穿刺杆及穿刺杆组件的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种穿刺杆及穿刺杆组件。

背景技术：

消化道疾病是人类高发的疾病之一，在治疗过程中，常使用圆管型吻合器代替医生的手工操作对消化道等生理组织进行吻合。圆管型吻合器是一种常见的外科手术器械，大多采用轴向内装订方式，在手术时对食管、胃、肠道等生理组织形成端对端的、或者端对侧的吻合。

在组织吻合的手术过程中，如现有技术中国专利cn101664328b公开的穿刺杆，首先将穿刺杆的远端侧与圆管型吻合器的钉砧组件相连接，穿刺杆的近端侧刺穿组织，在辅助夹钳等工具的作用下，可以夹持穿刺杆的夹持部，将钉砧组件向外拖出。然后将穿刺杆与钉砧组件分离，将钉砧组件与圆管型吻合器的本体相对接，即可进行圆管型吻合器的吻合操作。如果最终圆管型吻合器的吻合方式为端对侧的吻合，穿刺杆需要穿透组织侧壁。现有的穿刺杆的长度较短，穿刺过程中，钉砧组件会被包裹在组织内部，穿刺杆在穿刺过程中有一段是盲操作，不利于寻找最终的刺穿点；而且，由于现有技术的穿刺杆是直线型的，在穿刺的过程中，直线型的穿刺杆与组织之间近乎是平行的，不易在一个确定的位置穿出组织壁，使得在穿刺过程中，穿刺杆的尖端可能会在组织内部滑擦从而损伤组织侧壁，造成术后风险。

在本实用新型中，远端侧和近端侧是相对于操作者来说的，距离操作者较近的一端为近端侧，距离操作者较远的一端，即更靠近手术位置的一端为远端侧。

技术实现要素：

针对现有技术中的问题，本实用新型的目的在于提供一种穿刺杆及穿刺杆组件，增加了穿刺杆的长度，便于在直视状态下穿透组织，防止意外损伤组织内壁，并且将穿刺杆设置为弯杆，为医生提供了更多的穿刺组织的方式。

本实用新型实施例提供一种穿刺杆，所述穿刺杆包括近端侧和远端侧，所述穿刺杆包括从远端侧向近端侧依次设置的：

配合部，所述配合部与圆管型吻合器的钉砧轴可拆卸地连接；

夹持部，所述夹持部用于操作者夹持；以及

穿刺部，所述穿刺部用于穿刺组织，所述穿刺部的轴线与所述配合部的轴线之间形成一夹角；

沿所述配合部的轴线方向，所述穿刺杆的长度为60mm～100mm。

可选地，沿所述配合部的轴线方向，所述配合部的近端侧到所述穿刺部的近端侧之间的长度为50mm～70mm。

可选地，所述穿刺部的轴线与所述配合部的轴线之间的夹角为20°～60°。

可选地，所述穿刺杆的轴线与所述配合部的轴线之间的夹角为20°～40°。

可选地，所述穿刺杆上设置有两个夹持部。

可选地，所述两个夹持部分别靠近所述配合部和所述穿刺部设置。

可选地，沿所述配合部的轴线方向，所述两个夹持部之间的长度为15mm～25mm。

可选地，从所述穿刺杆的远端侧到所述穿刺杆的近端侧平滑过渡。

可选地，所述夹持部的侧面设置有多个沿所述夹持部的轴线方向排列的环形凹槽；或所述夹持部的侧面设置有多个沿所述夹持部的轴线方向排列的环形凸台。

可选地，所述配合部包括从其远端侧向近端侧设置的第一锥形部、第二锥形部和连接部，所述第一锥形部和第二锥形部之间形成与所述钉砧轴的内侧面凸台相配合的凹槽。

可选地，所述连接部为圆柱形，所述连接部的直径大于所述第二锥形部的底面直径，且所述第二锥形部的底面直径大于所述第一锥形部的底面直径。

本实用新型实施例还提供一种穿刺杆组件，包括钉砧、钉砧轴和所述的穿刺杆，所述钉砧轴的远端侧与所述钉砧相连接，所述钉砧轴的近端侧与所述穿刺杆的配合部可拆卸地连接。

本实用新型所提供的穿刺杆及穿刺杆组件具有如下优点：

本实用新型增加了穿刺杆的长度，便于在直视状态下穿透组织，防止意外损伤组织内壁，在进行低位手术时，医生需要握持穿刺杆尾部将钉砧组件拖出体外，增长的穿刺杆也进一步提高了操作便利性；进一步地，本实用新型将穿刺杆设置为弯杆，为医生提供了更多的穿刺组织的方式。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显。

图1是本实用新型一实施例的穿刺杆组件的结构示意图；

图2是本实用新型一实施例的穿刺杆与钉砧轴配合部分的剖视图；

图3是本实用新型一实施例的穿刺杆的剖视图；

图4和图5是本实用新型一实施例的穿刺杆的结构示意图。

附图标记：

1钉砧32夹持部

2钉砧轴321第一夹持部

21钉砧轴的远端侧322第二夹持部

22钉砧轴的近端侧323第二凹槽

23内侧面凸台33穿刺部

3穿刺杆4通孔

31配合部s1配合部的轴线

311第一锥形部s2穿刺部的轴线

312第一凹槽l1第一长度

313第二锥形部l2第二长度

314连接部l3第三长度

315台阶面

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本实用新型将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。

本实用新型提供了一种穿刺杆。所述穿刺杆包括近端侧和远端侧，所述穿刺杆包括从远端侧向近端侧依次设置的：配合部，所述配合部与圆管型吻合器的钉砧轴可拆卸地连接；夹持部，所述夹持部用于操作者夹持；以及穿刺部，所述穿刺部用于穿刺组织。本实用新型还提供一种穿刺杆组件，所述穿刺杆组件包括钉砧、钉砧轴和所述的穿刺杆，所述钉砧轴的远端侧与所述钉砧相连接，所述钉砧轴的近端侧与所述穿刺杆的配合部可拆卸地连接。由于穿刺杆的配合部是与钉砧轴可拆卸地连接的，可以在穿刺过程中将两者连接，由穿刺杆带动钉砧轴到达吻合位置，然后在穿刺完成后将两者分离，将钉砧轴与吻合器本体相连接，实现组织吻合。

在使用穿刺杆将钉砧轴带到吻合位置时，一般由医生手持手术钳夹持穿刺杆，然后手动进行穿刺。本实用新型进一步增加了穿刺杆的长度，沿所述穿刺杆的配合部的轴线方向上，所述穿刺杆的长度为60mm～100mm，便于医生在直视状态下穿透组织，防止意外损伤组织内壁，增长的穿刺杆也进一步提高了操作便利性，进一步地，本实用新型将穿刺杆设置为弯杆，即所述穿刺部的轴线与所述配合部的轴线之间形成一夹角，为医生提供了更方便的穿刺组织的方式。

下面结合图1～5介绍本实用新型一实施例的穿刺杆和穿刺杆组件的结构。

如图1～3所示，在该实施例中，所述穿刺杆组件包括钉砧1、钉砧轴2和穿刺杆3，钉砧轴2的远端侧21连接至钉砧1，钉砧轴2的近端侧22与穿刺杆3可拆卸地连接。穿刺杆3包括配合部31、夹持部32和穿刺部33。在图1和图2的视角中，对于一个部件来说，其上方端侧为其远端侧，下方端侧为其近端侧，因此，配合部31、夹持部32和穿刺部33依次从远端侧向近端侧排列。由于配合部31的远端侧插入到钉砧轴2的近端侧中，配合部31的轴线s1优选与钉砧轴2的轴线在同一条直线上。

临床研究表明，在tme手术(全直肠系膜切除术)中，做“j”型储粪袋的患者相较于直接吻合的患者，患者术后排便功能得以很大的改善。在实际手术中，“j”型储粪袋的长度一般为60mm。因此，医生在进行最终吻合时，要在管状组织的残端预留适当的长度，以便于制作“j”型储粪袋，钉砧组件的穿刺位置，决定了“j”型储粪袋的长度。

在该实施例中，进一步增加了穿刺杆的长度，如图4所示，沿所述穿刺杆3的配合部31的轴线s1方向上，所述穿刺杆3的长度l1为60mm～100mm，即沿所述配合部31的轴线s1方向上，穿刺杆3的配合部31的最远端侧到穿刺部33的最近端侧之间的长度l1为60mm～100mm，便于医生在直视状态下穿透组织，防止意外损伤组织内壁，也进一步提高了操作便利性。进一步地，穿刺杆3的长度l1优选为80mm～90mm，并且进一步优选为86mm。

在该实施例中，穿刺杆3的配合部31、夹持部32和穿刺部33不在同一轴线上，而是呈一定夹角设置。如图4所示，在该实施例中，所述穿刺部33的轴线s2与所述配合部31的轴线s1之间形成一夹角a，穿刺杆3是一个弯杆。所述穿刺部33的轴线s2与所述配合部31的轴线s1之间的夹角a优选为20°～60°。进一步地，所述穿刺部33的轴线s2与所述配合部31的轴线s1之间的夹角a优选为20°～40°，并进一步优选为36°。现有技术的穿刺杆是直线型的，在穿刺的过程中，直线型的穿刺杆与组织之间近乎是平行的，手术中不易在一个确定的位置穿出组织壁，使得在穿刺过程中，穿刺杆的尖端可能会在组织内部滑擦从而损伤组织侧壁，通过将穿刺杆3设置为一个弯杆，在医生操作时，穿刺部自然与组织壁形成了一个角度，更有利于穿刺，可以提供给医生更方便的穿刺操作方式，同时降低了对组织损伤的风险。

进一步地，从所述穿刺杆3的远端侧到所述穿刺杆3的近端侧可以为平滑过渡，由此穿刺杆3形成一个弧形杆，可以避免穿刺杆3本身对组织侧壁的损伤。

如图2所示，穿刺杆3与钉砧轴2连接时，穿刺杆3的配合部31插入到钉砧轴2的近端侧22，钉砧轴2的内侧面设置有凸台23，配合部31上设置有与凸台23相配合的第一凹槽312。第一凹槽312和凸台23相配合，以实现穿刺杆3和钉砧轴2的轴向固定，从而保持穿刺杆3在使用时不与钉砧轴2脱离。钉砧轴2设置有凸台23的部分为弹性可向外张开的分叉部，在将穿刺杆3与钉砧轴2分离时，需要对穿刺杆3施加一个远离钉砧轴2的外力，具有凸台23的分叉部被穿刺杆3的配合部的远端侧向外撑开即可取出穿刺杆3。在将穿刺杆3的配合部31插入到钉砧轴2中去之后，穿刺杆3露在外面的部分的长度l2优选为50mm～70mm，即如图5所示，沿所述配合部31的轴线s1方向，所述穿刺杆3的配合部31的近端侧到穿刺部33的近端侧的长度l2优选为50mm～70mm，且长度l2进一步优选为60mm。

在该实施例中，所述配合部31包括从其远端侧向近端侧设置的第一锥形部311、第二锥形部313和连接部314，所述第一锥形部311和第二锥形部313之间形成所述第一凹槽312。在将穿刺杆3插入到钉砧轴2的近端侧之后，配合部31完全进入到钉砧轴2的内部。第一锥形部311的底面直径小于第二锥形部313的底面直径，并且第二锥形部313的底面直径小于等于连接部314的直径，以形成从近端侧向远端侧直径逐步缩小的结构。连接部314处设置有台阶面315，在配合部31进入钉砧轴2的近端侧22时，台阶面315与钉砧轴2的近端侧端面贴合，以阻挡穿刺杆3进一步进入钉砧轴2内部。

如图3所示，所述穿刺杆3上设置有两个夹持部32：第一夹持部321和第二夹持部322。所述两个夹持部32可以分别靠近所述配合部31和所述穿刺部33设置，即第一夹持部321靠近配合部31设置，第二夹持部322靠近穿刺部33设置。医生可以根据需要选择将手术钳夹在不同的夹持部32，在组织基本上不会对穿刺杆3的穿刺路线带来遮挡时，可以直接将手术钳夹在第一夹持部321，便于医生施加穿刺力，并且不会出现盲操作的情况，在组织对穿刺杆3的穿刺路线具有较多的遮挡时，可以将手术钳夹在第二夹持部322，避免出现盲操作的情况，便于医生直视状态下穿透组织。如图5所示，沿所述配合部31的轴线s1方向，第一夹持部321和第二夹持部322之间的长度l3优选为15mm～25mm，且长度l3进一步优选为20mm。此处，长度l3指的是在图5的视角中，沿所述配合部31的轴线s1方向，第一夹持部321的近端侧的中点到第二夹持部322的远端侧的中点之间的长度。

在该实施例中，所述夹持部32的侧面设置有多个沿所述夹持部32的轴线方向排列的环形的第二凹槽323，形成防滑纹的结构。手术钳可以夹持住防滑纹结构，增加手术钳与穿刺杆3之间的摩擦力，保证穿刺杆3能够顺利地穿过组织。在其他替代的实施方式中，也可以在所述夹持部32的侧面设置多个沿所述夹持部32的轴线方向排列的环形凸台，以形成防滑纹的结构。

在该实施例中，穿刺部33呈锥形设置，锥尖位于穿刺部33的最近端侧。当配合部31与钉砧轴2连接后，将穿刺部33的锥尖抵住组织，接着面对组织施加力即可将组织刺穿。穿刺部33上设置有一个贯通于穿刺部33的通孔4，在通孔4中穿过一根牵引线后，医生不用一直用手术钳夹着穿刺杆3，也不会找不到穿刺杆3。

本实用新型所提供的穿刺杆及穿刺杆组件具有如下优点：

本实用新型增加了穿刺杆的长度，便于在直视状态下穿透组织，防止意外损伤组织内壁，在进行低位手术时，医生需要握持穿刺杆尾部将钉砧组件拖出体外，较长的穿刺杆也进一步提高了操作便利性；进一步地，本实用新型将穿刺杆设置为弯杆，为医生提供了更多的穿刺组织的方式。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。