一种肠道传输显影胶囊的制作方法

本实用新型涉及医用显影剂技术领域，具体涉及一种肠道传输显影胶囊。

背景技术：

临床上在慢性便秘诊断中，对于慢传输型便秘通常需要做结肠传输试验，常用显影产品是不透光的金属小球、钡环或钡条。由于显影产品不透光，当其进入肠道后，可经x线显影后观察，计算不透光小球在不同象限的数量，估计小球在可能肠管内的百分比，推测可能的肠管是否存在结肠慢传输现象。不过冗长的肠管会引起肠管位置变化，非常容易造成定位困难，而引起误诊；另外，单纯通过小球所在的象限判断肠管也不准确。

由于医生曾用钡剂和稀饭混合让患者服下，并且同时吞下显影产品，通过显影产品判断其所在的象限，再通过含有钡剂的食物泥轨迹，判断显影产品具体位于哪段肠管。患者需同时服用显影产品和钡餐，并且钡餐容易进入阑尾，难以排出；且小剂量钡剂有一个弊端，当钡剂进入结肠后，容易被结肠吸收水份，从而贴在结肠壁上不能移动，此时无法判断是肠管传输问题还是钡剂贴壁所致，有待改进。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种肠道传输显影胶囊，旨在优化现有肠道显影的辅助药剂的构造。

为实现以上目的，本实用新型通过以下技术方案予以实现：

一种肠道传输显影胶囊，包括圆珠状的钡珠和胶囊壳；所述钡珠为实心珠状结构；所述钡珠的表面均匀分布有多个孔洞；所述孔洞内填充钡粉；所述胶囊壳紧密包裹在所述钡珠外，以此实现对所述孔洞内的钡粉的封堵。

可选地，所述胶囊壳为球壳状结构，并与所述钡珠尺寸匹配。

可选地，所述胶囊壳为可溶解的空心壳状结构。

可选地，所述钡珠为直径是5mm的圆珠状结构。

可选地，所述钡粉为粒径小于10目的离散含钡颗粒的集合体。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

1、本实用新型通过患者吞服多个显影胶囊后，胶囊首选经过口腔，然后沿消化道到达小肠，此时胶囊壳完全裂解吸收，释放出钡珠和钡粉，而钡珠和钡粉可模拟食物的传输轨迹，通过医生在不同时段为患者拍摄腹部x线平片，便于医生观察诊断。

当然，实施本实用新型的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型一实施例中的显影胶囊结构示意图；

图2为本实用新型另一实施例中的钡珠包裹胶囊壳的结构示意图；

图3为本实用新型另一实施例中的钡珠结构示意图；

图4为本实用新型另一实施例中的显影胶囊结构示意图；

图中标号说明：

1、钡珠；2、胶囊壳；3、钡粉；4、显影丝状物；5、孔洞。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

结合附图1至图3，对本实用新型作进一步地说明：

结合附图1，在其中一实施例中，一种肠道传输显影胶囊，包括钡珠1、胶囊壳2和钡粉3；所述钡珠1和钡粉3设在所述胶囊壳2内。

所述胶囊壳2为可溶解的空心壳状结构。

多份钡珠1和钡粉3混合设在所述胶囊壳2内；优选的，15个直径为5mm的钡珠和钡粉混合在所述胶囊壳内；且所述钡粉3为粒径小于250微米的离散含钡颗粒的集合体。

本实用新型通过多份钡珠1和钡粉3混合在所述胶囊壳2内，当患者吞服钡剂胶囊后，胶囊首选经过口腔，然后沿消化道到达小肠，此时胶囊壳2完全裂解吸收，释放钡珠1和钡粉3，而钡珠1和钡粉3可模拟食物的传输轨迹。医生在不同时段为患者拍摄腹部x线平片，由于钡珠1密度较高，可通过观察钡珠1位置了解其所在象限，再通过钡粉3留下的传输轨迹，即可确定钡珠1所在的肠管,便于医生的观察诊断。根据不同时段不同肠管内钡珠1的数量可准确判断哪些肠管具有慢传输现象，大大提高了医生的有效诊断。

所述钡珠1为球块状结构，通过球状结构，更易滚动。所述钡珠1为采用硫酸钡粉末与赋形剂压制而成紧实的实心珠状结构。

结合附图2和图3，在另一实施例中，与上述实施例不同的是，所述钡珠1的表面均匀分布有多个孔洞5，在孔洞5内填充钡粉3，所述胶囊壳2紧密包裹在所述钡珠1的孔洞5外，以此实现所述钡粉3的封堵。

所述胶囊壳2为球壳状结构，并与所述钡珠1尺寸匹配。

所述钡珠1外周上均布多个用于钡粉3容置的孔洞5。

所述钡珠1为直径是5-10mm的圆珠状结构。

优选的，所述钡珠1通过取改性硫酸钡(40％)和药用聚乙烯(60％)，高速搅拌混合均匀后，经双螺杆挤出机挤出造粒，粒料经注塑机注塑成型。

本实施方案通过用胶囊壳2封住钡珠1上的孔洞5，当患者吞服适量多个钡珠胶囊后(约20个左右)，钡珠1表面的胶囊壳2在小肠内完全裂解吸收，此时钡珠1在传输过程中会释放出孔洞5中的钡粉3，即可模拟食物的传输轨迹。医生在不同时段为患者拍摄腹部x线平片，通过观察钡珠1位置了解其所在象限，再通过钡粉3留下的传输轨迹，即可确定钡珠1所在的肠管。根据不同时段不同肠管内钡珠1的数量可准确判断哪些肠管具有慢传输现象。

需要说明的是，通过观察大量钡粉在肠管内的分布形态，及其随着内容物的推进情况，显示出患者的肠管走向，可辅助观察患者肠管的解剖学结构，并精确判断标记物所在肠段，进而确定标记物在各象限的数量，提高标记物数据统计的准确度。

结合附图4，在另一实施例中，与上述实施例不同的是，包括钡条、胶囊壳2和显影丝状物4；所述钡条和显影丝状物4均匀混合在所述胶囊壳2内。

其中，显影丝状物4可分别为三类：第一类是钡絮，即蘸有硫酸钡粉末的棉花；第二类是可显影的高分子丝状物(不可降解)，通过硫酸钡与不可降解的高分子材料(pp,pe,硅橡胶)混合而成；第三类是可显影的高分子丝状物(可降解)，通过硫酸钡与可降解的高分子材料(聚乳酸及其共聚物)混合而成。

其中，钡条和钡絮4混合在胶囊壳2内部。当患者吞服钡剂胶囊后，首选经过口腔，然后沿消化道到达小肠，此时胶囊壳2完全裂解吸收，释放钡条1和显影丝状物4，而钡条和显影丝状物4可模拟食物的传输轨迹。医生在不同时段为患者拍摄腹部x线平片，由钡条密度较高，体积大，显影明显，可通过观察其位置了解其所在象限，再通过显影丝状物4留下的“水影样”传输轨迹，肠管走向更加清晰，便于确定钡条所在的肠管。根据不同时段不同肠管内钡条的数量可准确判断哪些肠管具有慢传输现象。

优选的，所述钡条通过取适量硫酸钡粉末，plga，peg4000和香精，按一定比例预混后，在自制压药机上，以特制模具压制成长条型结构，脱模即可。

例如，取30g硫酸钡粉、65gplga(7525)(特性粘数约为20ml/g)、14gpeg4000和1.5g香精混合均匀，在特制压药机上，经称料，充料，加压压制，保压，出模得约200个钡条，包装后得成品。

本实用新型通过上述实施例中的构造使用时，患者吞服本标记物胶囊(胃溶)后，经口腔，入消化道，胶囊壳裂解后释放含钡颗粒和钡粉；通过医生在不同时段为患者拍摄腹部x线平片，观察显影物质经由患者胃和小肠的时间，辅助判断胃和小肠的动力情况；通过患者吞服本标记物胶囊(肠溶)后，胶囊经口腔，沿消化道到达小肠，并释放含钡颗粒和钡粉，其质地与肠内容物相仿，可最大程度的模拟内容物在肠内的推进过程；通过观察医生不同时段为患者拍摄的腹部x线平片，观察标记物的运动情况，以诊断患者的结直肠动力情况；本发明结构简单新颖，便于生产制造，成本低廉，利用该显影剂可准确判断存在慢传输现象的肠管，并根据一定时间内标记物的排出率来判断患者的便秘分属，并大大提高诊断的效率，值得临床推广。

需要说明的是，本实用新型中未详细阐述部分属于本领域公知技术，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可获得，其具体的连接方式在本领域的日常生活中有着极其广泛的应用，此处不再详述。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。