一种治疗肝病的药物组合物及其使用方法与流程

文档序号:20998521发布日期:2020-06-05 22:26阅读:440来源:国知局

【技术领域】

本发明属于肝病治疗技术领域,具体涉及一种用于治疗肝病的药物组合物及其使用方法。



背景技术:

在我国肝病是常见病和多发病,通常可将肝病分为病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝损伤、脂肪肝、肝硬化及肝癌等几大类。肝炎又可分为甲型肝炎病毒(hav)、乙型肝炎病毒(hbv)、丙型肝炎病毒(hcv)、丁型肝炎病毒(hdv)、戊型肝炎病毒、暴发性肝炎和无黄疸型肝炎等,其中乙型肝炎的危害最大、发病率也较高。

乙肝和丙肝的临床特点是表现多样化,且易发展为慢性肝炎、肝纤维化和肝硬化,少数患者病情会进一步恶化成原发性肝癌。5岁以下婴幼儿感染是慢性乙肝主要发病原因,慢性乙肝患者经抗病毒治疗后病情稳定,但病毒无法根除,5年后发展为肝硬化的概率为12-25%。肝硬化发展为肝癌的5年概率为6-15%,而肝癌的5年死亡率高达90%。由于丙肝的感染症状不明显,所以丙肝检出率一直很低,在中国等发展中国家的公众认知程度也远低于乙肝,据统计急性感染hcv后未经治疗会有约75-80%发展成慢性肝炎。慢性丙肝发展成肝硬化的概率在20%左右。

乙肝的治疗较为复杂,根据其不同的病理阶段分为急性病毒型乙型肝炎和慢性乙型肝炎。如检测指标为hbsag阳性和hbcag的抗体免疫球蛋白m阳性即为急性乙肝,这类患者只要及时治疗,大部分可痊愈并终生具有免疫力;hbv阳性的慢性乙肝患者的治疗包含了抗病毒治疗、免疫调节治疗、抗炎治疗和抗纤维化治疗,其中抗病毒治疗是关键。乙肝病毒hbv的基因组是一个有部分单链区的环状双链dna分子,与反转录酶、dna结合蛋白和核心抗原hbeag构成hbv的核壳,与外膜形成一个完整的hbv病毒。hbv又可以分成四个亚型,不同亚型核苷酸变异约10%,同亚型的变异在2%左右,这种基因组的多态性是hbv高变异率的分子生物基础。到目前为止,没有一种疗法和药物可以根除hbv病毒,一旦停药和产生耐药性病毒就会卷土重来导致病情加剧。这就意味着,乙肝的治疗将是一场持久战,病患对药物的依赖是长期甚至终身的。

随着人们生活水平的提高,酒精肝和脂肪肝等“富贵病”发病率逐年提高,患病人数甚至已经超过乙肝患者。脂肪肝是一种由各种原因引起肝脂肪积蓄过多的的一种病理状态。它包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化一系列疾病。约10%的单纯性脂肪肝会进展至脂肪性肝炎阶段,其中将有20-40%可发展成为肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌。中国医师协会发布的数据显示,截至2010年底,我国的总体非酒精性脂肪肝的发病率约15%,一线城市已经接近西方发达国家达20-30%,重度肥胖者的脂肪肝发病率高达61-94%。据此推算,我国目前有脂肪肝病人群至少有2亿人,未来由脂肪肝病人转化为肝纤维化和肝硬化的人数约在400-800万。

酒精性肝病形势也十分严峻,不容忽视。长期大量饮酒使肝脏受损,引发各种酒精性肝病,按损伤程度可分为轻症酒精肝、酒精肝、酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。截止2011年,我国男性酒精肝患病率为6.36%,女性为0.36%;男性嗜酒人群酒精肝患病率为21.77%,女性嗜酒人群1.26%。保守估计我国酒精肝患者人数应在5000万左右,如不及时治疗,60%的酒精肝患者最终将转化为肝硬化甚至肝癌。

肝纤维化是慢性肝炎、脂肪肝和酒精肝等慢性疾病发展到肝硬化的必经阶段。轻型和中重型肝炎患者发生肝纤维化的比例分别为64%和100%。肝纤维化病因多样化,治疗复杂,针对病因治疗可有效减缓甚至逆转纤维化的进程。由肝炎、脂肪肝、酒精肝患者人数测算肝纤维化人群应在1000万左右。目前我国有超过700万的肝硬化患者,而且患病人数不断增多。引起肝硬化的病因很多,可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、自身免疫性肝硬化等。在我国大多数肝硬化为肝炎后肝硬化,少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。

以上主要是介绍各种肝部的病症,以下是介绍肝病的治疗方法:

一、中医的疗法

1.辨证论治,倡导个体化治疗

辨证论治是传统医学与现代医学的最大区别之一。祖国医学认为:不同的地域、不同的季节、不同的人,即使因相同的病因而致病,其在人体内发生的病理变化也是不相同的,特别是个体的体质因素,对疾病的发生发展影响更大。所以,与之相应的处方用药也应该是不相同的。单一的药物显然不能针对每个患者的具体证型,从而导致疗效欠佳或疗效欠稳固。中医治疗倡导个体化,在重视治病外因的基础上,强调个体差异(内因),因此受到满意的疗效。

我国最常见的肝病——慢性乙型肝炎多发生在经济欠发达、卫生预防条件落后的省份和地区,许多患者因为经济原因而不能得到及时、全面的治疗。中草药来源简单,价格低廉,能较大程度地减轻需要长期治疗的肝病患者的经济压力。但是周期比较长,而且药效比较单一(不能一剂药治几病)。

二、西医的疗法

肝病治疗的困难之一就是治疗时间长,花费较大。患者进了医院后,医院就会给患者做大器的仪器检查,通过仪器来检查出病情,头痛医头、脚痛医脚,医脚,不过这些先进的仪器对现在医疗水平的提高确实是个很大很人的进步,通过它们的检查可以更详细的知道患者的病情,有针对性的治疗,但有些病的前期是检查不出来的,比如肝癌早期通常没有特异的临床症状,即使有症状,也常为合并的肝炎、肝硬化所引起,肝细胞坏死伴有肝细胞的再生过程中易于发生恶变,所以一旦发现肝癌通常都是到了中晚期。

西医对肝病,尤其是肝硬化,腹水,以及肝癌,这个现在在全球都是个治疗不好的病症,肝炎一般自身免疫系统可以抵抗病毒以外(这个般在45岁之前),肝硬化,腹水只能说在抗病毒等治疗情况下对病情有控制能力外,谈到可以治愈,一般是有些难度的。例如:西医控制乙肝小三阳的药物主要是:干扰素,拉米夫定,阿德福韦酯片,但这些药品,虽然对乙肝病毒复制指标有一定的疗效,但主要是治疗期间,产生耐药性,乙肝病毒变异,副作用大,转阴后,反弹率高,治疗难度更大。乙肝目前的治疗西医和中医治疗的观点不同,西医主张要抗病毒、希望用药物将病毒消灭但目前尚无能消灭病毒的药物,干扰素类只能抑制病毒复制,因此一停药病毒易反复,长期用药病毒又易变异所以乙肝就成了久治不愈或越治越厉害的顽症。中医主张治疗关键的问题是要提高个人的免疫功能和抗病毒能力,使自身有能力消除乙肝病毒,治疗以提高免疫力为主,因乙肝患者都是由于自身免疫力低下是先天不足导致的,绝大多数是家族遗传,而免疫力正常的人是不长乙肝或只是急性感染自体能将病毒清除并产生抗体,对于先天不足中医认为肾为先天之本,应以滋阴补肾提高免疫力为主,同时要活血化淤保护肝脏功能,改善肝脏炎症情况,防止发生肝纤维化的基础上应用清热解毒功效的复肝汤治疗慢性乙型病毒性肝炎临床疗效明显,有明确的保肝抗病毒、调节免疫、抗纤维化作用。要想转氨酶不反弹必须用中药治疗,抗病毒治疗也不一定能够使转氨酶下降,只要肝内炎症不消除转氨酶就仍会升高。目前还没有一种抗病药是真正意义上的清除病毒,最多只能抑制病毒的复制,许多慢性肝病患者初期,就是在专治肝炎病毒过程中反反复复,使病情逐渐加重,最终形成肝硬化,肝腹水,而使用中药治疗可阻止肝内炎症的发展,能从根本上恢复肝脏功能,继而使免疫力增强,肝炎病毒得到清除,用中药通过清热解毒,疏肝理气,提高机体免疫力来清除体内病毒。



技术实现要素:

本发明提供一种用于治疗肝病的药物组合物及其使用方法,以解决如何提高肝部病症治疗效果的技术问题。

为解决以上技术问题,本发明采用以下技术方案:

一种用于治疗肝病的药物组合物,包括以下原料:梅花钻、虎杖、华千金藤、田七、开口箭、朱砂、牛黄。

本发明的药物原理为:梅花钻:主治功效:祛风除湿,伤;慢性腰腿痛。

虎杖:功效:活血通络,清热利湿,止痛化瘀、祛浊。

华千金藤:功效:清热解毒,散瘀止痛。用于上呼吸道感染,咽喉炎,胃痛,急性肠胃炎,细菌性痢疾,疟疾,风湿疼痛,外伤疼痛;外用治跌打损伤,毒蛇咬伤,疮疡肿毒。

田七:功效:止血,散瘀,消肿,定痛。治吐血,咳血,衄血,便血,血痢,崩漏,症瘕,产后血晕,恶露不下,跌扑瘀血,外伤出血,痈肿疼痛。

开口箭:功效:清热解毒;祛风除湿;散瘀止痛。主白喉;咽喉肿痛;风湿痹痛;跌打损伤;胃痛;痈肿疮毒;毒蛇咬伤;狂犬咬伤。

朱砂:功效:清心安神,清热解毒。

牛黄:功效:清热、解毒、利胆、定惊。

虎权与梅花钻的功效:具有社风镇痛、清凉滋补、清热解毒、提升免疫力动效。

华千金藤与田七的功效:具有健胃止痛、散血、解惊风乏力症状、解胸闷之症状。

华千金藤与开口箭的功效:具有散瘀消肿、通便利尿养肺护肝之效。

华千金藤与牛黄的功效:具有清肝静心、护肾、解腹胀头痛头晕无力之功效。

华千金藤与朱砂的功效:具有安神、明目、清热之效。

田七与开口箭的功效:具有清热解毒、通便利尿之效。

田七与牛黄的功效:具有养神、利胆、清热之效。

田七与朱砂的功效:具有解心神不宁、湿气重、化痰、胸膜炎、胸积液之功效。

开口箭与朱砂的功效:具有通淋、祛风湿、清热、安神之功。

开口箭与牛黄的功效:具有解十二指溃疡性胃炎、胃肠炎、消化不良、祛风湿、肿痛之效。

华千金藤、田七、开口箭、朱砂、牛黄、配猪心具有:清凉、通络、护肝、解毒散风。

进一步地,所述梅花钻、虎杖、华千金藤、田七、开口箭、朱砂、牛黄的质量比为50:25:25:10:25:25:15。

更进一步地,所述的用于治疗肝病的药物组合物,包括以下原料:梅花钻50g、虎杖25g、华千金藤25g、田七10g、开口箭25g、朱砂、25g、牛黄15g。

更进一步地,所述的用于治疗肝病的药物组合物,原料还包括猪心。

本发明还提供一种用于治疗肝病的药物组合物的使用方法,包括以下步骤:

(1)用水将梅花钻、虎杖煎煮,所得药液,每天服用三到四次;

(2)将华千金藤、田七、开口箭、朱砂、牛黄打粉后配猪心作为一剂,每五天服一次,当服这五味药当天就停服步骤(1)的药液。

进一步地,步骤(1)中用水量以个人每天的喝水量为宜,但至少水浸没梅花钻、虎杖四指。

进一步地,步骤(1)中用水将梅花钻、虎杖煎煮的条件:煮沸后,继续煎三十分钟。

进一步地,步骤(1)中所得药液,每天服用三到四次,30日为一疗程。

进一步地,步骤(2)中所述猪心选用新鲜的猪心,将猪心切成细条状,猪心用量至少要与华千金藤、田七、开口箭、朱砂、牛黄打粉后的药材充分的搅拌。

进一步地,步骤(2)中每五天服一次,服用时间为早上,且需空腹服,为蒸吃,每次要完全服用。

本发明具有以下有益效果:

本发明的药物组合物对治疗肝硬化、肝腹水、黄疸肝炎、肝肿大、酒精肝等肝部病症有显著效果,可推广应用。

【具体实施方式】

一、实施例

一种用于治疗肝病的药物组合物,包括以下原料:梅花钻50g、虎杖25g、华千金藤25g、田七10g、开口箭25g、朱砂、25g、牛黄15g。

所述的用于治疗肝病的药物组合物的使用方法,包括以下步骤:

(1)用水将梅花钻50g、虎杖25g煎煮(水以个人每天的喝水量为宜,但至少水浸没药四指。煮沸后,继续煎三十分钟),所得药液,每天服用三到四次,30日为一疗程;

(2)将华千金藤25g、田七10g、开口箭25g、朱砂、25g、牛黄15g打粉后配猪心(选用新鲜的猪心,不能用干的猪心,将猪心切成细条状,用量至少要与药材充分的搅拌,若食欲稍强者,可放猪心多点;食欲弱者,放猪心量能与药材搅拌均匀即可。)作为一剂,每五天服一次(早上空腹服,蒸吃,但是每次要完全服用,若没有完全服用,会降低药效,达不到治疗的效果),当服这五味药当天就停服步骤(1)的药液,第二天继续服步骤(1)的药液,每次服用这五味药,当天就停服服步骤(1)的药液。

二、临床试验

每种药分5个组别进行试验,为了得出最理想的用药量,每个组别50人参与试验。男女各一半,年龄在20岁至75岁之间;时间为一个疗程(30日为一疗程)。这个试验里,这五种病情均有(每个实验组别都含有这五种病,相同病情跟相同病情进行对比,只是数目不均等),对不同组别进行对比:

1.梅花钻(30g),其他条件(包括药物组合物其他组分用量和使用方法)不变。

试验结果:50人觉得药味清淡、都按时按量服药。一个月后,复查的结果跟之前的没有多大差别。跟相同病情服用(梅花钻(50g),其他条件不变相比)没有明显的变化。

2.梅花钻(40g),其他条件(包括药物组合物其他组分用量和使用方法)不变。

实验结果:50人觉得药味稍微清淡、都能按时按量服药。一个月后,复查的结果与没有服药时的对比,可以明显的看到病情有所好转。但是与相同病情(梅花钻(50g),其他条件不变)进行对比,就可以对比出没有达到理想的效果(即病情的好转没有后者的突出)。经跟踪研究,有十人发现此药有起效,不换药方。他们一直服用此药方至第三个月,复查的结果单表明病情与前两个月一样,病情产生了抗药性,要治愈,就更难了。

3.梅花钻(50g),其他条件(包括药物组合物其他组分用量和使用方法)不变。

实验结果:50人都觉得药味合适,都能按时按量服药。一个月后去复查,病情有着非常明显的好转,达到了病人们理想.经过三个月的服药,病情轻微者,已经基本痊愈;病情严重者,病况已经稳定,不舒服感已经没有,病情也稳定的康复。因病情严重情况不一,治疗时间也随着不同。但最后50人都被治愈。

4.梅花钻(60g),其他条件(包括药物组合物其他组分用量和使用方法)不变。

实验结果:50人都有药味稍微苦的感觉,有5人只服药7天,就没有再次服用;有8人坚持到了第十天,就再也没有服下;3人服用至第十三天,之后停服了;4人服用至第十六天,之后停止服用;17人服用至第20天,之后就停服了;只有十三人坚持服用了一个月。复查结果表明,病情比前个月(自己跟自己前个月的病情对比)有好转的迹象,但跟相同病情服用(梅花钻(50g),其他条件不变)相比,好转得不怎么明显。

5.梅花钻(70g),其他条件(包括药物组合物其他组分用量和使用方法)不变。

实验结果:50人都觉得药味很苦,很难入口。43人服用至第七天,之后停服。只有7人在药中加入白糖,用于祛除药的苦味,坚持服用了一个月。经复查结果表明,个人与前个月对比,病情好转并不明显;跟同病情的(梅花钻(50g),其他条件不变)对比,效果显得差。

运用控制变量法,以此类推的进行各种药材的试验,得出个药材的适用量(梅花钻(五味子科)50g;虎杖(廖科)25g;华千金藤(防已科)25g;田七(五加科)10g;开口箭(百合科)25g;朱砂25g;牛黄15g)

除了试验之外,还收到了22病人的反馈(有5人第一月没有按照规定的服药方法服药,一个后复查结果表明,病情跟之前一样,没有什么变化。第二个月也是没有按照服药的说明服用,复查结果跟上个月一样,病情没有好转;有17人第一个月没有按照规定的服药方式服药,复查结果表明病情没有变化。第二个月按照规定的服药方式服药,第二个月的复查结果显示病情已经有了非常好的转变)。

注:经过多例病人的经历,若不按此方法服药和药的量没有达到或者超过,达不到想要的效果,而且病情可能会恶化或者错过最佳的治疗时间。

三、应用效果

本发明人跟踪记录120名患者,其中女患者60例,男患者60例,年龄20到75岁之间。其中轻症男患者为42例,轻症女患者为38例,重症男患者为18例,重症女患者为22例。轻症和重症的划分标准为有无疼痛感。

疗效判断标准为:①自觉症状消失;②肝脾肿大稳定不变或缩小,无叩痛及压痛;③肝功能检查正常;④一般健康好转,参加一般体力劳动后无病情变化。

显效:疼痛感几乎消失,并面色好转,食量增加,肝功能化验指标正常。

有效:肋间疼痛,腹痛症状减轻。

一个疗程为30天。对于轻症患者,有效为1个疗程,显效为3到7个疗程,3-4个疗程,症状完全消失;对于重症患者,有效为3到5个疗程,显效为5-7个疗程;对男女患者的疗效无明显区别,年龄越小,疗效越快。治疗有效率为100%,治疗显效率为95.3%,尤其是对于病毒性肝炎的治疗效果非常显著,且显效都在半年左右,只与干细胞更新周期吻合,说明,此药能起到刺激干细胞新生的根本作用。

代表病例

例举一

肝硬化治愈:

王某,男,35岁。2016年经隆林县人民医院确珍为肝硬化,诊断:肝硬化

阴黄:太阴湿胜。

治疗原则

温中健脾,化湿退黄。

治疗方法(即药物的使用方法):

服本方15日开始减疼痛感,连续服用此方90余天,再去复查,肝功能已经正常,已经可以去工地上班。

例举二

肝腹水治愈:

王某,女,65岁,1987年经县医院确诊肝腹水,面色苍黄,服本方18天开始慢慢见皮肤收缩,连服4个月病痛消失,现在身体依然健康,现已有90岁。

诊断:面色苍黄,确诊肝腹水。

阴黄:太阴湿胜

治疗原则:

温中健脾,疏肝化湿。

治疗方法(即药物的使用方法):

服本方18天开始慢慢见皮肤收缩,连服4个月病痛消失,现在身体依然健康,现一直健在。

以上内容不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明,对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。

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