下肢静脉曲张的腔内闭合系统的制作方法

本发明一般涉及医疗器械领域，具体涉及药剂推进器械领域，尤其涉及一种下肢静脉曲张的腔内闭合系统。

背景技术：

下肢静脉曲张是外科最常见的疾病之一，在西方国家发病率可达到30％。下肢静脉曲张的发病率随年龄增加而升高，严重影响了人们的生活质量，增加了社会的经济负担。非手术疗法效果较差，且易复发。传统手术是高位结扎和抽剥术，这种方法治疗彻底，已广为采用，但手术损伤大，疤痕多，影响美观，且复发率较高。泡沫硬化剂治疗治疗不彻底，尤其对于粗大的曲张静脉疗效较差，复发率高，常继发血栓性静脉炎。腔内激光治疗、射频治疗等热处理技术要求特殊设备，需要麻醉，且常发生皮肤、隐神经的热损伤，对较细的曲张静脉或屈曲成团的曲张静脉无法处理。

医学界一直在寻求一种经济实用、简单有效，门诊即能处理的方法，而且具备美容效果。生物胶或组织胶开始应用于下肢静脉曲张的粘合治疗，可以达到闭合曲张静脉的效果。黏合剂粘合不需要麻醉，非热损失，可以达到与腔内激光治疗、射频治疗的同等疗效。

在使用注射器通过导管向治疗部位注射黏合剂进行治疗静脉曲张的过程中，有可能需要暂停操作，此时，需要更换吸取有糖水的注射器，向导管中通入糖水进行冲管，防止黏合剂堵管。操作者需要先将含有黏合剂的注射器与导管分离，再将含有糖水的注射器与导管连接，然后再将糖水推入导管对导管进行冲刷，操作不便并且需要操作者动作快，否则导管内的黏合剂接触血液就会出现堵管。

技术实现要素：

鉴于现有技术中的上述缺陷或不足，期望提供一种操作方便的下肢静脉曲张的腔内闭合系统。

第一方面，本发明的下肢静脉曲张的腔内闭合系统，包括依次相连的自锁注射器、第一连接件和导管，所述自锁注射器设置有用于容纳待注射物质的第一容腔，所述第一连接件设置有第二容腔，所述导管设置有第三容腔，所述第三容腔至少包括相互独立的第一子容腔和第二子容腔，所述第一子容腔和所述第二子容腔均沿着所述导管的长度方向贯穿所述导管，所述第一容腔、所述第二容腔以及所述第二子容腔连通，所述第二容腔设置有一个流出端以及至少两个流入端，每个所述流入端均密封连接有一个所述自锁注射器，所述流出端与所述导管密封连接，所述自锁注射器包括筒体，所述筒体内滑动连接有活动壁，所述活动壁压缩所述第一容腔的体积以使所述待注射物质从所述第一容腔流经所述第二容腔并流入所述第二子容腔，还包括光线定位装置，所述光线定位装置包括光纤以及与所述光纤对接的光线发生器，所述光纤伸入所述第一子容腔内并且所述光纤远离所述光线发生器的一端与所述导管远离所述第一连接件的一端齐平。

根据本申请实施例提供的技术方案，通过第一连接件设置至少两个流入端，并且每个流入端均连接有自锁注射器，在不同的注射器中分别吸入黏合剂和糖水，在使用糖水对导管进行冲刷时，不需要分离注射器与导管，降低了操作难度，节约了操作时间，同时，通过光线定位装置对伸入静脉的导管进行定位，操作更加方便，能够解决现有技术的操作不便的问题。

附图说明

通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的自锁注射器的结构示意图；

图2为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的自锁注射器的结构示意图；

图3为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的自锁注射器的结构示意图；

图4为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的结构示意图；

图5为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的结构示意图；

图6为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的导管横截面的示意图；

图7为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的固定器的结构示意图；

图8为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的固定器的爆炸示意图；

图9为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统的固定器的剖视图；

图10为本发明的实施例的下肢静脉曲张的腔内闭合系统进行治疗的示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明，而非对该发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与发明相关的部分。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。

请参考图1～9，本发明的下肢静脉曲张的腔内闭合系统，包括依次相连的自锁注射器100、第一连接件200和导管300，自锁注射器100设置有用于容纳待注射物质的第一容腔11，第一连接件200设置有第二容腔，导管300设置有第三容腔，第三容腔至少包括相互独立的第一子容腔311和第二子容腔312，第一子容腔311和第二子容腔312均沿着导管300的长度方向贯穿导管300，第一容腔11、第二容腔以及第二子容腔312连通，第二容腔设置有一个流出端220以及至少两个流入端230，每个流入端230均密封连接有一个自锁注射器100，流出端220与导管300密封连接，自锁注射器100包括筒体10，筒体10内滑动连接有活动壁12，活动壁12压缩第一容腔11的体积以使待注射物质从第一容腔11流经第二容腔并流入第二子容腔312，还包括光线定位装置400，光线定位装置400包括光纤410以及与光纤410对接的光线发生器420，光纤410伸入第一子容腔311内并且光纤410远离光线发生器420的一端与导管300远离第一连接件200的一端齐平。

在本发明的实施例中，第一连接件用于连接多个自锁注射器与导管，在静脉曲张治疗过程中，通常需要注射黏合剂和糖水，也就是需要设置两个流入端，其中一个流入端接入抽取有黏合剂的自锁注射器，另一个流入端接入抽取有糖水的自锁注射器。在需要向导管中通入黏合剂时，按压抽取有黏合剂的自锁注射器的推杆，使得黏合剂通过导管进入静脉内。在需要向导管中通入糖水时，按压抽取有糖水的自锁注射器的推杆，使得糖水冲刷导管，防止黏合剂堵管。在操作过程中不需要更换注射器，操作方便，并且操作速度快，降低了堵管风险。与流入端密封连接的是自锁注射器，也就是在注射过程中，自锁注射器的活动壁只能够沿着压缩第一容腔11体积的方向运动，能够防止在推动某个自锁注射器的活动壁运动过程中，由于第一容腔11内的气压增大，将其他自锁注射器的活动壁顶出，使得操作者在使用静脉注射装置进行注射时，操作者的手仅需要按压一个自锁注射器即可，不需要按压多个自锁注射器来防止活动壁的方向运动，降低了操作难度。

参考图6，导管设置有两个独立的第一子容腔和第二子容腔，其中第二子容腔与第二容腔连通，并与第一容腔11连通，自锁注射器注射的待注射物质从第一容腔11流经第二容腔以及第二子容腔进入静脉。第一子容腔用于通过导丝以及光纤，第一子容腔内径0.5-1.1mm，优选1.0mm，可以通过0.018-0.038英寸导丝，优选0.035英寸导丝。导丝可以通过6f导管1.0mm内径的第一子容腔。导丝可以但不限于为亲水安全导丝，便于导丝安全进入静脉腔内。第二子容腔如附图6中所示，虚线长度为0.2-0.7mm，优选0.35mm。第一子容腔可以但不限于第二子容腔的横截面为残月型，第一子容腔的横截面为圆形，并且第二子容腔会半环绕第一子容腔，来提高第二子容腔的横截面的面积，便于待注射溶液的通过。

通过光线发生器来产生光线，光线经过光纤传输，光纤远离光线发生器的一端会产生亮光，在导管伸入静脉后，由于光纤伸入第一子容腔内并且光纤远离光线发生器的一端与导管远离第一连接件的一端齐平，可以通过静脉产生亮光的位置来判断导管在静脉的位置。光线发生器可以但不仅仅为产生红光。光线发生器可以使用红光笔(光纤检测仪)，波长650+10nm，5-30毫瓦，1-2节5号电池。光纤长2-3m，优选2.6m，直径0.2-0.4mm，优选0.4mm。通过光线定位装置来对导管位于静脉的位置进行定位，成本低、结构简单，有利于国内基层医院的应用。

进一步的，光线定位装置400为红光定位装置。

进一步的，光纤410和导管300通过固定器430连接，光纤410可拆卸地固定连接有固定器430，固定器430与导管300可拆卸地固定连接。

在本发明的实施例中，固定器能够固定在光纤的不同位置，通过调整固定器在光纤上的固定位置，然后将固定器与导管固定连接，来调整光纤伸入导管内的长度，使得光纤伸入第一子容腔内并且光纤远离光线发生器的一端与导管远离第一连接件的一端齐平，从而实现对伸入静脉内的导管进行定位。

参考图7～9，进一步的，固定器430包括固定件431，固定件431的一端螺接有锁帽432，另一端可拆卸地固定连接有第一连接头433，固定件431设置有第四容腔，第四容腔内设置有弹性圈434，第四容腔设置有止挡部435，止挡部435用于止挡弹性圈434，锁帽432设置有抵顶部436，抵顶部436伸入第四容腔内并抵顶弹性圈434，弹性圈434位于止挡部435与抵顶部436之间，弹性圈434设置有供光纤410穿过的通孔。

在本发明的实施例中，弹性圈可以但不限于为硅胶圈，在使用固定器固定光纤时，光纤穿过弹性圈的通孔，并且穿过锁帽、固定件，从第一连接头伸出，调整好固定器相对于光纤的位置后，也就是弹性圈相对于光纤的位置后，转动锁帽，锁帽会相对于固定件旋转，此时抵顶部会向止挡部运动，在抵顶部和止挡部的压力下，弹性圈产生形变，使得弹性圈能够紧贴光纤外表面，通过摩擦力的作用来固定弹性圈与光纤，调节方便，操作简单。在需要分离固定器与光纤时，旋转锁帽，使得抵顶部远离止挡部运动，弹性圈收到自身弹力作用恢复原有形状，此时光纤能够相对于固定器运动。

进一步的，固定件431与第一连接头433卡接。

进一步的，导管300设置有第二连接头321，第二连接头321与第一连接头433对接。

在本发明的实施例中，第一连接头和第二连接头可以但不限于均设置为鲁尔锁，通过第一连接头与第二连接头对接来连接导管与固定件，结构简单，通用性强，操作方便。

进一步的，导管300向外延伸形成第二连接件320，第二连接头321位于第二连接件320远离导管300的一侧。

在本发明的实施例中，导管向外延伸形成第二连接件，第二连接头位于第二连接件远离导管的一侧。第二连接件用于连接光线定位装置和第一子容腔，也就是第二连接件为第一子容腔的延伸，避免光线定位装置与导管其他结构干涉。第一连接件为第二子容腔的延伸，通过第一连接件来连接自锁注射器与第二子容腔。

进一步的，导管300长度为60～150cm。导管长度可以但不仅仅为90cm。

进一步的，导管300的外壁和/或内腔设置有亲水涂层。导管的外壁设置有亲水涂层，有利于导管进出静脉腔。导管的内腔设置有亲水涂层，有利于在导管内腔活动的导丝、光纤的插入。

进一步的，导管300延伸形成有第一连接口，第一连接口设置有第一旋转锁，流出端220设置有第二旋转锁，第一旋转锁与第二旋转锁旋转锁定。

在本发明的实施例中，通过第一旋转锁与第二旋转锁旋转锁定来连接导管与流出端，第一旋转锁和第二旋转锁可以都设置为鲁尔锁，连接可靠，操作方便。

进一步的，自锁注射器100设置有第二连接口17，第二连接口17设置有第三旋转锁18，流入端230设置有第四旋转锁，第三旋转锁18与第四旋转锁旋转锁定。

在本发明的实施例中，通过第三旋转锁与第四旋转锁旋转锁定来连接自锁注射器与流入端，第三旋转锁和第四旋转锁可以都设置为鲁尔锁，连接可靠，操作方便。

进一步的，第一连接件200设置有阀体，阀体用于使流出端220仅与一流入端230连通。

在本发明的实施例中，阀体可以为单向阀，单向阀能够限制待注射物质仅能从第一容腔11流入第一容腔11，无法从第一容腔11流入第一容腔11。阀体也可以为旋转阀，通过旋转阀旋转到不同的位置，使得不同的流入端与流入端连通，避免出现待注射物质反推进入自锁注射器内，提高了注射装置的可靠性。阀体使得在某一时间段内，流出端仅与一个流入端连通。

进一步的，流出端220的直径小于流入端230的直径。

在本发明的实施例中，导管需要伸入到静脉内，通常导管的管体直径小于自锁注射器针嘴的直径，通过第一连接件来实现两个不同直径管体的连接。

进一步的，自锁注射器100，包括筒体10，筒体10设置有用于容纳待注射物质的第一容腔11，第一容腔11的两端分别为第一开口端111和第二开口端112，第一容腔11内密封并且滑动连接有活动壁12，活动壁12在第一开口端111和第二开口端112之间运动，活动壁12固定连接有推杆13，推杆13从第二开口端112延伸至第一容腔11外部，

推杆13与筒体10之间通过棘条机构20连接，使得活动壁12在第一容腔11内沿着从第二开口端112至第一开口端111的方向单向运动。

在本发明的实施例中，筒体设置有用于容纳待注射物质的第一容腔，其中待注射物质为治疗静脉曲张时用到的溶液或者药剂，待注射物质可以为黏合剂，黏合剂可以但不限于为生物胶或者组织胶，待注射物质也可以是用于冲刷导管中黏合剂的糖水等。待注射物质通过自锁注射器100注射到导管中，再通过导管导出到预定区域，通常预定区域即为静脉曲张的患处，通过黏合剂将静脉曲张的部分血管黏连，起到封闭血管完成治疗目的。

第一容腔内密封连接有活动壁，可以理解的是，活动壁并非将整个容腔密封，而是活动壁与筒体之间是密封连接的，也就是第一容腔内的待注射物质不会从活动壁与筒体之间的间隙流出第一容腔，能够避免自锁注射器100内的待注射物质不必要的流失。当然，也能够保证通过活动壁的移动将第一容腔内的待注射物质从第一开口端挤出第一容腔。活动壁可以但不限于为橡胶活塞。

第一容腔的两端分别为第一开口端和第二开口端，第一开口端用于吸入以及吐出待注射物质，推杆从第二开口端伸出，供医生手动推动，当然也可以借助外部装置进行辅助推动。推杆与筒体之间通过棘条机构连接，在使用自锁注射器100注射待注射物质时，通过棘条机构的限制，能够使得推杆在筒体内沿着从第二开口端至第一开口端的方向单向运动，也就是在注射过程中，医生不需要一直推动推杆来防止活动壁反向运动，提高了自锁注射器100使用的便捷性。

图1为自锁注射器100的活动壁位于第二开口端一侧的示意图，图2为自锁注射器100的棘爪与棘齿锁止的示意图，图3为按压按压部使得棘爪脱离棘齿运动路径，后撤推杆的示意图。

进一步的，棘条机构20包括棘齿21和棘爪22，推杆13间隔设置有多个棘齿21，筒体10通过弹性元件23固定连接有棘爪22，棘齿21背向活动壁12的一侧为止挡面211，棘爪22与止挡面211配合，使得活动壁12在第一容腔11内沿着从第二开口端112至第一开口端111的方向单向运动。

在本发明的实施例中，推杆间隔设置有多个棘齿，棘齿具体的数量以及相邻棘齿之间的间距可以根据不同的需求进行设计，当然，单位长度内的棘齿数量越多或者相邻棘齿之间的间距越小，在使用推杆推动活动壁运动时，能够更加准确的控制单次推动待注射物质的量。棘爪通过弹性元件与筒体连接，以棘爪与单个棘齿配合为例进行详细说明，在推动推杆运动过程中，棘爪会与棘齿面向第一开口端的一侧接触，随着推杆的运动，棘爪受到棘齿的推动会向远离推杆的方向运动，此时，弹性元件会产生形变，并存储能量，使得棘爪紧贴棘齿表面，直至棘爪运动至棘齿背向第一开口端的一侧，也就是止挡面一侧，此时，弹性元件会释放内部弹力，棘爪在弹性元件的驱动下，运动至棘齿背向第一开口端的一侧，此时，止挡面能够对棘爪进行止挡，防止推杆回退运动，从而实现活动壁在第一容腔内沿着从第二开口端至第一开口端的方向的单向运动。当然，在完成单次注射后，可以手动拨动棘爪，此时弹性元件产生形变，使得棘爪脱离棘齿，也就是棘爪不在棘齿的运动路径上，此时可以拉到推杆，使得活动壁沿着从第一开口端至第二开口端的方向运动，在活动壁运动过程中，自锁注射器100能够继续吸取其他待注射物质进入第一容腔内，实现自锁注射器100的重复使用。

进一步的，弹性元件23为弹片。

在本发明的实施例中，相对于弹簧等其他弹性元件，弹片的结构简单，占用体积小，更加有利于将自锁注射器100进行推广。

进一步的，棘齿21面向活动壁12的一侧为滑动面212，滑动面212靠近活动壁12一侧与推杆13之间的距离小于滑动面212远离活动壁12一侧与推杆13之间的距离。

在本发明的实施例中，滑动面可以但不限于为平面、曲面或者是异形面，在推动推杆运动过程中，滑动面使棘爪能够平稳运动至止挡面，通过止挡面来止挡棘爪，实现活动壁的单向运动。在弹性元件不产生形变时，棘爪与推杆之间的距离小于止挡面远离推杆一侧与推杆之间的距离。

进一步的，棘齿21设置为圆台，棘齿21与推杆13共轴。

在本发明的实施例中，推杆能够相对于筒体转动，将棘齿设置为圆台，并且棘齿与推杆共轴，能够保证在使用自锁注射器100注射待注射物质时无论推杆转动到什么位置，棘爪都能够与棘齿配合，实现活动壁的单向运动。

进一步的，筒体10的侧壁靠近第二开口端112的一侧设置有开口15，棘爪22设置有按压部221，按压部221从开口15伸出第一容腔11。

在本发明的实施例中，在使用自锁注射器100吸取待注射物质或者使活动壁沿着从第一开口端至第二开口端的方向运动时，通过按压按压部，使得棘爪脱离棘齿的运动路径，此时弹性元件产生形变，将推杆回拉，棘爪不会与止挡面接触。当推杆回拉至预定位置后，松开按压部，棘爪在弹性元件的驱动下，恢复与棘齿配合的状态。按压部从开口伸出第一容腔，便于对按压部进行按压，降低了操作难度，提高了操作速度。

进一步的，按压部221远离推杆13的一侧设置有弯折部222，按压部221向背向第二开口端112的一侧弯折形成弯折部222。

在本发明的实施例中，在按压按压部时，可以用手按压弯折部来是棘爪脱离棘齿的运动路径，由于弹性元件会产生形变，按压部与推杆之间的夹角会产生变化，通过设置弯折部，能够避免在按压过程中按压部脱手，降低了按压难度，提高了按压的可靠性。

进一步的，推杆13远离第一开口端111的一端固定连接有推柄14，推柄14的直径大于第一容腔11的直径。

在本发明的实施例中，推柄的直径大于容腔的直径，必然推柄的直径大于推杆的直径，便于使用者通过按压推柄来推动推杆运动，减小了手指与推柄之间的压强，同时，也能够防止推柄被推动进入第一容腔内，难以从第一容腔内取出推柄。

进一步的，筒体10固定连接有夹持手柄16。

在本发明的实施例中，在使用自锁注射器100注射待注射物质时，通过食指和中指共同夹持夹持手柄，大拇指按压推柄来推动活动壁沿着从第二开口端至第一开口端的方向运动，结构合理，降低了自锁注射器100的操作难度。夹持手柄可以但不限于设置在筒体的第二开口端的一侧，便于对夹持手柄进行夹持。

进一步的，第一开口端111分别固定连接有针嘴(第二连接口)17和第三旋转锁18，针嘴(第二连接口)17的内腔与第一容腔11连通，针嘴(第二连接口)17位于第三旋转锁18的内腔。

在本发明的实施例中，自锁注射器100通过第一连接件200与导管相连，可以通过针嘴与导管直接相连，通过针嘴与导管之间的摩擦力来固定针嘴与导管，也可以通过第三旋转锁来固定针嘴与导管，第三旋转锁可以但不限于为鲁尔锁。

本发明的下肢静脉曲张的腔内闭合系统使用方法如下：

按其他下肢静脉曲张手术方式消毒铺巾。于下肢曲张静脉、如大隐静脉的远端穿刺，置入导丝，用或不用血管鞘，导丝超选达到大隐静脉的近端。

将光纤410通过固定器430，再插入导管300的第一子容腔311中，连接第一连接头433与第二连接头321，使得固定器430与导管300固定连接，调整光纤410长度使头端与第一子容腔311头端平齐，拧紧锁帽432，使得抵顶部436向止挡部435运动，抵顶部436与止挡部435挤压弹性圈434，使得弹性圈434产生形变，弹性圈434夹紧光纤410以固定光纤410，再将第一连接头433与第二连接头321分开，也就是使得导管300与固定器430分开，从导管300内抽出光纤410备用。

参考图10，经导丝将导管300引入大隐静脉的腔内，导管300头端大约达到大隐静脉的近心端。

固定导管300，拔出导丝，再次经第一子容腔311插入光纤410，连接第一连接头433与第二连接头321，使得固定器430与导管300固定连接，将光纤接头交于助手，将光纤接头与手术台外的光线发生器420的接头连接。打开光线发生器420的开关，可以从皮下看到导管300头端的亮光，根据亮光将导管300定位于大隐静脉腔内适当位置。

取两支带螺口的自锁注射器100，一支抽取预计用量的黏合剂，连接固定于一个流入端230，另一支抽取预计用量的5％葡萄糖水(或其他需求的液体)，连接固定于另一个流入端230，推注1ml葡萄糖水预冲导管300。

参考图10，在操作前，抬高下肢排空大隐静脉血液。操作者手指于亮光近端按压大隐静脉，以阻断大隐静脉的血流，防止注射时黏合剂异位栓塞。估计每段大隐静脉的黏合剂需求量，一边推注粘合剂注射器，一边按压大隐静脉，按压大隐静脉的手指随回撤的双腔导管同向、同步移动，以利于黏合剂充分粘合大隐静脉腔。操作中需要暂停时，推注葡萄糖水1ml冲管，防止粘合剂堵管。

以上描述仅为本申请的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人员应当理解，本申请中所涉及的发明范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离所述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本申请中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。