用于可注射药剂的容器的制作方法

文档序号:22755673发布日期:2020-10-31 09:52阅读:145来源:国知局
用于可注射药剂的容器的制作方法

本公开文本涉及测量填充有液体物质(典型地填充有可注射药剂)的容器的内部容积。本公开文本涉及一种用于可注射药剂的容器。所述容器允许并支持对可注射药剂占据的容器内部容积的大小的精确测量。本公开文本还涉及一种确定这种容器的内部容积的大小的方法。

用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本相似的目的。

药物递送装置(如笔式注射器)必须满足许多特定于使用者的要求。例如,在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供设定和随后分配可变大小的一定剂量的药剂。此外,剂量设定以及剂量分配过程必须易于操作并且必须是明确的。

典型地,此类装置包括壳体或特定的药筒保持器,该壳体或药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。所述装置还包括驱动机构,该驱动机构通常具有可位移的活塞杆,以与药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆,药筒的塞子或活塞可在远侧或分配方向上位移,并因此可以经由刺穿组件(例如,呈注射针的形式)排出预定义量的药剂,该刺穿组件与药物递送装置的壳体的远端区段可释放地联接。

在多剂量药筒中提供并包含待由药物递送装置分配的药剂。此类药筒典型地包括玻璃桶,该玻璃桶在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上由活塞进一步密封。对于可重复使用的药物递送装置,可以将空药筒替换成填充药筒。与之相反,当药筒中的药剂已经被分配或用完时,将完全丢弃一次性类型的药物递送装置。

希望确定在药筒被布置在药物递送装置内时药筒中剩余的药剂量。另一个目的是确定由液体可注射药剂占据的药筒的内部容积。内部容积测量的确定应相当精确、可靠且可高度重复。希望提供用于可注射药剂的容器,该容器易于配备有实现并支持电子数据处理的容积测量装置。

本公开文本提供了一种用于可注射药剂的容器。容器包括细长主体,该细长主体具有沿纵向轴线(z)延伸的管形侧壁并且具有远端和近端。远端被定位成与近端相对。容器还包括在细长主体的远端处的出口。容器还包括布置在细长主体内的塞子或活塞。塞子与侧壁密封地接合,并且可相对于侧壁沿纵向轴线滑动。容器还包括内部容积,该内部容积也可以表示为填充容积。内部容积或填充容积被配置为接收并包含可注射药剂。内部容积由侧壁、出口和塞子限制。

容器还包括布置在塞子之中或之上的测量组件。测量组件包括信号发生器,该信号发生器被配置为向内部容积中发射测量信号或将测量信号发射通过内部容积。测量信号能够刺激或激发容器或其部件的共振。测量信号特别地能够刺激或激发至少一个容器的声学共振,或者刺激或激发容器的细长主体、出口和塞子中的至少一者的声学共振。

测量组件还包括被配置为检测反馈信号的信号检测器,该反馈信号指示测量信号与侧壁、出口或内部容积中的至少一者的共振相互作用。反馈信号可以指示测量信号与容器、容器的内部容积或位于内部容积内的可注射药剂中的至少一者的共振相互作用。如果容器并且因此内部容积被可注射药剂占据或至少部分地填充,则反馈信号还可以指示测量信号与内部容积中包含的液体药剂的相互作用。

在测量组件在塞子之中或之上时,设置了具有集成测量组件的容器。容器的塞子可以易于配备有测量组件。测量组件的信号发生器和信号检测器被配置为通过发射测量信号并通过反过来检测反馈信号来进行测量。测量信号及其与侧壁、出口、内部容积或可注射药剂中的至少一者的相互作用导致生成可检测的反馈信号。反馈信号的检测允许得出容器的至少一个物理或化学参数。特别地,能够处理可由信号检测器获得和检测的反馈信号以确定内部容积的大小和塞子相对于容器主体的侧壁的纵向位置中的至少一者。

在另一个例子中,信号检测器被配置为检测在发射测量信号期间从信号发生器发出的反馈信号。就此而言,信号检测器可连接或联接到信号发生器,以便监测由信号发生器进行的测量信号的发射。从发射行为或从信号发生器产生、生成和发射的信号发射,信号检测器可以得出反馈信号,该反馈信号指示测量信号与侧壁、出口或内部容积中的至少一者之间的共振相互作用。

将信号发生器和信号检测器集成到塞子之中或之上,使得将信号发生器和信号检测器分别附接和布置到容器上多余。为了提供容器的内部容积或内容积的容积测量,为容器提供如上所述的特定塞子可能就足够了,该塞子至少配备有信号发生器和信号检测器。

信号发生器和信号检测器中的至少一者或者信号发生器和信号检测器两者可以完全位于塞子的体积内或塞子的本体内。信号发生器和/或信号检测器可以完全被塞子包围。在其他例子中,信号发生器和信号检测器中的至少一者可以至少部分地布置在塞子内。信号发生器和信号检测器中的至少一者的一部分可以与塞子的外表面齐平。在其他例子中,信号发生器和信号检测器中的至少一者的至少一部分可以从塞子的外表面突出,例如从塞子的远端面突出。由于信号发生器被配置为向内部容积中发射测量信号或将测量信号发射通过内部容积,因此信号发生器可以位于塞子的远端面附近,该远端面指向容器的位于远侧的出口。而且,信号检测器可以位于塞子的远端面处或附近,以便立即进入内部容积。

在其中信号发生器和信号检测器中的至少一者被完全包围或嵌入在塞子内的例子中,测量信号或反馈信号可以被配置为传播通过塞子。如果信号发生器位于塞子内距塞子的远端面和近端面两者的非零距离处,则信号发生器生成的测量信号传播通过塞子并进入由塞子限制的内部容积中。如果信号检测器完全嵌入在塞子内距塞子的远端面和近端面两者的非零距离处,则反馈信号也可以从内部容积传播到塞子中,以便被信号检测器检测。

通过使信号发生器和信号检测器附接到塞子或完全位于塞子内,即使是现有容器(如,用于可注射药剂的药筒及其细长主体)也可以用测量组件进行改造。在这里,典型地被配置为橡胶止挡件的现有塞子可以由如上所述的塞子替换,该塞子配备有测量组件。

典型地,塞子包括弹性体材料,如天然或合成橡胶。塞子可以包括环烯烃聚合物(cop)和/或环烯烃共聚物。塞子还可以包括基于epdm乙烯丙烯二烯单体橡胶的聚合物材料。测量组件可以封装在塞子内。测量组件可以包括密封壳体,该密封壳体被配置为至少容置信号发生器和信号检测器。壳体可以嵌入在塞子的本体内。

将信号发生器和信号检测器中的至少一者封装在测量组件的壳体内使得能够采用多种不同的方式来制造塞子。例如,具有位于其中的信号发生器和信号检测器的壳体可以通过形成塞子的材料进行包覆成型。

在其他例子中,塞子可以包括至少两个塞子部件,这些塞子部件被配置为机械地组装在一起以形成塞子。在这里,测量组件可以布置在这些塞子部件之间,以便将测量组件嵌入在塞子内。

通过将测量组件嵌入在塞子内,就可以本质上保护测量组件免受环境影响或危害。此外,测量组件可以被塞子隐藏在塞子内。将测量组件嵌入在塞子内可能不会影响塞子的外部几何形状。如果测量组件完全嵌入在塞子内并因此被塞子包围,则它从外部不可见。以这种方式,可以有效地隐藏容器的测量能力。这可以实现对容器的填充水平的隐藏监视或监测。

根据另一个例子,容器包括连接到信号检测器的处理器。处理器可以布置在塞子内。处理器可以属于测量组件。因此,测量组件可以包括处理器。处理器被配置为在接收到至少一个反馈信号时处理可从信号检测器获得的信号。信号检测器典型地被配置为响应于接收到反馈信号而生成电信号。处理器与信号检测器之间的导电连接实现了相应的信号处理。基于可从信号检测器获得的信号,处理器被配置为确定内部容积的大小或塞子相对于容器主体的纵向位置中的至少一者。

处理器可以包括集成电路,如专用集成电路(asic)。处理器可以被实现为微控制器。处理器至少电连接到信号检测器。处理器也可以位于塞子内。典型地,处理器位于印刷电路板(pcb)上。信号发生器和信号检测器中的至少一者可以位于并集成在同一pcb上。整个测量组件可以被配置或实现为asic,并且可以被设置在单个公共pcb上。在其他例子中,处理器可以位于测量组件外。处理器可以位于塞子的近侧表面上。它也可以位于塞子外或距塞子的预定义的非零距离处。

处理器甚至可以位于容器外。处理器与信号检测器之间的连接可以是有线或无线类型。当处理器位于塞子之内或之上时,在处理器与信号检测器之间设置了有线连接。在其中处理器位于塞子外和/或容器外的例子中,处理器可以以无线方式连接到信号检测器。

在另一个例子中,处理器被配置为基于可通过信号检测器获得的反馈信号来确定内部容积的大小。为此,处理器可以被配置为确定反馈信号的幅度或振幅。处理器可以被配置为确定与参考信号相比检测到反馈信号的时间或时间延迟。替代性地,处理器可以被配置为确定反馈信号与参考信号之间的相移。处理器还可以被配置为将反馈信号与预定义的信号或与先前检测到的反馈信号进行比较。以这种方式,处理器可以被配置为监测和处理反馈信号或一系列反馈信号的时间变化。反馈信号的暂时变化可以指示内部容积的大小和/或塞子的纵向位置。

在另一个例子中,处理器连接到信号发生器。典型地,处理器连接到信号发生器和信号检测器两者。在这里,处理器被配置为触发测量信号的发射。处理器还被配置为基于至少一个测量信号与至少一个反馈信号的比较来确定内部容积的大小。处理器还可以被配置为进行至少一个测量信号与若干个反馈信号的比较。替代性地或附加地,处理器可以被配置为将至少一个反馈信号与若干个测量信号进行比较。此外,处理器可以被配置为将多个测量信号与多个反馈信号进行比较。

信号发生器可以被配置为发射一系列或一序列测量信号。相应地,信号检测器可以被配置为反过来检测相应的一系列或一序列测量信号。在这里,处理器可以被配置为进行一序列反馈信号中的反馈信号的相互比较。以这种方式,可以检测到一个或多个反馈信号的时间波动。这种时间波动可以指示内部容积的大小和/或塞子相对于容器主体的纵向位置。

此外,由于处理器连接到信号发生器和信号检测器两者,因此处理器可以被配置为测量信号发生器发射测量信号与信号检测器检测到反馈信号之间的时间延迟。从这种时间延迟的确定,可以精确地确定内部容积的大小和/或塞子的纵向位置。附加地或作为替代方案,处理器可以被配置为将反馈信号的幅度或振幅与给定的参考振幅进行比较。测量信号的振幅或幅度可以直接指示内部容积的大小和/或塞子相对于主体的纵向位置。

在另一个例子中,测量组件包括数据存储器,该数据存储器被配置为存储内部容积的初始大小和至少一个反馈信号中的至少一者。数据存储器可以被配置为在容器的校准过程期间存储内部容积的初始大小或至少一个反馈信号。可以想到的是,在用可注射药剂填充容器之时或之后,触发测量组件进行测量,即,发射测量信号并反过来检测反馈信号。

这种初始测量可以实现容器的校准。在这种初始测量过程中,由处理器和/或反馈信号得出的内部容积可以作为参考容积或作为参考信号存储在数据存储器中。对于随后的测量过程,可以将由处理器得出或确定的容积和/或可通过信号检测器获得的反馈信号与参考容积和/或与先前存储在数据存储器中的参考信号进行比较。处理器可以被配置为在反馈信号与先前存储在数据存储器中的参考反馈信号之间进行定量比较。从与参考反馈信号的大小或幅度相比的反馈信号的大小或幅度,可以直接得出内部容积的大小和/或塞子的纵向位置。

数据存储器典型地连接到处理器。它也可连接到信号发生器和信号检测器中的至少一者。处理器与数据存储器之间的连接允许将实际检测到的反馈信号与先前检测到的反馈信号进行比较。数据存储器可包括用于一序列反馈信号的缓冲区。信号检测器可被配置为在信号检测器检测到一序列或一系列反馈信号时填充数据存储器的缓冲区。数据存储器的缓冲区和存储在其中的一序列反馈信号可能会经历逐步的数据处理。因此,数据存储器使得能够减少对处理器的计算能力的要求。通过利用数据存储器可降低处理器和整个测量组件的电能消耗。数据存储器典型地集成到测量组件的集成电路中。它可位于测量组件的公共pcb上。处理器和数据存储器可位于并布置在公共pcb上。

在另一个例子中,容器包括被配置为与外部电子装置交换数据的通信接口。通信接口可以位于塞子内。它可以属于测量组件。因此,测量组件可以包括通信接口。通信接口构件位于测量组件的壳体内或外。通信接口可以包括无线通信接口。在另一个例子中,通信接口是有线通信接口。通信接口典型地连接到处理器和/或数据存储器。通信接口也可以直接地或间接地连接到信号发生器和信号检测器中的至少一者。通信接口可以连接到信号发生器和信号检测器两者。典型地,通信接口位于塞子内。通信接口和处理器通过有线连接来连接。

在一个例子中,测量组件可以定位或封装在塞子内,而通信接口位于塞子的外表面上,例如塞子的近端面上。通信接口也可以集成到测量组件中。通信接口可以位于测量组件的壳体内。通信接口可以集成到测量组件的集成电路中。通信接口、处理器和存储器可以布置在公共pcb上。

通信接口被配置为与外部电子装置通信。通信接口可以被配置为根据明确定义的通信标准或通信协议(如wifi、蓝牙、nfc或其他基于射频的通信标准)与外部电子装置通信。通信接口可以被配置为与外部电子装置交换数据,如由处理器获得和生成的数据。外部电子装置可以是便携式电子装置,如智能手机或平板计算机。

通信接口与外部电子装置之间的数据交换可以包括由信号检测器检测并且经由通信接口传输到外部电子装置的未处理的反馈信号。在这种例子中,通常可以想到的是,外部电子装置包括处理器,该处理器被配置为处理由信号检测器检测并且经由通信接口传输到外部电子装置的反馈信号。以这种方式,可以减少容器的电力消耗并因此减少测量组件的电力消耗。此外,处理器可以设置在容器外并且远离容器。因此可以减少用于容器和用于集成在塞子中的测量组件的制造成本。

根据另一个例子,容器包括被配置为从周围的电磁场提取电能的天线。测量组件可以包括天线。天线可以布置在容器的塞子之中或之上。典型地,天线电连接到处理器。天线还可以直接电连接到通信接口。天线可以集成到通信接口中,反之亦然,即,通信接口可以集成到天线中。可以想到的是,通信接口经由天线与外部电子装置通信。

因此,天线可以提供双重功能。它可以实现与外部电子装置的数据交换。此外,天线被配置为从周围的电磁场提取电能。因此,天线可以向测量组件提供和供应可从周围的电磁场获得的电能。天线可以包括nfc天线。驱动测量组件或为其供电所需的电能可以由天线专门提供,并且可以专门从周围的电磁场提取。替代性地或附加地,测量组件可以配备有电能储存件,如电池。在另一个例子中,测量组件以及因此塞子可以可连接到外部电能来源。例如,当组装在注射装置内时,塞子可以与电能来源电接触。

在另一个例子中,测量组件包括连接到天线的电能储存件。以这种方式,天线被配置为对电能储存件充电。在不存在周围电磁场的情况下,电能储存件可以提供足够的电能来驱动测量组件或为其供电。电能储存件典型地连接到测量组件。它连接到信号发生器,以便生成和发射测量信号。

电能储存件也连接到信号检测器,以便使得能够检测反馈信号。电能储存件连接到处理器,以便使得能够处理所检测到的反馈信号。电能储存件还可以连接到数据存储器。以这种方式,能够实现从存储器读取数据以及将数据写入数据存储器中。电能储存件还连接到通信接口,以使得能够向外部电子装置进行数据交换或数据传输。

在另一个例子中,信号发生器是声学信号发生器。声学信号发生器被配置为生成并发射可变频率的声学测量信号。特别地,声学信号发生器被配置为生成并发射第一频率、第二频率、第三频率等等的声学测量信号,其中第一、第二和第三频率彼此区分。声学信号发生器可以被配置为生成声学测量信号的离散脉冲。通过暂时改变测量信号的频率或者通过桥接连续一系列测量信号的频率,将使测量信号与侧壁、出口和内部容积中的至少一者之间的共振相互作用经受相应的变化。共振行为典型地取决于发射到内部容积中的测量信号的频率。

在另一个例子中,声学信号发生器被配置为生成并发射不同频率的一序列或一系列声学测量信号。典型地,信号发生器被配置为生成并发射频率增加或频率减小的一系列测量信号。信号发生器可以被配置为生成单调地和/或不断地增加或减小频率的一系列测量信号。

关于声学测量信号的频率,声学信号发生器可以是可调的。声学测量信号的连续脉冲可以包括不同的频率。声学测量信号的连续脉冲可以关于彼此频移。特别地,连续的声学测量信号可以表现出恒定的频率偏置。连续的声学测量信号(例如声学脉冲)可以包括增加或减小的频移。

声学信号发生器可被配置为发射可变频率的连续声学测量信号。换言之,声学测量信号的频率可经受规则或不规则的变化。声学测量信号的频率可连续地和/或单调地变化。例如,声学测量信号的频率可从最小频率恒定且缓慢地增加到最大频率。当声学测量信号处于最大频率时,声学信号发生器可被配置为将声学测量信号的频率突然改变为最小频率;反之亦然。一旦声学测量信号达到最大或最小频率,它可分别返回到最小或最大频率。此后,它可以连续方式上升到最大频率。例如,声学信号发生器可以是可操作的以进行扫频。在时域中,声学测量信号的频率可表现出锯齿形廓线或三角形廓线。

声学信号发生器可以被配置为修改声学测量信号的频率。替代性地,声学信号发生器可以由处理器和/或由通信接口驱动,其中处理器和通信接口中的至少一者提供限定声学测量信号的频率的控制信号。声学信号发生器、处理器和通信接口中的至少一者还可以被配置为修改声学测量信号的振幅。

声学信号发生器可以包括机电换能器。它可以包括压电晶体或压电陶瓷部件,该压电晶体或压电陶瓷部件被配置为将电信号转换成机械激发状态,例如机械振动。声学信号发生器可以在可听频谱范围内可操作。声学信号发生器可以在超声频谱范围内可操作。在超声范围内驱动时,声学信号发生器发射的信号对于人和/或动物是听不到的。就此而言,在声学信号发生器与使用容器的人之间没有可察觉的干扰。当在超声频谱范围内被驱动时,声学信号发生器可以被配置为以大于20khz的频率、大于100khz的频率、大于1mhz的频率或大于10mhz的频率生成和发射声学测量信号。

当在可听频谱范围内操作时,即当机械换能器被配置为以小于20khz或小于10khz、小于5khz、小于1khz、小于500khz、小于200khz、小于100khz或小于50khz的频率生成和发射测量信号时,容器的机械共振现象可以被刺激或激发,这可以是很容易且明确地被检测到的。

声学信号发生器可以包括微机电(mem)装置。在mem装置中实现声学信号发生器相当节省空间。此类装置可以容易地在容器的塞子内实现。它们还适合以中等成本进行大量制造。

由于声学信号发生器被配置为发射可变频率的声学测量信号,所以声学信号发生器可以被用来刺激或激发容器的声学共振。信号发生器可以被配置为激发或刺激容器的共振频率或共振频率的高次谐波。容器的共振或本征频率和/或其高次谐波至少取决于容器的总质量。共振频率和/或其高次谐波与位于容器的内部容积内的药剂量直接相关。随着可注射药剂的分配(即,通过出口排出或提取),驻留在内部容积中的药剂量减少。这对共振频率有直接影响。声学信号发生器以及特别是可变频率的声学测量信号的生成和发射,使得能够检测到对容器的共振频率和/或其高次谐波的修改。

共振频率与内部容积的大小之间的关系可以存储在查找表中,并且可以在将容器商业分配给最终消费者之前确定。这种查找表可以存储在数据存储器内。可以例如在容器的填充过程期间单独地测量填充容积或内部容积的大小与共振频率之间的关系。共振频率或高次谐波与内部容积的大小之间的先前测量的关系或计算公式可以存储在测量组件的数据存储器中。

信号检测器可精确地检测声学测量信号对容器的激发或刺激,该声学测量信号具有与容器的共振频率或与其高次谐波匹配的频率,并且处理器可处理信号检测器检测到的相应反馈信号。基于查找表或基于校准,处理器可被配置为将反馈信号(例如,反馈信号的频率和/或振幅)分配到内部容积的大小。

根据另一个例子,信号检测器包括连接到声学信号发生器的电阻抗测量电路。当实现为阻抗测量电路时,典型地以扫频模式驱动或操作声学信号发生器。声学测量信号的频率经受连续或逐步修改。声学测量信号的频率变化遵循预定义的时间表。阻抗测量电路监测存在于声学信号发生器的电压和电流之一。

如果声学测量信号的频率以及因此声学信号发生器的机械振动与容器的共振频率或参考频率的高次谐波匹配,则声学信号发生器的电压或通过声学信号发生器的电流会表现出正峰或负峰。可以通过电阻抗测量电路和/或通过连接到阻抗测量电路的处理器来检测这种峰值。由于声学测量信号的扫频典型地由时钟信号驱动,因此在声学测量信号的瞬时频率与时钟信号之间存在明确的分配。阻抗测量电路和/或与其连接的处理器然后可以被配置为确定至少一个时钟信号,其中阻抗测量电路的输出表现出最大或最小。然后,与此特定时钟信号匹配的频率表示容器在该时间处的共振频率或高次谐波。

在另一个例子中,信号检测器集成到信号发生器中。替代性地,信号检测器是信号发生器的部件。通过将信号检测器集成到信号发生器中,单独的信号检测器或信号接收器变得多余。这实现了测量组件的相当紧凑和低成本的设计。对于将测量组件布置或嵌入在容器的塞子内,相当紧凑的测量组件特别有益。

在另一个例子中,信号检测器包括声学传感器。声学传感器包括被配置为将声学信号转换为电信号的换能器。声学传感器可以包括传声器。声学传感器可以被配置为监测和/或检测从容器的侧壁、出口或内部容积中的至少一者发出的一个或多个反馈信号。声学传感器可以被配置为确定并检测或测量反馈信号的频率和振幅中的至少一者。当以共振频率激发或刺激容器时,可由声学传感器检测到的声学反馈信号可以在反馈信号的特定频率处表现出最大振幅。反馈信号的频率可以直接表示共振频率。

根据另一个方面,本公开文本还涉及一种确定如上所述的容器的内部容积的大小的方法。所述方法包括以下步骤:从测量组件生成测量信号并且向容器的内部容积中发射所述测量信号或将所述测量信号发射通过内部容积。测量信号能够刺激或激发容器的共振。此后,典型地由信号检测器检测至少一个反馈信号。所检测到的反馈信号指示测量信号与容器的侧壁、出口或内部容积中的至少一者的相互作用。此后并且在最后一步中,基于反馈信号确定内部容积的大小。典型地,所述方法由位于塞子内或设置在塞子外的处理器进行。处理器可以集成到测量组件中。在其他例子中,处理器可以位于外部电子装置中。在这里,测量组件可以配备有通信接口,该通信接口被配置为与外部电子装置传输或交换数据。然后,将通信接口连接到信号发生器和信号检测器中的至少一者。它可以连接到信号发生器和信号检测器两者。

一般而言,借助于如上所述的容器来进行确定容器内部容积的大小的方法。相应地,以上结合容器描述的任何特征、益处和操作模式均同样适用于确定容器内部容积的大小的方法;反之亦然。

在本文中,术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。

如本文使用的,术语“药物”或“药剂”意指包含至少一种药物活性化合物的药物制剂,

其中在一个实施方案中,该药用活性化合物具有高达1500da的分子量,和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药用活性化合物的混合物,

其中在另外的实施方案中,该药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,

其中在另外的实施方案中,该药物活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽,

其中在另外的实施方案中,该药物活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glp-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4或者毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素;lys(b3)、glu(b29)人胰岛素;lys(b28)、pro(b29)人胰岛素;asp(b28)人胰岛素;人胰岛素,其中b28位的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala取代,并且其中b29位lys可以被pro取代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-y-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(n-石胆酰-y-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七烷酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如指毒蜥外泌肽-4(1-39),一种具有以下序列的肽:h-his-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中,基团-lys6-nh2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的c-端结合;

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:

despro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2(ave0010)、

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

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或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于roteliste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(gonadotropine)(促卵泡激素(follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(somatropine)(促生长激素(somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kda),也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链,因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(ig)单体(仅含有一个ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个ig单位的二聚体(如iga)、具有四个ig单位的四聚体(如硬骨鱼igm)、或具有五个ig单位的五聚体(如哺乳动物igm)。

ig单体是由四条多肽链组成的“y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸,并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或v区和恒定区或c区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠成“三明治”状,通过保守半胱氨酸与其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型;这些链分别在iga、igd、ige、igg和igm抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同;α和γ包含大约450个氨基酸,且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(ch)和可变区(vh)两个区域。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联ig结构域构成的恒定区,和用于增加柔性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。重链的可变区在由不同b细胞产生的抗体中不同,但对于由单个b细胞或b细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每条重链的可变区长约110个氨基酸,且由单个ig结构域构成。

在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定结构域(cl)和一个可变结构域(vl)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链;在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似,但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(v)区确定的。更具体地,可变环(每个轻链(vl)三个,重链(vh)上三个)负责结合抗原,即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(cdr)。因为来自vh结构域和vl结构域的多个cdr构成了抗原结合位点,所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性。

“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段,并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性,该抗体片段来自该完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(fab),每个片段包含一条完整的l链和约半条的h链。第三个片段是可结晶片段(fc),该片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。fc包含碳水化合物、补体结合位点和fcr结合位点。限制的胃蛋白酶消化产生单个f(ab')2片段,该片段包含fab段和铰链区二者,包括h-h链间二硫键。f(ab')2对于抗原结合是二价的。f(ab')2的二硫键可以被裂解以获得fab'。此外,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scfv)。

药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如hcl或hbr盐。碱性盐是例如具有阳离子的盐,该阳离子选自碱金属或碱土金属的阳离子,例如na+或k+或ca2+,或铵离子n+(r1)(r2)(r3)(r4),其中r1至r4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的c1-c6-烷基基团、任选地经取代的c2-c6-烯基基团、任选地经取代的c6-c10-芳基基团、或任选地经取代的c6-c10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中:“remington'spharmaceuticalsciences”第17版alfonsor.gennaro(编),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985以及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

对于本领域技术人员来说还将清楚的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明进行各种修改和变化。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。

在下文中,将参考附图详细描述容器和注射装置的多个例子,其中:

图1示出了注射装置的例子,

图2示出了注射装置,该注射装置部分地分解并配备有填充有可注射药剂的容器,

图3通过容器的例子示出了纵向截面,

图4是图3的测量组件的框图,

图5a是展示声学测量信号的频率随时间变化的图,

图5b是展示根据图5a的图当经受声学激发时容器的共振频率随时间变化的图,

图6示出了确定容器的内部容积大小的方法的流程图。

在图1至图2中,展示了被配置为笔式注射器的注射装置1的例子。注射装置1包括壳体20。壳体20包括药筒保持器21和主体22。药筒保持器21被配置为容置容器100,该容器可包括预填充有至少第一可注射药剂50的药筒。药筒保持器21和主体22可永久地或可释放地附接至彼此。通过药筒保持器21和主体22的永久或不可释放的连接,注射装置1可以被配置为一次性注射装置,容器100易于组装在其中。替代性地,注射装置1可以被配置为可重复使用的装置。在这里,药筒保持器21可以与主体22分离,以替换或更换容器100。

如图2所示的药筒保持器21包括窗口25,以允许对位于其中的容器100进行目视检查。药筒保持器21在远端附近包括具有外螺纹区段32的套接口31。套接口31被配置为支撑注射针40。注射针40典型地包括具有近端和远端的双尖中空插管。注射针40典型地包括针座41,该针座具有用于与螺纹区段132可释放地连接的内螺纹部分。针座41包括形成杯形接收器的底部区段和侧壁区段,该杯形接收器被配置为接收药筒保持器21的螺纹套接口31。侧壁区段包括与套接口31的外螺纹区段32配合的内螺纹区段。药筒保持器21的远端面包括贯通开口23,当注射针40附接到药筒保持器21时,并且当容器100布置在药筒保持器21中时,针40的近侧突出部分可通过该贯通开口延伸到药筒保持器21的内部中,并因此延伸到药筒或容器100的内部中。

容器100布置在药筒保持器21内。它被定位固定在药筒保持器21内。容器100包括细长且管形的主体101。主体101可包括玻璃质主体。主体101可由玻璃制成。主体101可以是半透明或透明的,以便允许对容器100的内容物进行目视检查。细长主体101沿纵向(z)延伸。主体101包括远端103和相对定位的近端104。

通过远端103,主体101布置在药筒保持器21的远端附近或远端处。主体101的远端103包括延伸到直径减小的颈部105中的变窄的肩部107。径向变窄的肩部107被配置为与药筒保持器21的对应成形的肩部区段轴向地邻接或接合。肩部107位于药筒或容器100的远端103附近。

颈部105在较远远端处延伸到径向加宽的头部105a中。在头部105a处设置有密封件106,例如呈可刺穿密封盘的形式。该密封件106可以包括可刺穿橡胶隔片,该橡胶隔片借助于套圈108或卷曲金属帽固定到头部105a并因此固定到主体101的远端103。套圈108可以包括卷曲铝帽。密封件106可以在细长主体101的远端103处形成或属于容器100的出口109。

注射装置100还可以配备有包括柱塞或活塞杆11的驱动机构14。驱动机构14还可以配备有触发器18,通过该触发器可以触发或控制注射装置1的分配动作。任选地,注射装置1和驱动机构14包括剂量拨选盘16,通过该剂量拨选盘可以单独设定待分配的剂量大小,或者通过该剂量拨选盘可以部署或准备注射装置1以用于随后的分配过程。

任选地并且如图1所示,壳体20的主体22可设置有指示剂量大小的窗口26。在窗口26中,可视觉上显示实际设定的剂量的大小,从而通知使用者在随后配药过程期间待分配药剂的量。

如图1进一步所示,注射针40可以设置有内针帽27,该内针帽被配置为覆盖注射针40的远端。注射针和/或针座41还可由外针帽28覆盖。如果不在使用中,则注射针40应与药筒保持器21的远端分离。然后,药筒保持器21可以并且应该由保护帽24覆盖。保护帽124被配置为与药筒保持器21和主体22中的至少一者可释放地接合。在将注射针40组装到药筒保持器21之前,保护帽24必须与壳体20分离。

容器100与如图1至图2所示的笔式注射装置1的上述相互作用仅是示例性的。容器的一般工作原理不需要与笔式注射装置1相互作用。通常,容器100可以实现或可以用作手动操作的注射筒或输注装置的容器。

如图3所示的容器100包括具有管形侧壁102的管形细长主体101。容器100在远端103处包括出口116。出口116由可刺穿密封件106密封。容器100在与远端103相对的近端104附近包括塞子110或活塞。塞子110布置在容器100的管形侧壁101内。塞子110与侧壁102的内区段密封地接合。塞子110包括与容器100的侧壁102内部摩擦接合的外管形侧壁115。

塞子110的截面或直径与主体101及其侧壁102的相应截面或直径匹配。塞子110包括主体111。塞子110包括面向出口116并因此面向可刺穿密封件106的远端面113。塞子110包括与远端面113相对的近端面114。近端面114用作塞子110的推力接收面。近端面114可以与注射装置1的驱动机构14的活塞杆11轴向或纵向邻接,如图1和图2所示。

以这种方式,可以在远侧方向2上推进或推动塞子110,以便从容器100的内部容积109排出预定义量的可注射药剂50。内部容积109被容器100的侧壁102在周向方向上或在径向方向上限制。内部容积109在远侧方向2上由出口116限制。内部容积109可以由可刺穿密封件106在远侧方向2上限制。内部容积109在近侧方向3上由塞子110限制。特别地,内部容积109由塞子110的远端面113限制。

内部容积109限定了容置在容器100内的可注射药剂50的量。在使用容器100期间,并且当将可注射药剂50从容器100内部排出时,内部容积109的大小随着塞子110在远侧方向2上朝出口116驱动而减小。为了测量或确定内部容积109的大小,塞子110包括测量组件120。测量组件120布置在塞子110之中或之上。测量组件120可以完全封装在塞子110的主体111内。测量组件120可以位于塞子110内距塞子的远端面113、近端面114和外侧壁115中任一者预定义的非零距离处。

在一个例子中,测量组件120包括壳体121。测量组件120或其至少一个部件可以替代性地布置在塞子110内和壳体121外,使得测量组件120或其至少一个部件被布置成与塞子110的主体111的外表面齐平。例如,测量组件120可以与远端面113或与近端面114齐平。测量组件120或其部件也可以从远端面113和近端面114中的至少一者突出。

在图4中更详细地示意性地展示了测量组件120及其部件。测量组件120包括信号发生器122,该信号发生器被配置为向内部容积109中发射测量信号s1或将所述测量信号发射通过内部容积。测量信号s1可以是声学信号。声学信号可以包括机械激发或机械振动。

测量组件120还包括被配置为检测反馈信号f1的信号检测器124。反馈信号f1指示测量信号与侧壁102、出口116和内部容积109中的至少一者的相互作用。反馈信号f1可以是声学信号、电磁信号或电信号中的一者。通过将测量信号s1发射到内部容积109中生成了相应反馈信号f1,该反馈信号直接指示测量信号s1与侧壁102、出口116、可刺穿密封件106或内部容积109中的至少一者的相互作用。仅基于所检测到的反馈信号f1或者基于反馈信号f1与测量信号s1的比较,就可以提供对内部容积109的大小的精确确定。仅基于反馈信号f1和/或基于相应测量信号s1,就可以确定或测量塞子110相对于容器100的主体101的纵向位置。为此,可以得出内部容积109的瞬时大小。

图4的框图示出了测量组件120的一个例子。测量组件120可以包括壳体121,该壳体将测量组件120的封装提供和实现在塞子110的主体111内。测量组件120包括处理器126。处理器126是微处理器,例如呈微处理器的形式或呈专用集成电路(asic)的形式。测量组件120可以包括pcb129。在图4的例子中,测量组件120的信号发生器122包括机电换能器136。换能器136被配置为将电信号转换为机械振动。

换能器136以及因此信号发生器122被配置为生成声学信号,并且因此生成并发射传播到容器100的内部容积109中的声学测量信号s1。信号发生器122由处理器126驱动。换能器136可以通过转换器140连接到处理器126。转换器140可以包括数模(dac)转换器。测量组件120还可以包括时钟发生器132以及数据存储器128。转换器140、时钟发生器132和数据存储器128可以单独地连接到处理器126。它们可以集成到处理器126中。

在一个例子中,信号检测器124包括电阻抗测量电路125。电阻抗测量电路125包括至少一个二极管125a和与换能器136平行布置的电容器125b。二极管125a和电容器125b串联连接。位于二极管125a与电容器125b之间的节点125c连接到另一个转换器142。另一个转换器142被实现为模数(adc)转换器。转换器142也连接到处理器126。借助于电阻抗测量电路125,可以测量和监测信号发生器122的电压,以及因此换能器136的电压。这提供了换能器136的阻抗测量。

当以与容器100的瞬时共振频率匹配的频率驱动信号发生器122,特别是中转使用者136时,信号发生器122的q因子将处于最大。由于阻抗测量电路125以及因此连接到转换器142的节点125c并联连接到信号发生器122并因此连接到换能器136,因此随着信号发生器122的频率等于容器100的共振频率或与其匹配,在转换器142的输入处将出现最大电压或峰值电压。

典型地,以可变频率驱动换能器136。换能器136可以在扫频模式下由处理器126和转换器140驱动。因此,换能器136振荡的频率可以例如根据图5a的图经受明确定义且连续的变化。如其中所示,频率ν随时间t变化。可以以单调增加的频率或以单调减小的频率驱动换能器136。可以以这种可变频率廓线重复地驱动换能器136。例如,可以以根据锯齿形廓线随时间变化的可变频率驱动换能器136。因此,换能器136的频率可以在特定时间间隔δt内从最小频率νmin恒定且单调地增加到最大频率νmax。一旦达到最大频率vmax,频率信号v便回到最小频率vmin。在随后的时间间隔δd中,频率再次上升到最大频率vmax。作为图5a的图示的替代方案,频率可以根据不同的频率廓线而发生变化,其中频率从最大频率vmax恒定且单调地减小到最小频率νmin并突然返回到最大频率。

处理器126知道每个时钟时间处的瞬时频率。

选择vmin与vmax之间的频率范围,以便使得容器的共振频率或共振频率的高次谐波大于vmin但小于vmax。以这种方式保证了,至少一个共振频率或其高次谐波位于vmin与vmax之间。在换能器136的频率在特定时间点处发生变化期间,将以共振频率刺激容器100。如果换能器136的瞬时频率与容器100的共振频率或共振频率的高次谐波匹配,则如图5b所示,可以由电阻抗测量电路125测量明确定义的峰值。

在这里,对于一定的频率v0,随着容器100在其瞬时共振频率下被换能器136声学地刺激,会形成明确定义且尖锐的峰值。随着可注射药剂50从容器100的内部排出,容器100的总质量减少。相应地,共振频率将经受可检测的修改。例如,容器的共振频率可以响应于容器100的总质量的减少而增加。电阻抗测量电路可以检测共振频率的例如从ν0至ν1的这种偏移。

从容器的可检测到的共振频率的实质变化,处理器126可以得出或计算出内部容积109的大小和/或塞子110的纵向位置。处理器126可以被配置为确定和/或检测容器100的瞬时共振频率。处理器126还可以被配置为确定或计算初始共振频率ν0至瞬时共振频率ν1之间的修改。因此,共振频率的差δv=v1-v0直接指示内部容积109的容积变化。

在制造、组装或使用可注射药剂50填充容器100时,可以单独确定容器100的共振频率。初始共振频率v0可以存储在数据存储器128中。稍后以及在使用容器100期间以及在从容器100中排出可注射药剂50的一部分之后,可以确定瞬时共振频率v1并且可以计算其与初始共振频率v0的差。共振频率的差直接指示内部容积109的大小变化和/或直接指示塞子110相对于容器100的主体101的纵向位置。

当信号检测器124被实现为电阻抗测量电路125时,从信号检测器124获得的信号被映射到信号发生器122发射的信号。在这里,处理器126连接到信号发生器122和信号检测器124两者。此外,转换器140、142以及处理器126由相同的时钟信号驱动。处理器126和转换器140、142基于时钟发生器132提供的时钟信号进行同步。以这种方式,可以根据如图5a所示的曲线图将由电阻抗测量电路125测量的信号中的峰值精确地映射并分配给相应频率。

可以提供另外的选项和解决方案,以借助于集成到信号发生器122中的信号检测器124来检测容器的共振频率。一种组合信号生成和信号检测的解决方案可以包括第一振荡器和第二振荡器,其中第二振荡器由参考驱动或控制。第一和第二振荡器通过混频器连接并且混频器的输出信号用作dc信号,因此说明了由第二振荡器驱动的系统或实体的共振频率。

在另一个例子中,信号检测器124可包括直接数字门频率测量组件。在这里,将预处理的输入信号应用于数字与门(digitalandgate)的输入之一。门的第二个输入是通过使用可配置的分频器网络从时基振荡器生成的。这提供了所需持续时间的正脉冲,称为门时间(t门)。当脉冲处于高状态时,输入信号穿过与门,并且其上升边缘的数量由计数寄存器计数。因此,获得了输入信号在已知的预定义时间段t门内的周期数n。然后计算输入信号频率为f=n/t门。

作为电阻抗测量电路125的替代或补充,信号检测器124可以包括声学传感器127。声学传感器127可以包括传声器。声学传感器127也可以连接到转换器142,因此连接到模数转换器142。声学传感器127被配置为测量反馈信号f1的频率和振幅中的至少一者。如果在扫频模式下驱动信号发生器122以及因此换能器136,则声学传感器127将被配置为检测并感测相应反馈信号f1的振幅处于最大或处于最小时的频率。以这种方式,可以直接确定容器的声学响应的奇点或峰值。

测量组件120还可以包括被配置为与外部电子装置400交换数据的通信接口130,如图2所示。外部电子装置400典型地包括处理器402、数据存储器404和通信接口406。通信接口406被配置为与测量组件的通信接口130通信并交换数据。典型地,通信接口130以及通信接口406被配置用于无线数据传输。通信接口130和/或通信接口406可以被配置为经由rf电磁信号进行通信。通信接口130、406可以例如被配置用于根据wi-fi标准(ieee802.11)、rfid或nfc通信或蓝牙通信协议和标准的无线通信。

测量组件120还可以包括天线134,以便实现测量组件120与外部电子装置400之间的无线数据传输。天线134还可以被配置为从外部电磁场em(例如,从射频场(rf))提取电磁能量。通常可以想到的是,测量组件120完全由从外部电磁场em提取的电磁能量驱动。替代性地或附加地,可以想到的是,测量组件120包括电能储存件138,例如实现为可充电电池。电能储存件138可以连接到天线134以及处理器126。电能储存件138可以由通过天线134从外部电磁场em提取的电能来再充电。

通常可以想到的是,处理器126仅限于经由通信接口130将可从转换器140、142获得的电信号传送到外部电子装置400。以这种方式,可以将测量组件120的计算能力以及电力消耗降低到最小。转换器140、142的信号的处理可以完全由外部电子装置400的处理器402进行。因此,在外部电子装置400中实现的软件应用可以提供对内部容积109的大小的计算,并且可以被配置为确定容器100的瞬时填充水平。

在另一个例子中,处理器126可以被配置为基于提供给转换器140并且从转换器142返回的信号来确定或计算内部容积109的大小。检测器124的预处理的信号或未处理的信号和/或从检测到的反馈信号和/或从发射的测量信号得出的处理的数据也可以存储在数据存储器128中。测量组件120与外部电子装置400之间的数据通信和传送因此可以限于内部容积的大小和/或塞子110相对于容器100的主体101的瞬时纵向位置。

此外,可以想到的是,数据存储器128被配置为存储关于内部容积或关于塞子110的纵向位置的大量大小信息。数据存储器128可以被配置为存储给药历史。数据存储器128可以被配置为将从测量信号s1和/或从反馈信号f1得出的数据与时间戳一起存储。以这种方式,容器100的给药历史可以存储在塞子110内。

在图6的流程图中,展示了确定内部容积109的大小的方法的各种方法步骤。在初始步骤500中,组装容器100。在这里,将塞子110插入容器100的主体101中。之后,出口116可以被密封,例如通过将可刺穿密封件106布置在容器100的头部105a上。在随后的步骤502中,进行初始测量。在这里,信号发生器122被触发以向内部容积109中或通过内部容积发射至少一个测量信号s1。信号检测器124检测到至少一个或一序列反馈信号f1。此后,在随后的步骤504中,校准所测量的信号。因此,初始测量的结果被分配有在组装过程期间确定或预先确定的内部容积109的实际大小。

在步骤506中,将校准存储在数据存储器128中。稍后以及在使用容器期间,例如在注射装置中,可以在步骤508中触发测量组件120以进行相应测量并且向内部容积109中发射至少一个测量信号s1或将所述至少一个测量信号发射通过内部容积。相应地,信号检测器124接收到至少一个或一系列反馈信号f1。将测量信号s1和反馈信号f1中的至少一者与存储在数据存储器128中的数据进行比较。在步骤510中进行该比较。在最后的步骤512中,基于比较得出或计算内部容积109的大小。

应当注意,根据测量组件的各个例子的功能性及其与例如外部电子装置400的相互作用,可以想到对如上所述关于图6的流程图的各个修改。

附图标记列表

1注射装置

2远侧方向

3近侧方向

11活塞杆

14驱动机构

16剂量拨选盘

18触发器

20壳体

21药筒保持器

22主体

23贯通开口

24帽

25窗口

26窗口

27内针帽

28外针帽

31套接口

32螺纹

40注射针

41针座

50药剂

100容器

101主体

102侧壁

103远端

104近端

105颈部

105a头部

106可刺穿密封件

107肩部

108套圈

109内部容积

110塞子

111主体

113远端面

114近端面

115侧壁

116出口

120测量组件

121壳体

122信号发生器

124信号检测器

125阻抗测量电路

126处理器

127声学传感器

128数据存储器

129印刷电路板

130通信接口

132时钟发生器

134天线

136换能器

138电能储存件

140转换器

142转换器

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