子宫颈扩张装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种子宫颈扩张装置。

背景技术：

妇产科人流、清宫及宫腔镜等宫腔检查或手术在术前都需要进行宫颈扩张。尤其是宫腔镜手术根据手术的不同需要，需对宫颈进行不同程度的扩张。目前的扩宫技术普遍采用4.0-10.5号大小不等的金属扩宫棒进行宫颈扩张。但金属扩宫棒常发生宫颈扩张困难，增加了手术操作时间、感染、麻醉等相关风险，也易发生子宫穿孔、子宫内膜损伤、宫颈裂伤、宫腔粘连、不孕、出血等并发症。对于一些高危患者，如绝经后期女性、无妊娠史、不孕症、有宫腔粘连及宫颈粘连病史的患者进行宫腔检查或治疗性手术，上述风险会相应增加。

技术实现要素：

针对现有技术中的上述不足，本实用新型旨在提供一种子宫颈扩张装置，其应用时能够提高手术安全性。

为了达到上述发明创造的目的，本实用新型采用的技术方案为：

提供一种子宫颈扩张装置，其包括具有空腔的导管，导管的前端为半球状，导管外壁从上至下依次设置有均与空腔连通、且环形分布的第一水囊、第二水囊和第三水囊，第一水囊和第三水囊包括纤维层和位于纤维层两侧的柔性层，第二水囊的材质为柔性材质，导管后端设置有与空腔连通的软管；

软管的另一端安装有具有容纳腔的透明注液件，容纳腔的截面为圆形，软管与容纳腔连通，透明注液件内安装有活塞，活塞远离软管的一端安装有延伸至透明注液件外、且具有外螺纹的连杆，透明注液件远离软管的一端开设有与外螺纹配合的螺纹孔；连杆的另一端设置有把手部，把手部、连杆和活塞上开设有顺序连通、且通向容纳腔的进水通道，把手部上安装有可拆卸的、且用于密封进水通道的密封塞；导管后半段和透明密封件上设置有刻度线。

进一步地，第二水囊的材质为硅胶。

进一步地，柔性层的材质为硅胶。

进一步地，导管的材质为硅胶。

进一步地，第二水囊与空腔之间具有多个第一注水口，所有第一注水口均匀分布。

进一步地，空腔截面为圆形。

进一步地，还包括支撑芯，空腔内设置有具有开口、且与支撑芯配合的导向通道，开口位于导管后端，导向通道外侧壁与导管内侧壁之间具有间隙，所述软管与位于导向通道外侧壁与导管内侧壁之间的空腔连通。

进一步地，软管上安装有液体压力传感器。

本实用新型的有益效果为：

该子宫颈扩张装置利用第二水囊对宫颈进行扩张，进而大大减少了对组织的损伤，减少了手术操作时间，避免了采用金属扩宫棒可能带来的子宫穿孔、子宫内膜损伤、宫颈裂伤、宫腔粘连、不孕、出血等并发症，从而提高了手术的安全性。

应用时，先打开密封塞，然后旋转把手部使得连杆螺旋后退，带动活塞后退，直至活塞到达第一设定刻度处。然后将透明注液件竖向把持后(透明注液件的高度大于导管的高度)，并利用进水通道向容纳腔内注入液体(密封塞处进水通道的尺寸大于注射容器注射端的尺寸，也即进水通道与大气连通)，直至液位到达活塞处，且进水通道也充满了液体后安装密封塞(整个子宫颈扩张装置内几乎不存在空气)。该过程中，由于透明注液件高度大于导管高度，且进水通道与大气连通，注入的部分液体会使第一水囊、第二水囊和第三水囊的体积变为自然状态下的最大体积。

然后放下透明注液件使其高度低于导管高度，之后继续旋转把手部使活塞继续后退而位于第二刻度处，使得位于空腔和所有水囊中的液体在负压及重力的作用下回到容纳腔内。然后将部分导管置入患者子宫颈，利用导管上的刻度确保第一水囊位于子宫颈内，第二水囊3位于子宫颈处，第三水囊位于子宫颈外。之后，反向旋转把手部，使得活塞前进至第三设定刻度处。此时，第一水囊和第三水囊在液体充盈的作用下体积变为最大体积(实现对导管的定位，避免导管继续向子宫前进而损伤子宫，也避免了导管脱离患者)，由于第一水囊和第三水囊包括纤维层，该最大体积等于其各自自然状态下的最大体积；第二水囊在液体充盈的作用下膨胀至第一设定体积，实现对子宫颈的初步扩张。之后医护人员可以根据患者的具体情况，间歇性反向旋拧把手部，使得活塞间歇性前进而最终位于第四设定刻度处(该过程中，由于第一水囊和第三水囊已经达到最大体积，其体积不会继续变化)，进而使得第二气囊间歇性膨胀至第二设定体积，从而避免了子宫颈扩张速度过快，并且基于透明注液件上的刻度实现了较为准确的子宫颈扩张。

附图说明

图1为具体实施例中子宫颈扩张装置的剖视图；

图2为图1中子宫颈扩张装置扩张时，导管的剖视图；

图3为另一实施例中导管的剖视图；

图4为图3中a部的放大示意图；

图5为另一实施例中导管的剖视图。

其中，1、半球状；2、第一水囊；3、第二水囊；4、第三水囊；5、导管；6、空腔；7、软管；8、透明注液件；9、活塞；10、螺纹孔；11、连杆；12、把手部；13、密封塞；14、进水通道；15、第二注水口；16、弧面；17、导向通道；18、开口。

具体实施方式

下面结合附图，对本实用新型的具体实施方式做详细说明，以便于本技术领域的技术人员理解本实用新型。但应该清楚，下文所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部实施例。在不脱离所附的权利要求限定和确定的本实用新型的精神和范围内，本领域技术人员在没有做出任何创造性劳动所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型的保护范围。

如图1所示，该子宫颈扩张装置包括具有空腔6的导管5，导管5的前端为半球状1，导管5外壁从上至下依次设置有均与空腔6连通、且环形分布的第一水囊2、第二水囊3和第三水囊4，第一水囊2和第三水囊4包括纤维层和位于纤维层两侧的柔性层，第二水囊3的材质为柔性材质，导管5后端设置有与空腔6连通的软管7。

软管7的另一端安装有具有容纳腔的透明注液件8，容纳腔的截面为圆形，软管7与容纳腔连通，透明注液件8内安装有活塞9，活塞9远离软管7的一端安装有延伸至透明注液件8外、且具有外螺纹的连杆11，透明注液件8远离软管7的一端开设有与外螺纹配合的螺纹孔10；连杆11的另一端设置有把手部12，把手部12、连杆11和活塞9上开设有顺序连通、且通向容纳腔的进水通道14，把手部12上安装有可拆卸的、且用于密封进水通道14的密封塞13；导管5后半段和透明密封件上设置有刻度线。

实施时，注入的液体一般为生理盐水。同时本方案优选第二水囊3的材质为硅胶，柔性层的材质为硅胶，导管5的材质为硅胶，以减小对患者可能产生的伤害。

如图1和图2所示，第二水囊3与空腔6之间具有多个第一注水口，所有第一注水口均匀分布，使得第二水囊3更加均匀地膨胀。第一水囊2和第二水囊3与空腔6之间具有多个第二注水口15，所有第二注水口15均匀分布，使得第一水囊2和第二水囊3能够快速膨胀到最大体积。

在另一实施例中，空腔6截面为圆形。如图3和图4所示，第一水囊2位于导管5外壁设置的凹槽上，凹槽与导管5外壁连接部分为弧面16，使得在过程中负压和重力作用下，第一水囊2被吸附而完全位于凹槽内，从而更有利于导管5的置入，从而进一步减小对患者可能产生的伤害。

在又一实施例中，如图5所示，该子宫颈扩张装置还包括支撑芯，支撑芯为现有技术中子宫颈扩张球囊中的支撑芯，空腔6内设置有具有开口18、且与支撑芯配合的导向通道17，开口18位于导管5后端，导向通道17外侧壁与导管5内侧壁之间具有间隙，软管7与位于导向通道17外侧壁与导管5内侧壁之间的空腔6连通。间隙使得位于导向通道17外侧壁与导管5内侧壁之间的空腔6环向连通，结合多个第一注水口或第二注水口15的设置，实现均匀快速注液。

应用时，将支撑芯的导丝通过开口18置入导向通道17，使导丝前端与导向通道17前端接触，然后利用支撑芯的接头与开口18的配合将导丝固定，避免位于导向通道17内的导丝相对导向通道17产生较大的位移，进而利用支撑芯增加了操作期间的可控度(也即置入该子宫颈扩张装置过程中的可控度)。

同时，软管7上安装有液体压力传感器，用于采集和显示软管内液体的压力，该压力等于第二水囊3内液体的压力，避免医护人员在不清楚压力的情况下为扩张患者宫颈盲目注液而影响患者健康。液体压力传感器为微型一体式数显液体压力传感器，其型号为pt505。