描述，其中织造的织物的纤维间间隔起到多孔织物中的孔的一部分的作用。

本实用新型已经采用它的具体实施方式的详细描述进行了说明，这些具体实施方式是通过实施例的方式提供的，并不试图限制本实用新型的范围。所描述的实施例包括不同的特征，并非在本实用新型的所有实施例中都需要这些特征。本实用新型的一些实施例仅利用特征的一些特征或这些特征的可能的组合。本实用新型的多种不同实施例已经被描述，本实用新型的实施例包括在所描述的实施例中提到的特征的不同组合，这些实施例对于本实用新型所属领域的技术人员是可实现的。

在本实用新型的说明书和权利要求书中，每个动词“包括”、“包含”和“具有”以及它们的同义词，是被用于指示：该动词的对象不一定是成员、组分、元件的完整列表，或者是该动词的对象或部分的对象。如本文中所使用，单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数引用，除非上下文另有明确规定。例如，术语“标记”或“至少一个标记”可以包括多个标记。