医疗闭塞装置

相关申请案

本专利申请是2018年9月23日提交的国际专利申请案第pct/ep2018/075716号的部分继续申请，其要求于2017年9月23日提交的欧洲专利申请案第17192792.4号的优先权。上述两个申请案都转让给了本申请的受让人，并且通过引用并入本文。

本发明总体上涉及一种闭塞装置，用以闭塞一医疗装置与相邻的身体组织之间的一心血管缺陷或一间隙。

背景技术：

体内有几种类型的不必要的甚至是病理性的通道。如果位于血管或心脏中，则此类通道会导致非常不想要的血流改变或器官周围的血流旁路。

wo95/32018描述了一种通过将一可膨胀的框架插入一身体通道中并用可膨胀的气囊将所述框架扩张以将所述框架部分地嵌入所述通道的壁中来闭塞所述身体通道的方法和装置。所述框架可以设置有一单独的密封膜，或者所述气囊可以用作所述密封膜。如果所述气囊不用作密封膜，则可以在扩张步骤后将其与充气管一起除去，或可以将所述气囊与充气管分开并留在原处，可以作为密封膜，也可以只是将所述框架锁定在适当的位置。所述框架可以通过在扩张步骤中发生塑性变形保持在其扩张的状态。所述可膨胀的框架具有大致圆柱形的形状，并被描述为合适的，例如，用于关闭一动脉导管未闭，其中不需要的通道或导管将主动脉连接到靠近心脏的主肺动脉。

us4,836,204描述了一种用于封闭心脏隔膜中的穿孔的装置。所述装置包括要插入的双气囊中隔缺损闭塞导管使两个最初被排空的气囊位于隔膜的相对两侧。在充气时，所述气囊紧贴各自的隔膜壁区块且因此预防通过穿孔处的泄漏。

瓣周漏是一种常见的并发症，在接受手术或经导管假体植入的患者中，多达30％会发生。经皮治疗这些缺陷的选择可能会为高风险患者提供更安全的解决方案，而不会使他们面临与开放性心脏再次手术相关的风险。然而，当前使用的设备是次佳的，因为尚未针对这种预期用途对其进行专门开发。现今，瓣周漏的闭合通常使用最初设计用于闭塞先天性心脏缺陷的设备来完成。它们通常植入在卵圆孔未闭或心房间隔缺损等低流量环境以及在简单的几何形状中。相比之下，瓣周漏在高压和高流量的环境中发展，而且它们的特征是复杂的几何形状。这些缺损通常是新月形或椭圆形，可能包括具有多个变形的管状截面，且结构至多为顺应性。

左心耳(laa)是位于心脏左心房的空腔。在房颤患者中，这个空腔内血液的通过和停滞会导致血栓形成，从而增加中风的风险。经皮laa闭塞是一种预防房颤患者中风的疗法。laa闭塞可替代口服抗凝治疗或与口服抗凝治疗结合使用。laa闭塞具有良好的临床效果，但市售装置通常是可自我扩展的，而且设计不适合解剖结构，因此有时会导致并发症或效果欠佳的结果。在这些环境中，某些当前可用的闭塞装置受到装置对缺陷的适应性差的限制(缺乏一致性)，且受到缺乏装置内密封(由于高流量环境)的限制。

尽管如此，还是有一些特定为瓣周漏闭塞或laa闭塞设计的闭塞装置的概念和实现。

us2014/0277426a1描述了用于闭塞一医疗装置与相邻身体组织之间的间隙的各种装置。所述装置通常包括具有一中空内部的一顺应本体，并设有为了提供一加压流体以使所述顺应本体充气的一流体端口。描述了所述顺应本体、输送装置和固定装置的各种形状和构造。

us7,628,805总体上描述了用于定位和修复瓣周漏的多种概念。所述概念包括密封支架，以及多组分和辐射固化的黏着化合物。

us2012/078295描述了用于封闭循环系统中的一通道的一闭塞器装置。所述装置包括用于将所述闭塞器固定在所述通道上的一可膨胀固定单元，其通过在一紧凑形式和一扩张形式之间切换来实现。

尽管如此，仍然需要能避免目前已知装置的缺点的一种改进的闭塞装置。

技术实现要素：

在本发明的一些应用中，提供一种闭塞装置用以闭塞一医疗装置与相邻的身体组织之间的一心血管缺陷或一间隙的设备。所述闭塞装置与一导向钢丝及一传送系统衣起使用。所述闭塞装置包括：

一顺应性的气囊，所述气囊定义一液密的气囊室、(b)具有一球囊腔，从所述气囊的一近侧至一远侧形成一纵向通道，以及(c)包括一吹入埠，用于填充一流体进入所述气囊室及自所述气囊室排空所述流体；

一远侧尖端元件及一近端基底元件，所述远侧尖端元件设置在所述气囊的所述远侧，所述近端基底元件设置在所述气囊的所述近侧；

一细长致动元件，可纵向滑动地设置在所述球囊腔内，连接至所述远侧尖端元件，且相对于所述近端基底元件纵向可移动，从而设定所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件之间的一距离；一般而言，所述细长致动元件选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线以及纤维所组成的族群；

一锁定机构，用以维持所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件之间由使用所述细长致动元件所设定的所述距离；及

一近端连接元件，设置在所述气囊的所述近侧，且配置用以可释放地连接所述闭塞装置至所述传送系统的一相应配置的远端连接元件。

根据另一方面，提供一种闭塞系统，包括如上所述的一闭塞装置以及与其配合的一传送系统(包括一导管装置)。所述导管装置包括一植入导管，连接至一操作手柄。所述植入导管包括用于一导向钢丝的一纵向通道，一远端连接元件，用于可释放地连接所述导管装置至所述闭塞装置的一相应配置的近端连接元件；以及一流体传输系统，可释放地连接至所述闭塞装置的一相应的吹入埠。所述远端连接元件与所述近端连接元件通常配置成分别设置在所述导管装置的所述近端和所述闭塞装置的所述近端的配合构件。这种配合构件的例子包括配合螺纹、卡栓或卡扣连接。

临床适应症包括但不限于瓣周漏(pvl)、卵圆孔未闭(pfo)、心房间隔缺损(asd)、室间隔缺损(vsd)、瓣膜内漏(ivl)、小叶内漏、小叶穿孔、血管接枝植入后i型血管内渗漏、经心间治疗通路后左或右心尖闭合以及左心耳闭塞。

所述闭塞装置被设计成以其纵向扩展形式被送入待治疗区域，完全或部分压缩的俩者之一。运送之后，所述闭塞装置通过对所述气囊充气适用于锚定区解剖且随后缩短所述近端基底元件与所述远侧尖端元件之间形成的所述框架的纵向尺寸。在内部压力的影响下，所述气囊将假定具有一定的体积，对于一给定的纵向框架尺寸，所述体积将导致一定的横向或径向尺寸，从而在所述气囊与相邻的解剖结构或植入的医疗装置之间提供一良好的密封。通过选择所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的一不同的距离改变所述纵向框架尺寸将导致所述气囊在径向或横向扩张上的一相应的改变。换句话说，在其他恒定条件下，缩短所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离导致在径向或横向扩张的一相应的增加，其改善了与相邻组织及/或医疗装置之间的密封性，并密闭了不需要的血液通道。所述气囊的所述横向扩张不一定是对称的，因为所述气囊不一定是对称的，及/或因为所述气囊横向扩张所针对的解剖结构可能造成不对称的气囊扩张。所述径径向或横向扩张在其范围内一起包括通常垂直于所述球囊的纵轴的一个或多个方向。(可选地，所述球囊是被部分充气的(例如，至气压)且所述框架的所述纵向尺寸被缩短；在释放之前，所述气囊可接着被进一步充气，例如，如果需要，可以在所述球囊与相邻的解剖结构或植入的医疗装置之间形成良好的密封。)

在本公开的上下文中，术语“远端”和“近端”是根据在经皮心血管设备领域中其标准含义使用。术语“近端”是指装置组件的那些部件，当在经皮输送期间跟随一输送导管时，该些组件更靠近被构造为由用户操纵的导管的端部(例如，由一医生操纵的一导管手柄)。术语“远端”用于指所述装置组件与所述导管的端部相距更远的那些部件，该些部件被配置为由用户操纵及/或用以进一步插入患者体内。因此，在用于一医疗装置与相邻的身体组织之间的一间隙的一闭塞装置中，如一瓣周二尖瓣漏，当所述闭塞装置使用经中隔方法部置在缺损处时，所述近端端部可面向左心房且所述远端端部可面向左心室。

与气囊或与结构部件有关的术语“顺应性”应理解为暗示基本上随着一施加力的一可变形性。因此，一“顺应性的气囊”应理解为，只要不超过一定的爆破压力，在径向压力增加的影响下逐渐膨胀的一种气囊。

术语“支柱”应理解为可形成例如一细金属线、杆、厚壁管的一细长结构元件，它们都不一定具有圆形的横截面。

所述闭塞装置的所述顺应性的气囊不一定是预塑形的，因为所述气囊，由于它是顺应性的，一旦在所述缺损内被充气，它会呈现出所述缺损的形状。然而，对于一些应用，所述气囊的侧壁在一特定区域内具有不同的厚度(例如，在中心位置，使得所述气囊在充气时呈现一八字形形状，或者在一侧纵向形成一个骨架，从而导致所述气囊的那侧少充气)。另外，预塑形的气囊可用于建立针对一施加的径向压力的一预定的、不均匀的局部弹性。

对于一些应用，所述气囊包括硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯(ptfe)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(peek)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺(peba)或其他生物相容性材料。对于一些应用，所述气囊包括一顺应性、可生物降解的材料，选自于由聚己内酯(pcl)、聚乙醇酸(pga)、聚乳酸(pla)以及聚二恶烷酮(pdo或pds)。可选地，使用亲水性涂层、疏水性涂层、抗炎涂层、抗凝涂层或其他涂层来对所述气囊进行外部处理，以促进内皮细胞的生长，例如通过化学方法或通过改变所述气囊外表面的孔隙率来进行。

对于一些应用，所述近端基底元件和所述远侧尖端元件通过一个或多个支柱连接。取决于特定的应用，可以考虑支柱的各种配置。根据一应用，这些支柱包括布置在所述球囊腔内或在所述气囊外部的一单个连接支柱。对于其他应用，所述支柱包括数个支柱，例如，以一龙状方式配置于所述气囊外侧。施加内部压力至所述气囊将导致其充气抵抗所述顺应性的气囊材料的一弹力同时抵抗所述数个外部连接支柱所提供的结构限制。特别地，这种配置可以提供下列优点：所述顺应性的气囊抵抗不想要的局部变形的一改善的稳定性。通常，这将使所述闭塞装置更好地适应要被封闭的缺陷的几何形状。

用于维持所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的一预定距离的所述锁定机构也可以各种方式被配置。例如，所述锁定机构可包括一可转动的细长致动元件(例如，一金属线)形成有一螺纹部用以配合形成于所述近端基底元件的一相应部分。对于一些应用，所述锁定机构被配置为一棘轮机构，从而所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离可选自一距离范围。这允许了精确且可靠的定义所述闭塞装置的所述径向延伸，并因此提高了所述闭塞装置的可靠性。

所述细长致动元件被纵向可滑动的设置于所述球囊腔内，连接至所述远侧尖端元件且相对于所述近端基底元件是纵向可滑动的，从而设定所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件之间的一距离。为了此目的，所述细长致动元件一般形成如一具有一光滑表面的一细长柔性构件。对于一些应用，所述细长致动元件被配置成致动金属线。致动金属线的使用在心血管介入领域已被广泛确立。在目前的情况下，将一金属线与合适的近端配对件一起使用允许简单、精确且可复制的选择所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离。

在心血管介入领域中，用于填充和排空气囊和其他可充气装置的工具也是众所周知的。对于一些应用，所述气囊具有一吹入埠配置成一自动关闭阀，当未连接到所述传送系统的一相应的流体传输系统时。尤其是，这允许通过一纵向流体管线填充所述气囊，所述纵向流体管线随后可被断开和缩回，并且仅在需要额外填充或排空气囊时才需要重新插入和重新连接。

前述元件以及以下要求保护和描述的元件以及根据本发明使用的元件通常应以其在医学领域中已经确立的含义来理解。

因此，根据本发明，一发明概念1提供了一种用于闭塞一医疗装置与相邻的身体组织之间的一心血管缺陷或一间隙的设备，所述设备与一导向钢丝和一传送系统一起使用，其中所述设备包括：

一闭塞装置，包括：

一顺应性的气囊，所述气囊(a)定义一液密的气囊室、(b)具有一球囊腔，从所述气囊的一近侧至一远侧形成一纵向通道，以及(c)包括一吹入埠，用于填充一流体进入所述气囊室及自所述气囊室排空所述流体；

一远侧尖端元件及一近端基底元件，所述远侧尖端元件设置在所述气囊的所述远侧，所述近端基底元件设置在所述气囊的所述近侧；

一锁定机构；及

一近端连接元件，设置在所述气囊的所述近侧，且配置用以可释放地连接所述闭塞装置至所述传送系统的一相应配置的远端连接元件；以及

一细长致动元件，可纵向滑动地设置在所述球囊腔内，连接至所述远侧尖端元件，且相对于所述近端基底元件纵向可移动，从而设定所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件之间的一距离，

其中所述锁定机构配置用以维持所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件之间由使用所述细长致动元件所设定的所述距离。

发明概念2：根据发明概念1的所述设备，其中所述细长致动元件选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线以及纤维所组成的族群。

发明概念3：根据发明概念1的所述设备，其中所述远侧尖端元件和所述近端基底元件被塑形成定义相应的数个导向钢丝开口，所述数个导向钢丝开口实质上与所述球囊腔同轴，以滑动地接收所述导向钢丝于其中。

发明概念4：根据发明概念1的所述设备，其中所述近端基底元件和所述远侧尖端元件分别包括一近端圆盘以及一远端圆盘。

发明概念5：根据发明概念1的所述设备，其中所述锁定机构设置在所述气囊的所述近侧。

发明概念6：根据发明概念5的所述设备，其中所述锁定机构被连接或整合到所述近端基底元件。

发明概念7：根据发明概念1的所述设备，其中所述顺应性的气囊包括一顺应性材料，所述顺应性材料选自于由聚己内酯(pcl)、聚乙醇酸(pga)、聚乳酸(pla)、聚二恶烷酮(pdo或pds)、硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯(ptfe)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(peek)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺以及聚醚嵌段酰胺(peba)所组成的族群。

发明概念8：根据发明概念1至7中任一个所述设备，所述设备还包括至少一连接支柱，所述连接支柱固定于所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件。

发明概念9：根据发明概念8的所述设备，其中所述至少一连接支柱包括一单个连接支柱，设置在所述气囊之内或之外。

发明概念10：根据发明概念8的所述设备，其中所述至少一连接支柱包括数个连接支柱，设置在所述气囊之内或之外。

发明概念11：根据发明概念10的所述设备，其中所述数个连接支柱以一笼状排列的方式设置。

发明概念12：根据发明概念10的所述设备，其中所述数个连接支柱被排列为一框架。

发明概念13：根据发明概念1至7中任一个所述设备，其中所述闭塞装置包括所述细长致动元件，所述细长致动元件被固定地连接至所述远侧尖端元件。

发明概念14：根据发明概念13的所述设备，其中所述细长致动元件相对于所述近端基底元件是纵向可滑动的。

发明概念15：根据发明概念13的所述设备，其中所述锁定机构包括一或更多个钳爪，且所述细长致动元件包括数个齿部，从而共同提供一棘轮机构，使得所述远侧尖端元件与近端基底元件之间的所述距离通过远端拉动所述细长致动元件经过所述锁定机构可选自一距离范围。

发明概念16：根据发明概念13的所述设备，其中所述细长致动元件包括所述金属线。

发明概念17：根据发明概念13的所述设备，

其中所述细长致动元件被塑形以定义一螺纹，

其中所述锁定机构包括一螺纹开口，所述螺纹开口由所述近端基底元件定义而成，其中所述细长致动元件的所述螺纹被设置在所述螺纹开口内，以及

其中所述闭塞装置被配置成使所述细长致动元件相对于所述近端基底元件的转动用以造成所述细长致动元件相对于所述近端基底元件纵向移动，从而设定所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离，并且保持设定的所述距离。

发明概念18：根据发明概念1至7中任一个所述设备，其中所述细长致动元件可释放地连接至所述远侧尖端元件。

发明概念19：根据发明概念18的所述设备，

其中所述闭塞装置还包括：一锁定细长元件，固定于所述远侧尖端元件，且相对于所述近端基底元件是纵向可滑动的，以及

其中所述锁定机构被配置用以相对于所述近端基底元件锁定所述锁定细长元件，以保持由使用所述细长致动元件所设定的所述距离。

发明概念20：根据发明概念19的所述设备，其中所述锁定细长元件选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线以及纤维所组成的族群。

发明概念21：根据发明概念20的所述设备，其中所述锁定细长元件是所述金属线。

发明概念22：根据发明概念18的所述设备，其中所述细长致动元件相对于所述近端基底元件是纵向可滑动的。

发明概念23：根据发明概念22的所述设备，

其中所述细长致动元件的一远端部分被塑形以定义一螺纹，以及

其中所述远侧尖端元件被塑形以定义一螺纹开口，所述细长致动元件的所述远端部分的所述螺纹可释放地螺接至所述螺纹开口，从而所述细长致动元件可释放地连接至所述远侧尖端元件。

发明概念24：根据发明概念18的所述设备，

其中所述细长致动元件被塑形以定义一螺纹，

其中所述近端基底元件被塑形以定义一螺纹开口，其中所述细长致动元件的所述螺纹被设置于所述螺纹开口内，以及

其中所述闭塞装置被配置成使所述细长致动元件相对于所述近端基底元件的转动用以造成所述细长致动元件相对于所述近端基底元件纵向移动，从而设定所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离，且保持设定的所述距离。

发明概念25：根据发明概念24的所述设备，

其中所述细长致动元件的一远端部分包括一第一正连接元件，

其中所述远侧尖端元件被塑形以定义一第二正连接元件，以及

其中所述第一正连接元件可释放地连接至所述第二正连接元件，从而所述细长致动元件可释放地连接至所述远侧尖端元件。

发明概念26：根据发明概念1至7中任一个所述设备，其中所述吹入埠包括一自动关闭阀。

发明概念27：根据发明概念26的所述设备，其中所述吹入埠可释放地连接至所述传送系统，并且其中所述自动关闭阀配置为在所述吹入埠从所述传送系统断开连接时关闭。

发明概念28：根据发明概念1至7中任一个所述设备，其中所述气囊具有一平均壁厚介于100至5000微米。

29：根据发明概念1至28中任一个所述设备，其中所述气囊在所述气囊的一侧壁的一最薄部分具有一最薄壁厚介于20至500微米。

发明概念30：根据发明概念1至29中任一个所述设备，其中所述闭塞装置还包括：一近端不透射线标志物，固定于所述近端基底元件且包括一种比所述近端基底元件更加不透射线的材料。

发明概念31：根据发明概念1至29中任一个所述设备，其中所述闭塞装置还包括：一远端不透射线标志物，固定于所述远侧尖端元件且包括一种比所述远侧尖端元件更加不透射线的材料。

发明概念32：根据发明概念1至29任一个所述设备，

其中所述闭塞装置还包括：一近端不透射线标志物，固定于所述近端基底元件且包括一种比所述近端基底元件更加不透射线的材料，以及

其中所述闭塞装置还包括：一远端不透射线标志物，固定于所述远侧尖端元件且包括一种比所述远侧尖端元件更加不透射线的材料。

发明概念33：一种闭塞系统，包括根据发明概念1至32中任一个所述设备，所述闭塞系统还包括一植入导管，所述闭塞装置以一压缩形式可释放地设置于所述植入导管中，其中所述近端基底元件与所述远侧尖端元件之间的一最大距离介于8至80毫米。

发明概念34：一种闭塞系统，包括根据发明概念1至33中任一各所述设备，所述闭塞系统还包括与其配合的所述传送系统，其中所述传送系统包括：一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括用于所述导向钢丝的一纵向通道；一远端连接元件，用于可释放地连接所述植入导管至所述闭塞装置的一相应配置的近端连接元件；以及一充气管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的一相应的吹入埠。

根据本发明的一发明概念35，还提供一种用以闭塞一医疗装置与相邻的身体组织之间的一心血管缺陷或一间隙的设备，所述设备与一导向钢丝和一传送系统一起使用，其中所述设备包括一闭塞装置，所述闭塞装置包括：

一顺应性的气囊，定义一液密的气囊室，且包括一吹入埠，所述吹入埠用于填充一流体进入所述气囊室及自所述气囊室排空所述流体；

一远侧尖端元件及一近端基底元件，該远侧尖端元件设置在所述气囊的一远侧，所述近端基底元件设置在所述气囊的一近侧；

一细长元件，具有一固定长度，且固定于所述远侧尖端元件和所述近端基底元件，从而在所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间设定一固定距离；以及

一近端连接元件，设置在所述气囊的所述近侧，且被配置以可释放地连接所述闭塞装置至所述传送系统的一相应配置的远端连接元件。

发明概念36：根据发明概念35的所述设备，其中所述细长元件选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线以及纤维所组成的族群。

发明概念37：根据发明概念35的所述设备，其中所述近端基底元件和所述远侧尖端元件分别包括一近端圆盘以及一远端圆盘。

发明概念38：根据发明概念35的所述设备，其中所述顺应性的气囊包括一顺应性材料，所述顺应性材料选自于由聚己内酯(pcl)、聚乙醇酸(pga)、聚乳酸(pla)、聚二恶烷酮(pdo或pds)、硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯(ptfe)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(peek)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺以及聚醚嵌段酰胺(peba)所组成的族群。

发明概念39：根据发明概念35至38中任一个所述设备，其中所述气囊具有一球囊腔，从所述气囊的一近侧至一远侧形成一纵向通道。

发明概念40：跟据发明概念39的所述设备，其中所述细长元件被设置于所述球囊腔内。

发明概念41：根据发明概念39的所述设备，其中所述远侧尖端元件与所述近端基底元件被塑形成定义相应的数个导向钢丝开口，所述数个导向钢丝开口实质上与所述球囊腔同轴，以滑动地接收所述导向钢丝于其中。

发明概念42：根据发明概念35至38中任一个所述设备，其中所述设备还包括至少一连接支柱，所述连接支柱固定于所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件。

发明概念43：根据发明概念42的所述设备，其中所述至少一连接支柱包括一单个连接支柱，设置在所述气囊之内或之外。

发明概念44：根据发明概念42的所述设备，其中所述至少一连接支柱包括数个连接支柱，设置在所述气囊之内或之外。

发明概念45：根据发明概念44的所述设备，其中所述数个连接支柱以一笼状排列的方式设置。

发明概念46：根据发明概念44的所述设备，其中所述数个连接支柱被排列为一框架。

发明概念47：根据发明概念35至38中任一个所述设备，其中所述吹入埠包括一自动关闭阀。

发明概念48：根据发明概念47的所述设备，其中所述吹入埠可释放地连接至所述传送系统，并且其中所述自动关闭阀配置为在所述吹入埠从所述传送系统断开连接时关闭。

发明概念49：根据发明概念35至38中任一个所述设备，其中所述气囊具有一平均壁厚介于100至5000微米。

发明概念50：根据发明概念35至49中任一个所述设备，其中所述气囊在所述气囊的一侧壁的一最薄部分具有一最薄壁厚介于20至500微米。

发明概念51：根据发明概念35至50中任一个所述设备，其中所述闭塞装置还包括：一近端不透射线标志物，固定于所述近端基底元件且包括一种比所述近端基底元件更加不透射线的材料。

发明概念52：根据发明概念35至50中任一个所述设备，其中所述闭塞装置还包括：一远端不透射线标志物，固定于所述远侧尖端元件且包括一种比所述远侧尖端元件更加不透射线的材料。

发明概念53：根据发明概念35至50中任一个所述设备，

其中所述闭塞装置还包括：一近端不透射线标志物，固定于所述近端基底元件且包括一种比所述近端基底元件更加不透射线的材料，以及

其中所述闭塞装置还包括：一远端不透射线标志物，固定于所述远侧尖端元件且包括一种比所述远侧尖端元件更加不透射线的材料。

发明概念54：一种闭塞系统，包括根据发明概念35至53中任一个所述设备，其中所述闭塞系统还包括一植入导管，所述闭塞装置以一压缩形式可释放地设置于所述植入导管中，其中所述近端基底元件与所述远侧尖端元件之间的一最大距离介于8至80毫米。

发明概念55：一种闭塞系统，包括根据发明概念35至54中任一个所述设备，其中所述闭塞系统还包括与其配合的所述传送系统，其中所述传送系统包括：一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括用于所述导向钢丝的一纵向通道；一远端连接元件，用于可释放地连接所述植入导管至所述闭塞装置的一相应配置的近端连接元件；以及一充气管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的一相应的吹入埠。

根据本发明的一发明概念56，还进一步提供一种闭塞一医疗装置与相邻的一患者的身体组织之间的一心血管缺陷或一间隙的方法，所述方法包括：

使用一传送系统将一导向钢丝推入所述患者体内；

通过在所述导向钢丝上推进所述闭塞装置，使用所述传送系统以一纵向延伸方式定位一闭塞装置的一顺应性的气囊于待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙内；

经由所述气囊的一吹入埠填充一流体进入所述气囊定义的一液密的气囊室来对所述顺应性的气囊进行充气；

通过缩短一远侧尖端元件与一近端基底元件之间的一距离至一所需距离且锁定所述距离，于一径向或一横向扩张所述气囊，所述远侧尖端元件设置于所述气囊的锁数远侧，且所述近端基底元件设置于所述气囊的所述近侧；以及

从所述传送系统释放所述闭塞装置。

发明概念57：根据发明概念56的所述方法，

其中所述气囊具有一球囊腔，从所述气囊的一近侧至一远侧形成一纵向通道，

其中所述远侧尖端元件和所述近端基底元件被塑形成定义相应的数个导向钢丝开口，所述数个导向钢丝开口实质上与所述球囊腔同轴，以滑动地接收所述导向钢丝于其中，以及

其中在所述导向钢丝上推进所述闭塞装置包括将所述导向钢丝滑经所述数个导向钢丝开口。

发明概念58：根据发明概念56的所述方法，其中以所述纵向延伸方式定位所述顺应性的气囊包括以所述纵向延伸方式在所述心血管缺陷内定位所述顺应性的气囊。

发明概念59：根据发明概念56的所述方法，其中以所述纵向延伸方式定位所述顺应性的气囊包括以所述纵向延伸方式在所述医疗装置与所述相邻的身体组织之间的所述间隙定位所述顺应性的气囊。

发明概念60：根据发明概念59的所述方法，其中所述医疗装置是一人工心脏瓣膜，且其中所述方法处理所述人工心脏瓣膜与所述患者的相邻的心脏组织之间的瓣周漏。

发明概念61：根据发明概念60的所述方法，

其中定位及充气所述顺应性的气囊包括：

定位所述气囊于所述患者的一心室内；

然后，对所述气囊进行部分充气；

接着，设置所述气囊大约在瓣周漏的一纵向中心处；以及

接着，进一步对所述气囊进行充气，以及

其中扩张所述气囊包括在进一步对所述气囊进行充气之后扩张所述气囊。

发明概念62：根据发明概念61的所述方法，其中设置所述气囊大约在所述瓣周漏的所述纵向中心处包括：近端地抽出所述气囊，直到所述气囊大约位于所述瓣周漏的所述纵向中心处。

发明概念63：根据发明概念56的所述方法，其中所述方法还包括：在以所述纵向延伸方式定位所述气囊于待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙之前对所述气囊进行部分充气。

发明概念64：根据发明概念56的所述方法，其中所述方法还包括：在以所述纵向延伸方式定位所述气囊于待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙之后：

对所述气囊进行部分充气；以及

对所述气囊进行部分充气之后，以所述纵向延伸方式在待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙内重新定位所述气囊。

发明概念65：根据发明概念56的所述方法，

其中定位所述气囊包括：在将所述气囊放置在所述传送系统的一植入导管内时，将所述气囊输送到待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙，

其中所述方法包括：对所述气囊进行充气之前，从所述植入导管露出所述气囊的一部分，

其中充气包括对所述气囊的所述部分进行充气，

其中扩张包括：通过朝向所述近端基底元件移动所述远侧尖端元件来缩短所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离扩张所述气囊的所述部分，以及

其中所述方法还包括，从所述传送系统释放所述闭塞装置之前：

从所述植入导管露出所述气囊的一剩余部分；

对所述气囊的所述剩余部分进行充气；以及

通过进一步缩短所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离扩张所述气囊的所述剩余部分。

发明概念66：根据发明概念56的所述方法，其中所述近端基底元件与所述远侧尖端元件分别包括一近端圆盘和一远端圆盘。

发明概念67：根据发明概念56的所述方法，其中所述顺应性的气囊包括一顺应性材料，所述顺应性材料选自于由聚己内酯(pcl)、聚乙醇酸(pga)、聚乳酸(pla)、聚二恶烷酮(pdo或pds)、硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯(ptfe)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(peek)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺以及聚醚嵌段酰胺(peba)所组成的族群。

发明概念68：根据发明概念56的所述方法，其中所述闭塞装置还包括至少一连接支柱，所述连接支柱固定于所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件。

发明概念69：根据发明概念68的所述方法，其中所述至少一连接支柱包括一单个连接支柱，设置在所述气囊之内或之外。

发明概念70：根据发明概念68的所述方法，其中所述至少一连接支柱包括数个连接支柱，设置在所述气囊之内或之外。

发明概念71：根据发明概念70的所述方法，其中所述数个连接支柱以一笼状排列的方式设置。

发明概念72：根据发明概念70的所述方法，其中所述数个连接支柱被排列为一框架。

发明概念73：根据发明概念56的所述方法，

其中所述气囊具有一球囊腔，从所述气囊的一近侧至一远侧形成一纵向通道，

其中缩短所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离至所述所需距离包括：远端地移动一细长致动元件，所述细长致动元件可纵向滑动地设置在所述球囊腔内，连接至所述远侧尖端元件，且相对于所述近端基底元件纵向可移动，以及

其中锁定所述距离包括：使用一锁定机构维持所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件之间由使用所述细长致动元件所设定的所述距离。

发明概念74：根据发明概念73的所述方法，其中所述细长致动元件选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线以及纤维所组成的族群。

发明概念75：根据发明概念73的所述方法，其中所述闭塞装置包括所述细长致动元件，所述细长致动元件被固定地连接至所述远侧尖端元件。

发明概念76：根据发明概念75的所述方法，

其中所述细长致动元件相对于所述近端基底元件是纵向可滑动的，以及

其中远端地移动所述细长致动元件包括所述细长致动元件滑经所述近端基底元件。

发明概念77：根据发明概念75的所述方法，

其中所述锁定机构包括一或更多个钳爪，且所述细长致动元件包括数个齿部，从而共同提供一棘轮机构，使得所述远侧尖端元件与近端基底元件之间的所述距离通过远端拉动所述细长致动元件经过所述锁定机构可选自一距离范围，以及

其中缩短所述距离包括：远端拉动所述细长致动元件经过所述锁定机构。

发明概念78：根据发明概念75的所述方法，其中所述细长致动元件包括所述金属线。

发明概念79：根据发明概念75的所述方法，

其中所述细长致动元件被塑形以定义一螺纹，

其中所述锁定机构包括一螺纹开口，所述螺纹开口由所述近端基底元件定义而成，其中所述细长致动元件的所述螺纹被设置在所述螺纹开口内，以及

其中缩短所述距离包括：相对于所述近端基底元件转动所述细长致动元件使所述细长致动元件相对于所述近端基底元件纵向移动，从而设定所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离，并且保持设定的所述距离。

发明概念80：根据发明概念73的所述方法，其中所述细长致动元件可释放地连接至所述远侧尖端元件。

发明概念81：根据发明概念80的所述方法，

其中所述闭塞装置还包括：一锁定细长元件，固定于所述远侧尖端元件，且相对于所述近端基底元件是纵向可滑动的，以及

其中锁定所述距离包括：使用所述锁定机构以相对于所述近端基底元件锁定所述锁定细长元件，以保持由使用所述细长致动元件所设定的所述距离。

发明概念82：根据发明概念81的所述方法，其中所述锁定细长元件选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线以及纤维所组成的族群。

发明概念83：根据发明概念82的所述方法，其中所述锁定细长元件是所述金属线。

发明概念84：根据发明概念80的所述方法，

其中所述细长致动元件相对于所述近端基底元件是纵向可滑动的，以及

其中远端移动所述细长致动元件包括：滑动所述细长致动元件经由所述近端基底元件。

发明概念85：根据发明概念84的所述方法，

其中所述细长致动元件的一远端部分被塑形以定义一螺纹，

其中所述远侧尖端元件被塑形以定义一螺纹开口，所述细长致动元件的所述远端部分的所述螺纹可释放地螺接至所述螺纹开口，从而所述细长致动元件可释放地连接至所述远侧尖端元件，因此所述细长致动元件可释放地连接至所述远侧尖端元件，以及

其中所述方法还包括，远端移动所述细长致动元件之后，从所述远侧尖端元件断开所述细长致动元件。

发明概念86：根据发明概念80的所述方法，

其中所述细长致动元件被塑形以定义一螺纹，

其中所述近端基底元件被塑形以定义一螺纹开口，其中所述细长致动元件的所述螺纹被设置于所述螺纹开口内，以及

其中缩短所述距离包括：相对于所述近端基底元件转动所述细长致动元件以使所述细长致动元件相对于所述近端基底元件纵向移动，从而设定所述远侧尖端元件与所述近端基底元件之间的所述距离，且保持设定的所述距离。

发明概念87：根据发明概念86的所述方法，

其中所述细长致动元件的一远端部分包括一第一正连接元件，

其中所述远侧尖端元件被塑形以定义一第二正连接元件，

其中所述第一正连接元件可释放地连接至所述第二正连接元件，从而所述细长致动元件可释放地连接至所述远侧尖端元件，以及

其中所述方法还包括，远端移动所述细长致动元件之后，从所述远侧尖端元件断开所述细长致动元件。

发明概念88：根据发明概念56的所述方法，其中所述吹入埠包括一自动关闭阀。

发明概念89：根据发明概念88的所述方法，其中所述吹入埠可释放地连接至所述传送系统，并且其中所述自动关闭阀配置为在所述吹入埠从所述传送系统断开连接时关闭。

发明概念90：根据发明概念56的所述方法，其中从所述传送系统释放所述闭塞装置包括：从所述传送系统的一相应配置的远端连接元件释放所述闭塞装置的一近端连接元件。

发明概念91：根据发明概念90的所述方法，

其中所述传送系统包括：一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括用于所述导向钢丝的一纵向通道；以及一充气管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的一相应的吹入埠，以及

其中对所述顺应性的气囊进行充气包括：经由所述充气管与所述气囊的所述吹入埠填充所述流体进入所述液密的气囊室。

根据本发明的一发明概念92，额外提供一种闭塞一医疗装置与一患者的相邻的身体组织之间的一心血管缺陷或一间隙的方法，所述方法包括：

使用一传送系统将一导向钢丝推入所述患者的体内；

使用所述传送系统，通过在所述导向钢丝上推进所述闭塞装置，以一压缩形式定位一闭塞装置的一顺应性的气囊于待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙内；

通过所述气囊的一吹入埠填充一流体进入所述气囊定义的一液密的气囊室，对所述顺应性的气囊进行充气，使得一细长元件设定一远侧尖端元件与一近端基底元件之间的一固定距离，所述细长元件具有一固定长度且被固定至一远侧尖端元件和一近端基底元件，所述远侧尖端元件设置于所述气囊的一远侧，且所述近端基底元件设置于所述气囊的一近侧；以及

从所述传送系统释放所述闭塞装置。

发明概念93：根据发明概念92的所述方法，其中所述气囊具有一球囊腔，从所述气囊的所述近侧至所述远侧形成一纵向通道。

发明概念94：根据发明概念93的所述方法，其中所述细长元件被设置在所述球囊腔内。

发明概念95：根据发明概念93的所述方法，

其中所述远侧尖端元件和所述近端基底元件被塑形成定义相应的数个导向钢丝开口，所述数个导向钢丝开口实质上与所述球囊腔同轴，以滑动地接收所述导向钢丝于其中；以及

其中在所述导向钢丝上推进所述闭塞装置包括：将所述导向钢丝滑经所述数个导向钢丝开口。

发明概念96：根据发明概念92的所述方法，其中所述细长元件选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线以及纤维所组成的族群。

发明概念97：根据发明概念92的所述方法，其中所述近端基底元件和所述远侧尖端元件分别包括一近端圆盘以及一远端圆盘。

发明概念98：根据发明概念92的所述方法，其中所述顺应性的气囊包括一顺应性材料，所述顺应性材料选自于由聚己内酯(pcl)、聚乙醇酸(pga)、聚乳酸(pla)、聚二恶烷酮(pdo或pds)、硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯(ptfe)、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮(peek)、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、尼龙、聚酰胺、聚酰胺以及聚醚嵌段酰胺(peba)所组成的族群。

发明概念99：根据发明概念92的所述方法，其中所述闭塞装置还包括至少一连接支柱，所述连接支柱固定于所述远侧尖端元件以及所述近端基底元件。

发明概念100：根据发明概念99的所述方法，其中所述至少一连接支柱包括一单个连接支柱，设置在所述气囊之内或之外。

发明概念101：根据发明概念99的所述方法，其中所述至少一连接支柱包括数个连接支柱，设置在所述气囊之内或之外。

发明概念102：根据发明概念101的所述方法，其中所述数个连接支柱以一笼状排列的方式设置。

发明概念103：根据发明概念101的所述方法，其中所述数个连接支柱被排列为一框架。

发明概念104：根据发明概念92的所述方法，其中所述吹入埠包括一自动关闭阀。

发明概念105：根据发明概念104的所述方法，其中所述吹入埠可释放地连接至所述传送系统，并且其中所述自动关闭阀配置为在所述吹入埠从所述传送系统断开连接时关闭。

发明概念106：根据发明概念92的所述方法，其中从所述传送系统释放所述闭塞装置包括：从所述传送系统的一相应配置的远端连接元件释放所述闭塞装置的一近端连接元件。

发明概念107：根据发明概念106的所述方法，

其中所述传送系统包括：一植入导管，连接至一操作手柄，所述植入导管包括用于所述导向钢丝的一纵向通道；以及一充气管通道，可释放地连接至所述闭塞装置的所述相应的吹入埠；以及

其中对所述顺应性的气囊进行充气包括：经由所述充气管与所述气囊的所述吹入埠填充所述流体进入所述液密的气囊室。

通过参考以下对本发明的各种实施例的描述结合附图，本发明的上述和其他特征和目的以及实现它们的方式将变得更加明确，并且将更好地理解本发明本身，其中：

通过下面结合附图对实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明。在

附图中：

附图说明

图1a显示根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图；

图1b和图1c显示图1a所示的所述闭塞装置的侧面立图，根据本发明的一应用；

图2a显示根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图；

图2b和图2c显示图2a所示的所述闭塞装置的侧面立图，根据本发明的一应用；

图3a显示根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图；

图3b和图3c示出根据本发明的一应用在图3a中所示的所述闭塞装置的侧面立图；

图4a示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图，根据本发明的一应用；

图4b和图4c示出根据本发明的一应用在图4a中所示的所述闭塞装置的侧面立图；

图5a示出根据本发明的一应用在图4a中所示的所述闭塞装置在所述棘轮组件致动和纵向缩短之后的一剖面图；

图5b和图5c示出根据本发明的一应用在图5a中所示的所述闭塞装置的侧面立图；

图6a示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图，根据本发明的一应用；

图6b示出根据本发明的一应用在图6a所示的所述闭塞装置的一侧面立图；

图6c示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图，根据本发明的一应用；

图6d示出根据本发明的一应用在图6c所示的所述闭塞装置的一侧面立图；

图6e示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图，根据本发明的一应用；

图6f示出根据本发明的一应用在图6e所示的所述闭塞装置的一侧面立图；

图7示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图，根据本发明的一应用；

图8示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图，根据本发明的一应用；

图9a示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图，根据本发明的一应用；

图9b示出根据本发明的一应用在图9a所示的所述闭塞装置的一侧面立图；

图10a示出根据本发明的一应用在图2a中所示的所述闭塞装置，处于一压缩形式，在一传送系统的一植入导管内的一剖面图；

图10b和图10c分别示出了根据本发明的一应用在图2a中所示的所述闭塞装置在从所述植入导管释放但仍与植入的传送系统连接时的一侧视图和一剖面图；

图11a和图11b示出了根据本发明的一应用在图2a中所示的所述闭塞装置在一先天性缺陷内的不同的相应扩张阶段的侧视图；

图12a和图12b示出了根据本发明的相应应用的图2a所示的所述闭塞装置的侧视图，当其在作为身体组织的空腔或不连续性的一心血管缺陷内扩张时；以及

图13a和图13b示出了根据本发明的一应用的图2a中所示的所述闭塞装置的侧视图，其中所述闭塞装置在一医疗装置与相邻身体组织之间的一间隙内扩张。

图14a示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图；

图14b和图14c示出了根据本发明的一应用的图14a所示的所述闭塞装置的侧面立图；

图15a示出本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图；

图15b和图15c示出根据本发明的一应用在图15a所示的所述闭塞装置的侧面立图；

图16示出了根据本发明的一应用的一种布置图2a所示的所述闭塞装置的方法；

图17a示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置的一剖面图，根据本发明的一应用；以及

图17b示出了根据本发明的一应用的图17a所示的所述闭塞装置的一侧面立图。

将理解到的是，这些附图不一定是按比例所绘制。在某些情况下，相对尺寸可能会明显变形，以便于可视化。

具体实施方式

图1a显示根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置20的一剖面图。图1b和图1c示出了根据本发明的一应用的图1a所示的所述闭塞装置20的侧面立图。闭塞装置与一导向钢丝106和一传送系统107一起使用(如图10a至图10c所示)。如图所示，所述闭塞装置20包括一顺应性的气囊5，所述顺应性的气囊5具有一中央球囊腔6，从所述气囊5的一近侧28a至一远侧28b形成一纵向通道27通过所述气囊5的内部。所述气囊5定义一液密的气囊室26。所述气囊5通常是顺应性的，如上所述。可选地，所述球囊腔6是可折叠的，使得在去除所束导向钢丝106(图10a至图10c所示)之后，所述球囊腔6自身闭合，因此不会在所述闭塞装置20内留下一个开放的通道。例如，所述球囊腔6的可折叠性可通过在所述球囊腔6的入口处提供近端和远端阀门来提供，或通过将所述球囊腔6配置成塌陷且纵向折叠。

所述闭塞装置20还包括一框架22，所述框架包括一近端基底元件4和一远侧尖端元件10，分别设置于所述气囊5的所述近侧28a和所述远侧28b，且通过一细长致动元件9连接，在所述气囊5的中央腔6内通过并且可纵向滑动。所述细长致动元件9相对于所述近端基底元件4是纵向可移动的，从而设定所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的一距离。通常，所述细长致动元件9选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线和纤维所组成的族群。距离的减小可能导致所述远侧尖端元件10向所述近端基底元件4移动，所述近端基底元件4向所述远侧尖端元件10移动，或者这两个动作都发生。

对于一些应用，所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10分别包括一近端圆盘30和一远端圆盘32。所述框架22为所述气囊5提供结构支撑。所述框架22可以由一切割结构形成，使得所述框架22的每个部件彼此一体地连接。所述细长致动元件9可以具有一线性或非线性的截面，并且可以具有塑性或金属可变形的特性。

所述闭塞装置20还包括一锁定机构2，所述锁定机构2用于维持在所述远侧尖端元件10和所述近端基底元件4之间使用了所述细长致动元件9所设定的所述距离。例如，所述锁定机构2可以包括一压接元件、一螺纹元件、一锁定元件、一可充气的气囊、一锁定金属线或一棘轮元件。对于一些应用，所述锁定机构2设置在所述气囊5的所述近侧28a处，例如，与所述近端基底元件4连接或整合到所述近端基底元件4中。

所述闭塞装置20被塑形以形成一闭合的三维形状。所述闭塞装置20包括一近端连接元件1，所述近端连接元件1被配置为将所述闭塞装置20附接到所述传送系统107并从所述传送系统107，例如从传送系统107的一植入导管14释放所述闭塞装置20。要注意的是，在从所述植入导管14释放所述闭塞装置20之后，所述纵向通道27仍然被定义通过所述气囊5的内部。通常，当将所述封闭塞装置20连接至所述植入导管14时，所述植入导管14的任何部分都不会被设置在所述气囊5的内部。

通常，所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10(例如，所述近端圆盘30和所述远端圆盘32)被塑形，以定义数个相应的导向钢丝开口105a和105b，所述导向钢丝开口大致上与所述球囊腔6同轴，以滑动地接收导向钢丝106于其中(如图10a至图10c所示)，以输送所述闭塞装置20。

对于一些应用，所述近端基底元件4和所述远端尖端元件10(例如，所述近端圆盘30和所述远端圆盘32)是可变形的，以便允许元件在所述气囊5充气时自动调整它们的形状。或者，所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10(例如，所述近端圆盘30和所述远端圆盘32)是不可变形的。

对于一些应用，所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10(例如，所述近端圆盘30和所述远端圆盘32)包括一塑料或一金属，例如，镍钛诺(nitinol)。

虽然所述近端圆盘30和所述远端圆盘32在图中呈现圆形，所述圆盘可以具有其他形状，例如花、十字形、星形、椭圆形或者对于适当的心血管缺陷闭塞和装置稳定所必需或适合的任何其他形状。所述近端圆盘30和所述远端圆盘32通常是径向对称的，但也可以是不对称的。

所述闭塞装置20还包括一吹入埠3，所述吹入埠3沿着所述气囊5的一中心轴线或在其他位置，例如在所述中心轴线附近，进入到所述气囊5中。所述吹入埠3可释放地连接到所述植入导管14的一充气管通道，并允许在将所述封闭塞装置20从所述植入导管14释放之前被连接的同时，对所述气囊5进行充气和排气。在所述气囊5的中央内腔6内，所述气囊5可以定义一导向钢丝内腔7，从而允许导向钢丝106(在图10a至图10c中示出)自由地轴向移动通过所述闭塞装置20。通常，在其中所述导向钢丝内腔7的所述近端开口围绕所述气囊5的中心轴线居中的构造中，所述吹入埠3是偏离中心的，反之亦然。

根据本发明的一应用，可以通过向所述气囊室26中填充任何流体来使所述顺应性的气囊5充气膨胀，所述流体包括但不限于缓冲溶液(可选地包括一造影剂)、血液(例如自体血)、泡沫和胶水(例如，凝胶，可以改变其特性以变得坚硬的一液体聚合物，或在人体温度下仍保持凝胶或自固化的水凝胶)。对于其中所述流体包括自体血液的应用，自体血液可以在所述闭塞装置20的展开期间从患者抽取，例如，在患者体内的所述气囊5的一近端位置处，或者从患者体外抽取，并通过所述展开系统填充到所述气囊室26中。对于其中流体包含血液的应用，可以在血液中混入一抗凝剂，以便在必须取回所述气囊5的情况下将凝结时间延迟一段时间；最终血液凝结。

上述流体提供了所述扩张的闭塞装置20的长期形状固定、密封和闭塞特性。所述气囊5提供所述扩张的闭塞装置20急性的，即立即的形状固定、密封和闭塞特性。因此，对于其中闭塞装置20的应用，其中所述闭塞装置20是不透射线的，并在超声心动图、透视及/或x射线引导下植入跳动的心脏，在所述气囊5充气后，外科医生可以立即观察是否缺损已被闭塞(通过观察流经缺损的血流的停止)。所述气囊5充气后所述缺损的立即闭合与已知的包括一编织金属线网的闭合装置相反，所述闭合装置通常不提供缺损的立即闭合，而是仅在几天或几周后血液充分凝结于网内后才提供良好的闭合。因此，通常只能在植入后至少几天评估这些已知的闭合装置的有效性。

所述植入导管14和所述吹入埠3可以包含特定的通道、阀和膜，这些通道、阀和膜被设计成与所使用的流体相容，包括在将血液用作所述气囊室26的填充流体的情况下可以渗透血液的滤膜。

此外，所述框架22允许对所述气囊5进行纵向调节，以增强所述闭塞装置20的稳定性并增强所述缺陷的闭塞。

在一些应用中，所述框架22可以被设计为具有一有限的一致性(例如，因为所述框架22的厚度或所述框架22的材料特性)，例如为了制造一锥形形状，以对所述气囊5提供不对称的限制，例如，在远端端部呈锥形，这样，当受到解剖结构的约束或其他约束时，所述气囊5具有一梨形形状。所述框架22可具有一通常圆锥形或截头圆锥形、圆柱形或其他任何必要或适当的形状。在一些应用中，所述气囊5被配置为在所述气囊的某些部分中具有有限的一致性，例如，为了在充气下扩张时制造一八字形形状或一锥形形状，或者一不对称的形状。

在一些应用中，所述框架22还包括一单个支柱21，所述单一支柱进入所述气囊内部并逐渐缩小所述气囊5部件。所述支柱21可以固定或可以不固定在所述气囊5的内表面或嵌入在所述气囊5中，如下面参照图2a所述。可选地，所述支柱21穿过所述气囊5的中央内腔6(配置未示出)。

图2a至图9b绘示出可与图1a至图1c的应用中呈现的所述闭塞装置20结合提供的其他可选特征。为了避免重复，将仅提出与上述闭塞装置不同的那些特征。相同的标号表示相同或相应的特征。

图2a示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置120的一剖面图。图2b和图2c示出了根据本发明的一应用在图2a所示的所述闭塞装置120的侧面立图。闭塞装置120包括一框架122，所述框架122可以包括所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10(例如，所述近端圆盘30和所述远端圆盘32)，通过数个支柱11连接，其可具有任何适合的形态，通过所述气囊5内部(未示出)或外部(如图所示)且逐渐缩小所述气囊5部件。这样的应用可允许在其组件内将所述气囊5进行一笼状结构限制，以避免所述闭塞装置20对身体组织或植入的假体造成不必要的干扰，并为所述闭塞装置20在所述缺陷处，例如所述心血管缺陷，提供锚定支持。在此应用中，所述框架122可包括2、4、6、8、10、12或任意其他适合的偶数或奇数的支柱11。所述支柱11可设置在所述气囊内部或外部。对于一些应用，所述支柱11不固定在所述气囊的任何表面。对于其他应用，所述支柱11：(a)固定至所述气囊5的一(内或外)表面，(b)在制造过程中嵌入在所述气囊5的壁中(例如通过在壁中铸造)。或者，所述气囊5可以模制在所述支柱11上，所述支柱11保持内部固定在所述气囊5。

在一些应用中，形成所述框架122的所述支柱11的壁厚及/或宽度沿其整个长度或其一部分可以不同。这样，一支柱11可以具有比一第二部分宽的一第一部分。在其他应用中，一支柱11的一中间或一远端端部可具有一更大或更小的壁厚及/或支柱宽度。改变壁厚及/或所述支柱11的宽度可以确定所述框架122的径向稳定性。

图3a示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置220的一剖面图。图3b和图3c示出了根据本发明的一应用的图3a所示的所述闭塞装置220的一侧面立图。闭塞装置220包括一框架222，所述框架222可以包括所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10(例如，所述近端圆盘30和所述远端圆盘32)通过一支柱12连接，所述支柱通过外部并逐渐缩小所述气囊5部件。如上文参照图2a所述，所述支柱12可以固定或可以不固定到所述气囊5的内表面(未示出)或外表面(如图所示)或嵌入在所述气囊5中。

现在参照图4a，其示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置320的一剖面图。还参照图4b和图4c，其示出了根据本发明的一应用的图4a所示的所述闭塞装置320的侧面立图。

也参照图5a，其是根据本发明的一应用的图4a至图4c所示的所述闭塞装置320在下文所述的所述棘轮机构13被致动并且纵向缩短之后的一剖面图。还参照图5b和图5c，其示出了根据本发明的一应用的图5a所示的所述闭塞装置320的侧面立图。

如图4a至4c所示，在此配置中，所述细长致动元件9包括一细长致动元件324，固定地连接至所述远侧尖端元件10。所述细长致动元件324包括数个齿部326，且所述锁定机构2包括一或更多个钳爪。所述细长致动元件324与所述锁定机构的所述钳爪共同提供一棘轮机构13，使得所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离通过所述锁定机构2远端拉动所述细长致动元件324可选自一距离范围。如图5a至5c所示，此棘轮机构13允许在一个方向上纵向调整所述闭塞装置320，同时禁止在另一个方向上移动，因此在从所述植入导管14释放装置320之前，所述近端基板元件4和所述远侧尖端元件10只能彼此靠近。可选地，通过所述近端基底元件4延伸到所述闭塞装置320外部的所述细长致动元件324的任何多余的近端部分被切下并从本体移除；为此，所述细长致动元件324可以是穿孔的或具有较弱(例如，较薄)的轴向部分，所述轴向部分被配置为在施加一断裂力时断裂。

同样如图4a至图4c与图5a至图5c所示，闭塞装置320可选地构造成在充气时呈一八字形形状。例如，所述八字形形状可以通过所述支柱11的一轴向中心部分的厚度来实现，或通过在八字形的较窄中央部分的轴向位置处连接所述支柱11的一限制带，或通过所述气囊5的厚度导致八字形较窄的中央部分的充气减少。

现参照到图6a，其示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置370的一剖面图。也参照到图6b，其示出根据本发明的一应用的图6a所示的所述闭塞装置370的一侧面立图。除以下所述之外，闭塞装置370与上文参照图4a至图4c与图5a至图5c描述的闭塞装置320相同。

如图6a至图6b所示，在此配置中，所述细长致动元件9包括一细长致动元件374，固定地连接至所述远侧尖端元件10。所述细长致动元件374被塑形以定义一螺纹376，以及所述锁定机构2包括由所述近端基底元件4所定义的一螺纹开口。所述细长致动元件374的所述螺纹376设置在所述螺纹开口内。所述闭塞装置370被配置使得所述细长致动元件374相对于所述近端基底元件4的转动造成所述细长致动元件374相对于所述近端基底元件4纵向移动，从而设定所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离并且保持设定的所述距离。如果需要的话，这种布置既可以缩短距离且接着可以延长距离。对于一些应用，所述锁定机构2设置在所述气囊5的所述近侧28a处，例如与所述近端基底元件4连接或整合到所述近端基底元件4中。可选地，穿过所述近端基底元件4延伸到所述闭塞装置370外部的所述细长致动元件374的任何多余的近端部分被切下并从主体上去除。

仍然参照图6a至图6b。或者，所述细长致动元件374不被塑形以定义所述螺纹376，并且所述锁定机构2包括由所述近端基底元件4定义的一非螺纹开口。近端地拉动所述细长致动元件374设定所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离。一旦设定了所述所需距离，所述锁定机构2被锁定以相对于所述近端基底元件4来固定所述细长致动元件374。对于一些应用，所述锁定机构2设置在所述气囊5的所述近侧28a处，例如与所述近端基底元件4连接或整合到所述近端基底元件4中。

现参照到图6c，其示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置380的一剖面图。也参照到图6d，其示出根据本发明的一应用在图6c中示出的所述闭塞装置380的一侧面立图。除以下所述之外，闭塞装置380与上文参照图6a至图6b描述的闭塞装置370相同。

如图6c至图6d所示，在此配置中，所述细长致动元件9包括一细长致动元件384，固定地连接至所述远侧尖端元件10。所述锁定机构2包括一线轴组件382，所述线轴组件382包括一线轴和通常包括封围所述线轴的一壳体。所述细长致动元件384的一近端部分缠绕所述线轴。所述闭塞装置380被配置成使得所述线轴的转动造成所述细长致动元件384相对于所述近端基底元件4纵向运动，从而设定所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离，并且保持设定的所述距离。如果需要的话，这种布置既可以缩短距离且接着可以延长距离。对于一些应用，所述锁定机构2设置在所述气囊5的所述近侧28a处，例如与所述近端基底元件4连接或整合到所述近端基底元件4中。

现参照到图6e，其示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置390的一剖面图。也参照图6f，其示出了根据本发明的一应用在图6e所示的所述闭塞装置390的一侧面立图。除下文所述之外，闭塞装置390类似于上文参照图6a至图6b描述的闭塞装置370。

如图6e至图6f所示，在此配置中，所述细长致动元件9包括一细长致动元件392，轴向固定地连接至一近端基底元件395。所述细长致动元件392被塑形以定义一螺纹396，以及所述锁定机构2设置于所述气囊5的所述远侧28b处，所述锁定机构2包括由一远侧尖端元件398定义的一螺纹开口。所述细长致动元件392的所述螺纹396设置于所述螺纹开口内。所述闭塞装置390配置为使所述细长致动元件392相对于所述远侧尖端元件398的转动造成所述细长致动元件392相对于所述远侧尖端元件398纵向移动，从而设定所述远侧尖端元件398与所述近端基底元件395之间的所述距离且保持设定的所述距离。如果需要的话，这种布置既可以缩短距离且接着可以延长距离。此配置适用于植入位置，在所述植入位置中，在缩短设备时从所述闭塞装置390的所述远侧28b突出的所述细长致动元件392的多余的远端部分不会干扰解剖结构，例如，在laa，如下文参照图12a至图12b所述。

可选地，所述近端基底元件和所述细长致动元件392的一近端部分共同包括一可转动的棘轮机构394，其被配置用以允许所述细长致动元件392仅沿一个旋转方向旋转。

现参照图7，其示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置420的一剖面图。闭塞装置420包括一锁定细长元件8，所述锁定细长元件8(a)穿过中央内腔6内的所述锁定机构2，并且(b)固定到一远侧尖端元件410。所述锁定细长元件8相对于所述近端基底元件4是纵向可滑动的。通常，所述锁定细长元件8选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线和纤维所组成的族群。

在这种配置中，细长致动元件9包括一细长致动元件424，所述细长致动元件设置于所述中央内腔6内，可释放地连接至所述远侧尖端元件410，且相对于所述近端基底元件4是纵向可滑动的。通常，所述细长致动元件424选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线和纤维所组成的族群。在通过拉动及/或推动所述细长致动元件424来调节所述近端基板元件4与所述远侧尖端元件410之间的所述距离来纵向调节所述闭塞装置20的长度之后，所述锁定机构2被激活，从而将所述锁定细长元件8固定在所述锁定金属线24穿过的所述近端基底元件4中的所述锁定机构2内，以保持使用所述细长致动元件424设定的所述近端基底元件4与所述远侧尖端元件410之间的所述距离固定。对于一些应用，所述锁定机构2设置于所述气囊5的所述近侧28a处，例如，连接至所述近端基底元件4或整合到所述近端基底元件4。

用户可以直接将所述细长致动元件424拉动及/或推动，在这种情况下，所述细长致动元件424的轴向运动会在所述近端基底元件4的方向上拉动或推动所述远侧尖端元件410。通常，由于所述锁定细长元件8的足够的轴向刚度，通过拉动或推动所述细长致动元件424也造成所述锁定细长元件8通过所述近端基底元件4进行相应的运动。

在设定所述所需距离并且所述锁定机构2已经锁定所述锁定细长元件8之后，从所述远侧尖端元件410释放，且从所述闭塞装置420及所述患者身体移除所述细长致动元件424。例如，所述细长致动元件424的一远端部分426可被塑形以定义一螺纹428，以及所述远侧尖端元件410可被塑形以定义一螺纹开口，所述细长致动元件424的所述远端部分426的所述螺纹428可释放地螺接到所述螺纹开口，因此所述细长致动元件424可释放地连接至所述远侧尖端元件410。通过旋转所述细长致动元件424从所述远侧尖端元件410释放所述细长致动元件424，从而从所述远侧尖端元件410上将其松开。或者，例如，使用第一及第二正连接元件将所述细长致动元件424可释放地连接至所述远侧尖端元件410，例如下面参照图8所述。

注意到的是，在此配置中，以及在其中所述细长致动元件9可释放地连接到所述远侧尖端元件410的其他配置中，所述细长致动元件9不是所述闭塞装置20的一个元件，并且确实在植入过程中与所述闭塞装置20断开并且从身体移去。

可选地，将所述锁定细长元件8延伸通过所述近端基底元件4到所述闭塞装置420外部的任何多余的近端部分切下并从主体上移除。

现在参照图8，其示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置520的一剖面图。除下文所述之外，闭塞装置520与上文参照图7描述的闭塞装置420相同。

在这种配置中，细长致动元件9包括一细长致动元件524，除了下面描述的以外，其类似于上面参照图7描述的细长致动元件424。所述致动元件524被塑形以定义一螺纹526。所述近端基底元件4被塑形以定义一螺纹开口，并且所述细长致动元件524的所述螺纹526被设置在所述螺纹开口内。典型地，所述细长致动元件524选自于由管子、金属线(例如，编织在一起的多条金属线)、长柄、电缆、股线和纤维所组成的族群。

所述细长致动元件524可被用户旋转，在此情况下，所述细长致动元件524接合所述螺纹开口，因此所述细长致动元件524的旋转在所述近端基底元件4的方向上拉动一远侧尖端元件510且造成所述闭塞装置20的缩短，从而设定所述远侧尖端元件510与所述近端基底元件4之间的所述距离并维持所述距离。

对于一些应用，所述锁定机构2设置在所述气囊5的所述近侧28a处，例如，与所述近端基底元件4连接或整合到所述近端基底元件4中。

在已经设定了所需的距离并且所述锁定机构2已经锁定了所述锁定细长元件8之后，从所述远侧尖端元件510释放所述细长致动元件524，并且将其从所述闭塞装置520和患者的身体移除。例如，所述细长致动元件524的一远端部分530可包括一第一正连接元件，以及所述远侧尖端元件510可被塑形以定义一第二正连接元件。所述第一正连接元件可释放地连接至所述第二正连接元件，使得所述细长致动元件524可释放地连接至所述远侧尖端元件510。通过将所述第一正连接元件与所述第二正连接元件分离，将所述细长致动元件524从所述远侧尖端元件510释放，例如如现有技术中已知的，从所述正连接元件的相应通道内去除一固定金属线。

现在参照图9a，其示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置540的一剖面图。还参照图9b，其示出了根据本发明的一应用的图9a中所示的闭塞装置540的一侧面立图。除以下所述之外，闭塞装置380与上文参考图6a至图6b描述的闭塞装置370相同。

如图9a至图9b所示，在此配置中，所述细长致动元件9通过绕过一远端滑轮系统544而被连接到所述远侧尖端元件10，使得所述细长致动元件9的第一部分542a和第二部分542b远端延伸通过所述近端基底元件。近端拉动一或两个所述部分542a和542b设定所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离。所述锁定机构2包括一锁定机构546，例如，锁定机构546利用压缩及/或摩擦来保持所述细长致动元件9，例如在所述锁定机构546的较小通道中。可选地，所述锁定机构546可在锁定后被释放，为了重新调整所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离，然后再次锁定。锁定所述锁定机构546保持所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间所设定的所述距离。如果需要的话，这种布置既可以缩短距离又可以接着延长距离。所述锁定机构546通常设置在所述气囊5的近侧28a处，例如与所述近端基底元件4连接或整合到所述近端基底元件4中。

现在参照图10a，其示出了根据本发明的一应用于图2a中所示的所述闭塞装置120的一剖面图，其处于一压缩形式在所述传送系统107的所述导管14内。还参照图10b和图10c，其分别示出了图2a所示的闭塞装置120及其主要部件的一透视图和一剖面图，当从所述植入导管14释放但仍连接至所述传送系统107，根据本发明的一应用。图10a至图10c以示例的方式示出所述闭塞装置120；所述传送系统107经过必要的修改后也可以被用来递送本文所描述的其他闭塞装置。

所述植入导管14允许通过心血管系统将所述闭塞装置120引入心血管设备中的一缺陷，以布置所述闭塞装置120来密封所述缺陷并保持闭塞，或者允许将所述闭塞装置120引入到病人体内的另一个位置。通常，所述传送系统107还包括一多旋钮传送系统手柄18。

所述植入导管14通过一近端连接元件1连接至所述闭塞装置120。所述植入导管14包含以其压缩形式的所述闭塞装置120，即，其排气的而不是扩张的配置。对于一些应用，当所述闭塞装置120以压缩形式设置在所述植入导管14中时，所述近端基底元件4与所述远侧尖端元件10之间的一最大距离d介于8至80毫米之间，如介于10至60毫米。(所述“最大距离”是所述近端基底元件4与所述远侧尖端元件10的各个点之间的距离，这些点彼此最远。)如上所述，图10a以示例的方式示出所述闭塞装置120；所述传送系统107经过必要的修改后也可以被用来递送本文所描述的其他闭塞装置，在这种情况下，这些其他闭塞装置可能可选地具有上面刚刚描述的所述最大距离d。

所述传送系统107包括所有部件和通道，以允许可控的闭塞装置120在植入结束时可暴露、充气、排气、纵向调节、可取回且释放。如导管领域中已知的，所述植入导管14通常是可调方向的。在另一种配置中，所述植入导管14是柔性的而不是可调方向的。

闭塞装置120的暴露被在所述传送系统手柄18中的一植入物旋钮16控制。例如，闭塞装置120的推进可通过暴露及收回一连接海波管来实现，所述连接海波管连接至所述近端基底元件4。收回可通过拉动一固定金属线，所述固定金属线放置在所述海波管内，因此保持所述固定金属线在一正连接的位置。所述固定金属线的近端撤回释放了所述正连接，从而释放了所述闭塞装置120。对于一些应用，所述手柄18包括一圆盘致动旋钮17，其配置以移动所述细长致动元件，以改变所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离，例如通过转动及/或拉动/推动所述细长致动元件，取决于所述细长致动元件的特定构造，如上所述。

所述传送系统107允许所述导向钢丝106的路线及所述细长致动元件的路线在所述闭塞装置的结构内以及所述闭塞装置120所述中央内腔6内，所述导向钢丝106用于将所述闭塞装置120引导至目标缺陷，而所述细长致动元件用于调节所述闭塞装置120的长度。

通常，所述传送系统107包括通过所述手柄18中的一吹入埠19使所述气囊5充气和排气的机构。

所述传送系统107配置用以提供转向功能，以实现所述闭塞装置120在目标缺陷中的良好定位，例如，由一转向旋钮15控制，包括一转向限制器，在所述传送系统手柄18内。对于心脏应用，所述转向功能可实现从静脉腹股沟到下腔静脉、到右心房、到左心房的一顺行手术，或从动脉腹股沟到左心室的一逆行手术，且允许所述闭塞装置120使用任何本领域已知的技术植入。

参照图1c至图9b。对于一些应用，所述框架22、122或222，包括所述近端基底元件4以及所述远侧尖端元件10(例如，所述近端圆盘30及所述远端圆盘32)以及所述细长致动元件9，多个支柱11或支柱12，分别具有塑料或金属可变形特性，且可包括任何合适的生物相容性材料，包括不锈钢、钛、镍钛诺、钽、金、铂铱、钨、上述任意金属的合金，包括铂铱合金、钴铬合金、镍钛合金以及镍钛铂合金。或者，所述框架22、122或222可包括一聚合物，包括一聚酯纤维或聚碳酸酯共聚物，或任何金属或具聚合物或能够提供柔软的塑性变形的聚合物与金属的组合物。合适的材料包括也具有生物相容性的可生物降解的材料，为了作为一正常生物过程的一部分经历分解或降解为不重要的化合物的材料。合适的可生物降解的材料包括聚乳酸、聚乙醇酸(pga)、胶原或其他结缔蛋白或天然物质、聚己内酯、透明质酸、黏附蛋白、这些材料的共聚物以及复合材料及其组合物以及其他可生物降解的聚合物的组合物。

仍然参照图1c至图9b。根据本发明的一些应用，所述闭塞装置20、120或220的所述框架22、122或222和所述气囊5分别可以被制造成不同的尺寸，必要或适合用于不同尺寸的心血管缺陷或身体的其他合适区域。

参照图10a至图10c、图11a至图11b，其示出图2a中的所述闭塞装置120在一先天性缺损中不同的对应扩张阶段的侧视图(例如，卵圆孔未闭(pfo))，根据本发明的一应用。图11a至图11b以示例的方式示出所述闭塞装置120；这些技术进行必要的修改后也可以与本文所述的其他闭塞装置一起使用。

在本发明的一些应用中，提供一种闭塞一患者的一心血管缺陷的方法。或者，所述方法可用来密封一医疗装置与一患者相邻的身体组织之间的一间隙；例如，所述医疗装置可以是一人工心脏瓣膜，所述方法可处理所述人工心脏瓣膜与患者的相邻的心脏组织之间的瓣周漏。

利用传送系统107将所述导向钢丝106推进到所述患者体内，如图10a所示。使用所述传送系统107，所述闭塞装置120的顺应性的气囊5以一纵向延伸方式被定位(部分或完整压缩的)于所述心血管缺陷内，通过在所述导向钢丝106上推进所述闭塞装置120。可选地，所述气囊5在以所述纵向延伸方式定位于待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙之前被部分充气。或者，可选地，在所述气囊5以所述纵向延伸方式定位于待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙之后，所述气囊5被部分充气，且接着，以所述纵向延伸方式被重新定位于待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙内。

通过所述气囊5的所述吹入埠3填充一流体到所述气囊5定义的所述液密的气囊室26内对所述顺应性的气囊5进行充气。图11a示出所述气囊5已经被充气后的所述闭塞装置20。可以实现图11a所示的八字形，这是因为所述缺陷限制了所述气囊5具有该形状，及/或因为所述气囊5被配置成即使在缺乏解剖结构的情况下也呈现该形状。

然后，所述气囊5通过缩短所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离至一所需距离是径向或横向扩张的，且锁定所述距离。所述径向或横向扩张为所述气囊与所述相邻的解剖结构之间提供一良好的密封。图11b示出所述气囊5已经径向或横向扩张之后的所述闭塞装置20。

之后，所述闭塞装置120从所述传送系统107被释放。

对于一些应用，所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10都被塑形以定义上述数个相应的导向钢丝开口105a和105b，所述导向钢丝开口实质上与所述球囊腔6同轴，以滑动地接收所述导向钢丝106于其中，并且在所述导向钢丝106上推进所述闭塞装置120包括滑动所述导向钢丝106经过上文所述的数个导向钢丝开口105a和105b。

对于一些应用，所述气囊5具有上述的球囊腔6，所述球囊腔6从所述气囊5的所述近侧28a到所述远测28b形成上述的纵向通道27。所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离被缩短至所述所需距离通过拉动纵向可滑动的设置在所述球囊腔6内，连接至所述远侧尖端元件10且相对于所述近端基底元件4纵向可移动的所述细长致动元件9。使用锁定机构2锁定所述距离，所述锁定机构2用于保持所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间使用所述细长致动元件9所设定的所述距离。

对于一些应用，通过从传送系统107的所述相应配置的远端连接元件释放所述闭塞装置120的上述近端连接元件1来从所述传送系统107释放所述闭塞装置120。

可选地，所述气囊5以其压缩的形式从所述传送系统107的所述植入导管14被部分暴露到待处理的区域中(例如，暴露所述气囊5长度的一半)，且仅所述气囊5的所述暴露部分被充气。然后，为了更好的闭塞目标，重新定位所述气囊5，接着将所述气囊5从所述传送系统107完全暴露出来，并且对所述气囊5的其余部分进行充气。随后，所述纵向距离被缩短。

可选地，所述气囊5的一部分，以其压缩的形式，从所述传送系统107的所述植入导管14暴露进入到要处理的区域内(例如，暴露所述气囊5的长度的一半)，且只有所述气囊5的所述暴露的部分被充气。通过使所述远侧尖端元件10向所述近端基底元件4移动来缩短所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离，从而使所述气囊5的所述暴露部分扩张。所述闭塞装置120从所述传送系统107释放之前，通过进一步缩短所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件4之间的所述距离使所述气囊5的其余部分从所述植入导管被暴露、充气且扩张。

对于一些应用，其中所述方法被用来处理一人工心脏瓣膜与患者的相邻的心脏组织之间的瓣周漏，定位且对所述顺应性的气囊进行充气包括：定位所述气囊5于所述患者的一心室内；然后，对所述气囊5进行部分充气；接着，将所述气囊5大概设置在所述瓣周漏的一纵向中心处；以及接着，进一步对所述气囊5进行充气。所述气囊5在进一步充气之后是扩张。对于一些应用，通过近端抽出所述气囊5直到所述气囊5大概位于所述瓣周漏的所述纵向中心处将所述气囊5大概设置在所述瓣周漏的所述纵向中心处。

图12a至图12b示出了根据本发明相应应用的图2a所示的所述闭塞装置120在所述身体组织的一空腔内或不连续处扩张的侧视图。例如，所述空腔或不连续可以是一心血管缺陷，例如一左心耳(leftatrialappendage，laa)。图12a至图12b以示例的方式示出所述闭塞装置120；这些技术进行必要的修改后也可以与本文所述的其他闭塞装置一起使用。以上参照图10a至图10c与图11a至图11b描述的布置方法进行必要的修改后可被用来实现图12a至图12b所示的植入。

对于一些应用，所述气囊5被配置成具有一八字形形状(如图12a所示)、一梨形形状(如图12b或一多瓣形状。

图13a至图13b示出了根据本发明的一应用在图2a所示的所述闭塞装置120的侧视图，所述闭塞装置120在所述医疗装置与所述相的身体组织之间的一间隙内扩张时。例如，所述医疗装置可包括一支架，例如一人工瓣膜的一支架。图13a至图13b以示例的方式示出闭塞装置120；这些技术进行必要的修改后也可以与本文所述的其他闭塞装置一起使用。以上参照图10a至图10c与图11a至图11b描述的布置方法进行必要的修改后可被用来实现图13a至图13b所示的植入。

在图13b所示的配置中，所述闭塞装置120的所述框架122包括一骨架支柱111，其连接所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10，且比其他支柱11还要厚(如果有提供)。所述骨架支柱111配置成与其他处的所述气囊的充气相比，减少所述气囊5侧面的相对充气，从而提供适合于待填充的间隙的解剖结构一气囊形状。替代或附加地，一侧上的所述气囊5的壁可能在一侧上较厚，从而制造使所述气囊在该侧上较少充气的骨架。

现在参照图14a，其示出了根据本发明的一应用的一扩张的所述闭塞装置720的一剖面图。还参照图14b和图14c，其示出了根据本发明的一应用的图14a所示的所述闭塞装置720的侧面立图。除以下所述之外，闭塞装置720可以实现上述其他闭塞装置的任何特征(包括但不限于闭塞装置20、120、220、320、370、380、390、420、520和540)或以下(包括但不限于闭塞装置620)。

如图14a至图14c所示，在此配置中，所述闭塞装置720包括一框架722，所述框架722包括数个支柱711，他们可以具有任何适合的形式，通过内部(未显示)或外部(如图所示)并逐渐缩小气囊5部件。这样的应用可以允许在其组件内将所述气囊5进行一笼状的结构限制，以避免所述闭塞装置70被所述身体组织或植入假体不必要的干扰，且提供所述闭塞装置720在所述缺损处，例如所述心血管缺陷，的锚定支撑。在此应用中，所述框架722可包括2、4、6、8、10、12或任何适当的偶或奇数的支柱711。所述支柱711可设置在所述气囊5内侧或外侧。对于一些应用，所述支柱711不固定至所述气囊5的任何表面。对于其他应用，所述支柱711(a)被固定在所述气囊5的一表面(内部或外部)上，(b)在制造期间(例如通过浇铸在壁上)嵌入在所述气囊5的壁中。或者，所述气囊5可以模制在所述支柱711上，所述支柱711仍内部固定至所述气囊5。

在此配置中，所述支柱711并不平行于所述闭塞装置720的一中央纵轴713排列。例如，如图所示，可在所述气囊5周围以大体上螺旋形的结构排列所述支柱711。

现参照图15a，其示出根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置820的一剖面图。也参照图15b和图15c，示出根据本发明的一应用在图15a所示的所述闭塞装置820的侧面立图。除了下文所描述的，闭塞装置820和上面参照图14a至图14c所描述的闭塞装置720完全相同，并且可以实现其任何特征或上述(包括但不限于闭塞装置20、120、220、320、370、380、390、420、520以及540)或以下(包括但不限于闭塞装置620)其他封闭塞装置的任何特征。

如图15a至图15c所示，在此配置中，所述闭塞装置820包括一框架822，所述框架822包括数个支柱811，所述支柱具有上面参照图14a至图14c描述的所述框架722及/或所述支柱711的任何特征。

在此配置中，所述支柱811并不平行于所述闭塞装置820的一中央纵轴813被排列。例如，所述支柱811可以以一锯齿形(z形)的方式布置在所述气囊5周围，可选地包括部分螺旋部分，如图所示。

现参照图16，其示出一种布置所述闭塞装置120的方法，根据本发明的一应用。图16以示例的方式示出所述闭塞装置120；这些技术进行必要的修改后也可以与本文所述的其他闭塞装置一起使用。图16的所述第一框架示出所述传送系统107接近左心耳缺损。所述第二框架示出了所述闭塞装置120的一半被暴露并被预充气。所述第三框架示出了调节的所述闭塞装置120的一半。所述第四框架示出了所述闭塞装置120的一半被暴露并被预充气。所述第五框架显示了整个闭塞装置120的完全充气及进一步调整，缩短了所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10之间的所述距离。所述第六(最后)框架示出了在目标位置释放所述闭塞装置120。

现在参照图17a，其示出了根据本发明的一应用的一扩张的闭塞装置620的一剖面图。还参考图17b，其示出了根据本发明的一应用在图17a中所示的所述闭塞装置620的一侧面立图。除了下文所述的内容之外，所述闭塞装置620可以实现本文所述的其他闭塞装置的任何特征，并作必要的修正，包括但不限于，本文描述的所述框架的所述支柱以及所述闭塞装置的部件的材料。相同的标号是指相同的部位。

所述闭塞装置620包括：

所述顺应性的气囊5，定义所述液密的气囊室26，且包括所述吹入埠3，用于填充一流体于所述气囊室26及从所述气囊室26排空所述流体；

所述远侧尖端元件10，设置于所述气囊5的所述远侧28b处，以及一近端基底元件604设置于所述气囊5的所述近侧28a；

一细长元件608，具有一固定长度，且固定至所述远侧尖端元件10及所述近端基底元件604，以设定所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件604之间的一固定距离；通常，所述细长元件608选自于由管子、金属线、长柄、电缆、股线和纤维所组成的族群；以及

所述近端连接元件1，设置在所述气囊5的所述近侧28a且配置用以可释放地连接所述闭塞装置620至所述传送系统107的一相应配置的远端连接元件。

通常，所述气囊5具有从所述气囊5的所述近侧28a到所述远侧28b形成所述纵向通道27的所述球囊腔6。对于一些应用，将所述细长元件608设置在所述球囊腔6中。通常，所述近端基底元件604和所述远侧尖端元件10被塑形成定义分别与所述球囊腔6基本同轴的相应的数个导向钢丝开口605a和605b，以在其中滑动地接收所述导向钢丝106。

对于一些应用，所述近端基底元件604和所述远侧尖端元件10分别包括一近端圆盘630和一远端圆盘32。

对于一些应用，所述闭塞装置620还包括至少一连接支柱，所述至少一连接支柱固定至所述远侧尖端元件且固定至所述近端基底元件，例如以上参照图1a至图1c进行了描述所述单个连接支柱21、以上参照图3a至图3c进行了描述的所述单个连接支柱12，或者是以上参照图2a至图2c进行了描述的数个支柱11。所述支柱或数个支柱可设置于所述气囊5内侧及/或外侧，并且按上文所述进行排列。

在本发明的一应用中，提供一种闭塞一医疗装置与一患者的相邻的身体组织之间的一心血管缺陷或一间隙。所述方法包括：

使用一传送系统将所述导向钢丝106推进所述患者的体内；

以一压缩形式定位所述闭塞装置5的所述顺应性的气囊5于待闭塞的所述心血管缺陷或所述间隙内，通过在所述导向钢丝106上推进所述闭塞装置620；

通过所述气囊5的所述吹入埠3填充一流体进入所述气囊5所定义的所述液密的气囊室26对所述顺应性的气囊5进行充气，使得所述细长元件608设定所述远侧尖端元件10与所述近端基底元件604之间的一固定距离，所述细长元件608具有一固定长度且被固定至所述远侧尖端元件10及所述近端基底元件604，所述远侧尖端元件10设置在所述气囊5的所述远侧28b处，且所述近端基底元件604设置在所述气囊5的所述近侧28a处；以及

从所述传送系统释放所述闭塞装置620。

在本发明的一些应用中，两个或更多个闭塞装置被植入以闭塞一缺损，以串联及/或并排的形式。对于一些应用，两个或更多个闭塞装置的数个框架配置成将所述两个或更多个闭塞装置连接在一起，通常在一植入程序原位。对于一些应用，其中一个所述气囊的一部分表面没有任何框架，使另一个气囊的所述框架与其它气囊的裸露部分接触，例如为了避免对位的气囊泄漏。

在本发明的一些应用中，本文描述的所述闭塞装置包装在无菌包装中。

在本文所述的任何配置中，所述气囊5可以任选地具有100至5000微米之间的一平均壁厚，例如200至1000微米之间。或者，所述气囊5不具有此平均壁厚。

在本文所述的任何配置中，所述气囊5可选地，在所述气囊5的一侧壁的一最薄部分，具有20至500微米之间的一最薄壁厚，例如40至100微米之间。或者，所述气囊5不具有此最薄壁厚。

在本文所述的任何配置中，所述闭塞装置可包括一近端不透射线标志物23，固定至所述近端基底元件，且包括比所述近端基底元件更加不透射线的一材料。替代地或附加地，在本文所述的任何配置中，所述闭塞装置可包括一远端不透射线标志物25，固定至所述远侧尖端元件，且包括比所述远侧尖端元件更加不透射线的一材料。这些不透射线的标志物可以准确定位所述闭塞装置的超声心动图、透视及/或x射线引导。

所述近端不透射线标志物23和远端不透射线标志物25以示例的形式被示出于图1b和图1c；也可以在本文描述的其他闭塞装置提供这些标志物。或者，本文描述的所述闭塞装置不包括近端不透射线标志物23或远端不透射线标志物25。例如，所述近端不透射线标志物23及/或所述远端不透射线标志物25之中的每一个可被塑形为一环，如图1b和图1c所示；或者，所述标志物可以有其它形状及/或彼此不同的形状或尺寸。

例如，所述近端不透射线标志物23及/或所述远端不透射线标志物25的材料可以包括au、ptir或ta。

例如，所述近端不透射线标志物23及/或所述远端不透射线标志物25可通过胶合、锡焊、压接或焊接分别被固定于所述近端基底元件和所述远侧尖端元件。

在本文所述的任何配置中，当所述闭塞装置处于一压缩的、未充气的形式时，所述近端基底元件4与所述远侧尖端元件10之间的一最大距离在8至80毫米之间，例如在10至60毫米之间。(所述“最大距离”是所述近端基底元件4和所述远侧尖端元件10的各个点之间的距离，而这两个点彼此是最远的。)可选地，当所述近端连接元件1附接到所述传送系统107并且所述闭塞装置未设置在所述植入导管14中时，所述闭塞装置处于上述压缩的、未充气的形式。

本领域技术人员将理解，本发明不限于以上已经具体示出和描述的内容。而是，本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合，以及本领域技术人员在阅读前述说明后将想到的现有技术所不具有的变化和修改。