一种具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置的制作方法

本发明涉及截骨用医疗器械技术领域，具体涉及一种具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置。

背景技术：

在临床骨科手术中，矫正骨骼畸形(如弯曲成角)是常见的手术之一，而截骨是必要的手术步骤。截骨通常包括有开放截骨和闭合截骨，闭合截骨的优势是截骨面完全直接接触，有利于截骨愈合。对于胫骨近端截骨，多采用开放式截骨，术后愈合较好；而对于股骨远端截骨，如果采用开放式截骨，不愈合率很高，因而多采用闭合截骨，可以明显提高术后愈合效果。

中国专利文献cn110251193a公开了一种个体化闭合截骨导板及其制造方法，并具体公开了如下内容：个体化闭合截骨导板包括导板本体，导板本体上设有至少两个引导通槽以及至少两个定位通孔；引导通槽在导板本体上并列设置，用于引导截骨锯片的插入位置及切割方向；所述定位通孔用于引导克氏针的插入位置及插入方向。导板本体上引导通槽和/或定位通孔的开设位置通过提取扫描结果，使用三维软件重新建模，根据患者情况个体化设计，并采用3d打印技术制成；其设计目的为截骨锯片经引导通槽在患者截骨部位的截骨断面形状、大小相匹配。上述专利文献中公开的截骨导板，需要先提取扫描结果，再使用三维软件建模，最后采用3d打印打印技术打印而成，时间长效率低，且只能供一个病人单次使用，成本很高。

因此，如何设计一种通用性好且成本低的辅助截骨用的医疗器械，是现有技术中尚未解决的技术难题。

技术实现要素：

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中用于截骨导向的工具仅供一个病人单次使用，通用性差，且每次制作周期长、效率低的技术缺陷，从而提供一种成本低且通用性好的具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置。

为此，本发明提供一种具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置，包括：

第一截骨导向件，具有相对设置的第一导向件近端和第一导向件远端；

第一导向通孔，至少为一对，贯穿所述第一导向件近端和所述第一导向件远端设置，且成对的所述第一导向通孔的中心线平行设置；

第二截骨导向件，具有相对设置的第二导向件近端和第二导向件远端，并通过转动连接结构与所述第一截骨导向件可转动连接；

第三截骨导向件，能够向着靠近或远离所述第一截骨导向件的方向滑动，且可拆卸地安装在所述第二截骨导向件上，具有相对设置的第三导向件近端和第三导向件远端；

第二导向通孔，至少为一对，贯穿所述第二导向件近端和所述第二导向件远端设置，和/或贯穿所述第三导向件近端和所述第三导向件远端设置，且成对的所述第二导向通孔的中心线平行设置；

成对的所述第一导向通孔的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔的中心线所在平面成设定角度；

角度块，至少为1个，可插拔地安装在所述第一截骨导向件和所述第二截骨导向件之间，用于改变成对的所述第一导向通孔的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔的中心线所在平面之间的角度；

第一指示件，可拆卸地安装在所述第一导向通孔内部，具有第一指示柄，所述第一指示柄的延伸方向与所述第一导向通孔的延伸方向平行；

第二指示件，可拆卸地安装在所述第二导向通孔内部，具有第二指示柄，所述第二指示柄的延伸方向与所述第二导向通孔的延伸方向平行；

所述第一指示柄与所述第二指示柄的交叉点，为截骨交叉点。

作为一种优选方案，所述第一指示件包括：

第一指示件主体；

第一安装轴，至少为两个，设置在所述第一指示件主体一端的侧面，用于相应插入至少两个所述第一导向通孔；

第一指示柄，设置在所述第一指示件主体另一端的侧面，延伸方向与所述第一安装轴的延伸方向相同；

和/或，

所述第二指示件包括：

第二指示件主体；

第二安装轴，至少为两个，设置在所述第二指示件主体一端的侧面，用于相应插入至少两个所述第二导向通孔；

第二指示柄，设置在所述第二指示件主体另一端的侧面，延伸方向与所述第二安装轴的延伸方向相同。

作为一种优选方案，所述第一指示件主体包括：

第一基座，侧壁设置有所述第一安装轴，顶端设置有第一导向安装孔；

第一竖杆，一端可插拔地插入安装进入到所述第一导向安装孔内部，另一端侧壁上设置有所述第一指示柄；

和/或，

所述第二指示件主体包括：

第二基座，侧壁设置有所述第二安装轴，顶端设置有第二导向安装孔；

第二竖杆，一端可插拔地插入安装进入到所述第二导向安装孔内部，另一端侧壁上设置有所述第二指示柄。

作为一种优选方案，所述转动连接结构分别设置在所述第一截骨导向件的靠近所述第一导向件远端，和所述第二截骨导向件的靠近所述第二导向件远端的位置。

作为一种优选方案，所述转动连接结构包括：

转轴，设置在所述第一截骨导向件上；

转轴孔，设置在所述第二截骨导向件上，与所述转轴可转动配合连接。

作为一种优选方案，在未安装所述角度块、且所述第一截骨导向件与所述第二截骨导向件贴合接触时，成对的所述第一导向通孔的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔的中心线所在平面之间的角度为2-5°。

作为一种优选方案，所述角度块至少为一个，包括1°、2°、4°、8°和16°中的至少一个。

作为一种优选方案，所述第一截骨导向件、至少一个所述角度块、和所述第二截骨导向件的相互贴合的面上，分别设有限位槽和限位凸起。

作为一种优选方案，沿远离所述第二截骨导向件方向，所述第一导向通孔在所述第一截骨导向件上设有多排，每排至少为2个，相邻两排所述第一导向通孔的中心线之间的距离为5-8mm。

作为一种优选方案，沿远离所述第一截骨导向件方向，所述第二导向通孔在所述第二截骨导向件和/或所述第三截骨导向件上设有多排，每排至少为2个，相邻两排所述第二导向通孔的中心线之间的距离为5-8mm；

最靠近所述第二截骨导向件的一对所述第一导向通孔在所述第一导向件远端开口的圆心连线，与最靠近所述第一截骨导向件的一对所述第二导向通孔在所述第二导向件远端和/或所述第三导向件远端开口的圆心连线，之间的间隔距离为1-5mm。

作为一种优选方案，所述第三截骨导向件为u形块，所述u形块的开口端为所述第三导向件近端；所述第二导向通孔，设置在所述u形块的两相对侧壁上。

作为一种优选方案，所述u形块的侧壁上开设有固定螺纹孔；所述第二截骨导向件的侧壁上设有固定滑槽；使用固定螺栓穿过所述固定螺纹孔后，抵靠在所述固定滑槽内部，实现与所述第二截骨导向件的可滑动且可拆卸地安装。

本发明提供的技术方案，具有以下优点：

1.本发明具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置，包括第一截骨导向件、第二截骨导向件、第三截骨导向件、第一指示件和第二指示件，截骨时，首先将第一截骨导向件抵靠或固定在待截骨的相应位置上，将第一指示件安装进入到一对第一导向通孔内部，此时第一指示柄的指示方向与第一导向通孔的延伸方向平行；然后将第二截骨导向件和第三截骨导向件抵靠在待截骨的相应位置上，将第二指示件安装进入到第二导向通孔内部，此时第二指示柄的指示方向与第二导向通孔的延伸方向平行；通过调整第二截骨导向件与第三截骨导向件的相对位置(第二指示件的插入位置也可调)，以及第一截骨导向件和第二截骨导向件之间插入角度块的角度，使第一指示柄和第二指示柄在目标位置正好交叉，然后再固定第二截骨导向件和第三截骨导向件；将第一指示件和第二指示件卸下，使用两根克氏针从一对第一导向通孔穿出(从第一导向件近端向第一导向件远端方向刺入)，钉在待截骨骼上；使用另外两根克氏针从一对第二导向通孔穿出(同样是从第二导向件近端向第二导向件远端刺入，或从第三导向件近端向第三导向件远端刺入)，钉在待截骨骼上；第一截骨导向件和第二截骨导向件均可取下(先将第一截骨导向件和第二截骨导向件拆卸开)，此时可采用截骨刀贴近克氏针进行截骨，从而保证截骨的角度准确，且从上下两对克氏针位置分别开始截骨的两条截骨线，会在预定的交叉点位置接通，从而一次性完成高质量的截骨。本发明具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置能够一次性实现精确的高质量截骨，缩短手术时间，减轻患者痛苦，并且能够根据不同患者的情况，调整后重复使用，调整快速且成本低。

2.本发明的导向装置，第一指示件包括第一指示件主体、第一安装轴和第一指示柄，通过将第一安装轴插入第一导向通孔，实现第一指示件的固定安装；第一指示柄的设置位置，使得第一指示件完成安装后，其延伸方向与第一导向通孔的延伸方向相同，从而能够用于表示第一导向通孔的延伸方向；同样的设置方式，第二指示柄能够表示第二导向通孔的延伸方向，通过选择第二导向通孔的位置和角度，合理调整第一指示柄和第二指示柄的交叉点位置至目标位置，从而帮助实现一次性完成高质量截骨。优选的，第一指示件主体包括第一基座和第一竖杆，第一基座的顶端设有第一导向安装孔，第一竖杆的一端可插拔地安装进入到第一导向安装孔内部，这种结构设计，能够保证第一指示柄的延伸方向正确，且能够调整第一指示柄的上下高度，避免与第二指示柄位于同一高度。

3.本发明的导向装置，转动连接结构设置在第一截骨导向件的靠近第一导向件远端，和第二截骨导向件的靠近第二导向件远端的位置，不仅方便安装角度块，而且在安装完毕角度块后，对最靠近第二截骨导向件的一对第一导向通孔在第一导向件远端开口的圆心连线，与最靠近第一截骨导向件的一对第二导向通孔在第二导向件远端和/或第三导向件远端开口的圆心连线，之间的间隔距离影响很小或几乎没有影响，从而方便把握两对克氏针之间的间隔距离。

4.本发明的导向装置，在未安装角度块时、且第一截骨导向件与第二截骨导向件贴合接触时，成对的第一导向通孔的中心线所在平面，与成对的第二导向通孔的中心线所在平面之间的角度为2-5°，当两对克氏针之间的夹角为2-5°时，可以不用使用角度块；角度块可以有多个，其调节角度分别为1°、2°、4°、8°和16°，当未安装角度块时，上述平面之间的夹角为2°时，使用上述5个角度块，可以调节出2-33°的连续角度，可满足大多数情况下对角度的要求。

5.本发明的导向装置，还设置有限位槽和限位凸起，辅助限位和固定，方便使用。

6.本发明的导向装置，第一导向通孔和第二导向通孔都设置有多排，且间隔设定距离，这样可以根据待截骨骼的实际情况，选择合适的第一导向通孔和第二导向通孔使用，更加方便，适用性也更广。

7.本发明的导向装置，第三截骨导向件为u形块，当需要调节其与第二截骨导向件之间的距离时，将固定螺栓旋松，即可相对于第二截骨导向件移动第三截骨导向件，调整完毕将固定螺栓旋紧即可实现固定；当所有的克氏针钉入完毕，需要将整个导向装置取下时，可彻底旋松固定螺栓，使第三截骨导向件与第二截骨导向件脱离，此时可方便地取下整个导向装置。

附图说明

为了更清楚地说明现有技术或本发明具体实施方式中的技术方案，下面对现有技术或具体实施方式描述中所使用的附图作简单介绍。

图1是闭合截骨的原理图。

图2是本发明具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置的立体图。

图3是第一、第二和第三截骨导向件的爆炸结构示意图。

图4是图3的另一视角视图。

附图标记：1、第一截骨导向件；11、第一导向件近端；12、第一导向件远端；2、第二截骨导向件；21、第二导向件近端；22、第二导向件远端；3、第三截骨导向件；31、第三导向件近端；32、第三导向件远端；41、第一导向通孔；42、第二导向通孔；5、角度块；61、转轴；62、转轴孔；71、限位槽；72、限位凸起；81、固定螺纹孔；82、固定滑槽；83、固定螺栓；91、第一指示件；911、第一指示柄；912、第一基座；913、第一安装轴；914、第一竖杆；915、第一导向安装孔；92、第二指示件；921、第二指示柄；922、第二基座；923、第二安装轴；924、第二竖杆；925、第二导向安装孔；01、待截骨骼；02、待去除骨骼；03、第一截骨位置；04、第二截骨位置；05、交汇点。

具体实施方式

为了更清楚地介绍本发明，有必要对闭合截骨手术的截骨原理进行简单介绍。图1示出了闭合截骨的原理，具体是指在待截骨骼01上，使用截骨刀从第一截骨位置03和第二截骨位置04切割骨骼，并最终至交汇点05位置，将待去除骨骼02截除，然后将上下两个截面掰至贴合，从而纠正骨骼弯曲的截骨手术。为了截骨后准确地纠正骨骼弯曲，第一截骨位置03和第二截骨位置04之间的夹角需要精确确定，并且截骨时需要保证角度不偏移；为了截骨后快速愈合，交汇点05需要刚好截至骨的边缘，并且不破坏骨膜。现有技术中存在的困难是，第一截骨角度不够准确，第二是交汇点的位置不好控制，而本发明的目的就在于精确控制截骨角度，且保证交汇点05的位置正好截至骨边，且不伤害骨膜。

下面结合附图对本发明的技术方案进行详细描述。

本实施例提供一种具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置，如图2-4所示，包括：第一截骨导向件1，具有相对设置的第一导向件近端11和第一导向件远端12；第一导向通孔41，至少为一对，贯穿所述第一导向件近端11和所述第一导向件远端12设置，且成对的所述第一导向通孔41的中心线平行设置；第二截骨导向件2，具有相对设置的第二导向件近端21和第二导向件远端22，并通过转动连接结构与所述第一截骨导向件1可转动连接；第三截骨导向件3，能够向着靠近或远离所述第一截骨导向件1的方向滑动，且可拆卸地安装在所述第二截骨导向件2上，具有相对设置的第三导向件近端31和第三导向件远端32；第二导向通孔42，至少为一对，贯穿所述第二导向件近端21和所述第二导向件远端22设置，和贯穿所述第三导向件近端31和所述第三导向件远端32设置，且成对的所述第二导向通孔42的中心线平行设置；成对的所述第一导向通孔41的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔42的中心线所在平面成设定角度；角度块5，至少为1个，可插拔地安装在所述第一截骨导向件1和所述第二截骨导向件2之间，用于改变成对的所述第一导向通孔41的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔42的中心线所在平面之间的角度；第一指示件91，可拆卸地安装在所述第一导向通孔41内部，具有第一指示柄911，所述第一指示柄911的延伸方向与所述第一导向通孔41的延伸方向平行；第二指示件92，可拆卸地安装在所述第二导向通孔42内部，具有第二指示柄921，所述第二指示柄921的延伸方向与所述第二导向通孔42的延伸方向平行；所述第一指示柄911与所述第二指示柄921的交叉点，为截骨交叉点。

本实施例具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置，包括第一截骨导向件1、第二截骨导向件2、第三截骨导向件3、第一指示件91和第二指示件92，截骨时，首先将第一截骨导向件1抵靠或固定在待截骨的相应位置上，将第一指示件91安装进入到一对第一导向通孔41内部，此时第一指示柄911的指示方向与第一导向通孔41的延伸方向平行；然后将第二截骨导向件2和第三截骨导向件3抵靠在待截骨的相应位置上，将第二指示件92安装进入到第二导向通孔42内部，此时第二指示柄921的指示方向与第二导向通孔42的延伸方向平行；通过调整第二截骨导向件2与第三截骨导向件3的相对位置(第二指示件92的插入位置也可调)，以及第一截骨导向件1和第二截骨导向件2之间插入角度块5的角度，使第一指示柄911和第二指示柄921在目标位置正好交叉，然后再固定第二截骨导向件2和第三截骨导向件3；将第一指示件91和第二指示件92卸下，使用两根克氏针从一对第一导向通孔41穿出(从第一导向件近端11向第一导向件远端12方向刺入)，钉在待截骨骼上；使用另外两根克氏针从一对第二导向通孔42穿出(同样是从第二导向件近端21向第二导向件远端22刺入，或从第三导向件近端31向第三导向件远端32刺入)，钉在待截骨骼上；第一截骨导向件1和第二截骨导向件2均可取下(先将第一截骨导向件1和第二截骨导向件2拆卸开)，此时可采用截骨刀贴近克氏针进行截骨，从而保证截骨的角度准确，且从上下两对克氏针位置分别开始截骨的两条截骨线，会在预定的交叉点位置接通，从而一次性完成高质量的截骨。本实施例的具有指示功能的多角度闭合截骨导向装置能够一次性实现精确的高质量截骨，缩短手术时间，减轻患者痛苦，并且能够根据不同患者的情况，调整后重复使用，调整快速且成本低。

所述第一指示件91包括：第一指示件主体；第一安装轴913，为两个，设置在所述第一指示件主体一端的侧面，用于相应插入至少两个所述第一导向通孔41；第一指示柄911，设置在所述第一指示件主体另一端的侧面，延伸方向与所述第一安装轴913的延伸方向相同。

所述第二指示件92包括：第二指示件主体；第二安装轴923，为两个，设置在所述第二指示件主体一端的侧面，用于相应插入至少两个所述第二导向通孔42；第二指示柄921，设置在所述第二指示件主体另一端的侧面，延伸方向与所述第二安装轴923的延伸方向相同。

所述第一指示件主体包括：第一基座912，侧壁设置有所述第一安装轴913，顶端设置有第一导向安装孔915；第一竖杆914，一端可插拔地插入安装进入到所述第一导向安装孔915内部，另一端侧壁上设置有所述第一指示柄911。

所述第二指示件主体包括：第二基座922，侧壁设置有所述第二安装轴923，顶端设置有第二导向安装孔925；第二竖杆924，一端可插拔地插入安装进入到所述第二导向安装孔925内部，另一端侧壁上设置有所述第二指示柄921。

本实施例的导向装置，通过将第一安装轴913插入第一导向通孔41，实现第一指示件91的固定安装；第一指示柄911的设置位置，使得第一指示件91完成安装后，其延伸方向与第一导向通孔41的延伸方向相同，从而能够用于表示第一导向通孔41的延伸方向；同样的设置方式，第二指示柄921能够表示第二导向通孔42的延伸方向，通过选择第二导向通孔42的位置和角度，合理调整第一指示柄911和第二指示柄921的交叉点位置至目标位置，从而帮助实现一次性完成高质量截骨。第一指示件主体包括第一基座912和第一竖杆914，第一基座912的顶端设有第一导向安装孔915，第一竖杆914的一端可插拔地安装进入到第一导向安装孔915内部，这种结构设计，能够保证第一指示柄911的延伸方向正确，且能够调整第一指示柄911的上下高度，避免与第二指示柄921位于同一高度。

所述转动连接结构分别设置在所述第一截骨导向件1的靠近所述第一导向件远端12，和所述第二截骨导向件2的靠近所述第二导向件远端22的位置；不仅方便安装角度块5，而且在安装完毕角度块5后，对最靠近第二截骨导向件2的一对第一导向通孔41在第一导向件远端12开口的圆心连线，与最靠近第一截骨导向件1的一对第二导向通孔42在第二导向件远端22开口的圆心连线，之间的间隔距离影响很小或几乎没有影响，从而方便把握两对克氏针之间的间隔距离。

所述转动连接结构包括：转轴61，设置在所述第一截骨导向件1上；转轴孔62，设置在所述第二截骨导向件2上，与所述转轴61可转动配合连接。

本实施例的导向装置，在未安装所述角度块5、且所述第一截骨导向件1与所述第二截骨导向件2贴合接触时，成对的所述第一导向通孔41的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔42的中心线所在平面之间的角度为2°；所述角度块5为5个，可调节的角度分别为1°、2°、4°、8°和16°。使用上述5个角度块，可以调节出3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33°的连续角度，可满足大多数情况下对角度的要求。

作为变形设计方案，在未安装所述角度块5、且所述第一截骨导向件1与所述第二截骨导向件2贴合接触时，成对的所述第一导向通孔41的中心线所在平面，与成对的所述第二导向通孔42的中心线所在平面之间的角度可以为2-5°，上述角度块5的个数也可以根据需要选择。

所述第一截骨导向件1、至少一个所述角度块5、和所述第二截骨导向件2的相互贴合的面上，分别设有限位槽71和限位凸起72，辅助限位和固定，方便使用。

沿远离所述第二截骨导向件2方向，所述第一导向通孔41在所述第一截骨导向件1上设有10排，每排2个或7个，相邻两排所述第一导向通孔41的中心线之间的距离为5-8mm。本实施例中，第一导向通孔41和第二导向通孔42的半径均为1.5mm。

沿远离所述第一截骨导向件1方向，所述第二导向通孔42在所述第二截骨导向件2上设有1排，在所述第三截骨导向件3上设有8排，每排4个，相邻两排所述第二导向通孔42的中心线之间的距离为5-8mm。

最靠近所述第二截骨导向件2的一对所述第一导向通孔41在所述第一导向件远端12开口的圆心连线，与最靠近所述第一截骨导向件1的一对所述第二导向通孔42在所述第二导向件远端22开口的圆心连线，之间的间隔距离为2mm。作为变形设计方案，间隔距离也可以是2-5mm范围内的其他距离。

上述设置，使得医者可以根据待截骨骼的实际情况，选择合适的第一导向通孔和第二导向通孔使用，更加方便，适用性也更广。

所述第三截骨导向件3为u形块，所述u形块的开口端为所述第三导向件近端31；所述第二导向通孔42，设置在所述u形块的两相对侧壁上。

所述u形块的侧壁上开设有固定螺纹孔81；所述第二截骨导向件2的侧壁上设有固定滑槽82；使用固定螺栓83穿过所述固定螺纹孔81后，抵靠在所述固定滑槽82内部，实现与所述第二截骨导向件2的可滑动且可拆卸地安装。

当需要调节第三截骨导向件3与第二截骨导向件2之间的距离时，将固定螺栓83旋松，即可相对于第二截骨导向件2移动第三截骨导向件3，调整完毕将固定螺栓83旋紧即可实现固定；当所有的克氏针钉入完毕，需要将整个导向装置取下时，可彻底旋松固定螺栓83，使第三截骨导向件3与第二截骨导向件2脱离，此时可方便地取下整个导向装置。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。