一次性注射式子宫颈扩张棒的制作方法

本发明涉及医学器械的
技术领域：
，尤其是涉及一次性注射式子宫颈扩张棒。
背景技术：
：在妇产科检查及手术中，宫颈扩张术是最常见的一个手术项目，也是各种宫腔检查、手术、引产的前提；现如今常用的扩宫方式有药物和物理两个方式，对于物理扩宫主要采用机械性强制扩张器具和亲水性宫颈扩张器。机械性强制扩张器在扩张过程中由小到大依次反复换插于宫颈内，易使宫颈表面的毛细血管破裂及引起宫内感染，增加了受术者的痛苦，甚者造成子宫穿孔、引起人工流产综合征等。而常用的亲水性宫颈扩张器有海藻扩张棒，海藻扩张棒在放置入宫颈管后，靠其吸收宫颈分泌物中的水分而膨胀，从而扩张宫颈管，但是，海藻棒要提前12h以上放置，海藻棒放置于宫颈内后，塞入无菌干纱布一块，患者要减少活动，防止扩张棒脱落；一般要求在24h内取出海藻棒，取出时动作要轻柔，避免拉断扩张棒，使其部分残留宫腔；海藻棒需要膨胀的时间长，易造成宫腔感染，易断裂给手术造成风险。因此为解决现有扩张棒扩张时间长、易发生感染的问题，本发明提供了一种可以快速吸水膨胀的子宫颈扩张棒，不仅避免了传统金属扩张棒造成的宫颈裂伤和感染等并发症，而且扩张时间短。技术实现要素：针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一次性注射式子宫颈扩张棒，利用材料本身的吸水膨胀原理能够使子宫颈管在30秒内温和扩张，安全，效果显著，有效减轻患者疼痛，避免传统金属扩张棒为扩张子宫颈需逐步加大尺寸的步骤和反复多次置入及拔出带来的宫颈裂伤和感染等并发症。本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：一次性注射式子宫颈扩张棒，包括扩宫头、导液连棒和注射连头，所述导液连棒内沿长度方向贯穿设置有导液孔槽，所述注射连头和扩宫头分别设置在导液连棒的两端，所述扩宫头包括疏水导液头和亲水扩张头，所述疏水导液头设置在导液连棒远离注射连头的一端，所述疏水导液头内沿长度方向贯穿设置有与导液孔槽相通的排液槽，所述亲水扩张头设置在疏水导液头的外周壁上，所述注射连头远离导液连棒的一端连接有注射器。通过采取上述技术方案，将注射连头与注射器连接，在导液连棒将扩宫头放入宫颈内后，通过导液孔槽和排液槽可以将生理盐水或者糖盐水输入宫颈内，然后亲水扩张头即可快速吸收生理盐水和糖盐水而体积快速变大，从而本发明利用材料本身的吸水膨胀原理能够使子宫颈管在30秒内温和扩张，而且安全、效果显著、有效减轻患者疼痛，避免了传统金属扩张棒为扩张子宫颈需逐步加大尺寸的步骤和反复多次置入及拔出带来的宫颈裂伤和感染等并发症。本发明的进一步设置为，所述亲水扩张头包括扩张内料和弹性护膜，所述弹性护膜的端壁固定设置在疏水导液头的外周壁上，所述弹性护膜和疏水导液头外周壁之间形成容腔，所述扩张内料设置在容腔内，所述弹性护膜上贯穿设置有吸水微孔。通过采取上述技术方案，生理盐水和糖盐水经由吸水微孔进入到容腔内，从而扩张内料可以吸水膨胀，同时，弹性护膜发生弹性形变，在不影响扩张内料膨胀的同时，对扩张内料形成围护，避免扩张内料的破损。本发明的进一步设置为，所述弹性护膜远离容腔的一测设置有疏水光滑层。通过采取上述技术方案，减少扩张棒表面与宫颈之间的摩擦力，减少宫颈内壁的破损，而且疏水光滑层的疏水性能可以进一步促使生理盐水和糖盐水向吸水微孔内的导入，提高扩张内料的吸水速度。本发明的进一步设置为，所述注射连头内周壁远离导液连棒的一端设置有弹性的密封压环，所述密封压环的内周壁与注射器的注射头外周壁弹性抵接。通过采取上述技术方案，密封压环发生弹性形变而与注射器的注射头部压紧，从而实现注射连头与注射器之间便捷地可拆卸连接。本发明的进一步设置为，所述导液连棒和注射连头原料按重量份均包括以下组分：聚乙烯23-45份，聚丙烯20-44份，氧化聚乙烯蜡31-47份，钛粉15-23份。通过采取上述技术方案，聚乙烯和聚丙烯作为一种高分子材料，价格低廉，安全无毒，同时具有很好的机械性能，满足扩张头的机械强度的要求，氧化聚乙烯蜡作为一种分子链带有一定量的羰基和羟基的优良新型极性蜡，可以与聚乙烯和聚丙烯很好的混合，利用自身优异的内外润滑性能，提高导液连棒和注射连头表面的光滑性，减少对宫颈内壁的危害；钛粉作为一种稀有金属，提高导液连棒和注射连头强度的同时，钛粉对人体具有很好的亲和性，减少人体的过敏问题的发生。本发明的进一步设置为，所述扩张内料原料按重量份包括以下组分：交联羧甲基纤维素钠30-40份，聚丙烯酸钾21-34份，聚氧化乙烯19-32份，明胶海绵20-36份；所述弹性护膜原料按重量份包括以下组分：天然乳胶23-46份，线性低密度聚乙烯10-17份，大豆卵磷脂2-6份。通过采取上述技术方案，交联羧甲基纤维素钠作为一种无毒、无刺激的材料，具有很好的快速吸水膨胀性能，因此交联羧甲基纤维素钠作为扩张内料的基料，可以很好地满足扩张内料的吸水膨胀要求；而聚丙烯酸钾作为一种吸水树脂，可以吸水膨胀的同时，吸水后形成的凝胶状可以有很好的保水效果，而且在取出扩张棒的时候，可以减少生理盐水和糖盐水的外溢；聚氧化乙烯的加入，则是利用自身的络合作用，对生理盐水和糖盐水的氯化钠等进行络合，从而减少氯化钠等由于反离子作用对交联羧甲基纤维素钠和聚丙烯酸钾吸水性能的影响，同时起到增溶效果；本发明中加入了明胶海绵作用支撑基体，避免聚丙烯酸钾、交联羧甲基纤维素钠和聚氧化乙烯不规则变形，引起人体的不适，而且明胶海绵作为质轻软而多孔的吸水性海绵状物，可以进一步提高扩张内料的吸水效果；对于弹性护膜，天然乳胶具有很好的成膜性能和弹性，可以很好地为扩张内料的形变提供空间，同时线性低密度聚乙烯的加入可以进一步提高弹性护膜的韧性，大豆卵磷脂则利用自身氧化性能，提高弹性护膜的抗氧化性能。本发明的进一步设置为，所述疏水光滑层原料按重量份包括以下组分：聚二甲基硅氧烷23-37份，乙烯-醋酸乙烯共聚物34-56份，松香脂15-23份。通过采取上述技术方案，乙烯-醋酸乙烯共聚物作为一种高分子聚合材料，具有一定的弹性，可以跟随弹性护膜形变，而聚二甲基硅氧烷则作为疏水主体，松香脂则提高了疏水光滑层的成膜性能和光滑性，而且，松香脂可以与天然乳胶很好地黏附，提高了疏水光滑层在弹性护膜上的附着强度。本发明的进一步设置为，所述疏水导液头原料按重量份包括以下组分：聚乙烯20-26份，聚丙烯18-26份，氧化聚乙烯蜡16-20份，聚二甲基硅氧烷18-23份。通过采取上述技术方案，聚乙烯和聚丙烯作为一种高分子材料，价格低廉，安全无毒，同时具有很好的机械性能，满足扩张头的机械强度的要求，氧化聚乙烯蜡作为一种分子链带有一定量的羰基和羟基的优良新型极性蜡，可以与聚乙烯和聚丙烯很好的混合，而聚二甲基硅氧烷的加入则满足了疏水导液头的疏水性能。本发明的进一步设置为，所述扩张内料的制备方法包括以下步骤：粉料混合：将交联羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钾、聚氧化乙烯至于球磨机中，球磨5-6小时，得到混料；内料制备：将混料和明胶海绵置于同一容器中，机械振动容器，使得混料嵌入明胶海绵孔隙中，得到扩张内料。通过采取上述技术方案，球磨使得交联羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钾、聚氧化乙烯可以很好的均匀混合在一起，最后通过机械振动，可以便捷方便地将交联羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钾、聚氧化乙烯嵌入明胶海绵内。综上所述，本发明的有益技术效果为：1.本发明通过导液孔槽和排液槽可以将生理盐水或者糖盐水输入宫颈内，然后亲水扩张头即可快速吸收生理盐水和糖盐水而体积快速变大，从而本发明利用材料本身的吸水膨胀原理能够使子宫颈管在30秒内温和扩张，安全，效果显著，有效减轻患者疼痛，避免传统金属扩张棒为扩张子宫颈需逐步加大尺寸的步骤和反复多次置入及拔出带来的宫颈裂伤和感染等并发症2.本发明的扩张内料中，交联羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钾可以很好地起到吸水膨胀效果，而且聚丙烯酸钾还具有很好的保水效果；同时聚氧化乙烯对生理盐水和糖盐水的氯化钠等进行络合，从而减少氯化钠等由于反离子作用对交联羧甲基纤维素钠和聚丙烯酸钾吸水性能的影响，同时起到增溶效果；本发明中还加入了明胶海绵作用支撑集体，避免聚丙烯酸钾、交联羧甲基纤维素钠和聚氧化乙烯不规则变形，引起人体的不适，而且明胶海绵作为质轻软而多孔的吸水性海绵状物，可以进一步提高扩张内料的吸水效果。附图说明图1是本发明的结构示意图。图2是用以体现本发明结构的剖视图。图3是图2中a处的放大图。附图标记：1、扩宫头；11、疏水导液头；111、排液槽；12、亲水扩张头；121、扩张内料；122、弹性护膜；1221、容腔；1222、吸水微孔；1223、疏水光滑层；2、导液连棒；21、导液孔槽；3、注射连头；31、密封压环；4、注射器。具体实施方式以下结合附图对本发明作进一步详细说明。实施例一：本发明公开了一次性注射式子宫颈扩张棒，如图1和图2所示，包括扩宫头1、导液连棒2和注射连头3，导液连棒2内沿长度方向贯穿设置有导液孔槽21，注射连头3和扩宫头1分别设置在导液连棒2的两端，同时，在本实施例中，扩宫头1远离导液连棒2的一端呈25°歪曲且逐渐变细；扩宫头1包括疏水导液头11和亲水扩张头12，疏水导液头11设置在导液连棒2远离注射连头3的一端，疏水导液头11内沿长度方向贯穿设置有与导液孔槽21相通的排液槽111，亲水扩张头12设置在疏水导液头11的外周壁上，注射连头3内周壁远离导液连棒2的一端设置有弹性的密封压环31。使用时，首先用阴道牵开器扩张阴道，暴露子宫颈，常规消毒阴道和子宫颈，用10毫升的注射器4抽取10毫升的生理盐水或者糖盐水，将注射器4的注射头插入注射连头3中，使得密封压环31抵紧注射器4的注射头，然后将扩宫头1置入子宫宫颈中，缓慢注射10毫升生理盐水或糖盐水，等到30秒左右，亲水扩张头12会吸水膨胀，然后将扩宫头1取出即可。如图2和图3所示，在本实施例中，亲水扩张头12包括扩张内料121和弹性护膜122，弹性护膜122的端壁被胶合在疏水导液头11的外周壁上，因此弹性护膜122和疏水导液头11外周壁之间形成容腔1221，扩张内料121即可嵌设在容腔1221内，同时，弹性护膜122上贯穿设置有吸水微孔1222，弹性护膜122远离容腔1221的一测设置有疏水光滑层1223；扩宫头1插入宫颈后，在疏水光滑层1223的疏水排斥作用和扩张内料121的吸液作用下，生理盐水和糖盐水会经由吸水微孔1222而快速进入到容腔1221中，从而扩张内料121会吸收生理盐水或者糖盐水而变大，同时，弹性护膜122随之变大，而且在取出扩宫头1的过程中，疏水光滑层1223减少扩宫头1对宫颈内壁刮擦。实施例二：一次性注射式子宫颈扩张棒，导液连棒和注射连头原料按重量份均包括以下组分：聚乙烯23份，聚丙烯20份，氧化聚乙烯蜡36份，钛粉16份。疏水导液头原料按重量份包括以下组分：聚乙烯21份，聚丙烯20份，氧化聚乙烯蜡16份，聚二甲基硅氧烷18份。扩张内料原料按重量份包括以下组分：交联羧甲基纤维素钠30份，聚丙烯酸钾21份，聚氧化乙烯22份，明胶海绵3份。弹性护膜原料按重量份包括以下组分：天然乳胶26份，线性低密度聚乙烯12份，大豆卵磷脂2份。疏水光滑层原料按重量份包括以下组分：聚二甲基硅氧烷23份，乙烯-醋酸乙烯共聚物34份，松香脂18份。实施例三：一次性注射式子宫颈扩张棒，导液连棒和注射连头原料按重量份均包括以下组分：聚乙烯25份，聚丙烯26份，氧化聚乙烯蜡31份，钛粉15份。疏水导液头原料按重量份包括以下组分：聚乙烯20份，聚丙烯18份，氧化聚乙烯蜡17份，聚二甲基硅氧烷19份。扩张内料原料按重量份包括以下组分：交联羧甲基纤维素钠32份，聚丙烯酸钾25份，聚氧化乙烯19份，明胶海绵20份。弹性护膜原料按重量份包括以下组分：天然乳胶23份，线性低密度聚乙烯10份，大豆卵磷脂3份。疏水光滑层原料按重量份包括以下组分：聚二甲基硅氧烷26份，乙烯-醋酸乙烯共聚物38份，松香脂15份。实施例四:一次性注射式子宫颈扩张棒，导液连棒和注射连头原料按重量份均包括以下组分：聚乙烯40份，聚丙烯36份，氧化聚乙烯蜡41份，钛粉18份。疏水导液头原料按重量份包括以下组分：聚乙烯23份，聚丙烯22份，氧化聚乙烯蜡18份，聚二甲基硅氧烷20份。扩张内料原料按重量份包括以下组分：交联羧甲基纤维素钠35份，聚丙烯酸钾29份，聚氧化乙烯25份，明胶海绵32份。弹性护膜原料按重量份包括以下组分：天然乳胶38份，线性低密度聚乙烯14份，大豆卵磷脂5份。疏水光滑层原料按重量份包括以下组分：聚二甲基硅氧烷29份，乙烯-醋酸乙烯共聚物41份，松香脂18份。实施例五：一次性注射式子宫颈扩张棒，导液连棒和注射连头原料按重量份均包括以下组分：聚乙烯45份，聚丙烯44份，氧化聚乙烯蜡46份，钛粉22份。疏水导液头原料按重量份包括以下组分：聚乙烯25份，聚丙烯24份，氧化聚乙烯蜡20份，聚二甲基硅氧烷23份。扩张内料原料按重量份包括以下组分：交联羧甲基纤维素钠40份，聚丙烯酸钾34份，聚氧化乙烯30份，明胶海绵33份。弹性护膜原料按重量份包括以下组分：天然乳胶44份，线性低密度聚乙烯15份，大豆卵磷脂6份。疏水光滑层原料按重量份包括以下组分：聚二甲基硅氧烷37份，乙烯-醋酸乙烯共聚物56份，松香脂22份。实施例六：一次性注射式子宫颈扩张棒，导液连棒和注射连头原料按重量份均包括以下组分：聚乙烯44份，聚丙烯42份，氧化聚乙烯蜡47份，钛粉23份。疏水导液头原料按重量份包括以下组分：聚乙烯26份，聚丙烯26份，氧化聚乙烯蜡18份，聚二甲基硅氧烷22份。扩张内料原料按重量份包括以下组分：交联羧甲基纤维素钠38份，聚丙烯酸钾33份，聚氧化乙烯32份，明胶海绵36份。弹性护膜原料按重量份包括以下组分：天然乳胶46份，线性低密度聚乙烯17份，大豆卵磷脂5份。疏水光滑层原料按重量份包括以下组分：聚二甲基硅氧烷36份，乙烯-醋酸乙烯共聚物54份，松香脂23份。实施例七：扩张内料的制备方法包括以下步骤：粉料混合：将交联羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钾、聚氧化乙烯至于球磨机中，球磨5-6小时，得到混料；内料制备：将混料和明胶海绵置于同一容器中，在12000次/min的频率下，机械振动容器20分钟，使得混料嵌入明胶海绵孔隙中，得到扩张内料。对比例一：与实施例二相比，不添加聚丙烯酸钾。对比例二：与实施例二相比，不添加明胶海绵。对比例三：与实施例二相比，不添加聚氧化乙烯。对比例四：与实施例二相比，不添加松香脂。对比例五：以海藻扩张棒作为对比例。对比例六：以市售子宫颈扩张器作为对比例。性能检测：导液连棒和注射连头的制备：将聚乙烯、聚丙烯、氧化聚乙烯蜡、钛粉在180℃的温度下，以200转/分钟的转速搅拌40分钟，然后将浆料倒入模具中，注塑成型。疏水导液头的制备：将聚乙烯、聚丙烯、氧化聚乙烯蜡、聚二甲基硅氧烷在160℃的温度下，以180转/分钟的转速搅拌30分钟，然后将浆料倒入模具中，注塑成型。疏水光滑层的制备：将聚二甲基硅氧烷、乙烯-醋酸乙烯共聚物、松香脂在200℃的温度下，以230转/分钟的转速搅拌50分钟，得到浆料。弹性护膜的制备：将天然乳胶、线性低密度聚乙烯和大豆卵磷脂在氮气环境下，并在150℃的温度下，以150转/分钟的转速搅拌30分钟，然后将浆料吹塑成膜，然后将疏水光滑层的浆料涂覆在薄膜表面，最后在薄膜上压制出吸水微孔。扩张棒的制备：胶合导液连棒和注射连头，然后利用弹性护膜包裹住扩张内料，然后将弹性护膜的端壁胶合在疏水导液头端壁上，再将疏水导液头端壁胶合在导液连棒远离注射连头的一端，最后将弹性压环胶合在注射连头内即可。根据上述制备方法，根据实施例二至实施例六、对比例一至对比例四的原料，制备得到相应的样品，与对比例五和对比例六一起做相关性能检测。表1性能实施例二实施例三实施例四实施例五实施例六吸收液类型生理盐水生理盐水生理盐水生理盐水生理盐水吸收时间30秒30秒25秒29秒31秒膨胀体积4倍3倍4倍3倍4倍膨胀段外观光滑光滑光滑光滑光滑表2性能实施例二实施例三实施例四实施例五实施例六吸收液类型生理盐水生理盐水生理盐水生理盐水生理盐水吸收时间30秒30秒25秒29秒31秒膨胀体积4倍3倍4倍3倍4倍膨胀段外观光滑光滑光滑光滑光滑有检测结果可以知道，本发明的扩宫棒利用材料本身的吸水膨胀原理能够使子宫颈管在30秒内温和扩张，不仅避免传统金属扩张棒为扩张子宫颈需逐步加大尺寸的步骤和反复多次置入及拔出带来的宫颈裂伤和感染等并发症，而且安全、效果显著、有效减轻患者疼痛。本具体实施方式的实施例均为本发明的较佳实施例，并非依此限制本发明的保护范围，故：凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本发明的保护范围之内。当前第1页12