一种经皮肝穿刺胆道扩张造影管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种经皮肝穿刺胆道扩张造影管。

背景技术：

肝内胆管结石的治疗是世界性难题，尤其是针对反复多次手术后结石复发的病人，难以开展传统外科手术治疗。经皮经肝胆道镜碎石取石术通过体外直接穿刺到达肝内扩张胆管，建立胆管窦道，置入鞘管，运用硬质或软质胆道镜，采取弹道、激光、取石网篮、负压吸引等方式取出肝内胆管结石，是目前治疗肝内胆管结石的重要新兴方案。

施行经皮经肝胆道镜碎石取石术，在技术环节上，主要包括细针穿刺肝内胆管并置入导丝，沿导丝顺序扩张建立操作窦道以及经窦道取石等主要环节。在扩张建立操作窦道环节，目前主要采用6f-16f扩张套件顺序扩张，该系列扩张管为中空单腔可通过导丝的聚乙烯塑料管，b超下回声信号与肝实质信号差别小，难以准确观察头端位置，无法造影，无法抽吸，主要依赖操作者手感判断置管深度，和管子运动在超声下模糊判断，无法确知扩张管是否准确进入胆道。常常发生未充分扩张目标窦道或穿透胆管、甚至误入血管而不能立即知晓，直到扩张到16f后，置入胆道镜方才发现，显著影响手术手术成功率，增加并发症发生机率。

技术实现要素：

本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种经皮肝穿刺胆道扩张造影管。

为实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：

一种经皮肝穿刺胆道扩张造影管，包括扩张管、外鞘管、胶塞、引导丝、外接管、推杆、弹簧管、弹簧管包括第一弹簧管和第二弹簧管，所述胶塞套设在外鞘管的一端，所述扩张管穿过胶塞并且贯穿外鞘管，所述扩张管内贯穿设置有引导丝，所述外接管与外鞘管连通，所述外接管内设置有推杆，所述推杆与外接管滑动连接，所述扩张管的远离胶塞的一端绕缠设置有第一弹簧管，所述外鞘管的远离胶塞的一端绕缠设置有第二弹簧管。

作为优化，所述扩张管包括管体和管尖，所述扩张管为中空管，所述管体与管尖为一体式结构，所述管尖为由细到粗的圆锥尖体，所述引导丝贯穿扩张管并且从扩张管的管尖伸出，所述扩张管的管尖绕缠设置有第一弹簧管。

作为优化，所述推杆包括推塞、推管和推把，所述推塞设置在推管的一端，所述推把设置在推管的另一端，所述推塞为医用软橡胶塞，所述推管内设置有贯通推塞和推把的引流通道，在外鞘管外侧连接一个外接管，外接管一方面通过推杆的引流通道注射造影剂或者水沿外鞘管进入胆道，另一方面通过向外拉推杆使胆汁从胆道沿外鞘管进入外接管，以此来确认扩张管是否进入胆道，使用前需要将推杆的推塞推至外接管的根部。

作为优化，所述外鞘管外侧管壁倾斜设置一个贯通的外接管，所述外鞘管与外接管呈y型结构，所述外接管为鲁尔接管。

作为优化，所述第一弹簧管和第二弹簧管为扁丝弹簧管，扁丝弹簧管相比于普通的金属弹簧管有个独特的好处就是在相同紧密绕缠的情况下，普通金属弹簧管绕缠的外侧依旧有间隙，用手摸上去不光滑，用这种弹簧管在医用上时会剐蹭胆道壁，易造成胆壁损伤，而扁丝弹簧管就避免了这个缺陷，大大减小了间隙的距离，使得弹簧管摸上去光滑，在使用时不仅能很好的在b超下呈显著高回声，可在b超下准确观察扩张管头端位置，精准扩张目标窦道，同时避免了对胆道壁的伤害。

作为优化，所述胶塞为医用橡胶塞，所述胶塞上设置有一通孔，胶塞可以增大与外鞘管的摩擦力使胶塞固定在外鞘管的一端，同时，由于胶塞具有弹性，当扩张管穿过胶塞插入外鞘管中时，胶塞会紧紧钳住扩张管，并且使外鞘管设有胶塞的一端保持密封。

作为优化，所述扩张管为一套型号不同扩张管，所述扩张管的型号分为8f、10f、12f、14f、16f，手术时，先穿刺胆管，将引导丝送入胆管中，扩张管顺着引导丝进入胆管，8f到16f的扩张管从细到粗依次扩张管道，扩张后，最后16f的扩张管不能拿出来，因此后方不能接注射器打水或者抽出胆汁等确认扩张管在胆管中。

作为优化，所述外接管与外鞘管形成y型医用管。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：本实用新型通过弹簧管在b超下呈显著高回声，可在b超下准确观察扩张管头端位置，精准扩张目标窦道，同时通过外接管和推杆注射胆道造影剂，可进一步精确确定是否进入目标窦道。此外，通过外接管和推杆抽吸胆汁、注射胆道造影剂或者注水，还能达到安全有效扩张建立胆管窦道的目的，本实用新型结构简单，使用方便，成本低，实施效果好，具有良好的实用性。

附图说明

图1为本实用新型一种经皮肝穿刺胆道扩张造影管的结构示意图(一)；

图2为本实用新型一种经皮肝穿刺胆道扩张造影管的结构示意图(二)。

标号说明：1-扩张管、101-管体、102-管尖、2-外鞘管、3-胶塞、4-引导丝、5-外接管、6-推杆、601-推塞、602-推管、603-推把、7-第一弹簧管、8-第二弹簧管。

具体实施方式

为使对本实用新型的目的、构造、特征、及其功能有进一步的了解，兹配合实施例详细说明如下。

如图1所示，一种经皮肝穿刺胆道扩张造影管，包括扩张管1、外鞘管2、胶塞3、引导丝4、外接管5、推杆6、第一弹簧管7和第二弹簧管8，胶塞3外鞘管2套设在外鞘管2的一端，扩张管1穿过胶塞3并且贯穿外鞘管2，扩张管1内还贯穿设置有引导丝4，外接管5与外鞘管2连通，外接管5内设置有推杆6，推杆6与外接管5滑动连接，扩张管1的远离胶塞3的一端绕缠设置有第一弹簧管7，外鞘管2的远离胶塞3的一端绕缠设置有第二弹簧管8。

如图2所示，扩张管1包括管体101和管尖102，扩张管1为中空管，管体101与管尖102为一体式结构，管尖102为由细到粗的圆锥尖体，引导丝4贯穿扩张管1并且从扩张管1的管尖102伸出，扩张管1的管尖102绕缠设置有第一弹簧管7。

如图2所示，推杆6包括推塞601、推管602和推把603，推塞601设置在推管602的一端，推把603设置在推管602的另一端，推塞601为医用软橡胶塞，推管602内设置有贯通推塞601和推把603的引流通道604，在外鞘管外侧连接一个外接管，外接管一方面通过推杆的引流通道注射造影剂或者水沿外鞘管进入胆道，另一方面通过向外拉推杆使胆汁从胆道沿外鞘管进入外接管，以此来确认扩张管是否进入胆道，使用前需要将推杆的推塞推至外接管的根部。

如图1所示，外鞘管2外侧管壁倾斜设置一个贯通的外接管5，外鞘管2与外接管5呈y型结构，外接管5为鲁尔接管。

如图1所示，第一弹簧管7和第二弹簧管8为扁丝弹簧管，扁丝弹簧管相比于普通的金属弹簧管有个独特的好处就是在相同紧密绕缠的情况下，普通金属弹簧管绕缠的外侧依旧有间隙，用手摸上去不光滑，用这种弹簧管在医用上时会剐蹭胆道壁，易造成胆壁损伤，而扁丝弹簧管就避免了这个缺陷，大大减小了间隙的距离，使得弹簧管摸上去光滑，在使用时不仅能很好的在b超下呈显著高回声，可在b超下准确观察扩张管头端位置，精准扩张目标窦道，同时避免了对胆道壁的伤害。

如图1所示，胶塞3为医用橡胶塞，胶塞3上设置有一通孔，胶塞可以增大与外鞘管的摩擦力使胶塞固定在外鞘管的一端，同时，由于胶塞具有弹性，当扩张管穿过胶塞插入外鞘管中时，胶塞会紧紧钳住扩张管，并且使外鞘管设有胶塞的一端保持密封。

如图1所示，扩张管1为一套型号不同扩张管，扩张管1的型号分为8f、10f、12f、14f、16f，手术时，先穿刺胆管，将引导丝送入胆管中，扩张管顺着引导丝进入胆管，8f到16f的扩张管从细到粗依次扩张管道，扩张后，最后16f的扩张管不能拿出来，因此后方不能接注射器打水或者抽出胆汁等确认扩张管在胆管中。

如图1所示，外接管5与外鞘管2形成y型医用管。

本实用新型通过弹簧管在b超下呈显著高回声，可在b超下准确观察扩张管头端位置，精准扩张目标窦道，同时通过外接管和推杆注射胆道造影剂，可进一步精确确定是否进入目标窦道。此外，通过外接管和推杆抽吸胆汁、注射胆道造影剂或者注水，还能达到安全有效扩张建立胆管窦道的目的，本实用新型结构简单，使用方便，成本低，实施效果好，具有良好的实用性。

本实用新型已由上述相关实施例加以描述，然而上述实施例仅为实施本实用新型的范例。必需指出的是，已揭露的实施例并未限制本实用新型的范围。相反地，在不脱离本实用新型的精神和范围内所作的更动与润饰，均属本实用新型的专利保护范围。